Оценка подлинности гепатитного компонента в составе комбинированных вакцин с использованием реакции коагглютинации Текст научной статьи по специальности «Науки о здоровье»

2012, Т. 2, № 1-2

Вирусные гепатиты

ЗАБОЛЕВАЕМОСТЬ ОСТРЫМ ВИРУСНЫМ ГЕПАТИТОМ А В РЕСПУБЛИКЕ МОРДОВИЯ

И.С. Казина, А.Г. Стамиков

ФБУЗ в Республике Мордовия «Центр гигиены и эпидемиологии в Республике Мордовия», г. Саранск

В 2011 г. на территории РМ наблюдалось снижение заболеваемости вирусным гепатитом А на 66,7% (с 2,1 на 100 тыс. населения в 2010 г. до 0,7 на 100 тыс. населения в 2011 г.).

Анализ возрастной структуры показал, что заболеваемость ВГА детского населения в 2011 г. превышала показатели заболеваемости среди взрослых в 3,6 раза (в 2010 г. заболеваемость ВГА взрослого населения выше заболеваемости среди детей в 1,2 раза, в предыдущие годы преобладали случаи заболевания среди детей: 2009 г. — 1,2 раза, 2008 г. — 2 раза). По сравнению с 2010 г. заболеваемость детей до 14 лет сохранилась на прежнем уровне — 1,8 на 100 тыс. населения или 2 случая, в сравнении с 2009 г. снизилась в 3,5 раза.

По данным 2011 г. заболеваемость городского населения — 0,8 на 100 тыс. населения незначительно превышала заболеваемость сельского населения — 0,6 на 100 тыс. населения (в 2010 г. заболеваемость городского населения превышала заболеваемость сельского населения 3,3 раза, 2009 г. — в 7,6 раз).

В 2011 г. заболеваемость ОВГА равномерно регистрировалась в течение года — осеннее — зимний и летний периоды по 50,0% выявленных случаев. В 2010 г. наибольшая интенсивность эпидемического процесса наблюдалась в осенне-зимние месяцы (61,1% от всех заболеваний). В 2009 г. подъем заболеваемости приходился на зимний период — 61,5% случаев заболеваний.

50,0% больных ВГА поздно обратились за медицинской помощью, т. е. на 5-й день заболевания и позже, у 100,0% больных диагностирована желтушная форма заболевания.

Всего в Республике Мордовия в 2011 г. было зарегистрировано 6 очагов ВГА, все очаги с 1 случаем заболевания — 100% (в 2010 г. — 88,2%, 2009 г. — 84,6%). В 2011 г. привито против ВГА 89,3% от подлежащих в эпидемических очагах, профилактические прививки получили 100% контактных детей и 73,5% взрослых от числа подлежащих. Из числа вакцинированных заболевших нет.

Вероятный источник заражения установлен у 57,1% заболевших (в 2010 г. — 11,1%, 2009 г. — 38,5%), вероятный путь передачи — контактно-бытовой.

Приведенные данные свидетельствуют о том, что в 2011 г. продолжилась тенденция снижения заболеваемости гепатитом А в Республике Мордовия, наблюдающаяся в течение последних 10 лет. В основном заболеваемость ВГА детей превышает показатели заболеваемости взрослого населения, за последние 3 года регистрируются очаги с 1 случаем заболевания, на которые приходится до 89% всех зарегистрированных очагов.

ОЦЕНКА ПОДЛИННОСТИ ГЕПАТИТНОГО КОМПОНЕНТА В СОСТАВЕ КОМБИНИРОВАННЫХ ВАКЦИН С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ РЕАКЦИИ КОАГГЛЮТИНАЦИИ

Е.А. Калашникова, А.М. Николаева, В.Н. Сперанская, О.Ю. Соснина

ФГУП «НПО «Микроген» МЗ РФ, Филиал «Пермское НПО «Биомед», г. Пермь

На современном этапе реализации расширенной программы иммунизации наблюдается тенденция включения в состав Национальных календарей прививок комбинированных вакцин со все более широким спектром действия (отечественные АКДС-ГепВ, Бубо-Кок, зарубежные Инфанрикс-Пента, Инфанрикс-Гекса и др), содержащих среди прочих компонентов и HBsAg. Одним из главных показателей качества вакцинных препаратов являются специфическая активность и подлинность. Для оценки данных параметров в Европейской Фармакопее рекомендуется использовать тесты «in vitro» после десорбции компонентов. В связи с этим разработка экспрессного и доступного метода контроля подлинности гепатитного антигена в составе комбинированных вакцин является весьма актуальной.

Целью наших исследований была разработка специфического диагностикума для выявления HBsAg в реакции коагглютинации (РКОА) и оценка возможности его применения для контроля вакцин по показателю «Подлинность».

При выполнении работы использовали стафилококковый реагент, содержащий белок А. С целью получения гипериммунных сывороток кроликов иммунизировали рекомбинантым HBsAg c применением адъювантов (полного адъюванта Фрейнда и геля гидроксида алюминия). Для выделения аф-финноочищенных антител применяли антигенный сорбент на основе цианбромированной сефарозы. В дальнейших экспериментах была проведена отработка условий приготовления гепатитного ко-агглютинационного диагностикума, его оценка и стандартизация. Полученный диагностикум обладал гомогенностью и не давал спонтанной агглютинации. Как показали исследования, гепатитный реагент выявлял искомый антиген и не давал перекрестных реакций с гетерологичными антигенами (компонентами комбинированных вакцин: АС, АД, КС). На основе анализа более чем 20 серий вакцинных препаратов (АКДС-ГепВ, Бубо-Кок) показана возможность применения коагглютина-ционного диагностикума для оценки подлинности гепатитного компонента без предварительной десорбции. При постановке РКОА с исследуемыми препаратами наблюдалась интенсивная положительная реакция с образованием крупных, хлопьевидных агглютинатов, при этом достаточная чувствительность диагностикума позволяла проводить реакцию коагглютинации с адсорбированными вакцинами в разведении, исключающем ложноположительные результаты, обусловленные присутствием адъюванта.

Реакция коагглютинации информативна, экономична, легко выполнима и может быть рекомендована в качестве метода оценки подлинности гепатитного компонента в комбинированных вакцинах без предварительной десорбции.