CC BY
20
156I "'„ГЧРЕМЕПииМ
АНАЛИЗ РОССИЙСКОГО ФАРМРЫНКА
Оценка эффективности мероприятий
ПО ПРОТИВОДЕЙСТВИЮ ВИЧ
ВИЧ-инфекция — одна из важнейших проблем современного здравоохранения. Значительное число ВИЧ-инфицированных проживает в России. В настоящее время пациентам с ВИЧ доступна высокоэффективная анти-ретровирусная терапия, позволяющая замедлить прогрессирование заболевания и являющаяся одним из методов профилактики новых случаев заражения. В связи с этим вызывает озабоченность проблема обеспечения ВИЧ-инфицированных в РФ современными ЛС.
За последние три десятилетия с ВИЧ-инфекцией было ассоциировано более 36 млн летальных исходов. По данным информационного бюллетеня ВОЗ, в 2012 г. в мире насчитывалось примерно 35,3 млн людей с ВИЧ-инфекцией. В России, согласно справке Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом ФБУН ЦНИИЭ Рос-потребнадзора (справка «ВИЧ-инфекция в Российской Федерации в 2013 году», http://www.hivrussia.org/news/index. shtml#43), на 31 декабря 2013 г. было зарегистрировано 798 866 человек, инфицированных ВИЧ, тогда как на 31 декабря 2010 г. только 589 581. Распространение ВИЧ-инфекции в нашей стране не прекращается: в 2013 г. выявлено 77 896 новых случаев, исключая выявленных анонимно и иностранных граждан. Это на 10,1% больше, чем в 2012 г. (70 748 случаев), и на 74% больше, чем в 2008 г. (44 761 случай). Отчасти такой рост обусловлен повышением эффективности диагностических мероприятий. Большинство выявленных случаев (57%) связано с инъекционным употреблением наркотиков. В настоящее время показатель заболеваемости в РФ составляет 54,3 на 100 тыс. населения. По данным формы мониторинга приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения Роспотребнадзора, в РФ к 31 декабря 2013 г. по разным причинам умерло 153 221 ВИЧ-инфицированных, в т. ч. 22 387 только за 2013 г. (в 2012 г. -20 511 человек).
К сожалению, заболеваемость ВИЧ-инфекцией в России далека от стабилизации. По данным руководителя Феде-
рального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом Вадима Валентиновича Покровского, на данный момент антиретровирусную терапию получают только порядка 160 тыс. человек, тогда как лечение необходимо 600 тыс. человек. Таким образом, около 80% инфицированных ВИЧ в РФ не получают лечения, что относит их в особую группу риска распространения ВИЧ-инфекции среди здорового населения.
С учетом большого числа ВИЧ-инфицированных и стабильного роста заболеваемости и смертности в этой группе очевидно огромное социальное значение ВИЧ для общества и государства. Значительный вклад в решение этого вопроса и в устранение негативных последствий ВИЧ-инфекции вносят общественные, негосударственные, коммерческие и некоммерческие организации, и даже частные лица. Однако они преимущественно участвуют в информировании населения о путях предупреждения заражения, а также в оказании помощи отдельным лицам, пострадавшим от эпидемии. Таким образом, становится очевидно, что решение проблемы ВИЧ-инфекции возможно только при активном финансовом и социальном участии государства. Какова же национальная стратегия по борьбе с ВИЧ-инфекцией? В нашей стране она носит название «Национальная концепция противодействия эпидемии ВИЧ/СПИД в Российской Федерации» и направлена на предупреждение распространения ВИЧ на территории РФ и ограничение негативных последствий распространения ВИЧ. Основной задачей концепции яв-
ляется обеспечение полного равноправного доступа граждан к средствам профилактики и выявления ВИЧ, антивирусной терапии ВИЧ-инфекции, а также к другим видам помощи. В настоящее время средства на лечение ВИЧ-инфекции в России выделяются из двух источников: федерального и регионального бюджетов. Размер этих ассигнований регламентирован федеральным законом от 02.12.2013 №349-ФЗ (ред. от 02.04.2014) «О федеральном бюджете на 2014 год и на плановый период 2015 и 2016 годов». Согласно этому закону, на закупку антивирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных ВИЧ и вирусами гепатитов В и С, в 2014—2016 гг. в субъектах РФ запланировано 14,1 млрд руб. Помимо этого, на закупку диагностических средств и антивирусных препаратов для профилактики, выявления и лечения ВИЧ в федеральных государственных учреждениях, оказывающих медицинскую помощь, подведомственных Минздраву России, ФМБА, Роспо-требнадзору, ФСИН, выделяется дополнительно 2,9 млрд руб. Согласно другому источнику — ресурсу «Информационно-аналитическая система "Клифар-Госзакупки"» в 2012 г. на ЛС для лечения ВИЧ-инфекции было потрачено немногим меньше 10,9 млрд руб.; в 2013 г. эта цифра составила 11 млрд. Однако, по данным руководителя Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом Вадима Валентиновича Покровского, дефицит средств, выделяемых на закупку анти-ретровирусных препаратов, составляет порядка 15 млрд, а общая потребность в средствах на закупку препаратов для лечения ВИЧ-инфекции превышает 30 млрд. Таким образом, выделяемые средства покрывают потребность здравоохранения менее чем на 50%. Тем не менее, события последнего времени показывают, что решение этой проблемы только увеличением расхо-
ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ПРОТИВОДЕЙСТВИЮ ВИЧ
РЕМЕШШМ
ИТОГИ 2 0 13
157
дов не представляется возможным. После реформирования системы закупок АРВТ-препаратов, в результате ее децентрализации и передачи ответственности субъектам Федерации, цены на некоторые из них выросли. Так, по данным базы «Информационно-аналитическая система "Клифар-Госзакуп-ки"», средняя стоимость препаратов с МНН абакавир, ритонавир, зидовудин, ламивудин, ставудин и их комбинаций (абакавир + ламивудин, абакавир + ламивудин + зидовудин), суммарно составляющих порядка 30% рынка препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных, в I квартале 2014 г. по сравнению со средней ценой за 2013 г. возросла на 13,5-77,9% (в среднем на 38,5%). Учитывая, что размер финансирования не изменился, это может служить предпосылкой для относительного дефицита ЛС для пациентов с ВИЧ. Выходом из сложившейся ситуации может быть более жесткий контроль расходуемых средств, а также оптимизация бюджета лечебно-профилактических учреждений. В настоящее время существуют отработанные фармакоэкономические подходы, позволяющие выбрать из нескольких технологий ту, которая имеет наибольшие клинико-экономические преимущества. Другими словами, технологию, позволяющую достичь максимального клинического эффекта при затратах, приемлемых для бюджетного здравоохранения. В качестве примера можно привести клинико-экономичес-кий анализ применения препаратов
атазанавира и дарунавира, бустирован-ных ритонавиром (Горяйнов С.В. и др. Оценка и выбор. 2013. 2(12). С. 7-14), в котором было показано, что, при сходной эффективности, применение ата-занавира позволяет сэкономить на 1 человека до 236 тыс. руб. за 96 нед. терапии. При одинаковых затратах включение препарата атазанавир в схему ВААРТ позволит оказать помощь 159 людям, живущим с ВИЧ, тогда как при использовании дарунавира - только 100 пациентам. Этот пример показывает возможность значительной экономии бюджетных средств при использовании для терапии фармакоэкономи-чески обоснованных технологий. Очевидно, что при лечении ВИЧ-инфекции на поздних стадиях затраты существенно возрастают за счет расходов на лечение ВИЧ-ассоциированных заболеваний. Это определяет другой подход к снижению затрат - проведение скрининговых программ в группах риска с целью выявления ВИЧ на ранней стадии, а также использования АРВТ в качестве профилактической меры по предотвращению передачи ВИЧ. Кроме того, необходимо проведение популяционных исследований в рамках полноценного национального регистра для оценки используемой терапии и исходов заболевания с точки зрения кли-нико-экономической эффективности. Резюмируя вышесказанное, можно отметить, что ситуация с ВИЧ-инфекцией в РФ остается весьма напряженной. Принимаемые меры, безусловно, поз-
воляют замедлить рост эпидемических показателей, однако становится очевидно, что принимаемых мер пока недостаточно для стабилизации заболеваемости. Для разрешения сложившейся ситуации необходимо расширение охвата специфическим лечением ВИЧ-инфицированных. Для этого необходимо как выделение дополнительных средств, так и оптимизация бюджета лечебно-профилактических учреждений, в первую очередь за счет внедрения фармакоэкономически более эффективных технологий. Другими инструментами контроля и сдерживания расходов на закупаемые антиретровирусные препараты могут стать долгосрочные контракты с производителями, а также стимулирование переноса технологий производства антивирусных препаратов на территорию РФ, в т. ч. за счет гарантии спроса со стороны государства на локализованную продукцию, внедряя в практику механизмы офсетных сделок или государственно-частного партнерства (программы соинвестирования со стороны государства и производителя в решении проблемы ВИЧ, при этом государство закупает препараты, а производитель поддерживает мероприятия по профилактике, постдипломному образованию, локализации собственных технологий и др.). ^
Аналитический обзор подготовлен при финансовой поддержке ООО «Бристол-Майерс Сквибб».
@
АНАЛИЗ РЫНКОВ
