Научная статья на тему 'ОЦіНКА КЛіНіЧНОї ЕФЕКТИВНОСТі ТА БЕЗПЕКИ ЗАСТОСУВАННЯ КРАТАЛУ В ЛіКУВАННі ХВОРИХ НА ЦУКРОВИЙ ДіАБЕТ 2-ГО ТИПУ'

ОЦіНКА КЛіНіЧНОї ЕФЕКТИВНОСТі ТА БЕЗПЕКИ ЗАСТОСУВАННЯ КРАТАЛУ В ЛіКУВАННі ХВОРИХ НА ЦУКРОВИЙ ДіАБЕТ 2-ГО ТИПУ Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

CC BY
62
36
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Сергієнко О. О., Саєнко Т. В., Сергієнко В. О., Усенко В. Ф., Гоцко М. Є.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Текст научной работы на тему «ОЦіНКА КЛіНіЧНОї ЕФЕКТИВНОСТі ТА БЕЗПЕКИ ЗАСТОСУВАННЯ КРАТАЛУ В ЛіКУВАННі ХВОРИХ НА ЦУКРОВИЙ ДіАБЕТ 2-ГО ТИПУ»

Материалы конференции /Proceedings of the Conference/

субклЫчною (+20,8 i 33,3 %, р < 0,001) i функцюналь-ною стадieю (вiдповiдно +9,9 i 19,2 %, р < 0,05). У хворих на ЦД 2-го типу з ДАНС встановлено пряму кореляцш-ну залежнiсть мiж концентращею 1Р1 та параметрами ШППХ (г = 0,05, р < 0,01). Концентрация NT-proBNP у хворих на ЦД 2-го типу без верифшованих ССЗ ста-новила +20,8 % щодо контрольно! групи (р > 0,05); за субклЫчно! стад! ДАНС — +61,5 % вщносно значень контрольно! групи (р < 0,001), +33,7 % вщносно показ-ниюв, отриманих у пацieнтiв iз ЦД 2-го типу без ССЗ (р1 < 0,001); за функцюнально! — +90,1 % вщносно значень контрольно! групи (р < 0,001), +57,4 % вщносно групи хворих на ЦД 2-го типу без ССЗ (р1 < 0,001) та + 17,7 % вщносно субклшчно! стад!! ДАНС (р2 < 0,05); за функцюнально-оргашчно! — +67,8 % порiвняно з субклЫчною стадаею (р2 < 0,001), +42,6 % порiвняно iз функцiональною стадieю (р3 < 0,001).

Висновки

1. У пацieнтiв з цукровим дiабетом 2-го типу i формою дiабетично! автономно! невропатп сер-ця збiльшення рiвня N-термiнального фрагмента натршуретичного пептиду вiрогiдно й незалежно пов'язане зi зростанням маси мюкарда лiвого шлу-ночка i ШППХ.

2. Збтьшення вмiсту N-термiнального фрагмента натршуретичного пептиду в кровi хворих на цукровий дiабет 2-го типу корелюе з приеднанням субклiнiчно! дiабетично! автономно! невропат!! серця й, отже, може свщчити про наявнiсть субклшчно! дiабетично! автономно! невропат!! серця.

3. У хворих на цукровий дiабет 2-го типу без вери-фшованих серцево-судинних захворювань спостерта-еться тенденц!я до пiдвищення параметрiв жорсткост артерiй. Приеднання субклiнiчно! стадi! дiабетично! автономно! невропат!! серця супроводжуеться збшь-шенням показникiв ригiдностi артерiй. ШППХ пере-вищуе фiзiологiчнi показники й розцшюеться як пiд-вищена.

4. У пащенлв з функцiональною стадаею даабетич-но! автономно! невропат!! серця спостертаеться пщви-щення параметрiв 1Аао i 1Абр, ШППХ, А1ЖА, а ШППХ статистично вiрогiдно збiльшена порiвняно iз субклИч-ною стадаею.

