МЕЖДУНАРОДНЫЕ ПРАВИЛА РАБОТЫ С ЛАБОРАТОРНЫМИ ЖИВОТНЫМИ ПРИ ПРОВЕДЕНИИ ДОКЛИНИЧЕСКИХ ИСПЫТАНИЙ Текст научной статьи по специальности «Ветеринарные науки»

УДК 340.137 + 615.2

Международные правила работы с лабораторными животными при проведении доклинических испытаний

Все работы с биомоделями при проведении доклинических испытаний необходимо выполнять в соответствии с международными правилами, которые призваны регламентировать использование лабораторных животных в биомедицинских исследованиях. Доклинические исследования с использованием лабораторных животных должны быть обоснованы с позиции их значимости для решения задач, направленных на улучшение здоровья человека или самих животных, прогресса науки в целом, а также общественной пользы. Гуманное обращение с животными и их рациональное использование являются основополагающими принципами политики проведения таких исследований. Исключение или сведение до минимума дискомфорта, страданий и боли у животных во время проведения эксперимента являются обязательными требованиями.

Ключевые слова: доклинические испытания, биофармпрепараты, биомодели, международные правила

Жармухамедова Т.Ю., Семушина С.Г., Пахомова И.А., Пименов М.С., Мурашев А.Н.

Филиал Учреждения Российской

академии наук Института биоорганической химии им. академиков М.М. Шемякина и Ю.А. Овчинникова, г Пущино Московской обл.

В соответствии с национальным стандартом Российской Федерации «Принципы надлежащей лабораторной практики», принятыми в марте 2010 года, доклинические исследования лекарственных средств на животных должны проводиться в соответствии с международными правилами [7]. В настоящее время организация, выполняющая доклинические исследования на лабораторных животных, может осуществить оценку соответствия международным правилам путем аккредитации AAALAC International (Association for Assessment and Accreditation of Laboratory Animal Care International). AAALAC International была создана в 1996 году на базе американской ассоциации по аккредитации организаций, работающих с лабораторными животными (American Association for Accréditation of Laboratory Animal Care - AAALAC). В США AAALAC была организована в 1965 году. В 2010 году насчитывалось уже более 800 организаций в 32 странах мира, которые получили аккредитацию AAALAC International. На сегодняшний день в России такую международную аккредитацию имеют только Питомник лабораторных животных и Лаборатория биологических испытаний Филиала Учреждения Российской Академии Наук Института биоорганической химии им. академиков М.М.Шемякина и Ю.А.Овчинникова. В Китае, к примеру, насчитывается 16 организаций, имеющих аккредитацию AAALAC International.

Подробную информацию об AAALAC International и о правилах проведения аккредитации можно получить на сайте (www.aaalac.org). Аккредитация AAALAC International осуществляется на добровольной основе [4]. Любая организация, желающая получить такую аккредитацию, должна подать в AAALAC International свою программу по уходу и работе с лабораторными животными (далее Программа). Программа - это документ, который базируется на положениях, описанных в руководстве «Руководство по содержанию и использованию лабораторных животных» [8]. С этим Руководством можно ознакомиться на сайте (www. nap.edu/catalog/10498.html). Кроме этого, некоторые вопросы, связанные с содержанием и использованием лабораторных животных в соответствии с международными правилами, нашли отражение в монографии Т.А. Гуськовой «Токсикология лекарственных средств» [1].

Составление Программы необходимо осуществлять в соответствии с ее стандартным содержанием, которое приводиться ниже [8].

