CC BY
26
УДК 616-001.1
http://dx.doi.org/10.26787/nydha-2686-6838-2020-22-1-101-107
ОЦЕНКА СООТВЕТСТВИЯ ФИЗИКО-МЕХАНИЧЕСКИХ СВОЙСТВ ПЕРЕВЯЗОЧНЫХ СРЕДСТВ, ПРИМЕНЯЕМЫХ ДЛЯ ОКАЗАНИЯ
ПЕРВОЙ ПОМОЩИ
Умаров1 С.З., Куличенко2 А.В., Вызова2 Е.В., Павленко1 Н.И.
1ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет",
г. Санкт-Петербург, Российская Федерация 2ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный университет промышленных технологий и дизайна»,
г. Санкт-Петербург, Российская Федерация
THE ASSESMENT OF PHYSICO-MECHANICAL PROPERTIES OF MEDICAL SUPPLIES USED FOR WOUND DRESSING DURING
FIRST AID
Umarov1 S.Z., Kulichenko2, A.V. Byzova2 E.V., Pavlenko1 N.I.
1Saint-Petersburg State Chemical-Pharmaceutical University, St. Peterburg, Russian Federation 2Saint Petersburg State University of Industrial Technologies and Design, St. Peterburg, Russian Federation
Аннотация. Перевязочные средства являются важнейшим элементом, без которого невозможно оказание первой помощи. Одним из таких средств, доказавших свою эффективность, является перевязочный пакет индивидуальный (ППИ), обеспечивающий остановку кровотечения путем наложение давящей повязки. Необходимые требования, которые выдвигаются к перевязочным средствам -прочность, эластичность, проницаемость для воздуха, гигроскопичность, гипоаллергенность, а также стерильность. Цель настоящего исследования заключалась в прямой экспериментальной оценке физико-механических свойств перевязочных средств, применяемых для оказания первой помощи. В качестве объекта исследования был выбран пакет перевязочный индивидуальный (ППИ) как перевязочное средство, сочетающее в своем составе разнородные перевязочные материалы (марля, вата, нетканый материал). Для достижения цели исследования были решены задачи установление соответствия требованиям нормативно-технической документации (НТД) таких характеристик как внешний вид и размеры ППИ, разрывная нагрузка (бинт), масса ваты (нетканого материала) в подушечке и качество стерилизации. Экспериментальное соответствие физико-механических свойств ППИ, выполненная путем прямого определения позволяет сделать вывод о частичном соответствии свойств объекта
Annotation. Dressings are the eternal element which has a key role in first aid. Individual dressing package is a device, which have proofed its effldenсy in bleeding stop by overlaying of the crushing dressing. Essential requirements which are set up for dressings are strength, elasticity, air permeability, hygroscopicity, hy-pollergenicity and sterility. The objective of current research is to give experimental grade of physical-mechanical properties of dressings which are used to provide first aid. Individual dressing package has been chosen as an object of investigation which include different materials in its composition (gauze, cotton wool, non-woven fabric). To achive the goal of investigation next problems have been solved: compliance with regulatory requirements of appearance and dimensions of wound dressing packages was established; breaking load (of bandage), the mass of cotton wool (non-woven material) in the pad and the quality of sterilization have been tested. Experimental compliance of physical-mechanical properties of wound dressing packages which was accomplished by direct comparison allows to make a conclusion that object of investigation partly corresponds to the requirements of GOST1179-93. Building on the results it is necessary to consider a possibility to introduce dressings based on modern technologies in first aid practice.
—--—
~ 101 ~
исследования требованиям ГОСТ 1179-93. С учетом полученных результатов необходимо рассмотреть возможность внедрения в практику первой помощи современных медицинских перевязочных средств, основанных на новых технологиях.
Ключевые слова: первая помощь, пакет перевязочный индивидуальный, оценка соответствия.
