Научная статья на тему 'Некоторые особенности эпидемического процесса гепатита а, определяющие стратегии профилактики и контроля этой инфекции на современном этапе'

Некоторые особенности эпидемического процесса гепатита а, определяющие стратегии профилактики и контроля этой инфекции на современном этапе Текст научной статьи по специальности «Науки о здоровье»

CC BY
1040
142
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
Область наук
Ключевые слова
ДЕТИ / ГЕПАТИТ А / ЗАБОЛЕВАЕМОСТЬ / ЭПИДЕМИОЛОГИЯ / CHILDREN / HEPATITIS A / INCIDENCE / EPIDEMIOLOGY

Аннотация научной статьи по наукам о здоровье, автор научной работы — Мукомолов Сергей Леонидович, Сталевская А. В., Железнова Н. В., Левакова И. А.

Гепатит А остается ведущей нозологической формой в группе острых вирусных гепатитов во многих странах мира, в том числе Российской Федерации. Важной эпидемиологической чертой инфекции является высокая заболеваемость детей. В статье представлен сравнительный анализ заболеваемости гепатитом А в индикаторных группах у детей в возрасте 3-6 лет и взрослых 20-29 лет на 78 территориях Российской Федерации в 2010 г. Коллективный иммунитет к вирусу гепатита оценивали по выявлению антител к возбудителю класса IgG (анти-ВГА) у детей в возрасте 0-17 лет и взрослых 20-39 лет в Санкт-Петербурге в 2009 г., всего у 872 человек. Установлено, что по уровню заболеваемости гепатитом А и частоте обнаружения анти-ВГА Санкт-Петербург является территорией с промежуточной эндемичностью, для которых ВОЗ рекомендует плановую вакцинацию детей.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.
iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.
i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.

Peculiarities of Hepatitis A epidemic process, that determine modern prophylaxis and infection control strategies

The incidence of Hepatitis A still remains one the highest among other types of viral hepatitis in many countries in the world including Russia. An important epidemiological trait of the disease is its high prevalence among children. This article contains results of the comparative analysis of prevalence of hepatitis A in two indicator groups children 3-6 years old and adults 20-29 years old from 78 regions of the Russian Federation. Antiviral collective immunity was assessed by the levels of IgG to hepatitis A virus (anti-HAV) in 2009 among children 0-17 y. o. and adults 20-39 y. o. from St. Petersburg (in total among 872 patients). Judging upon incidence of hepatitis A infection and rate of anti-HAV detection it was stated that St. Petersburg is a region with interim endemicity that requires planned immunization according to the WHO recommendations.

Текст научной работы на тему «Некоторые особенности эпидемического процесса гепатита а, определяющие стратегии профилактики и контроля этой инфекции на современном этапе»

В помощь врачу

С.Л. Мукомолов, А.В. Сталевская, Н.В. Железнова, И.А. Левакова

Научно-исследовательский институт эпидемиологии и микробиологии им. Пастера, Санкт-Петербург

Некоторые особенности эпидемического процесса гепатита А, определяющие стратегии профилактики и контроля этой инфекции на современном этапе

Контактная информация:

Мукомолов Сергей Леонидович, доктор медицинских наук, профессор, заведующий лабораторией вирусных гепатитов НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера

Адрес: 197101, Санкт-Петербург, ул. Мира, д. 14, тел.: (812) 232-90-68, e-mail: s.mukomolov@mail.ru Статья поступила: 13.05.2011 г., принята к печати: 15.06.2011 г.

131

Гепатит А остается ведущей нозологической формой в группе острых вирусных гепатитов во многих странах мира, в том числе Российской Федерации. Важной эпидемиологической чертой инфекции является высокая заболеваемость детей. В статье представлен сравнительный анализ заболеваемости гепатитом А в индикаторных группах — у детей в возрасте 3-6 лет и взрослых 20-29 лет на 78 территориях Российской Федерации в 2010 г. Коллективный иммунитет к вирусу гепатита оценивали по выявлению антител к возбудителю класса ^ (анти-ВГА) у детей в возрасте 0-17 лет и взрослых 20-39 лет в Санкт-Петербурге в 2009 г., всего у 872 человек. Установлено, что по уровню заболеваемости гепатитом А и частоте обнаружения анти-ВГА Санкт-Петербург является территорией с промежуточной эндемичностью, для которых ВОЗ рекомендует плановую вакцинацию детей.

