Опыт применения канефрона при лечении острого неосложненного цистита у женщин Текст научной статьи по специальности «Клиническая медицина»

УДК 616-08-039.73+616.62-002.1 DOI: 10.17816/uroved6216-22

опыт применения канефрона при лечении острого неосложненного цистита у женщин

© Р.Э. Амдий1, С.Х. Аль-Шукри1, И.В. Кузьмин1, Н.В. Сорокин2, Е.А. Чаплицкий2, М.В. Скворцов2, А.С. Алексеев3, А.Ш. Окунчаев3, А.А.Турбин4, Г.Р. Тимаева5, Д.В. Булаев6, Ю.С. Москалева 1

1 Кафедра урологии Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И.П. Павлова;

2 Центр амбулаторной урологии и андрологии, Санкт-Петербург;

3 Городская поликлиника № 107, поликлиническое отделение № 103, Санкт-Петербург;

4 Городская поликлиника № 17, поликлиническое отделение № 10, Санкт-Петербург;

5 Городская поликлиника № 11, Санкт-Петербург;

6 Городская поликлиника № 99, Санкт-Петербург

Дата поступления: 25.02.2016 Статья принята к печати: 16.04.2016

® Целью работы явилась оценка эффективности и безопасности применения канефрона при неосложненном цистите у женщин в реальной клинической практике. Пациенты и методы. В нашей работе приняли участие 22 женщины с диагнозом «острый неосложненный цистит». Средний возраст составил 29,0 ± 1,8 года (от 19 до 51 года). Критериями эффективности были изменение симптоматики и лабораторных показателей по данным общего анализа и посева мочи при монотерапии канефроном. Результаты. При лечении канефроном наблюдали выраженное улучшение симптомов острого цистита. Перед началом лечения средний балл симптоматики составил 8,05 ± 0,7 балла, на 3-й день лечения она достоверно снизилась до 5,1 ± 1,0 балла (р < 0,05), на 7-й день лечения — до 2,9 ± 1,0 балла, в фазе наблюдения на 37-й день после начала терапии канефроном средний балл симптоматики составил 0,1 ± 0,3 балла. Частота лейкоцитурии на 7-й день лечения по данным исследования мочи методом микроскопии составила 83,3 %, а к 37-му дню после начала приема канефрона (фаза наблюдения) достоверно снизилась до 37,5 % (р < 0,05). канефрон показал статически значимую антибактериальную активность при остром цистите. До начала терапии рост микроорганизмов в титре более 100 000 единиц был обнаружен у 72,7 % больных, после 2 недель лечения (на 37-й день наблюдения) — у 28,6% пациенток (р < 0,05). Выводы. Результаты нашей работы дают основание полагать, что канефрон может быть эффективным и хорошо переносимым альтернативным лечением неосложненной инфекции нижних мочевыводящих путей у женщин, позволяя сократить использование антибиотиков. Назначение препарата канефрон как средства монотерапии острого цистита и длительность лечения требуют дальнейшего изучения и обсуждения.

<@> Ключевые слова: острый цистит; канефрон; неосложненные инфекции нижних мочевых путей.

use of kanefron in treatment of acute uncomplicated cystitis in women

© R.E. Amdiy1, S.Kh. Al-Shukri1, I.V. Kuz'min1, N.V. Sorokin2, E.A. Chaplitskiy2,

