CC BY
8АНАЛИТИЧЕСКИЙ ОБЗОР
ШВНУЦ
"ШЧ
ОБ ОБОРОТЕ БИОЛОГИЧЕСКИ АКТИВНЫХ ДОБАВОК К ПИЩЕ
НА ТЕРРИТОРИИ РОСТОВСКОЙ ОБЛАСТИ
М. М. Родионова, С. К. Акинина, М. В. Симоненко; Управление Роспотребнадзора по Ростовской области
В современных условиях в формировании и сохранении здоровья населения фактор питания занимает одно из ведущих мест. В последние годы состояние здоровья населения характеризуется негативными тенденциями. У большинства населения и в целом по России, и в Ростовской области в частности, выявляются нарушения полноценного питания, нарушения структуры и качества питания, обусловленные недостаточным потреблением пищевых веществ, в первую очередь витаминов, микро- и макроэлементов, полноценных белков. Питание большинства населения является нерациональным: рацион питания имеет избыточную калорийность, разбалансирован по содержанию жиров, белков и углеводов, не обеспечивает потребности организма в витаминах А, С, В1, в макроэлементах кальции, фосфоре, магнии, незаменимых компонентах пищи, имеет преимущественную жировую и белковую направленность.
На протяжении пяти лет в Ростовской области проводится санитарно-эпидемиологическая оценка по установлению вредного воздействия на человека фактора среды обитания — фактического питания взрослого населения.
Оценка типичного для исследуемой совокупности населения суточного рациона питания по набору пищевых продуктов выявила следующие неблагоприятные региональные особенности: отсутствие в рационе большинства респондентов таких продуктов, как соки овощные, сухофрукты, мед, масло сливочное, птица, рыба и рыбопродукты, творог, сметана, сыр, яйца; недостаточное потребление у мужчин и женщин витамина В2, витамина А, кальция; несбалансированное потребление белка, полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК), углеводов, сахара.
Вместе с тем анализ потребления среди опрошенных респондентов дополнительных источников нутриентов показал, что в целом среди опрошенных не употребляют:
• биологически активные добавки к пище (БАД) — 86% мужчин и 82% женщин;
• витаминные препараты — 84% мужчин и 73% женщин;
• обогащенные продукты — 85% мужчин и 71% женщин;
• йодированную соль — 75% мужчин и 61% женщин;
• не употребляют ничего из перечисленного — 62% мужчин и 39% женщин.
В результате за последние годы отмечен рост таких алиментарно-зависимых заболеваний, как ожирение, сахарный диабет, болезни органов пищеварения. В этой ситуации большинство ученых-нутрициологов выступает за необходимость широкого применения БАД, представляющих натуральные комплексы эссенциальных веществ, таких как минералы, витамины, пищевые волокна, экстракты лекарственных растений, ненасыщенные жирные кислоты, аминокислоты и т. д. В БАД исключается присутствие синтетических, химических, искусственно созданных соединений.
БАД — пограничная субстанция между лекарствами и пищей. С одной стороны, БАД — не лекарство и не средство для лечения, с другой стороны, БАД — не пища, а совокупность биологически активных веществ в определенной форме, позволяющих человеку дополнить свой
рацион недостающими или недостаточными в его диете жизненно важными веществами, а при длительном применении — предупреждать те или иные заболевания. В соответствии с Федеральным законом от 02.01.2000 №29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов», БАД относятся к пищевым продуктам. БАД используются для следующих целей:
• рационализация питания, а именно: для наиболее быстрого восполнения дефицита поступающих
с пищей биологически активных веществ, потребление которых снижено (аминокислоты, полиненасыщенные жирные кислоты, витамины, макро- и микроэлементы, пищевые волокна, экстрактивные вещества и др.);
• для подбора наиболее оптимального соотношения питательных и энергетических веществ
для конкретного человека;
• уменьшение калорийности рациона, регулирование массы тела.
В отличие от применения лекарственных препаратов, БАД в основном применяются у здоровых людей, реже — в состоянии предболезни; в состоянии болезни эти вещества могут применяться только как дополнение к основной терапии.
Действующим законодательством запрещается позиционирование БАД в качестве лекарственных средств, в связи с чем изготовителям БАД в обязательном порядке предписывается нанесение на этикетку БАД полных сведений об их составе, а также надписи о том, что БАД не является лекарственным препаратом.
В целях реализации федеральных законов от 30.03.99 №52-ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения», от 02.01.2000 №29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека осуществляется государственная регистрация БАД, а также государственный санитарно-эпидемиологический надзор (контроль) за соответствием БАД и условий их производства и оборота действующим нормативным документам.
В настоящее время в сфере производства и оборота БАД действует следующая нормативная документация:
1. Федеральный Закон от 02.01.2000 №29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов».
2. Закон о защите прав потребителей.
3. Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 15.08.2003 №146 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе биологически активных добавок».
4. Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 029/2012 «Требования безопасности пищевых добавок, ароматизаторов и технологических вспомогательных средств».
5. Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 021/2011 «О безопасности пищевой продукции».
6. Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 005/2011 «О безопасности упаковки».
7. Технический регламент Таможенного союза ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки».
