CC BY
82
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ПРЕПАРАТЫ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОМ РЫНКЕ БЕЛАРУСИ*
Нолипрел
Сокращенная инструкция по применению**
Состав: таблетка Нолипрела А содержит 2,5 мг периндоприла аргинина и 0,625 мг индапамида; таблетка Нолипрела форте А содержит 5 мг периндоприла аргинина и 1,25 мг индапамида; таблетка Нолипрела Би-форте содержит 10 мг периндоприла аргинина и 2,5 мг индапамида. Содержит лактозу как вспомогательный компонент.
Показания: Нолипрел А: эссенциальная гипертензия. Нолипрел форте А: эссенциальная гипертензия у пациентов, у которых артериальное давление недостаточно контролируется с помощью монотерапии перинодприлом. Нолипрел Би-форте: заместительная терапия для лечения первичной артериальной гипертензии у пациентов, контроль давления у которых производится посредством комбинированной терапии с применением периндоприла и индапамида в тех же дозах.
Дозировка и способ применения: одна таблетка в день, желательно утром перед едой. Пожилые: 1 таблетка в сутки, Нолипрел форте А и Нолипред Би-форте: могут назначаться, если почечная функция находится в норме и после оценки реакции артериального давления. Нолипрел Би-форте: креатинин плазмы должен корректироваться с учетом возраста, веса и пола. Почечная недостаточность: требуется проведение частого мониторинга уровня креатинина и калия. Клиренс креатинина >60 мл/мин: не требуется изменения дозировки; 30-60 мл/ мин: максимальная доза - 1 таблетка Нолипрела форте А; клиренс креатинина <30 мл/мин - прием препарата противопоказан.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к периндоприлу или любому другому ингибитору АПФ, к индапамиду или любому другому препарату из группы сульфаниламидов, к любому из вспомогательных веществ. В анамнезе ангионевротический отек (отек Квинке), связанный с приемом ингибитора АПФ. Наследственный или идиопа-тический ангионевротический отек. Гипокалиемия. Тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина <30 мл/мин) для Нолипрела форте А и Нолипрела Би-форте. Тяжелая или умеренная почечная недостаточность (клиренс креатинина <60 мл/мин) для Нолипрела Би-форте. Печеночная энцефалопатия. Нарушение функции печени. Сочетание с не-антиаритмическими средствами, вызывающими пароксизмальную желудочковую тахикардию типа «пируэт» (см. раздел «Взаимодействия»). Второй и третий триместр беременности или период лактации (см. раздел «Фертильность, беременность и кормление грудью»). В связи с недостаточностью терапевтического опыта, не следует применять у пациентов на диализе и у пациентов с нелеченой декомпенси-рованной сердечной недостаточностью.
Предосторожности: особые предупреждения: комбинация с литием, калийсберегающими диуретиками или калиевыми солями не рекомендуется. Нейтропения/агранулоцитоз, тромбоцитопения и анемия: с особой осторожностью применение у пациентов с сосудистым колла-генозным заболеванием, иммуносупрессивной терапией, у пациентов, проходящих лечение аллопуринолом или прокаинамидом - рекомендован периодический мониторинг количества лейкоцитов. Гиперчув-ствительность/ангионевротический отек, ангионевротический отек кишечника: прекратить лечение и установить контроль над состоянием пациента до полного исчезновения симптомов. Анафилактические реакции при десенситизации: использовать с осторожностью у пациентов с аллергией, проходящих курс десенситизации, избегать назначения пациентам, проходящим иммунотерапию аллергенами из яда насекомых. Анафилактических реакций при проведении ЛПНП афереза можно избежать путем временного прекращения приема ингибиторов АПФ перед каждой процедурой афереза и/или гемодиализа с высоко-
поточными мембранами. Беременность: прекратить лечение и начать более приемлемое альтернативное лечение. Печеночная энцефалопатия: прекратить лечение. Фоточувствительность: прекратить лечение. Предосторожности при приеме: нарушение функции печени - прекратить лечение у пациентов, у которых развивается желтуха или заметно повышается уровень ферментов печени. Функциональная почечная недостаточность: лечение следует прекратить с возможным возобновлением в более низкой дозировке, либо только с одним из компонентов; частый мониторинг уровня калия и креатинина. Вазоренальная гипертензия: лечение следует начинать в стационаре при постоянном мониторинге почечной функции и содержания калия. Риск артериальной гипотензии и/или почечной недостаточности в случае дефицита воды и электролитов у пациентов с низким артериальным давлением, стенозе почечной артерии, застойной сердечной недостаточности или циррозе печени, с отеками и асцитом: лечение следует возобновить с более низкой дозы, постепенно ее увеличивая. При пониженном содержании натрия, особенно у пациентов со стенозом почечной артерии, существует риск внезапного падения артериального давления: после восстановления удовлетворительного объема крови и артериального давления лечение может быть возобновлено либо с более низкой дозой препарата, либо только с одним из его компонентов. Тяжелая сердечная недостаточность (IV степень) и у пациентов с 1 типом диабета: лечение следует начинать с низких доз и проводить под постоянным контролем