M.V. Skvortsov2, A.S. Alekseev3, A.Sh. Okunchaev3, A.A.Turbin4, G.R. Timaeva5,

D.VBulaev6, Yu.S. Moskaleva 1

1 Urology Department. First State Pavlov Medical University of St Petersburg;

2 Center Outpatient Urology and Andrology, St Petersburg;

3 City policlinic No 107, polyclinic office No 103, St Petersburg;

4 City policlinics No 17, polyclinic office No 10, St Petersburg;

5 City policlinics No 11, St Petersburg;

6 City policlinics No 99, St Petersburg

For citation: Urologicheskie vedomosti, 2016;6(2):16-22 Received: 25.02.2016

Accepted: 16.04.2016

# The aim of study was to evaluate the efficacy and safety of Kanefron with uncomplicated cystitis in women in clinical practice. Patients and methods. In our work was attended by 22 women with a diagnosis of acute uncomplicated cystitis. The mean age was 29,0 ± 1,8 years (from 19 to 51 years. The criteria of effectiveness were changes in symptoms and laboratory parameters according to the urinary tests at Kanefron monotherapy. Results. After treating by Kanefron there were observed significant improvement in symptoms of acute cystitis. Before treatment the average symptom score was 8,05 ± 0,7 points, on the 3rd day of treatment it significantly decreased to 5,1 ± 1,0 points (p < 0,05) on day 7 of treatment it was up to 2, 9 ± 1,0 points, in the phase of observation of 37 days after initiation of therapy by Kanefron othe average score of symptoms was 0,1 ± 0,3 points. Frequency leukocyturia on the 7 day of treatment according to a study by urine microscopy was 83.3%, and by the 37 th day after the start of Kanefron (phase monitoring) significantly decreased to 37,5% (p < 0,05). Kanefron showed statistically significant antibacterial activity in acute cystitis. Prior to initiating therapy the growth of microorganisms at a titer of more than 100 000 units was detected in 72.7% of patients after 2 weeks of treatment (on day 37 of observation) — in 28,6% of patients (p < 0,05). Conclusions. Our results suggest that Kanefron can be an effective and well-tolerated alternative treatment of uncomplicated infections of the lower urinary tract in women, allowing to reduce the use of antibiotics. Appointment of the drug as a monotherapy Kanefron acute cystitis and duration of treatment requires further study and discussion.

# Keywords: treatment of acute cystitis; kanefron; uncomplicated infections of the lower urinary tract.

ВВЕДЕНИЕ

У женщин инфекции мочевых путей возникают весьма часто и в структуре заболеваемости занимают второе место после острой респиратор-но-вирусной инфекции [1, 2]. Неосложненный

характер течения заболевания наблюдают у 80 % больных [1]. Стандартным рекомендованным методом лечения неосложненных инфекций мочевых путей является антибиотикотерапия [3]. В то же время S.A. Ferry et al. (2004) описывают

спонтанное улучшение симптоматики и лабораторных показателей в отсутствие какого-либо лечения в течение одной недели у 28 % женщин и у 37 % — в течение 5-7 недель [4]. В 2015 году представлены результаты первого, и на сегодняшний день единственного, открытого пилотного мультицентрового исследования, в котором показана эффективность монотерапии неослож-ненной инфекции мочевых путей у 125 женщин препаратом канефрон — растительным лекарственным средством на основе золототысячника, любистока и розмарина [2].

Целью настоящей работы явилась оценка эффективности и безопасности применения канефрона при неосложненном цистите у женщин в реальной клинической практике. Критериями эффективности лечения были изменения симптоматики и лабораторных показателей по данным общего анализа и посева мочи.

пациенты и методы

В нашем исследовании приняли участие 22 женщины с диагнозом «острый неослож-ненный цистит». Средний возраст больных составил 29,0 ± 1,8 года (от 19 до 51 года). Только 5 (22,7 %) женщин принимали антибиотики в течение одного года перед включением в исследование. Наше исследование представляло проспективную наблюдательную программу и проводилось в соответствии со стандартной практикой лечения цистита в терапевтических и урологических центрах г. Санкт-Петербурга.

Мы включали в исследование женщин с не-осложненной инфекцией нижних мочевых путей в возрасте от 18 до 55 лет с наличием выраженной симптоматики заболевания (боль при мочеиспускании, учащение при мочеиспускании, императивные позывы на мочеиспускание) — более 6 баллов по анкетам оценки симптоматики, наличием лейкоцитурии и давностью симптомов не более 7 дней до начала лечения.

Критериями исключения явились признаки осложненной инфекции мочевых путей (нарушение оттока мочи, конкременты в мочевых путях, аномалии мочевой системы, состояние после операций на тазовых органах, нейроген-ные расстройства мочеиспускания), признаки острого пиелонефрита (лихорадка, боли в пояснице), беременность, прием любых антибактериальных препаратов менее чем за 4 недели до включения, аллергия на компоненты канеф-рона, тяжелые сопутствующие соматические заболевания, синдром хронических тазовых болей.

