CC BY
54
НА РОССИЙСКОМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ В 2013 г.
152!И':;и I ршшиим
АНАЛИЗ РОССИЙСКОГО ФАРМРЫНКА
Новые препараты
В И01И г., по данным информационно-аналитической базы «Клифар — Госреестр лекарственных препаратов России», было зарегистрировано около 400 торговых наименований ЛС. Из них на долю препаратов, входящих в перечень ЖНВЛП, приходится 4И% всех зарегистрированных ТН в течение года.
Отметим, что около 150 торговых наименований — это оригинальные, или брендирован-ные, генерические препараты, впервые зарегистрированные на территории РФ (табл. 1). Среди оригинальных препаратов, или брендированных дже-нериков, наибольшее количество впервые зарегистрированных ЛС пришлось на препараты, применяемые для лечения сердечно-сосудистой системы (преимущественно антигипертензив-ные средства).
Успешно прошли регистрацию несколько новых препаратов на основе молекул, никогда ранее не регистрированных в России: впервые в нашей
стране появился препарат на основе вещества ранолазин (Ранекса), применяемый для лечения стабильной стенокардии; препарат для лечения редкого заболевания — болезни Гоше ВПРИВ (МНН велаглюцераза альфа), а также первый в России тофацитиниб (Якви-нус) - средство для лечения ревматоидного артрита.
Среди новинок также на рынке появились дженерики оригинальных препаратов, потерявших патентную защиту. Например, не так давно истек срок действия патента на препарат Плавикс (клопидогрел), в связи с этим в 2013 г. 5 торговых наименований на основе молекулы клопидогрела вышли на рынок
(Кардогрел, Клопидогрел-Рихтер, Лир-та, Тромбекс, Тромборель). Сразу 3 препарата на основе противовирусного средства валацикловир (Валавир, Вала-цикловир Канон, Валцикон) прошли успешно процедуру регистрации. Также были зарегистрированы 3 российских дженерика иматиниба, закупаемого по программе «7 нозологий» (Гистамель, Иматиб, Неопакс). Отметим, что как в сегменте противоопухолевых средств и иммуномодуляторов, так и в целом на российском фармацевтическом рынке наблюдается бум регистраций джене-риков отечественного производства. Данный факт демонстрирует успехи отечественных фармпредприятий в реализации программы по импортозаме-щению стратегически значимых лекарственных препаратов, наиболее приоритетных для развития российского фармацевтического производства.
таблица Торговые наименования впервые зарегистрированных ЛС в И01И г.
АТС-группа ТН МНН (группировочное) Производитель Дата регистрации
А «Пище- Омепразол-Тева Омепразол Тева Фарма, С.Л.У 14.01.2013
варитель- Эманера Эзомепразол КРКА, д.д., Ново место 11.04.2013
ный тракт Необутин Тримебутин Самил Фарм Ко Лтд 15.07.2013
и обмен Дротаверин-Тева Дротаверин Адифарм ЕАД 23.10.2013
веществ» Итопра Итоприд Илдонг Фармасьютикал Ко., Лтд 11.10.2013
Эменд В/В Фосапрепитант ДСМ Фармасьютиклс Инк 24.05.2013
Динолак Лактулоза + [Симетикон] Фармадан А/С 20.02.2013
Тригидрон Декстроза + калия хлорид + натрия хлорид + натрия цитрат Марбиофарм ОАО 23.01.2013
Листата Орлистат Изварино Фарма ООО 06.08.2013
Орлимакс-Лайт Орлистат Польфарма АО Фармацевтический завод 09.12.2013
Метформин МВ-Тева Метформин Тева Фармацевтические Предприятия Лтд 14.01.2013
Гликлазид МВ Гликлазид Озон ООО 04.09.2013
Комбоглиз Пролонг Метформин + саксаглиптин Бристол-Майерс Сквибб Компани 14.05.2013
Мориамин форте Поливитамины + прочие препараты Шэньчжэнь Ваньхэ Фармасьютикал Ко., Лтд. 31.05.2013
ВПРИВ Велаглюцераза альфа Кэнджин биоФарма, Инк. 23.01.2013
B «Крове- Эниксум Эноксапарин натрия Сотекс ФармФирма ЗАО 13.12.2013
творение Кардогрель Клопидогрел Сандоз Пвт. Лтд. 22.03.2013
и кровь» Клопидогрел-Рихтер Клопидогрел Гедеон Рихтер Румыния А.О. 23.01.2013
Лирта Клопидогрел Алкалоид АО 17.09.2013
Тромбекс Клопидогрел Зентива к.с. 01.10.2013
Тромборель Клопидогрел Эдж Фарма Прайвет Лимитед 19.07.2013
Вилфактин Фактор Виллебранда ЛФБ Биомедикамент 04.06.2013
Октофактор Мороктоког альфа Генериум ЗАО 26.02.2013
С «Сер- Добутамин-МР Добутамин РКНПК ФГБУ Минздравсоцразвития России 26.07.2013
дечно- Мельдоний Органика Мельдоний Органика ОАО 18.02.2013
>
НОВЫЕ ПРЕПАРАТЫ НА РОССИЙСКОМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ В 2013 г.