5. Функцюнально-оргашчна стад!я характеризуеть-ся переважно пщвищеними й патологiчними змiнами показниюв жорсткост артерiй. ШППХ i А1ЖА статистично вiрогiдно збiльшенi в порiвняннi з субклiнiчною та функцiональною стад!ями даабетично! автономно! невропат!! серця.

6. У хворих на цукровий дiабет 2-го типу з даабетич-ною автономною невропатieю серця встановлено пряму кореляцшну залежнiсть мiж концентрацieю шсулшу та параметрами ШППХ (г = 0,05, р < 0,01).

7. Отримаш результати дозволяють припустити на-явнiсть патофiзiологiчних зв'язюв мiж метаболiчними, функцiональними та структурними порушеннями мюкарда у хворих на цукровий дiабет 2-го типу з кардювас-кулярною формою дiабетично! автономно! невропат!! серця.

УДК 616.379-008.65-06:616.12-009)-085.274

Серпенко О.О.1, Саенко Т.В.2, Серпенко В.О.1, Усенко В.Ф.2, Гоцко М.е.1

1 Кафедра ендокринологИ

Льв/вський нацюнальний медичний университет ¡м. Данила Галицького

2 «Борщапвський х1мко-фармацевтичний завод», м. Ки1в

ОЦШКА КЛМЧНОТ ЕФЕКТИВНОСП ТА БЕЗПЕКИ ЗАСТОСУВАННЯ КРАТАЛУ

В ЛiКУВАННi ХВОРИХ НА ЦУКРОВИЙ ДiАБЕТ 2-го ТИПУ

Таурин — життево необх!дна сульфоамiнокислота, позитивш лiкарськi властивостi яко! виявленi при рядi серцево-судинних захворювань, дислiпопроте!немiях, захворюваннях печiнки тощо. Крiм того, таурин впли-вае на активнiсть фосфорилази та глiкогенсинтетази I, завдяки чому спостертаеться пiдвищення чутливостi до шсулшу й посилення ефектiв гормону. В Укра!ш випус-каеться препарат Кратал (зареестрований Р. 12.00/02634) (одна таблетка мютить дiючо! речовини: 867 мг таури-ну, 43 мг екстракту плодiв глоду густого, 87 мг екстра-кту кропиви собачо! густого), однак дослщження щодо можливостi використання Краталу в лiкуваннi хворих на цукровий даабет (ЦД) вiдсутнi. Данi про ефектив-нiсть таурину як гепато- та нейропротектора, вплив на функцш ендокринно! системи та iншi фармаколопч-нi властивостi е п!дставою для проведення багатоцен-трового клiнiчного дослщження (дозвт ДЕЦ МОЗУ № 624/2.2.1-5 вщ 04.02.2009) за участю 201 пащента з метою розширення показань для комплексного застосу-вання в пащентав iз цукровим дiабетом 2-го типу.

Мета дослщження — провести вщкрите рандомiзо-ване порiвняльне контрольоване паралельне досл!джен-ня з вивчення ефективноста та переносимостi препарату Кратал виробництва ПАТ НВЦ «Борщапвський ХФЗ» у комплексному лкуванш хворих на цукровий даабет 2-го типу (згщно з протоколом II фази) на базi обласного ен-докринологiчного диспансеру — ктшчнш базi кафедри ендокринолог!! Львiвського нацiонального медичного унiверситету iм. Данила Галицького.

Основнi завдання дослщження: провести аналiз цукрознижувально! та антиоксидантно! ефективностi Краталу; дослiдити переносимiсть та можливi побiч-нi реакц!! препарату; порiвняти результати лiкування в контрольнш групi хворих, як1 отримували стандартну базисну цукрознижувальну терапiю (контрольна група), пiдгрупi першiй основно! групи (Кратал 1 табл. тричi на добу) на тш стандартно! базисно! цукрознижувально! терапи (1-ша пiдгрупа)), пiдгрупi другш основно! групи (Кратал 2 табл. тричi на добу) на тш стандартно! базисно! цукрознижувально! терап!! (2-га пiдгрупа)); порiвняти результати лiкування мгж п!дгрупами основно! групи з метою вибору оптимально! терапевтично! дози Краталу.

