CC BY
0Ветеринарный врач. 2024. № 3. С. 69 - 73 The Veterinarian. 2024; (3): 69- 73
Научная статья
УДК 619:636.5:616.9
DOI: 10.33632/1998-698Х_2024_3_69
НЕОБХОДИМОСТЬ СОЗДАНИЯ ОТЕЧЕСТВЕННОГО ПИТОМНИКА И ТРЕБОВАНИЯ К ПРОИЗВОДСТВУ SPF - ЯЙЦА
Новикова Лилия Игоревна1, novikovali@biocombinat.ru
Мельник Роман Николаевич1, кандидат биологических наук, mromanos@mail.ru Мельник Николай Васильевич1, доктор ветеринарных наук, melniknv@biocombinat.ru Стариков Вячеслав Алексеевич1, кандидат ветеринарных наук, starikovva@biocombinat.ru Боровой Владимир Николаевич2, кандидат ветеринарных наук, borovoi vn@mail.ru Мингалеев Данил Наильевич3, доктор ветеринарных наук, damin80@mail.ru Панкова Екатерина Витальевна3, кандидат биологических наук, katerinkaja@bk.ru
всероссийский научно-исследовательский и технологический институт биологической
промышленности, г/о Лосино - Петровский, Московская область, Российская Федерация ^Всероссийский государственный Центр качества и стандартизации лекарственных средств для животных и кормов, Москва, Российская Федерация
3Федеральное государственное бюджетное научное учреждение «Федеральный центр токсикологической, радиационной и биологической безопасности», Казань, Российская Федерация
Автор, ответственный за переписку: Роман Николаевич Мельник.
Аннотация. Статья посвящена проблемам создания и требованиям к Отечественному питомнику SPF - яиц. В настоящее время РФ не располагает собственным производством SPF - яиц. Значительная часть потребностей биологической промышленности и научно-исследовательских учреждений обеспечиваются импортными поставками из США, Италии, Венгрии, Германии, Индии. В тоже время потребность в SPF - яйцах растет и составляет в России и странах СНГ в настоящее время порядка 2,6 млн. штук в год. Создание собственного SPF - производства значительно повысит качество производимых препаратов, эффективность научных исследований, будет содействовать созданию необходимого уровня биологической безопасности страны в целом. Соответственно требуется проработка вопросов организации производства. Необходимым условием для производства вакцин является использование SPF - яйца. Все Отечественные производители вакцин закупают SPF -яйцо за рубежом. В условиях международных санкций по отношению к России и тотальной зависимости от зарубежных поставщиков считаем, что для бесперебойного снабжения Отечественных производителей биопрепаратов и независимости государства от зарубежного поставщика необходимо рассмотреть вопрос по созданию ферм по производству SPF - яйца на территории РФ. По нашему мнению, ферм по производству SPF - яйца должно быть не менее двух, в связи с возможным ухудшением эпизодической ситуации или возникновением проблем с карантинными инфекциями. Необходима разработка систем содержания, которые позволят создать надежную защиту больших количеств стад (ферм) с учетом экономической составляющей [1, 2].
