CC BY
114
Иммунопрофилактика и иммунотерапия в педиатрии
О.А. Рычкова1, Н.В. Казакевич2, Н.П. Сенникова3, Д.С. Чемакина1
1 Тюменская государственная медицинская академия Минздравсоцразвития РФ
2 Управление по здравоохранению, Тюмень
3 ММЛПУ «Детская поликлиника № 4», Тюмень
Опыт применения комбинированной вакцины против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b у здоровых и детей с различными нарушениями здоровья
Контактная информация:
Рычкова Ольга Александровна, доктор медицинских наук, заведующая кафедрой детских болезней лечебного факультета с курсом иммунологии и аллергологии Тюменской государственной медицинской академии
Адрес: 625002, Тюмень, ул. Ленина, д. 69, тел.: (3452) 20-62-00, e-mail: RichkovaOA@mail.ru Статья поступила: 25.05.2011 г., принята к печати: 11.07.2011 г.
Проведено клиническое открытое наблюдение за течением поствакцинального периода у 184 детей (возраст от 3 до 18 мес), вакцинированных и ревакцинированных комбинированной вакциной против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b по стандартной схеме в возрасте 3-4,5-6-18 мес в течение 2009-2010 гг. Привитые были разделены на 3 группы: I — здоровые, II — с аллергическими болезнями, III — с патологией ЦНС. Установлены особенности поствакцинального периода в каждой группе. Определены общие и местные поствакцинальные реакции, различные как по проявлениям, так и по срокам. Вакцина продемонстрировала хорошую переносимость как у здоровых детей, включенных в исследование, так и детей из групп риска. Ключевые слова: вакцинация, вакцина против дифтерии, коклюша, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции типа b, поствакцинальный период, поствакцинальные реакции, дети.
Для создания коллективного иммунитета необходим широкий охват прививками детей первого года жизни; это может быть достигнуто только путем максимального применения комбинированных вакцин. Одна из таких вакцин, находящаяся в распоряжении педиатров
России, — Пентаксим (Санофи Пастер, Франция); широко применяется в мире с 1997 г. (в настоящее время зарегистрирована более чем в 100 странах мира). Данная вакцина предназначена для вакцинации против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инва-
O.A. Rychkova1, N.V. Kazakevich2, N.P. Sennikova3, D.S. Chemakina1
1 GOU VPO «Tyumen Medical Academy,» the Health and Social Development Ministry of Russia
2 Department of Public Health, Tyumen
3 MMLPU «Children's polyclinic № 4», Tyumen
The experience of a combined vaccine against diphtheria, pertussis, tetanus, polio and Haemophilus influenzae type b in healthy children and children with various disabilities
An open clinical observation over a period of post-vaccination in 184 children (ages 3 to 18 months), vaccinated and re-vaccinated with the combined vaccine against diphtheria, pertussis, tetanus, polio and Haemophilus influenzae type b using the standard procedure. Period of observation was 2009-2010, age of children — 3-4.5-6-18 months. All vaccinated children were divided into 3 groups: I — healthy, II — with allergic diseases, III — with CNS pathology. The features of post-vaccination period in each group have been determined. The general and local vaccination reactions, as in various manifestations and on terms have been evaluated. A combined vaccine demonstrated a good tolerance in healthy children included in the study, as well as in children of a risk group.
Key words: diphtheria, pertussis, tetanus, polio, Haemophilus influenzae type b, immunization, combined vaccine, post-vaccination period, post-vaccination reactions, children.
зивной инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b (менингит, пневмония, септицемия и др.), у детей с 3-месячного возраста жизни, а также для ревакцинации в 18 мес, что соответствует декретированным срокам профилактики инфекций Национального календаря прививок России. Комбинированная вакцина Пентаксим имеет ряд преимуществ относительно вакцины АКДС, вводимой одновременно с вакциной против полиомиелита и инфекций, вызываемых H. influenzae тип b (Hib). Во-первых, при использовании комбинированной вакцины количество необходимых инъекций уменьшается в три раза. Кроме этого, коклюшный компонент вакцины создан на основе бесклеточной технологии, позволяющей использовать два ключевых антигена, необходимых для формирования защитного иммунитета [1-3]. Вакцины с бесклеточным коклюшным компонентом обладают при этом существенно более низкой реактогенностью [4]. Инактивированная полиомиелитная вакцина (ИПВ), включенная в комбинированную вакцину, представлена полиовирусами 1, 2 и 3-го типов. Применение ИПВ в качестве вакцины для курса первичной иммунизации против полиомиелита позволяет полностью исключить риск возникновения вакцино-ассоциированного полиомиелита, а также за счет более высокой иммуногенности ИПВ — нивелировать дефекты в поствакцинальном гуморальном иммунитете, возникающие при иммунизации детей только оральной полиовакциной.
