CC BY
27
ПРОБЛЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В .ЗДРАВООХРАНЕНИИ, 5-6, 2013
ОПРЕДЕЛЕНИЕ КАЧЕСТВА ЖИЗНИ ПАЦИЕНТОВ С ХРОНИЧЕСКИМ ГЕПАТИТОМ В (С) С ИСПОЛЬЗОВАНИЕМ ОПРОСНИКА EUROQOL 5D
Л.В. Максимова1, П.А. Воробьев
Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М.Сеченова,
НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением
Проведено исследование по изучению интегральной оценки влияния болезни (в данном случае гепатита В (С)) на физическое, психологическое и социальное функционирование пациента. Для определения репрезентативных оценок качества жизни обследуемого был применен опросник EUROQOL [1]. Полученная в результате такого рода работ балльная оценка качества жизни пациентов с гепатитом В (С) может использоваться в клинико-экономических исследованиях лекарственных средств, применяемых при лечении гепатитов, с использованием метода «затраты—полезность».
Ключевые слова: клинико-экономический анализ, качество жизни, хронический гепатит В (С), опросник EUROQOL 5D, анализ «затраты—полезность», фармакоэконономика
Исследования качества жизни (КЖ) в медицине на современном этапе применяются для оценки эффективности и экономической целесообразности методов лечения, реабилитации и профилактики.
Исследование КЖ представляет собой неотъемлемый элемент в комплексе мероприятий при испытании, регистрации и внедрении лекарственных препаратов. Показатели КЖ используются за рубежом в клинико-экономическом (фармакоэкономическом) анализе при комплексной оценке клинической и экономической эффективности медицинских вмешательств. Качество жизни — это интегральная характеристика физического, психологического, эмоционально-
1 Максимова Лариса Валентиновна — младший научный сотрудник НИИ общественного здоровья и управления здравоохранением, Москва, Зубовский бульвар, д. 37/1; тел. 8-499-(245-33-83), e-mail: kerris@rambler. ru.
го и социального функционирования больного, основанная на его субъективном восприятии [2].
В последнее десятилетие в РФ возрос интерес к вопросам фармакоэкономики (клинико-эконо-мического анализа).
Требование учитывать экономическую целесообразность применения различных медицинских технологий внесено в нормативные документы МЗ РФ, регламентирующие формирование стандартов в здравоохранении и формулярных перечней лекарственных средств.
Однако до сих пор в нашей стране было проведено лишь ограниченное число исследований в этой области, имеются лишь единичные работы с использованием КЖ в качестве критерия оценки эффективности лечения. Исследований по изучению интегральной оценки влияния болезни на физическое, психологическое и социальное функционирование в России практически не проводи-
лось. Методики, используемые за рубежом, не адаптированы к нашей популяции [3].
Все вышесказанное определило цель настоящего исследования: определить степень снижения качества жизни пациентов с хроническим гепатитом В (С), используя опросник EUROQOL 5D [ 1 ] для дальнейшего применения полученных данных в клинико-экономических исследованиях.
В задачи исследования входило:
1. Определение уровня качества жизни больных вирусным гепатитом В (С).
2. Изучение различий в состоянии здоровья опрошенных в зависимости от пола и привычки к курению.
МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ
Объектом исследования была группа больных с подтвержденным диагнозом хронического вирусного гепатита. Исследование проходило на базе двух поликлиник Москвы и Тулы. Оценка качества жизни, связанного со здоровьем пациентов, проводилась с использованием международного опросника EuгoQol 5D. Сбор данных осуществляли методом анкетирования на основе использования прямого опроса респондентов. После разъяснения целей и задач исследования опросник EuгoQol 5D, представленный в виде анкеты, заполнялся респондентами самостоятельно.
Краткая характеристика больных, включенных в исследование, приведена в табл. 1.
Опросник EuгoQol 5D состоит из двух частей. Первая часть — опросник, который включает 5 компонентов, связанных со следующими аспектами жизни: подвижность, самообслуживание, активность в повседневной жизни, боль или дискомфорт и тревога или депрессия. В этой части опрашиваемых просят отвечать о своем состоянии здоровья на момент заполнения анкеты. Каждый компонент разделен на три уровня в зависимости от степени выраженности проблемы. По результатам опроса может быть получено 243 различных варианта состояния здоровья.
