CC BY
196
ф
Шандра Марина Юрьевна
Ассистент кафедры лесоводства Института Лесного Хозяйства Приморской сельскохозяйственной академии E-mail: 18.11.2000@mail.ru
ОСОБЕННОСТИ ПРАВОВОГО РЕГУЛИРОВАНИЯ РОЗНИЧНОЙ КУПЛИ-ПРОДАЖИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Аннотация.
Предмет исследования: условия розничного договора купли-продажи лекарственных средств и обязательства, возникающие на основе его заключения.
Целью настоящей статьи является определение основных характеристик договора розничной купли-продажи лекарственных средств и исследование его содержания.
Методологию исследования составили сравнительный, формально-юридический, аналитический, системный методы.
В работе автором исследовано понятие договора и предложено определение договора розничной купли-продажи лекарственных средств, рассмотрены существенные условия данного договора. В процессе рассмотрения обязанностей продавцов и покупателей лекарственных средств выделяются основные характеристики договора розничной купли-продажи лекарственных средств.
Выводы исследования могут быть использованы в дальнейшем в исследованиях по гражданскому праву, а также в улучшение фармацевтического законодательства.
Ключевые слова: договор, покупатель, продавец, существенные условия договора, лекарственные средства, рецепт.
Shandra Marina Yu.
Assistant of Department of forestry of the Institute of Forest Management, Primorsky State
Agricultural Academy E-mail: 18.11.2000@mail.ru
FEATURES OF LEGAL REGULATION OF RETAIL SALE
OF MEDICINES
Abstract.
The subject of the study: the terms of the retail purchase and sale of medicines, and the obligations arising from its conclusion.
The purpose of this article is to determine the main characteristics of the contract of retail purchase and sale of medicines and to study its content.
The methodology of the research was comparative, formal-legal, analytical, system methods.
In the work the author studied the concept of the contract and proposed the definition of the contract of retail purchase and sale of medicines, the essential conditions of this contract were considered. In the process of considering the obligations of sellers and buyers of medicines, the main characteristics of the contract of retail purchase and sale of medicines are highlighted.
ш Особенности правового регулирования розничной купли-продажи лекарственных средств ML-
The findings of the study can be used in the future, in studies on civil law, as well as in improving pharmaceutical legislation.
Key words: contract, buyer, seller, essential terms of the contract, medicines, recipe.
Как известно гражданское правоотношение возникает, изменяется или прекращается на основании юридических фактов, установленных в Гражданском кодексе РФ. Основным юридическим фактом возникновения правоотношений на потребительском рынке лекарственных средств является договор розничной купли-продажи.
В юридической литературе термин «договор» рассматривается в нескольких значениях: как юридический факт, лежащий в основе обязательства, как само договорное обязательство и как документ (форма соглашения).
В соответствии со статьей 420 ГК РФ дого -вором признается соглашение двух или нескольких лиц об установлении, изменении или прекращении гражданских прав и обязанностей. О. С. Иоффе отмечал, что понятие договора не следует смешивать с понятием обязательства, которое может возникать не только из договоров, но и из актов, односторонних сделок, неправомерных действий и т.д., т.е. носить как договорной, так и недоговорной характер1.
Особенность договора как юридического факта заключается в том, что он порождает определенные гражданско-правовые последствия, определяя при этом права и обязанности участников правоотношения. Таким образом, содержание договора влияет на содержание обязательства.
Но при этом следует согласиться с В. Ф. По-пондопуло, что содержание договора как юридического факта и содержание договорного правоотношения различны: в первом случае это совокупность достигнутых сторонами договора условий, во втором — совокупность взаимных прав и обязанностей,
1 Иоффе О. С. Обязательственное право. М.: Юрид. лит.,
2 Попондопуло В.Ф.Общие проблемы частного права 14. Право. 2009. № 1.С. 5-20.
3 Иоффе О. С. Обязательственное право. 1975. С. 27.
основанных на достигнутых сторонами договора условиях2.