В состав вакцины также входит компонент, обеспечивающий профилактику Hib-инфекции. Возбудитель H. influenzae тип b вызывает заболевание только у человека и опасен, прежде всего, для детей младшего возраста — с 2 мес до 5 лет включительно [1, 5]. Согласно данным российских исследований, Hib-инфекция вызывает 20-50% гнойных менингитов у детей младше 5 лет [5-7]. Помимо этого, гемофильная инфекция может служить причиной других тяжелых гнойно-септических болезней у детей: сепсиса, пневмонии, артрита, эпиглоттита, отита. По данным Всемирной организации здравоохранения, в мире ежегодно регистрируется около 3 млн случаев этой инфекции, 400-500 тыс. детей погибают [8]. В настоящее время вакцина против гемофильной инфекции используется в 133 странах мира (включая все экономически развитые и большинство развивающихся, где она включена в Национальные календари прививок). Длительность иммунитета после курса прививки является достаточной для того, чтобы защитить ребенка до 6-летнего возраста, то есть до момента, когда случаи развития тяжелых форм Hib-инфекции практически не регистрируются [6, 7]. Схема применения вакцины Пентаксим аналогична схеме применения трехкомпонентной вакцины АКДС: в стандартных случаях — это 3 инъекции с интервалом 1-2 мес с последующей ревакцинацией в 18 мес. Если ребенок уже привит от коклюша, дифтерии, столбняка и полиомиелита, введение вакцины Пентаксим путем однократной ревакцинации через год после последней прививки позволит создать защиту от пяти инфекций, исключив дополнительно возможность развития тяжелых форм Hib-инфекции.
В вакцину Пентаксим входит безртутный консервант — феноксиэтанол. Вакцина официально зарегистрирована в России с 01 июля 2008 г. (регистрационное удостоверение ЛСР-005121/08) и может применяться в практической педиатрии.
В 2009-2010 гг. в рамках региональной программы в Тюмени было привито вакциной Пентаксим 516 детей в возрасте от 3 до 18 мес: из них иммунизированы 32 ребенка, имеющих медицинские отводы к цельно-
клеточной АКДС; 300 детей были привиты по индивидуальной схеме; 184 — получили вакцину четырехкратно в возрасте, регламентированном Национальным календарем профилактических прививок РФ. Группа российских исследователей уже документировала безопасность применения пятикомпонентной вакцины для ревакцинации детей, получивших первичный курс иммунизации другими коклюш-содержащими вакцинами [9]. В наши цели входило изучение профиля реактогенности комбинированной пятикомпонентной вакцины, использующейся для всего курса вакцинации (первичной иммунизации и ревакцинации), а также сравнение реактогенности данной вакцины у детей с неврологической патологией, аллергическими состояниями и здоровых детей.
ПАЦИЕНТЫ И МЕТОДЫ
Проведено клиническое открытое наблюдение за течением поствакцинального периода у детей, получивших
4 прививки комбинированной вакциной против коклюша (бесклеточной), дифтерии, столбняка, полиомиелита и Hib-инфекции (Пентаксим). Оценивали реактогенность вакцины у 184 детей в возрасте от 3 до 18 мес. До вакцинации 51 ребенок (27,7%) страдал кожными проявлениями аллергии различной степени тяжести. У 62 детей (33,7%) документально зафиксирована стабильная, не прогрессирующая неврологическая патология ЦНС, включая детей с диагнозами «Перинатальная энцефалопатия», «Повышение мышечного тонуса» и врожденными признаками гидроцефалии (нейровизуальные признаки вен-трикуломегалии и/или клинические проявления гидроцефалии). Таким образом, привитые дети были разделены на 3 группы: I (n = 71) — здоровые, II (n = 51) — с аллергическими болезнями, III (n = 62) — дети с патологией ЦНС. Вакцинация проводилась по схеме: 3-4,5-6 мес с ревакцинацией в 18 мес.
