CC BY
31
Е.А.ТЕЛЬНОВА, заместитель руководителя Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития, к.ф.н.
Нормативная база как основа реализации
СИСТЕМЫ ДОПОЛНИТЕЛЬНОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ
Дополнительное лекарственное обеспечение (ДЛО) — один из наиболее масштабных проектов в здравоохранении. Условием его успешной реализации является наличие необходимой нормативной базы и квалифицированное владение участников проекта имеющимися правовыми документами.
на фармрынках СНГ
В УКРАИНЕ ОБНАРОДОВАН ПЕРЕЧЕНЬ ЛС, ЗАКУПАЕМЫХ ЗА БЮДЖЕТНЫЕ СРЕДСТВА
В январе в Минздраве Украины состоялось совещание под руководством министра здравоохранения Украины Юрия Поляченко, на котором был представлен перечень лекарственных средств (ЛС) для закупки лечебными учреждениями страны. На совещание были приглашены представители Госслужбы ЛС и изделий медицинского назначения, главные специалисты и академическая элита, директора украинских фармпредприятий, главы представительств зарубежных компаний, представители медицинской общественности, Комитета по здравоохранению Европейской бизнес-ассоциации и Ассоциации фармпроизводителей Украины. До сих пор в Украине действовал перечень, утвержденный приказом МЗ Украины №169 от 14.04.2003 г., в котором присутствовали торговые названия препаратов, что создавало преференции отдельным производителям и вызывало нездоровую атмосферу тендерных торгов. Приказ 169 до сих пор замещает отсутствующую в Украине формулярную систему и государственное страхование с общеизвестной системой возмещения затрат на лечение и медикаменты. В новый перечень включены 723 позиции, указанные только по международным непатентованным названиям (МНН), и такой подход позволит всем операторам фармацевтического рынка участвовать в тендерах на равных условиях. Пока не до конца понятны критерии подхода к вопросу цена/качество ЛС, что может приводить к субъективизации и злоупотреблениям. И, наконец, не ясно насколько украинские врачи готовы выписывать рецепты по МНН, поскольку обычно они их выписывают по торговым названиям. После длительной дискуссии участники совещания в целом одобрили принятие нового перечня и достигли договоренности, что перечень ЛС для закупки за бюджетные средства будет представлен для ознакомления и внесения предложений на сайте www.drugmed.gov.ua
Сергей ГОРДИЕНКО специально для ГК «Ремедиум»
В проекте задействованы: ♦ фармацевтические организации (133); ♦ лечебно-профилактические учреждения (21 499); ♦ врачи (225 025); ♦ аптечные организации (12 656); ♦ ТФОМС (90).
Реализация проекта включает в себя ряд процессов: составление заявки, поставку лекарственных средств, их хранение, доставку товара, учет и отпуск товара, учет оплаты и тд. Все эти процессы должны происходить в правовом пространстве и подкрепляться наличием нормативных документов.
При проведении проверок в субъектах РФ было выявлено, что ни в органах управления здравоохранением, ни в аптеках, ни в лечебно-профилактических учреждениях нет полного набора нормативных документов по реализации системы ДЛО. На рабочих столах врачей в лучшем случае можно увидеть Перечень льготных лекарственных препаратов. Правда, они подчас не знают, каким приказом утвержден этот перечень. У главных врачей ЛПУ найдутся, пожалуй, еще три приказа Минздрав-соцразвития России:
4 «О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг» №255 от 22.11.2004 г.;
4 «О порядке медицинского отбора и направления больных на санаторно-курортное лечение» №256 от 22.11.2004 г.;
+ «О внесении дополнений в приказ Минздравсоцразвития России №328 от 23.08.1999 г. «О рациональном назначе-
нии лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке отпуска аптечными учреждениями» №257 от 22.11.2004 г.
Примерно такое же положение и в аптечных учреждениях. Централизованное обеспечение аптек и ЛПУ нормативноправовыми документами не проводится. Как правило, им предлагают знакомиться с документами самостоятельно.
