CC BY
104
38 се«Т Р€МШииМ
РОССИИСКИИ И ЗАРУБЕЖНЫЕ РЫНКИ
Инна СИДОРОВА, «Ремедиум»
Объем рынка
ФЕРМЕНТНЫХ ПРЕПАРАТОВ
Анализ АТС-групп лекарственных средств на розничном коммерческом рынке показал, что к числу наиболее востребованных групп препаратов относятся ферментные или энзимные препараты.
Они восполняют дефицит ферментов поджелудочной железы, облегчая переваривание белков, жиров и углеводов. Ферментные препараты применяют для коррекции нарушений пищеварения, а также для регуляции функций пищеварения. Их доля, по данным аналитического агентства IMS Health, составила 1,3% (табл. 1). В целом сегмент ферментных препаратов вырос на 9% и составил более 3 млрд. руб. В натуральном выражении прирост составил +4%, это около 29 млн. упаковок. Около 85% всех продаж в стоимостном выражении приходится на пятерку препаратов — Мезим форте, Креон® 10 000, Панкреатин, Фестал,
Креон® 25 000 (рис. 1). В состав всех этих препаратов в качестве активного вещества входит панкреатин — пищеварительное ферментное средство, представляющее собой экстракт из ткани поджелудочной железы животных. Открывателем панкреатина можно считать французского ученого, изучавшего физиологию пищеварения, — Клода Бернара. Он разработал способ получения субстанции из пищеварительного секрета и назвал его «панкреатин». Первоначально его выпускали в форме таблеток, однако исследования показали, что часть ферментов панкреатина подвергается разрушению при прохождении через желудок. В 1900 г.
впервые двум немецким химикам пришла идея выпускать панкреатин в кислотоустойчивой оболочке. Спустя 80 с лишним лет на рынок вышли ферментные препараты 3-го поколения. Их отличительной особенностью стала новая лекарственная форма - микросферы, заключенные в капсулу, за счет которых производителям удалось обеспечить большую площадь соприкосновения панкреатина с пищеварительным субстратом. Сегодня на долю препаратов этой лекарственной формы приходится 32% всех продаж в денежном выражении, при этом почти 29% из них составляют продажи торговой марки Креон® производства компании Abbott. Прирост ТН Креон® с содержанием липазы 10 000 ЕД относительно I полугодия прошлого года составил +33% в стоимостном выражении и +34% в натуральном (разница в упаковках составила свыше 500 000 шт.; рис. 2). Препараты, выпускаемые в таблетках, покрытых кишечнорастворимой оболочкой, занимают половину рынка всех ферментных препаратов по объемам продаж в стоимостном выражении (рис. 3). Бессменным лидером является препарат
таблица Г1 Рейтинг АТС-групп 4-го уровня на розничном коммерческом рынке
АТС-группа Объем продаж в млрд. руб. Доля, % Прирост продаж, %
1 N06BX [Психостимуляторы и ноотропы другие] 4,8 2,02 6
2 R01AA [Симпатомиметики] 4,8 2,01 16
3 N02BE[Анилины] 4,8 2,00 0
4 C09AA [АПФ ингибиторы] 4,6 1,94 5
5 N02BB [Пиразолоны] 4,5 1,89 0
6 L03AX [Иммуностимуляторы другие] 4,4 1,86 1
7 ¿05АХ [Противовирусные препараты другие] 4,3 1,79 -9
8 M01AX [Нестероидные противовоспалительные препараты другие] 4,0 1,67 11
9 A07FA [Антидиарейные микроорганизмы] 3,9 1,64 16
10 С07АВ [Бета-адреноблокаторы селективные] 3,8 1,60 12
11 А05Си [Комбинация препаратов для лечения заболеваний печени и желчевыводящих путей] 3,6 1,49 17
12 R05CB [Муколитики] 3,4 1,41 -8
13 G03AA [Гестагены и эстрогены] 3,3 1,36 10
14 С05СА [Биофлавоноиды] 3,2 1,35 28
15 А09АА [Пищеварительные ферментные препараты] 3,2 1,32 9
16 В01АС [Ингибиторы агрегации тромбоцитов] 3,1 1,31 20
17 G04BE [Препараты для нарушения эрекции] 3,1 1,30 3
18 [Макролиды] 3,0 1,25 1
19 R02AA [Антисептики] 3,0 1,25 7
20 А11АА [Поливитамины с минеральными веществами] 2,9 1,22 6
Источник: IMS Health
ОБЪЕМ РЫНКА ФЕРМЕНТНЫХ ПРЕПАРАТОВ
РЕМШШМ c*ff 39
рисунок Г 1 Топ-5 торговых наименований ферментных препаратов в стоимостном выражении
33
1 — Мезим форте
2 — ^еон® 10 000
3 — Фестал
4 — Панкреатин
5 — ^еон® 25 000
□ — I полугодие 2011
□ — I полугодие 2012 |~| — Прирост, %
Источник: IMS Health
рисунок Г 2 Топ-5 торговых наименований ферментных препаратов в натуральном выражении
35 30 25 20 15 10 5 0 -5 -10
3 4 5
1 — Мезим форте
2 — Панкреатин
3 — Фестал
4 — ^еон® 10 000
5 — Пензитал
□ — I полугодие 2011
□ — I полугодие 2012 |~| — Прирост, %
Источник: IMS Health
Мезим форте, за I полугодие 2012 г. было продано свыше 12 млн. упаковок на общую стоимость более 1,1 млрд. руб. Лекарственный препарат Фестал, в состав которого наряду с панкреатическими ферментами входят элементы желчи, занимает 3-е место по объему продаж в денежном выражении. С января по июнь было продано почти 3 млн. упаковок Фе-стала на сумму свыше 383 млн. руб. Большинство энзимных препаратов производятся за рубежом, на долю отечественных производителей приходится 11,6% продаж в стоимостном выражении и 27,1% — в натуральном (рис. 4). Среди отечественных компаний можно отметить производителей ТН Панкреатин (объем продаж составляет 8,7% в руб.) — Ирбитский химико-фармацевтический завод, «Биосинтез», «Лексред-ства» и др., а также производителя ТН Микразим (1,8% в руб.) - «Сти-Мед-Сорб».
