CC BY
45Петербургский экономический журнал. 2022. № 1-2. С. 186-192. St. Petersburg Economic Journal. 2022. № 1-2. Р. 186-192.
Научная статья УДК 658.562; 543.08
DOI: 10.24412/2307-5368-2022-1-2-186-192
МОНИТОРИНГ ПРОВЕДЕНИЯ ПРОЦЕССА ИСПЫТАНИЯ ПРОДУКЦИИ
MONITORING THE RELIABILITY OF LABORATORY ACTIVITY RESULTS
Сергей Анатольевич МЕШКОВ
доцент кафедры Менеджмента и систем качества Санкт-Петербургского государственного электротехнического университета «ЛЭТИ» им. В. И. Ульянова (Ленина), кандидат технических наук, sameshkov@etu.ru.
Sergey A. MESHKOV
Associate Professor of the Department of Management and Quality Systems of the St. Petersburg State Electrotechnical University «LETI» named after V I. Ulyanov (Lenin), Candidate of Technical Sciences, sameshkov@etu.ru
Маргарита Александровна РУДЫЙ
студентка 4 курса бакалавриата кафедры систем менеджмента качества Санкт-Петербургского государственного электротехнического университета «ЛЭТИ» им. В. И. Ульянова (Ленина), и.о. метролога испытательного центра Ассоциации по сертификации «Русский Регистр», margarita. rudyy@gmail.com
Margarita А. RUDY
4th year undergraduate student of the Department of Quality Management Systems of the St. Petersburg State Electrotechnical University «LETI» named after V. I. Ulyanov (Lenin), acting metrologist of the testing center of the Association for Certification «Russian Register», margarita.rudyy@gmail.com
Аннотация. Большая часть продукции, используемая нами, подвергается сертификации, а соответственно и испытаниям. Это накладывает высокий уровень ответственности на лабораторию и проводимые в ней испытания. Поэтому, для сокращения прецендентов возникновения необъективных результатов при проведении испытаний на предприятия внедряется стандарт системы менеджмента качества ГОСТР17025, по которому и производится деятельность испытательных и калибровочных лабораторий.
Ключевые слова: достоверность результатов испытаний, лабораторная деятельность, испытательная лаборатория, ГОСТ Р ИСО17025, мониторинг достоверности, объективность, смк лаборатории
© Мешков С. А., Рудый М. А., 2022.
Abstract. Most of the products used by us are subject to certification and, accordingly, testing. This imposes a high level of responsibility on the laboratory and the tests carried out in it. Therefore, in order to reduce the precedents of the occurrence of biased results during testing, the standard of the quality management system GOST R 17025 is being implemented at enterprises, according to which the activities of testing and calibration laboratories are carried out.
Keywords: reliability of test results, laboratory activity, testing laboratory, GOST R ISO 17025, reliability monitoring, objectivity, laboratory qms
Основная задача в лаборатории - обеспечить достоверные результаты при проведении испытаний [1; 2; 3; 4].
