Научная статья на тему 'Опыт применения препарата «Церепро» (холина альфосцерат) при лечении амбулаторных больных с хроническими прогрессирующими сосудистыми заболеваниями головного мозга'

Опыт применения препарата «Церепро» (холина альфосцерат) при лечении амбулаторных больных с хроническими прогрессирующими сосудистыми заболеваниями головного мозга Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

CC BY
12645
432
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Ключевые слова
СОСУДИСТЫЕ ЗАБОЛЕВАНИЯ ГОЛОВНОГО МОЗГА / ИШЕМИЧЕСКИЙ ИНСУЛЬТ / STROKE / ХРОНИЧЕСКАЯ ИШЕМИЯ ГОЛОВНОГО МОЗГА / CHRONIC CEREBROVASCULAR DISEASE / ХОЛИНА АЛЬФОС-ЦЕРАТ / CHOLINE ALPHOSCERATЕ / ЦЕРЕПРО / CEREPRO / COGNITIVE DISTURBANCES / PATHOGENETIC THERAPY

Аннотация научной статьи по клинической медицине, автор научной работы — Костенко Е. В., Петрова Л. В., Артемова И. Ю., Вдовиченко Т. В., Ганжула П. А.

Обследованы 90 пациентов с хроническими прогрессирующими сосудистыми заболеваниями головного мозга, из них 60 (1-я груп па) – перенесшие ишемический инсульт (давностью 4–6 мес.) и 30 (2-я группа) – с хронической ишемией головного мозга. Все больные на ряду с базисной терапией (антигипертензивные, антиагреганты или антикоагулянты, гипохолестеринемические средства) получали препарат «Церепро» (холина альфосцерат): по 1000 мг в сутки внутривенно капельно в течение 10 дней, далее перорально по 1200 мг в сутки на про тяжении 6 нед. Эффективность терапии оценивалась на 1-м (до начала лечения), 2-м (после окончания внутривенного введения препарата) и 3-м (после завершения приема церепро) визитах с помощью балльной оценки субъективной выраженности неврологических симптомов, краткой шкалы оценки высших психических функций MMSE, методики оперативной оценки самочувствия, активности и настроения САН, шкалы депрессии Гамильтона, шкалы общего клинического впечатления CGI, балльной оценки переносимости и эффективности препарата (0–5 баллов). Выявлен достоверный ноотропный эффект препарата, а также его влияние на церебрастенические и соматовегетативные проявления. Общая эффективность лечения оказалась достоверно выше в 1-й группе пациентов, перенесших инсульт, за счет уменьшения когнитивных и координаторных нарушений. Серьезных нежелательных явлений, требовавших применения дополнительных мер, зафикси ровано не было.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Похожие темы научных работ по клинической медицине , автор научной работы — Костенко Е. В., Петрова Л. В., Артемова И. Ю., Вдовиченко Т. В., Ганжула П. А.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

The use of cerepro (choline alfoscerate) in the treatment of outpatients with chronic progressive cerebrovascular disease

The main aim of the study was the evaluation of the efficacy and drug safety of cerepro (choline alfoscerate) used for treating outpatients with cerebrovascular disease. Ninety patients with cerebrovascular disease, who had motor, coordination, emotional and cognitive disturbances were enrolled in the study. Sixty patients of the group 1 had stroke, 30 patients (group 2) had chronic ischemic brain disease. All patients received basic therapy (antihypertensive, antiaggregant or anticoagulant, cholesterol-lowering drugs). Cerepro was administrated in combined therapy according to the scheme: 1000 mg cerepro (in 200 ml of the 0.9% NaCl solution) once a day intravenously in drops during 10 days; then 1200 mg daily per os during 6 weeks. We assessed the dynamic of neurological symptoms and restoration of lost functions (MMSE, Feeling-activity-mood test, HDRS, GCI). The results indicate the efficacy of cerepro in outpatients with chronic cerebrovascular disease and stroke. It was demonstrated that cerepro led to improvement of coordination neurological symptoms, cognitive and emotional functions, activity and mood in patients of both groups. Clinical effect was higher in patients after stroke. Cerepro was well tolerated.