Вакцина во всех случаях вводилась внутримышечно, на полную глубину иглы, перпендикулярно поверхности кожи, в среднюю треть переднебоковой поверхности бедра. Привитого ребенка наблюдали после прививки в течение 30 мин. С 1 по 5-й дни после вакцинации родители детей заполняли дневник, где указывали реакции, связанные с прививкой. На 5-7-й дни поствакцинального периода ребенку проводился клинический осмотр иммунологом-аллергологом, при необходимости — неврологом. В случае отклонений в здоровье привитому ребенку назначался углубленный осмотр специалистами.
Контролировали появление следующих поствакциналь-ных реакций на введение прививки: местные (болезненность в сочетании с непродолжительным плачем в покое или при несильном надавливании в области укола; плач при движении ногой или ограничение движения конечности; покраснение и уплотнение в месте инъекции; отек конечности, куда была введена вакцина) и общие (повышение температуры тела выше 37,0°C (регистрировалась максимальная температура тела в течение 5 сут после вакцинации), раздражительность, сонливость, нарушения сна, высыпания, снижение аппетита, диарея, рвота, длительный плач, коллапс, аллергические реакции в виде отека лица, отека Квинке, анафилактического шока). Статистическую обработку результатов проводили с помощью пакета прикладных программ Microsoft Office ХР и рабочих пакетов статистического анализа STATISTCA 7.0 (StatSoft Inc, США). Проверка гипотезы о равенстве двух средних проводилась с помощью t-критерия Стьюдента. За статистически значимые различия принимался уровень значимости р ^ 0,05.
ПЕДИАТРИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ /2011/ ТОМ 8/ № 4
Иммунопрофилактика и иммунотерапия в педиатрии
РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ
При введении первой дозы вакцины (VI) 184 детям в возрасте 3 мес местные реакции наблюдались в 1,1-3,8% случаев, при этом болезненность в месте инъекции отмечалась на 2-3 сут поствакцинального периода у 4 (2,2%) привитых. Появление гиперемии в месте инъекций чаще всего регистрировалось на 2-е сут после прививки — у 7 (3,8%) детей. Только у 2 (1,1%) привитых покраснение в месте инъекции превышало 5 см, но не достигало 10 см в диаметре. Уплотнение в месте введения вакцины отмечалось чаще в 1-е сутки после прививки — у 5 (2,7%), не превышая в диаметре 10 см.
Температурные реакции были зарегистрированы в 1-е сут после вакцинации у 6 (3,3%) детей, на 2-е сут отмечалось максимальное число случаев — 10 (5,4%), в течение последующих трех дней повышение температуры регистрировалось у 1-2% привитых. Повышение температуры до 37,0-37,5°С выявлено у 11 (6,0%) детей, 37,5-38,5°С — у 7 (3,8%); 38,5-39,5°С — у 3 (1,6%).
На 5-е сут поствакцинального периода у одного ребенка зафиксировано повышение температуры до 39,8°С на фоне выраженных катаральных явлений и симптомов отита. Нарушение самочувствия в виде сонливости, раздражительности, нарушения сна и аппетита в течение 1-5 дней после вакцинации отмечено у 4% привитых (7 детей).
Развившиеся в поствакцинальном периоде случаи ОРИ не требовали стационарного лечения, протекали в легкой и среднетяжелой форме. У 2 (2,1%) детей на 2-е (в одном случае) и 5-е сут отмечалась пятнистая сыпь на груди и конечностях, при этом высыпаний в месте введения вакцины не было. У одного ребенка в поствакцинальном периоде зарегистрирован один эпизод длительного плача. В этой ситуации была оказана специализированная медицинская помощь.