Ключевые слова: дети, гепатит А, заболеваемость, эпидемиология.

Центрами по контролю и профилактике заболеваний США ^С) и Всемирной организацией здравоохранения (ВОЗ) в декабре 2007 г. в Майами (США) было организовано первое большое совещание, посвященное гепатиту А (ГА), под девизом: «Пришло ли время контроля ГА на глобальном уровне?» [1]. В выступлениях предста-

вителей 46 стран отмечалась высокая актуальность проблемы вирусного гепатита А для общественного здравоохранения во всем мире и необходимость глобального контроля инфекции с помощью вакцинопрофилактики. На совещании было доложено о существенных изменениях в эпидемиологии гепатита А. Это, в первую очередь,

S.L. Mukomolov, A.V. Stalevskaya, N.V. Zheleznova, I.A. Levakova

Pasteur Scientific Research Centre of Epidemiology and Microbiology, St. Petersburg

Peculiarities of Hepatitis A epidemic process, that determine modern prophylaxis and infection control strategies

The incidence of Hepatitis A still remains one the highest among other types of viral hepatitis in many countries in the world including Russia. An important epidemiological trait of the disease is its high prevalence among children. This article contains results of the comparative analysis of prevalence of hepatitis A in two indicator groups — children 3-6 years old and adults 20-29 years old from 78 regions of the Russian Federation. Antiviral collective immunity was assessed by the levels of IgG to hepatitis A virus (anti-HAV) in 2009 among children 0-17 y. o. and adults 20-39 y. o. from St. Petersburg (in total among 872 patients). Judging upon incidence of hepatitis A infection and rate of anti-HAV detection it was stated that St. Petersburg is a region with interim endemicity that requires planned immunization according to the WHO recommendations.

Key words: children, hepatitis A, incidence, epidemiology.

В помощь врачу

132

снижение заболеваемости среди детей дошкольного возраста и, как следствие, увеличение среднего возраста заболевших и числа больных, подлежащих госпитализации по клиническим показаниям. Второе важное изменение — увеличение потенциала для вспышек инфекции за счет вовлечения старших возрастных когорт, включая подростков и взрослых. В-третьих, уровень заболеваемости гепатитом А по-прежнему сильно варьирует даже в пределах одной страны и групп населения, проживающих в одном населенном пункте. Доказательства этим изменениям можно обнаружить в публикациях, посвященных современным эпидемиологическим характеристикам гепатита А, включая данные сероэпидемиологических исследований разных стран [2-8].

Для решения вопроса о стратегии вакцинопрофилактики гепатита А в каждой стране было рекомендовано руководствоваться данными эпидемиологического надзора и уровнем эндемичности территории.

Исследование коллективного иммунитета к вирусу гепатита А проведено в 1999 г. на четырех территориях России (Дальний Восток, Северо-Запад, Юг, Центр) [9]; продемонстрировано, что по динамике нарастания частоты антител к вирусу (анти-ВГА) от младших возрастных групп к старшим все территории могут быть отнесены к среднеэндемичным. Более поздние данные (середины 2000-х гг.) показали существенное снижение иммуноструктуры населения к вирусу гепатита А [10, 11]. В последние годы в России зарегистрированы беспрецедентно низкие показатели заболеваемости гепатитом А [12], что дает основание некоторым специалистам, в том числе педиатрам, сомневаться в необходимости вакцинации против гепатита А для контроля этой инфекции.

Ниже представлены результаты исследования, в котором изучалась возрастная структура заболеваемости гепатитом А и естественного коллективного иммунитета к вирусу гепатита А у детей для обоснованного внедрения плановой вакцинации против этой инфекции. Многолетняя динамика заболеваемости детей и всего населения оценивалась по аналитическим материалам «Вирусные гепатиты в Российской Федерации», подготовленным Санкт-Петербургским НИИЭМ им. Пастера [12].

Рис. 1. Заболеваемость гепатитом А в Российской Федерации в 1980-2010 гг.