Текст научной работы на тему «Опыт применения препарата «Церепро» (холина альфосцерат) при лечении амбулаторных больных с хроническими прогрессирующими сосудистыми заболеваниями головного мозга»

■ ОПЫТ КЛИНИЧЕСКОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ

Опыт применения препарата «Церепро» (холина альфосцерат) при лечении амбулаторных больных с хроническими прогрессирующими сосудистыми заболеваниями головного мозга

Костенко Е.В.1, Петрова Л.В.1, Артемова И.Ю.3,

Вдовиченко Т.В.3, Ганжула П.А.3, Исмаилов А.М.3, Лисенкер Л.Н.3,

Петров С.В.3, Отческая О.В.3, Ротор Л.Д.3, Хозова А.А.3, Бойко А.Н.2

1 Поликлиника восстановительного лечения № 7, Москва, Россия

2 Российский национальный исследовательский медицинский университет им. Н.И. Пирогова, Москва

3 Окружные неврологические отделения Москвы, Россия

Kostenko E.V.1, Petrova L.V.1, Artemova IYu.3, Vdovichenko TV.3, Ganzhula P.A.3, Ismailov A.M.3,

Lisenker L.N.3, Petrov S.V.3, Otcheskaya O.V.3, Rotor L.D.3, Khozova A.A.3, Boyko A.N.2

1 Rehabilitation clinic №7, Moscow 2 Pirogov Russian National Research Medical University, Moscow 3 District neurological departments of Moscow

The use of cerepro (choline alfoscerate) in the treatment of outpatients

with chronic progressive cerebrovascular disease

Резюме. Обследованы 90 пациентов с хроническими прогрессирующими сосудистыми заболеваниями головного мозга, из них 60 (1-я группа) - перенесшие ишемический инсульт (давностью 4-6 мес.) и 30 (2-я группа) - с хронической ишемией головного мозга. Все больные наряду с базисной терапией (антигипертензивные, антиагреганты или антикоагулянты, гипохолестеринемические средства) получали препарат «Церепро» (холина альфосцерат): по 1000 мг в сутки внутривенно капельно в течение 10 дней, далее перорально по 1200 мг в сутки на протяжении 6 нед. Эффективность терапии оценивалась на 1-м (до начала лечения), 2-м (после окончания внутривенного введения препарата) и 3-м (после завершения приема церепро) визитах с помощью балльной оценки субъективной выраженности неврологических симптомов, краткой шкалы оценки высших психических функций MMSE, методики оперативной оценки самочувствия, активности и настроения САН, шкалы депрессии Гамильтона, шкалы общего клинического впечатления CGI, балльной оценки переносимости и эффективности препарата (0-5 баллов). Выявлен достоверный ноотропный эффект препарата, а также его влияние на церебрастенические и соматовегетативные проявления. Общая эффективность лечения оказалась достоверно выше в 1-й группе пациентов, перенесших инсульт, за счет уменьшения когнитивных и координаторных нарушений. Серьезных нежелательных явлений, требовавших применения дополнительных мер, зафиксировано не было.

Ключевые слова: сосудистые заболевания головного мозга, ишемический инсульт, хроническая ишемия головного мозга, холина альфос-церат, церепро.

Summary. The main aim of the study was the evaluation of the efficacy and drug safety of cerepro (choline alfoscerate) used for treating outpatients wtth cerebrovascular disease. Ninety patients with cerebrovascular disease, who had motor, coordination, emotional and cognitive disturbances were enrolled in the study. Sixty patients of the group 1 had stroke, 30 patients (group 2) had chronic ischemic brain disease. All patients received basic therapy (antihypertensive, antiaggregant or anticoagulant, cholesterol-lowering drugs). Cerepro was administrated in combined therapy according to the scheme: 1000 mg cerepro (in 200 ml of the 0.9% NaCl solution) once a day intravenously in drops during 10 days; then 1200 mg daily per os during 6 weeks. We assessed the dynamic of neurological symptoms and restoration of lost functions (MMSE, Feeling-activity-mood test, HDRS, GCI). The results indicate the efficacy of cerepro in outpatients with chronic cerebrovascular disease and stroke. It was demonstrated that cerepro led to improvement of coordination neurological symptoms, cognitive and emotional functions, activity and mood in patients of both groups. Clinical effect was higher in patients after stroke. Cerepro was well tolerated.

