CC BY
111Международный опыт разработки вакцины от COVID-19
Шеян Наталья Евгеньевна,
кандидат биологических наук, кафедра молекулярной биологии, Московский государственный университет им. М.В. Ломоносова
E-mail: [email protected]
Актуальность. Разработка вакцины от распространения COVID-19 в настоящее время - драйвер восстановления мировой экономики и стимул для развития биотехнологического сектора по всему миру. Заявки не разработки вакцин исчисляются не десятками, а сотнями единиц. Такое многообразие и неопределённость в конечном результате как коммерческой, так и клинической эффективности конечного продукта приводит к волатильности экономических, социальных и др. показателей, что влияет на эффективность функционирования общественного пространства как единого целого. Поэтому детекция международного опыта и установление критериев истинности конечного результата - актуальный вопрос, который требует научного осмысления. Объект исследования. Международный опыт разработки вакцин. Предмет исследования. Разработка вакцины от распространения COVID-19. Цель исследования. Заключается в детекции международного опыта, как интроспекции современной реальности и формы обратной связи становления общественного благополучия. Задачи исследования. Заключаются в раскрытии форм выражения и содержания международного опыта в области разработки вакцины от распространения COVID-19. Методология исследования. Использованы теоретико-эмпирические методы дескриптивного характера, базирующиеся на общепризнанных методах научного познания: аналогии, абстрагирования, дедукции и др., обусловленные феноменологическими и системными принципами исследования. Результаты исследования. Выражаются в детекции результатов эмпирических исследований по всему миру, имеющие дескриптивный характер.
Ключевые слова: вакцинация, социальное пространство, социально-экономические последствия, биотехнологии, пандемия, векторные вакцины, инактивированные вакцины, генетические вакцины.
Введение
Восстановление социального и экономического благополучия возможно после создания действующей вакцины от распространения COVID-19. В текущий момент количество фармацевтических компаний, разрабатывающих вакцину от распространения COVID-19 более сотни по всему миру [1]. При этом следует отметить, что разработка эффективной вакцины это не тот случай, когда количество переходит в качество. Очевидно, что флагманами в области разработки вакцины являются биотехнологические гиганты, технологические и производственные мощности которых позволяют эффективно и в сжатые сроки получить конечный продукт. Многообразие площадок по разработке вакцин, объясняется, в том числе, многоразличием конечного продукта: векторные, инактивированные, генетические, реком-бинантные и т.п. вакцины; подобное многоразличие требует создание технологических и производственных мощностей, что для средних и мелких исследовательских центров - непосильная задача. При этом мы наблюдаем особый вид экономической и социальной формации, когда информационная спекуляция на тему создания эффективной вакцины создаёт «напряжение» в социальном и экономическом пространстве и перетекает в политическую плоскость. Рассмотрим содержательные аспекты в основной части нашего исследования.
Основная часть
В течение 2020 года в процессе разработки и создания вакцины от распространения COVID-19, достаточно ясно на международной арене выделились четыре лидера, результаты исследований которых эмпирически подтверждаются и являются убедительными.
1. Фармацевтический и биотехнологический гигант Pfizer [2] совместно с немецким биотехнологическим гигантом BioNTech разработал генетическую вакцину, которая заявлена как полностью безопасная. Представляет собой генетическую вакцину на базе мРНК вируса, которая по данным отчёта [4] хорошо переносится пожилыми людьми, эффективность в этом случае измеряется в 94%, при этом жалобы на изменение самочувствия в сторону ухудшения заявлены от менее чем 4% участников при генеральной совокупности выборки более 40 000 участников. Данные [4] выглядят достаточно основательными, при этом третья фаза испытания подходит к завершающему этапу по заявлениям компании на конец ноября 2020 года. Скорее всего, мы увидим достаточно эффективный и коммерчески успешный продукт,
сз о
о Л о
о сз о в
тем не менее не лишённый недостатков, а именно, требования к условиям хранения исходного материал, которая должна составлять минус 70 градусов по Цельсию. Технологически решить проблему компания планирует путём создания специальных ёмкостей для транспортировки с поддержанием нужной температуры с использованием сухого льда, что конечно увеличивает неоперационные затраты на производство вакцины и как следствие её конечную стоимость.