Для этого в лаборатории регулярно проводится [5; 6]:
МСИ - межлабораторные сравнительные испытания. Основная цель данной процедуры - установить разность и подтвердить способность лаборатории предоставлять достоверные результаты. Испытания проводятся в нескольких лабораториях, существует базовая, относительно которой сверяются результаты остальных участников. Базовая лаборатория - лаборатория, уже имеющая аккредитацию или государственная, деятельность которой не подвергается сомнению и является абсолютно авторитетной. Испытания могут проходить как параллельно, когда образцы поступают в лабораторию в одно время, так и последовательно - это зависит от рода испытаний, также возможно деление одного образца на несколько частей и параллельная передача в лаборатории Допустим, при испытаниях на неразрушающий контроль, возможна и доступна передача образца из лаборатории в другую лабораторию, в то время как при испытаниях, например, кабеля на сопротивление, отобранный образец не будет пригоден для дальнейших испытаний, так как необходимо снять изоляцию. Важно соблюдать все условия транспортировки и хранения, чтобы образцы не изменяли своих свойств и результаты были максимально объективными. Данная процедура позволяет получить данные о способности лабораторий проводить объективные испытания, компетентности
персонала и пригодности оборудования, так как позволяют просмотреть на работу лаборатории в реальных, рабочих условиях. После проведения испытаний, производится так называемое сличение их результатов. Оно проводится экспертной группой, имеющей опыт в конкретной области, и выносится решение не только о непосредственно достоверности результатов, но и о процедуре: ее анонимность и порядок проведения, то есть о системе менеджмента. Экспертная группа должна учитывать возможность влияния внешних факторов на показатели и неопределенность при работе на конкретном оборудовании. Это позволяет объективно оценивать работу лаборатории, ее компетентность, объективность и независимость. Также, межлабораторные сравнительные испытания позволяют оценить пригодность методов, разработанных для испытаний конкретной продукции в конкретной лаборатории. МСИ является хорошим способом не только подтверждения компетентности, но и самооценки. Обычно подобные испытания проводятся между аккредитациями, предоставляются документы, подтверждающие схожесть полученных результатов с базовой лабораторией, что является подтверждением компетентности. Для потребителя же, МСИ является хорошим подтверждением качества проводимых испытаний, поэтому данная процедура является необходимой для лабораторий. [7; 8]
Внутренние аудиты также являются хорошим способом проверки работы лаборатории. Если лаборатория является структурным подразделением, то это позволяет получить
объективный взгляд со стороны на систему менеджмента и ее функционирование. Зачастую, в процессе работы, обнаруживается дискомфорт при работе по какой-либо внутренней процедуре, так как зачастую первые версии документов пишутся еще до начала непосредственной деятельности. Также, некоторые документы устаревают, а в процессе работы сотрудники не замечают данного несоответствия, что может быть выявлено при внутреннем аудите без каких-либо проблем в реальной работе. Не всегда в организации имеются сотрудники для подобной процедуры, в таком случае можно призвать сотрудников для оценки со стороны. Внутренние аудиты -важная процедура для любой организации, так как позволяет объективно посмотреть на свои сильные и слабые стороны и откорректировать то, что функционирует неидеально, а также поддерживать актуальность и рабочее состояние внутренних документов.
Компетентность сотрудников - основополагающая составляющая любой лаборатории -компетентные сотрудники, знающие продукцию, с которой они работают и методики ее испытаний. От их точности, ответственности и честности зависит то, какая продукция попадет потребителю. Сотрудники являются основным средством организации, но при этом и основным риском, так как существует большая вероятность человеческого фактора: снижение внимательности, например, при длительных испытаниях или иные отвлекающие факторы. Важно не только иметь сотрудников с достаточным опытом работы, но, а также грамотно распределять временные ресурсы, затрачиваемые на работу. Деятельность сотрудников должна контролироваться начальником лаборатории и должна быть уверенность в том, что сотрудники не нарушили методику испытаний, использовали пригодное и необходимое оборудование, и предоставили объективные сведения. Для таких целей ведутся первичные записи. Компетентность сотрудников подтверждается с некоторой периодичностью - для этого проводятся обучения по повышению квалификации раз в некоторый период времени. Важно также подтверждать свою компетентность непосредственно проводя испытания. [9]
Расчет неопределенности является важным аспектом в лабораторной деятельности. Его процедура закреплена в ГОСТ Р ИСО 17025 и зависит от методик проводимых испытаний. Зачастую, качественные характеристики не требуют расчета неопределенности. На определенность влияет используемое оборудование, а также она появляется в расчетных показателях. В соответствии со стандартом производится оценка неопределенности для каждого отдельного испытания. Также свое влияние могут оказывать внешние условия. Важным является метрологическая про-слеживаемость оборудования, его поверка/ калибровка, а также аттестация. Существует множество методов автоматизации при расчете определенности, она просчитывается при первичных записях. Неопределенность также должна входить в допустимых предел, чтобы испытания являлись достоверными, для этого необходимо соблюдать указанные климатические условия при работе с оборудованием, методику испытаний и метрологическую про-слеживаемость оборудования.