Ключевые слова: SPF - питомник, SPF - яйцо, вирусные вакцины, куриные эмбрионы, технологический процесс, возрастные группы, инкубатор, микрофлора
Для цитирования: Новикова Л.И., Мельник Р.Н., Мельник Н.В., Стариков В.А., Боровой В.Н., Мингалеев Д.Н.., Панкова Е.В. Необходимость создания отечественного питомника и требования к производству SPF - яйца // Ветеринарный врач. 2024 . № 3 . С. 69 - 73. DOI: 10.33632/1998-698Х_2024_3_69
THE NEED TO CREATE A DOMESTIC NURSERY AND PRODUCTION REQUIREMENTS SPF - EGGS
Liliya I. Novikova1, novikovali@biocombinat.ru
Roman N. Melnik1, candidate of biological sciences, mromanos@mail.ru Nikolai V. Melnik1, doctor of veterinary sciences, melniknv@biocombinat.ru Vyacheslav A. Starikov1, candidate of veterinary sciences, starikovva@biocombinat.ru Vladimir N. Borovoy2, candidate of veterinary sciences, borovoi vn@mail.ru Danil N. Mingaleev3, doctor of veterinary sciences, damin80@mail.ru Ekaterina V. Pankova3, candidate of biological sciences, katerinkaja@bk.ru
1All-Russian Scientific Research and Technological Institute of the Biological Industry, Losino-Petrovsky, Moscow Region, Russian Federation
2All-Russian State Research Institute of Control, Standardization, and Certification of Veterinary Preparations, Moscow, Russian Federation
3Federal Center for Toxicological, Radiation and Biological Safety», Kazan, Russian Federation Corresponding author: Roman N. Melnik.
Abstract The article is devoted to the problems of creation and requirements to the domestic nursery of SPF - eggs. At present, the Russian Federation does not have its own production of SPF eggs. A significant part of the needs of biological industry and research institutions is provided by imported supplies from the USA, Italy, Hungary, Germany, India. At the same time, the demand for SPF - eggs is growing and currently amounts to about 2.6 million eggs per year in Russia and CIS countries. Creation of own SPF production will significantly increase the quality of produced preparations, efficiency of scientific research, will contribute to the creation of the necessary level of biological stability of the country as a whole. Accordingly, it is necessary to work out the issues of production organization. A prerequisite for vaccine production is the use of SPF - eggs. All domestic producers of vaccines purchase SPF - eggs abroad. In the conditions of international sanctions against Russia and total dependence on foreign suppliers we believe that for uninterrupted supply of domestic producers of biopreparations and independence of the state from foreign suppliers it is necessary to consider the issue of creation of farms for SPF - egg production in the territory of the Russian Federation. In our opinion, there should be at least two SPF - egg farms due to possible worsening of the episodic situation or problems with quarantine infections. It is necessary to develop housing systems that will create a reliable protection of large numbers of flocks (farms) taking into account the economic component [1, 2].
Keywords: SPF - nursery, SPF - egg, viral vaccines, chicken embryos, technological process, age groups, incubator, microflora
Введение. По решению Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) во всех странах запрещен выпуск медицинских, ветеринарных вакцин на биологических системах, контаминированных посторонними агентами. Это требование отмечалось участниками симпозиума по клеточным культурам, используемым в вакцинном производстве, в Бетезде (1968) [3]. В России с 1998 г. приказом №45 от 20 октября по Департаменту ветеринарии МСХ РФ биологической промышленности было предписано использовать при производстве вакцин только SPF - эмбрионы. Приказ №45 432/512 от 03.12.1999 г. по Минздраву и Минэкономики РФ обязывает производить препараты в строгом соответствии с требованиями GMP.
Целью проведения анализа явилось выявление причины, препятствующей созданию питомника и определение оптимальных условий (требований) для его создания.
Материалы и методы. Соответствующие системы содержания и производства были разработаны в 70-е годы прошлого столетия и с тех пор постоянно совершенствуются. Каждая фирма, производящая SPF - яйцо имеет собственные программы по развитию племенного стада, что является коммерческой тайной и в литературе отсутствует. Через противовирусные вакцины могут передаваться возбудители различных инфекционных болезней при контаминировании ими инкубационного яйца. Через куриное яйцо могут передаваться различные инфекционные болезни, как бактериальной, так и вирусной этиологии. Наличие этих возбудителей в курином яйце и эмбрионах может представлять опасность при выпуске биопрепаратов и распространению иных возбудителей [11]. Особые требования предъявляются к сырью, используемому при производстве вирус - вакцин, а именно куриным эмбрионам из SPF - яйца, на которых культивируют штаммы вирусов и ослабляют их вирулентность [10]. Исходя из выше изложенного особое внимание должно быть направлено на разработку эффективных способов контроля используемого яйца, которое применяется в технологическом процессе для изготовления противовирусных вакцин.
