CC BY
19
46 1с2ЕН0Т4Ь1 РШШ1ШМ
РОССИЙСКИЙ И ЗАРУБЕЖНЫЙ РЫНКИ
Оценка эффективности мероприятий
ПО ПРОТИВОДЕЙСТВИЮ ВИЧ
ВИЧ-инфекция — одна из важнейших проблем современного здравоохранения. Значительное число ВИЧ-инфицированных проживает в России. В настоящее время пациентам с ВИЧ доступна высокоэффективная анти-ретровирусная терапия, позволяющая замедлить прогрессирование заболевания и являющаяся одним из методов профилактики новых случаев заражения. В связи с этим вызывает озабоченность проблема обеспечения ВИЧ-инфицированных в РФ современными ЛС.
За последние три десятилетия с ВИЧ-инфекцией было ассоциировано более 36 млн летальных исходов. По данным информационного бюллетеня ВОЗ, в 2012 г. в мире насчитывалось примерно 35,3 млн людей с ВИЧ-инфекцией. В России, согласно справке Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом ФБУН ЦНИИЭ Рос-потребнадзора (справка «ВИЧ-инфекция в Российской Федерации в 2013 году», http://www.hivrussia.org/news/index. shtml#43), на 31 декабря 2013 г. было зарегистрировано 798 866 человек, инфицированных ВИЧ, тогда как на 31 декабря 2010 г. только 589 581. Распространение ВИЧ-инфекции в нашей стране не прекращается: в 2013 г. выявлено 77 896 новых случаев, исключая выявленных анонимно и иностранных граждан. Это на 10,1% больше, чем в 2012 г. (70 748 случаев), и на 74% больше, чем в 2008 г. (44 761 случай). Отчасти такой рост обусловлен повышением эффективности диагностических мероприятий. Большинство выявленных случаев (57%) связано с инъекционным употреблением наркотиков. В настоящее время показатель заболеваемости в РФ составляет 54,3 на 100 тыс. населения. По данным формы мониторинга приоритетного национального проекта в сфере здравоохранения Роспотребнадзора, в РФ к 31 декабря 2013 г. по разным причинам умерло 153 221 ВИЧ-инфицированных, в т. ч. 22 387 только за 2013 г. (в 2012 г. -20 511 человек).
К сожалению, заболеваемость ВИЧ-инфекцией в России далека от стабилизации. По данным руководителя Феде-
рального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом Вадима Валентиновича Покровского, на данный момент антиретровирусную терапию получают только порядка 160 тыс. человек, тогда как лечение необходимо 600 тыс. человек. Таким образом, около 80% инфицированных ВИЧ в РФ не получают лечения, что относит их в особую группу риска распространения ВИЧ-инфекции среди здорового населения.
С учетом большого числа ВИЧ-инфицированных и стабильного роста заболеваемости и смертности в этой группе очевидно огромное социальное значение ВИЧ для общества и государства. Значительный вклад в решение этого вопроса и в устранение негативных последствий ВИЧ-инфекции вносят общественные, негосударственные, коммерческие и некоммерческие организации, и даже частные лица. Однако они преимущественно участвуют в информировании населения о путях предупреждения заражения, а также в оказании помощи отдельным лицам, пострадавшим от эпидемии. Таким образом, становится очевидно, что решение проблемы ВИЧ-инфекции возможно только при активном финансовом и социальном участии государства. Какова же национальная стратегия по борьбе с ВИЧ-инфекцией? В нашей стране она носит название «Национальная концепция противодействия эпидемии ВИЧ/СПИД в Российской Федерации» и направлена на предупреждение распространения ВИЧ на территории РФ и ограничение негативных последствий распространения ВИЧ. Основной задачей концепции яв-