Таким образом, под договором как юридическим фактом возникновения правоотношений понимается совокупность условий, при которых договор считается заключенным. В свою очередь, заключенный договор порождает правоотношение, содержанием которого уже являются права и обязанности сторон.Содержание правоотношений, порождаемых договором, зависит от особенностей конкретных договоров3.
Исходя из сказанного, интересным представляется рассмотреть существенные условия договора розничной купли-продажи лекарственных средств как юридического факта и содержание правоотношения (права и обязанности), возникающего на основании заключенного договора купли-продажи лекарственных средств.
В свою очередь, под договором розничной купли-продажи лекарственных средств, предлагается понимать соглашение (достижение определенных условий) продавца и покупателя по приобретению лекарственного средства для личного, семейного употребления, т.е. для целей не связанных с предпринимательской деятельностью.
В теории гражданского права условия договора как юридического факта в зависимости от юридической значимости подразделя -ются на существенные, обычные и случайные. Законодательно определяются только существенные условия — условия, которые необходимы и достаточны для заключения договора. Круг существенных условий зависит от специфики договора.Обычные условия отличаются от существенных тем, что их наличие или отсутствие никакого влияния на факт заключения договора не оказывают. Эти условия сформированы в законе
1975. С. 26.
// Вестник Санкт-Петербурского университета. Серия
или иных нормативных актах4. Случайные условия также не влияют на заключение договора. При этом не все разделяют мнение о необходимости выделять случайные условия, так как они полностью совпадают с теми существенными условиями, которые по заявлению одной из сторон должны быть согласованы. Это в свою очередь говорит об отсутствии целесообразности выделения их в отдельный вид договорных условий5.
Кроме того, следует заметить, что после заключения договора все его условия должны исполняться. И как отмечает В.В.Ви-трянский, нарушение любого из условий договора влечет применение ответственно-сти6.
Существенным условием договора розничной купли-продажи лекарственных препаратов является его предмет — лекарственный препарат, а именно конкретное лекарство, необходимое покупателю в указанном количестве.
Свобода договора позволяет сторонам самостоятельно определять предмет договора, его количество и наименование в зависимости от собственных желаний и потребностей. Однако специфичность лекарственных средств как товара не всегда позволяет сторонам самостоятельно определять их наименование и количество.
Как отмечает И.В.Елисеев, обязанность продавца передать покупателю определенное количество товара не специфична для розничной купли-продажи, а потому особо законом не регулируется7. Исключением является рецептурный лекарственный препарат, поскольку в соответствии с фармацевтическим законодательством он отпускается по выписанномурецепту, в количестве необходимом для выполнения врачебного назначения. Нарушение данного требования, а именно продажа продавцом в количестве больше чем указано в рецепте, влечет
для него административную ответственность.
Таким образом, наименование и количество предмета сделки розничной купли-про -дажи лекарственных препаратов определяется сторонами с учетом, императивно установленных норм и назначений врача.
Вторым существенным условием договора розничной купли-продажи является цена. Статья 500 ГК РФ предусматривает, что покупатель обязан оплатить товар по цене, объявленной продавцом в момент заключения договора розничной купли-продажи. Договор розничной купли-продажи является публичным договором. Поэтому цена товара является одинаковой для всех потребителей. По общему правилу продавец устанавливает цену договора розничной купли-продажи на свое усмотрение. В этом правиле есть исключение. Так, в предусмотренных законом случаях применяются цены (тарифы, расценки, ставки и т.п.), устанавливаемые или регулируемые уполномоченными на то государственными органами и (или) органами местного самоуправления. Лекарственные средства являются тем товаром, на которые государством осуществляется государственное регулирование цен посредством утверждения перечня жизненно необходимых лекарственных препаратов (далее перечень ЖНЛП), обязательной регистрации установленных производителями лекарственных средств предельных отпускных цен, а также установления и контроля оптовых и розничных надбавок. При этом размеры надбавок к фактическим отпускным ценам производителей устанавливаются органами исполнительной власти субъектов РФ.
