CC BY
19
О.В. Зеленова,
д.м.н., заведующая отделением экономической оценки качества медицинской помощи ФГБУ «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Минздрава России, г. Москва, Россия, e-mail: zelenova@mednet.ru Е.А. Крекнина,
инженер-исследователь отделения экономической оценки качества медицинской помощи ФГБУ «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Минздрава России, г. Москва, Россия, e-mail: kreknina@mednet.ru В.В. Жилина,
с.н.с. отделения экономической оценки качества медицинской помощи ФГБУ «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Минздрава России, г. Москва, Россия, e-mail: zhilina@mednet.ru Н.В. Белякова,
с.н.с. отделения экономической оценки качества медицинской помощи ФГБУ «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Минздрава России, г. Москва, Россия, e-mail: belyakova@mednet.ru
методология создания и использования клинико-экономических симуляторов для лиц, принимающих решения,
на примере нейроэндокринных
опухолей жкт и поджелудочной железы
УДК 614.2
Зеленова О.В., Крекнина Е.А., Жилина В.В., Белякова Н.В. Методология создания и использования клинико-экономических симуляторов для лиц, принимающих решения, на примере нейроэндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы (ФГБУ «Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения» Министерства здравоохранения Российской Федерации, Москва, Россия)
Аннотация. Оценка технологий здравоохранения (ОТЗ) в условиях ограниченного бюджета - задача для организаторов здравоохранения и лиц, принимающих решения, крайне актуальная. Переход на одноканальное финансирование, увеличение бюджетов в госпитальном сегменте и взаимодействие со страховыми компаниями заставляют нас переходить на принципы оценок технологий, разработанных в развитых странах, и создавать собственные инструменты для принятия решений. Нами разработан клинико-экономический симулятор принятия решений для социально-значимых заболеваний на примере нейроэндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы.
Ключевые слова: нейроэндокринные опухоли, диагностика, лекарственная терапия, прямые затраты, затраты-эффективность, клинико-экономический симулятор.
Актуальность
□ сновная цель создания клинико-экономического симулято-ра - соединение клинического выбора специалистов с экономическими затратами, которые влекут за собой использование технологий, начиная с диагностики заболевания, выбора
© О.В. Зеленова, Е.А. Крекнина, В.В. Жилина, Н.В. Белякова, 2016 г.
Юнеджер № 7
здравоохранения 2016
терапии и заканчивая динамическим наблюдением. При совместной работе с ассоциацией «Медицинское общество по лечению нейроэндокринных опухолей» (МОЛНЭО) -http://www.molneo.com/, которым руководит проф. В.А. Горбунова, нами был выработан совместный подход к созданию алгоритма диагностики и лечения. Для диагностики, ста-дирования и эффективного лечения данных видов опухолей опубликованы рекомендации нескольких групп экспертов, таких как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), North American Neuroendocrine Tumor Society (NANETS), European Neuroendocrine Tumor Society (ENETS), American Joint Committtee on Cancer (AJCC), решения совещаний мульти-дисциплинарных групп специалистов по НЭО разных локализаций. Кроме этого, специалистами было рекомендовано использовать информацию по реальной клинической практике, сформированной медицинским сообществом при лечении данной патологии.
Материалы и методы
На основании клинического экспертного мнения в ФГБУ ЦНИИОЗ МЗ РФ был создан клинико-экономический симулятор для выбора лечения нейроэндокринных опухолей ЖКТ и поджелудочной железы. В качестве основного подхода в создании симулятора использован метод анализа стоимости болезни, который является самостоятельным способом фармакоэкономического исследования. Данный подход позволяет ответить на такие вопросы, как расчет всех затрат, связанных с ведением больных на всех этапах оказания медицинской помощи, а также с нетрудоспособностью и преждевременной смертностью. Метод не предполагает сравнения эффективности медицинских вмешательств и применяется для изучения типичной практики ведения больных с конкретным заболеванием. Используется наиболее широко для достижения таких задач, как планирование затрат, определение тарифов для взаиморасчетов между субъектами системы здравоохранения
и медицинского страхования. Однако мы решили расширить возможности симулятора и добавили метод «затраты-эффективность» для тех технологий, которые возможно сравнить между собой при лечении на определенной стадии развития злокачественного процесса. Данное существенное дополнение позволит ответственным лицам принимать более взвешенное решение по закупкам лекарственных технологий. [1].