Keywords: chronic cerebrovascular disease, stroke, cognitive disturbances, pathogenetic therapy, choline alphosceratе, cerepro.

Цереброваскулярные заболевания и наиболее тяжелые их формы -острые нарушения мозгового кровообращения (ОНМК) - являются важнейшей медико-социальной проблемой [3, 12]. Сосудистые заболевания головного мозга вышли в России на 2-е место (после сердечно-сосудистых заболеваний) среди всех причин смерти населения [2, 12]. Данные регистров показывают, что в России еже-

годно происходит около 450 000 инсультов, летальность при которых достигает 35% [2]. Только в Москве число больных с ишеми-ческим инсультом составило 26 608 в 2009 г., 28 653 - в 2010 г. За период с 1990 по 2010 г. отмечено увеличение показателя смертности от цереброваскулярных заболеваний на 18,5% [2]. Среди заболеваний нервной системы, приводящих к стойкой утрате трудоспособности, цереброваску-

лярные нарушения занимают 1-е место [2, 3, 12]. Это диктует необходимость усиления работы по предупреждению инсультов и хронических прогрессирующих сосудистых заболеваний мозга.

В патогенезе сосудистых поражений головного мозга ведущая роль отводится процессам ишемии, эксайто-токсичности и апоптоза, избыточной активации глутаматергической системы

с одной стороны, недостаточной активности холинергической и ГАМКергиче-ской систем - с другой [3, 4, 11]. Исходя из особенностей патогенеза, в терапии больных с острыми и хроническими сосудистыми заболеваниями головного мозга широкое применение получили фармакологические средства, влияющие на нейромедиаторные системы. Накоплен значительный опыт воздействия на до-фаминергические (препараты ЩОПА), глутаматергические (рацетамы, меман-тин), ГАМКергические и холинергиче-ские рецепторные образования. Нужно сказать, что холинергическая система, широко представленная в различных отделах центральной нервной системы (ЦНС), тесно взаимодействуя с дофамин-, ГАМК- и глутаматергическими системами, обеспечивает спонтанную активность, эмоциональное поведение, память и волевые акты. В связи с этим воздействие на холинергический аппарат всегда представлялось одной из важных задач в терапии цереброваску-лярных заболеваний [1, 3, 4, 8-10].

К числу лекарственных средств с центральным холиномиметическим действием относится холина альфосцерат. Участвуя в синтезе ацетилхолина, препарат положительно воздействует на нейро-трансмиссию. Глицерофосфат, содержащийся в холина альфосцерате, является предшественником мембранных фосфо-липидов и миелина, поэтому препарат улучшает мембранную пластичность, функцию рецепторов и синаптическую передачу. На фоне его приема показано усиление кровотока и метаболических процессов в ЦНС. Холина альфосцерат активирует ретикулярную формацию, способствует нормализации пространственно-временных характеристик спонтанной биоэлектрической активности мозга. В целом холина альфосцерат обладает отчетливым ноотропным эффектом, оказывает нейропротективное действие, активирующее влияние на структуры головного мозга, улучшает познавательные функции, внимание, запоминание и воспроизведение информации [1, 6, 7].

Препараты холина альфосцерата в настоящее время эффективно применяются при лечении целого ряда неврологических и пограничных психиатрических заболеваний: хронической ишемии головного мозга, когнитивных нарушений различной этиологии, последствий черепно-мозговых травм, астении и синдрома хронической усталости [5-7].

Цель исследования - оценка клинической эффективности и переносимости

препарата холина альфосцерата (цере-про) при лечении пациентов с сосудистыми заболеваниями головного мозга в амбулаторных условиях.

Материалы и методы

В исследование были включены 90 больных в возрасте от 45 до 80 лет (средний возраст 62,34 ± 5,7 года) с хроническими прогрессирующими сосудистыми заболеваниями головного мозга, находящихся на реабилитации в окружных неврологических отделениях Москвы. Из них инфаркт головного мозга перенесли 60 (66,7%) пациентов, у остальных 30 (33,3%) больных диагностирована хроническая ишемия головного мозга (ХИМ).