Урегулировав существенные условия договора розничной купли-продажи, стороны тем самым берут на себя обязательства по выполнению определенных обязанностей, возникающих из заключенного договора.
Иоффе О. С. Обязательственное право. 1975. С. 29.
См. СерковаЮ.А.Классификация условий договора применительно к существенным условиям договора
строительного подряда // Ученые записки казанского государственного университета. Серия: Гуманитарные науки. Том. 150. 2008. № 5. С. 144-152.
Витрянский В. В. Существенные условия договора // Хозяйство и право. 1998. № 7. С. 3-12. Гражданское право: учеб.: в 3 т. / отв. ред. А. П. Сергеев, Ю. К. Толстой. М.: Проспект, 2008. Т. 2. С. 53.
Таким образом, права и обязанности сторон представляют собой содержание договора правоотношения.
Как известно, к обязательствам, возникающим из договора, применяются общие положения об обязательствах, если иное не предусмотрено правилами об отдельных видах договоров, а при отсутствии таких специальных правил — общими положениями о договоре8.
Основной обязанностью продавца по договору розничной купли-продажи является передача покупателю товара в определенном месте, которое может быть определено как в договоре, так и в законе. Место же реализации лекарственных средств определяется только в ФЗ «Об обращении лекарственных средств»9. Розничная реализация лекарственных средств осуществляется в аптечных организациях, у индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, в медицинских организациях, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленных подразделениях.
Если иное не предусмотрено договором купли-продажи, вместе с передачей товара продавец обязан одновременно передать покупателю относящиеся к нему документы, предусмотренные законом, иными правовыми актами или договором. В соответствии с законом «О защите прав потребителей»10 информация о товаре может доводиться до сведения потребителей несколькими способами: в технической документации, прилагаемой к товарам (работам, услугам), на этикетках, маркировкой или иным способом, принятым для отдельных видов товаров. В тех случаях, когда информация доводится до сведения в технической документации, прилагаемой к товару, эта
документация является документом, обязательным для передачи покупателю.Для лекарственных средств таким документом является инструкция по применению. С одной стороны, в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» нет конкретной нормы, в соответствии с которой лекарственные средства должны поступать в гражданский оборот только с инструкцией по применению, за исключением обязанностипродав-ца предоставить покупателю инструкцию, листок-вкладыш при нарушении вторичной заводской упаковки. С другой стороны, анализ норм ФЗ «Об обращении лекарственных средств» позволяет сделать вывод, что лекарственные препараты должны реализо-вываться на потребительском рынке с инструкцией по применению.
Поскольку такая инструкция содержит важную информацию о лекарственном препарате, необходимую для потребителя, представляется правильным внести в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» требование об обязательном наличии инструкции по применению в процессе реализации лекарственного средства.
В соответствии с Гражданским кодексом РФ, если по договору купли-продажи передаче подлежат товары в определенном ассортименте, продавец обязан передать покупателю товары в ассортименте, согласованном сторонами.Как отмечает И. В. Елисеев, в сфере розничной торговли условие об ассортименте обычно характеризует не сам товар, а скорее, предмет деятельности торгового предприятия. Ранее в розничной торговле обычно предусматривались обязательные требования к минимальному ассортименту товаров, предлагаемых к прода-же11.Ассортимент предлагаемых к продаже товаров определяется продавцом самостоятельно в соответствии с профилем и специа-
8 Ст. 307.1 ГК РФ.
9 Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ (ред. от 15.06.2018) «Об обращении лекарственных средств» // Собрание законодательства РФ. 2010. № 16, ст. 1815.
10 Закон РФ от 07.02.1992 г. № 2300-1 (ред. от 29.04.2018) «О защите прав потребителей» // Собрание законодательства РФ. 1996. № 3, ст. 140.
11 Гражданское право: учеб.: в 3 т. 2008. Т. 2. С. 53.
