CC BY
12
МАТЕРИАЛЫ КОНФЕРЕНЦИИ
Порошина Е.А., Филатова И.В., Митрофанова Н.В.
Кемеровская государственная медицинская академия, Кафедра пропедевтики внутренних болезней,
г. Кемерово
ОТКРЫТОЕ ТРЕХМЕСЯЧНОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЭФФЕКТИВНОСТИ, ПЕРЕНОСИМОСТИ И БЕЗОПАСТНОСТИ ПРЕПАРАТА «СТОПАРТРОЗ»
Остеоартроз (по международной классификации — остеоартрит) (ОА) — самое частое заболевание суставов, клинические проявления которого отмечаются почти у 20 % населения земного шара — является одной из основных причин временной нетрудоспособности и инвалидности, уступая только ишемической болезни сердца [1]. В современной ревматологии остеоартрит рассматривается как «гетерогенная группа заболеваний суставов различной этиологии, но со сходными биологическими, морфологическими и клиническими признаками и исходом, приводящим к полной потере хряща и повреждению субхондральной кости, синовиальной оболочки, внутрисуставных связок, суставной капсулы и периартикулярных мышц» [1].
Наиболее значимый фактор риска ОА — возраст. С увеличением возраста повышается распространенность ОА всех локализаций. ОА — распространенное заболевание суставов у людей старшей возрастной группы. По данным К. Brandt, среди лиц старше 55 лет 80 % имеют рентгенологические признаки ОА [2]. Другими важными факторами риска развития ОА являются женский пол, ожирение и травмы суставов. Согласно классификации, принятой Американской ассоциацией ревматологов, выделяют первичный ОА или идиопатический (локальный и генерализованный) и вторичный (посттравматический, ОА вследствие врожденных заболеваний или нарушений развития и др.)
Начало ОА провоцируют весьма многообразные факторы, в том числе генетические, нарушения развития, метаболические и травматические, но в любом случае в патологический процесс вовлекаются все ткани сустава [3]. В конечном счете, ОА проявляется морфологическими, биохимическими, молекулярными нарушениями, как в клетках, так и в мат-риксе, что приводит к размягчению, разволокнению, изъязвлению и потере суставного хряща, склерозу субхондральной кости, образованию остеофитов и кист. В патогенезе данного заболевания важную роль играют нарушения обмена веществ и синтетической активности хондроцитов, сопровождающиеся нарушением упругости и эластичности коллагеновых волокон [4].
Глюкозамина сульфат — естественный моносахарид, присутствующий как физиологический компонент во всех тканях организма человека. Глюкоза-мина сульфат играет важную роль в синтезе глюко-заминогликанов и гиалуроновой кислоты — веществ, из которых состоят протеогликаны, являющиеся основой матрикса хряща [5].
Спектр препаратов, используемых для лечения ОА, достаточно разнообразен, однако наиболее широко
используются симптоматические препараты быстрого действия — нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), ненаркотические анальгетики центрального действия [1]. Необоснованно реже используются препараты медленного действия или препараты, модифицирующие признаки заболевания — естественные компоненты хряща (хондроитин сульфат, глюкозамина сульфат и препараты гиалуроно-вой кислоты).
Одним из препаратов группы модифицирующих признаки заболевания является препарат Стопартроз. В одном саше содержатся 1200 мг калия глюкоза-мина сульфата и вспомогательные вещества — сорбит, аспартам, яблочная кислота.
Цели исследования — оценить эффективность, переносимость и безопасность препарата стопартроз у пациентов с гонартрозом; провести сравнительный анализ эффективности, переносимости, безопасности препарата «Стопартроз» (в том числе и в сочетании с диклофенаком) и диклофенака в виде монотерапии.
МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ
В 2005 году на базе ОКГВВ было проведено исследование эффективности, переносимости и безопасности препарата «Стопартроз». Проведенное исследование являлось открытым, сравнительным и пострегистрационным. В исследовании принимали участие 30 больных ОА коленных суставов (3 мужчин в возрасте 74 ± 11,4 лет и 27 женщин в возрасте 70 ± 10,3 лет).
