Научная статья на тему 'Оценка терапевтической эффективности препарата Кагоцел® у детей младшего и дошкольного возраста с острыми респираторными вирусными инфекциями'

Оценка терапевтической эффективности препарата Кагоцел® у детей младшего и дошкольного возраста с острыми респираторными вирусными инфекциями Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

CC BY
1179
152
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Журнал
Детские инфекции
ВАК
Область наук
Ключевые слова
КАГОЦЕЛ® / KAGOCEL® / ОРВИ / ARVI / ГРИПП / INFLUENZA / СТЕНОЗИРУЮЩИЙ ЛАРИНГИТ / STENOSING LARYNGITIS / БРОНХООБСТРУКТИВНЫЙ СИНДРОМ / BRONCHO-OBSTRUCTIVE SYNDROME / АНГИНА / TONSILLITIS

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Вартанян Раиса Викторовна, Сергеева Э.М., Чешик С.Г.

В статье представлены результаты проведенного исследования по оценке безопасности и терапевтической эффективности отечественного препарата Кагоцел® таблетки 12 мг в примененной дозе 12 мг 2 раза в день в первые 2 дня и по 12 мг 1 раз в день -на 3, 4 дни лечения у 30 детей в возрасте от 2 до 6 лет с гриппом и ОРВИ, протекающими с обструктивным ларингитом или другими осложнениями (бронхообструктивным синдромом, лакунарной ангиной, инфекцией мочевыводящих путей). Показано, что Кагоцел® является эффективным противовирусным и иммуномодулирующим препаратом, который можно рекомендовать для лечения детей младшего и дошкольного возраста с гриппом и ОРВИ, независимо от их этиологии.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Вартанян Раиса Викторовна, Сергеева Э.М., Чешик С.Г.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Evaluation of Therapeutic Efficacy of Kagocel® Preparation in Children of Early and Preschool Age with Acute Respiratory Viral Infections

The article presents the results of studies on evaluation of safety and therapeutic efficacy of domestic drug Kagocel® applied in a dose of 1 2 mg 2 times a day on the first two days and 12 mg 1time a day on days 3 and 4 in 30 children aged from 2 to 6 years. The children under observation had influenza and ARVI that progressed with obstructive laryngitis or other complications (broncho-obstructive syndrome, lacunar tonsillitis, urinary tract infection). It is shown that Kagocel® is an effective antiviral and immunomodulatory drug which can be recommended for treatment of influenza and ARVI regardless of their etiology in children of early and preschool age

Текст научной работы на тему «Оценка терапевтической эффективности препарата Кагоцел® у детей младшего и дошкольного возраста с острыми респираторными вирусными инфекциями»

Вопросы ТЕРАПИИ

Оценка терапевтической эффективности препарата Кагоцел® у детей младшего и дошкольного возраста с острыми респираторными вирусными инфекциями

R В. Вартанян,1 Э. М. Сергеева,2 С. Г. Чешик1

ФГУ НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского Минздравсоцразвития России1, ФГБУ НИИЭМ им. Н. Ф. Гамалеи Минздравсоцразвития России2, Москва

В статье представлены результаты проведенного исследования по оценке безопасности и терапевтической эффективности отечественного препарата Кагоцел® таблетки 12 мг в примененной дозе 12 мг 2 раза в день в первые 2 дня и по 12 мг 1 раз в день — на 3, 4 дни лечения у 30 детей в возрасте от 2 до 6 лет с гриппом и ОРВИ, протекающими с обструктивным ларингитом или другими осложнениями (бронхообструктивным синдромом, лакунарной ангиной, инфекцией мочевыводящих путей). Показано, что Кагоцел® является эффективным противовирусным и иммуномодулирующим препаратом, который можно рекомендовать для лечения детей младшего и дошкольного возраста с гриппом и ОРВИ, независимо от их этиологии. Ключевые слова: Кагоцел®, ОРВИ, грипп, стенозирующий ларингит, бронхообструктивный синдром, ангина

УДК 616.921.5:615.03

Контактная информация: Вартанян Раиса Викторовна — к.м.н., ведущий научный сотрудник НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского; 123098, Москва, ул. Гамалеи, 16; (495) 490-14-15

Evaluation of Therapeutic Efficacy of Kagocel® Preparation in Children of Early and Preschool Age with Acute Respiratory Viral Infections

