CC BY
50
А. И. Балашов *, О. А. Жиглявская ** ОЦЕНКА ЭФФЕКТИВНОСТИ ФУНКЦИОНИРОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОЙ ОТРАСЛИ
*Санкт-Петербург, Государственный университет - Высшая школа экономики **Санкт-Петербург, Медицинская академия последипломного образования
Эффективность функционирования фармацевтической отрасли связана с объектом, непосредственное влияние на который она оказывает - здоровьем населения. Социальная значимость сферы производства и распределения лекарственных средств (ЛС) делает невозможной проведение оценки эффективности ее функционирования, основываясь исключительно на количественных параметрах (объеме товарной продукции, величине продаж, темпе роста отрасли и т. д.). Оценка эффективности функционирования фармацевтического рынка, по нашему мнению, должна подразумевать сопоставление величины государственных и частных затрат на лекарственное обеспечение с изменением уровня качества жизни населения (важнейшей составной частью которого является состояние общественного здоровья), произошедшим в результате осуществления данных затрат.
Область экономики здравоохранения, связанная с изучением клинических и экономических преимуществ различных лекарственных препаратов и разных схем лекарственной терапии, получила в литературе название фармакоэкономики. По определению профессора В. Л. Багировой и соавт., фармакоэкономика - это «часть фармацевтической экономики, предметом которой является оценка поведения людей, компаний и рынков, связанных с применением фармацевтической продукции, с точки зрения результатов финансовых вложений при использовании этих средств» [1, С. 282].
Экономическая оценка в системе здравоохранения и медицинской промышленности представляет собой способ определения денежной стоимости различные технологий, применяемых в данной отрасли, и используется для исчерпывающего анализа альтернативных методов лечения. Например, схемы лекарственной терапии можно сравнивать как с другими фармакотерапевтическими вмешательствами, так и с альтернативными методами медицинской помощи, такими как хирургические, или методами «выжидательного» врачебного наблюдения, при которых к пациенту не применяется мер активного лечения, а вместо этого происходит отслеживание изменений в состоянии его здоровья. При этом, какими бы ни были существующие альтернативы, все минимальные издержки, связанные с применением каждого из возможных методов лечения конкретного заболевания, должны быть рассмотрены
и соотнесены с их позитивными потенциальными результатами, такими как увеличение продолжительности или улучшение качества жизни пациента или же сбережение других ресурсов индивида и общества в целом.
Основным понятием в фармакоэкономическом анализе является понятие «затраты», которое включает в себя не только стоимость приобретаемого медицинского оборудования и ЛС, но и стоимость их применения или назначения, мониторинга терапии, а также капитальных вложений и других расходов. Структура затрат, учитываемых в фармакоэкономике, включает прямые затраты, производимые органами здравоохранения, пациентами и членами их семей для проведения соответствующего лечения, косвенные затраты, обусловленные, например, временной нетрудоспособностью или инвалидностью, а также трудноизмеримые в денежном эквиваленте, так называемые «неуловимые затраты» (например, боль, психические переживания в связи с болезнью, социальная изоляция, дискомфорт и другие факторы, влияющие на качество жизни больного).
Для экономической оценки лекарственного обеспечения населения в настоящее время используют следующие виды анализа: 1) «стоимость болезни» (СО1 - cost of illness); 2) «минимизация затрат» (СМА - cost - minimization аnаlysis); 3) «затраты - эффективность» (СЕА - cost - effectiveness analysis); 4) «затраты - полезность (утилитарность)» (CUA - cost - utility analysis); 5) «затраты - выгода (польза)» (СВА - cost - benefit аnаlysis).
Анализ общей стоимости болезни используется в рамках работ по общему медицинскому страхованию. Расчеты производятся по формуле (1): COI = DC + IC (1),
где: DC - прямые затраты; IC - косвенные затраты.