Содержание Программы:

I. Введение

A. Название Организации

B. Обзор задач

C. Описание Организации

D. Ключевые представители Организации

E. История аккредитации

F. Характер исследований, тестирования и учебных программ

G. Источники финансирования исследований

H. Общая характеристика помещений

I. Другие помещения, не включенные в данное Описание

J. Помещения по контракту

K. Другие относящиеся к делу объяснения

II. Описание

A. Политика и обязательства Организации

1. Мониторинг ухода и использования животных

a. Комиссия по гуманному содержанию и использованию животных

1) Кем организована комиссия, кто ответственное лицо от администрации

2) Состав, частота заседаний, обязанности комиссии

3) Частота инспекционных проверок

4) Ответы на отчеты по инспекциям USDA

5) Другие процедуры мониторинга

b. Проверка и утверждение протоколов по уходу и использованию животных

c. Физическая иммобилизация

d. Множественные большие операции с сохранением жизни

1) Опишите политику Организации

2) Опишите процедуру утверждения

3) Опишите утвержденные протоколы

e. Ограничение пищи или жидкости

1) Опишите экспериментальные условия

2) Обоснование, степень воздействия, мониторинг

2. Ветеринарная помощь

a. Система обеспечения помощью

b. Роль других служб

3. Квалификация и подготовка персонала

a. Персонал, осуществляющий руководство и наблюдение

2

b. Персонал, осуществляющий уход за животными

c. Исследовательский персонал

4. Профилактика профзаболеваний и вопросы безопасности персонала

a. Идентификация опасных факторов и оценка риска. Ответственность персонала

b. Обучение персонала

1) Описание специальной подготовки и обучения для работы с применением опасных агентов на животных

2) Описание образовательных программ

c. Личная гигиена и защитные средства

1) Обеспечение личными средствами защиты/рабочей одеждой

2) Оборудование для мытья рук, помещения для переодевания и смены рабочей одежды

3) Правила принятия пищи, питья, курения

ё. Медицинский контроль и профилактические мероприятия для персонала

1) Описание программы; персонал, включенный в программу

2) Аспекты программы, относящиеся к опасным веществам

3) Специальные меры предосторожности для работающих с приматами е. Эксперименты на животных с применением опасных агентов

1) Описание правил и установок Организации

2) Описание методов контроля и обеспечивающих безопасность мер

3) Хранение опасных агентов/веществ

4) Удаление газообразных анестетиков

5) Список разрешенных вредных агентов

a) Биологические агенты

b) Химические агенты

c) Физические агенты

£ Оборудование, методы и мониторинг

1) Описание потребности в душевых установках и раздевалках

2) Описание мероприятий, уменьшающих вероятность травм

3) Описание специальных помещений

4) Описание размещения и ухода за животными, подвергавшимися воздействию вредных агентов

В. Среда обитания животных, их размещение, содержание и уход за ними

1. Физические факторы среды

a. Размещение

1) Клетки

2) Крытые загоны или содержание в открытых условиях

3) Природная среда обитания

b. Обеспечение жизненного пространства

1) Методы определения величины клеток и загонов

2) Описание исключений из правил Руководства и других действующих рекомендаций

c. Температура и влажность ё. Вентиляция

1) Описание эксплуатационных качеств

2) Условия в специальных клетках

3) Описание фильтрации и очистки рециркулируемого воздуха е. Освещение

£ Шум

1) Характеристики конструкций и методы контроля

2) Шумовой фон

2. Обеспечение естественного поведения животных

a. Структурные элементы окружения животных

b. Социальное окружение

1) Физический контакт

2) Изолированные (индивидуально размещенные) животные

c. Активность

1) Меры, позволяющие проявлять типичную для вида активность

2) Вынужденная активность

3. Обеспечение жизнедеятельности а. Корма

1) Тип кормов и источник

2) Хранение у поставщиков

3) Хранение в Организации

4) Хранение непосредственно в местах содержания животных

5) Помещения для приготовления кормов

Токсикологический вестник №4 (ю9)