R. V. Vartanyan1, E. M. Sergeeva2, S. G. Cheshik1

Research Institute of Virology named after D. I. Ivanovsky1,

Research Institute of Epidemiology and Microbiology named after N. F. Gamaleya, Moscow2

The article presents the results of studies on evaluation of safety and therapeutic efficacy of domestic drug Kagocel® applied in a dose of 1 2 mg 2 times a day on the first two days and 12 mg ltime a day on days 3 and 4 in 30 children aged from 2 to 6 years. The children under observation had influenza and ARVI that progressed with obstructive laryngitis or other complications (broncho-obstructive syndrome, lacunar tonsillitis, urinary tract infection). It is shown that Kagocel® is an effective antiviral and immunomodulatory drug which can be recommended for treatment of influenza and ARVI regardless of their etiology in children of early and preschool age.

Key words: Kagocel®, ARVI, influenza, stenosing laryngitis, broncho-obstructive syndrome, tonsillitis

Острые респираторные вирусные инфекции (ОРВИ) — наиболее распространенные заболевания детского возраста. Их удельный вес в детской инфекционной патологии достигает 90% [1—3]. Максимальная заболеваемость ОРВИ у детей отмечается в возрасте от 6 мес. до 6 лет и составляет, в среднем, от 4 до 6 заболеваний в год. По данным различных авторов, часто болеющие дети составляют от 14 до 80% детского населения [4].

Сложность профилактики и лечения ОРВИ связана со множеством вирусных агентов (более 200), вызывающих респираторные заболевания. В последние годы, с появлением новых диагностических технологий (ПЦР — полиме-разной цепной реакции), стали выявляться ранее неизвестные новые вирусные инфекции — бокавирусная — HBoV, метапневмовирусная — HMPV, SARS, corona-виру-сы — HcoV-HKU1, NL63, грипп А — H1N1swl [5, 6]. Специфическая профилактика гриппа имеет ограниченные возможности ввиду уникальной изменчивости вируса гриппа. Кроме того, вытеснение в результате специфической иммунизации вирусов гриппа привело к росту заболеваемости, как ранее известными (парагрипп, аденовирусная, РС-вирусная инфекция и др.), так и новыми вирусными инфекциями.

Частые эпизоды ОРВИ и гриппа способствуют формированию у детей хронических заболеваний бронхолегоч-

ной системы и аллергической патологии, могут быть причиной задержки психомоторного и физического развития ребенка, приводят к вторичной иммуносупрессии, провоцируют заболевания сердца и сосудов. Поэтому своевременно начатое лечение гриппа и ОРВИ позволяет избежать осложнений или уменьшить их тяжесть [4, 7— 9].

Несмотря на определенные достижения в области фармакотерапии, до настоящего времени представляется актуальным решение проблемы оптимизации лечения острых респираторных инфекций у детей, в частности, с использованием препаратов, обладающих противовирусными и иммуномодулирующими свойствами. Такими свойствами обладает препарат Кагоцел®, эффективность и безопасность которого в лечении и профилактике гриппа и ОРВИ ранее была продемонстрирована в ряде исследований у взрослых и детей [1 0—14].

Многолетний опыт клинического использования индуктора интерферона Кагоцела® у взрослых и детей старше 6 лет демонстрирует безусловную медицинскую значимость этого препарата, его безопасность и эффективность для профилактики и лечения гриппа и других ОРВИ.

Торговое (патентованное) название препарата — Кагоцел® (Кадосе1®, ООО «НИАРМЕДИК ПЛЮС», Россия). Регистрационный номер — Р N 002027/01 — 19.11.2007 г.

Основным механизмом действия Кагоцела® является способность индуцировать продукцию интерферона. Ка-гоцел® вызывает в организме продукцию так называемого позднего интерферона, являющегося смесью а- и Р-ин-терферонов, обладающих высокой противовирусной активностью, а также стимулирует продукцию физиологических количеств гамма-интерферона. Кагоцел® вызывает продукцию интерферона практически во всех популяциях клеток, принимающих участие в противовирусном ответе организма: Т- и В-лимфоцитах, макрофагах, гранулоцитах, фибробластах, эндотелиальных клетках. При приеме внутрь одной дозы препарата Кагоцел® титр интерферона в сыворотке крови достигает максимальных значений через 48 часов. Интерфероновый ответ организма на введение препарата Кагоцел® характеризуется продолжительной (до 4—5 суток) циркуляцией интерферона в кровотоке [1 3].