Просуммировав затраты в отдельных ЛПУ с учетом статистических и эпидемиологических данных в регионе, можно определить необходимые ресурсы для региональной системы здравоохранения. Данный метод, однако, не учитывает результаты оказания медицинской и фармацевтической помощи, поэтому он не позволяет оценивать альтернативные технологии.
Анализ минимизации затрат используют для подтверждения предпочтения более экономичной программы оказания медицинской и фармацевтической помощи, при этом посредством клинической практики доказывается, что сравниваемые программы имеют одинаковую тepaпевтическую эффективность. Расчет минимизации затрат производят по формуле (2):
СМА = DC1 - DC2 или СМА = (DC1 + IC1) - (DC2 + IC2) (2),
где: СМА - показатель разницы затрат; БС (1С) - прямые (или косвенные) затраты при применении 1-го или 2-го методов лечения.
Данный метод позволяет сопоставить альтернативные технологии и отдать предпочтение наиболее экономичной. Вместе с тем данный анализ имеет существенное ограничение, так как в практике редко встречаются альтернативы, обладающие идентичными клиническими эффектами.
Анализ «затраты - эффективность» является одним из наиболее часто используемых видов экономической оценки эффективности лекарственного обеспечения. Данный метод позволяет учесть и соотнести как расходы, так и эффективность (результаты) лечебных мероприятий. Непременным условием его применения является использование единых единиц измерения эффективности и единых единиц измерения затрат. В зарубежной практике в настоящее время в качестве единиц эффективности используются годы сохраненной жизни и предотвращенные случаи смерти. При проведении анализа для каждой альтернативной схемы лечения рассматривается соотношение затрат и эффективности, рассчитываемое по формуле (3):
СЕА = ^ , (3)
Е1
где: СЕА - соотношение, показывающее затраты, приходящиеся на единицу эффективности, например на 1 вылеченного больного; БС - прямые затраты; 1С - косвенные (непрямые) затраты; ЕГ - эффективность лечения (количество вылеченных больных).
Наиболее эффективный и менее затратный вариант лечения является доминирующим.
Анализ «затраты - полезность (утилитарность)» можно рассматривать как частный случай анализа «затраты - эффективность». Однако при данной методике анализа результативности лечения судят не столько по степени достижения тех или иных клинических эффектов, сколько по мнению пациента о полезности различных вмешательств, то есть используется новый параметр - субъективная оценка больным исхода лечения. При этом люди, как правило, выше оценивают ближайшие годы жизни и ниже - отдаленные. В настоящее время конструируются новые подходы, в которых не просто сопоставляются годы жизни, а годы, скорректированные на представления людей об их полезности, полноценности (годы доброкачественной жизни). Расчет приращения эффективности затрат при анализе соотношения стоимости лечения и полезности аналогичен расчетам при анализе «затраты - эффективность», но вместо значений эффективности в знаменатель уравнения подставляют показате-
ли полезности:
(DC1 +IC1) - (DC2 + IC2)
СиА = -(4)-
Ut1 - Ut2
где: CUA - показатель приращения затрат на единицу полезности (утилитарности), соотношение «затраты - полезность» (то есть стоимость единицы полезности, например, 1 года качественной жизни); DC - прямые затраты при применении 1-го или 2-го методов лечения; IC - косвенные затраты при применении 1-го или 2-го методов лечения; Ut - утилитарность при применении 1-го или 2-го методов лечения.
Анализ «затраты - выгода (польза)» проводят при одновременной оценке затрат и результатов лечения в денежном выражении. Одним из способов такой оценки является опрос пациентов для выяснения суммы, которую они готовы (гипотетически) заплатить для того, чтобы избежать определенного риска смерти. Очевидно, что данная методика обладает существенным недостатком, так как готовность платить за конкретную медицинскую технологию будет зависеть от личного благосостояния индивидуума или его привилегий. Нельзя не учесть также, что больные люди в большей степени готовы заплатить за возможность выздоровления, чем здоровые, которых опрашивают умозрительно о незнакомом им в данный момент состоянии. Более традиционной методикой для анализа «стоимость - выгода (польза)» является оценка потерь, связанных с нетрудоспособностью (стоимость непроизведенной продукции). Основным недостатком методики является недоучет потерь, не связанных напрямую с производственной деятельностью.