Критерии исключения из исследования: наличие тяжелого двигательного, речевого, когнитивного дефицита; тяжелые, декомпенсированные или нестабильные соматические заболевания; опухоли различной локализации; эндогенные психические заболевания.

При неврологическом осмотре у большинства больных выявлялись ко-ординаторные (77,7%), чувствительные (64,4%) и двигательные - в виде умеренного гемипареза (34,0%) - нарушения. Элементы моторной афазии отмечены у 10 пациентов, сенсорной - у 2, смешанная афазия - у 3. Когнитивные изменения наблюдались у 62 (68,9%) больных со средней оценкой по шкале MMSE 24,7 ± 0,5 балла.

Артериальная гипертония наблюдалась более чем у половины пациентов - у 57 (63,3%), ишемическая болезнь сердца выявлена у 30 (33,3%). У 24 (26,7%) больных имелись и другие сопутствующие соматические заболевания: мочекаменная болезнь, хронический холецистит, хронический гастрит, хронический бронхит, спастический колит, хронический пиелонефрит.

Из числа перенесших инсульт пациентов инфаркт в бассейне правой средней мозговой артерии перенесли 24 человека (40,0%), левой средней мозговой артерии - 28 (46,7%), в вертебрально-бази-лярном бассейне 8 (13,3%) больных. Давность инсульта составляла от 60 до 274 дней (в среднем - 158 ± 10,6 дня), преобладали пациенты (71,2%) с давностью перенесенного ОНМК 4-6 мес.

С помощью компьютерной (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ) головного мозга у 57 (63,3%) обследованных больных зафиксированы признаки перенесенного инфаркта, у 26 (28,9%) пациентов были выявлены множественные очаги сосудистого генеза в веществе

головного мозга, явления лейкоареоза и гидроцефалии. У 7 больных изменений при нейровизуализации обнаружено не было.

Всем пациентам наряду с базисными препаратами (антигипертензивные, анти-агреганты или антикоагулянты, гипохо-лестеринемические средства) назначалось внутривенное капельное введение церепро по 1000 мг в сутки на 200 мл физиологического раствора в течение 10 дней (с 2-дневным перерывом в субботу и воскресенье) с последующим перораль-ным приемом препарата в суточной дозе 1200 мг (1 капсула 3 раза в день) на протяжении 6 нед. Во время исследования запрещался прием других ноотропных и нейрометаболических препаратов.

Для дифференцированной оценки эффективности терапии все включенные в исследование пациенты были разделены на 2 группы: 1-ю группу составили 60 больных в восстановительном периоде ишемического инсульта; 2-ю - 30 пациентов с ХИМ. По половозрастному составу и ряду клинических характеристик группы были статистически однородны и сопоставимы.

Для оценки эффективности терапии исследовалась динамика неврологических симптомов. Также использовались дополнительные методики: балльная оценка субъективной выраженности неврологических симптомов; краткая шкала оценки высших психических функций MMSE (Mini-Mental State Examination); методика оперативной оценки самочувствия, активности и настроения (САН); шкала депрессии Гамильтона; шкала общего клинического впечатления (CGI); балльная оценка переносимости и эффективности препарата (0-5 баллов). Неврологический статус, состояние психических функций по шкале MMSE, субъективную выраженность неврологических симптомов (в баллах), показатели по методике САН и тесту Гамильтона оценивали до начала терапии (1-й визит), через 10 дней парентерального введения препарата (2-й визит) и после окончания лечебного курса (3-й визит). По шкале CGI пациенты оценивались на 1-м и 3-м визитах. Степень выраженности терапевтического ответа и переносимость препарата определялись внутри каждой группы.