Критерии включения в исследование: достоверный диагноз первичного гонартроза, установленный на основании критериев Американской ассоциации ревматологов (1990); потребность в приеме НПВП (прием НПВП в течение, как минимум, 30 дней в последние 3 месяца); подписанное информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения: наличие ревматических заболеваний; острая язва верхних отделов желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) (в течение последнего месяца); внутрисуставное введение кортикостерои-дов в течение месяца до включения в исследование; неконтролируемая артериальная гипертензия; декомпенсация хронической сердечной недостаточности; сахарный диабет 2 типа, тяжелое течение, декомпенсация; сахарный диабет 1 типа; злокачественные новообразования; аллергические реакции на глюкоза-мина сульфат и диклофенак; лекарственная и алкогольная зависимость в анамнезе.
Во время проведения исследования запрещался прием любых НПВП (кроме аспирина в низкой дозе в качестве дезагреганта при патологии сердечно-
АКТУАЛЬНЫЕ ВОПРОСЫ КЛИНИЧЕСКОЙ И ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНОЙ МЕДИЦИНЫ, МЕДИЦИНСКОЙ НАУКИ И ОБРАЗОВАНИЯ
сосудистой системы), анальгетиков, таких как парацетамол и трамадол. Исключалось внутрисуставное введение кортикостероидов и любых других препаратов, а также на весь период исследования прекращалась физиотерапия, в том числе массаж. Занятия лечебной физкультурой могли быть продолжены. В случае приема больными препаратов глюко-замина сульфата (Дона и аналоги), хондроитина сульфата (Структум и аналоги), а также пищевых биодобавок, содержащих вещества, относимые к так называемым хондропротекторам, пациент подвергался периоду «отмывки» — не менее месяца со дня окончания приема.
Были сформированы 2 группы больных, сопоставимые по полу и возрасту: основная (n = 20), включающая пациентов, принимающих стопартроз в суточной дозе 1200 мг, и группа сравнения (n = 10), включающая пациентов, принимавших диклофенак в суточной дозе 150 мг в виде монотерапии. Дополнительно разрешался прием диклофенака пациентам основной группы в суточной дозе 150 мг при наличии признаков артрита (подсчет использованного дик-лофенака осуществлялся при каждом визите).
Пациенты наблюдались во время скринингового и рандомизированного визитов, через месяц от начала терапии исследуемым препаратом, через 3 месяца терапии и через месяц после окончания лечения.
Во время 1-го визита проводился набор пациентов для исследования соответственно критериям включения и исключения, выяснялись необходимость периода «отмывки» и согласие на участие в проводимом исследовании.
Во время 2-го визита проводились физическое исследование, общий анализ крови (ОАК), фиксировалась терапия сопутствующих заболеваний, при помощи визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) оценивалась выраженность болевого суставного синдрома в покое и при физической нагрузке. Также, для оценки суставного синдрома, при помощи опросника Womac определялись выраженность боли, ограничение подвижности и затруднение в повседневной деятельности. Субъективное и объективное определение общей активности заболевания проводилось посредством шкалы Likert. При 2-м, 3-м, 4-м визитах оценивалась динамика суставного синдрома при помощи вышеуказанных опросников, выяснялась субъективная переносимость исследуемого препарата. Оценка безопасности заключалась в фиксировании нежелательных явлений, возникших при его приеме, контроле гематологических показателей (проводился контрольный ОАК), биохимических показателей и физических данных.
РЕЗУЛЬТАТЫ
В основной группе через месяц терапии стопар-трозом при помощи ВАШ отмечено уменьшение боли в покое на 41 % от исходных значений. Выраженность боли при движении составляла 45 % от значений исходных показателей. Через 3 месяца проводимого лечения отмечено уменьшение боли в покое на 70 %, при движении — 72 % от исходных зна-
чений. Через месяц после завершения приема сто-партроза показатели боли в покое и при нагрузке оставались стабильными, и составляли 32 % и 29 %, соответственно, от исходных значений.
