CC BY
46
8 ПРАКТИЧЕСКАЯ МЕДИЦИНА
Том 17, № 8. 2019
УДК 614.47
Ф.С. ГИЛМУЛЛИНА1, А.И. ЗАГИДУЛЛИНА2, Г.Р. ГАЙФУЛЛИНА2, Ж.А. РОДЫГИНА1
1Казанский государственный медицинский университет МЗ РФ, г. Казань 2Управление здравоохранения по г. Казани МЗ РТ, г. Казань
Организация прививочного дела: потенциальные риски
Контактная информация:
Гилмуллина Файруза Саубановна — кандидат медицинских наук, доцент кафедры инфекционных болезней Адрес: 420012, г. Казань, ул. Бутлерова, д. 49, тел. +7-917-897-53-68, e-mail: [email protected]
Вакцинопрофилактика — это самая эффективная и экономически оправданная профилактическая мера, влияющая на сокращение заболеваемости, инвалидизации и смертности населения. Вакцинация — важный раздел работы каждого медицинского учреждения первичной сети здравоохранения, который необходимо организовать с позиций бережливых технологий и принципов управления рисками, поскольку вакцинальные мероприятия априори содержат те или иные риски, представляя определенную опасность возникновения неблагоприятных событий. В данной работе проведен анализ основных потенциальных рисков при организации прививочного дела, которые необходимо учитывать с целью своевременного реагирования и принятия обоснованных управленческих решений.
Ключевые слова: вакцинация, вакцинопрофилактика, риски, организация прививочного дела.
(Для цитирования: Гилмуллина Ф.С., Загидуллина А.И., Гайфуллина Г.Р., Родыгина Ж.А. Организация прививочного дела: потенциальные риски. Практическая медицина. 2019. Том 17, № 8, С. 8-10) DOI: 10.32000/2072-1757-2019-8-8-10
F.S. GILMULLINA1, A.I. ZAGIDULLINA2, G.R. GAYFULLINA2, Zh.A. RODYGINA1
1 Kazan State Medical University of the MH of RF, Kazan
2Kazan Department of Healthcare, Ministry of Healthcare of the Republic of Tatarstan, Kazan
Organization of vaccination: potential risks
Contact:
Gilmullina F.S. — PhD (medicine), Associate Professor of the Department of Infectious Diseases
Address: 49 Butlerov Str., Kazan, Russian Federation, 420012, tel. +7-917-897-53-68, e-mail: [email protected]
Vaccination is the most effective and economically justified preventive measure affecting the reduction of morbidity, disability and mortality. Vaccination is an important part of the work of each medical institution of the primary health care network, which must be organized from the standpoint of lean technologies and risk management principles, since vaccination a priori includes certain risks, presenting a certain danger of adverse events. The article presents the results of the analysis of the main potential risks in vaccination organization, which must be considered for the purpose of timely response and making informed managerial decisions. Key words: vaccination, vaccination prophylaxis, risks, organization of vaccination.
(For citation: Gilmullina F.S., Zagidullina A.I., Gayfullina G.R., Rodygina Zh.A. Organization of vaccination: potential risks. Practical Medicine. 2019. Vol. 17, № 8, P. 8-10)
ЛЕКЦИИ ДЛЯ ВРАЧЕЙ
В настоящее время перед здравоохранением поставлены амбициозные цели и задачи, сформулированные в Национальных проектах и майских указах Президента России, для осуществления которых необходимо приложить немало усилий, причем дальнейшее развитие профилактического направления медицины, как неотъемлемой части государственной политики, будет способствовать их реализации.
Вакцинация является наиболее эффективной и экономически оправданной профилактической мерой, стратегической инвестицией в охрану здоровья и благополучие нации. Действительно, вак-цинопрофилактика доказала свое безоговорочное влияние на сокращение заболеваемости, инвали-дизации и смертности населения, а сегодня ее задачи стали шире: это не только все перечисленное выше, но и сохранение жизни людей, улучшение ее
Том 17, № 8. 2019
PRACTICAL МЕРЮЫЕ ^ 9
качества, обеспечение активного долголетия. Благодаря этому иммунопрофилактика стала инструментом реализации Концепции демографической политики Российской Федерации [1].
