CC BY
47ПО МАТЕРИАЛАМ РЕСПУБЛИКАНСКОЙ НАУЧНО-ПРАКТИЧЕСКОЙ КОНФЕРЕНЦИИ «ИСТОРИЯ И СОВРЕМЕННОСТЬ В ФАРМАЦИИ»
УДК 613.2:637.087.7(476) DOI: https://doi.Org/10.52540/2074-9457.2023.2.5
Б. А. Берман
ОСОБЕННОСТИ ОБРАЩЕНИЯ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ В РЕСПУБЛИКЕ БЕЛАРУСЬ
Витебское РУП «Фармация», г. Витебск, Республика Беларусь
Статья посвящена анализу особенностей регулирования обращения биологически активных добавок (БАД) к пище в Республике Беларусь. Они составляют около 19% в ассортименте других товаров аптечного ассортимента аптечного склада Витебского РУП «Фармация». Обращение на рынке БАД к пище регулируется законодательством Евразийского экономического союза и Республики Беларусь. Таможенным регламентом Таможенного союза определено, что БАД к пище относятся к специализированной пищевой продукции; национальным законодательством БАД к пище отнесены к продукции, представляющей потенциальную опасность для жизни и здоровья населения, в связи с чем подлежат государственной регистрации. Техническими регламентами Таможенного союза определены требования к безопасности пищевой продукции, ее маркировке, безопасности упаковки и безопасности вспомогательных веществ. Национальным законодательством установлены требования к производству, контролю качества и безопасности БАД к пище, порядку реализации и налогообложению.
Ключевые слова: биологически активные добавки к пище, обращение, регулирование.
ВВЕДЕНИЕ
Значительную долю в ассортименте современных аптек занимают другие товары аптечного ассортимента. Другие товары аптечного ассортимента - собирательное понятие, впервые появившееся в Законе Республики Беларусь от 20.06.2006 № 161-З «Об обращении лекарственных средств» [1]. Под другими товарами аптечного ассортимента подразумевается приведенный в последней редакции постановления Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 27.12.2006 № 120 «Об утверждении надлежащей аптечной практики» перечень продукции [2].
К другим товарам аптечного ассортимента относятся биологически активные добавки (БАД) к пище, которые широко
представлены на фармацевтическом рынке Республики Беларусь.
Обращение БАД к пище характеризуется достаточно сложным регулированием на разных уровнях.
Цель настоящего исследования - установить особенности обращения биологически активных добавок к пище в Республике Беларусь.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Объектами исследования были нормативные правовые акты Республики Беларусь и Евразийского экономического союза, регулирующие обращение БАД к пище на фармацевтическом рынке Республики Беларусь. В работе использовали методы контент-анализа, группировки, синтеза.
РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ
Ассортимент других товаров аптечного ассортимента аптечного склада Витебского РУП «Фармация» (кроме лекар-
ственных средств и медицинских изделий) по состоянию на 01.05.2023 в натуральных единицах и суммовом выражении, а также доля в нем БАД к пище представлен в таблице.
Таблица. - Наличие других товаров аптечного ассортимента в аптечном складе
Витебского РУП «Фармация», 01.05.2023
Всего Количество позиций Натуральных единиц, шт. Сумма, бел. руб.
Наименований 2689 347780 1360783,73
Из них БАД к пище 508 165827 628332,11
В % соотношении 18,9 47,7 46,1
По данным Единого реестра свидетельств о государственной регистрации (СГР) Евразийского экономического союза (Союз, ЕАЭС) по состоянию на 01.05.2023, в ЕАЭС числятся 659 тысяч СГР, из них 61,5 тысяч СГР выданы на БАД к пище (в апреле 2018 года - 26,5 тысяч СГР на БАД к пище) [3].
В настоящее время регулирование обращения БАД к пище осуществляется как наднациональными правовыми актами, так и национальным законодательством Республики Беларусь.
Наднациональное законодательство. Статьей 51 Договора о Евразийском экономическом союзе наряду с прочими определены следующие принципы технического регулирования:
- установление обязательных требований к продукции,
- единство правил и процедур проведения обязательной оценки соответствия,
- добровольность применения стандартов,
- применение и исполнение технических регламентов (ТР) Союза в государствах-членах без изъятий [4].
В Протоколе о техническом регулировании в рамках Евразийского экономического союза (приложение № 9 к Договору о ЕАЭС) определены порядок, правила и процедуры технического регулирования в рамках Союза и даны определения ключевых понятий. Там же предусмотрено, что оценка соответствия объектов технического регулирования, устанавливаемая в технических регламентах Союза, проводится в форме государственной регистрации или в иной форме [4].
В целях защиты жизни и здоровья человека, имущества, окружающей среды, предупреждения действий, вводящих в заблуждение потребителей, а также в целях
обеспечения энергетической эффективности и ресурсосбережения в рамках Союза принимаются ТР Союза. Оценка соответствия выпускаемой в обращение продукции требованиям ТР Союза осуществляется до выпуска ее в обращение.
Таким образом, основными документами на наднациональном уровне, регламентирующими обращение товаров, подлежащих обязательной оценке соответствия, являются ТР. В настоящее время основными, в части обращения БАД к пище, являются следующие ТР:
- ТР Таможенного союза (ТС) 021/2011 от 09.12.2011 «О безопасности пищевой продукции» [5],
- ТР ТС 022/2011 от 09.12.2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки» [6],
- ТР ТС 005/2011 от 16.08.2011 «О безопасности упаковки» [7],
- ТР ТС 029/2012 от 20.07.2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств» [8].
ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» устанавливает:
1) объекты технического регулирования;
2) требования безопасности (включая санитарно-эпидемиологические, гигиенические и ветеринарные) к объектам технического регулирования;
3) правила идентификации объектов технического регулирования;
4) формы и процедуры оценки (подтверждения) соответствия объектов технического регулирования требованиям технического регламента.
В статье 1 ТР ТС 021/2011 определено, что «при применении настоящего технического регламента должны учитываться требования технических регламентов Та-
моженного союза, устанавливающих обязательные требования к отдельным видам пищевой продукции, которые не могут изменять требования основного технического регламента».
ТР ТС 021/2011 вводит понятие специализированная пищевая продукция. Под ней понимается пищевая продукция, соответствующая хотя бы одному из следующих критериев:
1) установлены требования к содержанию или соотношению отдельных веществ, изменено содержание или соотношение отдельных веществ относительно естественного их содержания в такой пищевой продукции или в состав включены не присутствующие изначально вещества или компоненты,
2) изготовитель заявляет об их лечебных и (или) профилактических свойствах,
3) продукция предназначена для целей безопасного употребления отдельными категориями людей.
В соответствии со ст. 24 ТР ТС 021/2011 к специализированной пищевой продукции относятся биологически активные добавки к пище. То есть БАД к пище -это частный случай специализированных пищевых продуктов.
В ТР ТС 021/2011 дано следующее определение понятия БАД к пище - это природные и (или) идентичные природным биологически активные вещества, а также пробиотические микроорганизмы, предназначенные для употребления одновременно с пищей или введения в состав пищевой продукции.
В соответствии с ТР ТС 021/2011 специализированная пищевая продукция подлежит регистрации, которая проводится на этапе ее подготовки к производству на таможенной территории Таможенного союза, а ввозимая на таможенную территорию Таможенного союза -до ее ввоза.
Государственную регистрацию специализированной пищевой продукции проводит орган, уполномоченный государством-членом Таможенного союза. Государственная регистрация специализированной пищевой продукции проводится один раз и является бессрочной.
Порядок государственной регистрации определен статьей 25 ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции» и включает в себя следующие этапы:
- рассмотрение документов, которые представлены заявителем и подтверждают безопасность такой продукции и ее соответствие требованиям настоящего ТР, результаты исследований образцов специализированной пищевой продукции, сведения о назначении пищевой продукции;
- внесение сведений о наименовании специализированной пищевой продукции и ее заявителе в единый реестр специализированной пищевой продукции.
Основные гигиенические нормативы к БАД к пище содержатся в приложениях к ТР ТС 021/2011:
Приложение 1. Микробиологические нормативы безопасности (патогенные).
Приложение 2. Микробиологические нормативы безопасности.
Приложение 3. Гигиенические требования безопасности пищевой продукции (тяжелые металлы, пестициды, микоток-сины, диоксины, нитраты, меламин).
Приложение 7. Перечень растений и продуктов их переработки, объектов животного происхождения, микроорганизмов, грибов и биологически активных веществ, запрещенных для использования в БАД к пище.
Приложение 8. Виды растительного сырья для использования при производстве БАД к пище для детей от 3 до 14 лет и детских травяных чаев (чайных напитков) для детей раннего возраста.
С целью исполнения положений статьи 10 ТР ТС 021/2011 при осуществлении процессов производства пищевой продукции изготовитель должен разработать, внедрить и поддерживать процедуры, основанные на принципах ХАССП (НАССР -Hazard Analysis and Critical Control Points, анализ рисков и критические контрольные точки).
Статьей 17 ТР ТС 021/2011 предусмотрены требования к персоналу, процессам хранения, перевозки, реализации пищевой продукции.
Так, в частности, определены требования к конструкции транспортных средств, материалам поверхностей, особенности хранения, в том числе совместного с другими видами продукции, необходимость прохождения работниками медицинских осмотров и контроля за сроками годности.
Основные Требования к маркировке БАД к пище определены ТР ТС 022/2011
«Пищевые продукты в части их маркировки» [6].
Статьей 4 данного регламента предусмотрено, что упакованная пищевая продукция должна содержать следующие сведения:
1) наименование пищевой продукции;
2) состав пищевой продукции;
3) количество пищевой продукции;
4) дату изготовления пищевой продукции;
5) срок годности пищевой продукции;
6) условия хранения пищевой продукции;
7) наименование и местонахождение изготовителя пищевой продукции, а также наименование и местонахождение уполномоченного изготовителем лица, наименование и местонахождение организации-импортера;
8) рекомендации и (или) ограничения по использованию, в том числе приготовлению пищевой продукции, в случае, если ее использование без данных рекомендаций или ограничений затруднено либо может причинить вред здоровью потребителей, их имуществу, привести к снижению или утрате вкусовых свойств пищевой продукции;
9) показатели пищевой ценности пищевой продукции;
10) сведения о наличии в пищевой продукции компонентов, полученных с применением генно-модифицированных организмов (далее - ГМО);
11) единый знак обращения продукции на рынке государств-членов Таможенного союза [6].
При наличии в пищевой продукции двух и более ингредиентов в информации о составе пищевой продукции указывается перечень всех компонентов в порядке убывания их массовой доли. В случае если массовая доля компонента составляет 2% и менее, допускается его не указывать, за исключением пищевых добавок, ароматизаторов, биологически активных веществ, лекарственных растений, компонентов, полученных с применением ГМО.
