Мониторинг врожденных пороков развития и его задачи в Приморском крае Текст научной статьи по специальности «Науки о здоровье»

In Primorsky region is annually decreasing the number of vaccinated in a maternity hospital, including 35% due to failure of the parents. In this regard, a high incidence of tuberculosis is caused by underestimation of the parents and health workers importance of diagnostic tuberculosis (TD) with the aim of early detection of tuberculosis and immunization against tuberculosis. Arising medico-legal aspects need further development and detail that within the framework of the who recommendations and that the President of the Russian Federation tasks in the field of health protection of citizens, is at the moment, important and relevant.

Keywords: law, public health, medical intervention, prevention, diagnostic tuberculosis (TD), Primorsky Krai. Citation: Detkovskaya T.N., Abbasova E.I. Some legal questions in the field of prevention of tuberculosis among children. Health. Medical ecology. Science. 2014; 4(58): 17-20. URL: https://yadi.sk/i73H27es0RZKurH

Сведения об авторах

Детковская Татьяна Николаевна - заместитель руководителя Управления Роспотребнадзора по Приморскому краю. Тел.: (423) 244-13-05, г. Владивосток, ул. Сельская, 3, е-mail: detkovskaya_tn@25rospotrebnadzor.ru;

Аббасова Елена Ивановна заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора Управления Роспотребнадзора по Приморскому краю. Тел. (423) 243-42-25, г. Владивосток, ул. Сельская, 3, е-mail: epid_ rpn_pk@pkrpn.ru.

© С.В. Ивашинникова, С.В. Воронин, 2014 г. УДК 614.73-616.013

С.В. Ивашинникова, С.В. Воронин1

мониторинг врожденных пороков развития и его задачи в приморском крае

Управление Роспотребнадзора по Приморскому краю, г. Владивосток; 1Краевая медико-генетическая консультация ГАУЗ «ККЦ СВМП», г. Владивосток.

На основе единого методологического подхода к сбору и регистрации сведений ведется регистр врожденных пороков развития (ВПР) Приморского края. Рассчитаны показатели частоты врожденных пороков развития, как для всего Приморского края, так и для административных территорий. Выделены «территории риска» возникновения врожденных пороков развития и приоритетные формы ВПР обязательного учета из числа регистрируемых в Приморском крае.

Ключевые слова: мониторинг, врожденные пороки развития (ВПР) обязательного учета, Приморский край.

Цитировать: Иванишникова С.В., Воронин С.В. Мониторинг врожденных пороков развития и его задачи в Приморском крае // Здоровье. Медицинская экология. Наука. 2014. №4(58). С. 20-23. URL: https://yadi.sk/i76druobK9ZKurT

По данным Всемирной Организации Здравоохранения (ВОЗ) ежегодно в странах мира рождается до 5-6% детей с врожденными пороками развития (ВПР), при этом в половине случаев - это смертельные и тяжелые ВПР, требующие сложной хирургической коррекции. До 80% тяжелых ВПР заканчиваются смертью ребенка в младенческом возрасте, не оправдывая огромных затрат общества на лечение и уход за ним, а реабилитационная помощь при выживании больного ребенка не в полной мере может обеспечить качество его здоровья, необходимое для полноценной интеграции в общество. Все это определяет развитие профилактики ВПР как актуальнейшую задачу здравоохранения. По мнению ВОЗ, уровень ВПР среди новорожденных даже в развивающихся странах можно снизить примерно на 10% от всех возникающих пороков за счет проведения профилактических мероприятий. Примерно у 1 из 33 новорожденных детей наблюдаются пороки развития. От пороков развития

в течение первых 28 дней жизни ежегодно умирают 270 000 детей. Пороки развития могут приводить к длительной инвалидности, что оказывает значительное воздействие на отдельных людей, их семьи, системы здравоохранения и общество. Ежегодно примерно 3,2 миллиона детей приобретают какие-либо формы инвалидности, обусловленные ВПР. К наиболее серьезным порокам развития относятся пороки сердца, дефекты нервной трубки и синдром Дауна.

Точная причина возникновения для большинства врожденных аномалий не известна. По данным Европейской службы наблюдения за врожденными аномалиями (EUROCAT) 1,85% врожденных аномалий регистрируются в качестве моногенных синдромов, 13% приходится на хромосомные аномалии, 0,65% тератогенных синдромов вызваны материнской инфекцией, приемом наркотиков или алкоголя. Большинство врожденных аномалий, вероятно, вызваны взаимодействием экологических и генетиче-

ских факторов. Генетические факторы, безусловно, играют важную роль в формировании врожденной патологии, они всё же отражают изменение воздействия окружающей среды на человека.