Вакцинация требует больших вложений, так как профилактикой охватываются широкие слои общества, а это не только материальные затраты на производство вакцин, но и затраченные на реализацию мероприятий ресурсы медицинских организаций. При осуществлении данной деятельности основными задачами медицинских учреждений являются: пациентоориентированность, повышение качества и эффективности медицинской помощи, обеспечение ее безопасности, а также повышение производительности труда медицинских работников. Все перечисленное соответствует концепции «бережливого производства», которое предполагает вовлечение в процесс оптимизации деятельности организации каждого сотрудника и максимальную ориентацию на потребителя. Данные принципы сегодня внедряются в работу медицинских учреждений в рамках национального проекта «Здравоохранение».
Вакцинация — стратегически важный раздел работы каждого медицинского учреждения первичной сети здравоохранения, который необходимо организовать с позиций принципов управления рисками и бережливых технологий. Управление рисками предполагает выбор концепции безопасности. Безопасность является одной из основных требований к медицинским процессам, так как при обращении в медицинскую организацию население рассчитывает на получение качественной и высококвалифицированной медицинской помощи. Мы понимаем, что достичь абсолютную безопасность ни в одном виде человеческой деятельности практически невозможно, поэтому очень важно понимание наиболее распространенных проблем безопасности медицинской деятельности для того, чтобы определить зоны рисков и сформулировать меры для их устранения.
Нами проведен анализ основных потенциальных рисков при организации прививочного дела (соблюдение холодовой цепи, отбор на вакцинацию, техника введения и пр.), которые необходимо учитывать с целью своевременного реагирования и принятия обоснованных управленческих решений. Вакцинальные мероприятия априори содержат те или иные риски, представляя определенную опасность возникновения неблагоприятных событий, поэтому они должны быть рассмотрены с точки зрения стандартов.
Основное требование вакцинопрофилакти-ки — обеспечение принципа «безопасной иммунизации». Это не только отсутствие вредного воздействия вакцины на состояние здоровья пациента и медработника, а также на здоровье населения, у которого существует потенциальный риск контакта с медицинскими отходами, образующимися при проведении иммунизации [2-4]. В соответствии с законодательством Российской Федерации, с целью обеспечения принципа безопасности для иммунопрофилактики используются только зарегистрированные медицинские иммунобиологические препараты (МИБП), которые подлежат обязательной сертификации или декларированию соответствия [3-5].
Для обеспечения сохранности качества МИБП при их хранении и транспортировании важно учитывать риски, заложенные на этапе соблюдения «холодовой цепи». «Холодовая цепь» состоит из
трех основных составляющих: медицинский персонал, оборудование для хранения и транспортировки МИБП, контроль за соблюдением температурного режима, за распределением и использованием МИБП. Важно обеспечить выполнение требований по соблюдению «холодовой цепи» и ее непрерывность на каждом из четырех уровней: на уровне производства, на крупном аптечном складе (в субъекте Российской Федерации), на уровне городских и районных аптечных складов, в медицинских организациях [6]. Причем на случай возникновения аварийных ситуаций, нарушений температурного режима хранения МИБП в каждой медицинской организации должен быть разработанный план пошаговых действий. Медицинские работники, ответственные за контроль и соблюдение логистики транспортировки и режима хранения вакцины, должны владеть навыками практического выполнения данных экстренных мероприятий.
Вакцинацию населения проводят в прививочных кабинетах медицинских организаций, где помещение, оборудование и оснащение должно соответствовать действующим нормативно-методическим документам, а деятельность должна быть лицензирована [4, 7].