Для определения влияющих на показатель неопределенности факторов, разрабатываются методики измерения, которые позволяют описать процедуру расчета определенного показателя при использовании конкретных средств измерения. В методике фиксируется информация о показателе, способе проведения измерения. Также прописывается математический аппарат, в котором фиксируется алгоритм расчета, а также, наиболее важно -диапазон получаемой в ходе измерения неопределенности.
Все методики проходят верификацию, а также аттестуются либо в государственном органе, либо в отраслевом, в зависимости от специфики методики.
Методики необходимы в случаях, когда погрешность измерения или ее расчет в косвенных измерениях, не зафиксирован в нормативном документе, по которому проводятся испытания.
Оборудование - очевидно, также как и кадры, базовая необходимость лаборатории. Но недостаточно просто иметь некоторое оборудование - его пригодность должна быть под-
тверждена. Для начала рассмотрим средства измерения. Первое, что важно отметить - соответствие конкретной единицы оборудования требуемому в методике диапазону.
Рассмотрим ситуацию: мы имеем пирометр с диапазоном измерения от 10 до 200°С, а для проведения испытаний стойкости на расплавленный металл по стандарту необходимо измерять температуру в 800°С. Это говорит о неприменимости данного пирометра в данных испытаниях. Также важна погрешность конкретного оборудования. Допустимая погрешность также отражена в паспорте на оборудование. Мы можем использовать прибор с меньшей погрешностью измерений, но не с большей, так как это может сказаться на выходном результате. В соответствии со стандартом ГОСТ Р ИСО 17025, все используемые средства измерения также должны быть внесены в государственный реестр средств измерений. В реестре регистрируется определенный тип прибора, проводится анализ соответствия данной единицы оборудования заявленным характеристикам и средство измерения признается годным к использованию. Также типу присваивается свой номер и выдается свидетельство на некоторый срок. После окончания его действия необходимо производить регистрацию средства измерения заново, ему будет присвоен новый номер. На каждое оборудование создается описание типа, где фиксируются его характеристики, параметры, условия эксплуатации и комплектность. Характеристики в описании типа могут отличаться от прописанных в паспорте на прибор, так как при внесении в госреестр производится более жесткий анализ прибора. При использовании любое оборудование имеет свойство ломаться, выходить из строя или изнашиваться, что может сказаться на результатах измерения. Для контроля соответствия оборудования производится поверка раз в определенный промежуток времени. То есть оборудование сдается и калибровочную (поверочную) лабораторию, аккредитованную на данный вид деятельности, и происходит процедура его оценки. Межповерочный интервал зависит от сложности устройства и его износу при
использовании. Зачастую данный интервал составляет год. При не прохождении поверки оборудование должно быть либо заменено на новое, либо сдано в ремонт. Поверка бывает первичной - она производиться перед первым использованием после производства или ввозе средства измерения из-за рубежа и позволяет отсеять бракованные единицы оборудования. Она является более основательной. Периодическая поверка проводится регулярно, периодичность, именуемая межповерочным интервалом, заложена в технической документации на средство измерения. Также существует внеочередная поверка, осуществляемая при долгом неиспользовании оборудования с целью ввода его в эксплуатацию, она необходима в случаях окончания действия периодической поверки. Особым типом поверки является инспекционная, она проводится на средствах измерениях с целью обоснования их применения для осуществления государственного метрологического контроля. Экспертная поверка используется в особых случаях: по требованию прокуратуры, суда или по заявлению потребителя и необходима в случаях несогласия с результатами испытаний, проведенных лабораторией.
В деятельности лаборатории используются только четыре вида поверки: первичная - необходимо удостовериться о наличии данной поверки при входном контроле оборудования, периодическая - производиться на введенном в эксплуатацию оборудовании в соответствии со сроками поверки с целью метрологической прослеживаемости, внеочередная - для случаев, когда оборудование имелось в резерве или консервации и появилась необходимость ввести его в эксплуатацию. В редких случаях прибегают к экспертной поверке, когда заказчик хочет оспорить результаты испытаний.