Количество упакованной пищевой продукции указывается в маркировке этой продукции в единицах объема, массы или счета (штуках). Выбор величины для указания количества упакованной пищевой продукции осуществляется с учетом следующих правил:
- если пищевая продукция жидкая, то указывается ее объем;
- если пищевая продукция пастообразная, вязкая или вязкопластичной консистенции, то указывается либо ее объем, либо масса;
- если пищевая продукция твердая, сыпучая, является смесью твердого и жидкого вещества, то указывается ее масса.
Допускается одновременное использование двух величин для указания количества пищевой продукции, например масса и количество штук, масса и объем.
Слова «дата изготовления» в маркировке пищевой продукции могут быть заменены словами «дата производства» или аналогичными по смыслу словами.
В целях указания срока годности пищевой продукции может использоваться слово «годен» с указанием количества суток, месяцев или лет.
После слов «годен до», «годен», «годен до конца» указывается или срок годности пищевой продукции, или место нанесения этого срока на упаковку [6].
Статьей 4.9 регламента определен порядок указания пищевой ценности, которая включает следующие показатели:
1) энергетическую ценность (калорийность);
2) количество белков, жиров, углеводов;
3) количество витаминов и минеральных веществ.
Для БАД к пище в отношении веществ, источником которых являются данные биологически активные добавки, дополнительно должна быть указана пищевая ценность в процентном отношении к суточной потребности.
Предусмотренная маркировка пищевой продукции должна быть понятной, легко читаемой, достоверной и не должна вводить в заблуждение потребителей, при этом надписи, знаки, символы должны быть контрастными фону, на который нанесена маркировка. Способ нанесения маркировки должен обеспечивать ее сохранность в течение всего срока годности пищевой продукции при соблюдении установленных изготовителем условий хранения [6].
Вышеперечисленные требования к БАД к пище обобщены в ст. 5 «Правила обращения на рынке» ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции»:
1. Пищевая продукция выпускается в обращение на рынке при ее соответствии настоящему ТР.
2. Пищевая продукция, соответствующая требованиям настоящего ТР и прошедшая оценку (подтверждение) соответствия, маркируется единым знаком обращения продукции на рынке государств-членов Таможенного союза (ЕАС).
3. Пищевая продукция, находящаяся в обращении, должна сопровождаться товаросопроводительной документацией, обеспечивающей прослеживаемость данной продукции.
4. Пищевая продукция, не соответствующая требованиям настоящего ТР и (или) иных ТР Таможенного союза, действие которых на нее распространяется, подлежит изъятию из обращения участником хозяйственной деятельности самостоятельно либо по предписанию уполномоченных органов государственного контроля государства-члена Таможенного союза [5].
Национальная часть законодательства, регламентирующая обращение БАД к пище, состоит из следующих нормативных правовых актов:
- Закон Республики Беларусь от 29.06.2003 № 217-З «О качестве и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов для жизни и здоровья человека» [9]. Данное в нем определение понятия «биологически активные добавки к пище» несколько отличается от приведенного в ТР ТС 021/2011. Под ними понимаются продукты, содержащие пищевые и (или) биологически активные вещества (их концентраты) природного происхождения или идентичные им вещества искусственного происхождения, предназначенные для употребления внутрь или введения в состав пищевых продуктов с целью обогащения рациона питания человека и не являющиеся единственным источником пищи или диетическим питанием.
С целью реализации положений статьи 6 Закона «О качестве и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов для жизни и здоровья человека» [9] Советом Министров Республики Беларусь изданы следующие постановления:
- от 15.01.2019 № 23 «О порядке подтверждения сведений о специальных и (или) заявленных свойствах продовольственного сырья и пищевых продуктов». Для рассмотрения вопроса о подтверж-
дении сведений о специальных свойствах Министерством здравоохранения Республики Беларусь создается комиссия по оценке таких сведений. Она рассматривает материалы, подтверждающие на доказательной основе специальные свойства пищевой продукции или зависимость между потреблением пищевой продукции и доказанным положительным эффектом, оказываемым при специфических состояниях организма, возможность использования продукции при определенных заболеваниях для специального питания и продукции для специальных медицинских целей, а также экспертные заключения компетентных организаций здравоохранения иностранных государств [10],
- от 15.01.2019 № 24 «О порядке и условиях проведения контроля качества и безопасности БАД к пище и специализированных пищевых продуктов для питания спортсменов». Контроль качества и безопасности произведенных и (или) ввозимых в Республику Беларусь БАД к пище и специализированных пищевых продуктов для питания спортсменов осуществляется путем обеспечения прослеживаемости данных добавок и продуктов [11],
- от 02.12.2004 № 1537 «Об утверждении положения о порядке производства и обращения БАД к пище». Этим документом дана следующая классификация БАД к пище [12]:
1. «БАД к пище, применяемые для поддержания в физиологических границах функциональной активности организма (содержат в своем составе биологически активные вещества, витамины, микроэлементы, минеральные вещества, аминокислоты, живые микроорганизмы и (или) их метаболиты, оказывающие нормализующее воздействие на состав и биологическую активность микрофлоры пищеварительного тракта)». Их реализация возможна только через аптеки.
2. «БАД к пище, применяемые для обогащения пищи человека (содержат в своем составе дополнительные источники белков, жиров, углеводов, пищевых волокон)». Их реализация возможна через специализированные отделы торговых объектов [12].