лизацией своей деятельности12.Однако в ФЗ «Об обращении лекарственных средств» закреплена обязанность розничных продавцов обеспечивать, утвержденный Правительством Российской Федерации и формируемый в установленном им порядке, минимальный ассортимент лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи. Тем самым закреплена обязанность продавца заключать договор розничной купли-продажи лекарственного препарата из минимального ассортимента с каждым, кто к нему обратится. В противном случае для продавца наступает административная ответственность.
По договору розничной купли-продажи продавец обязан передать товар установленного качества. Подтверждением качества лекарственных средств на потребительском рынке является декларация о соответствии. Однако это не гарантирует, что потребитель получит качественный препарат, так как на сохранность полезных свойств оказывает влияние множество факторов, основным из которых является обязанность соблюдать правила хранения лекарственных средств, а также соблюдать требования по санитарному режиму аптечных организаций.
Таким образом, продавец лекарственных средств обязан передать покупателю товар, согласованный сторонами, в месте, определенном законодателем (в аптечной организации, у индивидуального предпринимателя, имеющего лицензию на фармацевтическую деятельность, в медицинской организации, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность, и ее обособленных подразделениях, расположенных в сельских населенных пунктах, в которых
отсутствуют аптечные организации); предоставить инструкцию, листок-вкладыш при нарушении вторичной заводской упаковки; передать товар установленного качества; предоставить, помимо установленной информации о лекарственном средстве как товаре, еще информацию о зарегистрированной предельной отпускной цене и установленной надбавке на определенную группу лекарств.
Основная обязанность покупателя лекарственных средств — оплатить приобретенный товар. Особенность лекарственных препаратов как товара накладывает определенные ограничения и на оплату товара. Поскольку по общему правилу розничный договор купли-продажи считается заключенным с момента оплаты, то в соответствии с нормативно-правовыми актами, запрещающими дистанционную продажу лекарств, оплата их должна быть произведена в месте отпуска препарата.
Одной из обязанностей покупателя лекарственных препаратов, не специфичной для договора розничной купли-продажи иных товаров, является обязанность — предъявить перед заключением договора рецепт на лекарственное средство, которое без него не отпускается.
У покупателя есть право на получение информации о товаре перед заключением договора розничной купли-продажи. Предоставленное покупателю право на информацию о товаре является одним из дополнительных средств его правовой защиты13, а информация, предоставляемая покупателю, является одним из критериев выбора потребителя14.
12 Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 г. № 55 (ред. от 09.06.2018) «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного пользования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» // Собрание законодательства РФ. 1998. № 4, ст. 482. (далее -Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 № 55).
13 Постатейный комментарий к Гражданскому кодексу Российской Федерации, части второй: в 3 т. / под ред. П. В. Крашенинникова. М.: Статут, 2011. Т. 1. 533 с. //СПС «КонсультантПлюс».
14 Кирилловых А.А.Защита прав потребителей: вопросы правового регулирования. М.: Деловой двор, 2012. 304 с. //СПС «КонсультантПлюс».
Нормы Гражданского кодекса РФ о предоставляемой информации о товаре носят отсылочный характер. Перечень необходимой информации, предоставленной покупателю, устанавливается Законом РФ «О защите прав потребителей», Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 №55, а также ФЗ «Об обращении лекарственных средств», где содержится информация, которая должна быть нанесена на упаковку лекарственного средства.
Специфичность лекарственного средства лишает покупателя права на обмен непродовольственного товара надлежащего качества на аналогичный товар.
Таким образом, договор розничной купли-продажи лекарственных средств определяет содержание правоотношений, возникающих в процессе реализации лекарственных средств на потребительском рынке РФ. Сам договор имеет определенные особенностями, которые обусловлены, главным образом, предметом договора — лекарственными препаратами.
Данный договор является публичным. Однако заключение розничного договора купли-продажи рецептурного препарата возможно только с тем покупателем, который предъявит соответствующий рецепт, оформленный надлежащим образом. Таким образом, имеется то исключение, которое предусмотрено законом и допустимо в силу ст. 426 ГК РФ.