Отделением экономической оценки качества медицинской помощи разработан регламент создания клинико-экономических симуляторов, который состоит из блока создания и блока тестирования. Основным достоинством симулятора является отработка принятия решений о лечении тем или иным методом, без наступления реальных последствий. Значительным преимуществом является то, что он выполнен в программе Excel и имеет минимальные требования к специальному программному обеспечению. Для удобства пользователей на каждом слайде имеются подсказки, с помощью которых легко освоить данную программу. Структура создания симулятора выглядит следующим образом: организаторами здравоохранения и математиками формулируется концепция симулятора, где определяются общие задачи, модульность и ожидаемый результат. Затем к процессу привлекаются клиницисты, занимающиеся лечением данной патологии, совместная работа с которыми приводит к получению необходимой информации об исследуемом заболевании. Далее организаторы здравоохранения изучают результаты клинических исследований по используемым технологиям, занимаются поиском аналогов и изучением точек соприкосновения, а также подробно изучают рекомендации по лечению заболевания. Следующий этап - разработка содержания симулятора. На этом этапе определяется концепция включения технологий диагностики и лечения, создаётся макет - логический сценарий симулятора и разрабатываются модули, которые в него войдут.
№7 Менеджер
201Б здравоохранения
После согласования предварительного макета, математики начинают непосредственную работу в программе Excel, которая включает в себя создание таблиц с параметрами, условиями и значениями коэффициентов, создание выпадающих списков с параметрами, написание формул для вычисления результатов и др. [2]. Кроме того, для решения многих прикладных задач при создании симулято-ра широко используется встроенная в Excel среда программирования Visual Basic (VBA) [3,4]. Дальнейшая работа с симулятором полностью зависит от дизайнеров, которые разрабатывают интерфейс, концепт-дизайн, элементы управления, цветовое оформление, расположение кнопок и ссылок, расположение и взаимодействие элементов интерфейса, а также последовательность ввода данных и алгоритм получения результатов.
Тестирование симулятора происходит по следующему регламенту: описание ожидаемых результатов работы симулятора для оперативного выявления ошибок, исключение тестирования симулятора единолично автором или единолично заказчиком, доскональное изучение результатов каждого теста, внесение заведомо ложных данных для выявления корректности работы симулятора. После ряда тестирований происходит процесс отладки, который можно считать законченным, если симулятор выдает корректный результат в нескольких вариантах ввода данных. Завершающим этапом работы является установление паролей и запись готового симулятора на носитель. Вместе с готовым продуктом, предоставляется пошаговая инструкция по пользованию симулятором.
Симулятор для выбора лекарственной терапии нейроэндокринных опухолей ЖКТ и ПЖ состоит из 5 блоков, которые взаимосвязаны между собой: история болезни пациента, клинико-лабораторные исследования, выбор терапии, клинико-экономические показатели и рекомендации и выводы.