С целью реализации положений статьи 7 Закона Республики Беларусь «О качестве и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов для
жизни и здоровья человека» [9] издано совместное постановление Министерства антимонопольного регулирования и торговли, Министерства сельского хозяйства и продовольствия, Министерства здравоохранения, Государственного комитета по стандартизации Республики Беларусь от 05.08.2019 № 64/30/81/47 «О порядке подтверждения наличия документов о качестве и безопасности товаров при их продаже» [13]. Предусмотрена возможность подтверждения безопасности БАД к пище в розничной сети предоставлением оригинала СГР, заверенной копии, выпиской из реестра СГР, электронной формы СГР, указанием номера СГР в товаросопроводительных документах.
Следующим документом в национальном регулировании обращения БАД к пище является Закон Республики Беларусь от 07.01.2012 № 340-3 «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» [14]. Документом введено понятие «продукция, представляющая потенциальную опасность для жизни и здоровья населения». В соответствии с Законом это отдельные виды продукции, которые могут оказать вредное воздействие на жизнь и здоровье населения при их обращении и которые включены в перечень продукции, определяемый Министерством здравоохранения Республики Беларусь.
Такой перечень продукции определен постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 05.06.2012 № 57 «Об установлении перечня продукции, представляющей потенциальную опасность для жизни и здоровья населения» [15]. В нем среди прочего есть указание и на БАД к пище и сырье для их производства.
Статьей 18 Закона Республики Беларусь «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» [14] определено, что в целях оценки соответствия продукции, представляющей потенциальную опасность для жизни и здоровья населения, условий ее обращения требованиям законодательства в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения, а также в целях предотвращения неблагоприятного воздействия этой продукции на жизнь и здоровье населения при ее обращении проводится государственная регистрация. Тем самым обеспечивается принцип системности и комплексности
правового регулирования общественных отношений, предусмотренный в статье 6 Закона Республики Беларусь от 17.07.2018 № 130-3 «О нормативных правовых актах» [16].
С целью реализации требований статей 17 и 31 Закона Республики Беларусь «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения» [14] определен порядок изъятия из обращения продукции ненадлежащего качества. Порядок регулируется постановлением Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 12.07.2012 № 98 «Об утверждении инструкции о порядке изъятия из обращения продукции при установлении ее несоответствия требованиям законодательства Республики Беларусь в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения» [17]. Постановление предусматривает:
- возможность вынесения предписания на разных уровнях (главный государственный санитарный врач Республики Беларусь, главный государственный санитарный врач Управления делами Президента Республики Беларусь, главный государственный санитарный врач области, города, района или их уполномоченные заместители);
- срок 10 дней для изъятия, принятия мер по возврату/уничтожению и отчета;
- немедленное изъятие продукции из обращения;
- изолированное хранение изъятой продукции;
- принятие необходимых мер по своевременному информированию покупателей (потребителей) такой продукции, в том числе через средства массовой информации.
Законодательные основы в области контроля за соблюдением требований ТР определены следующими нормативными правовыми актами:
- Законом Республики Беларусь от 05.01.2004 № 262-З «О техническом нормировании и стандартизации» [18],
- Указом Президента Республики Беларусь от 09.02.2015 № 48 «О мерах по обеспечению контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов» [19],
- Постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 24.06.2015 № 529 «Об уполномоченных (компетентных) ор-
ганах Республики Беларусь по осуществлению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов Таможенного союза, Евразийского экономического союза» [20].
В соответствии с указанными актами законодательства, контроль за исполнением требований упомянутых ТР возложен на Государственный комитет по стандартизации и Министерство здравоохранения Республики Беларусь.
Кодексом Республики Беларусь «Об административных правонарушениях» предусмотрена ответственность за нарушения в сфере технического нормирования и санитарно-эпидемиологического благополучия населения [21]:
- 17.5 «Нарушение санитарно-эпидемиологических требований, требований ограничительных мероприятий, представление недостоверных данных для процедуры государственной регистрации продукции». Предусмотрена административная ответственность за нарушение санитарно-эпидемиологических, гигиенических требований и процедур, установленных ТР, санитарных норм и правил, гигиенических нормативов в размере до пятисот базовых величин на юридическое лицо,
- 24.8 «Нарушение требований законодательства о техническом нормировании и стандартизации» предусматривает ответственность для юридического лица до ста процентов от стоимости продукции, а при невозможности ее установления - до пятисот базовых величин.
Необходимо обозначить следующие тенденции, которые формируются в настоящее время.
Первая и наиболее значимая - это уход поливитаминных и витаминно-минераль-ных комплексов из категории лекарственные средства в категорию БАД к пище, что в целом соответствует как действующему законодательству, так и принципам классификации товаров для таможенных целей в соответствии с Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности (ТН ВЭД) ЕАЭС. Такие товары классифицируются в соответствии с основными правилами интерпретации (ОПИ) как товарная позиция 2106 (пищевые продукты) ТН ВЭД ЕАЭС (адвалорная ставка пошлины -12%, 20% - НДС) и уходят из товарной позиции 3004 (фармацевтическая продукция) ТН ВЭД (средние адвалорные ставки - 3%,
10% - НДС и регулирование ценообразования Указом Президента Республики Беларусь № 366) [22].