Результаты заносились в индивидуальный протокол пациента и в дальнейшем статистически обрабатывались с использованием программ Excel, Epi и Statistica 6.0. Достоверность различий определяли с помощью параметрического метода (t-тест Стьюдента) и непа-

Таблица 1 Динамика неврологических и эмоциональных расстройств по шкале субъективных нарушений на фоне терапии церепро у пациентов 1-й группы, перенесших инсульт

Показатель Число пациентов Достоверность различий показателя между 1-м и 3-м визитами

1-й визит 3-й визит

Головная боль X2 = 13,29 р = 0,004

нет 10 19

легкая 19 29

умеренно выраженная 28 11

выраженная 3 1

Головокружение X2 = 8,23 р = 0,04

нет 8 14

легкое 25 28

умеренно выраженное 18 17

выраженное 9 1

Снижение памяти X2 = 9,46 р = 0,023

нет 8 17

легкое 19 22

умеренно выраженное 25 20

выраженное 8 1

Нарушения сна X2 = 3,96 р = 0,265

нет 20 23

легкие 21 27

умеренно выраженные 18 9

выраженные 1 1

Снижение настроения X2 = 8,42 р = 0,038

нет 8 18

легкое 23 22

умеренно выраженное 25 20

выраженное 4 0

Депрессия X2 = 8,16 р = 0,042

нет 17 25

легкая 21 25

умеренно выраженная 18 10

выраженная 4 0

Усталость X2 = 8,37 р = 0,039

нет 13 17

легкая 19 24

умеренно выраженная 14 16

выраженная 14 3

Общая слабость X2 = 14,97 р < 0,001

нет 8 15

легкая 18 26

умеренно выраженная 23 19

выраженная 11 0

раметрической статистики (критерий %2). Различия считались статистически достоверными при р < 0,05.

Результаты и обсуждение

У больных 1-й группы, перенесших ОНМК, при оценке неврологического статуса после окончания курса лечения церепро отмечались уменьшение степени пареза и регресс чувствительных расстройств, однако данные изменения не достигали уровня статистической значимости. Вместе с тем прослеживалось значимое (р = 0,036) уменьшение выраженности координаторных нарушений.

Статистически значимое (р < 0,05) улучшение прослеживалось при оценке психических функций по шкале MMSE. Исходно нарушения ориентации, восприятия, речи, письма и чтения у обследованных больных при использовании шкалы MMSE соответствовали легкой деменции (средний балл 23,8 ± 0,65). На фоне терапии церепро общий показатель теста увеличивался, достигая уровня легких когнитивных нарушений к моменту окончания исследования - 25,0 ± 0,81 балла.

Субъективно все обследованные пациенты отмечали снижение аффективного тонуса вплоть до развития в некоторых случаях депрессивных проявлений, выявлялись соматовегетативные и церебрастени-ческие расстройства. Наряду со сниженным фоном настроения, подавленностью, внутренней напряженностью, беспокойством, тревожностью у большинства больных также выявлялись снижение продуктивности и целенаправленности интеллектуальной деятельности, нарушение концентрации активного внимания, низкий уровень активности и побуждений. Использование методики САН позволило констатировать достоверное (p < 0,05) уменьшение выраженности эмоциональных и вегетативных расстройств у пациентов данной группы через 8 недель терапии церепро.

При поступлении на лечение у 41 (68,3%) больного по шкале Гамильтона обнаруживались депрессивные проявления, у остальных пациентов они не достигали клинически очерченного уровня. К моменту завершения терапии препаратом «Церепро» депрессивные проявления легкой степени по шкале Гамильтона выявлялись лишь у 46,6% больных, остальные пациенты при тестировании вообще не предъявляли жалоб депрессивного регистра. Тем не менее статистически значимого изменения показателя по шкале депрессии Гамильтона в данной группе к концу исследования зафиксировано не было.