Поверка производится при помощи эталонных средств измерений, аттестованных в соответствии с требованиями государства. В данном случае применяется инспекционная поверка.
Все сведения о поверке средств измерений вносятся в единый реестр - ФГИС «Аршин», в соответствии с Федеральным законом от 27 декабря 2019 г. № 496-ФЗ «О внесении изме-
РГСКИЙ ЭКОНОМИЧЕСКИЙ ЖУРНАЛ • № 1-2 • 2022 1
нений в Федеральный закон "Об обеспечении единства измерений"». На информационном интернет-ресурсе можно найти сведения о поверке всех средств измерений, произведенных в аккредитованных калибровочных (поверочных) лабораториях. Данный ресурс является единственным достоверным источником, где указываются с ссылками эталоны, по которым была произведена поверка, дата поверки, информация о пригодности, дата поверки и следующей поверки, тип и модификация СИ, а также номер госреестра с ссылкой на описание типа. Бумажные свидетельства о поверке носят информативный характер. Данная мера позволяет сократить количество испытательных лабораторий, осуществляющих нелегальную деятельность [10].
Испытательное оборудование в свою очередь проходит аттестацию. При создании оборудования первичная аттестация, которая свидетельствует о том, что оборудование может выполнять необходимые задачи, а также соответствует заданным параметрам. При проведении первичной аттестации выдается аттестат и протокол первичной аттестации. Аттестат удостоверяет соответствие характеристикам, а протокол отображает, как и кем производилась аттестация, на каком оборудовании, с какой погрешностью и отображает действительные характеристики и заданные в паспорте и руководстве по эксплуатации. Также в данных документах содержится информация о периодичности аттестации. При проведении периодической аттестации не требуется оформление аттестата, оформляется только протокол в соответствии с ГОСТ Р 8.568-2017 «Аттестация испытательного оборудования». Аттестация может производиться раз в несколько лет, а иногда требуется раз в полгода, в зависимости от функционала ИО.
Выполнение периодической аттестации допустимо производить силами персонала, работающего с данным оборудованием, при наличии поверенных средств измерений, необходимых в соответствии с методикой и программой аттестации.
Также необходимо производить внеплановую аттестацию, например, при модификации и существенном изменении ИО. В таком слу-
чае оформляется новый протокол аттестации и аттестат.
Также, на все единицы оборудования производится техническое обслуживание, с периодичностью, указанной в технической документации или, при отсутствии таковой, прописанной в процедуре (индивидуально для каждой отдельной организации). Это позволяет поддерживать пригодность оборудования.
Для поверок, аттестаций и технического обслуживания разрабатываются и утверждаются графики, в соответствии с которыми производятся манипуляции с оборудованием. Они позволяют грамотно распределить временные ресурсы, а также определить возможность выполнения испытаний в конкретный момент. При наличии редких и сложных единиц оборудования, длительность поверки может занимать до месяца, а оборудования, которое может заместить (дублирующего) может и не быть в наличии, из-за стоимости.
Для работы с некоторым сложным оборудованием, необходима его градуировка, перед использованием, иными словами определение шкалы в ходе использования. Например, для рЬ-метров производится калибровка при помощи буферных растворов, по нескольким точкам. Это необходимо для точности конкретного измерения. Буферные растворы являются в данном случае стандартным образцом.
Стандартные образцы являются эталоном, зарегистрированным в государственном реестре, а для лаборатории - расходниками. Они могут выпускаться и регистрироваться производителем, или же докупаться отдельно.
Данная калибровка производиться в определенным климатических условиях, процедура прописывается в руководстве по эксплуатации.
Существуют 4 основных вида стандартных образцов:
• межгосударственные (МСО);
• государственные (ГСО);
• отраслевые (ОСО);
• СО, разработанные организацией или предприятием (СОП).
