Опыт применения золедроновой кислоты (Резокластин) для лечения постменопаузального остеопороза в пожилом возрасте Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

ЛЕЧЕНИЕ ОСТЕОПОРОЗА

ОПЫТ ПРИМЕНЕНИЯ ЗОЛЕДРОНОВОЙ КИСЛОТЫ (РЕЗОКЛАСТИН) ДЛЯ ЛЕЧЕНИЯ ПОСТМЕНОПАУЗАЛЬНОГО ОСТЕОПОРОЗА В ПОЖИЛОМ ВОЗРАСТЕ

ШАФИЕВА И.А., БУЛГАКОВА С.В.

ГБОУ ВПО Самарский государственный медицинский университет Минздрава России, г. Самара

Золедроновая кислота - препарат антирезорбтивного действия для лечения системного остеопороза (ОП).

Цель: изучить переносимость препарата золедроновой кислоты (резокластина), его влияние на показатели минеральной плотности костной ткани (МПКТ) у больных с системным ОП в течение через 1 год после применения.

Материал и методы. Исследование проводилось в Самарском областном межведомственном центре профилактики остеопороза. МПКТ определялась методом двухэнер-гетической рентгеновской денситометрии (DEXA). Группу наблюдения составили 29 пациенток в постменопаузе (не менее 5 лет) с впервые выявленным тяжелым постменопау-зальным ОП (средний возраст - 62,41±1,26 лет) с одним или несколькими переломами в анамнезе. Золедроновая кислота вводилась внутривенно согласно инструкции однократно. Дополнительно все пациентки принимали кальций 1000 мг и витамин Д3 800 МЕ ежедневно.

Результаты. Через 3 месяца лечения 92% пациенток отметили улучшение общего самочувствия и снижение интенсивности боли в спине, определяемых по пятибалльной шкале с 4,4±0,6 до 2,1±0,4 (р<0,05). Через 12 месяцев по результатам DEXA прирост МПКТ шейки бедра составил 2,6% (р<0,05), тел позвонков - 8,7% (р<0,05). Снижения МПКТ, повторных переломов выявлено не было. Побочные эффекты: повышение температуры тела, гриппоподобное состояние, миалгии, артралгии наблюдались у 4 пациенток и были купированы в течении 3-4 дней приемом нестероидных противовоспалительных препаратов.

Выводы. Таким образом, минимум побочных эффектов, существенное снижение болевого синдрома через 3 месяца лечения, значимый прирост костной плотности шейки бедра и тел позвонков через 12 месяцев делают золедронат (резо-кластин) препаратом выбора для лечения постменопаузаль-ного ОП у женщин пожилого возраста.

СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА ПЕРЕНОСИМОСТИ ПРЕПАРАТОВ ЗОЛЕДРОНОВОЙ КИСЛОТЫ

БЕЗЛЮДНАЯ Н.В.1, БАШКОВА И.Б.12, КИСЕЛЕВА И.Н.3, ЧЕРКАСОВА ИВ.1, КАДЫРОВА Л.Р.4

'ФГБУ «Федеральный центр травматологии, ортопедии и эндопротезирования»МЗРФ, г. Чебоксары 2ФГБОУ ВО «Чувашский государственный университет имени И.Н. Ульянова», г.Чебоксары 3БУ «Республиканский эндокринологический диспансер» МЗ ЧР, г. Чебоксары 4ГБОУ ДПО «Казанская государственная медицинская академия», г. Казань

Несмотря на высокую распространенность и социально-экономическую значимость остеопороза (ОП), в России больные ОП в большинстве случаев не получают бесплатного лекарственного обеспечения, что в свою очередь приводит к нерегулярному приему лекарственных препаратов и низкой эффективности терапии ОП. В связи с доступностью и оптимальным соотношением стоимости и эффективности, для лечения ОП широко применяются дженерики бисфос-фонатов (БФ). Однако описана проблема применения дже-нериков в виде повышение частоты побочных реакций, что сопровождается низкой приверженностью к лечению и неэффективностью терапии. Большой интерес представляет российский дженерик золедроновой кислоты Резокластин® ФС (ЗАО «Ф-синтез», Россия) в дозе 5 мг как препарат с наименьшей кратностью приема, отсутствием влияния на верхние отделы желудочно-кишечного тракта (ЖКТ) и доступной ценовой категорией, в сравнении с оригинальным внутривенным БФ (Акласта®, «Novartis Pharma», Швейцария).

Цель: изучить сравнительную переносимость терапии дженериком золедроновой кислоты с оригинальным препаратом, и определить профиль пациента для назначения терапии препаратом Резокластин ФС.

Материал и методы. В период с 2013 г. по март 2016 г в условиях процедурного кабинета поликлиники Федерального центра травматологии, ортопедии и эндопротезирова-

ния (г. Чебоксары) проведены внутривенные инфузии Резокластина ФС 5 мг (I группа) 74 пациентам (из них 2 мужчин), препарат Акласта (II группа) получили 52 чел (из них 1 мужчина). В подавляющем большинстве случаев золедроновая кислота вводилась с целью лечения ОП, в 5 случаях - с профилактической целью лицам с высоким абсолютным 10-летним риском развития переломов и в 2 случаях - пациентам с костной болезнью Педжета. Пациенты обеих групп были сопоставимы по возрасту (средний возраст пациентов I группы составил 63,8±8,1 г. (здесь и далее М±5), II группы - 61,9±7,8 г., р=0,21), длительности менопаузы у женщин (16,4±7,4 г и 14,8±7,5 г. соответственно, р=0,23), индексу массы тела (ИМТ) (26,7±5,1 кг/м2 и 26,2±9,3 кг/м2 соответственно, р=0,88), значениям минеральной плотности кости (МПК) («Т-критерий» в поясничных позвонках -2,8±1,2 SD и -2,6±1,1 SD соответственно, р=0,26; «Т-критерий» в проксимальном отделе бедра -2,4±0,8 SD и -2,3±0,9 SD соответственно, р=0,86) и наличию переломов. ОП с низкоэнергетическими переломами был установлен у 56,8% пациентов I группы и 42,3% больных II группы (р%2=0,11). Патология верхних отделов ЖКТ встречалась у 37,8% и 42,3% пациентов соответственно (р%2=0,61).

Результаты. Путем телефонного опроса собирались сведения о нежелательных явлениях (НЯ) в течение 1-2 нед после введения препаратов золедроновой кислоты, на этапе катамнеза через 1 год оценивалась динамика лабораторно-

82

№ 2/2016 Остеопороз и остеопатии