сясясясясясясясясясл

CN<N<N<NCN

Годы

Дети (0-14 лет) —

Все население

В рамках настоящего исследования проведен анализ заболеваемости ГА во всех федеральных округах Российской Федерации (РФ) в индикаторных возрастных группах. Базой для анализа послужили 745 и 2231 случаев гепатита А (возрастные группы 3-6 и 20-29 лет, соответственно), зарегистрированных в стране в 2010 г. Рассчитывались интенсивные показатели заболеваемости на 100 тыс. населения соответствующей возрастной категории, а также доля заболевших в структуре общей заболеваемости.

Уровни коллективного иммунитета к вирусу гепатита А определяли по частоте обнаружения анти-ВГА у 537 детей различных возрастных групп и 223 взрослых людей в возрасте 20-39 лет в 2009 г. (в исследование целенаправленно включали взрослых в возрасте до 39 лет для получения репрезентативного результата по частоте антител). Сравнение показателей частоты анти-ВГА у детей и молодых взрослых стало необходимым условием для объективного заключения об уровне эндемичности территории по гепатиту А. Сыворотки крови получали от пациентов крупных соматических стационаров города. Все обследуемые были объединены в несколько возрастных групп: до 1 года, 1-2, 3-6, 7-14, 15-17, 20-39 лет. В каждой возрастной группе обследовано около 100 человек обоего пола, при этом соотношение обследованных лиц в возрастных группах было сопоставимо.

Для оценки изменений в иммунологической структуре детского населения Санкт-Петербурга к вирусу гепатита А наряду с результатами настоящего исследования были использованы данные аналогичного тестирования 872 человек, проведенного в 1999 г. [9].

Определение влияния коллективного иммунитета к вирусу гепатита А на заболеваемость проводилось методом корреляционного анализа при сопоставлении показателей частоты обнаружения анти-ВГА и заболеваемости в отдельных группах населения.

Все сыворотки были исследованы на наличие анти-ВГА методом иммуноферментного анализа (реактивы «Вектор-Бест», Россия), а также компьютеризированного считывающего вертикального спектрофотометра Reader 680 (Bio-Rad Laboratories, США).

Многолетняя динамика заболеваемости гепатитом А детей в возрасте 0-14 лет так же, как и всего населения РФ, характеризуется нисходящей кривой. За период с 1980 по 2010 гг. показатели заболеваемости у детей сократились более чем в 50 раз (642 и 12,1 на 100 тыс. населения, соответственно), а у всего населения — почти в 40 раз (рис. 1). Все 30 лет наблюдения характеризовались примерно двукратным превышением заболеваемости у детей по сравнению со всем населением. В 2010 г. у детей гепатит А регистрировался с частотой 12,1 на 100 тыс. населения соответствующего возраста, а у всего населения — 6,3 на 100 тыс. человек.

В целом по стране в 2010 г. удельный вес детей в возрасте 3-6 лет в структуре заболевших гепатитом А составил 8,9%, а молодых взрослых 20-29 лет, также представляющих собой индикаторную группу, — 26,8%, то есть в 3 раза больше. Тем не менее, заболеваемость гепатитом А детей в возрасте 3-6 лет (13,3 на 100 тыс.

населения) оказалась выше, чем у взрослых 20-29 лет (9,8 на 100 тыс. населения).

Территории РФ могут быть разделены на 3 группы в зависимости от соотношения показателей заболеваемости в двух перечисленных индикаторных группах. На рис. 2А представлены территории, на которых заболеваемость гепатитом А детей в возрасте 3-6 лет превысила показатель у взрослых 20-29 лет. Кратность превышения значительно варьировала и составила от 1,7 в Пензенской области до 8,5 — в Республике Адыгея. В целом по стране территорий с такой характеристикой возрастной заболеваемости оказалось 27 (34,6%). На рис. 2Б представлены территории с противоположными соотношениями заболеваемости гепатитом А в индикаторных группах: превышение заболеваемости у 20-29-летних над показателями у детей 3-6 лет. Кратность различий в этой подгруппе также варьировала от 2,4 в Тверской области до 9,5 — в Кировской. Доля территорий с таким соотношением заболеваемости составила 39,7% (31 субъект). И, наконец, 3-я группа объединила территории, характеризующиеся одинаковой заболеваемостью детей в возрасте 3-6 лет и взрослых 20-29 лет (рис. 2В). Подобные особенности повозрастной заболеваемости в целом наблюдались на 20 территориях страны (25,6%).