По нашему глубокому убеждению, все участники системы ДЛО должны пройти соответствующее обучение: овладеть нормативной базой и понять суть процессов дополнительного лекарственного обеспечения.
Все нормативные документы по ДЛО можно разделить по организациям, издавшим документ, и по тематике самого документа.
Сначала ознакомимся с перечнем всех нормативных документов (табл. 1). Основными документами являются Федеральные законы, регламентирующие реализацию системы ДЛО. Необходимо обратить внимание на следующие их положения.
Федеральный закон №122-ФЗ от 22.08.2004. Глава I, статья 3, где идет речь об усилении адресности социальной поддержки нуждающихся граждан, создании необходимых условий для обеспечения всеобщей доступности и общественно приемлемого качества социальных услуг, снижении уровня социального неравенства, повышении доходов населения. у
таблица і| Классификация нормативных документов по издавшим их организациям
Издатель Дата Документ, номер Название
ФЕДЕРАЛЬНЫЕ ЗАКОНЫ:
1 Государственная дума Федерального Собрания РФ 12.01.1995 Федеральный закон №5-ФЗ О ветеранах (с изм. 22.08.04 г.)
2 - 24.11.1995 Федеральный закон №181-ФЗ О социальной защите инвалидов в РФ (с изм. от 22.08.04 г.)
3 - 22.06.1998 Федеральный закон №86-ФЗ О лекарственных средствах (с изм. от 22.08.04 г.)
4 - 17.07.1999 Федеральный закон №178-ФЗ О государственной социальной помощи (с изм. от 22.08.04 г.)
5 - 22.08.2004 Федеральный закон №122-ФЗ Изменения в основы законодательства РФ об охране здоровья граждан №5487-1 от 22.07.1993 г.
ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ: |
1 Правительство РФ 30.07.1994 Постановление №890 О государственной поддержке развития медицинской промышленности и улучшении обеспечения населения и учреждений здравоохранения лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения
2 - 08.04.1999 Постановление №393 О гарантированном обеспечении граждан жизненно необходимыми и важнейшими лекарственными средствами, а также о некоторых условиях льготного обеспечения граждан лекарственными средствами
3 - 09.11.2001 Постановление №782 О государственном регулировании цен на лекарственные средства
4 - 17.11.2004 Постановление №646 Об утверждении правил внеочередного оказания медицинской помощи отдельным категориям граждан по программе государственных гарантий оказания гражданам РФ бесплатной медицинской помощи в федеральных учреждениях здравоохранения
5 - 22.11.2004 Постановление №670 О распределении дотаций из федерального фонда финансовой поддержки субъектов РФ
6 - 26.11.2004 Постановление №690 О программе государственных гарантий оказания гражданами РФ бесплатной медицинской помощи на 2005 г.