Пользователь начинает работу с блока «История болезни пациента», который
состоит из показателей, необходимых системе для предложения врачу различных видов терапии. Для пациентов с подозрением на НЭО ЖКТ и ПЖ это будут: возраст, площадь поверхности тела в м2, вес, рост, *AUC (*5-7 при монохимиотерапии/ и/ или/ нелеченые пациенты; 4-6 при использовании Карбо-платины в комбинации/ и /или / пациенты, получавшие другую терапию), креатинин сыворотки (в мкМоль/л), пол, Grade опухоли, митотический индекс (10 ПЗБУ), Ki-67(%), наличие или отсутствие карциноидного синдрома, а также основной диагноз пациента. На каждой закладке симулятора имеются визуальные инструкции по заполнению полей, в случае пропуска одного или нескольких показателей система предлагает вернуться и внести коррективы. На данном этапе работы система позволяет выбрать опцию «первичный пациент» или «повторный пациент», способ получения лечения - амбулаторный или госпитальный, а также сохранить результаты отдельным файлом для последующей коррекции в случае прогрессии заболевания или при повторном обращении пациента. Если симулятор используется для принятия решений для когорты пациентов, которые могут иметь различный статус опухоли и, как правило, различные подходы к терапии, то необходимо создать гипотетический случай для каждой опухоли в отдельности, после чего можно распечатать и сравнить результаты.
Общей особенностью нейроэндокринных опухолевых клеток является способность продуцировать ряд биологически активных веществ: хромогранины А, В и С, серотонин, нейронспецифическую энолазу, грелин, ней-рокинин А, нейропептид К и др. Определение уровня этих субстанций в крови позволяет идентифицировать НЭО. Второй блок симулятора, позволяющий ответить на вопрос первичной диагностики НЭО, состоит из всех возможных лабораторных, инструментальных и клинических исследований. При расчете затрат на когорту пациентов в симулятор включены усредненная частота предоставления
1енеджер № 7
здравоохранения 2016
и кратность применения, что согласовано с практикующими врачами, которые готовили соответствующие рекомендации для медико-экономических стандартов, предоставленные в МЗ РФ. В процессе терапии пациентов с НЭО ЖКТ и ПЖ потребуется определенное количество исследований для динамического наблюдения. Данный блок содержит в себе представленные уже ранее методики, частоту и кратность применения в котором определяет пользователь инструмента.
После расчета клинико-лабораторного блока пользователь может переходить к блоку «Выбор терапии». Для НЭО ЖКТ и ПЖ существует несколько вариантов терапии, имеющих последовательность и зависящих не только от клинических показателей, но и стадии процесса и ответа на предыдущие линии терапии, которые должны определяться лечащим врачом в индивидуальном порядке. Лекарственная терапия, используемая для лечения НЭО, внесена в симулятор в соответствии со стандартами RUSSCO и ENETS [5-9]. Расчет дозировок по каждому конкретному препарату или схемам осуществляется автоматически, т.к. в начале работы со симуля-тором врач вносит соответствующие данные в блок «История болезни», что и позволяет исключить ошибки при расчетах в ручном режиме. Практически все лекарственные препараты, за исключением ланреотида, сунитини-ба и эверолимуса, имеют дженерики в нашей стране. Поэтому в симулятор включены все лекарственные препараты соответствующих МНН, которые зарегистрированы в России для терапии данной патологии. Выбор производителя и самого ЛС происходит в разделах по каждой технологии, что позволяет лицам, принимающим решение, видеть разницу в затратах, которая возникнет при расчетах разных производителей и форм выпуска.
Первой линией терапии НЭО являются аналоги соматостатина. С конца 80-х аналоги соматостатина использовались в лечении синдромов гиперсекреции для облегчения симптомов карциноидного синдрома. В клинической
практике используются следующие аналоги соматостатина: октреотид, ланреотид и па-сиреотид. В настоящий момент в России зарегистрированы 2 аналога соматостатина: октреотид, в дозировке 10, 20 и 30 мг производства трех различных компаний, включая оригинальный продукт, разработанный компанией «Новартис» под ТН Сандостатин® и ланреотид, оригинальный лекарственный препарат компании «Ипсен Фарма», Франция. Соматулин® Аутожель® (ланреотид) выпускается в дозах 60, 90 или 120 мг, форма выпуска - шприцы, частота введения - один раз в месяц. Ежемесячные глубокие подкожные инъекции готового к использованию препарата в уникальной лекарственной форме обеспечивают доставку полной дозы. Обычно терапия начинается с использования пролонгированных форм октреотида в дозировке 30 мг в месяц, что часто дает положительный результат, при использовании 10 мг Сандостатина, оригинального препарата, нам потребуется за 12 месяцев потратить 1 477 699 рублей на 1 пациента (см. таб. 1). При использовании комбинации 10 мг и 20 мг препаратов этой же фирмы - 1 177 094,56 рублей, а при использовании только 30 мг формы выпуска - 1 002 974,88 рублей. Использование российских воспроизведенных ЛС меньшей стоимости приведет к уменьшению данных затрат.
