CC BY
37https://doi.Org/10.26442/20751753.2021.7.201135
ищщл новости
Ожирение: проблемы и решения. Возможности лекарственной терапии
Аннотация
Ожирение представляет несомненный вред для здоровья, сопряжено с развитием витально значимых осложнений. Снижение массы тела у пациентов с ожирением - необходимый компонент комплексной терапии, направленной на улучшение репродуктивного потенциала. Назначение медикаментозной терапии рекомендовано пациентам, не способным достичь клинически значимого снижения массы тела на фоне немедикаментозных методов лечения и/или на этапе удержания достигнутого результата. Особенность лираглутида - аналога человеческого глюкагоноподобного пептида - заключается в воздействии на снижение аппетита - ключевой фактор в борьбе с ожирением.
Ключевые слова: ожирение, избыточная масса тела, лечение, лираглутид
Для цитирования: Ожирение: проблемы и решения. Возможности лекарственной терапии. Consilium Medicum. 2021; 23 (7): 594-596. DOI: 10.26442/20751753.2021.7.201135
news
Obesity: problems and solutions. Possibilities of drug therapy
Abstract
Obesity is considered an obvious health hazard and is associated with the risk of serious complications. Weight loss in obese patients is an essential component of complex therapy aimed at improving reproductive potential. Drug therapy is indicated for patients who cannot achieve clinically significant weight loss with non-drug methods of treatment and/or at the stage of maintaining the achieved result. A feature of liraglutide, an analogue of the human glucagon-like peptide, is its effect on reducing appetite, which is a key factor in the fight against obesity.
Key words: obesity, overweight, treatment, liraglutide
For citation: Obesity: problems and solutions. Possibilities of drug therapy. Consilium Medicum. 2021; 23 (7): 594-596. DOI: 10.26442/20751753.2021.7.201135
По определению Всемирной организации здравоохранения, под избыточной массой тела (МТ), или ожирением, понимают патологическое или чрезмерное накопление жира, представляющее риск для здоровья [1]. В числе ассоциированных с ожирением состояний - артериальная гипертензия, ишемическая болезнь сердца, сахарный диабет и нарушения репродуктивного здоровья, прямо коррелирующие с повышенным индексом МТ (ИМТ).
На фоне ожирения у женщин репродуктивного возраста нередко развиваются ановуляция и нарушения менструального цикла [2], гиперандрогения, патология эндометрия и т.д. Одно из последствий ожирения - снижение фертильности вплоть до бесплодия [3]. Ожирение - один из главных факторов риска развития яичниковой гиперан-дрогении, и более чем у 1/3 женщин оно может приводить к развитию синдрома поликистозных яичников. Частота бесплодия у женщин с ожирением - 33,6% в сравнении с 18,6% женщин, имеющих нормальную МТ [4]. Ожирение негативно влияет на течение беременности, может провоцировать возникновение осложнений в родах.
Снижение МТ у пациенток с ожирением - необходимый компонент комплексной терапии, направленной на улучшение репродуктивного потенциала. Тем не менее результаты проведенных исследований [5] демонстрируют, что ожирение остается не диагностированным и не леченным у значительного числа людей, а период времени с момента появления «проблемы с весом» до первого визита к врачу составляет около 6 лет. В соответствии с клиническим протоколом Национального института здоровья и совершенствования медицинской помощи (National Institute for Health and Care Excellence), женщине, планирующей беременность с ИМТ>30 кг/м2, в качестве терапии 1-й линии должно быть рекомендовано снижение МТ [6].
В новых клинических рекомендациях по лечению ожирения у взрослых [7] приводятся полный перечень физи-кальных и лабораторно-инструментальных исследований, детальная программа немедикаментозной и медикаментозной помощи и реабилитации пациентов. Цели лечения ожирения - снижение МТ до такого уровня, при котором достигаются максимально возможное уменьшение риска для здоровья и улучшение течения заболеваний, ассоциированных с ожирением; поддержание достигнутого резуль-
тата; улучшение качества жизни. Рекомендуемое снижение МТ на 5-10% за 3-6 мес терапии и удержание результата в течение 1 года позволяют уменьшить риски для здоровья, улучшить течение заболеваний, ассоциированных с ожирением [4].
Но, даже признавая целесообразность и значимость рекомендованной врачом системы снижения МТ, пациенты часто испытывают трудности и глубокий психологический дискомфорт ввиду жесткости системы ограничений и требований по изменению образа жизни, отказа от любимой еды и привычного времяпрепровождения. Не всем удается сломать стереотипы пищевого поведения и достичь значимых положительных результатов. Только 10% пациентов могут удерживать снижение МТ на 10% в течение 1 года [8].