Создание свободных от патогенных факторов питомников птиц и животных - поставщиков биологического материала для изготовления вакцин и исследовательских целей - это строгое выполнение санитарно-гигиенических мероприятий и создание оптимальных условий содержания птицы способствует освобождению кур от целого ряда возбудителей. Преимущество SPF - птицы по сравнению с обычной птицей состоит в том, что эта птица свободна от возбудителей инфекционных болезней, следовательно, отпадает необходимость ее вакцинировать. В связи с этим для выращивания SPF - птицы является необходимым разработка оптимальной схемы контроля птицы на инфекционные болезни, поиск экспресс - методов выявления инфекционных агентов и также сокращение до рационального минимума количества вирусологических, бактериологических и серологических исследований биоматериалов. В таблице 1 представлено описание процедуры присвоения и поддержания категории SPF - стада кур на примере отсутствия возбудителей лейкоза и Salmonella spp.
При содержании SPF - птицы, для производства SPF - яйца, предъявляются особые требования к оборудованию, которое обеспечивает надежную защиту от попадания в помещения с SPF - птицей посторонней микрофлоры. Если отсутствует эффективная система защиты, то повышается вероятность заноса нежелательных микроорганизмов в окружающую среду стада (ферму).
Таблица 1 - Описание процедуры присвоения и поддержания категории SPF - стада кур на примере отсутствия возбудителей лейкоза и Salmonella spp
НОВЫЕ ПТИЦЫ Подтверждают отсутствие возбудителей, передающихся вертикальным путем.
Проверяют всех птиц в возрасте до 20 недель жизни на отсутствие вируса лейкоза птиц и антител к нему
Проводят испытания на наличие Salmonella spp. и общие клинические исследования у всех птиц с 8-недельного возраста.
Проводят рутинные испытания на наличие определенных возбудителей у всех птиц с 20-недельного возраста.
ВТОРОЕ ПОКОЛЕНИЕ Проводят испытания на отсутствие вируса лейкоза птиц и антител к нему у всех птиц в возрасте до 20 недель жизни.
Проводят испытания на наличие Salmonella spp. и общие клинические исследования у всех птиц с 8-недельного возраста.
Проводят рутинные испытания на наличие определенных возбудителей у всех птиц с 20-недельного возраста.
ТРЕТЬЕ ПОКОЛЕНИЕ Проверяют на отсутствие вируса лейкоза птиц и антител к нему у всех птиц в возрасте до 20 недель жизни.
Проводят испытания на наличие Salmonella spp и общие клинические исследования у всех птиц с 8-недельного возраста.
ЕСЛИ РЕЗУЛЬТАТЫ ВСЕХ ИСПЫТАНИИ СООТВЕТСТВУЮТ ТРЕБОВАНИЯМ, ТО СТАДУ ПРИСВАИВАЮТ КАТЕГОРИЮ SPF
ТРЕТЬЕ ПОКОЛЕНИЕ Проводят рутинные испытания на наличие определенных возбудителей у всех птиц с 20-недельного возраста.
Проводят испытания после яйцекладки на наличие возбудителей, передающихся вертикальным путем.
ПОСЛЕДУЮЩИЕ ПОКОЛЕНИЯ Проводят испытания на отсутствие вируса лейкоза птиц и антитела к определенным инфекционным возбудителям у 5 % птиц в возрасте от 12 до 20 недель, дважды.
Проводят испытания на наличие Salmonella spp. и общие клинические исследования у всех птиц с 8-недельного возраста.
Системы содержания для SPF - кур.