Keywords: first aid, Individual dressing package, demonstration ofcompliance
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИЙ СПИСОК
[1] Международное руководство по первой помощи и реанимации, 2016 г. //РОССИЙСКИЙ КРАСНЫЙ КРЕСТ. URL: https://www.red-cross.ru/ sites/default/ files/books / mezhdu-narodnoe_rukovodstvo_po_pervoy_pomosh-chi_i_reanimacii_2016.pdf (дата обращения: 09.11.2019).
[2] Федеральный закон «О внесении изменений в основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и отдельные законодательные акты Российской Федерации» от 25.11. 2009 г. № 267-ФЗ // СЗ РФ. 2009. № 30. Ст. 3739.
[3] Мыльникова Л.А. Лечебно-тактические аспекты организации оказания медицинской помощи пострадавшим при дорожно-транспортных происшествиях на догоспитальном этапе / Л.А. Мыльникова / / Скорая медицинская помощь. - 2001. -N2. С 7-10.
[4] Эстрин И.А. Совершенствование организации скорой медицинской помощи при остановке кровообращения на догоспитальном этапе / И.А. Эстрин, Д.Р. Паскеев, ЛТ. Смирнова // Скорая медицинская помощь - 2004. -№ 1.-С. 51-53.
[5] Розанов В.Е. Реанимационные мероприятия при тяжелой травме живота, осложненной острой массивной кровопотерей / В.Е. Розанов, Б.П. Кудрявцев, A.B. Бондаренко / / Скорая медицинская помощь. - 2001. - N 3. - C. 5455.
[6] Набор для оказания первой помощи для оснащения пожарных автомобилей «ФЭСТ» // ФЭСТ. Каталог продукции. URL: https://festltd.ru/ catalog/ aptechki/po-pri-kazam-minzdravsocrazvitiya-rf/nabor-dlya-okazaniya-pervoi-pomoschi-dlya-osnascheniya-pozharnyh-avtomobilei (дата обращения: 09.11.2019).
[7] Укладка для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях сотрудниками ГИБДД МВД РФ // ФЭСТ. Каталог продукции. URL:
_https://festltd.ru/catalog/aptechki/po-_
REFERENCES
[1] International first aid and resuscitation guidelines 2016 // The International Federation of Red Cross. U RL: https: / / www.ifrc.org/ Global/Publica-tions/Health/First-Aid-2016-Guidelines_EN.pdf (data obrashcheniya: 09.11.2019).
[2] Federal'nyi zakon «O vnesenii izmenenii v osnovy zakonodatel'stva Rossiiskoi Federatsii ob okhrane zdorov'ya grazhdan i otdel'nye zakonodatel'nye akty Rossiiskoi Federatsii» ot 25.11. 2009 g. № 267-FZ // SZ RF. 2009. № 30. St. 3739.
[3] Myl'nikova L.A. Lechebno-takticheskie aspekty or-ganizatsii okazaniya meditsinskoi pomoshchi postradavshim pri dorozhno-transportnykh proisshestviyakh na dogospital'nom etape / L.A. Myl'nikova // Skoraya meditsinskaya pomoshch'. -2001. -N2. S 7-10.
[4] Estrin I.A. Sovershenstvovanie organizatsii skoroi meditsinskoi pomoshchi pri ostanovke krovoobrashcheniya na dogospital'nom etape / I.A. Estrin, D.R. Paskeev, L.T. Smirnova // Skoraya meditsinskaya pomoshch' - 2004. -№ 1.-S. 51-53.
[5] Rozanov V.E. Reanimatsionnye meropriyatiya pri tyazheloi travme zhivota, oslozhnennoi ostroi mas-sivnoi krovopoterei / V.E. Rozanov, B.P. Kud-rya-vtsev, A.B. Bondarenko // Skoraya meditsinskaya pomoshch'. - 2001. - N 3. - C. 54-55
[6] NABOR DLYA OKAZANIYA PERVOI POMOSHCHI DLYA OSNASHCHENIYA POZHARNYKH AVTOMO-BILEI «FEST» // FEST. Katalog produktsii. URL: https://festltd.ru/catalog/aptechki/po-prikazam-minzdravsocrazvitiya-rf/nabor-dlya-okazaniya-pervoi-pomoschi-dlya-osnascheniya-pozharnyh-avtomobilei (data obrashcheniya: 09.11.2019).
