CC BY
18
62
ФАРМРЫНКИ СНГ. УКРАИНА
Михаил ЧЕРЕПОК:
«БЕЗ ПЕРЕОСНАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИИ
ВИЖЕНИЕ ВПЕРЕД НЕРЕАЛЬНО»
По данным официальной статистики, более 98% лекарственных средств, выпускаемых на территории Республики Беларусь, производится предприятиями государственного концерна «Белбиофарм». В середине октября Белорусский государственный концерн по производству и реализации фармацевтической и микробиологической продукции отметил свое 10-летие. Незадолго до юбилейной даты в «Белбиофарме» произошла смена руководства: председателем концерна вместо ушедшего на заслуженный отдых Вячеслава Драницы был назначен директор Несвижского завода медицинских препаратов Михаил ЧЕРЕПОК. Невзирая на крайнюю занятость, Михаил Михайлович нашел время ответить на вопросы журнала «Ремедиум».
т— Михаил Михайлович, каким образом инженер-радиофизик оказался на фармацевтическом производстве?
— Так сложилась трудовая биография. После окончания факультета радиофизики и электроники Белгосуниверситета, я 7 лет проработал в объединении «Интеграл». В 1989 году был направлен в г. Лида главным инженером на строительство одного из самых современных на тот период предприятий микроэлектроники. Развал Советского Союза фактически поставил крест на развитии этого направления в маленькой республике. Поэтому в 1992 году, уже в должности директора предприятия с коллективом в 300 человек, я был занят поиском решения судьбы как своих подчиненных, так и своей собственной. И решение, в моем понимании, было найдено. Строящийся на тот момент в г. Лида большой объект по многим параметрам
— условиям производства, микроклимату, чистоте, водоподготовке — мог быть профилирован как перспективное фармацевтическое предприятие. Таким образом, с актом передачи от Госкомпрома в Комитет по производству фармацевтической и микробиологической продукции, в апреле 1994 года Лидский завод «Изотрон» начал свою историю в фармацевтике. Первым фармпроектом предприятия стала организация производства перекиси водорода, которое в настоящее время успешно работает.
Собственно, с этого момента началась и моя «фармацевтическая» биография.
- Как Вы восприняли предложение о назначении на личном уровне?
— Воспринял, наверное, неоднозначно. Даже принимая во внимание, что сегодня основные проблемы и задачи, стоящие перед отраслью, а также направление движения совершенно понятны, образование у меня, к сожалению, непрофильное. Поэтому свою основную задачу в концерне я
Черепок Михаил Михайлович, 1954 г. рождения. В 1982 г. окончил Белорусский государственный университет по специальности радиофизика и электроника. С1994 г. в фармацевтической отрасли. Руководил заводом «Изотрон» в г. Лида, затем — Несвижским заводом медицинских препаратов, а с 15 августа 2006 г. возглавил концерн «Белбиофарм».
вижу как управленец: подобрать такую команду, которая сможет четко и со знанием дела решать отдельные специфические вопросы.
К концу текущего года нам необходимо изменить структуру концерна, привести ее в соответствие со стоящими перед организацией требованиями и задачами и укомплектовать соответствующими кадрами. Одним из важнейших и перспективных направлений является концентрация отраслевого и академического научного потенциала, работающего по проблемам реализации фармацевтических проектов, а также координация данной работы. И сегодня мы занимаемся проработкой концепции этого вопроса.
т— Михаил Михайлович, как бы Вы оценили сегодня состояние белорусской фармацевтической отрасли? Каковы, на Ваш взгляд, позиции РБ среди стран СНГ по объемам фармацевтического производства?
— Фармацевтическая отрасль — одна из наиболее динамично развивающихся в республике. Хотя фармацевтическая промышленность и не является определяющей в объеме промышленного производства республики (ее доля составляет менее 1%), вместе с тем она относится к приоритетным направлениям государственной политики, так как связана с жизнеобеспечением населения и определяет национальную лекарственную безопасность.