От производителей 8РБпродукции требуется соблюдение строжайших гигиенических стандартов GMP в птичниках и инкубаториях. Такие же строгие требования предъявляются и к персоналу. Для содержания SPF - стада должна быть надежная барьерная система, которая заключается в следующем:
— Вентиляционный барьер. Птица содержится в помещениях с положительным давлением (FAPP) и использованием системы с тремя ступенями очистки. Последний шаг - НЕРА фильтр. Он отфильтровывает 99.95% всех частиц в воздухе. Применение фильтров надежно блокируют поступающие с приточным воздухом бактерии, вирусы, споры грибов.
— Материальный барьер. Весь материал, поступающий в зону, где содержится SPF - птица, должен подвергаться обработке. Это возможно при наличии встроенного автоклава, а также ультрафиолетовым облучением [5, 6].
— Для поения птицы чаще всего используется обычная водопроводная вода. При строгом микробиологическом контроле качества питьевой воды опасность контаминации крайне незначительная. Но возможна дополнительная дезинфекция (облучение, ацидификация, хлорирование, озонирование) и даже стерилизация питьевой воды.
Особое значение придается подготовке комбикорма к скармливанию птицы. Предварительная санитарно - гигиеническая обработка корма происходит уже на комбикормовом заводе в качестве промежуточного этапа после изготовления и поставкой. После получения с комбикормового завода корм хранится в хорошо вентилируемом помещении и подвергается обработке по мере необходимости.
Санитарно - гигиеническая обработка кормов может быть достигнута следующими способами: термообработка при повышенных температурах; ионизирующее излучение; химическая «дезинфекция».
Все птичники должны быть оснащены технологическим оборудованием лучших отечественных и зарубежных фирм-производителей. Все технологические системы работы должны быть автоматизированы: кормление, поение, подача корма, поддержание микроклимата. Создание таких условий позволяет: минимизировать контакт персонала с птицей; получить полную отдачу от генетического потенциала кросса; обеспечить значительную экономию финансовых ресурсов, снизить себестоимость продукции; барьер для обслуживающего персонала. Доступ персонала в зоны содержания SPF - птицы должен быть минимальным и проходить шлюзы - санпропускники с обязательным принятием душа и одеванием чистой спецодежды. Персонал должен строго соблюдать ветеринарно - санитарные правила.
Результаты исследований и их обсуждение. Основными факторами, благоприятно влияющими на эффективность реализации проекта по строительству SPF - питомников являются:
— местоположение SPF - питомников - политически стабильный регион России;
— поддержка со стороны Федеральных и местных органов власти;
— существующие Федеральные программы поддержки отрасли;
— устойчивый платежеспособный спрос на инкубационное SPF - яйцо высокопродуктивных кроссов;
— ограничение импорта конкурирующей продукции на законодательном уровне;
— относительно невысокий уровень затрат на сырье и рабочую силу.
Преимущества создания SPF - питомников на территории РФ:
— единственные крупные производители SPF - яйца в России;
— возможность охвата российского рынка и рынка стран СНГ. Возможность быстрого наращивания клиентской базы;
— перспективы выхода в сегмент медицинских препаратов;
— производство продукции с высокой добавленной стоимостью путем получения эмбрионов [4,7,8,9].
Заключение. В течение десятилетий обсуждается разработка альтернатив для изготовления вакцин без использования SPF - яйца. Однако ничего не указывает на то, что в ближайшее время изготовление вакцин с применением SPF - яиц может быть полностью заменена альтернативными технологиями. Создание предприятий по производству SPF - яйца - это стратегический вопрос. Для обеспечения биологической безопасности России в сфере эпизоотического благополучия необходимо строительство крупных SPF - питомников в разных уголках России: например, в Центральной части и за Уралом. Это даст возможность избежать ситуации, если один из них попадет в карантинную инфекционную зону. Существуют, конечно, и риски при создании SPF - питомников: освоение
производства с «нуля»; отсутствие опыта ведения подобных объектов; производство скоропортящегося продукта; ограничение по срокам хранения и реализации SPF - яйца; высокие затраты на получение и обновление маточного - племенного поголовья.
Список источников
1. Правила надлежащей производственной практики (утверждены приказом Министерства промышленности и торговли РФ от 14 июня 2013 г. N 916 действующими изменениями).