6) Как происходит раздача корма

7) Методы контроля качества

b. Вода

1) Источник, способы очистки и обеспечения

2) Методы контроля качества

c. Подстил

1) Тип, как используется и выбирается

2) Место хранения, контроль паразитов

3) Методы контроля качества

ё. Специальное оборудование для содержания, ухода и использования животных

1) Моторизированные средства передвижения

2) Другое оборудование е. Санитария

1) Смена подстила

a) Частота смены контактного и бесконтактного подстила

b) Исключения из рекомендаций Руководства по частоте смены подстила

c) Место, где происходит удаление грязной подстилки

2) Очистка и дезинфекция клеток

a) Частота мойки/санобработки для: ь Клеток с твердым полом

и. Клеток с проволочным и щелевым дном ш. Верхней части клеток

Кормушек и поилок V. Поддонов под клетками ш. Площадок для игр, загонов, стойл Загонов и открытых выгулов

b) Методы мойки и санобработки клеток

c) Используемые очищающие и дезинфицирующие агенты

Ф Исключения из рекомендуемых Руководством (инструкциями) интервалов между са-нобработками

3) Очистка и дезинфекция помещений для животных

a) Очистка комнат содержания животных

b) Очистка коридора и вспомогательных помещений

c) Обработка инвентаря

Ф Распределение моечного инвентаря по комнатам

4) Санобработка оборудования клеток

a) Методы и периодичность обработки кормушек

b) Методы и частота обработки поилок

c) Методы и частота обработки приспособлений для улучшения среды обитания

5) Санобработка клеток для транспортировки животных, оборудования и транспорта

6) Как осуществляется контроль эффективности санобработки клеток £ Методы удаления отходов

1) Грязные подстилки и мусор

2) Трупы животных

3) Вредные (опасные) отходы

g. Контроль за наличием вредителей (грызунов, насекомых)

1) Программа контроля

2) Инструктаж работающих

к Обеспечение ухода при авариях, в воскресные дни и время отпусков

1) Уход в воскресные дни и время отпусков

2) Как осуществляется связь с персоналом, ответственным за содержание животных и ветеринаром

3) Методы контроля за работой механических систем в помещениях для животных

4) Краткое описание аварийных мероприятий 4. Работа с популяциями животных

a. Идентификация и регистрация

1) Методы идентификации каждого вида

2) Ведение постоянных индивидуальных записей

b. Генетика и терминология

1) Программа, инструктирующая исследователей по селекции животных на основе генетики

2) Программа, инструктирующая исследователей по использованию стандартной терминологии

3) Поддержание размножающихся колоний

a) Вид, род, порода, штамм

b) Схема выращивания

c) Программа генетического мониторинга

ф Использование генетической терминологии в отчетах о результатах экспериментов С. Ветеринарная медицинская помощь

1. Приобретение животных и их транспортировка

a. Методы оценки качества животных

b. Как осуществляется транспортировка

2. Профилактическая медицина

a. Карантин, адаптация и распределение

1) Прием и первоначальная оценка животных

2) Карантинные помещения и процедуры для специально выращенных животных

3) Карантинные помещения и процедуры для животных из случайных источников

4) Изоляторы и процедуры для больных животных

5) Периоды физиологической, психологической и пищевой адаптации

6) Программа разделения животных по видам, источникам приобретения и состоянию здоровья

b. Наблюдение, диагностика, лечение и контроль за ходом болезни

1) Программа

a) Повседневное наблюдение за животными

b) Действия по обеспечению ветеринарной медицинской помощью

c) Ведение медицинских записей

ф Программы профилактической медицины для каждого вида е) Мониторинг состояния здоровья животных

2) Средства диагностики

a) Клиническая лаборатория

b) Некропсия и гистопатология

c) Использование доступных диагностических средств, включая коммерческие лаборатории

ф Радиология

3. Хирургия

a. Хирургический мониторинг

b. Дохирургическое планирование

c. Программа обучения

ё. Большие и малые операции

1) Критерии дифференциации

2) Практика проведения операций е. Асептические процедуры

1) Процедуры и оборудование

2) Методы, используемые для стерилизации инструментария и защитной одежды £ Использование операционных g. Постхирургические действия