Договор купли-продажи лекарственных средств является возмездным, но с осо-
бенностями определения цены, для лекарственных средств включенных в перечень ЖНЛП. Особенность оплаты по договору розничной купли-продажи лекарственных средств заключается в том, что онадолжна быть осуществлена только в месте реализации препарата.
Договор розничной купли-продажи является договором присоединения, так как его условия (предмет и цена) определены продавцом, а покупателю для его заключения достаточно присоединиться к этим условиям. Однако особенность договора розничной купли-продажи лекарственных средств заключается в том, что его условия, в том числе права и обязанности сторон, императивно определены множеством нормативно-правовых актов. Продавец лекарственных средств, в отличие от продавцов иных продовольственных товаров, не может самостоятельно определить наименование реализуемого товара и его количество, необходимое для реализации. Возможное количество, перечень отпускаемых конкретных рецептурных лекарственных препаратов одному пациенту определяется выписанным рецептом.
При этом, несмотря на вышеназванные особенности и проблемы в регулировании заключения договора розничной купли-продажи лекарственных средств, нет оснований для выделения данного договора как самостоятельного вида договора купли-продажи и включение его в Гражданский кодекс РФ.
Библиографический список
1. Гражданский кодекс Российской Федерации (часть первая): федер. закон от 30 ноября 1994 г. № 51-ФЗ // Российская газета.— 1994.— 08 декабря. (с послед. изм. и доп.)
2. Гражданский кодекс Российской Федерации (часть вторая): федер. закон от 26 января 1996 г. № 14-ФЗ // Российская газета.— 1996.— 6 февраля. (с послед. изм. и доп.)
3. Закон РФ от 07.02.1992 г. № 2300-1 (ред. от 29.04.2018) «О защите прав потребителей» // Собрание законодательства РФ. 1996. № 3, ст. 140.
4. Федеральный закон от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ (ред. от 15.06.2018) «Об обращении лекарственных средств» // Собрание законодательства РФ. 2010. № 16, ст. 1815.
5. Постановление Правительства РФ от 19.01.1998 г. № 55 (ред. от 09.06.2018) «Об утверждении Правил продажи отдельных видов товаров, перечня товаров длительного поль-
зования, на которые не распространяется требование покупателя о безвозмездном предоставлении ему на период ремонта или замены аналогичного товара, и перечня непродовольственных товаров надлежащего качества, не подлежащих возврату или обмену на аналогичный товар других размера, формы, габарита, фасона, расцветки или комплектации» // Собрание законодательства РФ. 1998. № 4, ст. 482.
6. Витрянский В.В.Существенные условия договора // Хозяйство и право. 1998. №7. С. 3-12.
7. Гражданское право: учеб.: в 3 т./ Е. Ю. Валявина, И. В. Елисеев [и др.]; отв. ред. А. П. Сергеев, Ю. К. Толстого.— М.: Проспект, 2008.— Т. 2.— 848 с.
8. Иоффе О. С. Обязательственное право/ О. С. Иоффе.—М.: Юрид. лит., 1975.— 880 с.
9. Кирилловых А.А.Защита прав потребителей: вопросы правового регулирования. М.: Деловой двор, 2012. 304 с. //СПС «КонсультантПлюс».
10. Попондопуло В.Ф.Общие проблемы частного права // Вестник Санкт-Петербурского университета. Серия 14. Право. 2009. № 1. С. 5-20.
11. Постатейный комментарий к Гражданскому кодексу Российской Федерации, части второй: в 3 т. / под ред. П. В. Крашенинникова. М.: Статут, 2011. Т. 1. 533 с. //СПС «КонсультантПлюс».
12. Серкова Ю. А. Классификация условий договора применительно к существенным условиям договора строительного подряда // Ученые записки казанского государственного университета. Серия: Гуманитарные науки. Том. 150. 2008. № 5. С. 144-152.