Матер1ал 1 методи досл1,дження. Обстежено 106 хворих (загальна кiлькiсть пащенлв — 201) на ЦД 2-го типу.

№ 6(54) • 2013

www.mif-ua.com

125

Материалы конференции /Proceedings of the Conference/

iE!

Критери включения пaцieнтiв у дослщження: пацieнти чоловiчо! й жшочо! статi вiком вiд 30 до 65 роив; па-цieнти з дiагнозом ЦД 2-го типу iз перебiгом вiд 1 до 5 роыв, iз рiвнем глюкози вщ 7 до 10 ммоль/л протягом доби, прийом пероральних цукрознижувальних засобiв не менше нiж 1 мюяць; пщписання письмово! шформо-вано! згоди пащента на участь у дослщженш; здатнiсть пацieнта до адекватно! сшвпращ в процесi дослiдження.

Курс лкування для кожного хворого становив вшм тижнiв. Критери виключення: вiк < 30 i > 65 роив, вщо-ма гiперчугливiсть до дослщжуваного препарату, ваггг-нiсть, лактацiя, дiабетична виразка, даабетична гангрена, активна пролiферативна ретинопатiя, нефропатiя з хрошчною нирковою недостатнiстю, кетоз, кетоацидоз, вторинна сульфантамщна резистентнiсть, ожирiння IV ступеня, гостра й хронiчна ниркова й печшкова не-достатнiсть; прийом нерекомендованих лшарських за-собiв, зловживання алкоголем, наркотиками, участь у будь-якому шшому клшчному дослiдженнi протягом останнiх 3 мюящв, декомпенсацiя супутн1х захворю-вань i станiв тощо. Первиннi та кiнцевi точки досль дження: порiвняльний аналiз динамiки суб'ективних даних, клИчного стану пацieнтiв, порiвняльний аналiз динамiки показниюв пре- й постпрандiально! гшкеми, перекисного окиснення лiпiдiв (ПОЛ): концентраци малонового дiальдегiду, дieнових кон'югат, активноста супероксиддисмутази, параметрiв лiпiдного обмiну в кровi (концентраци загального холестерину (ЗХС), ХС лшопроте!шв низько! щiльностi (ХС ЛПНЩ), ХС ль попроте!шв високо! щiльностi (ХС ЛПВЩ)), глюкозу-ри, ацетонури тощо. Клiнiчне випробування проведене зпдно з дозволом науково-тех^чно! ради Державного фармаколопчного центру МОЗ Укра!ни на проведення клiнiчних випробувань (2009).

Результата дослдження та ¡х обговорення. У резуль-татi проведеного клшчного випробування встановлено, що серед скарг хворих на ЦД 2-го типу основно! групи переважали сухость у рота (72,8 %), спрага (64,3 %), по-лiурiя (69,2 %) й свербш шири та слизових (27,5 %), що тсля проведеного курсу лкування вiрогiдно зменшува-лись (28,7 % (Р < 0,05); 22,4 % (Р < 0,05); 21,5 % (Р < 0,05) i 11,4 % (Р < 0,05)), що опосередковано свщчить про гiпоглiкемiзуючу актившсть Краталу (за даними дина-мiки основних скарг хворих). У результата проведеного клшчного випробування встановлено, що найбтьш до-статнш цукрознижувальний, антиоксидантний (згiдно з позитивною динамюэю ПОЛ), гiполiпiдемiчний (згщ-но з позитивною динамшою вмiсту ЗХС, ХС ЛПНЩ, ХС ЛПВЩ i триглiцеридiв) та гепатопротекторний ефект досягався завдяки прийому середньодобово! дози препарату Кратал (2 таблетки тричi на добу) протягом восьми тижшв призначення (3-тя група хворих на ЦД 2-го типу). Переносимють препарату Кратал ощнюва-лась на пiдставi суб^ктивних скарг хворих, даних ключного обстеження органiв та систем пацieнтiв з ураху-ванням динамiки лабораторних показниюв, наявностi та характеру побiчних явищ. Будь-яких серйозних га-строентеролопчних, дерматологiчних (алергiчних), ге-матологiчних, ендокринних та шших побiчних явищ пщ