Среди программ, направленных на профилактику врожденных пороков развития (медико-генетическое консультирование, пренатальная диагностика) мониторинг врожденных пороков развития занимает существенное место. Мониторинг представляет собой быстродействующую предупреждающую систему, посредством которой может осуществляться выявление зон с повышенной частотой врожденных пороков развития и, таким образом, в конечном счете, контроль средовых факторов, обладающих тератогенными свойствами, что и приводит к возникновению врожденных пороков развития среди детей, подвергшихся их действию в период внутриутробного развития.

Основная цель мониторинговых систем состоит в обнаружении изменений частот врожденных пороков развития, что может быть сигналом к поиску новых тератогенов или к указанию на существенное повышение концентрации ранее действовавших факторов. Актуальность мониторинга ВПР в крае обусловлена тем, что по данным Федерального информационного фонда социально-гигиенического мониторинга Приморский край в последние годы относится к «территориям риска» по уровню заболеваемости врожденными пороками у детей в возрасте до 14-ти лет. С 2008 г. данная патология занимает первое ранговое место (ранее - второе) в структуре причин первичной детской инвалидности и в 2012 г. на нее приходилось 30,8%. Кроме того, среди причин смертности детей первого года жизни, врожденная патология стоит на втором месте после отдельных состояний, возникающих в перинатальном периоде.

Цель сообщения: обобщение основных итогов мониторинга ВПР в Приморском крае.

Глубина исследования. Для выявления особенностей распространенности врожденных пороков развития в Приморском крае проанализированы данные по 21 нозоформе (2010-2013 гг.), обязательной для регистрации.

Результаты. За период 2010-2013 гг. с целью обеспечения единого подхода к слежению за частотой врожденных пороков развития у детей, установлению причин, влияющих на возникновение ВПР и принятия мер по снижению заболеваемости утверждены три совместных приказа Управления Роспо-требнадзора по Приморскому краю и департамента здравоохранения Приморского края. Они определяют порядок организации и совместного ведения эпидемиологического мониторинга ВПР специалистами Управления Роспотребнадзора в Приморском крае и Краевой медико-генетической консультации ГАУЗ «ККЦ СВМП» (КМГК).

По данным мониторинга в течение 4-х лет было зарегистрировано 580 случаев, средний многолетний показатель на 1000 новорожденных детей составил 6,24. Диапазон колебаний частоты ВПР по годам незначительный и варьировал в диапазоне 5,77-6,86%о. Коэффициент вариации составил 7,5%. Показатели ВПР обязательного учета у новорожденных в Приморском крае находятся на уровне средних величин по Российской Федерации. По данным мониторинга ВПР, проводимого на базе НИКИ педиатрии ГБОУ ВПО РНИМУ им. НИ. Пирогова Минздрава России, среднероссийский показатель в 2010-2011 гг. составлял 6,0-7,02%о. В структуре ВПР обязательного учета в Приморском крае преобладали гипоспадия (22,4%), синдром Дауна (12,7%), множественные врожденные пороки развития (МВПР) (11,1%), расщелина нёба (10,9%) и расщелина губы и/или нёба (10,8%). Основная доля ВПР обязательного учета регистрировалась в крупных городских округах: в гг. Владивосток 34,1% от всех случаев, Находка - 14,3%, Артем - 7,1%, Уссурийск - 5,7%. На долю остальных муниципальных образований приходилось по 0,2-3%.

Система сбора первичной информации о ВПР у новорожденных построена на так называемых «больничных регистрах», когда учет случаев рождения детей с врожденной патологией осуществляется по месту рождения ребенка (родильный дом или родильное отделение). Однако не всегда постоянное место жительства матери территориально соответствует месту родов, что не позволяет оценить распространенность врожденных пороков на территории края. Для этих целей было использовано распределение ВПР у новорожденных по месту постоянного жительства матери, расчет показателей проводился на число родившихся по каждой территории по данным территориального органа Федеральной службы государственной статистики по Приморскому краю. Самый высокий показатель по итогам 2010-2013 гг. регистрировался в г. Находка (10,99 на 1000 детей родившихся живыми и мертвыми).

К территориям с высокими показателями частоты ВПР относятся гг. Спасск-Дальний (8,49%о), Дальнереченск (9,25%о), Владивосток (7,44%о), Артём (7,17%о) и муниципальные районы Анучинский (8,46%о), Лазовский (7,91%о), Шкотовский (7,45%о). Достоверное (р=0,05) превышение краевого показателя отмечалось в гг. Находка - в 1,8 раза, Владивосток - в 1,2 раза. ВПР обязательного учета не регистрировались на протяжении четырех лет в Ольгинском муниципальном районе. Спорадически регистрировались ВПР обязательного учета на ряде территорий: в Дальнереченском, Кавалеровском, Кировском, Красноармейском, Тернейском, Яков-левском муниципальных районах.