Подводя итог, отметим, что потребление ферментных препаратов среди посетителей аптек продолжит расти и в будущем, в первую очередь за счет увеличения спроса на препараты последнего поколения в форме мини-микросфер.
' PEMEOLILJM
РОССИИСКИИ И ЗАРУБЕЖНЫЕ РЫНКИ
рисунок Гз Долевое соотношение различных лекарственных форм ферментных препаратов в стоимостном выражении, I полугодие 2012 г.
4 5 3 6 '—1
1 — Таблетки, покрытые кишеч- норастворимой оболочкой, 50,1% 2 — Капсулы кишечно- растворимые, 32,2% 3 — Таблетки, покрытые оболочкой, 15,7% 4 — Капсулы, 1,7% 5 — Таблетки шипучие, 0,1% 6 — Таблетки, 0,1% Источник: IMS Health
рисунок Г 4 Долевое соотношение ферментных препаратов импортного и отечественного производства
В упак.
В руб.
72,9% 27,1%
88,4% 11,6%
i i i i i
| | — Импортные Ц — Отечественные
Источник: IMS Health
40
Малые и средние исследовательские компании могут потеснить гигантов фарминдустрии
В Европейском агентстве по лекарственным средствам (European Medicines Agency — EMA) по состоянию на сентябрь 2012 г. зарегистрировано более 1 000 исследовательских компаний, работающих в сфере фармации, которые относятся к категории малого либо среднего бизнеса (Small and medium-sized enterprises — SME), что на 48% больше, чем в предыдущем году. По мнению представителей EMA, именно малые и средние фармацевтические компании будут разрабатывать и внедрять в производство инновационные подходы. Об этом сообщает пресс-служба Европейской комиссии. Причиной столь стремительного роста SME-ком-паний EMA называет преференции, которые малый и средний бизнес получает в рамках Европейской инициативы по развитию малого и среднего бизнеса (SME initiative). Так, фармацевтические исследовательские компании, зарегистрировавшись в ЕМА по особой процедуре как представители малого либо среднего бизнеса, помимо стандартных преференций для SME, таких как софинансирование проектов из европейских фондов для развития малого и среднего бизнеса и льготных кредитов, могут получать бесплатные консультации от ЕМА в сфере регуляторной политики. Более того, для малых и средних фармацевтических компаний предусмотрено уменьшение размера платежей за научные рекомендации от ЕМА и проведение аудита. Также SME-ком-пании могут безвозмездно получить Медицинский словарь для регуляторных активностей (Medical Dictionary for Regulatory Activities), который необходим для правильной подачи сообщений, касающихся безопасности ЛС, в Европейскую информационную систему по управлению сообщениями о безопасности ЛС Eudra Vigilance. Кроме того, для них уменьшен размер оплаты за участие в проводимых ЕМА тренингах по функционированию системы Eudra Vigilance. 76% фармацевтических SME-компаний занимаются разработкой ЛС для людей, 4% разрабатывают ветеринарные препараты, 6% занимаются разработкой как медицинских, так и ветеринарных ЛС, а 14% — консалтинговой
деятельностью. С декабря 2005 г., когда было начато внедрение Европейской программы по развитию малого и среднего бизнеса, фармацевтическими БМЕ-компаниями создано около 2 600 ЛС, которые находятся на разных стадиях разработки. Около 50% из них являются химическими препаратами, 25% — биологическими, в т.ч. разработками инновационных методов терапии.
Моноклональные антитела предотвращают заражение гепатитом С у шимпанзе
Во всем мире насчитывается около 170 млн. людей, инфицированных гепатитом С. У многих пациентов, перенесших трансплантацию, донорская печень в скором времени после операции снова поражается вирусом. В этом случае болезнь быстро рецидивирует и в течение 5 лет развивается цирроз. А существующие противовирусные препараты плохо переносятся после пересадки печени. Возможно, новым лечебным подходом скоро станет назначение нейтрализующих антител. В исследовании, проведенном в Texas Biomedical Research Institute, ученые установили, что человеческие моноклональ-ные антитела против вируса гепатита С (HCV) способны в до-зозависимой манере защищать животных от инфекции. Результаты экспериментов, проведенных на человекообразных обезьянах, опубликованы в журнале PLoS Pathogens. Шимпанзе — единственный кроме человека вид животных, который поражается HCV, поэтому полученные данные крайне важны. Ранее в опытах на клеточных культурах исследователи показали, что моноклональное антитело HCV1, блокирующее вирус, не дает ему инфицировать гепатоциты. Антитело распознает высококонсервативный участок HCV и нейтрализует вирусы с различными генотипами. В опытах на шимпанзе однократное введение антител за 30 минут до заражения вирусом полностью защищало от инфекции. Когда антитела назначались на фоне хронической инфекции, это приводило к быстрому падению (до нуля) вирусной нагрузки на период от 7 до 21 дня. Это важное преклиническое исследование, подтверждающее, что нейтрализующие антитела способны защищать печень от HCV-инфекции, проведенное в условиях, имитирующих состояние после трансплантации.