РЕМЕОШМ
ИТОГИ 2 0 13
153
таблица(продолжение) Торговые наименования впервые зарегистрированных ЛС в 2013 г.
АТС-группа
ТН МНН (группировочное) Производитель Дата регистрации
Ранекса Ранолазин Менарини-Фон Хейден ГмбХ 23.01.2013
Доксазозин-Тева Доксазозин Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд 23.05.2013
Индапамид ретард-Тева Индапамид Меркле ГмбХ 26.09.2013
Индапамид Сандоз Индапамид Лек д.д. 17.09.2013
Торасемид Канон Торасемид Канонфарма продакшн ЗАО 04.10.2013
Троксевазин Нео Гепарин натрия +декспантенол + троксерутин Балканфарма-Троян АД 12.07.2013
Бисопролол-ЛЕКСВМ® Бисопролол Антибиотиче С.А. 05.07.2013
Карведилол Канон Карведилол Канонфарма продакшн ЗАО 29.01.2013
Эналаприл-Тева Эналаприл Меркле ГмбХ 25.11.2013
Перинева Ку-таб Периндоприл КРКА-Рус ООО 25.11.2013
Пиристар Периндоприл Люпин Лтд 30.08.2013
Рамиприл-СЗ Рамиприл Северная звезда ЗАО 17.01.2013
Дальнева Амлодипин + периндоприл КРКА-Рус ООО 01.02.2013
Ордисс Кандесартан Тева Фармацевтические Предприятия Лтд 05.07.2013
Олиместра Олмесартана медоксомил КРКА, д.д., Ново место 26.07.2013
Блоктран ГТ Гидрохлоротиазид + лозартан Фармстандарт-Лексредства ОАО 13.06.2013
Лориста Н 100 Гидрохлоротиазид + лозартан КРКА, д.д., Ново место 05.03.2013
Кандекор Н 16 Гидрохлоротиазид + кандесартан КРКА, д.д., Ново место 11.09.2013
Кандекор Н 32 Гидрохлоротиазид + кандесартан КРКА, д.д., Ново место АО 06.09.2013
Кандекор Н 8 Гидрохлоротиазид + кандесартан КРКА, д.д., Ново место АО 06.09.2013
Кандекор НД 32 Гидрохлоротиазид + кандесартан КРКА, д.д., Ново место 06.09.2013
Ордисс Н Гидрохлоротиазид + кандесартан Тева Фармацевтические Предприятия Лтд 10.06.2013
Вамлосет Амлодипин + аалсартан КРКА-Рус ООО 23.10.2013
Твинста Амлодипин + телмисартан Ципла Лтд. Гоа 25.02.2013
Розарт Розувастатин Актавис Лтд 02.09.2013
Эсмия Улипристал Гедеон Рихтер ОАО 13.02.2013
Артизия Гестоден + этинилэстрадиол Хаупт Фарма Мюнстер ГмбХ 25.12.2013
Бравелль Урофоллитропин Ферринг ГмбХ 11.10.2013
Эрика-35 Ципротерон + этинилэстрадиол Фами Кер Лимитед 19.09.2013
Индинол Форто Индолкарбинол МираксБиоФарма ЗАО 20.02.2013
Уролесан-Н Душицы обыкновенной травы экстракт + клещевины обыкновенной семян масло + моркови дикой семян экстракт + мяты перечной листьев масло + пихты масло + хмеля сопло Киевмедпрепарат ОАО 04.02.2013
Спазмо-лит Троспия хлорид Мадаус ГмбХ 02.04.2013
Товиаз Фезотеродин Эсика Фармасьютикалс ГмбХ 27.02.2013
Таниз Эрас Тамсулозин КРКА-Рус ООО 03.06.2013
Урофин Финастерид Интас Фармасьютикалс Лтд 04.10.2013
Мегадексан Дексаметазон Озон ООО 14.01.2013