7 - 01.12.2004 Постановление №715 Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих
8 - 12.12.2004 Постановление №769 О мерах по обеспечению лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг
9 - 21.12.2004 Постановление №818 О федеральных органах исполнительной власти, уполномоченных определять порядок оформления и выдачи удостоверений отдельным категориям граждан из числа лиц, подвергшихся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС и гражданам из подразделений особого риска
10 - 29.12.2004 Постановление №864 О порядке финансирования расходов по предоставлению гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг лицам, подвергшимся воздействию радиации вследствие катастрофы на Чернобыльской АЭС, а также вследствие ядерных испытаний на Семипалатинском полигоне и приравненным к ним категориям граждан
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РФ: 1
1 Минздрав РФ 23.08.1999 Приказ №328 О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке их отпуска аптечными учреждениями (организациями)
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РФ: 1
1 Минздравсоц-развития России 30.09.2004 Приказ №143 Об органе, осуществляющем ведение Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи
2 - 14.10.2004 Приказ №158 О порядке отбора санаторно-курортных учреждений, в которые предоставляются путевки на санаторно-курортное лечение льготным категориям граждан в рамках государственной социальной защиты
3 - 19.10.2004 Приказ №165 О регистрации цен
4 - 16.11.2004 Приказ №195 О порядке ведения федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи
5 - 22.11.2004 Приказ №255 О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг
таблица 1 (продолжение)! Классификация нормативных документов по издавшим их организациям
Издатель Дата Документ, номер Название
6 - 22.11.2004 Приказ №256 О порядке медицинского отбора и направления больных на санаторно-курортное лечение
7 - 22.11.2004 Приказ №257 О внесении дополнений в приказ МЗ РФ от 23.08.99 г. №328 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке отпуска аптечными учреждениями»
8 - 29.11.2004 Приказ №287 Об утверждении формы индивидуальной программы реабилитации инвалида, выдаваемой федеральными учреждениями медико-социальной экспертизы
9 - 02.12.2004 Приказ №296 Об утверждении Перечня лекарственных средств, отпускаемых по рецептам врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной помощи
10 - 02.12.2004 Приказ №297 О мониторинге мероприятий по предоставлению мер государственной социальной поддержки отдельным категориям граждан в соответствии с ФЗ от 22.08.04 г. №122-ФЗ
11 - 24.12.2004 Приказ №321 О внесении изменений и дополнений в Приказ Минздравсоцразвития РФ от 02.12.2004 г. №296
12 - 29.12.2004 Приказ №328 Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан
13 - 29.12.2004 Методические рекомендации Об основных принципах формирования перечня торговых наименований лекарственных средств в рамках программы ДЛО
14 - 25.01.2005 Письмо №26-МЗ Об организации работы по медицинскому обеспечению отдельных категорий граждан, получателей набора социальных услуг
15 - 01.02.2005 Приказ №111 Об утверждении подушевого норматива
16 - 12.03.2005 Методические рекомендации Об организации работы по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на предоставление набора социальных услуг
17 - 31.03.2005 Приказ №245 О внесении изменений в Перечень лекарственных средств (изм. к пр. №296 от 02.12.04 г. и №321 от 24.12.04 г.)
18 - 29.04.2005 Приказ №313 О внесении изменений в инструкцию о порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них, утвержденную приказом Минздравсоцразвития России №328 от 23.08.1999 г.
19 - 06.05.2005 Приказ №326 О стоимости одного дня пребывания в санаторно-курортных учреждениях граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг
20 - 13.05.2005 Приказ №333 О создании рабочей группы по разработке и сопровождению справочников и классификаторов
21 - 07.06.2005 Методические рекомендации Организация контрольных мероприятий и оценка эффективности реализации дополнительного лекарственного обеспечения отдельных категорий граждан
22 - 28.09.2005 Приказ №601 Об утверждении перечня лекарственных средств
23 - 07.10.2005 Приказ №623 О внесении изменений в приказ Минздравсоцразвития РФ от 29.12.2004 г. №328 «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ: |
1 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития 22.12.2004 Приказ №660-Пр/04 Об утверждении торговых надбавок к зарегистрированным ценам
2 - 27.12.2004 Приказ №702-Пр/04 О государственной регистрации цен на лекарственные средства