Выраженность симптоматики острого цистита — боли при мочеиспускании и над лоном, императивные позывы и учащение мочеиспускания — оценивали на основе анкетирования больных. В табл. 1 представлены характеристики симптомов острого цистита и соответствующие им баллы.

На визите 1 (день 0) врач оценивал соответствие больной критериям включения, от-

Таблица 1

Анкета для оценки выраженности симптомов острого цистита

Балл Симптом (боль; императивные позывы; учащение мочеиспускания)

0 Отсутствует

1 Слабый (не влияет на дневную активность или сон ночью)

2 Умеренный (незначительное влияние на дневную активность или сон ночью)

3 Выраженный (выраженное влияние на дневную активность или сон ночью)

4 Сильно выраженный (невозможно нормально жить днем или спать ночью)

сутствие критериев исключения, с помощью анкетирования оценивал выраженность симптоматики, собирал анамнез, оценивал результаты лабораторного исследования (общий анализ мочи) и принимал решение о назначении лечения канефроном. Препарат назначали по 50 капель 3 раза в день в течение 2 недель (1 флакон). На 3-й день после визита 1 и начала лечения канефроном проводили анкетирование больных для оценки симптоматики заболевания, наличия нежелательных явлений и необходимости назначения антибактериальной терапии (визит 2). На визите 3 (день 7) наряду с анкетированием больных, оценкой наличия нежелательных явлений и необходимости назначения антибиотиков выполняли лабораторное исследование — общий анализ мочи. Посев мочи выполняли в соответствии со сложившейся в центре клинической практикой. На визите 4 (день 37) оценивали окончательные результаты лечения на основе выраженности симптоматики, наличия нежелательных явлений, результатов общего анализа мочи (у части больных — по данным посева мочи), необходимости назначения антибиотиков. Дизайн и процедуры нашей работы приведены в табл. 2.

РЕЗУЛЬТАТЫ

Переносимость канефрона, используемого для лечения женщин с неосложненным острым циститом, была удовлетворительной. Из 22 пролеченных женщин только у 2 были зарегистрированы нежелательные явления, ни в одном случае не явившиеся причиной отмены лечения. У одной больной отмечена незначительная боль в эпигастральной области на 4-е сутки от начала лечения, а у второй больной — признаки аллергической реакции на 7-й день терапии. Необходимо подчеркнуть, что в обоих случаях связь указанных нежелательных явлений с приемом канефрона была маловероятна.

При лечении канефроном наблюдали выраженное улучшение симптоматики острого цистита (рис. 1). Перед началом лечения средний балл симптоматики составил 8,05 ± 0,7, на 3-й день лечения — 5,1 ± 1, на 7-й день лечения — 2,9 ± 1,0. При оценке симптоматики в фазе наблюдения (37-й день после начала терапии канефроном) значимой симптоматики отмечено не было — средний балл симптоматики составил 0,1 ± 0,3.

Лейкоцитурия на 7-й день лечения по данным исследования мочи методом микроскопии

Таблица 2

Дизайн и процедуры исследования эффективности применения канефрона у женщин с неосложненным острым циститом

Визиты Визит 1 Визит 2 Визит 3 Визит 4

День 0 День 3 День 7 День 37

Опрос, анамнез, жалобы, диагноз X X X

Оценка симптоматики (анкета) X X X

Общий анализ мочи X X X

Посев мочи (необязательно) X* X* X*

Соответствие критериям включения/исключения X

Прием канефрона (по 50 капель 3 раза в день), 14 дней X X X

Нежелательные явления X X X

Назначение антибиотика при неэффективности терапии острого цистита X X

9 -

8 -

7 -

S

3£ S 6 -

го S 5 -

о 4 -

ь Е

S S 3 ■

и

2

га 1 -

ш

0 -

8,05±0,7

5,1±1,0*

2,9±1,0*

0,1±0,3*

День 1

День 3

День 7

День 37

Рис. 1. Изменение симптоматики острого цистита при лечении канефроном (* достоверное различие по сравнению с днем 1 ф < 0,05))

Рис. 2. Частота лейкоцитурии (> 5 лейкоцитов в поле зрения) у больных острым циститом после лечения канефроном (* достоверное различие по сравнению с днем 1 < 0,05))

была выявлена у 18 (83,3 %) больных, а к 37-му дню после начала приема канефрона (фаза наблюдения) лейкоцитурия была выявлена у 8 (37,5 %) больных (р < 0,05) (рис. 2).