к Операции на млекопитающих с последующим сохранением жизни

1) Место выполнения; профессиональный контроль

2) Описание программы

3) Основное оборудование, обеспечивающее операции

4) Подготовка и опыт персонала, выполняющего операции

1. Операции с сохранением жизни, выполненные на грызунах

1) Оборудование для операций на грызунах с сохранением жизни

2) Типы выполняемых операций

3) Меры, применяемые для предотвращения инфекций j. Операции на сельскохозяйственных животных

1) Место выполнения; профессиональный контроль

2) Описание программы

3) Основное оборудование, обеспечивающее операции

4) Подготовка и опыт выполняющего операции персонала

к. Операции на животных (не млекопитающих) с сохранением жизни

1) Помещения для хирургии

2) Типы выполняемых операций

3) Методы, используемые во избежание инфекции 1. Процедуры без сохранения жизни

1) Помещения для процедур на млекопитающих (не грызунах) без сохранения жизни

2) Описание программы

3) Основное оборудование, обеспечивающее процедуры

4) Подготовка и опыт персонала, выполняющего процедуры

4. Боль, страдание, анальгезия и анестезия

a. Как и кто оценивает и классифицирует степень боли и страданий

b. Указания Комиссии по гуманному содержанию и использованию животных во избежание ненужной боли или страданий

c. Медикаменты, используемые для каждого из видов

ё. Как ветеринар обеспечивает руководство по выбору и использованию медикаментов е. Как обеспечивается контроль за использованием анестетиков и анальгетиков £ Подготовка и опыт персонала, осуществляющего анестезию g. Опишите меры безопасности при использовании и удалении летучих анестетиков

5. Эвтаназия

a. Методы для каждого вида

b. Подготовка и опыт персонала

6. Хранение и контроль медикаментов

a. Общий порядок хранения

b. Процедура ведения записей

c. Проверка медикаментов и материалов на срок годности D. Устройство вивариев

1. Функциональные зоны

a. Обзор общего устройства и состояния вивариев - местоположение и общее устройство

1) Местоположение помещений для животных

2) Расположение помещений для животных относительно исследовательских лабораторий

3) Общее устройство помещений для животных

4) Специализированные типы помещений для животных

5) Наличие домиков для грызунов для обогащения среды обитания

b. Функциональное пространство

1) Общая площадь в квадратных футах и число помещений для животных (обычные биомедицинские помещения)

a) Внутренние помещения, кондиционер, отопление

b) Внутренние помещения, отопление, без кондиционера

c) Внутренние помещения, среда не контролируется ф Сооружения на открытом воздухе

2) Общая площадь в квадратных футах и число помещений для животных («фермерские помещения»)

a) Внутренние помещения, кондиционер, отопление

b) Внутренние помещения, отопление, без кондиционера

c) Внутренние помещения, среда не контролируется ф Сооружения на открытом воздухе

е) Расположение и площадь в акрах

c. Вспомогательные зоны

1. Общая площадь в квадратных футах и количество вспомогательных помещений

a) Приемная

b) Карантин для грызунов и кроликов

c) Карантин для животных из случайных источников ф Изолятор для больных животных

е) Асептическая операционная 1} Помещение для вскрытий

g) Помещение для радиологических исследований

И) Кухня (кормоцех)

О Склад для корма

j) Склад для подстила

к) Помещение для мойки клеток

1) Склад для чистых клеток

т) Мусоросжигательная печь и другое оборудование для уничтожения отходов п) Диагностическая лаборатория

0) Процедурная для животных

р) Помещение для персонала (душ, раздевалки, туалет) ф Служебные коридоры г) Место отдыха персонала s) Административное помещение ^ Мастерская