3 - 04.02.2005 Приказ №168-Пр/05 О государственной регистрации цен на лекарственные средства, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан
4 - 25.02.2005 Приказ №384-Пр/05 Об утверждении регламента формирования перечня торговых наименований лекарственных средств, которыми обеспечиваются граждане, имеющие право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг
таблица 1 (продолжение)! Классификация нормативных документов по издавшим их организациям
Издатель Дата Документ, номер Название
5 - 11.03.2005 Приказ №497-Пр/05 О внесении изменений и дополнений в приказы Росздравнадзора от 27.12.2004 г. №702-Пр/04 и 04.02.2005 г. №168-Пр/05
6 - 22.04.2005 Приказ №855-Пр/05 О внесении изменений и дополнений в приказы Росздравнадзора от 27.12.2004 г. №702-Пр/04 и от 04.02.2005 г. №168-Пр/05
7 - 26.05.2005 Приказ №1132-Пр/05 Об установлении предельной торговой надбавки к зарегистрированным ценам на лекарственные средства, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан в г.Байконур
8 - 26.05.2005 Приказ №1136-Пр/05 О государственной регистрации цен на лекарственные средства, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан
9 - 27.05.2005 Приказ №1137-Пр/05 О внесении изменений и дополнений в приказ Росздравнадзора от 26.05.2005 г. №1136-Пр/05
10 - 21.06.2005 Приказ №1333-Пр/05 О регистрации контрактов в рамках ДЛО
11 - 10.08.2005 Приказ №1733-Пр/05 О введении в действие справочника предельных цен возмещения лекарственных средств
12 - 01.11.2005 Приказ №2475-Пр/05 О внесении изменений и дополнений в приказ Росздравнадзора от 27.05.05 г. №1137-Пр/05
13 - 15.11.2005 Приказ №2570-Пр/05 О регистрации цен на лекарственные средства
14 - 15.11.2005 Приказ №2578-Пр/05 Об утверждении Перечня торговых наименований лекарственных средств
15 - 14.03.2005 Информационное письмо 01и-103/05 О маркировке лекарственных средств
16 - 20.05.2005 Информационное письмо 01и-226/05 О выписке лекарственных препаратов по МНН
17 - 20.06.2005 Информационное письмо 01и-277/05 О выписке лекарственных средств
18 - 28.07.2005 Информационное письмо 01и-376/05 Разъяснения по применению справочника лекарственных средств
19 - 03.08.2005 Информационное письмо 01и-387/05 О результатах контроля за реализацией ФЗ от 22.08.04 г. №122-ФЗ в части ДЛО в первом полугодии специалистами Росздравнадзора
20 - 04.08.2005 Информационное письмо 01и-392/05 О торговых надбавках к ценам на лекарственные средства, отпускаемые федеральным льготникам
ФЕДЕРАЛЬНЫЙ ФОНД ОБЯЗАТЕЛЬНОГО МЕДИЦИНСКОГО СТРАХОВАНИЯ: |
1 Федеральный ФОМС 24.11.2004 Приказ №74 О внесении дополнений и изменений в типовые правила обязательного медицинского страхования граждан
2 - 29.12.2004 Приказ №87 О порядке финансирования расходов на реализацию мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными средствами
3 - 31.12.2004 Приказ №93 Об утверждении порядка формирования и использования средств страхового резерва из средств на обеспечение граждан необходимыми лекарственными средствами фармацевтических организаций в случае отсутствия в субъекте РФ необходимых лекарственных средств
4 - 02.02.2005 Приказ №9 Об утверждении Порядка перечисления ТФОМС средств на счета фармацевтической организации в случае отсутствия в субъекте РФ страховой медицинской организации, осуществляющей деятельность по обеспечению граждан необходимыми лекарственными средствами
5 - 21.02.2005 Приказ №16 Об утверждении регистров учета средств на реализацию мер социальной поддержки
6 - 03.03.2005 Приказ №21 Об утверждении форм ведомственной отчетности об использовании средств федерального бюджета
► Глава II, статья 6.1, в которой перечислены категории граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг.
Статья 6.2 определяет набор социальных услуг, предоставляемых гражданам из числа категорий, указанных в статье 6.1. Набор социальных услуг осуществляется в соответствии с законодательством об обязательном социальном страховании и включает в себя дополнительную бесплатную медицинскую помощь, предусматривающую, в том числе, обеспечение необходимыми лекарственными средствами по рецептам врача (фельдшера) и предоставление при наличии медицинских показаний путевки на санаторнокурортное лечение.
Перечень лекарственных средств, а также перечень санаторно-курортных учреждений, в которые предоставляются путевки, утверждаются федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим выработку государственной политики и нормативно-правовое регулирование в сфере здравоохранения и соци-
ального развития, т. е. Минздравсоцраз-вития России.
