Новая шестивалентная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, Haemophilus influenzae типа b и гепатита b (DTaP-IPV-Hib-HepB) Текст научной статьи по специальности «Фундаментальная медицина»

Проблемные статьи |

Problem-Solving Article

21. Information on infectious and parasitic diseases for January - December 2018. Rospotrebnadzor, Federal Center for Hygiene and Epidemiology. Available at: https:// rospotrebnadzor.ru/activities/statistical-materials/statictic_details.php?ELEMENT_ID=11277.

22. Materials of the Coordination Center for the Prevention of Poliomyelitis and Enterovirus (Non-Polio) Infections «Key Qualitative Indicators of Epidemiological Surveillance for POLIO/OPV in the Russian Federation (January - August 2019)». Newsletter «Epidemiological Surveillance for POLIO/OPV in the Subjects of the Russian Federation». 2019. Available at: https://www.fcgie.ru/page,7,koord_tsentr.html (accessedJuly30,2019).

23. Harit SM, Pokrovsky VS, Ruleva AA, Fridman IV. WHO polio eradication program: problems and solutions. Pediatricheskaya Farmakologiya. 2016; 1 (3): 289-298.

24. Interdisciplinary meeting of experts «Unresolved issues of the epidemiology of whooping cough in the Russian Federation and new opportunities for its vaccine prevention». Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2018; 17 (4): 63-67.

25. Decker M, Bogaerts H, Edwards K. Combination vaccines. In: Vaccines. 5th edition. Plotkin S. A., Orenstein W., Offit P. A. (Eds). USA, Saunders Co., PA. 2008. P. 1069-1101.

26. Pichichero M. E. New combination vaccines. Pediatr. Clin. North. Am. 2000; 47 (2): 407-426.

27. Suetina IG, Illek YYu., Khlebnikova NV et al. The problem of timely vaccination of young children and ways to solve it. Epidemiology and Vaccinal Prevention. 2019; 19 (5): 85-89.

28. Haemophilus influenzae type b (Hib) Vaccination Position Paper.WHO. Weekly epidemiological record. 2013; 88 (39): 413-28.

29. 29. Harit SM, Iosefovich OV, Ruleva AA et al. Safety and reactogenicity assessment of the Pentaxim combination vaccine. Epidemiology and infectious diseases. Actual issues. 2017; 2: 62-66.

Об авторах

• Николай Иванович Брико - академик РАН, д. м. н., профессор, директор института общественного здоровья и заведующий кафедрой эпидемиологии и доказательной медицины Сеченовского Университета. 119435, г. Москва ул. Б. Пироговская, д. 2, стр. 2. +7 (499) 248 04 13. Ведущий научный сотрудник ЦНИИ эпидемиологии. +7 (499) 248 04 13, nbrico@mail. ru. https://orcid.org/0000-0002-6446-2744, Author ID-7004344976.

• Алла Яковлевна Миндлина - профессор кафедра эпидемиологии и доказательной медицины Сеченовский Университет. 119435, Москва, ул. Большая Пироговская, дом 2, стр. 2. +7 (916)935-38-51, mindlina@1msmu.ru. https://orcid.org/0000-0001-7081-3582.

• Лариса Дмитриевна Попович - директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ, ldpopovich@hse.ru, +79261432443.

• Ольга Игоревна Волкова - эксперт Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ, ovolkova08@mail.ru, +79035254523.

• Екатерина Олеговна Курилович - эксперт Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ, k-ekaterina-o@mail.ru, +79629421561.

Поступила: 26.01.2020. Принята к печати: 17.02.2020.

Контент доступен под лицензией CC BY 4.0.

About the Authors

• Nikolaj I. Briko - academician of the Russian Academy of Sciences, Dr. Sci. (Med.), professor, Director of the Institute of Public Health and Head of the Department of Epidemiology and Evidence-Based Medicine of Sechenov University. B. Pirogovskaya, 2, 2. Moscow, Russia 119435. +7 (499) 248 04 13, nbrico@ mail.ru. https://orcid.org/0000-0002-6446-2744. Author ID-7004344976.

• Alla Yakovlevna Mindlina - professor of department of epidemiology and evidence-based Medicine of Sechenov University. 2/2 Bolshaya Pirogovskaya str., Moscow, Russia,119435. +7 (916)935-38-51. mindlina@1msmu.ru. https:// orcid.org/0000-0001-7570-4035.