Проведена оценка относительного риска возникновения отдельных форм ВПР в зависимости от пола.

Мальчики имеют более высокий риск возникновения атрезии ануса (в 2 раза) и МВПР (в 1,7 раза), девочки - расщелины нёба (в 1,2 раза). Однако различия в степени риска не значимы. Для часто встречающихся ВПР из числа обязательного учета были рассчитаны относительные риски в зависимости от возраста матери. После 35 лет увеличивается риск возникновения у плода расщелины губы и/или нёба, синдрома Дауна.

Для вышеприведенного анализа частоты ВПР в Приморском крае использовались данные только по живо- и мертворожденным детям с ВПР без учета индуцированных абортов. Одна из задач - включение таких данных для анализа ситуации по врожденным аномалиям, что позволит иметь более полное представление о частоте и структуре учитываемых ВПР на территории Приморского края.

В КМГК ГАУЗ «ККЦ СВМП» проводится мониторинг прерываний беременностей в связи с выявленными тяжелыми отклонениями в развитии плода. Данный мониторинг проводится в три этапа. Первый - проведение пренатального консилиума в составе акушера-гинеколога, генетика, врача УЗД, врачей детских хирургов, ортопедов, урологов, кардиологов, нейрохирургов, кардиохирурга, др. специалистов по профилю выявленной патологии у плода. Беременной предоставляется информация о прогнозе для жизни и здоровья у плода, возможности, месте и сроке коррекции отклонении, морбидности и летальности. В случае неблагоприятного прогноза беременной предоставляется возможность прерывания беременности.

За период 2010-2012 гг. было проведено более 460 консилиумов по выявленным тяжелым ВПР и хромосомным отклонениям у плода, в 73% было принято решение о прерывании беременности. Второй этап мониторинга индуцированных абортов в связи с ВПР или хромосомными отклонениями - являются родильные дома, которые присылают документацию о выявленных отклонениях у плодов, с выявленными при проведении УЗИ или инвазивной пренаталь-ной диагностике отклонениями.

Данный этап требует пристального внимания. Нами была получена первичная информация о прерываниях беременностей после пренатального консилиума только в 65%. Предварительные данные о совпадении вида ВПР выявленных при проведении УЗИ плодов и ВПР выявленных при визуальном осмотре абортуса показывают высокую информативность УЗ-диагностики и составляют более 97%. Третий этап - получение патологоанатомического

диагноза на абортуса требует дальнейшей отработки взаимодействия, включая присутствие необходимых специалистов непосредственно на вскрытии.

Сопоставление динамики ВПР у живо- и мертворожденных детей и динамики ВПР у плодов дало возможность оценки качество пренатальной диагностики на территориях края и выявить проблемы организационно-технического характера пренатального скрининга ВПР у плода в отдельных территориях края. Показали недостаточную подготовку почти 50% врачей выполняющих УЗ-скрининг плода на территориях, и недостаточную оснащенность более 20% ЛПУ в которых осуществляется данный скрининг.

Вывод. Динамическое слежение за частотой ВПР позволит отслеживать и эффективность реализуемых на территории края профилактических мероприятий, а также оценивать влияние факторов среды на здоровье населения в связи с изменением социально-экономических условий в крае, связанных с вводом в действие в ближайшем будущем новых промышленных предприятий и развитием транспортной инфраструктуры. Мониторинг ВПР - это та основа, на которой должна строиться система профилактики и снижения заболеваемости и инвалидности детского населения по данному классу болезней.

ЛИТЕРАТУРА

1. Афанасьева С.И., Ивашинникова С.В. Система эпимиологического мониторинга врожденных пороков развития в Приморском крае. Первые итоги // Здоровье. Медицинская экология. Наука. №3-4(49-50). С. 16-18.

2. Демикова Н.С., Кобринский Б.А. Эпидемиологический мониторинг врожденных пороков развития в Российской Федерации // Российский вестник пери-натологии и педиатрии. 2012. Т.35. №4. С. 12-15.

3. Информационный бюллетень ВОЗ № 370 «Пороки развития». Женева, 2014.

4. Кику П.Ф., Воронин С.В., Гельцер Б.И., Ананьев В.Ю. Эколого-гигиенические аспекты распространения врожденных аномалий в Приморском крае // Гигиена и санитария. 2011. №5. С. 81-84.