Таким образом, каждый участник системы должен владеть положениями Федерального закона №122-ФЗ от 22.08.2004 г., заключенными в главах I, II и III, которые для реализации системы ДЛО являются основополагающими.
Основным для участников системы ДЛО является и Федеральный закон №178-ФЗ от 17.07.1999 г. (в редакции Федерального закона №122-ФЗ от 22.08.2004 г. — ред. от 29.12.2004 г.).
Нормативно-правовую документацию для удобства работы необходимо разделить по направлениям реализации системы ДЛО.
Одним из главных направлений является адресная помощь, в основе которой лежит персонифицированный учет объектов ДЛО, т. е. граждан, имеющих право на получение государственной социальной помощи.
Процесс организации персонифицированного учета через ведение Федераль-
ного регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи, регламентирован Федеральными законами №122-ФЗ от
22.08.2004 г. и №178-ФЗ от 17.07.1999 г. (в редакции Федерального закона №122-ФЗ от 22.08.2004 г. — ред. от
29.12.2004 г.).
Как гласит Федеральный закон №122-ФЗ от 22.08.2004 г. (глава II, статья 6.4), «в целях обеспечения реализации прав граждан на получение ежемесячных денежных выплат, социальных услуг, а также для обеспечения качественного и эффективного расходования средств, направляемых на ежемесячные денежные выплаты и предоставление социальных услуг, осуществляется ведение федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи (далее — Регистр)».
В Регистре содержится следующая основная информация:
1) страховой номер индивидуального лицевого счета в системе обязательного пенсионного страхования;
таблица г| Нормативно-правовые акты, регулирующие формирование перечня лекарственных средств,
отпускаемых по рецепту врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи
отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной поддержки
ПОСТАНОВЛЕНИЯ ПРАВИТЕЛЬСТВА РФ
О мерах по обеспечению лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг №7б9 12.12.2004
ПРИКАЗЫ И ДРУГИЕ ДОКУМЕНТЫ МИНЗДРАВСОЦРАЗВИТИЯ РОССИИ
Об утверждении списка лекарственных средств №29б 02.12.2004
О внесении изменений и дополнений в приказ Минздравсоцразвития РФ №296 от 02.12.2004 г. №321 24.12.2004
О внесении изменений и дополнений в приказ Минздравсоцразвития РФ №296 от 02.12.2004 г. №245 31.03.2005
О внесении изменений в Перечень лекарственных средств №497 10.08.2005
Об утверждении списка лекарственных средств №б01 28.09.2005
Методические рекомендации «Об основных принципах формирования Перечня торговых наименований лекарственных средств в рамках программы дополнительного лекарственного обеспечения 29.12.2004
ПРИКАЗЫ РОСЗДРАВНАДЗОРА
О регистрации лекарственных средств №702-Пр/04 27.12.2004
О государственной регистрации цен на лекарственные средства, которыми обеспечиваются отдельные категории граждан №168-Пр/05 04.02.2005
Об утверждении регламента формирования перечня торговых наименований лекарственных средств, которыми обеспечиваются граждане, имеющие право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг №384-Пр/05 25.02.2005
О внесении изменений и дополнений в приказ Росздравнадзора №113б-Пр/05 №1137-Пр/05 27.05.2005
О внесении изменений и дополнений в приказ Росздравнадзора №1137-Пр/05 №2475-Пр/05 01.11.2005
2) фамилия, имя, отчество, а также фамилия, которая была у лица при рождении;
3) дата рождения;
5) пол;
6) адрес;
7) серия и номер паспорта или удостоверения личности, дата выдачи указанных документов, на основании которых в Регистр включены соответствующие сведения, наименование выдавшего их органа;
8) дата включения в Регистр;
9) категория из числа названных в статье 6.1 настоящего Федерального закона, к которой относится гражданин;
10) реквизиты документа, подтверждающего отнесение гражданина к соответствующей категории;
11) иные сведения, определяемые Правительством РФ.