При оценке по шкале CGI выявлен регресс объективных признаков когни-

Окончание таблицы 1

Трудности при ходьбе X2 = 1,87 р = 0,59

нет 21 25

легкие 23 22

умеренно выраженные 5 3

выраженные 1 0

Нарушения речи X2 = 1,24 р = 0,74

нет 44 46

легкие 3 2

умеренно выраженные 2 2

выраженные 1 0

Таблица 2 Динамика неврологических и эмоциональных расстройств по шкале субъективных нарушений на фоне терапии церепро у пациентов 2-й группы с хронической ишемией головного мозга

Показатель Число пациентов Достоверность различий показателя между 1-м и 3-м визитами

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

1-й визит 3-й визит

Головная боль X2 = 5,81 р = 0,12

нет 5 9

легкая 9 14

умеренно выраженная 13 6

выраженная 3 1

Головокружение X2 = 19,06 р < 0,001

нет 3 14

легкое 5 9

умеренно выраженное 13 7

выраженное 9 0

Снижение памяти X2 = 8,48 р = 0,037

нет 6 10

легкое 2 6

умеренно выраженное 14 13

выраженное 8 1

Нарушения сна X2 = 2,46 р = 0,48

нет 8 13

легкие 11 9

умеренно выраженные 8 7

выраженные 3 1

Снижение настроения X2 = 5,0 р = 0,17

нет 6 10

легкое 12 15

умеренно выраженное 10 5

выраженное 2 0

Депрессия X2 = 3,24 р = 0,35

нет 6 9

легкая 11 13

тивных и очаговых нарушений: суммарная оценка повысилась в исследуемой группе с уровня умеренного дефицита до легкого.

Применение балльной оценки субъективной выраженности неврологических симптомов позволило констатировать достоверное (р < 0,05) уменьшение степени эмоциональных расстройств у пациентов

1-й группы. На 1-м визите большинство больных предъявляли жалобы астенического характера на выраженную общую слабость, быструю утомляемость, нарушения концентрации внимания. Через 8 нед. терапии церепро значительная часть (р < 0,05) больных отметили уменьшение астении и утомляемости. Также обнаружено достоверное (р < 0,05) влияние церепро на соматовегетативные проявления - интенсивность головной боли и выраженность головокружения (табл. 1).

У пациентов 2-й группы с ХИМ исследование неврологического статуса выявило постепенный регресс чувствительных и координаторных нарушений, однако степень выраженности изменений не достигала уровня статистической значимости.

При оценке нейропсихологическо-го статуса по окончании курса лечения церепро статистически значимое улучшение прослеживалось по большинству параметров шкалы ММЗЕ. Позитивный эффект препарата установлен по показателям внимания, памяти и счета (р < 0,05). Суммарный балл шкалы MMSE к моменту завершения исследования соответствовал уровню легких когнитивных нарушений - 27,1 ± 0,8 (при 1-м визите -25,0 ± 0,66 балла, р < 0,05).

К окончанию курса лечения церепро у всех больных данной группы отмечались общее улучшение самочувствия, повышение повседневной активности, улучшение настроения. Зафиксированы достоверное (р < 0,05) улучшение показателей самочувствия, активности и настроения по шкале САН, уменьшение выраженности астенических проявлений, нарастание аффективного тонуса и уровня повседневной активности.

До начала исследования депрессивные симптомы различной степени выраженности при оценке по шкале Гамильтона выявлены у 18 (60%) больных. К моменту окончания исследования положительные изменения по шкале Гамильтона отмечены у 13 пациентов. В 4 случаях на фоне

2-месячной терапии церепро отмечено лишь незначительное или минимальное улучшение, а в одном случае депрессивное расстройство оставалось устойчивым в своих проявлениях. Достоверных раз-

Окончание таблицы 2

умеренно выраженная 11 8

выраженная 2 0

Усталость X2 = 9,84

нет 2 10 р = 0,019

легкая 6 9

умеренно выраженная 14 8

выраженная 8 3

Общая слабость X2 = 19,49

нет 3 15 р < 0,001

легкая 5 8

умеренно выраженная 13 7

выраженная 9 0

Трудности при ходьбе X2 = 2,51

нет 13 18 р = 0,47

легкие 11 9

умеренно выраженные 5 3

выраженные 1 0

Нарушения речи X2 = 1,28

нет 24 26 р = 0,73

легкие 3 2

умеренно выраженные 2 2

выраженные 1 0

1амика неврологических и психических нарушений фоне терапии церепро у пациентов 1-й и 2-й групп