Проведенный сравнительный анализ клинического течения поствакцинального периода у детей, получивших первую прививку (У1), показал отсутствие достоверных различий в регистрации местных симптомов в группах здоровых привитых и детей с аллергическими болезнями, а также привитых с патологией ЦНС (табл. 1). При этом частота повышения температуры тела в группе детей с аллергическими болезнями (7,8%) была достоверна ниже (р < 0,05), чем в группе здоровых детей (12,6%) и детей с патологией ЦНС (14,5%). У двух детей II группы в поствакцинальном периоде отмечались высыпания на коже. Достоверно чаще наблюдалось учащение стула и присоединение ОРИ (р ^ 0,05) в сравнении с детьми из I и III групп. За медицинской помощью обратились 6 (3,3%) привитых, у 3 из них причиной обращения стало повышение температуры выше 38,5°С. Поствакцинальные осложнения после введения первой дозы вакцины не выявлены.
Таблица 1. Клиническое течение поствакцинального периода в течение 5 сут после иммунизации у детей, получивших 1-ю дозу вакцины (V!)
Поствакцинальные проявления Первая доза вакцины (V!), п (%) Итого п = 184 (%)
Группа I (п = 71) Группа II (п = 51) Группа III (п = 62)
Общие симптомы
Повышение температуры от 37,0 до 37,5°С 4 (5,6) 2 (3,9) 5 (8,1) 11 (6,0)
Повышение температуры от 37,5 до 38,5°С 2 (2,8) 2 (3,9) 3 (4,8) 7 (3,8)
Повышение температуры от 38,5 до 39,5°С 2 (2,8) - 1 (1,6) 3 (1,6)
Повышение температуры свыше 39,5°С 1 (1,4) - - 1 (0,5)
Раздражительность 2 (2,8) 3 (5,9) 3 (4,8) 8 (4,3)
Сонливость 3 (4,2) 3 (5,9) 1 (1,6) 7 (3,8)
Нарушение сна 2 (2,8) 2 (3,9) 4 (6,4) 8 (4,3)
Снижение аппетита 4 (5,6) 2 (3,9) 4 (6,4) 10 (5,4)
Увеличение частоты стула 1 (1,4) 4 (7,8) 1 (1,6) 6 (3,3)
Длительный плач 1 (1,4) - - 1 (0,5)
Пятнистая сыпь - 2 (3,9) - 2 (1,1)
Присоединение ОРИ в поствакцинальном периоде 3 (4,2) 4 (7,8) 1 (1,6) 8 (4,3)
Всего случаев общих симптомов 9 (12,6) 6 (11,7) 9 (14,5) 24 (13,1)
Местные симптомы
Болезненность в месте инъекции 1 (1,4) 1 (1,9) 2 (3,2) 4 (2,2)
Покраснение в месте инъекции до 5 см 5-10 см 2 (2,8) 1 (1,4) 3 (5,9) 1 (1,9) 2 (3,2) 7 (3,8) 2 (1,1)
Уплотнение в месте инъекции до 5 см 5-10 см 1 (1,4) 1 (1,4) 2 (3,9) 1 (1,6) 1 (1,6) 4 (2,2) 2 (1,1)
Всего случаев местных симптомов 3 (4,2) 4 (7,8) 2 (3,2) 9 (4,8)
Примечание. Здесь и в табл. 2-4: % количества привитых в соответствующих группах. У одного привитого могло наблюдаться несколько симптомов.
Введение второй дозы вакцины (У2) сопровождалось такими общими реакциями, как повышение температуры тела, нарушение самочувствия, диарея, катаральные явления (табл. 2). У 1 (0,5%) привитого, наблюдавшегося с гипертензионным синдромом (II группа), в поствакцинальном периоде зафиксирован длительный плач. Повышение температуры тела было выявлено в 1-е сут у 6 (3,3%) привитых, во 2-е сут — у 11 (6,0%). В 18 (9,9%) случаях температура не превышала 38,5°С, в 1 (0,5%) — зафиксировано повышение температуры до 39,0°С. Местные реакции при 2-й вакцинации выявлены в 1-2-е сут у 10 (5,5%) привитых.