Следующая значимая тенденция - это закончившийся 28.02.2023 в Российской Федерации эксперимент с маркировкой БАД к пище средствами идентификации. По результатам эксперимента будет определена дата старта обязательной маркировки. В случае его успешного введения в Российской Федерации, следует ожидать перенесение этого опыта в Республику Беларусь наравне с начатым процессом внедрения маркировки лекарственных средств [23].
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
Биологически активные добавки к пище занимают значительный удельный вес в ассортименте товаров аптечной организации. Их обращение на рынке регулируется наднациональным законодательством (Технические регламенты Таможенного союза) и национальным законодательством Республики Беларусь.
Особенности обращения связаны с отнесением биологически активных добавок к пище к специализированной пищевой продукции и продукции, представляющей потенциальную опасность для жизни и здоровья населения. БАД к пище должны удовлетворять требованиям безопасности и качества и подлежат государственной регистрации.
Основными тенденциями, связанными с обращением БАД к пище на рынке, являются перевод витаминных ЛП в БАД к пище и возможная их маркировка идентификационными знаками с мониторингом движения от производителя к потребителю.
SUMMARY
B. A. Berman FEATURES OF BIOLOGICALLY ACTIVE ADDITIVES TURNOVER TO FOOD IN THE REPUBLIC OF BELARUS
The article is devoted to the regulation of biologically active additives (BAA) turnover-to food in the Republic of Belarus. They make up about 19% in the range of other products of the pharmacy assortment at the pharmacy warehouse of the Vitebsk Republican Unitary
Enterprise "Pharmacy". Turnover of biologically active additives to food on the market is regulated by the legislation of the Eurasian Economic Union and the Republic of Belarus. The Customs Regulations of the Customs Union determines that biologically active additives to food are included into specialized food products; according to national legislation biologically active additives to food are included into products that pose potential danger to the life and health of population, and therefore are subject to state registration. Technical regulations of the Customs Union define the requirements for food safety, its labeling, packaging safety and the safety of excipients. The National legislation establishes requirements for the production, quality control and safety of biologically active additives to food, the procedure for sales and taxation.
Keywords: biologically active additives, turnover, regulation.
ЛИТЕРАТУРА
1. Об обращении лекарственных средств [Электронный ресурс] : Закон Респ. Беларусь от 20 июля 2006 г. № 161-З : с изм. и доп. : Закон Респ. Беларусь от 14 окт. 2022 г. № 213-3. - Режим доступа: https://etalonline. by/document/?regnum=H10600161. - Дата доступа: 20.03.2023.
2. Об утверждении Надлежащей аптечной практики [Электронный ресурс] : постановление М-ва здравоохранения Респ. Беларусь, 27 дек. 2006 г., № 120 // Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь. -Режим доступа: https://pravo.by/document/? guid=3961&p0=W20715774. - Дата доступа: 20.03.2023.
3. Единый реестр свидетельств о государственной регистрации [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://portal.eaeunion. org/sites/odata/_layouts/15/portal.eec.registry.ui/ directoryform.aspx?listid=0e3ead06-5475-466a-a340-6f69c01b5687&itemid=231#. - Дата доступа: 28.03.2023.
4. Договор о Евразийском Экономическом Союзе [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://pravo.by/document/?guid=3871&p0 =F01400176. - Дата доступа: 20.03.2023.
5. О безопасности пищевой продукции [Электронный ресурс] : ТР ТС 021/2011 : принят 09.12.2011 : вступ. в силу 01.07.2013 / Ев-раз. эконом. комис. - Режим доступа: https:// docs.cntd.ru/document/902320560. - Дата доступа: 20.03.2023.
6. Пищевая продукция в части ее маркировки [Электронный ресурс] : ТР ТС 022/2011 : принят 09.12.2011 : вступ. в силу 01.07.2013 /
Евраз. эконом. комис. - Режим доступа: https:// docs.cntd.ru/document/902320347. - Дата доступа: 11.04.2023.
7. О безопасности упаковки [Электронный ресурс] : ТР ТС 005/2011 : принят 16.08.2011 : вступ. в силу 01.07.2012 / Евраз. эконом. комис. - Режим доступа: https://docs. cntd.ru/document/902299529. - Дата доступа: 18.04.2023.
8. Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств [Электронный ресурс] : ТР ТС 029/2012 : принят 20.07.2012 : вступ. в силу 01.07.2013 / Евраз. эконом. комис. - Режим доступа: https://docs.cntd. ru/document/902359401. - Дата доступа: 18.04.2023.
9. О качестве и безопасности продовольственного сырья и пищевых продуктов для жизни и здоровья человека [Электронный ресурс] : Закон Респ. Беларусь от 29 июня 2003 г. № 217-З. - Режим доступа: https://pravo.by/doc ument/?guid=3961&p0=H10300217. - Дата доступа: 22.04.2023.
10. О порядке подтверждения сведений о специальных и (или) заявленных свойствах продовольственного сырья и пищевых продуктов [Электронный ресурс] : постановление Совета Министров Респ. Беларусь, 15 янв. 2019 г., № 23 // Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь. - Режим доступа: https://pravo.by/document/?guid=3961&p0 =С21900023. - Дата доступа: 25.04.2023.
11. О порядке и условиях проведения контроля качества и безопасности биологически активных добавок к пище и специализированных пищевых продуктов для питания спортсменов [Электронный ресурс] : постановление Совета Министров Респ. Беларусь, 15 янв. 2019 г., № 24 // Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь. - Режим доступа: https://pravo.by/document/?guid=3961 &р0=С21900024. - Дата доступа: 28.04.2023.
