ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ ФИТОСБОРА ЖЕЛЧЕГОННОГО ДЕЙСТВИЯ Текст научной статьи по специальности «Медицинские науки и общественное здравоохранение»

EURASIAN JOURNAL OF MEDICAL AND NATURAL SCIENCES

Innovative Academy Research Support Center UIF = 8.3 | SJIF = 5.995 www.in-academy.uz

ОЦЕНКА БЕЗОПАСНОСТИ И ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОМ ЭФФЕКТИВНОСТИ ФИТОСБОРА ЖЕЛЧЕГОННОГО

ДЕЙСТВИЯ.

Маматкулов З.У., Ризаев К.С., Мухитдинова К.Ш., Туляганов Р.Т.

Ташкентский фармацевтический институт https://doi.org/10.5281/zenodo.10648660

........... 01

S^sc-bncbs

„1.ЮМ И*"11' """J

ARTICLE INFO

Received: 05th February 2024 Accepted: 08st February 2024 Online: 12rd February 2024 KEY WORDS

фитосредства, безопасность, фармакологическая эффективность, желчегонное действие.

ABSTRACT

В настоящее время для профилактики и лечения многих заболеваний применяются лекарственные средства растительного происхождения. Это объясняется тем, что фитосредства оказывают мягкий терапевтический эффект, меньшее количество побочных явлений. Но несмотря на данный факт вопрос о определении безвредности и эффективности фитопрепаратов является актуальной задачей.

Материалы и методы исследования. Экспериментальная часть выполнена в научно исследовательском отделе «Научного Центра стандартизации лекарственных средств». Объектом исследования являлось водный экстракт, спиртовые экстракты на 40% и 70% этаноле, полученные на кафедре промышленной технологии лекарственных средств Ташкентского фармацевтического института. Состав сбора из которого получены экстракты: Кукурузы столбики с рыльцами (Zeae maydis styli cum stigmatis) - 40 ч Плоды шиповника (Fructus rosa)- 20 ч

Трава душицы мелкоцветной (Herba origanum tyttanthum gonseh)- 20 ч Трава тысячелистника обыкновенного (Herba achillea millefolium) - 20 ч Изучение острой токсичности и специфической желчегонной активности водного и спиртового экстрактов проводились на белых мышах массой 20-24 г обоего пола.

Острую токсичность экстрактов изучали на 24 белых мышах, массой тела 19-21 г, смешанного пола. Животных разделили на группы по 6 голов в каждой. С водного и спиртового экстракта гатовили 40% -ный раствор. Пригатовленный раствор вводили однократно внутрижелудочно белым мышам в дозах 6000 мг/кг и 10000 мг/кг (0,3 мл и 0,5 мл) [2].

Под опытный животные находились непрерывным наблюдением в течение первого часа, далее под ежечасным наблюдением в течение первого дня и один раз в сутки в последующие 13 дней эксперимента. В качестве показателей функционального состояния животных учитывалось общее состояние белых мышей и их поведение,

EURASIAN JOURNAL OF MEDICAL AND NATURAL SCIENCES

Innovative Academy Research Support Center UIF = 8.3 | SJIF = 5.995 www.in-academy.uz

интенсивность и характер двигательном активности, наличие судорог, координация движений, реакция на внешние раздражители, аппетит, масса тела, количество и консистенция фекальных масс. В ходе эксперимента осуществляли контроль за клиническим состоянием животных: наличие/отсутствие признаков отравления, время их появления, гибель мышей.

Все подопытные животные находились в стандартных условиях содержания, на общем рационе питания со свободным доступом к воде и пище [2]. После завершения эксперимента определяли средне-смертельную дозу (LD50) [1].

Для определения желчегонной активности под опытный животных за 24 ч до начала опыта лишали пищи. Исследуемые экстракты- водный экстракт, а также спиртовый экстракт, приготовленные на 40% и 70 % этаноле вводили внутрижелудочно в дозе 250 мг/кг. Для сравнения вводили настойку шиповника (Zamona Rano, ООО Узбекистан ) приготовленного с плода шиповника в дозе 5 мл/кг. Через 60 мин под легким эфирным наркозом мышей декапитировали, делали разрез брюшной полости, оголяли печень и шелковой нитью перевязывали желчные протоки. Осторожно отсекали желчный пузырь от желчных протоков, вынимали его из брюшной полости и взвешивали на торсионных весах. После этого удаляли желчь, которая содержится в нем, желчный пузырь промывали в дистиллированной воде, высушивали на бумажном фильтре и снова взвешивали на весы аналитические Госметр ВЛ-224 (200 г. 0,0001 г.). По разнице массы устанавливали массу желчи в желчных пузырях опытных и контрольных белых мышей [2].

Результаты и обсуждение. Полученные результаты показали, что после однократного внутрижелудочного введения сравниваемых препаратов в дозах 6000 мг/кг и 10000 мг/кг - в поведении и функциональном состоянии животных видимых изменений не наблюдалось. Все белый мыши активные, потребление корма и воды было в норме. Патологические изменения в состоянии шерстного и кожного покрова отсутствовали и признаков интоксикации не наблюдалось. В данной группе до конца эксперимента гибели среди подопытных животных не отмечалось.

LD50 изучаемых экстрактов составила более 10000 мг/кг. Результаты исследования острой токсичности водного экстракта, а также спиртовых экстрактов, приготовленных на 40% и 70 % этаноле показали, что экстракты относятся к малотоксичным веществам

(IV класс) [3] (табл. 1).