• Larisa D. Popovich - director of Institute of Health Economics, National Research University Higher School of Economics. ldpopovich@hse.ru, +79261432443.

• Olga I. Volkova - expert of Institute of Health Economics, National Research University Higher School of Economics. ovolkova08@mail.ru, +79035254523.

• Ekaterina O. Kurilovich - expert of Institute of Health Economics, National Research University Higher School of Economics. k-ekaterina-o@mail.ru, +79629421561.

Received: 26.01.2020. Accepted: 17.02.2020.

Creative Commons Attribution CC BY 4.0.

ИНФОРМАЦИЯ CDC

Новая шестивалентная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, Haemophilus influenzae типа b и гепатита B (DTaP-IPV-Hib-HepB)

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (Food and Drug Administration USA - FDA) одобрило новую шестивалентную вакцину для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита, Haemophilus influenzae типа b и гепатита B (DTaP-IPV-Hib-HepB).

На недавнем заседании Консультативного комитета по практике иммунизации (Advisory Committee on Immunization Practices - ACIP) члены единогласно проголосовали за включение шестивалентной вакцины в федеральную программу «Вакцины для детей».

Вакцина лицензирована для иммунизации детей в возрасте от 6 недель до 4 лет и первичной вакцинации по схеме из трех прививок детей в возрасте 2, 4 и 6 месяцев.

Комбинированные вакцины объединяют несколько вакцин в один продукт для предотвращения более чем одного заболевания. Использование комбинированных вакцин способствует сокращению количества инъекций и повышает охват вакцинацией. ACIP ранее заявлял, что использование комбинированной вакцины, как правило, предпочтительнее, чем отдельные инъекции эквивалентных вакцин. К такому выводу ACIP пришел, проанализировав предпочтения пациентов и вероятность побочных эффектов. Ранее для младенцев были лицензированы две пятивалентные комбинированные вакцины: DTaP-HepB-IPV (Pediarix; GlaxoSmithKline) и DTaP-IPV-Hib (Pentacel; Sanofi Pasteur). Новая шестивалентная комбинированная вакцина (DTaP-IPV-Hib-HepB) производится MCM Vaccine Company, совместного предприятия Merck и Sanofi Pasteur. Каждая доза DTaP-IPV-Hib-HepB содержит такое же количество дифтерийных и столбнячных анатоксинов и коклюшных антигенов (инактивирован-ный токсин коклюша [PT], нитевидный гемагглютинин

[FHA], пертактин и фимбрии типов 2 и 3), как и Pentacel. Полиовирусный компонент DTaP-IPV-Hib-HepB содержит те же штаммы инактивированных полиовирусов типов 1, 2 и 3, что и полиовирусная вакцина IPOL (Sanofi Pasteur), но в уменьшенных количествах. Компонент HIB (Hib капсульный полисахарид полирибозил-риботол-фос-фат [PRP], связанный с белковым комплексом наружной мембраны [OMP] Neisseria meningitidis) такой же, как в PedvaxHIB (Merck), но в уменьшенном количестве. Компонент HepB такой же, как в педиатрической вакцине Recombivax HB (Merck), но в увеличенном количестве. Вакцина DTaP-IPV-Hib-HepB является полностью жидкой композицией и не требует восстановления.

Шесть исследований фазы III оценивали безопасность и иммуногенность DTaP-IPV-Hib-HepB, в том числе два исследования, включающих более 4200 детей, привитых по принятой в США схеме в возрасте 2, 4 и 6 месяцев. Иммунный ответ оценивали после третьей дозы DTaP-IPV-Hib-HepB. В целом уровень антител каждого компонента шестивалентной вакцины не уступал лицензированным эталонным моновакцинам, за одним исключением: средняя геометрическая величина концентрации антител против одного из пяти антигенов коклюша (FHA) через 1 месяц после завершения полной схемы была ниже. Тем не менее, все антигены коклюша обеспечивали защиту. Вакцина DTaP-IPV-Hib-HepB имела профиль безопасности, совместимый с таковым у лицензированных моновакцин.

Источник: Oliver SE, Moore KL. Licensure of a Diphtheria and Tetanus Toxoids and Acellular Pertussis, Inactivated Poliovirus, Haemophilus influenzae Type b Conjugate, and Hepatitis B Vaccine, and Guidance for Use in Infants. MMWR/ 2020; 69 (5): 136-139.