Анализируя клиническое течение поствакцинального периода при второй иммунизации (У2), не выявлено достоверных различий в регистрации местных симптомов в I, II и III группах детей (см. табл. 2). Частота повышения температуры тела в группе детей с аллергическими болезнями (7,8%) была статистически достоверно ниже, чем у здоровых детей (12,7%) и детей с патологией ЦНС (14,5%) (р < 0,05). У детей II группы в поствакцинальном периоде достоверно чаще наблюдалось присоединение ОРИ (р ^ 0,05) в сравнении с I группой. Высыпаний на коже в поствакцинальном периоде у привитых не выявлено. За медицинской помощью обратились 6 (3,3%) привитых в первые двое суток, всем была оказана амбулаторная помощь. Поствакцинальные осложнения после введения второй дозы вакцины не выявлены.
Поствакцинальный период у детей, получивших третью дозу вакцины (У3), протекал благоприятно (табл. 3). Местные реакции носили неспецифический и ожидаемый характер. Так, гиперемия в месте инъекции у 6 (3,3%) привитых сопровождалась уплотнением в месте инъекции
у 2 (1,1%) детей и болезненностью — в 3 (1,6%) случаях. Местные реакции регистрировались на 1-2-е сут после вакцинации.
Общие реакции в виде лихорадки до 38,5°С выявлены на 1-2-е сут поствакцинального периода у 8 (4,3%) детей, в том числе в сочетании с кратковременным недомоганием, нарушением сна, аппетита — у 3 (1,6%). У 3 (1,6%) детей температура повысилась на 4-5-й дни после вакцинации, что в ассоциации с клиническими проявлениями ОРИ было расценено как присоединение интеркуррентного заболевания. Лихорадка достоверно чаще встречалась в III группе (9,6%) в сравнении с группой I (2,8%); р ^ 0,05. При этом только у одного ребенка (I группа) температура превышала 39,0°С. Поствакцинальные осложнения после введения третьей дозы вакцины не выявлены.
При анализе клинических проявлений поствакциналь-ного периода у детей, получивших четвертую дозу (первую ревакцинацию) вакцины ^У1), обращало на себя внимание снижение числа общих и местных реакций (табл. 4). Лихорадка 37,5-38,5°С отмечалась только в I группе, регистрировалась на 4-5-е сут после прививки и сопровождалась катаральными явлениями, что было расценено как присоединение ОРИ. У детей II и III группы подъем температуры до субфебрильных цифр был зарегистрирован у 1 (1,8%) и 2 (3,2%) привитых, соответственно. Гиперемия в месте инъекции обнаружена только у детей с аллергической патологией (группа II) в сочетании с болезненностью в месте инъекции — у 2. Местные реакции регистрировались на 1-2-е сут после вакцинации.
Таким образом, иммунизация пятикомпонентной вакциной не только защищает ребенка от пяти тяжелых жизне-
Таблица 2. Клиническое течение поствакцинального периода у детей, получивших вторую дозу вакцины (У2)
Поствакцинальные проявления Вторая доза вакцины ^2), п (%) Итого п = 184 (%)
Группа I (п = 71) Группа II (п = 51) Группа III (п = 62)
Общие симптомы
Повышение температуры от 37,0 до 37,5°С 2 (2,8) 5 (8,1) 5 (8,1) 12 (6,5)
Повышение температуры от 37,5 до 38,5°С 1 (1,4) 4 (7,8) 1 (1,6) 6 (3,3)
Повышение температуры от 38,5 до 39,5°С - - 1 (1,6) 1 (0,5)
Раздражительность - - 2 (3,2) 2 (1,1)
Сонливость 1 (1,4) - 1 (1,6) 2 (1,1)
Нарушение сна 1 (1,4) 2 (3,9) 2 (3,2) 5 (2,72)
Снижение аппетита 1 (1,4) 2 (3,9) 3 (4,8) 6 (3,3)
Увеличение частоты стула 1 (1,4) 2 (3,9) 1 (1,6) 4 (2,2)