5. Кобринский Б.А., Демикова Н.С. Принципы организации мониторинга врожденных пороков развития и его реализация в Российской Федерации. // Российский вестник педиатрии и перинатологии. 2001. Т.46. №4. С. 55-60.

6. Материалы сайта http://www.eurocat-network. eu/homepage.

Ivashinnikova S.v., voronin S.v.

monitoring of congenital malformations and its tasks in primorsky region

Rospotrebnadzor administration for the Primorsky Region, vladivostok; Region's medical genetic consultation GAuz ccc P», vladivostok, russia.

On the basis of a single methodological approach to the collection and registration of information maintain a register of congenital malformations (CM) of the Primorsky territory. The calculated values of the frequency of congenital malformations, as for all of the Primorsky region and for administrative territories. A dedicated «territory of risk» of occurrence of congenital malformations and priority forms VLOOKUP mandatory accounting of the number registered in Primorsky region.

Keywords: social and hygienic monitoring of congenital malformations (CM) mandatory accounting, Primorsky Krai. Citation: Ivashinnikova S.V, Voronin S.V. Monitoring of congenital malformations and its tasks in Primorsky region . Health. Medical ecology. Science. 2014; 4(58): 20-23. URL: https://yadi.sk/i/6druobK9ZKurT

Сведения об авторах

Ивашинникова Светлана Владимировна, начальник отдела социально-гигиенического мониторинга Управления Роспотребнадзора по Приморскому краю, тел.: 8(423)244-26-14; e-mail: sgm@pkrpn.ru;

Воронин Сергей Владимирович, заведующий Краевой медико-генетической консультацией ГАУЗ «ККЦ СВМП», тел.: 8 (423)242-84-92; e-mail: vladgen2000@mail.ru.

© Коллектив авторов, 2014 г УДК 621.753(076) + 658.516(075.8)

Н.А. Извекова, А.И. Кайдан, М.А. Козырев

об эффективности системы менеджмента качества

В ОБЛАСТИ СТАНДАРТИЗАЦИИ И МЕТРОЛОгИИ

ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае», г. Владивосток.

Освещены вопросы системы менеджмента качества. Проведенная целенаправленная работа, а также введение новых программ АИС АРМ «Нормативно-методические документы», АРМ «Оборудование и приборы», документированных процедур, приобретение нового многофункционального оборудования, позволило совершенствовать, как систему менеджмента измерений и стандартизации в области обеспечения сотрудников края нормативно-методической и нормативно-правовой документацией, так и систему менеджмента качества Центра.

Ключевые слова: система менеджмента качества, стандартизация, метрология.

Цитировать: Извекова Н.А., Кайдан А.И., Козырев М.А. Об эффективности системы менеджмента качества в области стандартизации и метрологии // Здоровье. Медицинская экология. Наука. 2014. №4(58). С. 24-26. URL: https:// yadi.sk/i/BzTJS7SGZKurW

Система менеджмента качества (СМК) в учреждении внедрена в июне 2009 г. в соответствии с требованиями ГОСТ Р ИСО 9001-2011 «Система менеджмента качества. Требования» [2], ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2009 «Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий» [3].

В Центре проведены обучающие семинары по «разработке и внедрению системы менеджмента качества в учреждении в соответствии с МС ИСО 9001:2011 «Системы менеджмента качества. Требования », всего обучено 130 человек. По «Внутреннему аудиту и сертификации систем менеджмента качества» обучено 5 человек. Определены процессы, необходимые для СМК, и их применение во всем учреждении.

Цели и преимущества документирования СМК - стандартизация и единообразие, алгоритм действий прописывается так, чтобы любому специалисту было понятно, что надо делать на рабочем месте или ситуации.

Постоянно проводится организационная работа по проведению международных сравнительных

испытаний: заключены договора на проведение микробиологических, санитарно-гигиенических и генно-модифицированные организмы с компанией FAPAS (Великобритания). Все контрольные задачи лабораториями успешно решаются.

Результативность и эффективность системы менеджмента качества определяется проводимыми внутренними аудитами во всех лабораториях и оперативных подразделениях.

Аудиты выявляют несоответствия в работе, проводятся корректирующие мероприятия для устранения их и улучшения работы.

В октябре 2009 г. и январе 2010 г. был проведен внешний международный аудит Испытательного лабораторного центра, в том числе системы менеджмента качества.

Испытательный лабораторный центр ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Приморском крае» аккредитован в «Немецком органе по аккредитации - DAkkS», участнике Многостороннего соглашения Европейской организации по аккредитации, Фору-