CC BY
73
ОТЧЕТ О НАУЧНОЙ КОМАНДИРОВКЕ НА ЕВРОПЕЙСКУЮ НАУЧНООБРАЗОВАТЕЛЬНУЮ ПРОГРАММУ ПО БИОЛОГИЧЕСКОЙ ТЕРАПИИ БОЛЕЗНИ КРОНА И ЯЗВЕННОГО КОЛИТА — CLINICAL OBSERVATION PROGRAM (COP)
Князев О. В.
ГУ Центральный научно-исследовательский институт гастроэнтерологии ДЗ г. Москва
Князев Олег Владимирович
111123 г. Москва, ш. Энтузиастов, д.86
Тел.: 8(495)3043078
E-mail: oleg7@bk.ru
Б
S
а
га
2 а о
■&
х
S
С 23 по 24 апреля 2009 г. в университетской клинике г. Левен (Бельгия) проходила очередная рабочая встреча, организованная компанией «Шеринг Плау», на которой были представлены результаты и перспективы биологической терапии у больных с воспалительных заболеваний кишечника (ВЗК).
Левен (Leuven, население 90000 человек) — это университетский город. Университет был основан
9 декабря 1425 года Папой Римским Мартином V — не самый старый университет Европы. Тем не менее это старейший католический университет мира. Вначале тут было открыто 4 факультета — медицинский, юридический, богословский и искусства — и преподавало всего 12 профессоров. Сейчас студенты и преподаватели составляют 30 % населения города, и он до сих пор остается одним из лучших европейских университетов.
В работе заседаний приняли участие 59 представителей из Франции, США, Италии, Словении, России, Норвегии и др. С докладами выступали ведущие гастроэнтерологи Европы: Paul Rutgeerts, Severine Vermeire, Gert van Assche. В лекции мастер-класса профессора Paul Rutgeerts были освещены изменения в клиническом течении ВЗК за последние
10 лет. На это оказывают влияние изменения внешней среды, миграция населения, социоэкономи-ческие факторы, применение новых биологических препаратов при лечении, что привело к снижению частоты хирургических вмешательств и повышению роль терапевтических подходов.
В выступлениях бельгийских ученых приведены результаты исследования 614 больных ВЗК, которым проведена терапия инфликсимабом (ИНФ). Оценивалось его влияние на заживление слизистой кишки, на скорость наступление клинического
и эндоскопического эффекта, длительность и продолжительность ремиссии, эффективность ремикейда в комбинации с различными иммунодепрессантами (ГКС, азати-оприном).
Были представлены сообщения, в которых оценивали концентрацию инфликси-маба и антител против инфликсимаба при проведении монотерапии и комбинированной терапии с иммунодепрессантами. Наблюдение за пациентами осуществлялось в течение 10 месяцев. Антитела против инфликсимаба были обнаружены в 61 % случаев при проведении монотерапии ремикейдом. Иммунодепрессивная терапия (комбинация с азатиоприном, метотрексатом) уменьшает вероятность и величину иммуногенного ответа.
Представлены результаты исследования SONIC (I. F. Colombel и соавт.), в котором сравнивалась эффективность трех режимов терапии при БК: монотерапия инфликсимабом, ИНФ в сочетании с азатиоприном (Аза) и монотерапия азатиприном. Было показано, что комбинация ИНФ + Аза более эффективна в достижении ремиссии и устранении стероидной зависимости, чем монотерапия этими препаратами, а монотерапия ИНФ более эффективна, чем монотерапия Аза. Доля больных, достигших ремиссии на 26-й неделе, составила 56,8 % при комбинированной терапии, 44,4 % — при монотерапии ИНФ, 30,6 % — при терапии Аза (различия достоверны). При этом профиль безопасности оказался сопоставимым во всех трех группах лечения.
При оценке заживления слизистой кишки (болезнь Крона) через 6 месяцев достоверно показано, что при
informatior
о
о
„
монотерапии азатиоприном заживление наступало в 16 %, монотерапии инфликсимабом — в 30 %, при комбинированной терапии Аза и ИНФ — 44 %.
В рамках заседания проходили интерактивные семинары по разбору клинических случаев. Затем была продемонстрирована работа антицитокиново-го центра университетской клиники. Большой интерес вызвала демонстрация по проведению инфузии в центре: осмотр и опрос пациента, взвешивание, подготовка, проведение инфузии, рекомендации пациенту после введения. Участники имели возможность еще раз наглядно убедиться в простоте и удобстве процедуры, которая позволяет врачу сохранять оптимальный контроль за состоянием пациента как до инфузии, так и в течение несколь-
ких наиболее ответственных часов после начала введения. Традиционно инфузия осуществляется внутривенно капельно в течение не менее 2 часов, со скоростью не более 2 мл/мин, с использованием инфузионной системы с встроенным стерильным апирогенным фильтром, обладающим низкой бел-ковосвязывающей активностью (размер пор не более 1,2 мкм).
Несмотря на большой накопленный опыт, остается много нерешенных проблем и вопросов в антицитокиновой терапии. Проведение рабочих встреч, семинаров, симпозиумов позволяет найти решение возникающих проблем и оптимизировать работу врачей-гастроэнтерологов при назначении препаратов биологической терапии.