[7] Ukladka dlya okazaniya pervoi pomoshchi postra-davshim v dorozhno-transportnykh proisshestvi-yakh sotrudnikami GIBDD MVD RF // FEST. Katalog produktsii. URL: https://festltd.ru/cata-log/aptechki/po-prikazam-minzdravsocrazvitiya-rf/ukladka-dlya-okazaniya-pervoi-pomoschi-postradavshim-v-dorozhno-transportnyh-proissh-estviyah-sotrudnikami-gibdd-mvd-rf (data obrash-cheniya: 09.11.2019).
[8] Ukladka dlya okazaniya pervoi pomoshchi postra_davshim na zheleznodorozhnom transporte pri
—--—
~ 102 ~
prikazam-minzdravsocrazvitiya-rf/ukladka-dlya-okazaniya-pervoi-pomoschi-postra-davshim-v-dorozhno-transportnyh-proissh-estviyah-sotrudnikami-gibdd-mvd-rf (дата обращения: 09.11.2019).
[8] Укладка для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте при оказании услуг по перевозке пассажиров — «ФЭСТ» // ФЭСТ. Каталог продукции. URL: https://festltd.ru/cata-log/aptechki/po-prikazam-minzdravsocrazvitiya-rf/ukladka-dlya-okaza-niya-pervoi-pomoschi-postradavshim-na-zheleznodorozhnom-transporte-pri-okazanii-uslug-po-perevozke-passazhirov (дата обращения: 09.11.2019).
[9] Лифиц, И. М. Стандартизация, метрология и подтверждение соответствия / И. М. Лифиц. — 13-е изд., перераб. и доп. — Москва : Издательство Юрайт, 2019. — 362 с. — ISBN 9785-534-08670-6. — Текст : электронный / / ЭБС Юрайт [сайт]. с. 224 — URL: https://urait.ru/bcode/426016/p.224 (дата обращения: 08.11.2019).
[10] Орленко Л.В. Терминологический словарь одежды : - М. : Легпромбытиздат, 1996. - 344 с.
Введение Медицинская помощь, оказанная по жизненным показаниям, является ключевым фактором, обеспечивающим сохранение жизни и здоровья, в случаях получения травм и ранений различной этиологии. Однако в ряде ситуаций пострадавшему необходимо проведение экстренных мероприятий, в формате первой помощи, еще до прибытия медицинских специалистов. Международный согласительный комитет по реанимации (ILCOR) рассматривает первую помощь как средство, направленное на «сохранение жизни, облегчение страданий, предотвращение дальнейшей болезни или травм и содействие восстановлению» [1].
Важнейшим шагом на пути дальнейшего развития системы оказания первой помощи стало принятие Федерального закона № 267-ФЗ от 25 ноября 2009 года «О внесении изменений в основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан и отдельные законодательные акты Российской Федерации», которым была введена статья
okazanii uslug po perevozke passazhirov — «FEST» // FEST. Katalog produktsii. URL: https://festltd.ru/catalog/aptechki/po-prikazam-minzdravsocrazvitiya-rf/ukladka-dlya-okazaniya-pervoi-pomoschi-postradavshim-na-zheleznodorozhnom-transporte-pri-okazanii-uslug-po-perevozke-passazhirov (data obrashcheniya: 09.11.2019)
[9] Lifits, I. M. Standartizatsiya, metrologiya i podtver-zhdenie sootvetstviya / I. M. Lifits. — 13-e izd., pere-rab. i dop. — Moskva : Izdatel'stvo Yurait, 2019. — 362 s. — ISBN 978-5-534-08670-6. — Tekst : el-ektronnyi // EBS Yurait [sait]. s. 224 — URL: https://urait.ru/bcode/426016/p.2 2 4 (data obrashcheniya: 08.11.2019).