В группе сравнения через месяц приема дикло-фенака показатели ВАШ демонстрировали снижение боли в покое на 59 %, боли при движении на 63 %. Через 3 месяца проводимой терапии значения ВАШ не изменились. Через месяц после прекращения приема диклофенака показатели ВАШ приближались к исходным значениям, и составляли 96 % и 90 %, соответственно.
В основной группе через месяц терапии стопар-трозом при оценке показателей опросника Womac отмечалось уменьшение боли на 56 %, снижение ограничения подвижности и затруднения в выполнении повседневной деятельности, соответственно, на 52 % и 53 % от исходных данных. Через 3 месяца терапии стопартрозом зарегистрировано уменьшение болевого синдрома, ограничения подвижности и затруднения в выполнении повседневной деятельности на 73 %, 68 % и 69 %, соответственно (от исходных показателей). Через месяц после прекращения приема стопартроза данные показатели составили 71 %, 68 % и 70 %, соответственно.
В группе сравнения через месяц монотерапии дик-лофенаком показатели опросника Womac демонстрировали уменьшение боли на 30 %, снижение ограничения подвижности и затруднения в выполнении повседневной деятельности на 49 % и 55 %, соответственно (от исходных значений). Через 3 месяца отмечено снижение показателей опросника Wo-тас на 65 %, 69 % и 70 % от значений исходных показателей. Через месяц после прекращения приема диклофенака исследуемые показатели были сопоставимы с исходными значениями.
В основной группе, при определении эффективности терапии стопартрозом (по шкале Likert), через месяц приема препарата отмечено улучшение субъективной и объективной оценки здоровья пациентов. Через 3 месяца терапии стопартрозом зафиксировано значительное увеличение числа пациентов, отмечающих улучшение своего самочувствия. При объективной оценке выявлены результаты, сопоставимые с субъективными. Через месяц после окончания приема стопартроза данные субъективной и объективной оценок не изменились (табл. 1).
Таблица 1
Оценка эффективности терапии стопартрозом в зависимости от изменений показателей шкалы Likert (%)
Субъективно
Объективно
Показатели шкалы Визит Визит
1 2 3 4 1 2 3 4
Очень плохо 5 0 0 0 0 0 0 0
Плохо 55 10 0 0 30 20 0 0
Удовлетворительно 40 75 0 0 70 80 10 5
Хорошо 0 15 90 80 0 0 90 90
Очень хорошо 0 0 10 20 0 0 0 5
162 № 4 2005 ^УПвощина
lui в Кузбасс
О^Аедици
МАТЕРИАЛЫ КОНФЕРЕНЦИИ
В группе сравнения положительный эффект дик-лофенака в монотерапии отмечен через месяц от начала приема. Через три месяца зафиксировано увеличение положительного эффекта по субъективным и объективным данным. Через месяц после прекращения приема диклофенака показатели самочувствия больных и объективная оценка состояния здоровья уменьшились до уровня, сопоставимого с исходными данными (табл. 2).
Таблица 2
Оценка эффективности терапии диклофенаком в зависимости от изменений показателей шкалы Likert (%)
При исследовании нежелательных эффектов исследуемого препарата, изменений физических данных, показателей ОАК и биохимического анализа крови в обеих группах в течение исследования и по его завершении не выявлено.
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Исследуемый препарат «Стопартроз» является эффективным препаратом для профилактики и лечения остеоартроза. Положительное влияние стопартроза на клиническое течение гонартроза (боль в покое и при движении, функциональная активность, общее состояние) отмечается через месяц после начала терапии, значительно возрастает через три месяца приема препарата и сохраняется в течение месяца после отмены препарата. Диклофенак в качестве монотерапии снимает болевые ощущения, незначительно улучшая функциональную активность больных, не обладает положительным эффектом после отмены. Сто-партроз и диклофенак обладают хорошей переносимостью, отсутствием побочных эффектов.
