CC BY
111
УДК 006.674
НОРМАТИВНО-ПРАВОВЫЕ АСПЕКТЫ АККРЕДИТАЦИИ ПОВЕРОЧНЫХ ЛАБОРАТОРИЙ
И. Г. Кошлякова, Т. Т. Шенкарь
Донской государственный технический университет, г. Ростов-на-Дону, Российская Федерация [email protected] [email protected]
Проведен анализ и сравнение существующих нормативно-правовых аспектов и критериев аккредитации поверочных лабораторий. Рассмотрен Федеральный закон об аккредитации № 412, единые критерии аккредитации (приказ Минэкономразвития №326 от 30.05.2014) и требования аккредитации, устанавливаемые ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009.
UDC 006.674
REGULATORY ASPECTS FOR CALIBRATION LABORATORY ACCREDITATION
I. G. Koshlyakova, T. T. Shenkar
Don State Technical University , Rostov-on -Don, Russian Federation
[email protected] [email protected]
This article analyzes and compares regulatory aspects and criteria for calibration laboratory accreditation. The authors have reviewed the Federal Law on accreditation № 412, the common accreditation criteria (Ministry of Economy Order №326, 30.05.2014) and the requirements of GOST ISO/IEC 17025-2009.
Ключевые слова: аккредитация, критерии Key words: accreditation, accreditation criteria, аккредитации, единство измерений, traceability of measurements, calibration поверочная лаборатория. laboratory.
Введение. В области обеспечения единства средств измерений процесс проведения аккредитации испытательных лабораторий очень важен, так как от него напрямую зависит качество и объем товаров, поступающих на рынки. Поэтому оценка соответствия лаборатории критериям, предъявляемым при проведении процедуры аккредитации, имеет некоторое теоретическое и практическое значение.
Целью данной работы является анализ существующих нормативно-правовых аспектов и критериев, учитываемых при аккредитации поверочных лабораторий.
Для реализации поставленной цели необходимо:
• изучить и провести анализ нормативно-правовой базы аккредитации для испытательных лабораторий;
• сравнить и проанализировать международные и национальные критерии аккредитации для испытательных лабораторий;
• выделить критерии, на которые необходимо обратить внимание руководству лабораторий оказания услуг;
• оценить значимость влияния критериев аккредитации для лабораторий при проведении поверки.
Аккредитация испытательных лабораторий проводится в соответствии с требованиями ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» [1]. Параллельно в РФ существуют критерии, установленным приказом Минэкономразвития № 326 от 30.09.2014г. «Об утверждении критериев аккредитации,
перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации» [2].
До 2011 года в России не было единой системы аккредитации. Однако различных систем аккредитации было множество и контроль осуществлялся разными органами государственной власти. Требования и процедуры разнились, не соответствовали стандартам и, зачастую, возникала необходимость одновременной аккредитации в нескольких системах. Проведение аккредитации в такой ситуации не могло гарантировать компетентность и однозначность при подтверждении соответствия. В связи с этим возникла необходимость в принятии нового закона об аккредитации. В 2013 году Государственной думой РФ был принят новый закон — ФЗ №412 «Об аккредитации в национальной системе аккредитации» [3].
Согласно этому закону, была введена новая система аккредитации, ключевыми элементами которой стали:
— гармонизированные с международными стандартами критерии по аккредитации для органов по сертификации, инспекций, испытательных лабораторий, организаций, работающих в сфере обеспечения единства измерений;
— подключение всех аккредитованных лиц к информационной системе и их обязательная электронная отчетность;
— создание апелляционной комиссии при Росаккредитации;
— все эксперты по аккредитации должны пройти переаттестацию по новым правилам.
Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий
изложены в ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий». Это межгосударственный стандарт, РФ присоединилась к нему. Сравним далее международные требования, согласно ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009, и национальные требования, установленные приказом Минэкономразвития № 326 от 30.09.2014г (Таблица 1) [1,2].