2. Характеристики конструкций

a. Коридоры в строениях для животных

1) Используемые материалы, размеры, средства защиты

2) Транспортировка животных/оборудования клеток по коридорам общего пользования или в лифтах

b. Двери комнат содержания животных

c. Наружные окна ё. Полы

е. Дренаж и водопровод 1. Стены g. Потолки

И. Отопление, вентиляция и кондиционер 1. Энергоснабжение и освещение

1) Физические параметры

2) Обеспечение аварийным энергоснабжением

3) Отчет о нарушениях энергоснабжения

3

4) Гибель или заболевания животных вследствие нарушения энергоснабжения j. Складские помещения к. Контроль шума

1. Помещения для санобработки клеток

1) Местоположение

2) Общие характеристики

3) Оборудование

3. Асептическая хирургия млекопитающих (кроме грызунов)

a. Помещения для асептической хирургии

1) Место для вспомогательных функций

2) Конструкционные характеристики операционной

a) Внутренние поверхности

b) Система вентиляции

c) Освещение ё) Розетки

е) Система удаления отходов 11) Фиксированное оборудование

b. Контроль загрязнений

c. Вспомогательные хирургические помещения

ё. Помещения для постоперационного восстановления

4. Исследования, проводимые на сельскохозяйственных животных или в полевых условиях

5. Мероприятия по охране помещений.

При написании программы во введении обычно описывается название организации, осуществляющей программу; какие цели и задачи ставит перед собой эта организация, описание организации, указываются сотрудники, которые будут участвовать в рассмотрении программы представителями AAALAC, прописывается характер выполняемых исследований и тестируемых программ, кто финансирует исследования, характеризуются помещения, в которых содержатся животные и выполняются исследования, а также другие помещения, не включенные в данное описание, помещения по контракту, другие относящиеся к делу объяснения [8]. Собственно описание включает в себя 4 раздела: «Политика и обязательства организации»; «Среда обитания животных, их размещение, содержание и уход за ними»; «Ветеринарная медицинская помощь»; «Устройство вивариев». Каждый раздел состоит из множества подразделов, глав, подглав, параграфов и подпараграфов.

В разделе «Политика и обязательства организации» прописываются вопросы, связанные с мониторингом ухода и работы с животными, а именно, есть ли Комиссия по гуманному обращению с животными (Комиссия), кем организована комиссия, состав и обязанности комиссии [3, 8, 9]. При назначении новых членов Комиссии предусмотрено ли их обучение, включающее в себя знание законов, правил и руководящих принципов в отношении использования и ухода за животными; этические проблемы, принципы гуманной экспериментальной методологии; функции, обязанности и документы Комиссии, процедуры, связанные с ведением документации. Отмечается как часто собирается Комиссия, какие вопросы она решает: оценивает ли соответствие работ требованиям Политики по работе с животными; рассматривает ли протоколы-заявки на работу с животными; инспектирует ли соответствие использования животных и помещений утвержденным протоколам-заявкам; дает ли рекомендации административному лицу, отвечающему за работу с животными, в отношении любых аспектов этих работ, технологической базы, подготовки персонала.

Как решаются вопросы по охране труда. Выполняется ли планирование и координирование работы по обеспечению безопасности персонала, выявление нарушений безопасности, вредных и опасных производственных факторов, организация периодических медицинских осмотров сотрудников, информирование персонала о вредных производственных факторах и мерах защиты, разработка, пересмотр и распространение инструкций и рекомендаций по правилам безопасности. Решаются ли вопросы, связанные с социальным страхованием. Относительно вредных производственных факторов имеются ли ссылки на нормативные документы, в которых определено их воздействие, проходит ли персонал инструктаж по охране труда и технике безопасности при поступлении на работу, как информируются и обучаются сотрудники о возможных воздействиях вредных производственных факторов, мерам безопасности, способам оказания первой помощи пострадавшим. Существует ли программа обучения персонала и текущее обучение сотрудников, если да, то в какой форме оно проводится. Решаются ли вопросы личной гигиены и защитных средств. Сообщает ли персонал обо всех несчастных случаях, произошедших при работе с животными, и если да, где это регистрируется. Кто отвечает за соблюдение мер безопасности при рутинной работе с животными и в исследовании. Прописаны ли методы контроля и меры, обеспечивающие безопасность персоналу при работе с животными, места хранения опасных агентов. Существует ли список разрешенных вредных агентов и прописаны ли мероприятия по работе с ними, уменьшающие вероятность травм. Имеется ли специальное помещение для животных, подвергшихся воздействию вредных агентов [8, 9].