В бытность Советского Союза производственный потенциал медицинской промышленности Белорусской республики оценивался как «развитый». За время самостоятельности республики удалось не только сохранить имеющийся потенциал, но и создать новые направления фармацевтической деятельности и организовать новые производства. Все это позволило сохранить лидирующее 3 место среди стран СНГ по объему производимых медикаментов после России и Украины. Предприятиями концерна «Белбио-фарм» обеспечивается выпуск подавляющей части всех лекарственных средств, производимых в Республике Беларусь — более 98%. Ими выпускаются готовые лекарственные формы в виде растворов, таблеток, капсул (твердых и мягких), мазей, паст различных фармакологических
ФАРМРЫНКИ СНГ. БЕЛАРУСЬ
63
групп. По таким группам, как антибиотики, кровезаменители, сердечно-сосудистые препараты, болеутоляющие, жаропонижающие, противовоспалительные средства, препараты для лечения онкологических заболеваний, традиционно составляющим профиль деятельности концерна, предприятия концерна являются единственными в республике производителями.
На долю фармацевтических предприятий республики, не входящих в состав концерна, приходится до 2% стоимости выпускаемых отечественных медикаментов. В номенклатурном разрезе подавляющая их часть представлена препаратами для наружного применения.
Таким образом, можно сказать, что лекарственная безопасность Республики Беларусь обеспечивается в основном фармацевтическими предприятиями концерна.
т— Можно ли говорить о том, что сейчас для белорусской фармацевтической отрасли наступает переломный момент, связанный с реализацией Государственной программы перехода на международные нормы и правила GМР, а также принятой в марте текущего года Государственной программы импортозаме-щения на 2006—2010 годы.
— Если говорить об объемах производимой продукции, то здесь, скорее, стоит вести речь о планомерном развитии, а не о переломе. Только за прошедшую пятилетку отечественное фармацевтическое производство почти удвоилось. В 2006 году экономический рост в фармацевтической промышленности устойчиво поддерживается (за 9 месяцев 2006 г. физический индекс выпуска лекарственных средств в сравнении с прошлым годом составил 117,8%). Сегодня отечественная фармацевтическая промышленность производит лекарств на сумму 110 млн. долларов в год, в то время как в 2000 году эта сумма составляла 60 млн. долларов. Решается задача увеличить за текущую пятилетку объем выпускаемых лекарственных средств не менее чем на 30%.
Вместе с тем результаты развития фармацевтической промышленности оцениваются не только по объему произведенной продукции, но также по развитию научнотехнического уровня, обеспечивающего
кстати...
Белорусский государственный концерн по производству и реализации фармацевтической и микробиологической продукции был создан в соответствии с Указом Президента Республики Беларусь №425 от 15 октября 1996 г. Основные направления деятельности концерна «Белбиофарм»:
« участие в формировании экономической и научно-технической политики в области фармацевтической и микробиологической промышленности;
+ разработка программ развития фармацевтической и микробиологической промышленности и обеспечение их реализации;
Ф обеспечение наращивания объемов производства и реализации, расширения номенклатуры фармацевтической и микробиологической продукции, повышения ее качества и конкурентоспособности.
В настоящее время концерн «Белбиофарм» как государственная организация, подчиненная Правительству, объединяет 18 субъектов хозяйствования, в том числе 9 фармацевтических предприятий, 2 научные отраслевые организации, а также ряд предприятий прочих отраслей. В основном организации концерна имеют государственную форму собственности, валообра-зующими являются РУП «Борисовский завод медпрепаратов», РУП «Белмед-препараты» и РУП «Несвижский завод медпрепаратов». Негосударственная форма собственности представлена совместным белорусско-голландским ООО «Фармлэнд» и научно-производственным ЗАО «Малкут».
Ассортимент выпускаемой продукции предприятиями концерна включает 520 наименований, в том числе свыше 470 — лекарственные средства.