ЛИТЕРАТУРА:
1. Алексеева, Л.И. Современные представления о диагностике и лечении остеоартроза /Л.И. Алексеева //РМЖ. ? 2000. - Т. 8, № 9. -С. 377-3 82.
2. Коваленко, В.Н. Остеоартроз /В.Н. Коваленко, О.П. Борткевич. -Киев, 2003. - 448 с.
3. Тануйлова, О.Н. Остеоартроз: современный взгляд на проблему /О.Н. Тануйлова //РМЖ. - 1998. - Т. 6, № 14. - С. 938-941.
4. Краснянский, А.Н. Остеоартроз: факторы риска /А.Н. Краснян-ский //РМЖ. - 1996. - Т. 3, № 9. - С. 590.
5. Шостак, Н.А. Остеоартроз. Современные подходы к диагностике и лечению /Н.А. Шостак //РМЖ. - 2003. - Т. 11, № 14. - С. 803-807.
Субъективно Объективно
Показатели шкалы Визит Визит
1 2 3 4 1 2 3 4
Очень плохо 0 0 0 0 0 0 0 0
Плохо 30 10 0 10 10 0 0 0
Удовлетворительно 70 90 30 90 90 80 20 90
Хорошо 0 0 70 0 0 20 80 10
Очень хорошо 0 0 0 0 0 0 0 0
Правосудова Н.И., Евгенова О.В., Кононенко Т.В.
МУЗ Городская клиническая больница № 1 им. М.Н. Горбуновой,
г. Кемерово
ФЛЮДИТЕК В КОМПЛЕКСНОМ ЛЕЧЕНИИ ЗАБОЛЕВАНИЙ БРОНХО-ЛЕГОЧНОЙ СИСТЕМЫ И ЛОР-ОРГАНОВ
Эпизоды инфекций верхних дыхательных путей широко распространены у учащейся молодежи г. Кемерово, составляют до 60 % в показателях общей заболеваемости, и являются наиболее частой причиной временной нетрудоспособности, достигая в целом до 80 % от всех причин тру-допотерь. Острые респираторные вирусные инфекции передаются воздушно-капельным или контактно-бытовым путем. Эти механизмы заражения доминируют и при инфекциях верхних дыхательных путей, и при воспалительных поражениях нижних отделов дыхательного тракта (пневмонии, бронхиты).
Верхние дыхательные пути являются входными воротами инфекции и снабжены двумя защитными механизмами. Первым механизмом защиты является мукоцилиарная система, обеспечивающая удаление наружу с поверхности слизистой секрета, содержащего возбудителей, проникших в дыхательные пути. Мукоцилиарная защита может оказаться несостоятельной вследствие повреждения мерцательного эпителия или нарушения его функции. Мерцательный эпителий повреждается при вирусных ин-
фекциях и при ингаляционном воздействии токсических веществ или промышленных загрязнений, особенно таких, как окислы азота и сернистый газ. Выше перечисленные агенты промышленного загрязнения присутствуют в большом количестве в среднегодовых выбросах в атмосферу г. Кемерово.
Если инфекционные агенты преодолели мукоци-лиарную защиту, они (за счет адгезивных свойств) фиксируются на слизистой, где начинается колонизация и развивается воспаление. На этом этапе включается вторая линия защиты — местный иммунитет. Главными составляющими этой защиты являются фагоцитоз и действие секреторного ^А, нарушающего адгезивные свойства микроорганизмов и препятствующего колонизации и размножению возбудителей.
Немаловажно, что нередко развивается нисходящая бронхолегочная инфекция, проявляющаяся в развитии острого бронхита, обострения хронического обструктивного бронхита (ХОБ), пневмонии. В патогенезе этих осложнений значительную роль играет несостоятельность местных механизмов защиты в остром периоде инфекционного процесса. Весь-
