CC BY
103
МЕТОДИЧЕСКИЕ МАТЕРИАЛЫ. НОРМАТИВЫ. СТАНДАРТЫ. МЕЖДУНАРОДНЫЕ СТАНДАРТЫ /
GUIDANCE PAPERS. NORMS. STANDARDS. INTERNATIONAL STANDARDS ■ ЕВРАХИМ (EURACHEM) В РОССИИ / eurachem in Russia
МЕЖДУНАРОДНОЕ НОРМАТИВНО-МЕТОДИЧЕСКОЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ В ОБЛАСТИ МЕТРОЛОГИИ АНАЛИТИЧЕСКИХ ИЗМЕРЕНИЙ - EURACHEM В РОССИИ
international regulatory and methodological cooperation in the sphere of metrology of analytical measurements - EURACHEM in russia
М.Ю. Медведевских8, В.Б. Барановскаяь
a Уральский научно-исследовательский институт метрологии, Екатеринбург, Российская Федерация е-mail: lab241@uniim.ru
b Государственный научно-исследовательский и проектный институт редкометаллической промышленности «Гиредмет», Москва, Российская Федерация
Вопросы обеспечения прослеживаемости, исследования и оценивания неопределенности, оценки пригодности и валидации аналитических методов, выбора и применения стандартных образцов для достижения поставленной цели и ряд других ключевых вопросов - основные аспекты деятельности Европейского общества по аналитической химии EURACHEM (Еврахим).
В настоящее время в Еврахим входит 32 страны-члена. Успешная деятельность Еврахим напрямую связана с взаимодействием со следующими европейскими профильными организациями:
■ European accreditation, EA - Европейское сотрудничество по аккредитации, www.european-accreditation.org;
■ Eurolab - Европейская федерация национальных ассоциаций измерительных, испытательных и аналитических лабораторий, www.eurolab.org;
■ EuRAMET - Европейская организация национальных метрологических институтов, посредством Technical Committee of Metrology in Chemistry, TC-MC - Технического комитета по метрологии в химии, www.euramet.org;
■ Европейская комиссия, посредством Institute for Reference Materials and Measurements, IRMM - Института эталонных материалов и измерений, www.ec.europa.eu;
международными организациями:
■ Cooperation on International Traceability in analytical Chemistry, CITAC - Международное сотрудничество по прослеживаемости в аналитической химии, www.citac.cc;
■ Consultative Committee for amount of Substance: metrology in Chemistry and Biology, CCQM BIPM - Консультативный комитет по количеству вещества Международного бюро мер и весов, www.bipm.org/en/committees/ cc/ccqm;
■ International Union of Pure and Applied Chemistry, IUPAC - Международный союз теоретической и прикладной химии, www.iupac.org;
■ CodexAlimentarius - Кодекс Алиментариус, посредством Codex Committee on Methods of Analysis and Sampling, CCMAS - Комитета по методам анализа и отбора проб, www.fao.org;
■ International Organization for Standardization, ISO - Международная организация по стандартизации, www.iso.org;
■ ISO/REMCO "Committee on reference materials" - Комитет ISO по стандартным образцам, www.iso.org/remco.
Одним из главных результатов более чем 25-летней деятельности Еврахим являются руководства (Guides), наиболее известные из которых в России:
■ Quantifying uncertainty in analytical measurement (QUAM:2012) - Количественное описание неопределенности в аналитических измерениях1;
■ Traceability in Chemical Measurements (2003) - Прослеживаемость в химических измерениях2 -они на долгие годы стали настольными изданиями аналитиков и метрологов нашей страны.
Данная рубрика посвящена основным направлениям нормативно-методической деятельности Еврахима, стратегическим планам и задачам. Будут обсуждаться проекты разрабатываемых документов, планируемые мероприятия.
В этом и последующих номерах мы будем публиковать переводы на русский язык информационных брошюр, подготовленных рабочими группами Еврахим. Данные брошюры содержат информацию по вопросам качества измерений, предназначенную для широкой аудитории, включающей сотрудников и руководителей испытательных лабораторий, менеджеров по качеству и клиентов лабораторий.
В этом номере представлен перевод брошюры «You talk, we understand - The way out of the tower of Babel», разработанной рабочей группой Еврахим по образованию и профессиональной подготовке.
1 EURACHEM / CITAC. Руководство: Количественное описание неопределенности в аналитических измерениях, третье издание (2012) / под ред. S.L.R. Ellison, A. Williams. ISBN 978-0-948926-30-3. URL: https://www.eurachem.org/index.php/publications/guides/quam.
2 EURACHEM / CITAC. Руководство: Прослеживаемость в химических измерениях (2003) / под ред. S.L.R. Ellison, B. King, M.Rösslein, M. Salit, A. Williams. URL: https://www.eurachem.org/index.php/publications/guides/trc.
Accuracy!
Trueness!
Вы говорите, мы понимаем. Выход из проблемы Вавилонской башни
Проблема
Мы живем в «глобальной деревне», но все мы разные и говорим на разных языках.