качество, эффективность и безопасность выпускаемых лекарственных средств. В этом смысле пятилетка 2006—2010 годов для фармацевтической промышленности является «перестроечной». Планируется привлечение крупных инвестиций. На каждом фармацевтическом предприятии в текущей пятилетке реализуются проекты реконструкции и техперевооружения, размещаются более совершенные технологии и прогрессивное оборудование на действующих площадях. По мере проведения реконструкции и техперевооружения производств на всех предприятиях будут внедрены нормы и правила GМР.
Что касается Государственной программы импортозамещения на 2006—2010 годы, для ее исполнения была разработана отраслевая программа импортозамещения до 2010 года, предусмотрено разработать и освоить выпуск за счет собственных средств предприятий около 40 наименований импортозамещающих лекарственных препаратов, что позволит увеличить поставки на внутренний рынок импортозамещающей продукции в среднем на 400—500 тыс. долл. ежегодно, при этом расчетная экономия валютных средств от вновь освоенных лекарственных средств составит ежегодно около 600— 700 тыс. долларов.
— А как промышленность будет совмещать очень затратное техническое перевооружение и наращивание объемов производства?
— На данный момент, по уже вступившим в стадию реализации проектам (на Борисовском и Несвижском заводах медпрепа-ратов), техническое перевооружение осуществляется путем банковского кредитования на льготных условиях: государство берет на себя компенсацию 50% от ставки рефинансирования. Но такая схема достаточно тяжела для предприятий: как показала оценка их финансово-экономических показателей, они ухудшились. Поэтому, на основании произведенных расчетов, основной источник финансирования перевооружения предприятий мы видим в государственном субсидировании проектов, а также в привлечении средств иностранных инвесторов, переговоры с которыми на данный момент ведутся. Свое видение развития фармацевтической отрасли концерн представил и в программе инновационного развития республики, которая рассматривалась Совмином в октябре.
— К 2010 году, за неполных 5 лет, концерном планируется
увеличить номенклатуру выпускаемых лекарственных средств до 700 наименований и обеспечить выпуск не менее 50% наименований лекарственных препаратов, относящихся к республиканскому перечню основных лекарственных средств. Это — более 200 наименований. За
64
МИХАИЛ ЧЕРЕПОК: «БЕЗ ПЕРЕОСНАЩЕНИЯ ПРЕДПРИЯТИЙ ДВИЖЕНИЕ ВПЕРЕД НЕРЕАЛЬНО»
семилетний период, с 1999 по 2005 год предприятиями концерна было освоено 159 наименований. Каким образом предполагается совершить такой рывок?
— Я считаю, что такие цифры могут быть достигнуты за счет:
+ освоения и внедрения принципиально новых лекарственных средств, разработанных на основе прогрессивных технических решений в рамках Государственной научно-технической программы «Новые лекарственные средства»;
+ создания новых препаратов, в первую очередь относящихся к республиканскому перечню основных лекарственных средств, а также в рамках приоритетов Отраслевой программы импортозамеще-ния на 2006—2010 годы;
Ф создания новых лекарственных препаратов и биологически активных добавок на основе отечественного растительного и животного сырья (в рамках заданий ГНХП «Фитопрепараты»).
Все эти задачи должны быть решены за счет технического перевооружения предприятий, ведь на отдельных производствах изношенность основных фондов — до 80%. Понятно, что без переоснащения движение вперед нереально, оно нереализуемо.
В текущем году финиширует серьезный проект — реконструкция ампульного производства на «Борисовском заводе мед-препаратов». Переход на шприцовое наполнение ампулы позволил предприятию нарастить объемы производства и номенклатуру выпускаемой продукции. Проводя реконструкцию на основных фармпредприятиях, переоснащая и загружая недостаточно загруженные мощности, думаю, мы сможем обеспечить необходимое наращивание объемов и номенклатуры.