На пространстве, объединяющем 43 территории трех Федеральных округов (Северо-Западного, Центрального и Поволжского), оказалось всего 8 субъектов (18,6%), в которых заболеваемость детей в возрасте 3-6 лет превысила показатель у 20-29-летних. В то же время доля территорий, на которых было зафиксировано превышение заболеваемости у взрослых над показателем у детей, достигла 53,5% (23 субъекта). Противоположное распределение территорий установлено для пространства от Урала до Сибири и Дальнего Востока. В указанных федеральных округах доля субъектов, в которых заболеваемость гепатитом А детей в возрасте 3-6 лет превышала заболеваемость у лиц 20-29 лет, составила 54,2% (13 из 24). В то же время удельный вес территорий с превышением заболеваемости у 20-29-летних оказался равным 20,8% (5 территорий). Субъекты юга России (Южный и Северо-Кавказский федеральные округа) по изучаемым характеристикам заболеваемости гепатитом А в большей степени были похожи на территории азиатской части страны: 50% территорий показали в 2010 г. более высокие показатели заболеваемости у детей 3-6 лет.

Санкт-Петербург в 2010 г. характеризовался более высокими показателями заболеваемости у лиц 20-29 лет по сравнению с детьми 3-6 лет (11,2 и 8,3 на 100 тыс. населения, соответственно). При обследовании 537 детей на анти-ВГА в 2009 г. (см. табл.) частота выявления этого маркера в возрасте 1-17 лет составила 28,3%, что достоверно меньше зафиксированного в этой же возрастной группе в 1999 г. — 44,9% (р < 0,01). Это различие было связано только с более высоким показателем анти-ВГА у школьников в 1999 г. (53,3%) по сравнению с 2009 г. — 33,3% (р < 0,05). В остальных группах детского населения статистически значимых изменений коллективного иммунитета выявлено не было.

Рис. 2. Заболеваемость гепатитом А на некоторых территориях Российской Федерации в 2010 г.

А

30 п

Пензенская Чувашская Камчатский Тульская Приморский Республика

обл. Республика край обл. край Адыгея

Территории

□ Все население ■ Дети (3-6 лет) □ Взрослые (20-29 лет)

Б

30

28,0

I-

5,1

6,5

щ

10,5

9,8

X

Тверская Калужская Курганская Кировская Московская

обл. обл. обл. обл. обл.

Территории

□ Все население ■ Дети (3-6 лет) □ Взрослые (20-29 лет)

В

15

13,0 13,0

Республика Республика Тюменская Пермский Омская Владимирская

Татарстан Бурятия обл. край обл. обл.

Территории

□ Все население ■ Дети (3-6 лет) □ Взрослые (20-29 лет)

В 1999 г. наблюдалось существенное различие между выявлением анти-ВГА у детей в возрасте 1-17 (44,0%) и взрослых 20-39 (66,0%) лет. В 2009 г. такого различия не установлено, а показатели частоты обнаружения протективных антител у лиц в возрасте 1-17 и 20-39 лет оказались практически равными — 28,3 и 24,2%, соответственно. Между показателями частоты обнаружения анти-ВГА в 2009 г. и заболеваемости гепатитом А в 2010 г. в отдельных возрастных

133

ВОПРОСЫ СОВРЕМЕННОЙ ПЕДИАТРИИ /2011/ ТОМ 10/ № 3

В помощь врачу

134

Таблица. Частота выявления антител к вирусу гепатита А класса ^ (анти-ВГА) у детского населения Санкт-Петербурга в 1999 и 2009 гг.