Даже когда люди говорят на одном языке, одни и те же слова могут быть использованы с различными значениями. Вот, например, некоторые различия в значении слова standard в английском языке: «нормативный документ», «раствор известной концентрации» или даже «тип флага».
Даже в одной и той же области деятельности неправильное понимание может привести к пустой трате времени и денег или даже к более серьезным последствиям.
Когда речь идет о лабораторных испытаниях, отсутствие единого понимания ключевых терминов, а также некорректные переводы оставляют место для различных интерпретаций установленных требований. Например, исторически существовало несколько различных, но, тем не менее, близких областей использования термина «предел обнаружения». Неправильное его толкование может привести к неадекватному выполнению требований, таким образом, становясь препятствием для получения аналитических данных, пригодных для использования по назначению. Единая для лабораторий и органов по аккредитации интерпретация понятий, связанных с качеством измерений, также имеет решающее значение для беспристрастного и согласованного подхода к оценке деятельности лабораторий по всему миру.
Точность! Правильность!
Единый язык
Нам нужен единый язык, ясный и недвусмысленный. Нам необходим общий лексический набор, чтобы дать четкие определения понятиям и связанным с ними терминам.
Для этого усилиями ряда организаций разработан международный словарь по метрологии (VIM) [1], цель которого - достижение однозначного толкования понятий, связанных с измерениями во всех областях.
VIM является нормативным документом для ряда международных стандартов, таких как ISO/IEC 17025, ISO 15189 и ISO/IEC 17043, служащих основой для проведения аккредитации лабораторий.
Достаточно ли этого?
Персонал лаборатории по-прежнему сталкивается с некоторыми проблемами, которые должны быть решены:
• Многие люди путаются как в понятиях, так и в терминах.
• Сложными для понимания являются «формальные» определения, приведенные в VIM и представляющие собой короткие утверждения, предназначенные для применения в самых различных областях измерения.
• Перевод на другие языки может усилить путаницу, например, если для одного и того же понятия из VIM в разных областях используются различные термины, а переводчик этого не учитывает.
Eurachem
A«JCUS/0*
лмм.гпои с»*«ant Mrrt*o*
• При попытке найти консенсус в измерениях в области химии и биологии были внесены некоторые существенные изменения в терминологию. До сих пор используются некоторые «старые» понятия, имеющие новые имена, например, «внутрилабораторная воспроизводимость» вместо «промежуточная прецизионность».
Для решения этих проблем Еврахим подготовил руководство [2], представляющее собой доступное справочное пособие, которое содержит простые и соответствующие контексту объяснения наиболее актуальных для аналитиков терминов, снабженные дополнительными примерами, касающимися этих понятий в химических и биологических измерениях.
Вы понимаете значение этих терминов?
Вас интересуют количественные характеристики или качественные?
В зависимости от ответа, вы будете использовать методику измерений или исследований?
Являются ли требования к верификации метода такими же, как к валидации метода, или менее значимыми?
Вам необходима калибровка или только проверка работоспособности (оборудования)?
Есть ли в вашей лаборатории стандартные образцы?
Заботитесь ли вы об обеспечении метрологической прослеживаемости?
Выше приведены и выделены примеры терминов, связанных с достоверностью любого результата измерения, которые необходимо четко понимать.
Пример. Точность, правильность, прецизионность: есть ли между этими терминами разница?
• Близость между результатами измерений (описывается понятием «прецизионность»).
• Близость среднего значения результатов измерений к опорному значению (описывается понятием «правильность»).
• Близость измеренного значения к истинному значению измеряемой величины (описывается понятием «точность», включающим понятия как правильности, так и прецизионности).
На рисунке продемонстрированы различные ситуации:
а) низкая прецизионность, высокая правильность;
б) высокие прецизионнность и правильность;
в) низкие прецизионность и правильность;
г) высокая прецизионность, низкая правильность. повышение прецизионности Путем повышения прецизионности и правильности достигается повышение точности.
Актуально ли все вышеизложенное для вас?
Вы работаете в лаборатории в качестве аналитика, или менеджера по качеству, или руководителя? Вы вовлечены в другие виды деятельности, связанные с анализом, такие как проведение проверки квалификации (лаборатории), производство стандартных образцов или аккредитация? Вы преподаете или изучаете дисциплины, связанные с измерениями? Вы используете результаты измерений или регламентируете их использование? Если вы ответили «да» на любой из этих вопросов, то следующие документы нужны для вас.
Литература
1. Международный словарь по метрологии. Основные и общие понятия и соответствующие термины (VIM). 3-е изд. JCGM 200:2012. URL: www.bipm.org/vim. Html-формат см. - URL: www.bipm.org/en/publications/guides/vim.html.
2. Руководство Еврахим: Терминология в аналитических измерениях - Введение к VIM3 (2011) / под ред. В.Дж. Барвика и Э. Причарда. ISBN 978-0-948926-29-7. URL: www.eurachem.org/index.php/publications/guides/terminology-in-analytical-measurement.
Разработано рабочей группой Eврахим по образованию и профессиональной подготовке. Первое издание на англ. яз., декабрь 2015
Перевод и адаптация на русский язык выполнены Уральским научно-исследовательским институтом метрологии (УНИИМ) www.eurachem.org