Орган, осуществляющий ведение и определяющий порядок ведения Регистра, включая сроки и форму представления в него сведений, устанавливается Министерством здравоохранения и социального развития РФ. Органы исполнительной власти субъектов РФ передают в Минз-
дравсоцразвития России сведения (в т.ч. базы данных), необходимые для формирования и ведения регистра. Сведения о лицах, содержащиеся в Федеральном регистре, предоставляются органам исполнительной власти субъектов РФ безвозмездно.
На основании вышеперечисленных положений Федерального закона, приказом Минздравсоцразвития России №143 от
30.09.2004 г. «Об органе, осуществляющем ведение Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи» таким органом определен Пенсионный фонд РФ. А приказом №195 от 16.11.2004 г. «О порядке ведения Федерального регистра лиц, имеющих право на получение государственной социальной помощи» утвержден порядок ведения регистра и формат передачи сведений в отделения Пенсионного фонда РФ. Прокомментируем наиболее важные направления реализации системы ДЛО. Одним из них, безусловно, является формирование перечня лекарственных средств,
отпускаемых по рецепту врача (фельдшера) при оказании дополнительной бесплатной медицинской помощи отдельным категориям граждан, имеющим право на получение государственной социальной поддержки (далее — Перечень). Формирование Перечня происходит в два этапа. Первоначально на уровне Минздравсоцразвития России составляется Перечень на основе международных непатентованных наименований (МНН) и утверждается приказом. Второй этап осуществляется на уровне Росздравнад-зора и включает в себя регистрацию торговых наименований и референтных цен на ЛС. Необходимо отметить, что регистрация торговых наименований и цен может осуществляться только после того, как Минздравсоцразвития России утвердит перечень МНН.
Таким образом, приказы Минздравсоц-развития России и Росздравнадзора относительно Перечня неотделимы друг от друга. Выписка лекарственных препаратов может осуществляться по МНН, но при отпуске в аптеке обязательно на ре-
таблица з| Документы по вопросам ценообразования
Издатель Дата Документ, номер Название
1 Правительство РФ 09.11.2001 Постановление №782 О государственном регулировании цен на лекарственные средства (с изм. на 17.10.2005 г.)
2 Минздравсоц-развития РФ 19.10.2004 Приказ №165 О регистрации цен
3 Правительство РФ 12.12.2004 Постановление №769 О мерах по обеспечению лекарственными средствами отдельных категорий граждан, имеющих право на государственную социальную помощь в виде набора социальных услуг (ред. от 17.10.2005 г.)
4 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития 22.12.2004 Приказ №660-Пр/04 Об утверждении торговых надбавок к зарегистрированным ценам
5 Федеральнаяслуж-ба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития и Федеральная служба по тарифам России 04.08.2005 05.08.2005 Совместное письмо №01И-392/05 №СН-4750/7 О торговых надбавках к ценам на лекарственные средства, отпускаемые федеральным льготникам
б - 07.10.2005 06.10.2005 Совместное письмо №01И-552/05 №СН-5530/7 О ценообразовании на лекарственные средства, реализуемые отдельным категориям граждан в рамках системы дополнительного лекарственного обеспечения
7 Правительство РФ 17.10.2005 Постановление №619 О совершенствовании государственного регулирования цен на лекарственные средства
таблица 4| Группа документов по отчетности за отпущенные ЛС и организации
финансирования предоставленного лекарственного обеспечения
Издатель Дата Документ, номер Название
1 Правительство РФ 22.11.2004 Постановление №670 О распределении дотаций из Федерального фонда финансовой поддержки субъектов РФ
2 - 29.12.2004 Постановление №864 О порядке финансирования расходов по предоставлению гражданам государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг и установлении платы
3 Федеральный ФОМС 24.11.2004 Приказ №74 О внесении дополнений и изменений в типовые правила обязательного медицинского страхования граждан
4 - 29.12.2004 Приказ №87 О порядке финансирования расходов на реализацию мер социальной поддержки отдельных категорий граждан по обеспечению лекарственными средствами
5 - 31.12.2004 Приказ №93 Об утверждении порядка формирования и использования средств страхового резерва из средств на обеспечение граждан необходимыми лекарственными средствами фармацевтических организаций в случае отсутствия в субъекте РФ необходимых лекарственных средств
6 - 02.02.2005 Приказ №9 Об утверждении Порядка перечисления ТФОМС средств на счета фармацевтической организации в случае отсутствия в субъекте РФ страховой медицинской организации, осуществляющей деятельность по обеспечению граждан необходимыми лекарственными средствами
7 - 21.02.2005 Приказ №16 Об утверждении регистров учета средств на реализацию мер социальной поддержки
8 - 03.03.2005 Приказ №21 Об утверждении форм ведомственной отчетности об использовании средств федерального бюджета
таблица б| Документы, регламентирующие отпуск лекарственных средств в аптечных предприятиях,
организацию работы ЛПУ по выписке лекарств, ведению медицинской документации и др.