Ивепред Метилпреднизолон Сан Фармасьютикал Индастриз Лтд 28.06.2013
Азидроп Азитромицин Лаборатуар Юнитер 03.09.2013
Моксифлоксацин Канон Моксифлоксацин Канонфарма продакшн ЗАО 22.08.2013
Ванкомицин Дж Ванкомицин Джодас Экспоим Пвт. Лтд 25.04.2013
Вориконазол Канон Вориконазол Канонфарма продакшн ЗАО 13.12.2013
Кансамин Циклосерин Фармасинтез ОАО [Иркутск, ул. Тухачевского] 02.07.2013
Капреомицин-ДЕКО Капреомицин Компания Деко ООО 18.06.2013
Тизидон Теризидон Симпекс Фарма Пвт. Лтд 21.10.2013
Рипэг Изониазид + пиразинамид + рифампицин + этамбутол Брынцалов-А ЗАО 24.09.2013
Валавир Валацикловир Фармак ПАО 05.11.2013
Валацикловир Канон Валацикловир Канонфарма продакшн ЗАО 26.02.2013
Валцикон Валацикловир Вертекс ЗАО 20.08.2013
сосудистая система»
G «Мочеполовая система и половые гормоны»
H «Гормоны для системного применения (исключая половые гормоны и ин-сулины)»
Д «Противо-микробные препараты для системного применения»
154 t "'„"rJPEMEDUUM
АНАЛИЗ РОССИЙСКОГО ФАРМРЫНКА
таблица(продолжение) Торговые наименования впервые зарегистрированных ЛС в 2013 г.
АТС-группа ТН МНН (группировочное) Производитель Дата регистрации
Виктрелис Боцепревир Шеринг-Плау (Сингапур) ПТЕ Лтд. 23.05.2013
Азимитем Зидовудин Фармасинтез ОАО 11.07.2013
Олитид Абакавир Фармасинтез ОАО 04.10.2013
Эвиплера Рилпивирин + тенофовир + эмтрицитабин Патеон Инк 09.12.2013
L «Противо- Флударабин-Актавис Флударабин С.К. Синдан-Фарма С.Р.Л. 30.01.2013
опухолевые Гемцитабин-Рус Гемцитабин Рус-Мед Экспортс Прайвит Лимитед 19.07.2013
препараты Гемцитабин-Эбеве Гемцитабин Эбеве Фарма Гес.м.б.Х. Нфг. КГ 23.09.2013
и иммуно- Новотакс Доцетаксел Биокад ЗАО 04.10.2013
модуляторы» Онкодоцел Доцетаксел Фармацевтика Парагвая С.А. 10.04.2013
Акномид Д Дактиномицин Брынцалов-А ЗАО 01.04.2013
Карбоплатин-РОНЦ Карбоплатин РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН ФГБУ, филиал Наукопрофи ФГБУ РОНЦ им. Н.Н. Блохина РАМН 16.04.2013
Перьета Пертузумаб Рош Диагностикс ГмбХ 22.03.2013
Гистамель Иматиниб Верофарм ОАО [Белгород] 13.05.2013
Иматиб Иматиниб Компания Деко ООО 10.04.2013
Неопакс Иматиниб Вектор-Медика ЗАО 01.03.2013
Инлита Акситиниб Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ 01.07.2013
Джакави Руксолитиниб Новартис Фарма Штейн АГ 21.03.2013
Балутар Бикалутамид Генефарм С.А. 02.07.2013
Бикалутамид Сандоз Бикалутамид Салютас Фарма ГмбХ 22.03.2013
Селана Анастрозол Натива ООО [Оболенск] 22.08.2013
Альгерон Цепэгинтерферон альфа-2Ь Биокад ЗАО 28.02.2013
Полимурамил ~ Комбиотех НПК ЗАО 16.05.2013
Яквинус Тофацитиниб Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ 16.03.2013