час застосування препарату Кратал вщзначено не було. Переносимiсть Краталу хворими на ЦД 2-го типу можна ощнити як добру. Отже, сукупшсть наведених даних даe можливiсть стверджувати про безпеку препарату Кратал при комплексному лiкуваннi хворих на ЦД 2-го типу.

Висновки

1. На пiдставi даних клiнiчних випробувань встановлено, що препарат Кратал виробництва ПАТ НВЦ «Борщапвський ХФЗ» маe гiпоглiкемiзуючу дiю, що по-рiвнянна з такою в контрольнiй груш хворих, яю отри-мували стандартну базисну цукрознижувальну терапiю.

2. Фармакоюнетичний профть Краталу сприяe до-сягненню оптимального рiвня гшкеми протягом доби в шдгруш першiй основно! групи (Кратал 1 табл. тричi на добу) на тлi стандартно! базисно! цукрознижувально! терапи), пiдгрупi другiй основно! групи (Кратал 2 табл. тр^ на добу) на тлi стандартно! базисно! цукрознижувально! терапй).

3. Достатнш цукрознижувальний, антиоксидантний, гiполiпiдемiчний та гепатопротекторний ефект досягав-ся середньодобовою дозою препарату Кратал (2 таблетки тричi на добу) протягом восьми тижшв призначення.

4. За перюд випробувань встановлена добра переносимють та безпечнють застосування препарату Кратал, що тдтверджена вщсутнютю серйозних i непередбачу-ваних побiчних явищ.

УДК 616.33/.342-002.44-06:616-056.257]:577.125.8 Оцнська 1.О.

Кафедра внутрiшньоl медицини Буковинський державний медичний унверситет, м. Чернiвцi

ДИСЛiПiДЕМiЯ У ХВОРИХ НА ПЕПТИЧНУ

ВИРАЗКУ ШЛУНКА ТА ДВАНАДЦЯТИПАЛО1' КИШКИ, ПОеДНАНУ З МЕТАБОЛiЧНИМ СИНДРОМОМ

Ожиршня — незалежний фактор ризику серцево-су-динних захворювань iз високою смертшстю. Артерiаль-на гiпертензiя (АГ) часто e одним iз перших ктшчних проявiв метаболiчного синдрому (МС). В основi патогенезу АГ при МС лежить iнсулiнорезистентнiсть (1Р) разом iз супутнiми метаболiчними порушеннями.

Ожиршня зазвичай пов'язане з високим рiвнем три-глiцеридiв (ТГ). Через активацш лiполiзу утворюeться велика кiлькiсть втьних жирних кислот (ВЖК) у кров^ яю в надлишку надходять iз жирових клiтин на порталь-ну циркуляцш в печiнку. Печiнка починаe синтезувати з глюкози дуже багато ТГ, що супроводжуeться пщви-щенням концентраци в кровi лiпопроте!дiв дуже низько! щтьноста (ЛПДНЩ) й зниженням лшопротещв високо! щiльностi (ЛПВЩ). Для дислшщеми при МС характерно пщвищення рiвня ТГ, загального холестерину (ЗХС), ЛПНЩ та подальше зниження ЛПВЩ. Саме завдяки цьому типу дислшщеми останшм часом нада-ють великого значення у зв'язку з пщвищеним ризиком серцево-судинних ускладнень.

126

Международный эндокринологический журнал, ISSN 2224-0721

№ 6(54) • 2013

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.