Канефрон показал статически значимую антибактериальную активность при остром цистите. До начала терапии рост микроорганизмов в титре более 100 000 единиц был обнаружен у 72,7 % больных, после 2 недель лечения (на 37-й день наблюдения) — у 28,6 % пациенток (р < 0,05) (рис. 3).

обсуждение

Результаты проведенного нами исследования свидетельствуют о весьма высоком про-

филе безопасности канефрона. Хорошую переносимость и безопасность канефрона отмечали и другие исследователи [2, 5]. Ряд авторов отметили значительную эффективность канефро-на при профилактике рецидивов неосложнен-ной инфекции нижних мочевых путей [5]. При этом мы смогли найти только одну публикацию, в котором показана возможность использования канефрона для проведения монотерапии острого цистита у женщин [2]. В данном исследовании D. Ivanov et а1. (2015), применяя канефрон в стандартной дозе в течение 7 дней, выявили выраженное улучшение симптоматики острого цистита. Симптоматика заболевания, определяемая по аналогичной исполь-

Рис. 3. Микробиологическая эффективность канефрона при лечении острого цистита

зуемой в нашей работе шкале, снизилась с 7,2 до 1,7 балла к 7-му дню лечения. По нашим данным, симптоматика к 7-му дню лечения снизилась с 8,05 до 2,9 балла, т. е. уменьшение симптоматики, по нашим данным и по данным D. Ivanov et а1. (2015), после 7 дней лечения канефроном было сопоставимым. Обращает на себя внимание, что, по данным D. Ivanov et а1. (2015), на 37-й день от начала лечения в фазе наблюдения выраженность симптоматики после 1 недели лечения канефроном составила 0,5 балла, а по результатам нашего исследования — 0,1 балла. По нашему мнению, это обусловлено более длительным, двухнедельным, применением канефрона в нашей работе.

Наряду с симптоматическим улучшением отмечена положительная динамика лабораторных показателей: частота лейкоцитурии достоверно снизилась к 37-му дню после начала терапии на 63,4 % и была выявлена у 37,5 % пациенток. Аналогичные результаты были получены D. Ivanov et а1. (2015). По их данным, частота лейкоцитурии снизилась с 82,4 до 29,6 % к 7-му дню и до 22,3 % к 37-му дню лечения. Некоторые различия можно объяснить методом определения лейкоцитурии. В нашей работе использовалась микроскопия мочи, в работе наших коллег — метод тест-полосок.

По данным нашей работы, к 37-му дню бак-териурию выявляли у 28,6 % больных, по данным D. Ivanov et al. (2015) — у 50,4 % больных. Низкая частота выявления бактериурии в проведенном нами исследовании связана, по-видимому, с более длительным курсом лечения канефроном.

выводы

Результаты настоящей работы дают основание полагать, что канефрон может быть эффективным и хорошо переносимым альтернативным препаратом для лечением неос-ложненной инфекции нижних мочевыводящих путей у женщин, позволяя сократить использование антибиотиков. Назначение препарата канефрон как средства монотерапии острого цистита и длительность лечения требуют дальнейшего изучения и обсуждения.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Little P, Moore MV, Turner S, et al. Effectiveness of five different approaches in management of urinary tract infection: randomised controlled trial. BMJ. 2010;340:199-204. doi: 10.1136/bmj.c199.

2. Ivanov D, Abramov-Sommariva D, Moritz К, et al. An open label, non-controlled, multicentre, interventional trial to investigate the safety and efficacy of Canephron® N in the managementof uncom-

plicated urinary tract infections (uUTIs). Clinical Phytoscience. 2015;1(7):1-11. doi: 10.1186/s40816-015-0008-x.

3. Wagenlehner FM, Weidner W, Naber KG. An update on uncomplicated urinary tract infections in women. Current Opinion in Urology. 2009;19:368-374. doi: 10.1097/mou.0b013e32832ae18c.