Возрастная группа, лет 1999 г. 2009 г. Р

Обследовано Анти-ВГА, абс. (%) Обследовано Анти-ВГА, абс. (%)

до 1 года 99 58 (58,6) 99 51 (51,5) 0,317

1-2 101 34 (33,7) 141 39 (27,7) 0,315

3-6 100 38 (38,0) 84 18 (21,4) 0,015

7-14 199 106 (53,3) 105 35 (33,3) 0,001

15-17 70 33 (47,1) 108 32 (29,6) 0,018

Итого 1-17 470 211 (44,9) 438 124 (28,3) 0,001

20-39 303 200 (66,0) 223 54 (24,2) 0,001

группах выявлена сильная обратная корреляционная связь (г = -0,91).

Эксперты ВОЗ предложили несколько подходов к программам вакцинопрофилактики гепатита А в зависимости от эндемичности территорий [13]. В странах с высокой эндемичностью широкие мероприятия по вакцинации взрослого населения против гепатита А не имеют клинического значения, поскольку практически все случаи этой инфекции регистрируются у детей младше 10 лет. В развитых странах с высокими санитарногигиеническими стандартами жизни, то есть низкоэндемичных по гепатиту А, также не рекомендована плановая вакцинация всего населения, поскольку она оказывается экономически нецелесообразной. На таких территориях должны прививаться только лица, относящиеся к группам риска (путешественники в эндемичные страны; лица, использующие инъекционные психоактивные препараты; некоторые этнические и религиозные сообщества и др.). Для территорий с промежуточной эндемичностью (вовлечение в эпидемический процесс и детей, и взрослых), на которых возникают периодические эпидемические подъемы заболеваемости или крупные вспышки гепатита А, однозначно рекомендуется проведение широких мероприятий по вакцинации населения, что позволяет эффективно контролировать распространение инфекции.

В настоящем исследовании предпринята попытка охарактеризовать современное состояние эндемичности территорий России по гепатиту А. Использованы два разных критерия оценки: заболеваемость в индикаторных возрастных группах детей (3-6 лет) и взрослых (20-29 лет), а также состояние коллективного иммунитета к вирусу гепатита А у детей и молодых взрослых. Эта часть исследования выполнена на примере популяции Санкт-Петербурга.

Интенсивность распространения гепатита А среди 3-6- и 20-29-летних свидетельствует об актуальности специфических путей и факторов передачи возбудителя и дает представление об иммунитете населения к вирусу. В целом на большей части территорий России (47 территорий — 60,2%) наблюдалось превышение заболеваемости в группе детей в возрасте 3-6 лет по сравнению

с 20-29-летними, либо одинаковые показатели в этих двух индикаторных группах. Важно отметить, что такое распределение территорий оказалось характерным для южных и восточных регионов страны и явилось предиктором неблагоприятного развития эпидемического процесса с увеличением заболеваемости. С другой стороны, заболеваемость детей в возрасте 3-6 лет сама по себе — показатель продолжающейся циркуляции вируса гепатита А на территории, а следовательно, и ее эндемичности.

В Европейской части страны на значительной части территорий (79%) наблюдалось превышение заболеваемости гепатитом А у лиц 20-29 лет над показателями у детей 3-6 лет. Это свидетельствует в пользу изменений коллективного иммунитета со смещением его максимального уровня на более старшие (50 лет и старше) возрастные группы. Как результат: крупные вспышки инфекции, зафиксированные в последние годы в Нижнем Новгороде, Санкт-Петербурге, а также странах Европы — Латвии, Чехии [14-16], с вовлечением взрослого населения.

О снижении коллективного иммунитета к вирусу гепатита А свидетельствуют и специально проведенные сероэпидемиологические исследования в Санкт-Петербурге в 2009 г. Только 24,2% лиц в возрасте 20-39 лет имели протективные анти-ВГА. С другой стороны, дети в возрасте 1-17 лет оказались иммунными в такой же пропорции, как и лица 20-39 лет — 28,3%. Это однозначно подтверждает достаточную интенсивность распространения вируса гепатита А среди детей и принадлежности Санкт-Петербурга к территориям с промежуточной эндемичностью по этой инфекции. Для таких территорий еще в середине 1990-х гг. с появлением первых вакцин против вируса гепатита А было рекомендовано широкое использование вакцинопрофилактики инфекции [17].