В реальной клинической практике для купирования синдрома необходимо увеличение дозировки до 40 мг, а иногда и до 60 мг. Данное повышение дозировки приводит к кардинальным изменениям в затратах для учреждения, которое занимается лечением таких пациентов. Так, при закупке российского аналога Октреотид-Лонг ФС в дозировке 10 и 30 мг (суммарно 40 мг на 1 введение) стоимость терапии 1 года составит уже 940 896 рублей. При использовании тех же дозировок препарата Октреотид Депо затраты составят 732 305 рублей. Если дозировка МНН Октреотид увеличена до 60 мг на введение, то при таком клиническом выборе
№7 Менеджер
201Б здравоохранения
Таблица 1. Прямые затраты и показатель «затраты-эффективность» на год терапии Мнн октреотид-лонг различных форм выпуска
и производителей
Использование комбинации 10 мг Сандостатина Лар®
МНН Торговое наименование Форма выпуска Производитель Прямые затраты, руб, включая диагностику CER (затраты-эффективность), руб/мес
Порошок для приготовления . . , Новартис Сан остатин® суспензии для в/м введения фа ма Октреотид ® 10 мг флак. - контейнеры Штейн АГ 1 477 699,00 103 355,59 в комплекте с растворителем 1 л. о 1 о с м 1 Швейцария (шприцы + 2 иглы), 2,5 мл, № 1
Использование комбинации 10 и 20 мг Сандостатина Лар®
МНН Торговое наименование Форма выпуска Производитель Прямые затраты, руб, CER (затраты-эффективность), руб/мес
Октреотид Порошок для приготовления . . , 1Г, Новартис ^ суспензии для в/м введения 10 мг Сандостатин® „ ' Фарма „ CQ7 ос .осЛа ® флак. - контейнеры в комплекте Штейн АГ 363 58/,04 25 425,6/ с растворителем (шприцы + 2 иглы), ... „ ' 2,5 мл, № 1 Швейцария
Порошок для приготовления / Новартис суспензии для в/м введения 20 мг Сандостатин® „ ' Фарма г00 г0 OOQmn Ла ® флак. - контейнеры в комплекте Штейн АГ 426 599,52 29 832,13 с растворителем (шприцы + 2 иглы), 2,5 мл, № 1 Швейцария
Итого, руб, включая затраты на диагностику 1 177 094,56 82 314,30
Использование 30 мг Сандостатина Лар®
МНН Торговое наименование Форма выпуска Производитель Прямые затраты, руб, включая диагностику CER (затраты-эффективность), руб/мес
Порошок для приготовления , Новартис С ® суспензии для в/м введения 30 мг ф Октреотид ® флак. - контейнеры в комплекте |_|_|-гейн АГ 1 002 974,88 70 138,10 с растворителем (шприцы + 2 иглы), 2,5 мл, № 1 Швейцария
экономические показатели отдельных производителей будут следующие: Октреотид Лонг ФС - 1226 016 рублей, при использовании только 30 мг формы выпуска; Октреотид Депо - 945 302 рубля. При использовании меньших дозировок стоимость терапии вырастет существенно.
При наступлении тахифилаксии, то есть состояния, когда наблюдается быстрое прогрессирующее снижение лечебного эффекта при длительном применении какого-либо
лекарственного вещества или его периодическом повторном назначении, к основному лекарственному препарату начинают последовательно добавлять различные варианты биотерапии или ПХТ.
