CC BY
13
ISSN2221-7711 Национальные приоритеты России. 2021. № 3 (42)
УДК 616.9:616-07
Рогожин В.В., Кириллова Т.Ю., Шамин И.В., Макаров Н.О., ОвчинниковаМ.В., Никифоров А.К.
ФКУЗ Российский научно-исследовательский противочумный институт «Микроб» Роспотребнадзора
ОПЕРАТИВНЫМ И РЕТРОСПЕКТИВНЫМ АНАЛИЗ КАЧЕСТВА ГИПЕРИММУННЫХ СЫВОРОТОК — ПОЛУФАБРИКАТОВ ПРЕПАРАТОВ ДЛЯ IN VITRO ДИАГНОСТИКИ ВОЗБУДИТЕЛЕЙ ОПАСНЫХ ИНФЕКЦИОННЫХ БОЛЕЗНЕЙ
Проведен оперативный и ретроспективный анализ качества гиперимунных сывороток. Установлено, что большинство исследуемых холерных сывороток сохраняли свою активность после длительного хранения, однако некоторые образцы чумных сывороток после двух лет хранения теряли свои свойства. Результаты дают основание для проведения дифференцированного подхода к вопросу длительности хранения полуфабрикатов. Ключевые слова: оперативный анализ, ретроспективный анализ, сыворотка.
Rogozhin V.V., Kirillova T.Yu., Shamin I.V., Makarov N.O., Ovchinnikova M.V., Nikiforov A.K.
Federal State Healthcare Institution Russian Research Anti-Plague Institute «Microbe» (Federal Service for Surveillance on Consumer Rights Protection and Human Wellbeing)
OPERATIVE AND RETROSPECTIVE ANALYSIS OF THE QUALITY OF HYPERIMMUNE SERUMS - SEMI-FINISHED PREPARATIONS FOR IN VITRO DIAGNOSIS OF CAUSES OF DANGEROUS INFECTIOUS DISEASES
Was performed an operative and retrospective analysis of quality of hyperimmune serums. Determined that most of investigated choleraic serums kept their activity after long-time storage, however some of samples of plague serums lose their properties after two years of storage. Results provide a basis for a differentiated approach to the issue of the duration of storage of semi-finished products.
Keywords: operative analysis, retrospective analysis, serum.
Одним из важных этапов производства сывороточных и иммуноглобулиновых препаратов для диагностики чумы, холеры и псевдотуберкулеза является контроль качества полуфабриката, который состоит из оперативного и ретроспективного анализа комплекса показателей основных спецификационных характеристик, предусмотренных нормативной документацией (НД).
Результаты оперативного и ретроспективного анализа качества иммунных сыворо-
ток являются определяющими в принятии решения в вопросе эксплуатации продуцента: частичной и полной остановки иммунизации, перевода продуцента с одного антигена на другой; определении направления производственного процесса, изменения срока хранения полуфабрикатов и т. д.
Согласно НД срок хранения гипериммунных агглютинирующих лошадиных сывороток составляет не более 5 лет. Такой регламентированный период зачастую приводит к
ПРИРОДНО-ОЧАГОВЫЕ ИНФЕКЦИИ И ИНВАЗИИ
нерациональному использованию сырья, что негативно сказывается на экономической оставляющей производственного процесса. Однако, по мнению некоторых исследователей (Заболотняя О.С. с соавт., 1982) именно хранение свыше указанного времени приводит к определенной стабилизации основных свойств полуфабрикатов, что делает целесообразным их хранение в стандартных условиях сверх установленной нормы.
В связи с этим целью данной работы явилось проведение развернутого ретроспективного и оперативного анализа качества полуфабрикатов, с целью экспериментального обоснования корректировки сроков годности гипериммунных чумных, холерных и псевдотуберкулезных агглютинирующих сывороток.
Материалы и методы. Была осуществлена выборка образцов лошадиных чумных, холерных и псевдотуберкулезных сывороток с различными сроками хранения: 1, 2, 3, 5, 7 и 10 лет. Сыворотки изучали по таким показателям как специфическая активность, специфичность, стерильность, рН, общее содержание белка. Ретроспективный анализ указанных показателей полуфабрикатов проводили на основании данных предыдущих исследований, которые осуществлялись в рамках производственных мероприятий.
Оперативный анализ взятых в опыт образцов полуфабрикатов осуществляли на основании результатов, полученных в ходе определения специфической активности и специфичности в развернутой реакции агглютинации с соответствующими контрольными штаммами V. cholerae O1, Y. pestis EV, Y. pseudotuberculosis. Контроль стерильности проводили путем прямого посева исследуемой
сыворотки на питательную среду (агар Хот-тингера рН 7,2) и последующей инкубацией при температуре (37±1) °С в течение 18-20 ч. Определение рН проводили патенциометриче-ски согласно ОФС 1.2.1.0004.15. Содержание белка определяли спектрофотометрически по ФС 42-3874-99, с. 71.
В результате проведенных экспериментов было определено, что большинство исследуемых холерных агглютинирующих сывороток сохраняли свою активность после длительного хранения (до 10 лет), и по ретроспективным данным улучшили свои показатели специфичности по сравнению с аналогичным контролем при закладке полуфабриката на хранение. Чумные и псевдотуберкулезные сыворотки характеризовались преимущественно высокой активностью наряду с низкой специфичностью. Отмечено, что некоторые образцы чумных агглютинирующих сывороток после 2-х лет хранения в стандартных условиях теряли свои специфи-кационные свойства. Содержание водородных ионов и уровень белка соответствовал нормативной документации у всех исследуемых образцов. У всех образцов полуфабрикатов в тесте на стерильность было отмечено отсутствие роста посторонней микрофлоры.