врача. Стеноз аорты или митрального клапана / гипертрофическая кардиомиопатия: принимать с осторожностью у пациентов с обструкцией выходного тракта левого желудочка. Атеросклероз: лечение следует начинать с низкой дозы у пациентов с ИБС или с недостаточностью мозгового кровообращения. Сухой кашель. Содержание натрия: регулярный контроль. Гиперкалиемия частый мониторинг калия в сыворотке крови при почечной недостаточности, нарушенной функции почек, возрасте >70 лет, сахарном диабете, обезвоживании, острой сердечной декомпенсации, метаболическом ацидозе, одновременном использовании калийсберегающих диуретиков и препаратов калия. Гипокалиемия: повышенный риск у пожилых и/или пациентов с нарушенным или недостаточным питанием, у пациентов с циррозом печени с отеками и асцитом, у пациентов с ИБС, сердечной недостаточностью, пациентов с удлиненным интервалом QT Во всех случаях более частый мониторинг необходим. Содержание натрия: до начала лечения оценка содержания натрия, у пожилых пациентов и пациентов с циррозом печени контроль должен проводиться еще чаще. Гиперкальциемия: лечение следует прекратить до тех пор, пока не будет исследована функция па-ращитовидных желез. Гиперурикемия: предрасположенность к развитию подагры. Анестезия: рекомендуется прекратить прием за один день до хирургической операции. Наследственная непереносимость лактозы, дефицит лактазы Лаппа или плохая абсорбция глюкозы-галактозы: не следует назначать. Пациенты с диабетом: контроль гликемии в случае ги-покалиемии. Чернокожие пациенты: более широкая распространенность ангионевротического отека и, очевидно, менее эффективен в снижении давления по сравнению с не-чернокожими пациентами. Дети и подростки: эффективность и переносимость не установлены. Спортсмены: может дать положительную реакцию при допинг-контроле.
Взаимодействия: Не рекомендуются: литий, калийсберегающие диуретики, калий (соли). С особой осторожностью: Баклофен, нестероидные противовоспалительные препараты (включая высокие дозы ацетилсалициловой кислоты), противодиабетические средства, препараты,
* Начало рубрики на с. 45.
** Полную информацию Вы можете найти в «Сводных характеристиках препарата».
№3^ 2014
МЕДИЦИНСКИЕ НОВОСТИ |в3
Научные исследования J^i
способные вызвать пароксизмальную желудочковую тахикардию типа «пируэт», калийсберегающие препараты, сердечные гликозиды. С осторожностью: имипраминоподобные антидепрессанты (трициклические), нейролептики, кортикостероиды, тетракозактид, другие гипотензивные препараты, аллопуринол, цитостатические или иммунодепрессивные вещества, системные кортикостероиды или прокаинамид, анестезирующие препараты, диуретики, йодосодержащая контрастная среда, кальций (соли), циклоспорин.
Фертильность. Беременность и кормление грудью: Не рекомендуется во время первого триместра беременности. Противопоказан во время второго и третьего триместров беременности и в период лактации. Вождение автотранспорта и управление механизмами: может быть нарушено из-за снижения артериального давления, которое может произойти у некоторых пациентов. Нежелательные явления: Распространенные: гипокалиемия, парестезия, головная боль, астения, головокружение, вертиго, нарушения зрения, шум в ушах, ортостатическая или неортостатическая гипотензия, сухой кашель, диспноэ, запор, сухость во рту, тошнота, рвота, боли в животе, анорексия, дисгевзия, диспепсия, диарея, сыпь, зуд, макулопапулезные высыпания, судороги. Нераспространенные: расстройства настроения и сна, бронхоспазм, ангионевротический отек лица, конечностей, губ, слизистых оболочек, языка, голосовой щели и/или гортани, крапивница, реакции гиперчувствительности в основном дерматологического характера (у пациентов с предрасположенностью к аллергическим и астматическим реакциям), пурпура, возможное ухудшение существующей острой диссеми-нированной красной волчанки, почечная недостаточность, импотенция, повышенное потоотделение. Редкие: гиперкальциемия. Очень редкие:
тромбоцитопения, лейкопения/нейтропения, агранулоцитоз, апласти-ческая анемия, гемолитическая анемия, анемия (у пациентов, перенесших пересадку почки, у пациентов на гемодиализе), спутанность сознания, аритмия, включая брадикардию, желудочковая тахикардия, фибрилляция предсердий, стенокардия и инфаркт миокарда (вторичный из-за чрезмерной гипотензии у пациентов с высоким уровнем риска), эозинофильная пневмония, ринит, панкреатит, цитолитический или холестатический гепатит, мультиформная эритема, токсический эпи-дермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, фоточувствительность, острая почечная недостаточность. Неизвестно: обморок, трепетание-мерцание (потенциально смертельное), печеночная энцефалопатия (в случае печеночной недостаточности), удлинение QT-интервала на ЭКГ увеличение содержания глюкозы и мочевой кислоты в крови во время лечения, повышение уровня печеночных ферментов, небольшое увеличение содержания мочевины и креатинина в плазме (обратимое при прекращении лечения), уменьшение уровня калия с гипокалиемией, особенно в популяциях с высоким риском, повышение уровня калия, обычно транзи-торное, гипонатриемия с гиповолемией, содействующие обезвоживанию и ортостатической гипотензии.