Заключение

Результаты исследования позволяют сделать вывод, что Россия, по-прежнему, может быть отнесена к территориям с промежуточной эндемичностью по гепатиту А. Об этом свидетельствуют повсеместно регистрируемые случаи этой инфекции как среди детей, так и взрослых.

Ха ври кс9

Вакцина против Гепатита Л

Надежная защита против гепатита А

СТОП

ГЕПАТИТУ

*

Ф

Инструкция по применению вакцины Хаврикс® (в сокращении)

ХАВРИКС13 — вакцина против гепатита А инактивированная РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР: П N013236/01 - 310810 ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА

iНе можете найти то, что вам нужно? Попробуйте сервис подбора литературы.

Суспензия для внутримышечного введения для детей - 720 ЕД в 0,5 мл (1 доза), для взрослых -1440 ЕД в 1 мл (1 доза). Хаврикс® - инактивированная вакцина для профилактики гепатита А, представляющая собой стерильную суспензию инактивированных формальдегидом вирионов гепатита А (штамм НМ 175), выращенных в культуре диплоидных клеток человека МВС5, концентрированных и адсорбированных на алюминия гидроксиде.

Вспомогательные вещества: Алюминия гидроксид, полисорбат-20, натрия гидрофосфат, калия дигидрофосфат, натрия хлорид, калия хлорид, аминокислотный компонент, формальдегид, неомицина сульфат, вода для инъекций. Вакцина отвечает всем требованиям Всемирной Организации Здравоохранения к производству медицинских иммунобиологических препаратов. ИММУНОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

Хаврикс® обеспечивает защиту против гепатита А, формируя длительный специфический иммунитет путем индукции выработки антител против вируса гепатита А (ВГА), а также путем активации клеточных механизмов иммунитета. Двукратная прививка с интервалом 6-12 месяцев обеспечивает длительное сохранение иммунитета. После введения одной дозы Хаврикс® достигается ранняя и быстрая сероконверсия. При этом уже через 13 дней после введения вакцины число лиц с защитным титром антител (> 20 мМе/мл) составляло 79%. О увеличением срока с момента введения препарата этот показатель значительно нарастал. Для обеспечения длительной защиты вводят ревакцинирующую дозу в период между 6-12 месяцев после введения 1-й дозы. Повторная прививка, проведенная через 12-60 месяцев лицам, ранее однократно привитым, обеспечивает адекватный иммунный ответ. Лицам с не измененным иммунным статусом после проведения курса вакцинации, состоящего из введения вакцинирующей и ревакцинирующей доз, нет необходимости проводить повторную ревакцинацию. НАЗНАЧЕНИЕ

Профилактика гепатита А с 12-месячного возраста.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Гиперчувствительность к какому-либо компоненту вакцины или на предыдущее введение Хаврикс®. Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок; при нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят сразу после нормализации температуры.

Хаврикс® ни при каких обстоятельствах нельзя вводить внутривенно. СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ

Способ введения: Хаврикс® вводится внутримышечно. Взрослым и детям старшего возраста вакцину следует вводить в область дельтовидной мышцы, а детям 12-24 месяцев - в переднелатеральную область бедра.

Схема вакцинации: Разовая доза при вакцинации для взрослых и подростков 16 лет и старше составляет 1,0 мл, для детей и подростков до 16 лет - 0,5 мл. Оптимальный срок введения ревакцинирующей дозы составляет 6-12 месяцев после введения вакцинирующей дозы, что обеспечивает длительную защиту привитых. Если ревакцинация не проведена в срок от 6 до 12 месяцев, при необходимости защиты от заражения гепатитом А, ревакцинацию проводят в срок до 60 месяцев после введения первой дозы.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ПРЕПАРАТАМИ

Хаврикс® может вводиться одновременно с инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям.

ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ

Частота встречаемости нежелательных явлений определяется следующим образом: очень часто: >10%; часто: >1%и<10%; иногда: >0,1%и<1%; редко: >0,01% и < 0,1%; очень редко: <0,01%.

Данные клинических исследований:

Инфекции и инвазии: иногда - инфекции верхних дыхательных путей, ринит.

Со стороны обмена веществ и питания: часто - потеря аппетита.