Основные отличия заключаются в легитимности использования для того или иного вида
деятельности. Для аккредитованных лабораторий является доказательным использование первых двух типов стандартных образцов. Отраслевые и СО предприятия могут быть использованы для внутри лабораторного контроля [11].
Важное значение стандартные образцы имеют при МСИ. Отраслевые СО могут быть признаны рядом лабораторий и в таком случае использоваться при МСИ среди них.
МСО утверждаются в соответствии со странами, откуда они поступают, у РФ имеется несколько соглашений, среди стран СНГ и Евразийско-азиатское сотрудничество.
При помощи вышеупомянутых аспектов и их взаимодействия достигается обеспечение достоверности результатов лабораторной деятельности. Все они взаимосвязаны и направлены на основную цель - объективные результаты испытаний.
Список источников
1. ГОСТ ИСО/МЭК 17025-2019. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. Взамен ГОСТ Р ИСО/МЭК 17025-2009; Введ. 15 июля 2019 г. URL: https://docs.cntd.ru/document/1200166732 (дата обращения: 27.03.2022).
2. ГОСТ Р 8.568-2017 «ГСИ. Аттестация испытательного оборудования. Основные положения». URL: https://docs.cntd.ru/document/1200158321 (дата обращения: 28.03.2022).
3. ГОСТ Р 8.691-2010 «ГСИ. Стандартные образцы материалов (веществ). Содержание паспортов и этикеток». URL: https://docs.cntd.ru/document/1200083494 (дата обращения: 29.03.2022).
4. Федеральный закон РФ «Об обеспечении единства измерений» № 102-ФЗ от 26 июня 2008 г. URL: https://docs.cntd.ru/document/902107146 (дата обращения: 28.03.2022).
5. Богомолова А. Н. Анализ изменений в требованиях к оценке состояний измерений, регламентированных в национальных нормативных документах // Научное обозрение. Педагогические науки. 2019. № 3-4. С. 16-21. URL: https://science-pedagogy.ru/ ru/article/view?id=1971 (дата обращения: 24.03.2022).
6. Третьяк Л. Н., Явкина Д. И. Внутренний контроль в обеспечении качества услуг аналитических и испытательных лабораторий: учебное пособие // Оренбургский гос. ун-т. Оренбург: ОГУ 2018. 225 с.
7. Чупракова А. М. Обеспечение качества при реализации внутрилабораторного контроля в исследовательском лабораторном центре // Вестник Южно-Уральского государственного университета. Серия: Экономика и менеджмент. 2015. Т. 9. № 1. С. 199-205.
8. О компании // Ассоциация по сертификации «Русский Регистр». URL: https:// rusregister.ru (дата обращения: 03.04.2022).
9. Чикачек Е. В., Полева Т. С., Явкина Д. И. О необходимости внутрилабораторного контроля качества измерений (испытаний) в аналитических и испытательных лабораториях // Научное обозрение. Педагогические науки. 2019. № 3-4. С. 104-107. URL: https://science-pedagogy.ru/ru/article/view?id=1990 (дата обращения: 24.04.2022).
10. Волкова Г. Д., Трифанов И. В. Внедрение системы менеджмента качества в деятельность испытательных лабораторий // Решетневские чтения. 2012. № 16. URL: https:// cyberleninka.ru/article/n/vnedrenie-sistemy-menedzhmenta-kachestva-v-deyatelnost-ispytatelnyh-laboratoriy (дата обращения: 01.05.2022).
: 11. ИСО/МЭК 17025-2017 «Новые требования к компетентности испытательных и
• калибровочных лабораторий» // Интерактивная наука. 2018. №5 (27). URL: https://
: cyberleninka.ru/article/n/iso-mek-17025-2017-novye-trebovaniya-k-kompetentnosti-
: ispytatelnyh-i-kalibrovochnyh-laboratoriy (дата обращения: 05.05.2022).
Статья поступила в редакцию 15.05.2022; одобрена после рецензирования 25.05.2022; принята к публикации 30.06.2022.
The article was submitted 15.05.2022; approved after reviewing 25.05.2022; accepted for publication 30.06.2022.