В таблице 2 представлены все варианты комбинированной терапии Октре-отида с различными вариантами ПХТ и таргетными препаратами. В разделе кли-нико-экономических показателей пользователь сможет рассчитать CER (показатель
Менеджер № 7
здравоохранения 2016
Таблица 2. Прямые затраты и показатель «затраты-эффективность» Мнн октреотид лонг 30 мг в комбинации с различными схемами Пхт и /или таргетными препаратами
Схема терапии МНН Суточная доза, мг/МЕ CER (затраты-эффективность), руб/мес
Октреотид 30 мг + интерферон Октреотид 30 мг 1 477 669,00 103 333,50
3 млн. МЕ Интерферон 3 млн. МЕ
Октреотид 30 мг + EP (этопозид+цисплатин) Октреотид 30 мг
Этопозид 120 мг/м2 1 522 201,00 108 337,09
Цисплатин 75 мг/м2
Октреотид 30 мг + ЕС (карбоплатин+этопозид) Октреотид 30 мг
Карбоплатин AUC5 1 583 077,00 161 893,50
Этопозид 120 мг/м2
Октреотид 30 мг
Октреотид 30 мг + ТХ (темозоломид+капецитабин+/- бевацизумаб) Темозоломид 150мг/м2 4 565 150,00 1 206 005,00
Капецитабин 2000 мг/м2
Бевацизумаб 7,5 мг/кг
Октреотид 30 мг + DF (доксорубицин+5-фторурацил) Октреотид 30 мг
Доксорубицин 50 мг/м2 1 496 309,00 107 217,00
5-фторурацил 300 мг/м2
Октреотид 30 мг + XELOX (элоксатин+капецитабин) Октреотид 10-30 мг
Элоксатин 120 мг/м2 2 023 525,00 133 659,00
Капецитабин 2000 мг/м2
Октреотид 30 мг + Эверолимус Октреотид 30 мг 1 911 269,00 142 752,00
Эверолимус 10 мг
Октреотид 30 мг + Сунитиниб Октреотид 30 мг 3 214 602,00 255 696,00
Сунитиниб 37,5 мг
Октреотид 30 мг + Бевацизумаб Октреотид 30 мг 3 483 109,00 819 562,00
Бевацизумаб 7,5 мг/кг
«затраты-эффективность») для каждого из представленных видов терапии, который дает представление о расходах на единицу клинической эффективности, что в нашем случае - 1 месяц жизни без рецидива.
Инновационным прорывом с точки зрения клинической эффективности и технологии изготовления новых форм аналогов сомато-статина стал препарат ланреотид, молекулы которого находятся в высокой концентрации в воде, образуя компактные цилиндрические
структуры - нанотрубки. Это обеспечивает быстроту и стабильность действия при высвобождении из них препарата. Использование ланреотида позволяет добиться существенных клинических результатов для пациентов: снижение риска прогрессирования заболевания и смерти на 53%; достоверное увеличение медианы ВБП в сравнении с отсроченной терапией; положительное влияние на медиану ВБП независимо от источника опухоли, степени опухолевого процесса и объёма
№ 7 Менеджер
201Б здравоохранения
Таблица 3. Прямые затраты и показатель «затраты-эффективность» Мнн ланреотид при деятельности терапии в течение 1 года
МНН Торговое наименование Форма выпуска Производитель Прямые затраты, ру6, включая диагностику CER (затраты-эффективность), руб/мес
Ланреотид Соматулин® Аутожель® Гель д/п/к введения пролонгир. действия 120 мг, шприц 1 шт. в компл.с иглой Ipsen Pharma, Франция 1 166 908,00 35 576,46
Таблица 4. Прямые затраты и показатель «затраты-эффективность» Мнн ланреотид в комбинации с различными схемами Пхт и/или таргетными препаратами
Схема терапии МНН Суточная доза, мг/МЕ CER (затраты-эффективность), руб/мес
Ланреотид 120 мг + интерферон Ланреотид 120 мг 1 417 948,00 91 643,00
3 млн.МЕ Интерферон 3 млн. МЕ
Ланреотид 120 мг + EP (этопозид+цисплатин) Ланреотид 120 мг