Длительный плач - - 1 (1,6) 1 (0,5)
Присоединение ОРИ в поствакцинальном периоде 2 (2,8) 4 (7,8) 4 (6,5) 10 (5,4)
Всего случаев общих симптомов 4 (5,6) 9 (17,6) 7 (11,2) 20 (10,8)
Местные симптомы
Болезненность в месте инъекции 1 (1,4) 4 (7,8) 1 (1,6) 6 (3,3)
Покраснение в месте инъекции до 5 см 5-10 см 2 (2,8) 1 (1,4) 4 (7,8) 2 (3,9) 1 (1,6) 6 (3,3) 4 (2,2)
Уплотнение в месте инъекции до 5 см 5-10 см 1 (1,4) 2 (3,9%) 2 (3,9) 1 (1,6) 4 (2,2) 2 (1,1)
Всего случаев местных симптомов 3 (4,2) 6 (11,7) 1 (1,6) 10 (5,4)
ПЕДИАТРИЧЕСКАЯ ФАРМАКОЛОГИЯ /2011/ ТОМ 8/ № 4
Иммунопрофилактика и иммунотерапия в педиатрии
80
Поствакцинальные проявления Третья доза вакцины ^3), п (%) Итого п = 184 (%)
Группа I (п = 71) Группа II (п = 51) Группа III (п = 62)
Общие симптомы
Повышение температуры от 37,0 до 37,5°С 1 (1,4) 2 (3,9) 4 (6,4) 7 (3,8)
Повышение температуры от 37,5 до 38,5°С - 1 (1,8) 2 (3,2) 3 (1,6)
Повышение температуры от 38,5 до 39,5°С 1 (1,4) - - 1 (0,5)
Раздражительность - - 2 (3,2) 2 (1,1)
Нарушение сна 2 (2,8) 2 (3,9) 1 (1,6) 5 (2,72)
Снижение аппетита 2 (2,8) 2 (3,9) 1 (1,6) 5(2,7)
Присоединение ОРИ в поствакцинальном периоде 4 (5,6) 2 (3,9) 1 (1,6) 7 (3,8)
Всего случаев общих симптомов 4 (5,6) 3 (5,8) 6 (9,) 13 (7,1)
Местные симптомы
Болезненность в месте инъекции 1 (1,4%) 4 (7,8) 1 (1,6%) 3 (1,6)
Покраснение в месте инъекции
до 5 см 2 (2,8) 2 (3,9) 1 (1,6) 5 (2,72)
5-10 см 1 (1,4) - - 1 (0,5)
Уплотнение в месте инъекции
до 5 см 1 (1,4) - 1 (1,6) 2 (1,1)
5-10 см - - - -
Всего случаев местных симптомов 3 (4,2) 4 (7,8) 1 (1,6) 8 (4,3)
Таблица 4. Клиническое течение поствакцинального периода у детей, получивших четвертую дозу вакцины ^1)
Поствакцинальные проявления Четвертая доза вакцины (№1), п (%) Итого п = 184 (%)
Группа I (п = 71) Группа II (п = 51) Группа III (п = 62)
Общие симптомы
Повышение температуры от 37,0 до 37,5°С - 1 (1,8) 2 (3,2) 3 (1,6)
Повышение температуры от 37,5 до 38,5°С 2 (2,8) - - 2 (1,1)
Раздражительность - 1 (1,8) - 1 (0,5)
Нарушение сна 2 (2,8) - 1 (1,6) 3 (1,6)
Снижение аппетита 2 (2,8) 1 (1,8) 2 (3,2) 5(2,7)
Увеличение частоты стула 2 (2,8) - 2 (3,2) 4 (2,2)
Пятнистая сыпь - 1 (1,8) - 1 (0,5)
Присоединение ОРИ в поствакцинальном периоде 2 (2,8) 2 (3,9) 1 (1,6) 5 (2,7)
Всего случаев общих симптомов 4 (5,6) 3 (5,7) 4 (6,4) 11 (5,9)
Местные симптомы
Болезненность в месте инъекции 1 (1,4) 2 (3,9) - 3 (1,6)
Покраснение в месте инъекции
до 5 см - 2 (3,9) - 2 (1,1)
5-10 см - 1 (1,8) - 1 (0,5)
Уплотнение в месте инъекции до 5 см 1 (1,4) - - 1 (0,5)
Всего случаев местных симптомов 1 (1,4) 3 (5,7) - 4 (2,2)
угрожающих инфекций в первый год жизни, но и приводит к минимизации риска повышения температуры у ребенка и практически исключает возможность развития тяжелых реакций со стороны нервной системы, тем самым достоверно снижает риск развития неблагоприятных событий вследствие вакцинации. Вакцинация про-
тив НШ-инфекции, включенная в Российский национальный календарь профилактических прививок с 2011 г. для детей 1 года жизни из групп риска, — прогрессивный шаг в здравоохранении, который позволит снизить заболеваемость пневмонией, бронхитом, гнойным менингитом и эпиглоттитом у детей первых 5 лет жизни. Вакцина,
SANOFI PASTEUR у/