В разделе «Среда обитания животных, их размещение и уход за ними» обращается внимание, где содержатся животные, какие используются клетки, стеллажи, соответствуют ли площади содержания животных в клетках санитарным нормам, измеренные параметры температуры, влажности и давления требуемым нормам, имеется ли в помещениях система фильтрации и очистки воздуха, как решаются проблемы с освещением и шумом [2, 8, 9]. Обращается внимание на то, какой корм для животных используется, где он хранится, проверяется ли качество корма и если да, то, как часто. Как осуществляется поение животных, какой используется подстил, где он хранится, как часто меняется, проверяется ли на контаминацию, где происходит удаление грязного подстила. Используется ли оборудование для содержания и ухода за животными. Прописано ли как часто моются клетки и подвергаются санитарной обработке, какие дезинфицирующие и очищающие агенты для этого используются. Выполняется ли влажная уборка комнат содержания животных, как часто и с использованием каких дезинфектантов, обрабатывается ли инвентарь. Осуществляется ли контроль эффективности санобработки клеток и помещений. Где выполненные манипуляции регистрируется. Как удаляются из помещения отходы и как часто. Существует ли программа контроля наличия вредителей, проводятся ли дератизация и дезинсекция, предупреждается ли персонал, работающий с животными о проведении этих мероприятий. Прописано ли в программе, как осуществляется уход за животными в будни, воскресные и праздничные дни. Используется ли при работе с животными идентификация животных, и если да, то какая.

В разделе «Ветеринарная медицинская помощь» следует обратить внимание на то, как осуществляется транспортировка животных, прием и первоначальная оценка, существуют ли карантинные помещения и есть ли изоляторы для больных животных, выполняется ли повседневное наблюдение за животными, существует ли ветеринарная медицинская помощь и как ведутся медицинские записи [5, 6, 8]. Проводится ли мониторинг состояния здоровья животных, который включает в себя серологическое, бактериологическое, паразитологическое, патоморфологические исследования и если да, то где и как часто. Прописываются ли в протоколах-заявках на животных хирургические операции, существуют ли специально оборудованные для этого помещения, как обучается хирургии персонал, способы стерилизации хирургических инструментов, ведутся ли наблюдения за животными после операции, какие анестетики используются при проведении хирургических операций, учитывается ли степень боли и страдания, испытываемые животными. Обеспечивается ли контроль использования анестетиков и анальгетиков, где хранятся медикаменты, ведется ли журнал регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, где указывается дата получения, количество

4

упаковок, текущий расход, оставшееся количество.

В разделе «Устройство вивариев» обычно прописывается, где находится виварий, где располагаются помещения для животных, как они устроены, из каких материалов выполнены пол, потолок, стены вивария, как выполнены стыки, как смонтированы двери, окна, есть ли дренажные люки и водопровод и как они устроены, есть ли специализированные помещения для животных [2, 8]. Прописаны ли общая площадь и число помещений для животных различного содержания, есть ли вспомогательные зоны. Указана ли планировка моечно-стерилизационного блока и как решается проблема чистых и грязных потоков, отмечается наличие в моечной оборудования. Как организована внешняя и внутренняя охрана вивария, определен ли порядок входа на территорию, есть ли охранная сигнализация.

В программе могут быть различные приложения, например: схема вивария, протоколы заседаний Комиссии, форма рассмотрения Протокола-заявки на животных, схема и обзор системы кондиционирования воздуха и другие.