2. Решение Совета ЕЭК от 03.11.2016 №77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза».
3. ОСТ 10-321-2003 «Яйца куриные инкубационные».
4. SEEMANN, G.: Erzeugung und Bedeutung von SPF - Bruteiem (Lohmann Information 3/2005)
5. Бессарабов Б.Ф., Бондарев Э.И., Столяр Т.А. Птицеводство и технология производства яиц и мяса птиц. - СПб.: Издательство «Лань», 2005. - 352 с.
6. Кочиш И.И., Петраш М.Г— М.Г., Смирнов С.Л. Птицеводство. - М.: Колос, 2004. - 407с.
7. Пенионжкевич Э.Э., Злочевская К.В., Шахнова Л.В. Разведение и племенное дело в птицеводстве. М.: Агропромиздат, 1989. - 255 с.
8. Третьяков Н.П., Бессарабов Б.Ф., Крок Г.С. Инкубация с основами эмбриологии. М.: Агропромиздат, 1990. -192 с.
9. Киселев Л. Ю., Фатеев В. Н. Породы, линии и кроссы сельскохозяйственной птицы. М.: Колос, 1983. -160 с.
10. Сметнев С. И. Птицеводство М.: Колос, 1978. - 304 с.
11. Цыганков Е.М. Бактериологические показатели смывов, как фактор эмбрионального развития цыплят и максимизации эффективности птицеводства / Е.М. Цыганков, А.А. Менькова, Т.А. Казимирова, А.И. Андреев // Ветеринарный врач. - 2022. - № 1. - С. 56-65.
References
1. Rules of Good Manufacturing Practice (approved by Order of the Ministry of Industry and Trade of the Russian Federation dated June 14, 2013 N 916 with current amendments).
2. Decision of the EEC Council from 03.11.2016 № 77 "On approval of the Rules of Good Manufacturing Practice of the Eurasian Economic Union".
3. OST 10-321-2003 "Hatching chicken eggs".
4. SEEMANN, G.: Erzeugung und Bedeutung von SPF - Bruteiern (Lohmann Information 3/2005)
5. Bessarabov B.F., Bondarev E.I., Stolyar T.A. Poultry farming and technology of production of eggs and meat of birds. - SPb.: Publishers "Lan", 2005.-352 p.
6. Kochish I.I., Petrash M.G., Smirnov S.L. Poultry farming. - M.: Kolos, 2004. - 407с.
7. Penionzhevich E.E., Zlochevskaya K.V., Shakhnova L.V. Breeding and pedigree business in poultry farming. Moscow: Agropromizdat, 1989. - 255 с.
8. Tretyakov N.P., Bessarabov B.F., Krok G.S. Incubation with the basics of embryology. Moscow: Agropromizdat, 1990. - 192 с.
9. Kiselev L. Yu. N. Breeds, lines and crosses of agricultural poultry. M.: Kolos, 1983. -160 с.
10. Smetnev S. I. Poultry farming M.: Kolos, 1978. - 304 p.
11. Tsygankov E.M. Bacteriological indicators of flushes as factor of embryonic development of chicrens and maximizing the efficiency of poultry farming / E.M. Tsygankov, A.A. Menkova, T.A. Kazimirova, A.I. Andreev // Veterinary doctor. - 2022. - № 1. - P. 56-65.
The authors declare that there is no conflict of interest.
Все авторы сделали эквивалентный вклад в подготовку публикации.
Авторы подтверждают отсутствие конфликта финансовых/нефинансовых интересов, связанных с написанием статьи.
All authors have made an equivalent contribution to the preparation of the publication.
The authors declare that there is no conflict of interest.
Принята к публикации / accepted for publication 26.04.2024;
© Новикова Л.И., Мельник Р.Н., Мельник Н.В., Стариков В.А., Боровой В.Н., Мингалеев Д.Н., Панкова Е.В. 2024