применявшаяся для полного курса первичной вакцинации и первой ревакцинации против дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и НШ-инфекции, продемонстрировала хорошую переносимость. Наблюдались ожидаемые местные и общие побочные реакции и явления: отек и припухлость в месте инъекции, повышение температуры, присоединение интеркуррентных заболеваний, которые требовали только терапии симптоматического направления или проходили самостоятельно без лечения. Следует отметить также, что хорошая переносимость вакцины продемонстрирована для детей с неврологическими и аллергическими заболеваниями и состояниями. Реактогенность Пентаксима в этих группах детей принципиально не отличалась от таковой у здоровых. В этой связи практика отвода детей с аллергической и неврологической патологией от вакцинации комбинированными вакцинами из-за опасений учащения и/или усиления побочных реакций представляется нерациональной и необоснованной.
ВЫВОДЫ
Продемонстрирована безопасность комбинированной пятикомпонентной вакцины для полного курса первичной вакцинации и первой ревакцинации. Применение вакцины в рутинной практике иммунизации позволяет шире охватить различные контингенты как здоровых, так и детей из групп риска: с атопическим или аллергическим дерматитом различной степени тяжести; стабильной, непрогрессирующей неврологической патологией, включая детей с диагнозом «Перинатальная энцефалопатия», «Повышение мышечного тонуса» и врожденными признаками гидроцефалии. При этом профиль безопасности Пентаксима остается хорошим и существенно не отличается от такового у здоровых детей.
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1. Таточенко В. К. Иммунопрофилактика-2011. Справочник. — М., 2011.
2. Swedish Institute for Infectious Disease Control. Pertussis surveillance in Sweden — Nine year report. October 1997 until September 2006. URL: http://www.smittskyddsinstitutet.se/ upload/PDF-filer/nine-year-report.pdf
3. Vidor E., Plotkin S. A. Immunogenicity of a two-component (PT & FHA) acellular pertussis vaccine in various combinations // Human Vaccines. — 2008; 4: 328-340.
4. Edwards К. М., Decker M. D. Pertussis vaccines. In: Plotkin S., Orenstein W. (eds). Vaccines 5 ed. — Philadelphia, Saunders, 2008. — P 467-517.
5. Методические рекомендации МР 3.3.1.0001-10 «Эпидемиология и вакцинопрофилактика инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae типа b» (утверждены Главным государственным санитарным врачом РФ Г. Г. Онищенко 31 марта 2010 года).
6. Королева И. С. и др. Эпидемиологические особенности носительства Haemophilus influenzae типа b // Эпидемиология и инфекционные болезни. — 2000; 3: 15-19.
7. Платонов А. Е. и др. Популяционное изучение заболеваемости, вызываемой Haemophilus influenzae типа b у детей до 5-летнего возраста в Москве / Материалы VIII съезда Всероссийского общества эпидемиологов, микробиологов и паразитологов. — 2002; 1: 88-89.
8. WHO position paper on Haemophilus influenzae type b vaccines // Weekly Epidemiol. Rec. — 2006; 81: 445-452.
9. Харит С. М. и др. Ревакцинация детей в возрасте старше 1,5 лет против дифтерии, столбняка, полиомиелита и гемофильной инфекции // Вопросы современной педиатрии. — 2009; 6: 10-15.
горячая линия (495) 937-70-07 www.privivka.ru
Для получения дополнительной информации обращайтесь по адресу:
125009, г. Москва, ул. Тверская, 22. Тел.: (495) 721-14-00. Факс: (495) 721-14-11. Отдел фармаконадзора: (495) 935-86-91.
Per. номерЛСР-005121/08от01.07.08 . .