Аккредитование осуществляется на основании этой программы и отчета по результатам инспекции экспертами из AAALAC International [4, 8]. Аккредитованная организация заносится в список, с которым можно ознакомиться на сайте www.aaalac.org. Аккредитация AAALAC International позволяет утверждать, что все научные исследования с использованием лабораторных животных, проводимые в организации, обоснованы с позиции их значимости для решения задач, направленных на улучшение здоровья человека или самих животных, прогресса науки в целом, а также общественной пользы. Гуманное обращение с животными и их рациональное использование являются основополагающими принципами политики проведения таких исследований. Исключение или сведение до минимума дискомфорта, страданий и боли у животных во время проведения экспериментов являются обязательными требованиями. Количество животных, используемых в экспериментах, является минимальным, однако, достаточным для получения статистически достоверных результатов. Контроль за соблюдением биоэтических принципов в исследовательской организации осуществляет Комиссия по содержанию и использованию животных.

Работа выполнена при финансовой поддержке Федеральной целевой программы «Научные и научно-педагогические кадры инновационной России» на 2009-2013 годы (Государственный контракт № 02.740.11.5100).

Токсикологический вестник №4 (ю9)

5

июль - август 2о 1 1

б

Токсикологический вестник №4 (ю9)

7

1. Гуськова Т.А. // Токсикология лекарственных средств, Москва, МПВ, 2008.- С 15-25

2. Мурашев А.Н. Лабораторные животные в биомедицинских исследованиях // Материалы 4-ой международной конференции «Биологические основы индивидуальной чувствительности к психотропным средствам». Москва, 13-16 марта 2006.- С.53

3. Мурашев А.Н. Биоэтические проблемы работы с лабораторными животными // Материалы 4-го Московского международного конгресса «Биотехнология: состояние и перспективы развития». Москва, 12-16 марта 2007.- С.27

4. Мурашев А.Н. Международная аккредитация организаций, работающих с лабораторными животными // Материалы научно-практической конференция «Лабораторные животные как основа экспериментальной медицины». Томск, 29 октября 2009.- С.68-70

5. Мурашев А.Н. Организация экспериментов с использованием лабо-

раторных животных // Материалы всероссийской конференции «Клеточные исследования и технологии в современной биомедицине». Тула, 9-10 ноября 2009.- С.17

6. Мурашев А.Н., Гуськова Т. А., Верстакова О.Л., Сюбаев Р.Д., Хохло-ва О.Н., Огай А.Я. Международные правила надлежащей лабораторной практики, разработанные организацией экономического сотрудничества и развития // Ведомости НЦ ЭСМП. 2007.- №2.- С.71-79

7. Национальный стандарт Российской Федерации ГОСТ 53434-2009 «Принципы надлежащей лабораторной практики».

8. Guide for the care and use of laboratory animals. Institute of laboratory animal resources commission on life sciences national research council // National academy press, Washington, D.C. 1996, - P. 1-128

9. The laboratory rat. The handbook of experimental animals//Academic press, Edited by Georg J Krinke, 2000

Zharmukhamedova T.Yu., Semushina S.G., Pakhomova I.A.., Pimenov M.S., Murashev A.N. International rules for handling laboratory animals in conducting pre-clinical testing

Branch of M.M. Shemyakin and Yu.A. Ovchinnikov Institute of Bioorganic Chemistry, Settlement Pushchino, Moscow Region

All preclinical studies on biomodels must be conducted in compliance with international requirements which regulate the use of laboratory animals in biomedical studies. Pre-clinical studies using laboratory animals should be validated from the view of their importance for fulfilling tasks directed to the improvement of human health or well-being of animals themselves, progress in science on a whole and public benefit as well. A humane handling of animals and their rational use are basic principles of the strategy of conducting such studies. Exception or minimizing discomfort, sufferings and pains in animals during experiments are obligatory.

Материал поступил в редакцию 05.02.2010 г

8