Показатель 1-й визит 2-й визит

1-я группа 2-я группа 1-я группа 2-я группа

Нарушения координации, % больных

есть 73,3 83,3 55,0 63,3

нет 26,7 16,7 45,0 36,7

MMSE, баллы 23,8 ± 0,65 25,0 ± 0,66 25,6 ± 0,48 27,1 ± 0,8

Шкала депрессии Гамильтона, баллы 13,2 ± 2,1 13,2 ± 1,3 8,8 ± 1,1 8,9 ± 0,88

Шкала САН, баллы

самочувствие 1,18 ± 0,26 1,1 ± 0,5 2,8 ± 0,48 2,86 ± 0,58

активность 1,12 ± 0,33 1,18 ± 0,34 2,86 ± 0,52 2,78 ± 0,62

настроение 1,06 ± 0,34 1,1 ± 0,36 2,6 ± 0,51 2,6 ± 0,5

Тяжесть состояния по CGI, баллы 4,1 ± 0,32 3,84 ± 0,42 2,1 ± 0,6 1,38 ± 0,56

личий среднего группового показателя по данной шкале до и после лечения зафиксировано не было.

Через 8 нед. терапии церепро достоверно (р < 0,05) изменилась оценка по шкале CGI - суммарный балл выражен-

ности нарушений уменьшился до уровня легкой тяжести.

Улучшение в состоянии больных 2-й группы с ХИМ прослеживалось и по шкале субъективных нарушений. После 8 нед. применения церепро пациенты

отмечали положительные изменения в самочувствии, уменьшение выраженности подавленности, общей слабости, утомляемости. Статистически значимые (p < 0,05) изменения касались показателей памяти, астенических проявлений и головокружения (табл. 2).

Сравнительный анализ динамики неврологического статуса у пациентов 1-й и 2-й групп показал уменьшение степени пареза у больных 1-й группы и постепенный регресс чувствительных и координаторных нарушений у пациентов обеих групп к 8-й неделе терапии цере-про, однако достоверных межгрупповых различий не прослеживалось. По завершении курса лечения выявлено нарастание суммарного балла по шкале MMSE у больных обеих групп до уровня легких когнитивных нарушений. Аналогично прослеживалось увеличение балльной оценки по трем составляющим шкалы САН (самочувствие, активность, настроение) при одновременном снижении показателей выраженности депрессии по шкале Гамильтона и уменьшении тяжести расстройств по шкале CGI. Статистически значимых различий результатов исследования когнитивного и психоэмоционального статусов у пациентов обеих групп выявлено не было (табл. 3).

К моменту завершения исследования общую терапевтическую эффективность различной степени выраженности наблюдали у всех включенных в исследование пациентов (100%), в том числе очень хороший результат - у 15 (16,7%), хороший - у 64 (71,1%) и удовлетворительный - у 11 (12,2%) больных. При сравнительном анализе по группам клиническая эффективность оказалась выше при лечении пациентов 1-й группы за счет достоверного уменьшения степени координаторных и когнитивных расстройств (табл. 4).

Статистически значимых различий в переносимости препарата у больных обеих групп не выявлено. В большинстве случаев - у 69 (76,7%) пациентов - переносимость была оценена как хорошая и очень хорошая (табл. 4). Значимых побочных эффектов в виде ухудшений соматического состояния и психического статуса у исследованных больных не зарегистрировано. У 5 пациентов (5,5%, 4 больных 1-й группы и 1 пациент 2-й группы) на фоне внутривенного капельного введения препарата отмечались головная боль и повышение артериального давления выше цифр адаптации. Более медленное - в течение 1 ч - внутривенное введение препарата нивелировало повышение артериального давления.

Таблица 4 Сравнительная характеристика переносимости и эффективности церепро у пациентов 1-й и 2-й групп

Показатель Число пациентов Достоверность межгрупповых различий

1-я группа 2-я группа

n % n %

Переносимость p = 0,28 X2 = 2,53

плохая 0 - 0 -

удовлетворительная 17 28,3 4 13,3

хорошая 36 60,0 22 73,4

очень хорошая 7 11,7 4 13,3

Эффективность p < 0,001 X2 = 38,6

плохая 0 - 0 -

удовлетворительная 5 8,3 6 20,1

хорошая 45 75,0 19 63,3

очень хорошая 10 16,7 5 16,6

При пероральном приеме церепро у 8 пациентов (8,8%, 3 больных 1-й группы и 5 пациентов 2-й группы) в первые 2 недели приема препарата наблюдались головная боль (2 случая) и тошнота (2). Эти жалобы не требовали дополнительного лечения или отмены препарата. Еще у 3 человек на фоне приема церепро отмечались беспокойство, возбуждение, один больной предъявлял жалобы на нарушение сна, трудности при засыпании. В этих случаях рекомендовался прием препарата до 18 ч, специфическая терапия не назначалась.