Описание каждого состояния представляется в виде 5-значного кода. Например, состояние 11111 означает, что у респондента нет проблем ни по одному из 5 компонентов. Состояние 11 223 означает, что у респондента нет проблем с передвижением и самообслуживанием, есть некоторые проблемы с повседневной активностью, имеются средней степени выраженности боль/дискомфорт и выраженные беспокойство/депрессия. С учетом существования еще двух состояний — бессознательное и смерть, общее число возможных вариантов составляет 245.
Вторая часть опросника представляет собой визуально-аналоговую шкалу, так называемый термометр здоровья. Это 20-сантиметровая вертикальная градуированная линейка, на которой 0 означает самое плохое, а 100 — самое хорошее состояние здоровья. Обследуемый делает отметку на «термометре» в том месте, которое отражает его качество жизни на момент заполнения. Эта часть опросника представляет собой индивидуальную количественную оценку качества жизни, связанного со здоровьем.
На основании полученных данных были определенны различия в оценке качества жизни, связанные со здоровьем, среди мужчин и женщин, курящих и некурящих. Статистическая обработка данных проводилась с помощью программ BIOSTAT и Excel. Для определения достоверности различий использовали t-критерий Стьюдента, Манна—Уитни, критерий %2. Достоверным считались различия при степени вероятности безошибочного прогноза (р) 95% (р < 0,05).
РЕЗУЛЬТАТЫ И ОБСУЖДЕНИЕ
Проведенная оценка качества жизни пациентов показала, что у большинства опрошенных (79%) имеют место нарушения в состоянии здоровья, при этом более всего распространены умеренная боль или дискомфорт, небольшая тревога или депрессия. Из общего числа пациентов только 3% имеют максимальный индекс качества жизни, как по шкалам опросника, так и по шкалам термометра (11111 — нет проблем и на шка-
Таблица 1
Характеристика включенных в исследование больных
Характеристика Значение
Количество человек с хроническим гепатитом вирусной этиологии, включенных в исследование, абс. Средний возраст, лет Средняя длительность течения основного заболевания, годы 100 46,3 ± 16,3 4,2 ± 4,5
ПРОБЛЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ В ЗДРАВООХРАНЕНИИ, 5-6, 2013
ле термометре — 100 баллов). Это 2% мужчин и 1% женщин, все некурящие.
Мужчины отличаются более позитивной оценкой качества жизни, связанного со здоровьем: они оценили свое качество жизни, связанное со здоровьем, выше, чем женщины (23,3 против 15%, р > 0,05), различия между показателями недостоверны. Одно из самых тяжелых состояний, состояние 31 333, которое характеризуется такими пунктами, как «прикован к постели», «не может выполнять повседневные дела», «испытывает выраженную боль и дискомфорт, выраженную тревогу или депрессию», отмечено у 1,7% мужчин, женщины такое состояние не отмечают. Однако мужчин, отметивших улучшение в состоянии собственного здоровья за прошедший год, меньше, чем женщин (33,3 против 35%).
Среди курящих индекс здоровья 11 111 (нет проблем) составляет 20%, среди некурящих он равен 25,5%, t = 0,60 < 2, р > 0,05, следовательно, различия между показателями недостоверны.
Состояние 11 112 (небольшое чувство тревоги или депрессии) — 11,1% курящих и 5,5% некурящих (t = 1,00 < 2, р > 0,05, следовательно, различия между показателями недостоверны).
Курящие составляют 2,2% по качеству жизни 22 222 (есть некоторые проблемы с передвижением в пространстве, есть небольшие проблемы с самообслуживанием, небольшие проблемы с выполнением повседневных дел, небольшое чувство боли или дискомфорта, небольшое чувство тревоги или депрессии). Среди некурящих отмечено такое же качество жизни у 3,6%.