М «Костно- Наклофен протект Диклофенак + лансопразол КРКА-Рус ООО 28.05.2013
мышечная Ибупрофен Сандоз Ибупрофен Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. 10.04.2013
система» Нурофен Рапид Форте Ибупрофен Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд 25.01.2013
Нурофен Экспресс Леди Ибупрофен Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд 25.01.2013
Нимесан Нимесулид Шрея Лайф Сайенсиз Пвт. Лтд 28.01.2013
Мовагейн Диацереин Д-р РеддиЧ Лабораторис Лтд 23.05.2013
N «Нервная Буванестин Бупивакаин Биосинтез ОАО [Пенза] 03.07.2013
система» Рамлепса Парацетамол +трамадол КРКА, д.д., Ново место АО 17.06.2013
Мигренол Экстра Ацетилсалициловая кислота + кофеин + парацетамол Ультратаб Лабораториз Инк 23.08.2013
Геомаг Метамизол натрия + питофенон + фенпивериния бромид Борисовский завод медицинских препаратов ОАО 10.04.2013
Сафистон Кофеин + парацетамол + пропифеназон Озон ООО 27.08.2013
Вальпроевая кислотаСандоз® Вальпроевая кислота Салютас Фарма ГмбХ 20.09.2013
Леветинол Леветирацетам Актавис АО 05.03.2013
Леветирацетам Канон Леветирацетам Канонфарма продакшн ЗАО 11.07.2013
Эпитерра Леветирацетам Тева Фармацевтические Предприятия Лтд 17.06.2013
Альгерика Прегабалин Плива Хрватска д.о.о. 21.03.2013
Прегабалин-Рихтер Прегабалин Гедеон Рихтер 09.01.2013
Прамипексол-Тева Прамипексол Тева Канада Лимитед 14.11.2013
Оланзапин-ТЛ Оланзапин Технология лекарств ООО 13.06.2013
Ноофен Аминофенилмасляная кислота Олайнфарм АО 25.01.2013
Онириа Золпидем Италфармако С.А. 15.10.2013
Эйсипи Эсциталопрам Верофарм ОАО [Белгород] 25.04.2013
Миртазапин Канон Миртазапин Канонфарма продакшн ЗАО 22.08.2013
Дулоксетин Канон Дулоксетин Канонфарма продакшн ЗАО 17.07.2013
Билобил интенс 120 Гинкго двулопастного листьев экстракт КРКА, д.д., Ново место АО 18.04.2013
Нервентра Лахинимод Тева Фармацевтические Предприятия Лтд 05.07.2013
К «Ды- Эспазолин Ксилометазолин Фарма Вернигероде ГмбХ 10.09.2013
хательная Маример Форте Морская вода Лаборатории Жильбер 06.08.2013
система» Морская вода буфус Морская вода Обновление ПФК ЗАО [г. Новосибирск] 08.02.2013
Граммидин детский Грамицидин С + цетилпиридиния хлорид Валента Фармацевтика ОАО 13.08.2013
Инфортиспир Респимат Олодатерол Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ 29.03.2013
Стриверди Респимат Олодатерол Берингер Ингельхайм Фарма ГмбХ и Ко. КГ 29.03.2013
НОВЫЕ ПРЕПАРАТЫ НА РОССИЙСКОМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ В 2013 г.
PEMEOUUM
ИТОГИ 2 0 13
155
таблица^í^ (окончание) Торговые наименования впервые зарегистрированных ЛС в 2013 г.