Кагоцел®, при назначении в терапевтических дозах, не токсичен, не накапливается в организме. Препарат не обладает мутагенными и тератогенными свойствами, не канцерогенен и не обладает эмбриотоксическим действием.

Кагоцел® применяется для лечения и профилактики гриппа и ОРВИ у взрослых и детей старше 6 лет. Кроме того, Кагоцел® применяется для лечения герпетической инфекции у взрослых пациентов [14].

Целью настоящей работы явилось определение безопасности и клинической эффективности Кагоцела® при гриппе и других острых респираторных вирусных инфекциях, протекающих как в неосложненной форме, так и при возникновении различных осложнений у детей в возрасте от 2 до 6 лет.

Материалы и методы исследования

Клиническое исследование препарата Кагоцел® проведено в детском клиническом отделении респираторных вирусных инфекций НИИ вирусологии им. Д. И. Ивановского на базе клинической инфекционной больницы № 1 в марте-июне 201 0 г.

Данное исследование относится к III фазе клинических испытаний (регистрация препарата по новым показаниям — у детей в возрасте от 2 до 6 лет) и является слепым, рандомизированным, плацебо-контролируемым исследованием.

Работа проводилась в соответствии с Протоколом К1 109 клинического исследования «Многоцентровое слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование по оценке эффективности и безопасности препарата Кагоцел® таблетки 12 мг для лечения гриппа и других острых респираторных заболеваний у детей в возрасте от 2 до 6 лет».

Критериями включения больных в исследование являлись:

1. Больные с острыми респираторными заболеваниями, имеющие выраженные клинические симптомы (температура тела в день назначения препарата не ниже 37,5 °С).

2. Начало лечения — не позднее 48 часов с момента начала заболевания.

3. Возраст больных от 2 до 6 лет (включительно).

4. Осложненные формы ОРВИ (до 30% от всех случаев).

5. Получение от родителей пациента до участия в исследовании подписанного информированного согласия.

Критериями исключения из исследования были:

1. Участие пациента в другом клиническом исследовании в течение 4-х недель до 1 дня данного исследования или одновременное участие в другом исследовании.

2. Больные с повышенной чувствительностью к любому из компонентов препарата Кагоцел®.

3. Больные, страдающие хроническими почечными, эндокринными, гематологическими, иммунными, неврологическими, психиатрическими, сердечно-сосудистыми заболеваниями или другими заболеваниями/состояниями, которые, по мнению врача, могут повлиять на результаты исследования.

4. Дети, получающие лечение какими-либо иммуно-модуляторами в течение 28 дней, предшествующих первому дню исследования.

5. Отказ пациента участвовать в клиническом испытании.

Всего под наблюдением находилось 60 больных с ОРВИ, заболевание у которых протекало с обструктив-ным ларингитом, бронхообструктивным синдромом или осложнялось ангиной.

При проведении исследования были рандомизирова-ны 2 группы больных — испытуемая группа (30 больных, получавших Кагоцел®) и группа сравнения (30 больных, получавших Плацебо).

Детям, отвечающим критериям включения в исследование, назначался Кагоцел® или Плацебо по одной таблетке (12 мг) 2 раза в день в течение первых 2-х дней, затем по 1 таблетке 1 раз в день в течение последующих 2-х дней. Суммарная доза препарата Кагоцел® на одного пациента за 4 дня составила 6 таблеток (72 мг).

Лечение Кагоцелом® и Плацебо проводилось на фоне базисной терапии, включавшей кислородно-медикаментозные ингаляции с паром (у больных с обструктивным ларингитом) с применением муколитических, десенсибилизирующих и бронхолитических препаратов. По показаниям назначали жаропонижающие средства. Антибактериальная терапия при отсутствии бактериальных осложнений не применялась. В группе сравнения проводилась общепринятая терапия, с применением Плацебо.

Обследование больных проводилось по единой программе. Ежедневное клиническое наблюдение проводилось врачом-исследователем. Жалобы и состояние больного отражались в индивидуальной регистрационной карте (ИРК).