Среди всего многообразия фармакологических средств, используемых в неврологической практике, одними из наиболее востребованных в терапии сосудистых заболеваний головного мозга являются холинергические препараты, в частности холина альфосцерат. Эффективность препарата в лечении острой и хронической недостаточности кровоо-

бращения головного мозга, посттравматической и токсической энцефалопатии, дегенеративных заболеваний ЦНС, комплексной терапии деменции альцгейме-ровского типа подтверждена во многих исследованиях [5-7].

В настоящем исследовании выявлен отчетливый ноотропный эффект холина альфосцерата (церепро). На фоне применения препарата достоверно улучшались познавательные функции: внимание, запоминание и воспроизведение информации. Также выявлено достоверное комплексное действие церепро на астенический синдром и пониженный фон настроения. При этом значимого влияния препарата на очаговую неврологическую симптоматику у пациентов с сосудистыми заболеваниями головного мозга обнаружено не было. Клинически значимая редукция когнитивных и эмоциональных нарушений наряду с улучшением самочувствия пациентов проявлялась к 8-й

неделе постоянного приема препарата. Серьезных осложнений и побочных явлений, требовавших применения дополнительных мер, в период лечения церепро зафиксировано не было.

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Таким образом, в проведенном исследовании показана эффективность церепро в лечении больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга, в том числе в восстановительном периоде ишемического инсульта. Препарат может быть рекомендован для использования в комплексной терапии больных с сосудистыми заболеваниями головного мозга на этапе амбулаторной реабилитации.

Л И Т Е Р А Т У Р А

1. Горбачева Ф.Е. // Рус. мед. журн. - 2006. - Т. 14, № 6. - С. 436-438.

2. Государственная программа города Москвы на среднесрочный период (2012-2016 гг.) «Развитие здравоохранения города Москвы (Столичное здравоохранение)». Приложение к Приказу ДЗ г. Москвы от 2011. - С. 23-26.

3. Гусев Е.И. Ишемический инсульт. - М., 2000. -С. 38-56.

4. Гусев Е.И, Скворцова В.И. // Атмосфера. -2002. - № 1. - С. 3-7.

5. Захаров В.В., Дамулин И.В., Яхно Н.Н. // Клин. фармакология и терапия. - 1994. - Т. 3, № 4. - С. 69-75.

6. Одинак М.М., Вознюк И.А. Новое в терапии при острой и хронической патологии нервной системы. - СПб.: ВМедА, 2001. - С. 63.

7. Регистр лекарственных средств России. Электронная версия. - Режим доступа: http://www.rlsnet. ru/opisdrug/MNNDescr.php?mnnid=510.

8. Скворцова В.И., Чазова И.Е., Стаховская Л.В. Вторичная профилактика инсульта. - М.: ПАГРИ, 2002. - 118 с.

9. Скворцова В.И., Чазова И.Е., Стаховская Л.В, Пряникова Н.А. // Медицина. - 2006. - Т. 2, № 13. -С. 72-77.

10. Шахнович В.А. // Медицина. - 2003. - № 2. - С. 3-5.

11. Шмидт Е.В. // Журн. невропатологии и психиатрии. - 1985. - № 85. - С. 192-203.

12. Яхно Н.Н., Виленский Б.С. // Рус. мед. журн. -2005. - Т. 13, № 2. - С. 807-815.

Поступила 22.05.2013 г.

Статья предоставлена ПРУП «Минскинтеркапс»*

Впервые опубликовано в «Журнале неврологии и психитрии».- 2012. - №3. - С. 24-30.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.