АТС-группа ТН МНН (группировочное) Производитель Дата регистрации
Сальбутамол-МХФП Сальбутамол Мосхимфармпрепараты им. Н.А. Семашко ОАО [С.Радонежского] 30.04.2013
Ипратерол-натив Ипратропия бромид + фенотерол Натива ООО [Петрово-Дальнее] 31.07.2013
Беклометазон-аэронатив Беклометазон Натива ООО 15.04.2013
Экталуст Монтелукаст Канонфарма продакшн ЗАО 25.09.2013
Бронхостоп Бромгексин Славянская аптека ООО 23.05.2013
Амброксол-ЗТ Амброксол Здоровье фармацевтическая компания ООО 21.10.2013
Амбролор Амброксол Славянская аптека ООО 30.09.2013
Тораксол Солюшн Таблетс Амброксол Озон ООО 04.10.2013
Реслип Доксиламин Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО 30.01.2013
Зенаро Левоцетиризин Зентива к.с. 03.09.2013
Эльцет Левоцетиризин Оболенское — фармацевтическое предприятие ЗАО 25.04.2013
Дезал Дезлоратадин Актавис Лтд 25.07.2013
Эзлор Дезлоратадин Озон ООО [Жигулевск, Гидростроителей] 26.07.2013
Исмиген Лизаты бактерий Брускеттини С.р.Л. 30.08.2013
S «Препараты для лечения заболеваний органов чувств» Неттацин Нетилмицин С.И.Ф.И. С.п.А. 07.03.2013
Дексаметазонлонг Дексаметазон Фирн М ЗАО 04.07.2013
Альфабрим Бримонидин Микро Лабс Лимитед 04.07.2013
Дуопрост Латанопрост + тимолол К.О. Ромфарм Компани С.Р.Л 19.02.2013
V «Прочие препараты» Мультихэнс Гадобеновая кислота Патеон Италия С.п.А. 31.05.2013
Источник: «Клифар — Госреестр ЛП России»
новинка года
с
Новый препарат Яквинус® — это первый пероральный высокоселективный ингибитор янус-киназ, подавляющий внутриклеточную ци-токиновую сигнализацию. В результате ингибирования ферментов янус-киназ, активация которых запускает последовательный каскад фос-форилирования, синтез многих цитокинов или металлопротеиназ, поддерживающих процессы воспаления, не происходит.
Препарат Яквинус® получил рекомендации совета экспертов под председательством академика РАН президента Ассоциации ревматологов России, главного ревматолога Минздрава России Е.Л. Насонова по применению в качестве ЛС для лечения ревматоидного артрита умеренной или высокой активности независимо от длительности заболевания после неадекватного ответа на базисные противовоспалительные препараты, включая метот-рексат и ингибиторы фактора некроза опухоли а2. Препарат Яквинус® можно применять как в режиме монотерапии, так и в комбинации с мето-трексатом или другими небиологическими лекарственными препаратами, модифицирующими данное заболевание.
Компания Pfizer планирует в ближайшее время также зарегистрировать тофацитиниб (Яквинус®) в качестве ЛС для терапии псориаза. Поводом для этого послужили результаты нескольких клинических исследований, в которых была произведена оценка эффективности тофацитиниба в терапии бляшковидного псориаза. Согласно оценке по индексу распространенности и тяжести псориаза (Psoriasis Area and Severity Index) показатель снижения выраженности псориатических поражений у тофацитиниба достиг 75%, т. е. тофацитиниб (Яквинус®) приводит к значительному сокращению псориатических поражений по сравнению с плацебо3.
1 Инструкция по применению лекарственного препарата для медицинского при^нения Яквинус.
2 Резолюция совещания экспертов от 31 мая 2013 г., МЬсква.
3 Papp K.A., Menter A., Strober B-, Langley R.G., Buonanno M., Wolk R., Gupta P., Krishnaswami S., Tan H., Harness J.A. Efficacy and safety of tofacitinib, an oral Janus kinase inhibitor, in the treatment of psoriasis: a Phase 2b randomized placebo-controlled dose-ranging study // British Journal of Dermatology. 2012. Sep. 167(3), p. 668-677.
Номер регистрационного удостоверения ЛП-002026 от 16.03.2013. ^^
ЯКВИНУС®
JAQUINUS
Pfizer MFG Deutschland GmbH, Германия
МНН: тофацитиниб.
ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА: таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: селективные иммуноде-прессанты.
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ:
для лечения взрослых пациентов с умеренным или тяжелым активным ревматоидным артритом с неадекватным ответом на один или несколько базисных противовоспалительных препаратов (БПВП).
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ: внутрь вне зависимости от приема пищи. Рекомендованная доза — 5 мг по 2 раза в день.
В зависимости от клинического ответа на терапию у некоторых пациентов может потребоваться увеличение дозы до 10 мг по 2 раза в день. В случае развития дозозависимых отклонений лабораторных показателей, включая нейтропению и анемию, может потребоваться коррекция дозы1 или прекращение терапии.
ФОРМА ВЫПУСКА: таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 и 10 мг №56.
©
RX — рецептурный препарат.