Издатель Дата Документ, номер Название
1 Минздравсоц-развития РФ 23.08.1999 Приказ №328 О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке отпуска аптечными учреждениями (организациями)
2 Правительство РФ 01.12.2004 Постановление №715 Об утверждении перечня социально значимых заболеваний и перечня заболеваний, представляющих опасность для окружающих
3 Минздравсоц- развития РФ 22.12.2004 Приказ №257 О внесении дополнений в приказ МЗ РФ №328 от 23.08.99 «О рациональном назначении лекарственных средств, правилах выписывания рецептов на них и порядке отпуска аптечными учреждениями
4 - 29.12.2004 Приказ №328 Об утверждении порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан
5 - 25.01.2005 Письмо №26-МЗ Об организации работы по медицинскому обеспечению отдельных категорий граждан, получателей набора социальных услуг
6 - 12.03.2005 Методические рекомендации Об организации работы по дополнительному лекарственному обеспечению отдельных категорий граждан, имеющих право на предоставление набора социальных услуг
7 - 29.04.2005 Приказ №313 О внесении изменений в инструкцию о порядке назначения лекарственных средств и выписывания рецептов на них, утвержденную приказом Минздравсоцразвития РФ №328 от 23.08.1999 г.
8 - 07.10.2005 Приказ №623 О внесении изменений в приказ Минздравсоцразвития РФ №328 от 29.12.2004 г. «Об утверждении Порядка предоставления набора социальных услуг отдельным категориям граждан»
цепте должна стоять отметка о том, какое именно торговое наименование и по какой цене отпущено.
Формирование Перечня происходит в соответствии с действующими нормативными и правовыми актами (табл. 2). Включению в Перечень подлежат лекарственные препараты, МНН которых (или названия их заменяющие) утверждены к отпуску соответствующим приказом Минздравсоцразвития России. Формирование Перечня осуществляется на основании добровольных заявлений производителей ЛС. Объявление о сроках приема заявлений от производителей ЛС публикуется на Интернет-сайте Росздравнадзора.
Заявления подаются производителями и содержат Декларацию о соблюдении Соглашения о дополнительных мерах по контролю цен и качества лекарственных препаратов.
При принятии решения о включении конкретного лекарственного препарата в Перечень учитываются следующие приоритеты:
4 приоритет качества;
4 приоритет российского производителя лекарственных препаратов;
4 приоритет инновационного производителя лекарственных средств;
4 приоритет цены.
Учитывается также мнение главных специалистов Минздравсоцразвития России, специалистов ведущих медицинских клиник и институтов и специалистов органов управления здравоохранением субъектов РФ.
Все перечисленные в таблицах 3—5 нормативные документы в обязательном порядке должны быть в наличии во всех лечебно-профилактических учреждениях и аптеках, т.к каждый из них дополняет предыдущие.