ляется обеспечение полного равноправного доступа граждан к средствам профилактики и выявления ВИЧ, антивирусной терапии ВИЧ-инфекции, а также к другим видам помощи. В настоящее время средства на лечение ВИЧ-инфекции в России выделяются из двух источников: федерального и регионального бюджетов. Размер этих ассигнований регламентирован федеральным законом от 02.12.2013 №349-ФЗ (ред. от 02.04.2014) «О федеральном бюджете на 2014 год и на плановый период 2015 и 2016 годов». Согласно этому закону, на закупку антивирусных препаратов для профилактики и лечения лиц, инфицированных ВИЧ и вирусами гепатитов В и С, в 2014—2016 гг. в субъектах РФ запланировано 14,1 млрд руб. Помимо этого, на закупку диагностических средств и антивирусных препаратов для профилактики, выявления и лечения ВИЧ в федеральных государственных учреждениях, оказывающих медицинскую помощь, подведомственных Минздраву России, ФМБА, Роспо-требнадзору, ФСИН, выделяется дополнительно 2,9 млрд руб. Согласно другому источнику — ресурсу «Информационно-аналитическая система "Клифар-Госзакупки"» в 2012 г. на ЛС для лечения ВИЧ-инфекции было потрачено немногим меньше 10,9 млрд руб.; в 2013 г. эта цифра составила 11 млрд. Однако, по данным руководителя Федерального научно-методического центра по профилактике и борьбе со СПИДом Вадима Валентиновича Покровского, дефицит средств, выделяемых на закупку анти-ретровирусных препаратов, составляет порядка 15 млрд, а общая потребность в средствах на закупку препаратов для лечения ВИЧ-инфекции превышает 30 млрд. Таким образом, выделяемые средства покрывают потребность здравоохранения менее чем на 50%. Тем не менее, события последнего времени показывают, что решение этой проблемы только увеличением расхо-
ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ МЕРОПРИЯТИЙ ПО ПРОТИВОДЕЙСТВИЮ ВИЧ
PEMffllUM
СЕНТЯБРЬ 2 0 14
47
дов не представляется возможным. После реформирования системы закупок АРВТ-препаратов, в результате ее децентрализации и передачи ответственности субъектам Федерации, цены на некоторые из них выросли. Так, по данным базы «Информационно-аналитическая система "Клифар-Госзакуп-ки"», средняя стоимость препаратов с МНН абакавир, ритонавир, зидовудин, ламивудин, ставудин и их комбинаций (абакавир + ламивудин, абакавир + ламивудин + зидовудин), суммарно составляющих порядка 30% рынка препаратов для лечения ВИЧ-инфицированных, в I квартале 2014 г. по сравнению со средней ценой за 2013 г. возросла на 13,5-77,9% (в среднем на 38,5%). Учитывая, что размер финансирования не изменился, это может служить предпосылкой для относительного дефицита ЛС для пациентов с ВИЧ. Выходом из сложившейся ситуации может быть более жесткий контроль расходуемых средств, а также оптимизация бюджета лечебно-профилактических учреждений. В настоящее время существуют отработанные фармакоэкономические подходы, позволяющие выбрать из нескольких технологий ту, которая имеет наибольшие клинико-экономические преимущества. Другими словами, технологию, позволяющую достичь максимального клинического эффекта при затратах, приемлемых для бюджетного здравоохранения. В качестве примера можно привести клинико-экономичес-кий анализ применения препаратов атазанавира и дарунавира, бустирован-ных ритонавиром (Горяйнов С.В. и др. Оценка и выбор. 2013. 2(12). С. 7-14), в котором было показано, что, при сходной эффективности, применение ата-занавира позволяет сэкономить на 1 человека до 236 тыс. руб. за 96 нед. терапии. При одинаковых затратах включение препарата атазанавир в схему ВААРТ позволит оказать помощь 159 людям, живущим с ВИЧ, тогда как при использовании дарунавира - только 100 пациентам. Этот пример показывает возможность значительной экономии бюджетных средств при использовании для терапии фармакоэкономи-чески обоснованных технологий. Очевидно, что при лечении ВИЧ-инфекции на поздних стадиях затраты