Этопозид 120 мг/м2 1 211 440,00 86 606,00
Цисплатин 75 мг/м2
Ланреотид 120 мг + ЕС (карбоплатин+этопозид) Ланреотид 120 мг
Карбоплатин AUC5 1 272 316,00 140 162,00
Этопозид 120 мг/м2
Ланреотид 120 мг
Ланреотид 120 мг + ТХ (темозоломид+капецитабин+/- бевацизумаб) Темозоломид 150 мг/м2 4 254 388,00 1 184 274,00
Капецитабин 2000 мг/м2
Бевацизумаб 7,5 мг/кг
Ланреотид 120 мг
Ланреотид 120 мг + DF (доксорубицин+5-фторурацил) Доксорубицин 50 мг/м2 1 185 548,00 85 485,00
5-фторурацил 300 мг/м2
Ланреотид 120 мг + XELOX (элоксатин+капецитабин) Ланреотид 120 мг
Элоксатин 120 мг/м2 1 712 764,00 111 927,00
Капецитабин 2000 мг/м2
Ланреотид 120 мг + Эверолимус Ланреотид 120 мг 1 600 508,00 121 020,00
Эверолимус 10 мг
Ланреотид 120 мг + Сунитиниб Ланреотид 120 мг 2 903 841,00 233 964,00
Сунитиниб 37,5 мг
Ланреотид 120 мг + Бевацизумаб Ланреотид 120 мг 3 172 348,00 797 830,00
Бевацизумаб 7,5 мг/кг
енеджер
№ 7
201B
опухолевого поражения печени; стойкое положительное влияние на ВБП при длительной терапии; контроль опухолевого процесса уже к 12-му месяцу без нарушения качества жизни. Стоимость терапии препаратом лан-реотид 120 мг в России существенно отличается в лучшую сторону от многих стран Европы. Производитель технологии, в случае включения препарата в ограниченные списки ЖНВЛП и ОНЛС, готов к регистрации цены на уровне 65 000 рублей за упаковку, что ниже сформированной на территории страны среднерыночной стоимости на 27%. При этом компанией уже разработан и внедряется план передачи технологии на полный цикл производства российскому партнеру. Именно эта стоимость включена в симулятор, что позволяет сделать следующее заключение: при закупке ланреотида 120 мг на 12 месяцев терапии потребуется 845 000 рублей на каждого пациента, что сопоставимо с затратами на препараты МНН октреотид в дозировке 30 мг. В таблице 3 представлены данные прямых затрат на ЛП и клинико-диагностический комплекс. Если принимается решение о лечении повышенными дозировками от 40 до 60 мг МНН Октреотид, то закупка ланреоти-да становится еще более выгодной.
В таблице 4 представлены прямые затраты на комбинированную терапию ЛП Ланреотид в сочетании с различными схемами ПХТ и тар-гетными препаратами. Как и для МНН Октре-отид пользователь сможет рассчитать CER для МНН Ланреотид в комбинации с различными видами ПХТ и таргетными препаратами.
заключение
Клинико-экономический симулятор позволяет получать пользователю всю необходимую информацию для принятия решения о закупке лекарственных препаратов, при этом детализация затрат на диагностику и динамическое наблюдение позволяет прогнозировать и эту часть расходов медицинской организации. В случае необходимости инструмент позволяет провести расчеты на когорту пациентов с различными видами опухолей и симулировать расходы как на несколько месяцев, так и на несколько лет вперед.
По запросу пользователей сотрудник отдела экономической оценки качества медицинской помощи инженер-исследователь Крекнина Елена Алексеевна поможет установить полную версию симулятора и ответит на возникающие вопросы. Запросы направлять на адрес hta@mednet.ru
1. Luce B.R. et al.; EBM, HTA, and CER: clearing the confusion; Milbank Q. 2010; 88(2):256-76.
2. Карпов Б.; Microsoft Excel 2002 справочник; Санкт-Петербург, 2001:234-320.