[10] Orlenko L.V. Terminologicheskii slovar' odezhdy : -M. : Legprombytizdat, 1996. - 344 s.
19.1. «Оказание первой помощи», определившая терминологию первой помощи и утвердившая круг лиц, обязанных ее оказывать [2].
С другой стороны, исследования, проведенные с целью изучения последствий травматизма, показали, что основная масса пострадавших в результате получения травм, в странах европейского региона погибает на догоспитальном этапе [3]. Из них только половина погибают в момент катастрофы, а остальные 50% умирают не дождавшись приезда скорой медицинской помощи или другого мобильного медицинского формирования [4]. Основными причинами смерти на догоспитальном этапе медицинской помощи являются крово-потеря, сопровождающаяся шоком, (до 90% летальности) [5].
В этой связи одним из ключевых направлений и совершенствования системы первой помощи является оснащение ее участников эффективными средствами как для закрытия раны, так и остановки кровотечения. Одним из таких средств, доказавших свою
—--—
~ 103 ~
эффективность, перевязочный пакет индивидуальный (ППИ), обеспечивающий остановку кровотечения путем наложение давящей повязки.
ППИ входит в состав укладок аптечек первой помощи, например в набор для оказания первой помощи для оснащения пожарных автомобилей, укладки для оказания первой помощи пострадавшим на железнодорожном транспорте, укладки для оказания первой помощи пострадавшим в дорожно-транспортных происшествиях сотрудниками Государственной инспекции безопасности дорожного движения Министерства внутренних дел Российской Федерации и других [6-8].
В Российской Федерации ППИ производятся в соответствии с требованиями ГОСТ 1179-93 «Пакеты перевязочные медицинские. Технические условия» (далее ГОСТ 1179-93). Настоящий стандарт распространяется на стерильные перевязочные медицинские пакеты,
предназначенные для оказания само- и взаимопомощи при ранениях и ожогах. Учитывая условия применения, характер травматических поражений, недостаток квалификации лиц, оказывающих первую помощь, важное значение приобретает соответствие выпускаемых отечественной промышленностью ППИ требования нормативно-технической документации (НТД).
Оценка соответствия является ключевым понятием технического регулирование в области медицинских изделий, к которым относится ППИ. Оно определено как прямое или косвенное определение соблюдения требований, предъявляемых к объекту, в качестве которого выступает ППИ [9]. Определение соответствия ППИ требованиям ГОСТ 1179-93 осуществлялось путем прямого определения физико-механических свойств образцов ППИ отечественных производителей, указанных в таблице 1.
Таблица 1.
Перечень показателей, характеризующие физико-механические свойства ППИ
Показатель Нормативно-техническая документация Нормативная характеристика показателя
Внешний вид и размеры ППИ ГОСТ 1179— Статья 1.2.4 - 1.2.7; 1.2.91.2.11; 1.3.2 ППИ - длина (см.) 10; ширина (см.) 6,5; толщина (см.) 4,0 отклонение (см.) ±0,5 Подушечка: длина (см.) 32,0±1 5; ширина (см.) 17,5±1.0 Бинт: длина (м.) 7 0±0,3; ширина (см.) 10,0+05
Разрывная нагрузка (бинт) по ГОСТ 1172-93(па-раграф 2 ст. 1.1.5.) Разрывная нагрузка - 59 н.
Масса ваты (нетканого материала) в подушечке ГОСТ 1179— Статья 1.2.6 Ст. 1.2.6. - масса ваты в каждой подушечке индивидуального и обыкновенного пакетов должна быть (104=1,5) г.