2. Самая ранняя разработка вакцины на международной арене представлена НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи [3], отечественная разработка, которая в отличие от генетической вакцины на основе мРНК вируса предыдущего производителя представляет собой векторную вакцину. Также как и продукт компании Pfizer отечественная вакцина завершает третью фазу испытаний, при этом имея ряд заявленных преимуществ. Прежде всего, это длительность иммунитета к COVID-19 до двух лет, что крайне весомый фактор при коммерциализации продукта; условия хранения исходного сырья (минус 18 градусов по Цельсию), что снижает неоперационные затраты, стоимость конечного продукта и увеличивает характеристику мобильности, доказанная эффективность не менее 92%. Отечественная вакцина получила название Спутник 5, при этом некоторые исследователи критически замечают её условную «одноразовость», что не совсем корректно, ведь заявленная длительность и клиническая эффективность до двух лет компенсирует этот фактор.
3. Компания Moderna, также как и компания Pfizer является американской и по аналогии вышла на рынок с генетической вакциной. Заявленная эффективность также на уровне 94-95%, но отсутствуют недостатки у условного аналога Pfizer - это температура хранения исходного сырья, которая близка к отечественным условиям минус 20 градусов по Цельсию, но что немаловажно заявлено [5] о возможности сохранения активности вакцины и отсутствия изменения физико-химических свойств в течение месяца при температурном диапазоне от минус 2 до минус 8 градусов по Цельсию.
4. Замыкает список лидеров компания AstraZeneca, которая, как и отечественная вакцина является векторной, но следует отметить, что говорить об эффективности и коммерциализации продукта пока рано. Компания приступила к третьей фазе клинических испытаний, набирает добровольцев, при этом каких-либо характеристик вакцины в отчёте [5] о которых можно сделать вывод о наличии/отсутствии эффективности мы не можем.
Итак, на текущий момент явно прослеживаются 4 лидера, которые скорее всего успешно выведут е свои продукты на рынок (таблица 1). g Немаловажным фактором распространения вакцины от распространения COVID-19 является еЗ коммерческая составляющая, то есть конечная 1 цена (рис. 1).
Таблица 1 Список компаний - лидеров по разработке вакцины от распространения COVID-19, по странам
Компания Страна Вакцина Тип вакцины
Pfizer-BioNTech США - Германия BNT162b2 генетическая
НИЦ эпидемиологии и микробиологии им. Гамалеи Россия Спутник 5 векторная
Moderna США m-RNA1273 генетическая
AstraZeneca Англия-Швеция AZD1222 векторная
Рис. 1. Конечная стоимость вакцины от распространения COVID-19, в долл. США
Также графически представим заявленную эффективность (рис. 2).
Pfizer- BioNTech НИЦ им. Moderna AstraZeneca
Гамалеи
Рис. 2. Заявленная эффективность вакцины от распространения COVID-19, в процентах (по AstraZeneca отсутствуют данные)
Как мы можем увидеть отечественная вакцина занимает достаточно привлекательную нишу с позиции коммерческой успешности, так и с позиций эффективности, в целом показатели однородны, за исключением выпадающего значения цены компании Moderna, которая на порядок выше, при заявленных незначительных отличиях в эффективности.
Выводы
Как мы увидели из нашего исследования, как минимум 4 производителя из более чем ста участников международного рынка противодействия распро-
странению COVID-19 создали достаточно убедительный продукт, который не вызывает серьёзный опасений в его эффективности (за исключением 4 участника). При этом следует отметить, что один из несомненных лидеров сектора является отечественный продукт, что свидетельствует о модернизации и расширении масштабов биотехнологий в России, что конечно внушает серьёзный оптимизм на будущие перспективы всего сектора.