3. Слепцова Л.Д.; Программирование на языке VBA. Самоучитель, М.: Издательский дом «Вильямс», 2004:102-180.
4. Браун С. Visual Basic 5 c самого начала; Санкт-Петербург, 1998: 2-15.
5. Орел Н.Ф., Горбунова В.А. и соавт.: Практические рекомендации по лекарственному лечению нейроэндокрин-ных опухолей желудочно-кишечного тракта и поджелудочной железы; Злокачественные опухоли; 2015;4, спецвыпуск: 273-278.
ГГ 7 Менеджер
201S здравоохранения
6. Delle Fave G. et al.; ENETS Consensus Guidelines Update for Gastroduode-nal Neuroendocrine Neoplasms; Neuroendocrinology, 2016; 103(2):119-24.
7. O'Toole D et al.; ENETS2016 Consensus Guidelines for the Management of Patients with Digestive Neuroendocrine Tumors: An Update; Neuroendocrinology. 2016; 103(2):117-8.
8. Falconi M. et al.; ENETS Consensus Guidelines Update for the Management of Patients with Functional Pancreatic Neuroendocrine Tumors and Non-Functional Pancreatic Neuroendocrine Tumors; Neuroendocrinology. 2016; 103(2):153-71.
9. Garcia-Carbonero R. et al.; ENETS Consensus Guidelines for High-Grade Gastroenteropancreatic Neuroendocrine Tumors and Neuroendocrine Carcinomas; Neuroendocrinology. 2016; 103(2):186-94.
UDC 614.2
Zelenova O. V, Kreknina E.A, Zhilina V.V, Belyakova N.V. Methodology of creation and using of clinicoeconom-ic simulator for decision-makers by the example of GEP nets and pNETs (FGBU «Central Research Institute of Informatization and Public Health» Ministry of Health of the Russian Federation, Moscow, Russia)
Abstract. Health technology assessment (HTA) in the condition of a limited budget is an actual problem for Ministry of Health employee and persons who make a decision. Switching to single-channel financing, increasing of budgets in the hospital segment and the interaction with insurance companies force us to use the principles of technology assessment made in developed countries and to create our own tools for decision-making. We've designed a clinical and economic decision-making simulator for socially - significant diseases by the example of GEP NETs and pNETs.
Keywords: NETs, diagnosis, drug treatment, direct costs, cost-effectiveness, clinical and economic simulator.
Здравоохранение-2016
ОРФАННЫЕ БОЛЬНЫЕ МОГУТ ОСТАТЬСЯ БЕЗ ЛЕКАРСТВ
В российских регионах участились случаи отказа пациентам с редкими заболеваниями в получении препаратов или постановке на учет. Причина проблемы - целевое федеральное финансирование на лечение редких заболеваний, которое в этом году не выделялось. Речь идет о 12 млрд рублей, которые планируются к выделению из федерального бюджета в виде субвенции. Такая акция была осуществлена в прошлом году в качестве помощи регионам, но так как документ был подписан в июне, деньги пришли только в октябре. В итоге закупки были сделаны только к концу года. В этом году Приказа до сих пор нет, а значит, высок риск того, что государственные обязательства по обеспечению орфанных больных могут быть не выполнены.
«Есть случаи, когда на врачей оказывают давление, чтобы те не выдавали заключение региональных комиссий. Именно они являются определяющими для назначения терапии. А заключение, выданное в федеральной клинике, носит рекомендательный характер. Имеет место и сокращение врачебных ставок. Ведь нет специалиста - нет диагноза», - рассказал исполнительный директор Союза пациентов и пациентских организаций по редким заболеваниям Денис Беляков.
Источник: Медвестник.ру
енеджер
№7
sais