На этапе непосредственного применения МИБП, техника его введения должна осуществляется в строгом соответствии с инструкцией препарата. Перед использованием вакцины необходимо обязательно проконтролировать следующее: наличие этикетки на флаконе (ампуле); соответствует ли выбранный препарат назначению врача; срок годности; наличие видимых повреждений флакона (ампулы), загрязнений, мутности и подозрительных плавающих частиц в содержимом, изменения окраски и т.п.; соответствие внешней характеристики МИБП описанию, приведенному в инструкции. Вакцину использовать нельзя в случае наличия несоответствия, какого-либо из перечисленных признаков и при возникновении сомнения в качестве препарата [8].
При реализации прививочных мероприятий необходимо обеспечить безопасность медицинских работников. Для этого сотрудники должны быть обязательно вакцинированы в соответствии с Национальным календарем прививок и по эпидемическим показаниям (от соответствующих инфекций), а при осуществлении манипуляций должны соблюдаться правила техники безопасности, направленные на профилактику инфекций с арти-фициальным механизмом передачи возбудителя [3, 4].
Согласно действующим санитарным правилам, в каждом медицинском учреждении должна быть разработана логистика сбора, хранения и удаления отходов различных классов, в том числе опасных в эпидемиологическом отношении (остатки вакцин, тампоны, загрязненные кровью, использованные одноразовые иглы и шприцы, др.). Медицинские работники, прошедшие специальное обучение, должны владеть безопасной техникой перечисленных работ, уметь применять необходимые дезинфицирующие средства и соответствующее оборудование [3, 4, 9, 10].
Для минимизации возникновения обозначенных рисков и повышения качества оказания медицинских услуг необходимо стандартизировать все процессы, которые выполняются в медицинских организациях при реализации прививочного дела, это позволит усовершенствовать работу персонала на
1° ПРАКТИЧЕСКАЯ МЕДИЦИНА
Том 17, № 8. 2019
каждом этапе и снизить вероятность возникновения нежелательных событий.
Эффективность вакцинопрофилактики оценивается по состоянию сформировавшегося поствакцинального (защитного) иммунитета к соответствующей инфекции. Существуют эндогенные риски при его формировании: низкий иммунный ответ прививаемого контингента (лица с хроническими заболеваниями, пожилые люди, иммунокомпро-ментированные), индивидуальные особенности организма, формирующие риски нежелательных поствакцинальных реакций и осложнений. К экзогенным рискам недостаточного уровня поствакцинального иммунитета относятся: средовые факторы (проживание на экологически неблагоприятных территориях, особенности питания и пр.), дефекты организации прививочного дела (соблюдение холодовой цепи, отбор на вакцинацию, техника введения и пр.), степень совпадения антигенного состава вакцин с циркулирующими штаммами возбудителя и др.
Сегодня для иммунизации используются современные высокоэффективные и малореактогенные вакцины, несмотря на это существует риск возникновения поствакцинальных нежелательных реакций. С целью снижения данного риска, всех пациентов, которых будут подвергать вакцинации, обязательно проводят через осмотр врача, во время которого выявляют лиц с медицинскими противопоказаниями и высоким риском развития реакций на вакцинальный препарат, а после проведения манипуляции — наблюдают [3, 4, 10].
Необходимо помнить, что в соответствии с Федеральным Законом от 17.09.1998 №157-ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней» граждане при осуществлении вакцинопрофилак-тики имеют право на получение от медицинских работников полной информации о необходимости вакцинации, последствиях отказа и возможных осложнениях, а также имеют право отказа от вакцинации [5].
Нельзя забывать о другом риске — это необоснованные медицинские отводы от вакцинопрофилак-тики.В этом случаедети схроническими заболеваниями, неврологическими дефектами, аллергической патологией оказываются беззащитными перед инфекцией. Формируется риск возникновения инфекционного заболевания у иммунокомпрометиро-ванных лиц, наибольшей степени подверженных более тяжелому течению болезни. Прививочные мероприятия у таких пациентов решают вопросы их безопасности. Контроль за медицинскими отводами обязательно должен быть организован на уровне медицинской организации, кроме того он обеспечивается надзорными органами.