Литература
1. Всемирная организация здравоохранения. [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https:// www.who.int/ru, свободный - (дата обращения 05.12.2020);
2. Developing vaccines and immunizations. [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://www. pfizer.com/science/vaccines, свободный - (дата обращения 05.12.2020);
3. Morgan Stanley analyzed every potential coronavirus vaccine to create a list of the 6 most promising shots that will be ready first. [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https:// www.businessinsider.com/morgan-stanley-the-six-most-promising-potential-coronavirus-vaccines-2020-5, свободный - (дата обращения 05.12.2020);
4. Pfizer And BioNTech Conclude Phase 3 Study Of Covid-19 Vaccine Candidate, Meeting All Primary Efficacy Endpoints. [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://investors.pfizer. com/investor-news/press-release-details/2020/ Pfizer-and-BioNTech-Conclude-Phase-3-Study-of-COVID-19-Vaccine-Candidate-Meeting-All-Primary-Efficacy-Endpoints/default.aspx?fbclid= IwAR255uFo3cMFsBSLvv9d6CR8rQNDBmVTa wLv9CUGt83xDyqEAfiLyD5K8e4, свободный -(дата обращения 05.12.2020);
5. The Lancet. [Электронный ресурс]. - Режим доступа: https://www.thelancet.com/, свободный -(дата обращения 05.12.2020).
INTERNATIONAL EXPERIENCE IN DEVELOPING A COVID-19 VACCINE
Sheian N.E.
Lomonosov Moscow State University
Relevance. The development of a vaccine against the spread of Covid-19 is currently a driver of the global economic recovery and an incentive for the development of the biotechnology sector around the world. Applications for vaccine development are not in the tens, but in the hundreds. Such diversity and uncertainty in the final result of both commercial and clinical effectiveness of the final product leads to volatility of economic, social, and other factors. indicators that affect the effectiveness of the functioning of public space as a whole. Therefore, the detection of international experience and the establishment of criteria for the truth of the final result is an urgent issue that requires scientific understanding. Object of research. International experience in vaccine development. Subject of research. Development of a vaccine against the spread of COVID-19. Purpose of research. It consists in detecting international experience as an introspection of modern reality and a form of feedback on the development of social well-being. Research problem. They consist in revealing the forms of expression and content of international experience in the development of a vaccine against the spread of COVID-19. Research methodology. Theoretical and empirical methods of descriptive nature based on generally recognized methods of scientific knowledge: analogy, abstraction, deduction, etc., due to the phenomenological and systemic principles of research are used. Research result. They are expressed in the detection of the results of empirical research around the world, which are descriptive in nature.
Keywords: vaccination, social space, socio-economic consequences, biotechnologies, pandemic, vector vaccines, inactivated vaccines, genetic vaccines.
References
1. The world health organization. [Electronic resource]. - Access mode: https://www.who.int/ru, free - (accessed 05.12.2020);
2. Developing vaccines and immunizations. [Electronic resource]. - Access mode: https://www.pfizer.com/science/vac-cines, free - (accessed 05.12.2020);
3. Morgan Stanley analyzed every potential coronavirus vaccine to create a list of the 6 most promising shots that will be ready first. [Electronic resource]. - Access mode: https://www.businessin-sider.com/morgan-stanley-the-six-most-promising-potential-coronavirus-vaccines-2020-5, free - (accessed 05.12.2020);
4. Pfizer And BioNTech Conclude Phase 3 Study Of Covid-19 Vaccine Candidate, Meeting All Primary Efficacy Endpoints. [Electronic resource]. - Access mode: https://investors.pfizer.com/in-vestor-news/press-release-details/2020/Pfizer-and-BioNTech-Conclude-Phase-3-Study-of-COVID-19-Vaccine-Candidate-Meeting-All-Primary-Efficacy-Endpoints/default.aspx?fbclid=I-wAR255uFo3cMFsBSLvv9d6CR8rQNDBmVTawLv9CUGt83x-DyqEAfiLyD5K8e4, free - (accessed 05.12.2020);
5. The Lancet. [Electronic resource]. - Mode of access: https:// www.thelancet.com/, free (date accessed 05.12.2020).
сз о
о Л о
о
сз
о в