Качество стерилизации ГОСТ 1179— Статья 1.3.3 Отсутствии роста микроорганизмов во всех средах
В качестве объектов исследования были взяты ППИ отечественных изготовителей по 20 ед. каждого образца. Оценка внешнего вида проводилась визуально. Все представленные на исследование образцы имели в соответствии с требованиями ст. 1.4.1 ГОСТ 1179-93 внешнюю прорезиненную оболочку с достаточно четкой маркировкой, включающей: наименование предприятия-изготовителя и его товарный знак; наименование пакета; слово «стерильный» (выделено крупным
шрифтом); дату изготовления (квартал, год); срок годности; обозначение вышеупомянутого стандарта.
Что касается линейных размеров элементов перевязочных пакетов, то в данном случае, как показывают результаты исследования, представленные в таблице 2, отклонения от допустимых значений значительно больше, что, на наш взгляд, не может не отразиться на качестве продукции в целом.
—--—
~ 104 ~
Таблица 2
Характеристика линейных размеров элементов перевязочных пакетов
№№ образца Элемент ППИ Параметры Среднее Факт. откло- Допустимое
Сем) значение нение отклонение
Образец № 1 Подушечка 1 Длина 32,4 0,4 ±1,5
Ширина 16,5 -1,0 ±1,0
Подушечка 2 Длина, 32,5 0,5 ±1,5
Ширина 16,6 -0,9 ±1,0
Марлевый бинт Длина, м 6,5 -0,5 ±0,3
Ширина 9,5 -0,5 ±0,5
Образец № 2 Подушечка 1 Длина, см 29,8 -2,2 ±1,5
Ширина 15,9 -1,6 ±1,0
Подушечка 2 Длина 29,2 -2,8 ±1,5
Ширина 15,3 -2,2 ±1,0
Марлевый бинт Длина, м 6,5 -0,5 ±0,3
Ширина 9,7 -0,4 ±0,5
Образец № 3 Подушечка 1 Длина 27,7 -4,3 ±1,5
Ширина 14,2 -3,4 ±1,0
Подушечка 2 Длина 25,9 -6,2 ±1,5
Ширина 13,5 -4,0 ±1,0
Марлевый бинт Длина, м 5,6 -1,4 ±0,3
Ширина 9,4 -0,6 ±0,5
Образец № 4 Подушечка 1 Длина 28,4 -3,6 ±1,5
Ширина 13,5 -4,0 ±1,0
Подушечка 2 Длина 28,3 -3,8 ±1,5
Ширина 13,7 -3,8 ±1,0
Марлевый бинт Длина, м 3,0 -4,0 ±0,3
Ширина 8,4 -1,6 ±0,5
Образец № 5 Подушечка 1 Длина 29,3 -2,7 ±1,5
Ширина 17,2 -0,3 ±1,0
Подушечка 2 Длина 29,4 -2,6 ±1,5
Ширина 15,9 -1,6 ±1,0
Марлевый бинт Длина, м 6,2 -0,8 ±0,3
Ширина 9,0 -1,0 ±0,5
Примечание: жирным шрифтом выделены значения,
Анализ данных, представленных в таблице 2, позволяет говорить о том, что весьма настораживающим является тот факт, когда без исключения отклонения, выходящие за рамки допустимых, имеют отрицательные значения, свидетельствующие о стремлении изготовителей минимизировать затраты на производство.
Разрывная нагрузка — наибольшее усилие, выдерживаемое материалом до разрушения и выражающее его способность воспринимать нагрузку. Для тканей разрывную нагрузку (абсолютную) обычно выражают в
ходящие за рамки допустимых
ньютонах (Н) или килограмм — силах (кгс); 1 кгс» ~9,8 Н. [10]. Этот показатель является обязательным для большинства тканей различного волокнистого состава, включая бинт марлевый как составную часть ППИ. Важность данного показателя объясняется сравнительной простотой его определения; кроме того, разрывная нагрузка тканей позволяет косвенно оценить качественный состав сырья, используемого для выработки продукции, а также степень повреждения материала в процессах заключительной отделки. Например, ткани из недостаточно зрелого хлопка имеют
—--—
~ 105 ~
заниженные против норм значения разрывной нагрузки.