Таблица 1
Сравнение критериев аккредитации испытательных лабораторий
Национальные требования Международные требования
система менеджмента качества (наличие руководства по качеству) система менеджмента (наличие политики и задач системы, руководства по качеству)
система учета, правил приемки, хранения и возврата объектов, на которые распространяются работы в области аккредитации; требование отсутствует
наличие нормативных правовых актов, документов в области стандартизации и иных документов процесс управления документацией, записями, работами
требование отсутствует анализ запросов, заявок на подряды и контракты
требование отсутствует заключение субподрядов на проведение испытаний и калибровки
требование отсутствует обслуживание заказчиков
http://mid-journal.ru 2
дгтн
т
Национальные требования Международные требования
рассмотрение претензий заказчиков и третьих лиц наличие политики и процедур по урегулированию претензий заказчиков или других сторон)
требование отсутствует постоянное улучшение
корректирующие и предупреждающие мероприятия корректирующие и предупреждающие действия
механизм внутреннего контроля (программа проведения внутренних аудитов, включающая процедуру и установление правил проведения анализа системы менеджмента качества) внутренние проверки, анализ со стороны руководства
персонал (высшее (или) дополнительное профессиональное образование, опыт работы, допуск к проведению работ и т.д.) персонал (компетентность работников не детализируется)
соответствие помещений для проведения поверки средств измерений и обеспечение контроля надлежащих внешних условий помещения и условия окружающей среды
аттестация методик оценка пригодности методик измерений
Сравнительный анализ показал, что критерии в приказе Минэкономразвития №326 являются своего рода «дополнением» к требованиям стандарта и направлены на обеспечение выполнимости ФЗ № 102 «Об обеспечении единства измерений» [4].
Как видно из таблицы, требования к персоналу, например, в приказе №326 выражены конкретно и предполагают наличие высшего образования и (или) дополнительного профессионального образования по профилю, соответствующему области аккредитации и опыта работы по обеспечению единства измерений в области аккредитации, указанной в заявлении об аккредитации или в реестре аккредитованных лиц, не менее трех лет. Однако в ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 отсутствуют конкретные требования к уровню подготовки специалистов. Не оговорено наличие высшего или специального профессионального образования. То есть требования стандарта уточнены и расширены.
Выводы. Таким образом, изучение критериев помогло выделить основные моменты, которые руководство лабораторий должны в обязательном порядке учесть при подготовке к аккредитации:
— необходимость наличия руководства по качеству;
— квалификация персонала;
— эталонная база.
Как показывает практика, сложнее всего выполнить пункт, относящийся к персоналу лаборатории — обеспечить требуемый уровень профессиональной подготовки.
Библиографический список
1. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий [Электронный ресурс] : ГОСТ ИСО/МЭК17025-2009 / Межгосударственный совет по стандартизации, метрологии и сертификации (протокол № 35-2009 от 11.06.2009г.] //
Электронный фонд правовой и нормативно-технической информации. — Режим доступа : http://docs.cntd.ru/document/1200085223 (дата обращения: 10.03.2016).
2. Об утверждении Критериев аккредитации, перечня документов, подтверждающих соответствие заявителя, аккредитованного лица критериям аккредитации, и перечня документов в области стандартизации, соблюдение требований которых заявителями, аккредитованными лицами обеспечивает их соответствие критериям аккредитации [Электронный ресурс] : Приказ Министерства экономического развития РФ №326 от 30 мая 2014 г. // Электронный фонд правовой и нормативно-технической информации. — Режим доступа : http://docs.cntd.ru/document/420203443 (дата обращения: 10.03.2016).
3. Об аккредитации в национальной системе аккредитации [Электронный ресурс] : федеральный закон №412-ФЗ от 28.12. 2013 г. / Государственная Дума РФ; Совет Федерации Фед. собр. РФ // Электронный фонд правовой и нормативно-технической информации. — Режим доступа : http://docs.cntd.ru/document/499067411 (дата обращения: 10.03.2016).
4. Об обеспечении единства измерений [Электронный ресурс] : федеральный закон №102-ФЗ от 26.06.2008 г. / Государственная Дума РФ; Совет Федерации Фед. собр. РФ // Электронный фонд правовой и нормативно-технической информации. — Режим доступа : http://docs.cntd.ru/document/902107146 (дата обращения: 10.03.2016).