В соответствии с клиническими рекомендациями Минздрава России «назначение препаратов, зарегистрированных в качестве лекарственных средств для лечения ожирения, рекомендовано пациентам, которые не могут достичь клинически значимого снижения массы тела на фоне немедикаментозных методов лечения и/или на этапе удержания достигнутого результата. При этом в случае средней или тяжелой стадии течения ожирения при наличии хотя бы одного осложнения, ассоциированного с ожирением, назначение фармакотерапии показано сразу на фоне немедикаментозных методов лечения» [7].
Лекарственные средства, рекомендованные для применения этой группе пациентов, обладают разными механизмами действия: периферическим (орлистат), центральным (сибутрамин) и комбинированным - сочетающим периферический и центральный механизм действия: лираглутид (Саксенда®) - аналог человеческого глюкагоноподобного пептида-1.
Особенность действия лираглутида заключается в воздействии на снижение аппетита - ключевой фактор в борьбе с ожирением. На уровне гипоталамуса лираглутид активирует рецепторы глюкагоноподобного пептида-1, тем самым усиливая сигналы о насыщении и ослабляя сигналы о голоде. В числе фармакологических эффектов препарата - стимуляция глюкозозависимой секреции инсулина, уменьшение парадоксальной гиперглюкагонемии, способствующей сохранению функционирующего пула в-клеток [9]. Эффективность и безопасность лираглутида
У MeH^i мт fiWti/t
но /чче Ч^-МНЯ/ wíw ь снимечии ьес^и
^ Марина, бухгалтер
Возраст: 31 год 'i V
Возраст: 31 год ИМТ: 42 кг/м2
ПРИМЕР ПАЦИЕНТА
САКСЕНДА
Дайте вашим пациентам возможность!
Значимое снижение веса15
Удержание веса в течение 3 лег6
Аналогично человеческому ГПП-1 подавляет чувство голода, тем самым снижая потребление пищи1
9 из 10 пациентов снизили массу тела5
Снижение веса до 12%5
1. Инструкция по применению лекарственного препарата Саксенда®, http://grl5.rosminzdrav.nj; 2. Saxenda® [summary of product characterístics]. Bagsvaerd, DenmaricNovo Nordisk A/S; 2018; 3. Pi-SunyerX, Astrup Д Fujioka K, etal;forthe SCALE Obesity and Prediabetes NN8022-1839 Study Group. A randomized, contralled trial of3.0 mg of liraglutíde ¡n weight management. N EnglJ Med. 2015;373(1 }:11 -22; 4. Astrup A, Carraro R., Rner N. etal. Safety, tolerability and siretained weight loss over 2 years with the once-daily human GLP-1 analog, liraglutíde. IntJ Obes (Lond) 2012;36:843-54; 5. Wadden TA Hollander P, Klein S, et al; on behalf of NN8022-1923 Irrvestigators. Weight maintenance and additional weight loss with liraglutíde after low-calorie-diet-induced weight loss: the SCALE Maintenance randomized study. Int J Obes (Lond). 201337(11):1443-1451 and supplementary informaron. www.nature.cam/ijo/journal/v37/h11 /extref/ijo2013120x1 .doc; 6. le Roux ON, Astrup A Fujioka K, et al; fbr the SCALE Obesity and Prediabetes NN8022-1839 Study Group. 3 years of liraglutíde versus placebo for type 2 diabetes risk reductlon and weight management In individuáis with prediabetes: a randomlsed, double-bllnd trial. Lancet. 2017^89(10077):1399-1409. Краткая инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата Саксенда*
Регистрационный номер: ЛП-0034Э1. Торговое наименование: Саксенда®. Международное непатентованное наименование: лираглутид Фармакотерапевтическая группа: Гипогликемичесете средство - аналог глюкагонопадобнаго пепти да-1 (ГПП-1 }i Код ATX А10BJ02. Показания к применению. Препарат Саксенда* показан а качестве дополнения к низкокалорийной диете и усиленной физической нагрузке для длительного применения с целью коррекции массы тела у взрослых пациентов с ИМТ: ¿30 нг/м2 (ожирение) или *27 кг/м2 до <30 кг/м2 (избыточная масса тела) при наличии хота бы одного связанного с избыточной массой тела сопутствующего заболевания, такого как предиабет, сахарный диабет 2 тепа, артериальная гипертензия, дисл и п идемия или синдром обструктивного апноэ во сне, а также препарат Саксенда* может быть использован в качестве дополнения к здоровому питанию и усиленной физической нагрузке с целью коррекции массы тела у подростков а возрасте от 12 лет и старше с массой тела свыше 60 кг и ожирением (ИМТ, соответствующий аЗО кг/ м* (ожирение) для взрослых согласно международным пороговым значениям). Противопоказания. Гиперчувствительность к лираглутиду или любому из вспомогательных веществ препарата; медуллярный рак щитовидной железы в анамнезе, в том числе в семейном; множественная эндокринная неоплазия 2 типа; тяжёлая депрессия, суицидальные мысли или поведение, в том числе в анамнезе. Противопоказано применение у следующих групп пациентов и при следующих состояниях/заболеваниях в связи с отсутствием данных по эффективности и безопасности: почечная недостаточность тяжёлой степени (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин); печёночная недостаточность