Таким образом, результаты ретроспективного и оперативного анализа спецификаци-онных характеристик агглютинирующих сывороток дают основание для проведения дифференцированного подхода к вопросу длительности хранения полуфабрикатов препаратов для диагностики возбудителей опасных инфекционных болезней, а также в отношении тактики эксплуатации животного-продуцента в зависимости от антигенной нагрузки.
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИИ СПИСОК
REFERENCES
1. Бессель М.М., Сидорова Н.К., Заболотняя О.С. Модификация метода определения титра чумных антифаговых сывороток. В кн.: Профилактика особо опасных инфекций. Эпизоотология, микробиология и специфическая профилактика чумы. 1976.
2. Смирнов В.В., Чаплинский В.Я., Андреева З.М. [и др.1. Научные основы производства диагностических препаратов // Киев : Наукова думка, 1980.
3. Лабораторная диагностика особо опасных инфекционных болезней / Г.Г. Онищенко, В.В. Куты-рев: ред. // М. : ОАО «Издательство «Медицина» ; изд-во «Шико», 2009.
4. Кирдей Е.Г., Пинигина Н.М., Тюменцев С.Н. [и др.]. Способ стимуляции антителообразова-ния у животных. А.с. № 1390836 от 1986 г.
1. Bessel' M.M., Sidorova N.K., Zabolotnyaya O.S. Modifikaciya metoda opredeleniya titra chumnyh antifago vyh syvorotok. V kn.: Profilaktika osobo opasnyh infekcij. Epizootologiya, mikrobiologiya i specificheskaya profilaktika chumy. 1976.
2. Smirnov V.V., Chaplinskij V.YA., Andreeva Z.M. [i dr.]. Nauchnye osnovy proizvodstva diagnostich-eskih preparatov. // Kiev : Naukova dumka, 1980.
3. Laboratornaya diagnostika osobo opasnyh in-fekcionnyh boleznej / G.G. Onishchenko, V.V. Kutyrev: red. // M. : OAO «Izdatel'stvo «Medicina»; izd-vo «Shiko», 2009.
4. Kirdej E.G., Pinigina N.M., Tyumencev S.N. [i dr.]. Sposob stimulyacii antiteloobrazovaniya u zhivotnyh. A.s. № 1390836 ot 1986 g.
ISSN2221-7711 Национальные приоритеты России. 2021. № 3 (42)
5. Урбах В.Ю. Статистические методы в биологических и медицинских исследованиях // М. : Медицина, 1975.
5. Urbah V.YU. Statisticheskie metody v biologicheskih i medicinskih issledovaniyah // M. : Medicina, 1975.
Рогожин Вадим Владимирович - младший научный сотрудник лаборатории диагностических препаратов; Кириллова Татьяна Юрьевна - научный сотрудник лаборатории диагностических препаратов; Шамин Илья Владимирович - младший научный сотрудник лаборатории диагностических препаратов; Макаров Никита Олегович - младший научный сотрудник лаборатории диагностических препаратов; Овчинникова Мария Владимировна - кандидат биологических наук, заведующий отделом диагностических препаратов; Никифоров Алексей Константинович - доктор биологических наук, заместитель директора по экспериментальной и производственной работе; ФКУЗ РосНИПЧИ «Микроб» Роспотребнадзора.
УДК 614.449.57 Рославцева С.А.1, Жулев А.И.2
1ФБУННИИДезинфектологии Роспотребнадзора, Москва, Россия 2ООО «ГИГИЕНА ПЛЮС» г. Анапа Краснодарского края, Россия
ПЕРСПЕКТИВА ПРИМЕНЕНИЯ БЕСПИЛОТНЫХ ЛЕТАТЕЛЬНЫХ АППАРАТОВ (БПЛА) ДЛЯ ЦЕЛЕЙ МЕДИЦИНСКОЙ ДЕЗИНСЕКЦИИ
В результате пятилетних исследований подтверждена возможность применения для обработки ларвицидами с помощью бееспилотных воздушных судов «ODONATA AGRO» как рыбохозяйственных, так и других природных водоемов с целью борьбы с комарами - переносчиками возбудителей малярии, лихорадки Западного Нила (ЛЗН) и других арбовирусных лихорадок Зика, денге, желтая, Чикунгунья, а также дворовых построек в очаге ЛЗН.
Ключевые слова: беспилотные летательные аппараты, ларвициды, комары.
Roslavtseva S.A.1, Zhulev A.I.2
Scientific Research Disinfectology Institute of Rospotrebnadzor, Moscow, Russia 2LLC «GIGIYENA PLYUS», Anapa, Krasnodar region, Russia
THE PRODPECT OF USING UNMANNED AERIAL VEHIELES FOR PURPOSES OF MEDICAL DISINSECTION
As a result of 5-years studies (2016-2020) the possibility of treatments with the help of unmanned aerial vehieles ODONATA AGRO both Fisher reservoirs and other natural reservoirs for the control of mosquitoes - сarriers of pathogen of diseases: malaria, West Nile fever, and other arbovires infections of Zika, denge, yellow, Chkungunya was confirmed. Keyword: unmanned aerial vehieles, larvicides, mosquitoes.
В результате пятилетних исследований подтверждена возможность применения для обработки ларвицидами как рыбохозяйствен-ных, так и других природных водоёмов с целью борьбы с комарами-переносчиками возбудителей малярии, лихорадки Западного Нила (ЛЗН) и лихорадок Зика, Денге, желтой, Чику-
нгунья, а также для обработки дворовых построек в очаге ЛЗН.
В Краснодарском крае заболеваемость ЛЗН в период 1999-2011 гг. практически отсутствовала, в 2012 г. заболели 3 человека, в 2013-2014 гг. заболеваемость вновь отсутствовала. В 2015 г. заболеваемость ЛЗН была