12. Об утверждении Положения о порядке производства и обращения биологически активных добавок к пище [Электронный ресурс]: постановление Совета Министров Респ. Беларусь, 2 дек. 2004 г., № 1537 : с изм. и доп. : постановление Совета Министров Респ. Беларусь, 11 июля 2012 г., № 635 // Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь. - Режим доступа: https://pravo.by/ document/?guid=3961&p0=C20401537. - Дата доступа: 20.03.2023.
13. О порядке подтверждения наличия у субъектов торговли, субъектов общественного питания документов, подтверждающих качество и безопасность товаров при их продаже [Электронный ресурс] : постановление М-ва антимонопольного регулирования и торговли Респ. Беларусь, М-ва сел. хоз-ва и продоволь-
ствия Респ. Беларусь, М-ва здравоохранения Респ. Беларусь, Гос. ком. по стандартизации Респ. Беларусь, 5 авг. 2019 г., № 64/30/81/47 // Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь. - Режим доступа: https://pravo.by/document/?gшd=3961&p0 =W21934767. - Дата доступа: 20.03.2023.
14. О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения [Электронный ресурс] : Закон Респ. Беларусь от 7 янв. 2012 г. № 340-З. - Режим доступа: https://pravo.by/do cument/?guid=3961&p0=H11200340. - Дата доступа: 22.04.2023.
15. Об установлении перечня продукции, представляющей потенциальную опасность для жизни и здоровья населения, и признании утратившими силу некоторых постановлений Министерства здравоохранения Республики Беларусь [Электронный ресурс] : постановление М-ва здравоохранения Респ. Беларусь, 5 июня 2012 г., № 57 // Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь. -Режим доступа: https://pravo.by/document/? guid=3961&p0=W21226009. - Дата доступа: 06.05.2023.
16. О нормативных правовых актах [Электронный ресурс] : Закон Респ. Беларусь от 17 июля 2018 г. № 130-З : с изм. и доп. : Закон Респ. Беларусь от 17 апр. 2023 г. № 261-З. -Режим доступа: https://pravo.by/document/? guid=3871&p0=H11800130. - Дата доступа: 06.05.2023.
17. Об утверждении инструкции о порядке изъятия из обращения продукции при установлении ее несоответствия требованиям законодательства Республики Беларусь в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения [Электронный ресурс] : постановление М-ва здравоохранения Респ. Беларусь, 12 июля 2012 г., № 98. - Режим доступа: https:// pravo.by/document/?guid=12551&p0=W212262 05^1=1. - Дата доступа: 28.03.2023.
18. О техническом нормировании и стандартизации [Электронный ресурс] : Закон Респ. Беларусь от 5 янв. 2004 г. № 262-З : с изм. и доп. : Закон Респ. Беларусь от 5 янв. 2022 г. № 148-З. - Режим доступа: https://pravo.by/do cument/?guid=3871&p0=h10400262. - Дата доступа: 06.05.2023.
19. О мерах по обеспечению контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов [Электронный ресурс] : Указ Президента Респ. Беларусь, 9 февр. 2015 г., № 48. - Режим доступа: https://pravo. by/document/?guid=3871&p0=P31500048. -Дата доступа: 23.04.2023.
20. Об уполномоченных (компетентных) органах Республики Беларусь по осуществлению государственного контроля (надзора) за соблюдением требований технических регламентов Таможенного союза, Евразийского
экономического союза [Электронный ресурс] : постановление Совета Министров Респ. Беларусь, 24 июня 2015 г., № 529 // Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь. - Режим доступа: https://pravo.by/docum ent/?guid=3961&p0=C21500529. - Дата доступа: 23.04.2023.
21. Кодекс Республики Беларусь об административных правонарушениях [Электронный ресурс] : 6 янв. 2021 г., № 91-З : принят Палатой представителей 18 дек. 2020 г. : одобр. Советом Респ. 18 дек. 2020 г. : в ред. Закона Респ. Беларусь от 09 дек. 2022 г. № 226-З // Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь. - Режим доступа: https://pravo.by/document/?guid=3871&p0= HK2100091. - Дата доступа: 28.03.2023.
22. О формировании цен на лекарственные средства, изделия медицинского назначения и медицинскую технику [Электронный ресурс] : Указ Президента Респ. Беларусь, 11 мая 2005 г., № 366 // Национальный правовой Интернет-портал Республики Беларусь. - Режим доступа: https://pravo.by/document/?guid=3871&p0 =P30500366. - Дата доступа: 06.05.2023.
23. О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке средствами идентификации биологически активных добавок к пище [Электронный ресурс] : постановление Правительства Рос. Федерации, 29 апр. 2021 г., N 673. - Режим доступа: https://base.garant.ru/400727599/. - Дата доступа: 10.05.2023.
REFERENCES
1. About the circulation of medicines [Elek-tronnyi resurs] : Zakon Resp Belarus' ot 20 iiulia 2006 g № 161-Z : s izm i dop : Zakon Resp Belarus' ot 14 okt 2022 g № 213-Z. Rezhim dostupa: https:// etalonline.by/document/?regnum=H10600161. Data dostupa: 20.03.2023. (In Russ.)