1,8% некурящих отмечают совокупность проблем: «прикован к постели», «не может выполнять повседневные дела», «испытывают выраженное чувство боли или дискомфорта, выраженное чувство тревоги или депрессии» (это одно из
Таблица 3
Показатели качества жизни по шкале-термометру (по полу)
Пол Среднее значение Стандартное отклонение Медиана Min Мах
Мужчины 68 18 70 25 100
Женщины 64 18 65 30 100
Таблица 4
Показатели качества жизни по шкале-термометру (по вредным привычкам)
Наличие вредных привычек Среднее значение Стандартное отклонение Медиана Min Мах
Курят 67 16 70 25 95
Не курят 66 19 65 30 100
самых тяжелых состояний — 31 333). Курящие не отметили таких проблем. Показатели недостоверны: г = 1,0 < 2, р > 0,05.
Качество жизни по шкале-термометру пациенты оценили в среднем в 66 ± 18. Максимальный индекс здоровья опрошенных равен 100 баллам, минимальный балл — 25 (табл. 2).
Мы разделили опрошенных по полу (табл. 3) и вредным привычкам (табл. 4). Мужчины отметили на шкале-термометре свое состояние здоровья в 68 баллов, женщины — 64 балла (различия между группами не достоверны). Максимальный индекс здоровья мужчин и женщин равен 100 баллам, минимальный балл у женщин — 30, у мужчин — 25.
Индекс здоровья курящих равен 67 баллам, некурящих — 66 баллам (различия между группами недостоверны). Курящие отметили свое состояние здоровья на шкале-термометре выше, чем некурящие, разница составила 2 балла. Максимальное значение оценки качества жизни у курящих составило 95 баллов. У некурящих 100 баллов. Индекс минимальных показателей качества жизни у курящих хуже, чем у некурящих, разница составила 5 баллов (различия между группами недостоверны).
Таблица 2
Показатели качества жизни по шкале-термометру (общие данные)
Показатель Значение
Среднее значение 66
Стандартное отклонение 18
Медиана 70
Min 25
Мах 100
ВЫВОДЫ
Оценка качества жизни респондентов страдающих гепатитом В (С) показала, что более половины опрошенных отмечают проблемы с качеством жизни. Наиболее часто встречаются такие нарушения, как небольшое чувство боли или дискомфорта, небольшое чувство тревоги или депрессии (12% опрошенных); наличие некоторых проблем с выполнением повседневных дел, небольшое чувство боли или дискомфорта, небольшое чувство тревоги или депрессии отметили 11% опрошенных. Выраженные нарушения в качестве жизни наблюдались у 1% респондентов — это состояние, когда пациент прикован к постели, не может выполнять повседневные дела, испытывает выраженную боль и дискомфорт, выраженную тревогу или депрессию.
Исследование не выявило значимых различий в состоянии здоровья опрошенных в зависимости от пола и привычки к курению, что может быть связано с тем, что курение и половые различия имеют малозначительное влияние на фоне имеющегося снижения качества жизни при гепатите В (С).
Таким образом, в исследовании был успешно применен международный опросник EuгoQol 5D,
который позволил оценить качество жизни больных гепатитами В (С). В результате можно отметить, что опросник EuroQol 5D очень удобен в применении и обладает такими характеристиками, как многомерность, простота использования, имеет необходимые психометрические свойства и дает возможность выражать качество жизни пациента в количественном эквиваленте, что удобно для расчета QALY (quality-adjusted life-year — год жизни с поправкой на его качество) и в расчете показателя «затраты — полезность», а следовательно, может быть рекомендован для использования в других клинико-экономических исследованиях.
ЛИТЕРАТУРА
1. Bowling A. Measuring disease. A review of disease-specific quality of life measurement scales. Open University Press: Philadelphia, 1996.
2. Новик А.А., Ионова Т.И., Кайнд П. Концепция исследования качества жизни в медицине. СПб: ЭЛБИ, 1999.
3. Воробьев П.А., Авксентьева М.В., Сидорова Л.В., Кули-гина Ю.А. Методологические подходы к оценке качества жизни, связанного со здоровьем // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2003. № 8. С. 20—25.