существенно возрастают за счет расходов на лечение ВИЧ-ассоциированных заболеваний. Это определяет другой подход к снижению затрат - проведение скрининговых программ в группах риска с целью выявления ВИЧ на ранней стадии, а также использования АРВТ в качестве профилактической меры по предотвращению передачи ВИЧ. Кроме того, необходимо проведение популяционных исследований в рамках полноценного национального регистра для оценки используемой терапии и исходов заболевания с точки зрения кли-нико-экономической эффективности. Резюмируя вышесказанное, можно отметить, что ситуация с ВИЧ-инфекцией в РФ остается весьма напряженной. Принимаемые меры, безусловно, позволяют замедлить рост эпидемических показателей, однако становится очевидно, что принимаемых мер пока недостаточно для стабилизации заболеваемости. Для разрешения сложившейся ситуации необходимо расширение охвата специфическим лечением ВИЧ-инфицированных. Для этого необходимо как выделение дополнительных средств, так и оптимизация бюджета лечебно-профилактических учреждений, в первую очередь за счет внедрения фармакоэкономически более эффективных технологий. Другими инструментами контроля и сдерживания расходов на закупаемые антиретровирусные препараты могут стать долгосрочные контракты с производителями, а также стимулирование переноса технологий производства антивирусных препаратов на территорию РФ, в т. ч. за счет гарантии спроса со стороны государства на локализованную продукцию, внедряя в практику механизмы офсетных сделок или государственно-частного партнерства (программы соинвестирования со стороны государства и производителя в решении проблемы ВИЧ, при этом государство закупает препараты, а производитель поддерживает мероприятия по профилактике, постдипломному образованию, локализации собственных технологий и др.).
£
Материал подготовлен при поддержке ООО «Бристол-Майерс Сквибб».
кроме того...
Abbott разрешили купить «Верофарм»
Правительственная комиссия по контролю за иностранными инвестициями одобрила ходатайство американской химико-фармацевтической корпорации Abbott по покупке крупного российского фармпроизводителя ОАО «Верофарм», заявил глава Федеральной антимонопольной службы (ФАС) Игорь Артемьев по итогам заседания комиссии. «Первая сделка, которая была сегодня одобрена комиссией, — это покупка американской корпорацией Abbott российского фармацевтического производителя «Верофарм». Сумма сделки 650 млн долл. Это стоимость «Верофарма» и его дочерних компаний, и еще 250 млн долл. будут направлены на строительство производственных площадок и обеспечение локализации производства, при этом будет создано 1,5 тыс. российских рабочих мест», — цитирует Артемьева РИА «Новости». По его словам, сделка будет осуществлена в ближайшее время. Abbott приобретет все 100% «Верофарма». «Это хороший пример того, что, несмотря на весьма непростую ситуацию в международных отношениях, инвесторы продолжают находить среди российских предпринимателей успешные компании, которые доказали свою эффективность, и приобретают их», — отметил глава ФАС. О намерении Abbott приобрести «Верофарм» стало известно в конце июня текущего года. Американская фармкомпания договорилась о сделке с ООО «Гарден-хиллс», принадлежащим Роману Авдееву (совладелец Московского кредитного банка). Уставный капитал «Верофарма» состоит из 10 млн акций номиналом 1 руб. По состоянию на середину июля 81,19% акций «Верофарма» принадлежало «Гарден-хиллс», оставшиеся 18,81% — мино-ритариям. Между тем в начале июля компания направила добровольное предложение о выкупе миноритарной доли, сумма выкупа может составить 1,88 млрд руб. В дальнейшем «Гар-денхиллс» планирует увеличить свою долю в компании более чем до 95%. Компания «Верофарм» включает Воронежский химико-фармацевтический завод, Белгородское предприятие по изготовлению готовых лекарственных форм и Покровский завод готовых лекарственных форм. Выручка по МСФО в 2013 г. снизилась на 4,4%, до 5,3 млрд руб., чистая прибыль — в 1,9 раза, до 612 млн руб.