тяжёлой степени; детский возраст до 12 лет; подростки в возрасте от 12 до 18 лет с массой тела меньше или равной 60 кг; у пациентов в возрасте »75 лет; период беременности и грудного вскармливания; хроническая сердечная недостаточность (ХСН) IV функционального класса {в соответствии с классификацией NYHA (Нью-Йоркская кардиологическая ассоциация)); одновременное применение других препаратов для коррекции массы тела; применение в комбинации с другими агонистами рецегтторо в ГПП-1; вторичное ожирение на фоне эндокринологических заболеваний или расстройств пищевого поведения, или на фоне применения лекарственных препаратов, которые могут привести к увеличению массы тела. У пациентов с сахарным диабетом препарат Сагсенда* не должен применяться в качестве заменителя инсулина. Опыт применения препарата Саксенда* у пациентов с воспалительными заболеваниями кишечника и диабетическим парезом желудка ограничен. Применение лираглутща у таких пациентов не рекомендуется, поскольку оно связано с транзиторными нежелательными реакциями со стороны желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), включая тошноту, рвоту и диарею. С осторожностью. Препарат Саксенда® рекомендуется применять с осторожностью у пациентов с печёночной недостаточностью лёгкой и средней степени тяжести, заболеваниями щитовидной железы и наличием острого панкреатита в анамнезе. Применение в период беременности и грудного вскармливания. Применение препарата Саксенда* в период беременности и в период грудного вскармливания противопоказано. Способ применения и дозы. Препарат Саксенда® предназначен только для подкожного введения. Его нельзя вводить внутривенно или внутримышечно. Препарат Саксенда* вводят один раз в сутки в любое время, независимо от приёма пищи. Его следует вводить в область живота, бедра или плеча. Место и время инъекции могут быть изменены без коррекции дозы. Тем не менее, желательно делать инъекции примерно в одно и то же время суток после выбора наиболее удобного времени. Начальная доза составляет 0,6 мг в сутки. Дозу увеличивают до 3,0 мг в сутки, прибавляя по 0,6 мг с интервалами не менее одной недели для улучшения желудочно-кишечной переносимости. Терапию препаратом Саксенда® для взрослых пациентов следует прекратить, если после 12 недель применения препарата в дозе 3,0 мг в сутки потеря в массе тела составила менее 596 от исходного значения. Терапию препаратом Саксенда® для подростков в возрасте от 12 лет и старше следует прекратить и пересмотреть, если после 12 недель применения препарата в дозе 3,0 мг в сутки или максимальной переносимой дозе пациенты потеряли менее 496 от своего ИМТ или z-показателя ИМТ. Побочно« действие. Нарушения со стороны ЖКТ являлись наиболее часто отмечаемыми побочными эффектами во время терапии препаратом Саксенда®. Паредоаировка. По данным КИ и пострегистрационного применения лираглугида были зарегистрированы случаи передозировки при применении препарата в дозе до 72 мг{в 24 раза больше рекомендуемой дозы для коррекции массы тела). Пациенты отмечали сильную тошноту, сильную рвоту и тяжелую гипогликемию. В случае передозировки необходимо начать соответствующую поддерживающую терапию в соответствии с клиническими признаками и симптомами. Пациента следует наблюдать на предмет клинических признаков обезвоживания и контролировать концентрацию глюкозы крови. Особые указания. Холелитиаз и холецистит. В КИ была отмечена более высокая частота развития золелитиаза и холецистита у пациентов, получавших препарат Саксенда®, по сравнению с получавши ми плацебо пациентами. Это может быть частично объяснено тем, что значительное снижение массы тела при применении препарата Саксенда* может увеличить риск развития холелитиаза и, следовательно, холецистита. Холелитиээ и холецистит могут привести к госпитализации и холецисеетомии, Пациенты должны быть проинформированы о характерных симптомах холелитиаза и холецистита, Форма выпуска, раствор для подкожного введ ения б мг/мл, шприц-ручки №3/5. Срок годности. 30 месяцев. Условия отпуска. По рецепту. Для более полной информации см. инструкцию по медицинскому применению лекарственного препарата, только для специалистов здравоохранения
Реклама RU19SX00028/1
ООО «Ново Норд иск»
Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, д. 15, офис 41
____ о Тел.: +7 (495) 956-11 -32, факс: +7 (495) 956-50-13
ПОУО ПОГСпБК www.novonordisk.ru • www.novonordisk.com лираглутид для подкожного введения
Саксенда
news
https://doi.org/10.26442/20751753.2021.7.201135
в дозе 3 мг/сут при лечении пациентов с ожирением была исследована в серии рандомизированных двойных слепых плацебо-контролируемых исследований, входивших в программу SCALE (Satiety and Clinical Adiposity - Liraglutide Evidence in nondiabetic and diabetic individuals), с участием более 5 тыс. пациентов [10].