Полный период наблюдения за каждым больным составлял 6 дней, а при продолжении госпитализации более 6 дней — проводился до полного выздоровления и выписки пациента из стационара. Проводился обязательный лабораторный контроль, включавший:

■ Обнаружение специфических нуклеиновых кислот вирусов гриппа, парагриппа, аденовирусов, респиратор-но-синцитиального вируса, риновирусов, бокавирусов, метапневмовирусов и короновирусов методом полиме-разной цепной реакции в клетках слизистой оболочки носоглотки. Исследование проводилось у всех больных до назначения Кагоцела ®.

Таблица 1. Этиологическая расшифровка ОРВИ методом ПЦР у наблюдавшихся детей

ДНК или РНК респираторных вирусов Выявление нуклеиновых кислот респираторных вирусов

Испытуемая группа (п = 30) Группа сравнения (п = 30)

Абс. % Абс. %

Вирусы гриппа:

И1Ы1 11 36,7 7 23,3

И1Ы1 swl 2 6,7 - -

И3Ы2 1 3,3 - -

В 5 16,7 2 6,7

Вирусы парагриппа 2 6,7 2 6,7

РС-вирус 11 36,7 10 33,3

Аденовирусы 6 20,0 3 10,0

Бокавирус 5 16,7 8 26,7

Метапневмовирус 2 6,7 8 26,7

Риновирусы 1 3,3 3 10,0

Отрицательные результаты 1 3,3 - -

Всего: 46 153,3 43 143,3

Таблица 2. Нозологические формы ОРВИ в обследуемых группах больных

■ Биохимическое исследование с определением уровня билирубина, сывороточных АлАТ и АсАТ, щелочной фосфатазы, гамма-глутамилтранспептидазы и креатини-на. Исследование проводилось до начала и после завершения лечения у всех больных.

■ Клинический анализ крови и мочи у всех детей до назначения и после окончания лечения.

Основными критериями оценки терапевтической эффективности Кагоцела® были сроки обратного развития основных клинических симптомов (кашель, ринит, синдром крупа, нормализация температурной реакции и др.), а также динамики показателей лабораторных исследований. Одновременно учитывали возможность появления побочных реакций, изменения в гемограмме и ферментативной активности крови.

Статистическая обработка материала проводилась с использованием вариационного анализа и определения среднего арифметического (М), средней ошибки среднего арифметического (т) с последующим установлением достоверности различий между средними показателями в группах (р).

Результаты и их обсуждение

Всего под наблюдением находилось 60 больных с ОРВИ в возрасте от 2 до 6 лет включительно. Больные поступали в клинику на 1 —3-ий день от начала заболевания, при этом 41,6% больных были госпитализированы в первый день болезни, 43,4% — на второй день и 15% — на третий день от начала заболевания.

В испытуемой группе средний возраст пациентов составил 3 года 6 месяцев, в группе сравнения — 4 года 1 месяц. Существенных различий в возрастной структуре больных в наблюдавшихся группах не установлено. Наиболее многочисленной была группа детей в возрасте от 2-х до 3-х лет: в испытуемой группе дети этого возраста составили 60%, а в группе сравнения — 46% (р > 0,05).

Одной из задач исследования было установление этиологической структуры респираторных вирусных инфекций у наблюдавшихся детей с помощью метода ПЦР. В результате проведенного исследования были выявлены специфические нуклеиновые кислоты (ДНК или РНК) у 59 больных из 60 обследовавшихся (98,3%) (табл.1).

Обнаруженные маркеры генома респираторных вирусов принадлежали к 7 нозологическим формам. Обращает на себя внимание большое количество микст-инфекций: они были выявлены у 27 больных (45%). Микст-инфекция была представлена двойной вирусной инфекцией. В роли сочетающихся инфекций чаще фигурировали РС-вирусная, аденовирусная и бокавирусная инфекции (табл. 2).

С учетом полученных результатов ПЦР-исследования, у больных были диагностированы следующие нозологические формы ОРВИ, которые представлены в таблице 2. Как видно из таблицы, у наблюдавшихся больных преобладал грипп, диагностированный в виде моноинфекции у 18 пациентов (30%) и в ассоциации с другими инфекциями — у 5 больных (8,3%). Этиологическая структура ОРВИ в обеих группах была вполне сопоставима (табл. 2).

