CC BY
15
Николай ЛИТВАК, «Ремедиум»
Новое в области самоконтроля
УРОВНЯ ГЛЮКОЗЫ В КРОВИ. КОНТУР ПЛЮС
PEMffllUM
РЕКЛАМА
Одна из важных особенностей сахарного диабета (СД) — возможность управления заболеванием. Рациональная организация лечебно-диагностического процесса позволяет существенно снизить риск большинства грозных осложнений и даже предотвратить многие из них. К числу обязательных процедур, способствующих сохранению трудоспособности и качества жизни пациентов, относят регулярное измерение уровня глюкозы в крови.
38
• КОМПЛЕКСНАЯ ПРОБЛЕМА
Неслучайно самоконтроль показателей углеводного обмена при СД в настоящее время по праву считается неотъемлемым условием эффективной и безопасной терапии заболевания и занимает ведущие позиции в комплексе лечебных мероприятий [1]. Достижение и поддержание целевых показателей гликемии лежат в основе профилактики микро- и макро-сосудистых осложнений, гипоглике-мических состояний, что способствует снижению уровня инвалидиза-ции и смертности пациентов вследствие СД [2]. Для эффективного управления заболеванием используют системы мониторинга уровня глюкозы в крови или портативные индивидуальные глюкометры, позволяющие своевременно проводить необходимую коррекцию терапии. С учетом важной роли, которую играют глюкометры в лечении СД, определение критериев выбора конкретной модели требует особой тщательности. Приоритетное значение имеют аналитическая и клиническая точность измерений [1]. Аналитическая точность — степень близости результатов, получаемых с помощью глюкоме-тра и эталонных (референтных) измерений. Клиническая точность — способность прибора давать результаты, помогающие минимизировать
Ключевые слова:
сахарный диабет, самоконтроль, глюкометр, флавинадениндинук-леотид — глюкозодегидрогеназа, Контур Плюс
возможные ошибки в терапии. Повышению приверженности пациентов регулярному самоконтролю гликемии и, соответственно, лучшему управлению заболеванием способствует также удобство эксплуатации глюкометра [3].
• ТОЧНЕЕ, ЕЩЕ ТОЧНЕЕ
Действующий нормативный документ, регламентирующий точность портативных глюкометров, - международный стандарт ISO 15197:2003 «Системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета». Согласно разделу 7 этого документа, 95% результатов измерений глюкометром должны находиться в пределах ±20% и ±0,83 ммоль/л от референтного1 (лабораторного) метода измерения при концентрациях глюкозы > 4,2 и < 4,2 ммоль/л соответственно.
1 Референтный метод - определение гликемии при помощи анализатора YSI 2300 STAT Plus (YSI Life Sciences, Inc., Yellow Springs, OH).
В настоящее время стадию гармонизации уже проходит обновленная версия стандарта — ISO 15197:2013, предусматривающая ряд заметных изменений. Так, повышены требования к точности систем мониторинга гликемии для значений глюкозы выше 100 мг/дл (5,6 ммоль/л), с ±20 до ±15% сокращен диапазон допустимых отклонений от результатов референтного метода, в котором должны находиться 95% всех показаний. В ISO 15197:2013 впервые определены формальные критерии контроля точности при использовании глюкомет-ра самим пациентом и оценки влияния фоновых веществ (включая гема-токрит) на результаты измерений уровня глюкозы в крови.
• ПРЕВОСХОДЯ СТАНДАРТЫ
Появление более жестких спецификаций, заявленных в разделе 6.3 ISO 15197:2013, уже нашло отклик среди производителей индивидуальных приборов для измерения уровня глюкозы в крови. Компания «Байер» — разработчик первого портативного глюкометра [4] — представила на российском рынке свою новую систему мониторинга гликемии Контур Плюс (Contour Plus). Результаты лабораторного исследования подтверждают, что система Контур Плюс не только полностью отвечает требованиям к точности измерений, установленным стандартами ISO 15197:2003, ISO 15197:2013, но и превосходит их: 100% получаемых показаний находятся в пределах установленных диапазонов и в зоне A согласительной решетки ошибок (табл.) [5].