Ш11Ы111
шч
АНАЛИТИЧЕСКИЙ ОБЗОР
8. Постановление Главного санитарного врача РФ от 15.09.97 №21 «О государственной регистрации биологически активных добавок к пище».
9. СанПиН 2.3.2.1290—03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище».
10. Приказ от 15.08.2001 №325 «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».
11. СП 2.3.6.1066—01 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям торговли и обороту в них продовольственного сырья и пищевых продуктов» (с изменениями и дополнениями).
12. СанПиН 2.3.3.1324—03 «Гигиенические требования к срокам годности и условиям хранения пищевых продуктов».
13. СП 1.1.1058—01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий».
14. Правила продажи отдельных видов товаров, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 №55.
В соответствии с СанПиН 2.3.2.1290—03 «Гигиенические требования к организации производства и оборота биологически активных добавок к пище», продажа БАД может осуществляться только через аптечные учреждения (аптеки, аптечные магазины, аптечные киоски), специализированные магазины по продаже диетических продуктов, продовольственные магазины (специальные отделы, секции, киоски). Кроме того, правилами продажи отдельных видов товаров, утвержденными Постановлением Правительства РФ от 19.01.1998 №55, не допускается продажа продовольственных товаров в месте нахождения покупателя вне стационарных мест торговли: на дому, по месту работы и учебы, на транспорте, на улице и в иных местах.
Не допускается реализация БАД:
• не прошедших государственной регистрации;
• без удостоверения о качестве и безопасности;
• с истекшим сроком годности;
• при отсутствии надлежащих условий хранения;
• не соответствующих санитарным правилам и нормам;
• без этикетки;
• в случае, когда информация на этикетке не соответствует согласованной при государственной регистрации;
• при отсутствии на этикетке информации, наносимой в соответствии с требованиями действующего законодательства.
В настоящее время на территории Ростовской области действуют различные формы обращения БАД: 19 оптовых фирм осуществляют оптовую реализацию и хранение БАД; 24 специализированных магазина и отдела в магазинах и 1311 аптек осуществляют розничную реализацию БАД. Предприятия по производству БАД на территории области отсутствуют.
Управлением Роспотребнадзора по Ростовской области при проведении государственного надзора выявляются серьезные нарушения в сфере реализации БАД к пище. Наибольшее количество нарушений допускается хозяйствующими субъектами в части оборота БАД, реализуемых с нарушением требований к этикетке, установленных законодательными актами и свидетельством о государственной регистрации БАД. Информация о БАД должна содержать:
• наименование БАД с указанием товарного знака изготовления (при наличии);
• обозначения нормативной и технической документации, обязательным требованиям которых должны соответствовать БА Д (для отечественных БАД);
• сведения о весе или объеме БАД в единице потребительской упаковки;
• сведения о противопоказаниях для применения;
• указание, что БАД не является лекарством;
• дата изготовления, гарантийный срок годности;
• условия хранения;
• сведения о государственной регистрации БАД с указанием номера и даты;
• место нахождения, наименование изготовителя (продавца), место нахождения и телефон организации, уполномоченной изготовителем (продавцом) в принятии претензий от потребителей;
• информация о том, источником каких биологически активных веществ является БА Д в соответствии со свидетельством
о государственной регистрации;
• состав продукта с указанием ингредиентов в порядке, соответствующем их убыванию
в весовом или процентном выражении. В случае использования в составе БАД пищевых веществ (аминокислоты, жирные кислоты, углеводы, витамины, минеральные вещества, микроэлементы, пищевые волокна) на этикетке указывается количественное содержание и процент от рекомендуемой суточной дозы потребления каждого из веществ, при этом допустимо указывать витамины не в порядке убывания их весового или процентного соотношения, а по группам витаминов. Для БАД на растительной основе количество биологически активных веществ (например, флавоноиды, убихинон, арбутин, катехины и др.) и процент от их адекватного уровня потребления в соответствии с МР 2.3.1.1915—04 на этикетку выносить не обязательно. Управлением Роспотребнадзора по Ростовской области в 2015 году обследовано 61 предприятие, осуществляющее оборот БАД. При проведении проверок исследовано 142 пробы БАД к пище, проведено 862 исследования, из них по санитарно-химическим показателям — 543 исследования, по микробиологическим показателям — 319 исследований.
В ходе надзорных мероприятий выявлено 157 нарушений. Основными нарушениями, выявляемыми в ходе проверок, являются:
• нарушения сроков прохождения медицинских осмотров;
• несоответствие информации на этикетке требованиям действующего законодательства и информации, согласованной при регистрации (на этикетках зачастую не приводится в полном объеме ингредиентный состав, сведения
об основных потребительских свойствах, противопоказаниях, способах применения;
• нарушения требований к уборке и соблюдению дезинфекционного режима;
• реализация БАД без сопроводительных документов — регистрационных удостоверений, удостоверений о качестве и безопасности
на каждую партию продукции;
• нарушения условий хранения при реализации;
• нарушения требований к санитарно-техническому состоянию помещений;
• нарушение прав потребителей в части оформления вывески, ценников.
За выявленные нарушения наложено 73 штрафа на сумму 225 000 рублей (за аналогичный период 2014 года наложено 88 штрафов на сумму 282 000 рублей). Контрольно-надзорные мероприятия будут продолжены.