Среди наблюдавшихся пациентов выделялись больные с гриппом, у которых преобладали симптомы интоксикации, гипертермия до 39—40 °С (100%), сопровождавшаяся ознобом и другими проявлениями интоксикации. У 2-х больных методом ПЦР был идентифицирован пандемический вирус гриппа А(Н1Ж) swl. Начало заболевания было острым, отмечалась гипертермия (до 39,8 °С). Необходимо отметить, что исследование проводилось во вре-

Нозологическая форма Испытуемая группа (п = 30) Группа сравнения (п = 30)

Грипп 10 8

Парагрипп 1 -

РС-вирусная инфекция 2 -

Бокавирусная инфекция 2 4

Метапневмовирусная инфекция 1 4

ОРВИ (недифференцированная) 1 -

Микст-инфекция:

Грипп + РС-вирусная инфекция 1 1

Парагрипп + аденовирусная инфекция - 1

РСВ-инфекция + аденовирусная инфекция 2 2

Парагрипп + РС-вирусная инфекция 1 -

Грипп + аденовирусная инфекция 3 -

Бокавирусная инфекция + риновирусная инфекция 1 1

Бокавирусная + РС-вирусная инфекции 3 3

РС-вирусная + риновирусная инфекции 1 2

РС-вирусная + метапневмовирусная инфекции - 3

Парагрипп + метапневмовирусная инфекции - 1

Аденовирусная + метапневмовирусная инфекции 1 -

мя эпидемического подъема заболеваемости гриппом. РС-вирусная инфекция характеризовалась выраженными симптомами бронхообструкции на фоне умеренных симптомов интоксикации, сухого навязчивого кашля, одышкой экспираторного характера. У больных с аденовирусной инфекцией ведущими симптомами были явления фаринго-тонзиллита, ринита, аденоидита и у части больных — конъюнктивита. Особенностью парагриппозной инфекции являлись ларингит и стеноз гортани различной степени тяжести.

Обращает на себя внимание довольно высокий процент выявления бокавирусной инфекции — у 5 (16,7%) больных в испытуемой группе и у 8 (26,7%) — в группе сравнения. В клинической картине бокавирусной инфекции преобладало острое начало с лихорадкой и развитием бронхообструктивного синдрома. И, как было отмечено выше, микст-инфекция выявлена у 45% больных.

Особенностью наблюдавшихся больных явилось то, что у подавляющего большинства из них ОРВИ протекало с ларингитом, нередко сопровождавшимся развитием стеноза гортани. У отдельных больных выявлялся бронхит с обструк-тивным синдромом. Эти осложнения рассматривались нами как проявление вирусной инфекции. В таблице 3 представлены осложнения ОРВИ у наблюдавшихся больных. Как видно из таблицы 3, ларингит наблюдался у 51 (85%) больного и у 40 (66,7%) из них со стенозом гортани. Обструк-тивный ларингит у подавляющего большинства больных протекал в компенсированной форме и диагностировался примерно с одинаковой частотой в обеих группах больных. Первыми признаками его были: появление беспокойства, охриплости голоса, грубого лающего кашля, затрудненного дыхания. У большинства больных обструктивный ларингит возникал уже в первые сутки от начала заболевания.

Бронхит с обструктивным синдромом был диагностирован у 9 (15%) больных, в том числе в испытуемой группе — у 5 (8,3%) и в группе сравнения — у 4-х (6,7%) пациентов.

Лакунарная ангина, как осложнение ОРВИ, диагностировалась по существу с равной частотой, как в испы-

Таблица 3. Осложнения в сравниваемых группах больных

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Характер осложнений Испытуемая группа (п = 30) Группа сравнения (п = 30)

Абс. % Абс. %

Ларингит 25 83,3 26 86,7

Обструктивный ларингит: 19 63,3 21 70,0

стеноз гортани 1 ст. 16 53,3 18 60,0

стеноз гортани 2 ст. 3 10,0 3 10,0

Бронхит с обструктивным синдромом:

I степени 1 3,3 2 6,7

II степени 4 13,3 2 6,7

Лакунарная ангина 3 10,0 3 10,0

Инфекция мочевыводящих путей 2 6,7 —

Бронхит 2 6,7 3 10,0

Пневмония 1 3,3 1 3,3

туемой группе у 3 (10%) больных, так и в группе сравнения — у 3 (10%). У отдельных больных диагностировались бронхит, пневмония, инфекция мочевыводящих путей.