2. On approval of Good Pharmacy Practice [Elektronnyi resurs] : postanovlenie M-va zdra-vookhraneniia Resp Belarus', 27 dek 2006 g, № 120. Natsional'nyi pravovoi Internet-portal Re-spubliki Belarus'. Rezhim dostupa: https://pravo. by/document/?guid=3961&p0=W20715774. Data dostupa: 20.03.2023. (In Russ.)
3. Unified register of certificates of state registration [Elektronnyi resurs]. Rezhim dostupa: https://portal.eaeunion.org/sites/oda-ta/_layouts/15/portal.eec.registry.ui/directory-form.aspx?listid=0e3ead06-5475-466a-a340-6f69c01b5687&itemid=231#. Data dostupa: 28.03.2023. (In Russ.)
4. Treaty on the Eurasian Economic Union [Elektronnyi resurs]. Rezhim dostupa: https://pra-vo.by/document/?guid=3871 &p0=F01400176. Data dostupa: 20.03.2023. (In Russ.)
5. Evraziiskaia ekonomicheskaia komis-
siia. About food safety [Elektronnyi resurs] : TR TS 021/2011 : priniat 09.12.2011 : vstup v silu 01.07.2013. Rezhim dostupa: https://docs.cntd.ru/ document/902320560. Data dostupa: 20.03.2023. (In Russ.)
6. Evraziiskaia ekonomicheskaia komissiia. Food products in terms of their labeling [Elektronnyi resurs] : TR TS 022/2011 : priniat 09.12.2011 : vstup v silu 01.07.2013. Rezhim dostupa: https:// docs.cntd.ru/document/902320347. Data dostupa: 11.04.2023. (In Russ.)
7. Evraziiskaia ekonomicheskaia komis-siia. About the safety of packaging [Elektronnyi resurs] : TR TS 005/2011 : priniat 16.08.2011 : vstup v silu 01.07.2012. Rezhim dostupa: https:// docs.cntd.ru/document/902299529. Data dostupa: 18.04.2023. (In Russ.)
8. Evraziiskaia ekonomicheskaia komissiia. Safety requirements for food additives, flavors and technological aids [Elektronnyi resurs] : TR TS 029/2012 : priniat 20.07.2012 : vstup v silu 01.07.2013. Rezhim dostupa: https://docs.cntd.ru/ document/902359401. Data dostupa: 18.04.2023. (In Russ.)
9. On the quality and safety of food raw materials and food products for human life and health [Elektronnyi resurs] : Zakon Resp Belarus' ot 29 iiunia 2003 g № 217-Z. Rezhim dostupa: https:// docs.cntd.ru/document/902320560. Data dostupa: 22.04.2023. (In Russ.)
10. On the procedure for confirming information about the special and (or) declared properties of food raw materials and food products [Elektronnyi resurs] : postanovlenie Soveta Ministrov Resp Belarus', 15 ianv 2019 g, № 23. Natsional'nyi pra-vovoi Internet-portal Respubliki Belarus'. Rezhim dostupa: https://pravo.by/document/?guid=3961 &p0=C21900023. Data dostupa: 25.04.2023. (In Russ.)
11. On the procedure and conditions for quality control and safety of biologically active food supplements and specialized food products for nutrition of athletes [Elektronnyi resurs] : postanovlenie Soveta Ministrov Resp Belarus', 15 ianv 2019 g, № 24. Natsional'nyi pravo-voi Internet-portal Respubliki Belarus'. Rezhim dostupa: https://pravo.by/document/?guid=3961 &p0=C21900024. Data dostupa: 28.04.2023. (In Russ.)
12. On approval of the Regulations on the procedure for the production and circulation of biologically active food supplements [Elektron-nyi resurs] : postanovlenie Soveta Ministrov Resp Belarus', 2 dek 2004 g, № 1537 : s izm i dop : postanovlenie Soveta Ministrov Resp Belarus', 11 iiulia 2012 g., № 635. Natsional'nyi pravo-voi Internet-portal Respubliki Belarus'. Rezhim dostupa: https://pravo.by/document/?guid=3961 &p0=C20401537. Data dostupa: 20.03.2023. (In Russ.)
13. On the procedure for confirming that
trade entities, catering entities have documents confirming the quality and safety of goods during their sale [Elektronnyi resurs] : postanovlenie M-va antimonopol'nogo regu-lirovaniia i torgovli Resp Belarus', M-va sel khoz-va i prodovol'stviia Resp Belarus', M-va zdravookhraneniia Resp Belarus', Gos kom po standartizatsii Resp Belarus', 5 avg 2019 g, № 64/30/81/47. Natsional'nyi pravovoi Internet-portal Respubliki Belarus'. Rezhim dostupa: https://pravo.by/document/?guid=3961&p 0=W21934767. Data dostupa: 20.03.2023. (In Russ.)
14. On the sanitary and epidemiological well-being of the population [Elektronnyi resurs] : Zakon Resp Belarus' ot 7 ianv 2012 g № 340-Z. Rezhim dostupa: https://pravo.by/document/ ?guid=3961&p0=H11200340. Data dostupa: 22.04.2023. (In Russ.)
15. On the establishment of a list of products that pose a potential danger to the life and health of the population, and the invalidation of some resolutions of the Ministry of Health of the Republic of Belarus [Elektronnyi resurs] : postanovlenie M-va zdravookhraneniia Resp Belarus', 5 iiunia 2012 g, № 57. Natsional'nyi pravovoi Internet-portal Respubliki Belarus'. Rezhim dostupa: https://pravo. by/document/?guid=3961&p0=W21226009. Data dostupa: 06.05.2023. (In Russ.)