Неврологические и психические расстройства: очень часто - раздражительность, головная боль; часто - сонливость; иногда - головокружение; редко - снижение чувствительности, парестезии.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: часто - диарея, тошнота, рвота.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: иногда - сыпь; редко - зуд.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: иногда - миалгия, скелетно-мышечное напряжение.

Общие и местные реакции: очень часто - боль и покраснение в месте введения, утомляемость; часто - недомогание, лихорадка (>37,5"С), припухлость и уплотнение в месте введения; иногда - гриппоподобные симптомы; редко - озноб.

Пострегистрационные данные:

Со стороны иммунной системы: анафилаксия, аллергические реакции, включая анафилак-тоидные реакции и симптомы аллергического состояния, напоминающие таковые при сывороточной болезни, ангионевротический отек, крапивница, мультиформная эритема.

Со стороны нервной системы: судороги.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит.

Со стороны костно-мышечной системы и соединительной ткани: артралгия. ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ.

В связи с отсутствием адекватных данных по применению вакцины в период беременности и лактации вводить Хаврикс® беременным и кормящим женщинам не рекомендуется, несмотря на минимальный риск воздействия инактивированных вакцин на плод и ребенка.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ.

Иммунизация Хаврикс® особо рекомендуется лицам с повышенным риском инфицирования, а также лицам, у которых гепатит А может иметь тяжелое течение, или лицам, заболевание которых гепатитом А в силу их профессиональной принадлежности может привести к возникновению вспышек:

- лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А;

- лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники и др.);

- лица, контактные в очагах.

- лица, подверженные профессиональному риску заражения:

медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности в инфекционных, гастроэнтерологических и педиатрических отделениях); персонал детских дошкольных учреждений; работники канализационных и водопроводных служб; персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания;

- лица из числа особых групп риска (пациенты с хроническими заболеваниями печени; больные гемофилией; пациенты с множественными гемотрансфузиями; наркоманы; гомосексуалисты; лица, ведущие беспорядочную половую жизнь).

Вакцинация Хаврикс® также показана всем другим группам населения.

ФОРМА ВЫПУСКА

По 0,5 мл или 1 мл в шприц-дозе. По 0,5 мл или 1 мл во флаконе.

УСЛОВИЯ ТРАНСПОРТИРОВАНИЯ И ХРАНЕНИЯ При температуре от 2 до 8 'С. Не замораживать.

СРОК ГОДНОСТИ

3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА По рецепту врача.

Ф

Россия, 121614, Москва, ул. Крылатская, д. 17, стр. 3.

_ л 1# - Тел.: (495)777-89-00, факс: (495)777-89-01

ГлаксоСмитКляйн www.glaxosmithkline.ru

В помощь врачу

136

Распространение гепатита А среди населения в значительном возрастном диапазоне подтверждает факт недостаточного коллективного иммунитета к возбудителю. Настоящее исследование установило наличие протек-тивных антител к вирусу гепатита А в 2009 г. только у 28,3% детей и подростков Санкт-Петербурга в возрасте 1-17 лет и у 24,2% лиц 20-39 лет. Низкие показатели коллективного иммунитета у детей и молодых взрослых свидетельствуют о большой вероятности развития вспышек случаев заболевания гепатитом А и возрастании клинической значимости инфекции за счет вовлечения взрослого населения. Действующий календарь профилактических прививок в РФ предусматривает вакцинацию против вируса гепатита А только в отдельных группах риска по эпидемическим показаниям [18], т. е. соответствует стратегии ВОЗ для регионов с низкой энде-

мичностью. Следовательно, система вакцинопрофилак-тики гепатита А в России не отвечает требуемым уровню и объемам. Новые санитарно-эпидемиологические правила «Профилактика вирусного гепатита А» рекомендуют опираться в том числе на региональные календари профилактических прививок, которые на некоторых территориях уже включают плановую вакцинацию детей против гепатита А (Москва, Свердловская и Ярославская области, Республика Саха (Якутия)). К сожалению, число территорий пока не велико, а их региональные программы не могут решить проблему распространения гепатита А в стране. Приведенные аргументы подтверждают настоятельную необходимость введения плановой вакцинации детей на территории РФ в целом с одновременным использованием программ массовой вакцинации наиболее уязвимых лиц из групп риска.