Важной характеристикой заболевания является тяжесть состояния больных, оценка которой проводилась на основании клинических данных с учетом результатов лабораторного обследования. У всех больных, как в испытуемой группе, так и в группе сравнения, заболевание протекало в среднетяжелой форме.

Характеризуя представленные в этом разделе данные, можно сделать заключение, что по возрастному составу, этиологической структуре, тяжести заболевания, качеству и составу базисной терапии испытуемая и контрольная группа были сопоставимы.

Основные клинические симптомы и синдромы ОРВИ и их длительность у больных, получавших Кагоцел® и у пациентов группы сравнения, представлены в табл. 4.

Сопоставляя длительность основных симптомов заболевания в сравниваемых группах, можно отметить, что у

Таблица 4. Влияние Кагоцела® на длительность клинических проявлений у детей с ОРВИ, протекающих с ларингитом или бронхитом

Клинические проявления Испытуемая группа (п = 30) Группа сравнения(п = 30)

Абс. % Длительность в днях (М ± т) Абс. % Длительность в днях (М ± т)

Лихорадка 30 100,0 1,9 ± 0,24* 30 100,0 2,83 ± 0,34

Вялость 21 70,0 1,6 ± 0,29* 28 93,3 2,45 ± 0,30

Ринит 17 56,7 3,76 ± 0,68 14 46,7 5,0 ± 1,33

Кашель 29 96,7 4,1 ± 0,49* 27 90,0 5,79 ± 0,54

Охриплость голоса 22 73,3 2,3 ± 0,49 21 70,0 3,4 ± 0,74

Гиперемия ротоглотки 30 100,0 4,0 ± 0,43* 30 100,0 5,44 ± 0,52

Обструктивный ларингит:

Стеноз гортани 1 ст. 16 53,3 1,56 ± 0,27* 18 60,0 2,39 ± 0,29

Стеноз гортани 2 ст. 3 10,0 2,3 ± 0,37 3 10,0 3,0 ± 1,7

Бронхообструктивный синдром:

1 степени 1 3,3 2,0 ± 0,36 2 6,7 3,5 ± 2,4

2 степени 4 13,3 1,8 ± 0,9 2 6,7 3,0 ± 2,1

Хрипы в легких: сухие 12 40,0 3,5 ± 1,01 8 26,7 3,75 ± 1,3

Длительность госпитализации, к/день 5,2 ± 0,98 6,1 ± 1,0

*— данные достоверно отличаются от контрольной группы (р < 0,05)

детей, лечившихся Кагоцелом®, достоверно быстрее исчезали признаки интоксикации. Одним из симптомов, характеризующих интоксикацию, является лихорадка. Последняя была существенно короче у больных, получавших Кагоцел® (р < 0,05). Применение Кагоцела® привело к сокращению длительности катарального и воспалительного синдрома со стороны верхних дыхательных путей. У пациентов, получавших Кагоцел®, продолжительность кашля и гиперемии ротоглотки была существенно короче, чем в группе сравнения (р < 0,05).

Кагоцел® оказывал влияние на купирование синдрома крупа. Признаки стеноза гортани 1 степени быстрее ликвидировались у больных испытуемой группы по сравнению с пациентами группы сравнения (р < 0,05).

Оценка безопасности применения Кагоцела® включала, помимо клинических наблюдений, проведение биохимических и гематологических исследований.

Анализ изменений биохимических показателей крови у больных ОРВИ в сравниваемых группах проводился до начала лечения и после его окончания. Динамика этих показателей приводится в табл. 5.

Биохимические показатели крови у больных, как правило, не были изменены и соответствовали нормальным уровням. Можно лишь отметить, что у некоторых больных испытуемой группы до лечения и у отдельных больных группы сравнения в остром периоде болезни активность АсАТ была несколько повышена. И совершенно очевидно, что это никак не связано с приемом Кагоцела®. Негативного влияния Кагоцела® на биохимические показатели крови не выявлено.