В качестве аппаратуры исследования была использована разрывная машина РТ-250, обеспечивающая постоянную скорость опускания нижнего зажима (маятникового типа); - относительную погрешность показаний разрывной нагрузки не более ±1% от
измеряемой величины;- абсолютную погрешность показаний удлинения не более ±1 мм; -среднюю продолжительность разрыва, регулируемую в пределах от (30±15) до (60±15) с; -с 01.01.93 среднюю продолжительность разрыва (30±5) с. Результаты оценки разрывной нагрузки представлены в таблице 3
Таблица 3.
Результаты измерений разрывной нагрузки
Изготовитель Разрывная нагрузка, Р Требования по ГОСТ 1172-93 (параграф 2 ст. 1.1.5.)
Н кгс Н кгс
Образец № 1 62 6 59 6
Образец № 2 69 7
Образец № 3 73 7
Образец № 4 73 7
Образец № 5 69 7
Как видно из данных, представленных в таблице 3 и с учетом имеющихся допусков, изложенных в примечании, исследуемые образцы могут быть признаны соответствующими НТД по критерию разрывной нагрузки.
Массу ваты (нетканого материала) определяли путем взвешивания с погрешностью не более 0,1 г. Результаты взвешивания представлены в таблице 4.
Таблица 4.
Сравнительная характеристика массы ваты (нетканого материала) в исследуемых образцах ППИ
Изготовитель Параметры Элемент ППИ Среднее значение массы Факт отклонение Допустимое отклонение
Образец № 1 Масса нетканого материала Подушечка 1 13,8 3,8 ±1,5
Подушечка 2 11,5 1,5 ±1,5
Образец № 2 Масса Ваты Подушечка 1 20,3 10,3 ±1,5
Подушечка 2 20,2 10,2 ±1,5
Образец № 3 Масса Ваты Подушечка 1 9,6 -0,4 ±1,5
Подушечка 2 6,3 -3,7 ±1,5
Образец № 4 Масса Ваты Подушечка 1 9,3 -0,7 ±1,5
Подушечка 2 8,4 -1,6 ±1,5
Образец № 5 Масса Ваты Подушечка 1 11,4 1,4 ±1,5
Подушечка 2 12,4 2,4 ±1,5
Примечание: жирным шрифтом выделены отклонения, превышающие допустимые в отрицательную сторону
В подавляющем большинстве случаев фактические отклонения значений массы ваты (нетканого материала) либо не превышают допустимых значений, либо отличаются от заданного параметра (10±1,5) г в
положительную сторону, что на наш взгляд не ухудшает функциональные свойства изделий.
Оценку стерильности исследуемых образцов ППИ проводили согласно требованиям «Инструкции контроля стерильности перевязочных материалов РД 64-051-87».
—--—
~ 106 ~
Заключение о стерильности исследуемых образцов, простерилизованных паровым методом, были сделаны через 8 суток инкубирования посевов в термостате. Заключение о стерильности исследуемых образцов, стерилизованных радиационным методом -после 14 суток. Ввиду того, что в ходе испытания не было зарегистрировано присутствие роста микроорганизмов во всех средах, был сделан вывод о стерильности исследуемых образцов.
Таким образом оценка соответствия представляет собой достаточно эффективный инструмент определения текущего качественного состояния как перевязочных средств, так и прочих медицинских изделий, обращающихся на российском рынке В частности
оценка соответствия ППИ, выполненная путем прямого определения его физико-механических свойств позволяет сделать вывод о частичном соответствии свойств объекта исследования требованиям ГОСТ 1179-93, обусловленном в ряде случаев снижением качества исходного сырья (марли). В данной ситуации использование существующих ППИ для нужд оказания первой помощи является, по нашему мнению, достаточно проблематичным. С другой стороны, такая ситуация создает предпосылки для внедрения в практику первой помощи современных медицинских перевязочных средств, основанных на новых технологиях.
—--—
~ 107 ~