Выявить и оценить объективные данные о нарушениях и динамике в состоянии здоровья человека при длительном лечении позволяет изучение качества жизни (КЖ), определение которого было сформулировано ВОЗ, как восприятие своего положения в жизни в зависимости от культурных особенностей и системы ценностей и в связи с целями, ожиданиями, стандартами и заботами. Одним из наиболее распространенных методов оценки качества жизни является исследование приобретенных в результате медицинского (фармацевтического) вмешательства лет качественной жизни - quality - adjusted life - уеаг (QALY). Для расчета показателя QALY каждый год предстоящей жизни умножают на ожидаемое качество жизни, представленное в виде баллов от «0» до «1». Например, если больному предстоит прожить ближайшие 10 лет с качеством жизни: первые 5 лет - «0,9», а последующие 5 лет -«0,5» балла, то QALY будет равно: (5 х 0,9) + (5х 0,5) = 7 лет, то есть, несмотря на то, что ре-
ально продолжительность жизни пациента составит 10 лет, ценность этого срока с учетом качества жизни снижается до 7 лет качественной жизни. QALY используется как показатель «полезности» в анализе «затраты - полезность».
Наряду с QALY во многих работах по оценке качества медицинской и фармацевтической помощи используют расчеты показателя потери лет здоровой жизни вследствие нетрудоспособности или преждевременной смерти (DALY). Данный показатель был разработан К. Мюрреем и А. Лопесом для количественного определения потерь здоровья в исследовании, проведенном Всемирным банком совместно с ВОЗ, и рассчитывается как количество будущих лет полноценной жизни, потеря которых возможна в результате преждевременной смерти или наступления нетрудоспособности.
Литература:
1. Багирова В. Л., Максимкина Е. А., Лобутева Л. А. Управление и экономика фармации: Учебник / Под ред. В. Л. Багировой. - М.: Медицина, 2004. - 716 с.
Д. А. Боков, Н. Ю. Гоцкина, Д. В. Вдовенко, О. О. Бархатова ОСОБЕННОСТИ МОРФОДИНАМИКИ ПОЛОВЫХ ЖЕЛЁЗ САМЦОВ КАК ВЫРАЖЕНИЕ АДАПТАЦИИ В ЕСТЕСТВЕННЫХ МОДЕЛЯХ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ ГРУППИРОВОК И СИСТЕМЫ ФАКТОРОВ ТЕХНОСФЕРЫ И КАК ВЫРАЖЕНИЕ ПАТОИНВОЛЮТИВНОЙ ДЕГРАДАЦИИ В УСЛОВИЯХ ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОГО ВОЗДЕЙСТВИЯ КСЕНОБИОТИКОВ Оренбургская государственная медицинская академия
Введение. На сегодняшний день накоплены обширные сведения о токсическом характере влияния различных химических веществ на половые железы и репродуктивную функцию животных и человека, в целом (Никитин А.И., 1998; Быков В.Л., 1999; Мамина В.П., Шейко Л.Д., 2004; Никитин А.И., 2005 и др.). Но не достаточно разработан вопрос о приспособительных возможностях морфогенезов гонад при длительном существовании животных в условиях воздействия техногенных факторов низкой интенсивности (Дёмина Л. Л., 2002; Давыдова Ю.А., Мухачёва С.В., 2007; Шевлюк Н.Н. и соавт., 2007 и др.). Поэтому актуализируется постановка вопроса об адаптивном статусе преобразования структуры гонад животных при пролонгированном прессинге антропоэкологических условий низкой интенсивности в техногенных ландшафтах. В самом деле, экологическими методами установлен факт возможности поддерживать популяциями мелких млекопитающих стабильную численность в