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Hepatitis A. Viral Hepatitis // Viral Hepatitis Prevention Board. — 2009; 18 (1): 2-12.

2. Cui F., Hadler S. C., Zheng H. et al. Hepatitis A surveillance and vaccine use in China from 1990 through 2007 // J. Epidemiol. — 2009; 19 (4): 189-195.

3. Chen J.-Y., Chiang J.-C., Lu S.-N. et al. Changing prevalence of anti-hepatitis A virus in adolescents in a rural township in Taiwan // Chang Gung Med. J. — 2010; 33: 321-326.

4. Moon H. W., Cho J. H., Hur M. et al. Laboratory characteristics of recent hepatitis A in Korea: ongoing epidemiological shift // World J. Gastroenterol. — 2010; 16 (9): 1115-1118.

5. Krebs L. S., Ranieri T. M., Kjeling C. O. et al. Shifting susceptibility to hepatitis A among children and adolescents over the past decade // J. Pediatr (Rio J). — 2011; 87 (3): 26-29.

6. Sacy R. G., Haddad M., Baasiri G. et al. Hepatitis A in Lebanon: a changing epidemiological pattern // Am. J. Trop. Med. Hyg. — 2005; 73 (2): 453-456.

7. Kiyohara T., Sato T., Totsuka A. et al. Shifting seroepidemiology of hepatitis A in Japan, 1973-2003 // Microbiol. Immunol. — 2007; 51 (2): 185-191.

8. Domingues A., Bruguera M., Plans P. et al. Declining hepatitis A seroprevalence in adults in Catalonia (Spain): a population-based study // BMC. Infect. Dis. — 2007; 7: 73.

9. Мукомолов С. Л., Шляхтенко Л. И., Валле М. и др. Характеристика манифестного и скрыто протекающего компонентов эпидемического процесса гепатита А в городах России // Журн. эпидемиол. микробиол. иммунобиол. — 2001; 3: 35-39.

10. Shliakhtenko L., Plotnikova V., Levakova I. et al. Modern epidemiology of hepatitis A in the north-western region of the Russian Federation // J. Viral. Hep. — 2008; 15 (Suppl. 2): 38-42.

11. Мукомолов С. Л., Сталевская А. В., Железнова Н. В. и др. Серо-эпидемиология гепатита А в Санкт-Петербурге в 2009 г. // Журн. эпидемиол. микробиол. иммунобиол. — 2010; 5: 15-20.

12. Вирусные гепатиты в Российской Федерации 2010. Справочник / под ред. Г. Г. Онищенко, А. Б. Жебруна. — СПб.: НИИЭМ им. Пастера, 2010. — 204 с.

13. Hepatitis A vaccines. WHO position paper // Weekly Epidemiological Records. — 2000; 75 (5): 37-44.

14. Мукомолов С. Л., Парков О. В., Давидкин И. И. др. Молекулярно-эпидемиологическая характеристика вспышки гепатита А среди работников сети продовольственных магазинов // Журн. эпидемиол. микробиол. иммунобиол. — 2008; 4: 42-45.

15. Perevoscikovs J., Lucenko I., Magone S. et al. Community-wide outbreak of hepatitis A in Latvia in 2008 — an update // Eurosurveillance. — 2009; 14 (3): 1-4.

16. Castkova J., Benes C. Increase in hepatitis A cases in the Czech Republic in 2008 — an update // Eurosurveillance. — 2009; 14 (3): 4-6.

17. Van Damme P, Kane M. Hepatitis A prevention measures // Viral Hepatitis Prevention Board. — 1995, 1 (3): 35.

18. Национальный календарь профилактических прививок и календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям Российской Федерации. Приказ Минздравсоцразвития от 31.01.2011 г. № 51н. — М., 2011.

Данная статья опубликована при финансовой поддержке компании GlaxoSmithKline.

Мнение автора может не совпадать с мнением компании.

GlaxoSmithKline не несет ответственности за любые возможные нарушения авторских прав и иных прав третьими лицами в результате опубликования и распространения данной информации.

i Надоели баннеры? Вы всегда можете отключить рекламу.