Перед каждой медицинской организацией, осуществляющей оказание первичной медико-санитарной помощи, стоит стратегически важная задача — повышение уровня охвата населения вакцинопрофилактикой. В связи с этим необходимо помнить о существовании еще одной проблемы — это далеко неоднозначное отношение к прививкам в обществе. На сегодняшний день активность антипрививочного движения не снижается и это стано-
вится угрозой для общественного здоровья, так как влечет за собой снижение охвата населения профилактическими прививками. Противники вакци-нопрофилактики, являясь энергичными людьми, но в то же время некомпетентными в вопросах медицины, не ограничиваются примитивными методами распространения информации, а разрабатывают и активно внедряют различные стратегии продвижения отказа от прививок. Поэтому медикам необходимо выстраивать коммуникационные стратегии для формирования у населения приверженности к вакцинации. Риск — коммуникации должны быть направлены в первую очередь на решение проблемы отказа от профилактических прививок и обеспечение доступности пациентов к исчерпывающей информации о вакцинопрофилактике. При разъяснительной работе необходимо делать акцент на ответственности граждан за отказ от прививок и последствиях отказа, влияя на осознанность их выбора. Совершенствуя работу в части информированности населения, медицинские работники смогут добиться уменьшения числа отказов от вакцинации.
Таким образом, для повышения качества и эффективности вакцинопрофилактики на этапе организации прививочного дела необходимо внедрять методы по минимизации воздействия рисков, принимая управленческие решения, внедряя стандарты медицинских процессов на уровне каждой медицинской организации.
Гилмуллина Ф.С
http://orcid.org/0000-0002-3015-8920
Загидуллина А.И.
https://orcid.org/0000-0001-7640-5811
Родыгина Ж.А.
https://orcid.org/0000-0002-1916-1336
ЛИТЕРАТУРА
1. Брико Н.И., Фельдблюм И.В. Иммунопрофилактика инфекционных болезней в России: состояние и перспективы совершенствования // Эпидемиология и Вакцинопрофилактика. — 2017. — 16 (2). — C. 4-9.
2. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2342-08 «Обеспечение безопасности иммунизации». — М., 2008. — С. 23.
3. Брико Н.И. Обеспечение безопасности иммунизации — один из основных критериев качества вакцинопрофилактики // Лечащий врач. — 2015. — №7. — С. 74-79.
4. Методические указания МУ 3.3.2400-08. 3.3. «Иммунопрофилактика инфекционных болезней. Контроль за работой лечебно-профилактических организаций по вопросам иммунопрофилактики инфекционных болезней (утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 10.07.2008)». — М., 2008. — С. 20.
5. Федеральный закон от 17.09.1998 №157-ФЗ (ред. от 18.07.2011) «Об иммунопрофилактике инфекционных болезней».
6. Санитарно-эпидемиологические правила СП 3.3.2.1120-02 «Санитарно-эпидемические требования к условиям транспортировки, хранения медицинских иммунобиологических препаратов...» (с изменениями от 18 февраля 2008 г.).
7. Безопасность иммунизации. Пособие для врачей / Под ред. Е.Н. Беляева, А.А. Ясинского. — М., 2005. — С. 134.
8. Методические указания МУ 3.3.1889-04 «Порядок проведения профилактических прививок». — М., 2004. — С. 32.
9. Брико Н.И., Зуева Л.П., Покровский В.И., Сергиев В.П., Шка-рин В.В. Эпидемиология. Учебник в 2-х томах. — М.: МИА, 2013.
10. Вакцины и вакцинация: национальное руководство / Ред. В.В. Зверев, Б.Ф. Семенов, Р.М. Хаитов. — М.: Гэотар-Медиа, 2011. — 880 с.