Таблица 1

Определение острой токсичности водного экстракта, а также спиртовых экстрактов, приготовленных на 40% и 70 % этаноле, полученных на кафедре промышленной технологии лекарственных средств Ташкентского фармацевтического института

EURASIAN JOURNAL OF MEDICAL AND NATURAL SCIENCES

Innovative Academy Research Support Center UIF = 8.3 | SJIF = 5.995 www.in-academy.uz

№ Водный экстракт

жив-

ных вес, доза путь летальный

г мл/кг мл введения исход

1 19 0,29 Нет

2 20 0,30 Нет

3 21 6000 0,31 в/ж Нет

4 20 0,30 Нет

5 19 0,29 Нет

6 21 0,31 Нет

1 20 0,50 Нет

2 19 0,48 Нет

3 19 10000 0,48 в/ж Нет

4 19 0,48 Нет

5 20 0,50 Нет

6 19 0,48 Нет

LDsü >10000 мг/кг

№ спиртовый экстракт на 40% этаноле

жив-

ных вес, доза путь летальный

г мл/кг мл введения исход

1 21 0,31 Нет

2 20 0,30 Нет

3 19 6000 0,29 в/ж Нет

4 20 0,30 Нет

5 21 0,31 Нет

6 19 0,29 Нет

1 20 0,50 Нет

2 20 0,50 Нет

3 19 10000 0,48 в/ж Нет

4 19 0,48 нет

5 20 0,50 Нет

6 19 0,48 нет

LDsü >10000 мг/кг

№ спиртовый экстракт на 70% этаноле

жив-

ных вес, доза путь летальный

г мл/кг мл введения исход

EURASIAN JOURNAL OF MEDICAL AND NATURAL SCIENCES

Innovative Academy Research Support Center UIF = 8.3 | SJIF = 5.995 www.in-academy.uz

1 20 0,30

2 20 0,30

3 19 6000 0,29

4 19 0,29

5 21 0,31

6 21 0,31

1 20 0,50

2 19 0,48

3 19 10000 0,48

4 20 0,50

5 19 0,48

6 19 0,48

в/ж

Нет Нет Нет Нет Нет Нет

в/ж

Нет Нет Нет Нет Нет Нет

LDs0

>10000 мг/кг

Результаты эксперимента по определению желчегонной активности показывает, что при введении водного экстракта в дозе 250 мг/кг масса желчи статистически достоверно увеличилась в 2,68 раза по сравнению с контрольной группой.

При введении спиртового экстракта, приготовленного на 40% этаноле, масса выделенной желчи у животных достоверно была больше в 3,42 раз по сравнению с контрольной группой.

Введение спиртового экстракта, приготовленного на 70% этаноле, увеличило массу желчи в 2,75 раз по сравнению с контрольной группой.

При введении настойки шиповника масса желчи увеличилась в 2,52 раз по сравнению с контрольной группой.

Полученные результаты показывают, что спиртовый экстракт, приготовленный на 40% этаноле обладает более выраженным желчегонным действием по сравнению с другими экстрактами (табл. 2).

Таблица 2

Изучение желчегонной активности водного экстракта, а также спиртовых экстрактов, приготовленных на 40% и 70 % этаноле лекарственных растений

(М±m; п=6)

Группы Масса желчного пузыря с желчью, мг Сухой вес желчного пузыря, мг Выделенная желчь, мг

Контрольная 11,92±1,26 1,42±0,26 10,50±1,29

Водный экстракт, 250мг/кг 29,5±1,15* 1,33±0,20 28,17±1,21*

EURASIAN JOURNAL OF MEDICAL AND NATURAL SCIENCES

Innovative Academy Research Support Center UIF = 8.3 | SJIF = 5.995 www.in-academy.uz

спиртовый экстракт, приготовленного на 40% этаноле, 250 мг/кг 37,17±2,68* 1,25±0,24 35,91±2,64*

спиртовый экстракт, приготовленного на 70% этаноле, 250 мг/кг 30,5±2,46* 1,67±0,20 28,83±2,51*

Настойка шиповника (Zamona Rano, ООО Узбекистан ) 29,92±1,42* 1,50±0,22 26,42±1,37*

Примечание: *- разница показателя достоверности при Р<0,05 в сравнении с контрольными показателями.

Заключение: Таким образом, полученные данные показывают, что острая токсичность исследуемых образцов составил более 10000 мг/кг и экстракты относятся к малотоксичным веществам (IV класс).

Изучение специфической активности показало, что анализируемые образцы обладают желчегонной активностью, которая наиболее выражена у спиртового экстракта, полученного с использованием в качестве экстрагента 40% этилового спирта. И этот экстракт рекомендуется для дальнейшего изучения, как желчегонное средство.

References:

1. Беленький М.Л. Элементы количественной оценки фармакологического эффекта. Л Медгиз 1963,-152 с.

2. Доклинические исследования лекарственных средств. Методические рекомендации под редакцией члена-корреспондента АМН Украины А.В. Стефанова. Киев 2002. 357 с.

3. Саканян Е.И., Шемерянкина Т.Б., Малкина Ю.К, Лякина, М.Н. Постоюк Н.А. Современные подходы к оценке эффективности и безопасности лекарственных средств растительного происхождения в России и за рубежом// Научный центр экспертизы средств медицинского применения» Москва 2017. 74 с.