Таким образом, медикаментозная терапия ожирения помогает пациенту добиваться эффективного снижения МТ, облегчает следование рекомендациям врача, способствует выработке новых пищевых привычек, стабилизирует достигнутые результаты. В свою очередь информированность врача о рисках, ассоциированных с ожирением, целях и возможностях немедикаментозной и медикаментозной помощи пациентам и обязательная персонализация терапевтического подхода будут способствовать повышению эффективности медицинской помощи.
Подготовлено редакцией по материалам научно-практической школы для врачей «Ожирение. Коморбидность и принципы эффективного лечения», организованной ФГБУ «НМИЦ эндокринологии» Минздрава России и Российской ассоциацией эндокринологов.
Литература / References
1. World Health Organization. Available at: www.who.int. Accessed: 13.09.2021.
2. Санта-Мария Фернандес Д.О., Кузнецова И.В., Гитель Е.П. Комплексная терапия нарушений менструального цикла у пациенток раннего репродуктивного возраста с избыточной массой тела и ожирением. Эффективная фармакотерапия. Акушерство и гинекология.
2015;1(5) [Santa-Mariya Fernandes DO, Kuznetsova IV, Gitel YeP. Combined Therapy of Impaired Menstrual Cycle in Women of Early Reproductive Age Having Overweight and Obesity. Effektivnaia farmakoterapiia. Akusherstvo i ginekologiia. 2015;1(5) (in Russian)].
3. Григорян О.Р, Михеев Р.К., Андреева Е.Н., Дедов И.И. Овариальный резерв у женщин с ожирением. Ожирение и метаболизм. 2019;16(3):69-75 [Grigorian OR, Mikheev RK, Andreeva EN, Dedov II. Ovarial'nyi rezerv u zhenshchin s ozhireniem. Ozhirenie i metabolizm. 2019;16(3):69-75 (in Russian)]. DOI:10.14341/omet9862
4. Подзолкова Н.М., Колода Ю.А., Подзолков А.В. Терапия бесплодия у пациенток с ожирением: современный взгляд на проблему. Проблемы репродукции. 2012;18(3):37-41 [Podzolkova NM, Koloda IuA, Podzolkov AV. Terapiia besplodiia u patsientok s ozhireniem: sovremennyi vzgliad na problemu. Problemy reproduktsii.2012;18(3):37-41 (in Russian)].
5. Awareness Care and Treatment in Obesity MaNagement: An International Observation (ACTION IO, USA, 2018). Available at: https://www.actionstudy.com/. Accessed: 13.09.2021.
6. Who.int: Избыточный вес и ожирение. Режим доступа: https://www.who.int/topics/obesity/ obesity-final.pdf?ua=1. Ссылка активна на 13.09.2021 [Who.int: Overweight and obesity. Available at: https://www.who.int/topics/obesity/obesity-final.pdf?ua=1. Accessed: 13.09.2021 (in Russian)].
7. Ожирение. Клинические рекомендации. 2020. Режим доступа: https://rae-org.ru. Ссылка активна на 13.09.2021 [Ozhirenie. Klinicheskie rekomendatsii. 2020. Available at: https://rae-org.ru. Accessed: 13.09.2021 (in Russian)].
8. Трошина Е.А., Ершова Е.В. Фармакотерапия ожирения: что нового? Проблемы эндокринологии. 2018;64(4):270-6 [Troshina EA, Ershova EV. Farmakoterapiia ozhireniia: chto novogo? Problemy endokrinologii. 2018;64(4):270-6. (in Russian)]. DOI:10.14341/probl9315
9. Morgante G, Massaro MG, Di Sabatino A, et al. Therapeutic approach for metabolic disorders and infertility in women with PCOS. Gynecol Endocrinol. 2018;34(1):4-9. DOI:10.1080/09513590.2017.1370644
10. Pi-Sunyer X, Astrup A, Fujioka K, et al. A Randomized, Controlled Trial of 3.0 mg of Liraglutide in Weight Management. N EnglJ Med. 2015;373:11-22. DOI:10.1056/NEJMoa1411892
Статья поступила в редакцию / The article received: 10.08.2021 Статья принята к печати / The article approved for publication: 15.09.2021
omnidoctor.ru
