Определение общего микробного числа (омч) воздушной среды Текст научной статьи по специальности «Прочие технологии»

МЕЖДУНАРОДНЫЙ НАУЧНЫЙ ЖУРНАЛ «ИННОВАЦИОННАЯ НАУКА» №6/2016 ISSN 2410-6070_

ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ НАУКИ

УДК 615.01

М.Е.Трапезникова, студентка 5 курса отд. фарм., Я.И. Абрамова, к.ф.н, доцент, Я.А. Ахременко, к.м.н, доцент, СВФУ им. М.К. Аммосова , г.Якутск, РФ

ОПРЕДЕЛЕНИЕ ОБЩЕГО МИКРОБНОГО ЧИСЛА (ОМЧ) ВОЗДУШНОЙ СРЕДЫ

Аннотация

Статья посвящена вопросам микробиологического контроля при производстве инфузионных растворов. Приводятся результаты исследования ОМЧ (общего микробного числа) воздушной среды производственных участков, описан седиментационный метод.

Ключевые слова

Микроорганизмы, общее микробное число, седиментационный метод, инфузионные растворы.

Актуальность: Инфузионные растворы - это специфическая группа парентеральных лекарственных средств с повышенными требованиями к качеству [1]. Организация микробиологического контроля при их производстве, проводимая в условиях реального технологического процесса, является необходимым условием качества выпускаемой продукции [2]. Микробиологический контроль производственных помещений ГУП «Сахамедпром РС(Я)», проводится ФГУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии РС(Я)», в зависимости от их функционального назначения.

Целью нашего исследования явилось определение, на базе учебно-научной микробиологической лаборатории Клиники МИ СВФУ, общего микробного числа (ОМЧ) воздушной среды девяти производственных участков ГУП «Сахамедпром РС(Я).

Материал и методы исследование. Отбор проб проводился седиментационным методом, один раз в неделю, по всем девяти участкам, на протяжении 4 недель (в декабре 2015год) (рис.1).

01.12.15 08.12.15 15.12.15 22.12.15 Рисунок 1 - Чашки Петри с отобранными пробами.

Седиментационный метод предложенный Р. Кохом, заключается в способности микроорганизмов, под действием силы тяжести и под влиянием движения воздуха (вместе с частицами пыли и капельками аэрозоля) оседать на поверхность питательной среды в открытые чашки Петри [3].

Чашки Петри были установлены в определенных точках отбора, на горизонтальной поверхности и оставлены открытыми на 5—10 мин. По окончании экспозиции все чашки были закрыты и помещены в инкубатор на сутки для культивирования при температуре 30-35 С, оптимальной для развития микроорганизмов. После инкубирования чашки Петри были оставлены при комнатной температуре, на протяжении 24 часов.

_МЕЖДУНАРОДНЫЙ НАУЧНЫЙ ЖУРНАЛ «ИННОВАЦИОННАЯ НАУКА» №6/2016 ISSN 2410-6070_

До начала эксперимента в производственных помещениях, в целях подтверждения функции питательной среды, был проведен контрольный посев, в другом, не «чистом» здании ГУП Сахамедпром

РС(Я), в помещении актового зала. Как видно из рисунков 2,3 питательная среда имеет все условия для

□

Рисунок 2 - Чашка Петри с контрольным посевом. Рисунок 3 - Вид микроорганизмов, контрольного

посева, под микроскопом.

Результаты исследования и выводы. За все время проведенных исследований на производственных участках ГУП Сахамедпром РС(Я), была обнаружена одна проросшая питательная среда, 1 декабря на участке «коридор». (рис. 4.)

Рисунок 4 - Чашки Петри с обнаруженной колонией м/о.

Полученные экспериментальные данные, позволяют установить факт соответствия реального процесса и проводимых на предприятии ГУП «Сахамедпром РС(Я)» дезинфекционных мероприятий, регламентным требованиям, по показателям микробной контаминации [4].

Список использованной литературы:

1. Кузьмина Юлия Александровна «Разработка состава, технологии и методов стандартизации нового электролитного инфузионного раствора Изосоль» : диссертация кандидата фармацевтических наук : 15.00.01 /; 2010 г.[Место защиты: ГОУВПО "Санкт-Петербургская государственная химико-фармацевтическая академия"]

2. Уайт В. М. «Технология чистых помещений. Основы проектирования, испытаний и эксплуатации.» -: изд. «Клиноум», 2002 (Cleanroom Technology: Fundamentals of Design, Testing and Operation. W. Whyte. John Wiley & Sons? 2001.)

3. Гакловой Яны «Микробиологический мониторинг» статья, доктор наук эксперт компании FAVEA http://pharmapractice.ru/51913

4. Приказ Минпромторга России от 14.06.2013 N 916 "Об утверждении Правил организации производства и контроля качества лекарственных средств" (Зарегистрировано в Минюсте России 10.09.2013 N 29938)

© Трапезникова М.Е., Абрамова Я.И., Ахременко Я.А., 2016