В ЛПУ также обязательно наличие следующих приказов Минздравсоцразви-тия РФ:
4 «О порядке оказания первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг» №255 от 22.11.2004 г.;
4 «О порядке медицинского отбора и направления больных на санаторно-курортное лечение» №256 от 22.11.2004 г. Эти приказы определяют порядок орга-
низации работы по оказанию первичной медико-санитарной помощи гражданам, имеющим право на получение набора социальных услуг, в них приводятся различные учетные формы и инструкции по их заполнению.
Одним из важнейших разделов реализации системы ДЛО является также отбор фармацевтических организаций. Распоряжением Правительства РФ №1558-р от
03.10.2005 г. Федеральному ФОМСу поручено проведение конкурсов на осуществление поставок и отпуска лекарственных средств в рамках реализации Федерального закона №178-ФЗ от 17.07.1999 г. Приказом Минздравсоцразвития России №297 от 02.12.2004 г. «О мониторинге мероприятий по предоставлению мер государственной социальной поддержки отдельным категориям граждан в соответствии с Федеральным законом №122-ФЗ от 22.08.2004 г» были утверждены структура, схема и порядок проведения такого мониторинга.
Мониторинг проводится с целью:
4 получения оперативной информации о реализации Федерального закона №122-ФЗ от 22.08.2004 г. в регионах России;
4 контроля за обеспечением социальных прав граждан, расходные полномочия которых передаются в ведение субъектов РФ и муниципальных образований, уровень которых должен быть не ниже достигнутого к 31.12.2004 г.;
4 выявления кризисных ситуаций в социальной сфере для принятия оперативных решений;
4 разработки предложений по корректировке механизма предоставления гражданам государственной социальной помощи.
Мониторинг по выполнению закрепленных за Российской Федерацией обязательств включает финансирование мер государственной социальной поддержки льготных категорий граждан, имеющих право на:
4 ежемесячную денежную выплату;
4 лекарственное обеспечение;
4 санаторно-курортное лечение;
4 бесплатный проезд на пригородном железнодорожном транспорте;
4 бесплатный проезд на междугородном транспорте к месту санаторно-курортного лечения и обратно.
К мерам государственной социальной поддержки относится также:
4 обеспечение инвалидов техническими средствами реабилитации, в т.ч. протезными изделиями;
4 реорганизация системы медико-социальной экспертизы;
4 обеспечение жилищных прав;
4 перевозка несовершеннолетних, самовольно ушедших из семей, детских домов, школ-интернатов, специальных учебно-воспитательных и иных детских учреждений.
Мониторинг обязательств субъектов РФ перед гражданами включает в себя расходы финансовых средств на обеспечение мер государственной социальной поддержки:
4 ветеранов труда;
4 лиц, проработавших в тылу в период с 22 июня 1941 г. по 9 мая 1945 г. не менее 6 месяцев, исключая период работы на оккупированных территориях СССР;
4 лиц, награжденных орденами или медалями СССР за самоотверженный труд в период Великой Отечественной войны;
4 жертв политических репрессий: реабилитированных лиц и лиц, пострадавших от политических репрессий;
4 детей (выплата ежемесячного пособия на ребенка; осуществление перевозки несовершеннолетних, самовольно ушедших из семей, детских домов, школ-интернатов, специальных учебно-воспитательных и иных детских учреждений). Исходными материалами для проведения мониторинга являются данные систематической отчетности, результаты социологических опросов, письма и обращения граждан. Сбор первичной информации проводится органами исполнительной власти субъектов РФ, а объединение всей полученной информации осуществляется государственными органами в сфере здравоохранения и социального развития, которые, кроме анализа результатов мониторинга, осуществляют и методическое руководство этой работой. Полученные результаты обрабатываются, уточняются, анализируются, описываются и сводятся в таблицы. По результатам мониторинга готовятся информационно-аналитические материалы для принятия управленческих реше-
