CC BY
16
МАТЕРИАЛЫ КОНФЕРЕНЦИИ «ОТЕЧЕСТВЕННЫЕ ПРОТИВООПУХОЛЕВЫЕ ПРЕПАРАТЫ»
49
ляют оценить опухолевую активность ткани в метастазах до и после РЧТА у больных колоректальным раком (КРР).
Цель исследования — прогнозирование на доопераци-онном этапе риска развития прогрессирования заболевания после выполнения РЧТА метастазов КРР в печени.
Материалы и методы. С целью анализа результатов РЧТА колоректальных метастазов печени при паллиативных операциях проведено исследование 2 групп больных: 54 пациента с РЧТА метастатических очагов составили основную группу, в контрольную группу вошел 61 больной с атипичной резекцией. Средний возраст в основной и контрольной группах составил 55,47 ± 6,71 и 57,39 ± 4,99 года (t = l,71; р = 0,089) соответственно. Общее число метастазов, удаленных при атипичной резекции, составило 177, при РЧТА — 194. Количество метастатических новообразований в основной группе было от 2 до 6, среднее — 3,09 ± 0,76; в контрольной — от 1 до 4, среднеет— 2,88 ± 0,89 (р = 0,24).
Результаты. На основании проведенного исследования была создана математическая модель Р = 1/1 + 2,71-z, где Р — вероятность того, что произойдет интересующее событие; 2,71 — основание натуральных логарифмов; z — формула множественной линейной регрессии:
z = 4,68-Х1 + 0,02-Х2 + 0,03-Х3—4,68-Х4—12,03. В настоящем исследовании математическую модель строили в модуле логистической регрессии по алгоритму Валь-да, с пошаговым исключением в программе SPSS. При использовании этого метода первоначально брались в расчет все 11 предикторов, после чего они ранжировались и пошагово исключались в соответствии с их вкладом в модель. В результате была получена модель, включающая в себя 4 наиболее значимых предиктора (Х1 — Х4): Х1 — число выявленных метастазов; Х2 — уровень раково-эмбриональ-ного антигена до операции в нг/мл; Х3 — значение СА19—9 до операции в Ед/мл; Х4 — число метастазов размером от 2 до 3 см. Далее на основании вышеуказанной модели рассчитана классификационная таблица. У 93 больных проведено сравнение результатов, полученных при выполнении компьютерной томографии брюшной полости с целью выявления рецидива и прогрессии метастатического процесса (наблюдаемые результаты), и предсказанных результатов, полученных при помощи математической модели. Были просчитаны чувствительность (95,5 %), специфичность (100 %) и точность (96,8 %) данной математической модели.
Заключение. Применение математической модели позволяет выбрать наиболее эффективный алгоритм обследования больных после малоинвазивного лечения, что дает возможность своевременно выявлять дальнейшее прогрес-сирование заболевания.
А. В. Колаева1, И. В. Гусев1, И.М. Липатова2, Н.Д. Олтаржевская1
ОСОБЕННОСТИ СОЗДАНИЯ СТЕРИЛЬНЫХ МАТЕРИАЛОВ «КОЛЕГЕЛЬ» И «КОЛЕГЕЛЬ-ДИСК» ДЛЯ НАПРАВЛЕННОЙ ДОСТАВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ
ООО «КОЛЕТЕКС», Москва;
ФГБУН «ИХР им. Г. А. Крестова РАН», Иваново
Введение. Научные исследования, проводимые в ООО «Колетекс», позволили создать гидрогелевые медицинские материалы различной степени структурирования «Колегель» и «Колегель-диск» на основе альгината натрия, с импрегнированными в них различными лекарственными препаратами (ЛП) для направленного и точно ориентированного с точки зрения локализации очага в зоне повреждения подведения ЛП. Гидрогелевые материалы «Колегель» и «Колегель-диск» позволяют расширить ассортимент современных отечественных высокоэффективных медицинских материалов для направленной доставки ЛП. Однако необходимость выпуска «Колегель» и «Колегель-диск» стерильными (ГОСТ Р ИСО 11137—2000) ставит задачу повышения их устойчивости к радиационной стерилизации.
Цель исследования — изучение влияния радиационной стерилизации на устойчивость гидрогелевых медицинских материалов «Колегель» по следующим показателям: вязкость — для низкоструктурированных гидрогелевых материалов (гелей «Колегель»); физико-механические характеристики — измерение модуля упругости и предельной нагрузки на сжатие — для высокоструктурированных гидрогелевых материалов (дисков «Колегель-диск» (показатели необходимы для определения усилия при закладывании дисков в полость)) с целью выбора оптимальных параметров для получения стерильных материалов.
Материалы и методы. Вязкость альгината натрия исследовали в геле методом вискозиметрии на вискозиметре ВгоокйеЫ ОУ-П+РЯО, физико-механические характеристики дисков — на анализаторе текстуры СТ3 ВгоокйеЫ.
Результаты. При производстве материалов «Колегель» и «Колегель-диск» целесообразна финишная радиационная стерилизация в дозе 6 кГр (с точки зрения получения стерильных материалов). Увеличение стерилизационной дозы нежелательно, так как оно может привести к снижению вязкости гидрогеля и, как следствие, нарушению направленности доставки ЛП. Однако при проведении стерилизации в этих условиях было выявлено ухудшение реологических свойств материалов «Колегель», заключающееся в падении их вязкости до 10 раз (например, с 82 до 8 Па/с). Было определено, что введение в «Колегель» сорбата калия в концентрации от 0,15 до 0,25 % (максимально разрешенная к применению по токсикологическим параметрам концентрация) позволяет сохранить значение вязкости после стерилизации до 70 % от первоначальной. Доказано, что упругость «Колегель-дисков» полностью сохраняется при проведении радиационной стерилизации в дозе 6 кГр, однако следует отметить некоторое повышение хрупкости, не являющееся критичным для их использования.
Заключение. Изучены особенности создания стерильных материалов «Колегель» и «Колегель-диск». Установ -лены параметры радиационной стерилизации материалов «Колегель» и «Колегель-диск», обеспечивающие направленное подведение введенных в них ЛП к очагу поражения.
№1 / том 15 / 2016
РОССИЙСКИЙ БИОТЕРАПЕВТИЧЕСКИЙ ЖУРНАЛ