4. Ferry SA, Holm SE, Stenlund H, et al. The natural course of uncomplicated lower urinary tract infection in women illustrated

by a randomized placebo controlled study. Scand J Inf Dis. 2004;36:296-301. doi: 10.1080/00365540410019642.

5. Naber KG. Efficacy and safety of the phytotherapeutic drug Canephron® N in prevention and treatment of urogenital and gestational disease: review of clinical experience in eastern europe and central asia. Research and reports in Urology. 2013;5:39-46. doi: 10.2147/rru.s39288.

Сведения об авторах:

Information about the authors:

Рефат Эльдарович Амдий — д-р мед. наук, профессор кафедры урологии. Первый санкт-Петебургский государственный медицинский университет им. акад. и.П. Павлова. E-mail: [email protected].

Сальман Хасунович Аль-Шукри — д-р мед. наук, профессор, заведующий кафедрой урологии. Первый санкт-Петебургский государственный медицинский университет им. акад. и.П. Павлова. E-mail: [email protected].

Игорь Валентинович Кузьмин — д-р мед. наук, профессор кафедры урологии. Первый санкт-Петебургский государственный медицинский университет им. акад. и.П. Павлова. E-mail: [email protected].

Николай Витальевич Сорокин — канд. мед. наук, врач-уролог, руководитель центра амбулаторной урологии и андрологии. E-mail: [email protected].

Евгений Александрович Чаплицкий — врач-уролог центра амбулаторной урологии и андрологии, санкт-Петербург. E-mail: [email protected].

Михаил Викторович Скворцов — врач-уролог центра амбулаторной урологии и андрологии, санкт-Петербург. E-mail: [email protected].

Александр Сергеевич Алексеев — врач уролог, городская поликлиника № 107, поликлиническое отделение № 103, санкт-Петербург. E-mail: [email protected].

Абубакар Шадиевич Окунчаев — врач-уролог, городская поликлиника № 107, поликлиническое отделение № 103, санкт-Петербург.

Алексей Анатольевич Турбин — врач-терапевт, городская поликлиника № 17, поликлиническое отделение № 10, санкт-Петербург. E-mail: [email protected].

Гульнара Рафисовна Тимаева — врач-терапевт, городская поликлиника № 11, санкт-Петербург.

Булаев Дмитрий Валерьевич — врач-уролог, городская поликлиника № 99, санкт-Петербург. E-mail: urolog.bulaev@ mail.ru.

Refat E. Amdii — doctor of medical science, professor. Department of Urology. First State Pavlov Medical University of St Petersburg. E-mail: [email protected].

Salman H. Al-Shukri — doctor of medical science, professor, head of the department. Department of Urology. First State Pavlov Medical University of St Petersburg. E-mail: [email protected].

Igor V. Kuzmin — doctor of medical science, professor. Department of Urology. First State Pavlov Medical University of St Petersburg. E-mail: [email protected].

Nikolay V. Sorokin — candidate of medical sciences, urologist, head of the Center outpatient Urology and Andrology. E-mail: [email protected].

Evgeniy A. Chaplitskii — urologist, Center outpatient Urology and Andrology, Russia. E-mail: [email protected].

Mikhail V. Skvortsov — urologist, Center outpatient Urology and Andrology, Russia. E-mail: [email protected].

Aleksander S. Alekseev — urologist, city policlinic No 107, polyclinic office No 103, Russia. E-mail: aleksandr.alekseev.63@ mail.ru.

Abubakar S. Okunchayev — urologist, city policlinic No 107, polyclinic office No 103, Russia.

Aleksey A. Turbin — therapist, city policlinics No 17, polyclinic office No 10, Russia. E-mail: [email protected].

Gulnara R. Timaeva — therapist, city policlinics No 11, Russia.

Dmitriy V. Bulaev — urologist, city policlinics No 99, Russia. E-mail: [email protected].

Юлия Сергеевна Москалева — кафедра урологии Первого санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И.П. Павлова. E-mail: [email protected].

Yuliya S. Moscaleva — Urology Department, Pavlov First Saint Petersburg State Medical University, Russia. E-mail: [email protected].