т— Михаил Михайлович, сколько предприятий концерна сегодня имеют сертификаты надлежащей производственной практики? Дают ли данные сертификаты предприятиям возможность выхода на международный фармацевтический рынок?
— В настоящее время национальные сертификаты соответствия требованиям GMP отдельных производств получили три
кстати...
В начале октября Минздрав Беларуси и концерн «Белбиофарм» представили в правительство проект Государственной программы лекарственного обеспечения населения Республики Беларусь на 2006—2010 гг. Основными целями программы является обеспечение доступности ЛС, их эффективности и безопасности.
В Беларуси будет расширена сеть аптечных учреждений и ассортимент лекарственных препаратов в них.
Кроме того, республика должна обеспечить себя отечественными препаратами, включенными в основной перечень, чтобы не зависеть от внешнего рынка. В настоящее время разрабатывается единая автоматизированная система планирования закупок ЛС, будет создана единая автоматизированная система мониторинга ввоза и вывоза препаратов, а также планируется разработать систему отпуска льготным категориям граждан ЛС по референтным ценам и механизм компенсации за отпуск более дорогостоящих синонимов лекарств. Этот пункт потребует внесения изменений в законодательную базу, поэтому он будет реализован к концу пятилетки. Программа затрагивает и процесс подготовки профессиональных кадров. Ежегодно увеличивается прием студентов на фармацевтический факультет Витебского государственного медицинского университета. Кроме того, планируется создать факультет на базе БГТУ, который будет осуществлять подготовку инженеров-техно-логов для фармацевтических производств.
Для обеспечения качества, эффективности и безопасности ЛС намечено создать службу контроля за качеством медпрепаратов, специализированные фарминспекции. Кроме того, при Минздраве будет организован межведомственный комитет по контролю за легальным оборотом наркотиков. В то же время планируется усовершенствовать систему контроля за побочными реакциями на ЛС.
предприятия концерна: РУП «Борисовский завод медпрепаратов», УП «Минскин-теркапс», РУП «Белмедпрепараты». Продолжается работа по сертификации производственных участков и на остальных фармпредприятиях: до конца 2006 года планируется внедрить требования GМР еще на 4 участках. В 2007 году запланировано проведение данных работ на 5 производствах. В основном планируется за-
вершить работы по внедрению GMP на всех фармацевтических предприятиях до конца 2010 года.
Что касается выхода на международный фармрынок, то следует отметить, что получение национальных сертификатов GMP станет первым шагом в этом направлении.
В текущей пятилетке концерном совместно с Минздравом РБ будет продолжена работа, направленная на признание национальных сертификатов GMP в других странах.
т— Михаил Михайлович, какую оценку вы могли бы дать взаимоотношениям Беларуси и России в области фармацевтики? Какие перспективы вы видите в данном сотрудничестве?
— Проработав 3 месяца в должности председателя концерна, могу дать следующую оценку: в отношениях наших стран наметилось определенное движение.
На сегодня белорусские и российские фармацевтические производители находятся в неравных условиях. До недавнего времени российской стороной для белорусских предприятий цена на проведение регистрации и перерегистрационных работ была установлена на порядок выше, чем для собственных. Сейчас этот вопрос решен в нашу пользу усилиями комиссии по тарифному и нетарифному регулированию.
Но есть еще одно существенное расхождение в правилах: если российскому производителю достаточно согласовать ввоз на территорию РБ лекарственных средств, приняв участие в тендерах Минздрава, то белорусское предприятие имеет право поставлять лекарства на российский рынок, только прибегнув к услугам субъекта хозяйствования РФ, пройдя согласование в 3-х министерствах и получив лицензию на ввоз.
Поскольку ни одна из сторон на текущий момент не готова ущемлять свои позиции, данный вопрос пока находится в стадии переговоров. Но проблема поставлена, озвучена. И я думаю, будет решена к обоюдному удовлетворению. Основание надеяться на это дает движение россиян нам навстречу в части решения ценового во-