Передозировка. Действие: Нолипрел А, Нолипрел форте А, Но-липрел Би-форте - это комбинация аргининовой соли периндоприла, ингибитора ангиотензинпреобразующего фермента и индапамида, хлорсульфамоилового диуретика, фармакологически связанного с ти-азидной группой диуретиков. Обеспечивает дозозависимое снижение диастолического и систолического артериального давления в положении как лежа, так и стоя.
Форма выпуска: Нолипрел А и Нолипрел форте А: 14 или 30 таблеток с пленочным покрытием, в упаковке; Нолипрел Би-форте: 14, 20, 28, 30 или 50 таблеток с пленочным покрытием, в упаковке.
ВЫХОДНЫЕ ДАННЫЕ
«Медицинские новости» № 3 (234) 2014 г. Рецензируемый научно-практический информационно-аналитический журнал. Свидетельство о регистрации № 965 выдано Министерством информации Республики Беларусь 9 июля 2010 года. Периодичность - 1 раз в месяц
Учредитель
Частное издательское
унитарное предприятие «ЮпокомИнфоМед».
Юридический адрес:
220018, г. Минск, ул. Якубовского, 70-5.
УНП 191350993
Редакция
Шарабчиев Юрий Талетович (гл. редактор, директор) Третьякова Ирина Георгиевна (отв. секретарь, реклама)
Марковка С.Н. (редактор) Колоницкая О.М. (дизайн, верстка) Вашкевич С.В. (зам. директора)
Адрес для переписки: 220030, Минск, пл. Свободы, 23-35. Тел.: (+375-17) 226-03-95, (+375-17) 327-07-54 (гл. редактор), Mоб. (029) 695-94-19 (Velcom). Тел./факс: (+375-17) 226-00-31. Е-mail: redakcia@tut.by www.mednovosti.by
Ответственность за достоверность и интерпретацию предоставленной информации несут авторы. Редакция оставляет за собой право по своему усмотрению размещать полные тексты публикуемых статей на сайте редакции www.mednovosti.by и в электронных базах данных (на сайтах) своих партнеров
Подписано в печать 24.03.2014 г. Формат 60х84 1/8. Гарнитура Helvetica Narrow. Уч.-изд. л. 12,08. Заказ 1085. Тираж 1003 экз.
Тираж распространения, включая электронную подписку, 1602 экз.
Посещаемость журнала
на сайте mednovosti.by
в феврале 2014 г. составила 292000.
Цена свободная.
Подписка: по каталогу РУП «Белпочта» индексы: 74954 (инд.), 749542 (вед.);
по каталогу ОАО «Агентство Роспечать» индекс: 74954
Типография ООО «Поликрафт» Лицензия №02330/0494199 от 03.04.09 Минск, ул. Кнорина, 50
Вниманию авторов и рекламодателей
Многие интересные, новаторские идеи и технологии не доходят до конечного пользователя. Причин этому много. Для многократного увеличения читаемости и цитируемости предлагаем активнее пользоваться нашими дополнительными услугами: одновременно с опубликованием в журнале «Медицинские новости» Вы можете заказать размещение Ваших статей на нашем сайте www.mednovosti.by, имеющем посещаемость 280-320 тыс. кликов в месяц из 112 стран мира. Также на сайте можно активировать и ранее опубликованные в журнале статьи в разделе «Медицинские новости. Архив», начиная с 2007 г. Это будет способствовать увеличению читаемости Ваших статей в десятки раз и цитируемости - не менее чем в 4,5 раза.
Подробности на сайте www.mednovosti.by в разделе «О сайте».
Справки по телефону в Минске: (+375 17) 226-03-95