16. About normative legal acts [Elektronnyi resurs] : Zakon Resp Belarus' ot 17 iiulia 2018 g № 130-Z : s izm i dop : Zakon Resp Belarus' ot 17 apr 2023 g № 261-Z. Rezhim dostupa: https://pra-vo.by/document/?guid=3871&p0=H11800130. Data dostupa: 06.05.2023. (In Russ.)
17. On approval of the instructions on the procedure for withdrawing products from circulation when it is established that they do not comply with the requirements of the legislation of the Republic of Belarus in the field of sanitary and epidemiological welfare of the population [Elektronnyi resurs] : postanovlenie M-va zdra-vookhraneniia Resp Belarus', 12 iiulia 2012 g, № 98. Rezhim dostupa: https://pravo.by/docum ent/?guid=12551&p0=W21226205&p1=1. Data dostupa: 28.03.2023. (In Russ.)
18. On technical regulation and standardization [Elektronnyi resurs] : Zakon Resp Belarus' ot 5 ianv 2004 g № 262-Z : s izm i dop : Zakon Resp Belarus' ot 5 ianv 2022 g № 148-Z. Rezhim dostupa: https://pravo.by/document/?guid=3871 &p0=h10400262. Data dostupa: 06.05.2023. (In Russ.)
19. On measures to ensure control (supervision) over compliance with the requirements of technical regulations [Elektronnyi resurs] : Ukaz Prezidenta Resp Belarus', 9 fevr 2015 g, № 48. Rezhim dostupa: https://pravo.by/docum ent/?guid=3871&p0=P31500048. Data dostupa: 23.04.2023. (In Russ.)
20. On the authorized (competent) bodies of
the Republic of Belarus for the implementation of state control (supervision) over compliance with the requirements of the technical regulations of the Customs Union, the Eurasian Economic Union [Elektronnyi resurs] : postanovlenie Soveta Ministrov Resp Belarus', 24 iiunia 2015 g, № 529. Natsional'nyi pravovoi Internet-portal Respubliki Belarus'. Rezhim dostupa: https://pravo.by/docu ment/?guid=3961&p0=C21500529. Data dostupa: 23.04.2023. (In Russ.)
21. Code of the Republic of Belarus on Administrative Offenses [Elektronnyi resurs] : 6 ianv 2021 g, № 91-Z : priniat Palatoi predstavitelei 18 dek 2020 g : odobr Sovetom Resp 18 dek 2020 g : v red Zakona Resp Belarus' ot 09 dek 2022 g № 226-Z. Natsional'nyi pravovoi Internet-portal Respubliki Belarus'. Rezhim dostupa: https://pra-vo.by/document/?guid=3871&p0=HK2100091. Data dostupa: 28.03.2023. (In Russ.)
22. On the formation of prices for medicines, medical devices and medical equipment [Elek-tronnyi resurs] : Ukaz Prezidenta Resp Belarus',
11 maia 2005 g, № 366. Natsional'nyi pravovoi Internet-portal Respubliki Belarus'. Rezhim dostupa: https://pravo.by/document/?guid=3871 &p0=P30500366. Data dostupa: 06.05.2023. (In Russ.)
23. On conducting an experiment on labeling by means of identification of biologically active food additives on the territory of the Russian Federation [Elektronnyi resurs] : postanovlenie Pravitel'stva Ros Federatsii, 29 apr 2021 g, N 673. Rezhim dostupa: https://base.garant. ru/400727599/. Data dostupa: 10.05.2023. (In Russ.)
Адрес для корреспонденции:
210016, Республика Беларусь,
г. Витебск, Великолукский тракт, 63,
Аптечный склад Витебского ТПРУП «Фармация»,
тел.: (0212) 54-92-18,
Берман Б. А.
Поступила 25.05.2023 г.
УДК 614.2:615"1920/1930"(476.5) DOI: https://doi.org/10.52540/2074-9457.2023.2.15
В. Ф. Сосонкина1, И. А. Комлач2 ОСОБЕННОСТИ ОРГАНИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ НАСЕЛЕНИЯ НА СОВРЕМЕННОЙ ТЕРРИТОРИИ ВИТЕБСКОЙ ОБЛАСТИ
В 1920-1930-Е ГОДЫ
Торгово-производственное республиканское унитарное предприятие «БЕЛФАРМАЦИЯ», г. Минск, Республика Беларусь
^Учреждение образования «Белорусский государственный медицинский
университет»
В статье рассматривается история создания на Витебщине органов управления аптечным делом после гражданской войны и иностранных интервенций, проведение основных социалистических преобразований. Отражена организация лекарственного обеспечения населения Витебской области Белорусской ССР и Виленского воеводства Польши (в состав последнего входили населенные пункты по условиям Рижского мирного договора от 18 марта 1921 г.). Установлены особенности лекарственного снабжения в восточной и западной частях Беларуси, главная из них - разный подход к формированию и развитию аптечного дела. Более подробно представлена деятельность государственной аптечной службы восточной части Беларуси (введение строгого администрирования, частая реорганизация аптечного дела и изменение подчиненности аптечных учреждений, расширение розничной аптечной сети и ее структура, слабое материально-техническое состояние и кадровое обеспечение.
Ключевые слова: аптечное дело, фармацевтический отдел, фармаправление, аптекоуправление, аптека, фармацевтические кадры, фармацевтические курсы.