Каких-либо отклонений в клинических анализах периферической крови, связанных с применением Кагоцела®, не установлено (табл. 6). В острый начальный период болезни у отдельных больных наблюдался небольшой лейкоцитоз в обеих группах больных, что было связано со стрессовой реакцией организма на инфекцию или с возникновением бактериальных осложнений. По завершении лечения происходила нормализация уровней лейкоцитов в крови. Динамика изменений других показателей гемограммы (ге-

моглобин, эритроциты, тромбоциты) не выходила за пределы нормальных колебаний в обеих группах больных.

Анализ проведенных клинических наблюдений показал, что ни в одном случае не было зарегистрировано побочных нежелательных явлений — ни токсических, ни аллергических. — связанных с применением Кагоцела®. Это свидетельствует о хорошей переносимости Кагоцела® детьми данной возрастной группы.

Заключение

В результате проведенных исследований установлено, что применение Кагоцела® у детей от 2 до 6 лет в терапии гриппа и других ОРВИ, в том числе протекающих с обструктивным ларингитом или другими осложнениями (бронхообструктивным синдромом, лакунарной ангиной, пневмонией, инфекцией мочевыводящих путей), было эффективным, что выразилось в достоверном сокращении длительности интоксикационного синдрома, катарального и воспалительного синдрома со стороны верхних дыхательных путей.

Применение Кагоцела® таблетки 12 мг у детей в возрасте 2—6 лет с гриппом и ОРВИ является безопасным. Нежелательных явлений, токсических и аллергических свойств препарата при его применении не выявлено.

Кагоцел® рекомендуется детям в возрасте от 2 до 6 лет для лечения гриппа и ОРВИ, в том числе с осложненными формами и независимо от их этиологии. Препарат применяется в виде таблеток 12 мг по схеме: по 1 таблетке 2 раза в день в первые 2 дня и по 1 таблетке 1 раз в день — на 3-ий и 4-ый дни лечения. На курс лечения необходимо 6 таблеток Кагоцела®.

Выводы

1. Показано, что Кагоцел® обладает терапевтическим эффектом при лечении гриппа и ОРВИ у детей в возрасте от 2 до 6 лет, в том числе протекающих с обструктивным ларингитом и другими осложнениями. Препарат оказывал больший терапевтический эффект, чем Плацебо, приводя к сокращению длительности интоксикационного

Таблица 5. Динамика изменений биохимических показателей крови при лечении ОРВИ у детей 2—6 лет

Показатели Испытуемая группа Группа сравнения

До лечения (п = 30) После лечения (п = 30) До лечения (п = 30) После лечения (п = 30)

Билирубин общий (мкмоль/л) < 9 < 9 < 9 < 9

АсАТ (мкмоль/мин • л.) 43,8 ± 7,3 37,0 ± 6,2 38,3 ± 5,5 37,2 ± 4,7

АлАТ (мкмоль/мин • л.) 23,0 ± 4,1 22,0 ± 4,01 24,5 ± 4,47 20,0 ± 3,65

у-глутамилтранспептидаза (мкмоль/мин • л) 10,0 ± 1,8 11,0 ± 2,0 9,5 ± 1,73 12,0 ± 2,2

Щелочная фосфатаза, ед. 262,0 ± 47,8 176,0 ± 32,1 265,0 ± 48,3 186,0 ± 33,9

Креатинин (ммоль/л) 26,0 ± 4,7 31,0 ± 5,7 51,0 ± 9,3 33,0 ± 6,02

Таблица 6. Динамика изменений в гемограммах больных ОРВИ в сравниваемых группах

Наименование Испытуемая группа (п = 30) Группа сравнения (п = 30)

показателей До лечения (М ± т) После лечения (М± т) До лечения (М ± т) После лечения (М± т)

Гемоглобин, г/л 125 ± 2,28 111 ± 2,02 122 ± 2,22 119 ± 2,17

Эритроциты, 10,2/л 4,4 ± 0,8 4,05 ± 0,73 4,5 ± 0,82 4,5 ± 0,82

Лейкоциты, 109/л 9,5 ± 2,7 6,7 ± 0,89 10,7 ± 2,3 8,5 ± 1,73

Тромбоциты, 109/л 255 ± 2,9 332 ± 3,32 256 ± 2,9 335 ± 3,34

синдрома и катаральных явлений, более быстрому купированию синдрома крупа, скорейшему выздоровлению.