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ
НОВОЕ В ОБЛАСТИ САМОКОНТРОЛЯ УРОВНЯ ГЛЮКОЗЫ В КРОВИ. КОНТУР ПЛЮС
ршшиим
НОЯБРЬ 2 0 15
39
таблиц^! Точность системы мониторинга гликемии* Контур Плюс [5]
Стандарт ISO 15197:2003 (раздел 7) ISO 15197:2013 (раздел 6.3)
Результаты, Глюкоза крови < 4,2 ммоль/л Глюкоза крови < 5,6 ммоль/л
отвечающие (количество измерений — 78) (количество измерений — 198)
требованиям ISO (%) В пределах ± 0,83 ммоль/л — В пределах ±0,83 ммоль/л —
(78 из 78) 100% (198 из 198) 100%
Глюкоза крови » 4,2 ммоль/л Глюкоза крови » 5,6 ммоль/л (количество
(количество измерений — 522) измерений - 402)
В пределах ±20% — (522 из 522) 100% В пределах ±15% — (402 из 402) 100%
Итого 600 из 600 (100%) 600 из 600 (100%)
* Капиллярная кровь 100 пациентов оценевалась с использованием трех лотов тест-полосок Контур Плюс, каждый образец крови тестировался дважды.
В основе передовых технических характеристик Контур Плюс — инновации компании «Байер», использованные при разработке системы мониторинга гликемии.
Благодаря мультиимпульсной технологии образец крови анализируется с помощью нескольких электрических импульсов, для каждого измеряется возвратный сигнал. Полученный результат проходит обработку с использованием патентованного алгоритма, в ходе которой выделяется сигнал от глюкозы, исключаются интерферирующие сигналы, компенсируются потенциальные ошибки, обусловленные факторами окружающей среды.
В тест-полосках (ТП) используется фермент — флавинадениндинуклео-тид-глюкозодегидрогеназа (ФАД-ГДГ), устойчивый к действию неглюкозных сахаров (за исключением ксилозы), кислорода, парацетамола, аскорбиновой и ацетилсалициловой кислот. Кроме того, тест-полоски имеют отдельный электрод, измеряющий гема-токрит, что позволяет вносить соответствующие корректировки в показания гликемии.
Новый медиатор, передающий электрический потенциал на электрод ТП, обеспечивает высокую избирательность и сводит к минимуму ошибки, связанные с условиями хранения, с интерферирующими субстанциями.
• УДОБСТВО ДЛЯ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
Благодаря технологии «Второй шанс» пациент имеет возможность повторно нанести кровь на тест-полоску в случае ее недостаточного заполнения. Другая ключевая особенность Контур Плюс — технология «Без кодирования». Ее преимущества очевидны: пациенту не надо кодировать прибор, что делает процесс измерения более удобным и позволяет избегать возможных ошибок при введении цифрового кода [2, 6]. Ведь известно, что неправильно закодированный глюко-метр в 43% случаев может привести к ошибкам в измерении гликемии и расчете дозировки инсулина [3, 7]. Контур Плюс имеет основной ^1) и расширенный ^2) режимы работы.
В первом доступны лишь краткая статистика за 7 и среднее значение гликемии за 14 дней. Во втором предусмотрены также средние значения уровня глюкозы в крови за 7 и 30 дней, до и после еды за 30 дней. Можно устанавливать метки «до еды» и «после еды», настраивать напоминания о проведении измерений, вводить индивидуальные пороги для низких и высоких показателей. Емкость памяти Контур Плюс — 480 значений гликемии. Специально разработанный программный продукт Глюко-Контро (не входит в комплект) дает возможность синхронизировать все полученные данные с персональным компьютером и вести удобный дневник самоконтроля сахарного диабета.
ИСТОЧНИКИ
1. Подачина С.В. Самоконтроль — важный компонент в лечении сахарного диабета. Медицинский совет, 2015. 2: 63-65.
2. Никонова Т.В. Самоконтроль гликемии — эффективное управление сахарным диабетом. Эффективная фармакотерапия. Эндокринология, 2014. 20: 48-51.
3. Светлова О.В., Гурьева И.В. Новый уровень технологий — новый уровень самоконтроля в управлении сахарным диабетом. Медицинский совет, 2015. 7: 48-50.
4. Over 40 years of blood glucose monitoring. URL:
http://www.bd.com/us/diabetes/page.aspx?cat=7001&id=31662 (дата обращения — 10.04.2015).
5. Caswell M, Frank J, Viggiani MT, Pardo S, Dunne N, Warchal-Windham ME, Morin R. Accuracy and user performance evaluation of a blood glucose monitoring system. Diabetes Technol Ther., 2015. 17 (3): 152-158. DOI: 10.1089/dia.2014.0129.
6. Frank J, Wallace JF, Pardo S et al. Performance of the CONTOUR® TS Blood Glucose Monitoring System. J Diabetes Sci Technol., 2011. 5 (1): 198-205.
7. Raine CH 3rd. Self-monitored blood glucose: a common pitfall. Endocr Pract., 2003. 9 (2): 137-139.
ОЗНАКОМЬТЕСЬ (НИМ ПИВ