2. Препарат Кагоцел®, примененный для лечения гриппа и других ОРВИ у детей в возрасте от 2 до 6 лет, не оказывал побочного отрицательного воздействия на организм больного. Препарат хорошо переносится, токсических и аллергических реакций не зарегистрировано.

3. Предложенная схема применения Кагоцела® для лечения детей в возрасте от 2 до 6 лет с гриппом и ОРВИ является оптимальной.

Литература:

1. Покровский В.И. Инфекционная патология: вчера, сегодня, завтра // «Профилактика, диагностика и фармакотерапия некоторых инфекционных заболеваний». — М. , 2002. — С. 7—17.

2. Учайкин В.Ф. Руководство по инфекционным заболеваниям у детей. — М.: ГЭОТАР Медицина, 1998. — 700 с.

3. Заплатников А.Л. Принципы рациональной терапии острых респираторных вирусных инфекций у детей раннего возраста // РМЖ. — Т. 12, № 13. — 2004.

4. Зайцева О.В. Часто болеющие дети: некоторые аспекты профилактики и лечения // Consilium medicum. — 2004. — Педиатрия. — Приложение № 3. — С. 3—7.

5. Бокавирусная инфекция у детей раннего возраста // Р.В. Вартанян и др. // Детские инфекции. — 2010. — № 3 — С. 10—14.

6. Новые острые респираторные вирусные инфекции у детей / А.В. Горелов, Е.Ю. Швец, Е.Л. Евсеева, Е.В. Катер / / Тез. докл.

конференции «Инфекционные болезни и антимикробные средства». - 2009. - С. 16-17.

7. Коровина Н.А. Часто и длительно болеющие дети: современные возможности иммунореабилитации: Руководство для врачей / Н.А. Коровина, А.Л. Заплатников. — М., 2001.

8. Профилактика и лечение острых респираторных заболеваний у детей: Пособие для врачей на основе научно-практической программы Союза педиатров России — М., 2004.

9. Bellanti J.A. Recurrent respiratory infections in pediatric patients / / Drugs. — 1997. — V. 54, Suppl. 1. — P. 1—4.

10. Мезенцева М.В. Биологическая эффективность новых отечественных индукторов интерферона при экспериментальной гриппозной инфекции: Автореф. дисс. ... к. б. н. — М., 1993.

1 1. Современные подходы к повышению эффективности терапии и профилактики гриппа и других острых респираторных вирусных инфекций / Н.А. Малышев, Л.В. Колобухина, Л.Н. Меркулова, Ф.И. Ершов // Consilium Medicum. — Т. 7. — № 10. — 2006. — С. 6—11.

1 2. Терапевтическая эффективность Кагоцела® при лечении больных гриппом, неосложненным и осложненным ангиной / Л.Н. Меркулова и др. / / Клиническая фармокология и терапия. — 2002. — № 5. — С. 21—23.

13. Клиническая эффективность Кагоцела® при ОРВИ со стенози-рующим ларинготрахеитом у детей / Ф.С. Харламова и др. / / Детские инфекции. — 2008. — № 4. — С. 28—35.

14. Эффективность и переносимость препарата Кагоцел® при лечении герпетической инфекции / Т.И. Долгих и др. // Мед-лайн-экспресс. — № 2. — 191. — 2007. — С. 34—36.

Ä,

чЧ

>

кагоцел

противовирусный препарат

Кагоцел8 - современный противовирусный препарат для профилактики и лечения ОРВИ и гриппа у детей и взрослых, эффективный даже при назначении в относительно поздние сроки - вплоть до 4-го дня от начала болезни

О Кагоцел® быстро улучшает самочувствие ребенка и достоверно сокращает продолжительность клинических симптомов гриппа и ОРВИ вне зависимости от этиологии заболевания

О Эффективно устраняет стеноз гортани и симптомы ларинготрахеита

О Достоверно укорачивает сроки антибактериальной терапии при лечении осложнений ОРВИ

О Кагоцел® способствует снижению заболеваемости ОРВИ и гриппом у часто болеющих детей

О Кагоцел® хорошо переносится, не вызывает развития побочных эффектов*

НИАРМЕДИК ПЛЮС т./ф.: +7 (495) 741 49 89 www.kagocel.ru

*По данным результатов клинических исследований

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.