CC BY
495
ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ | 31
УДК 614.273
Г.К. Жусупова1, Л.Г. Макалкина (PhD)2, С.С. Жалдыбаева1, Д.Б. Утепова1
1 РГП на ПХВ «Республиканский центр развития здравоохранения», г. Астана, Казахстан
2 АО «Медицинский университет Астана», г. Астана, Казахстан
МЕТОДИКА РАСЧЕТА ПОТРЕБНОСТИ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ НА СТАЦИОНАРНОМ УРОВНЕ С УЧЕТОМ РЕКОМЕНДАЦИЙ ВОЗ
Цель исследования. Стационар предусматривает круглосуточное нахождение пациента и наличие дежурного персонала, что требует наличия постоянного запаса лекарственных средств (ЛС) на все случаи и виды медицинских вмешательств. В связи с этим необходим тщательный расчет общей потребности в ЛС с учетом исторического потребления и планируемого количества койко-дней. В данной статье представлены методика и автоматизированная модель расчета потребности в лекарственных средствах на уровне стационара, разработанные Лекарственным центром, с учетом рекомендаций ВОЗ.
Ключевые слова: лекарственные средства, ATC/DDD-методология, расчет потребности в ЛС.
Актуальность
В условиях современного социально-экономического развития лекарственное обеспечение населения не является стабильным [1].
От уровня развития сферы обеспечения лекарственными препаратами зависит качество лечебно-диагностического процесса в целом. Товарная и ассортиментная политика в области фармацевтической деятельности занимает одно из ключевых мест в управлении не только аптекой медицинской организации, но и самой медицинской организацией. Именно рациональное управление ассортиментом лекарственных средств (ЛС) обеспечивает сглаживание неравномерности поставок, обеспечение потребностей наибольшего числа потребителей (пациентов, лечебных отделений, кабинетов) [2].
Большое количество зарегистрированных лекарственных средств на фармацевтическом рынке, в том числе количество международных непатентованных наименований в рамках одной фармако-терапевтической группы затрудняют проведение расчетов при планировании потребности в ЛС и финансовых средствах, а также усложняют выбор препаратов при их назначении [3].
Поэтому, использование АТС/DDD-методоло-гии, которая стандартизирует ЛС по фармакотера-певтическим группам (АТС) с соответствующими установленными дозами (DDD), целесообразно при расчете потребности в ЛС.
Установленная суточная доза (DDD) является компромиссным результатом анализа данных о дозах, в которых лекарственные средства используются в разных странах. Бывает и так, что DDD соответствует редко назначаемой дозе (поскольку она является средним значением двух или более чаще всего используемых доз) [4].
ATC/DDD-методология дает возможность унифицировано описать и сравнить стереотипы использования лекарств, объективно составить
статистику использования лекарств на уровнях учреждений здравоохранения, регионов и стран.
Таким образом, данная методология является международным языком и «золотым стандартом» в исследованиях потребления ЛС с целью улучшения практики их назначения, т.е. обеспечения их рационального применения [5].
Цель
Разработка методологии проведения оптимального расчета потребности в лекарственных средствах с учетом основных критериев рационального использования лекарственных средств, модели расчета на стационарном уровне с пошаговым алгоритмом использования.
Методы
ATC/DDD-анализ потребления лекарственных средств:
Для определения потребности в лекарственных средствах ВОЗ рекомендует применять в качестве международного стандарта ATC/DDD-методо-логию [6].
ATC/DDD методология (Anatomic Therapeutic Chemical/ Defined Daily Dose) - классификационная система АТС со специально разработанной единицей измерения DDD, использующаяся в исследованиях потребления лекарственных средств [7].
DDD-анализ - это метод экспертизы рациональности назначения и использования лекарств, позволяющий выявлять причинно-следственные связи, делать выводы о степени рациональности использования лекарственных средств и принимать соответствующие решения в управлении лекарственного обеспечения [8].
DDD (Defined Daily Dose - установленная суточная доза) - величина, соответствующая средней суточной дозе лекарственного средства при применении по основным показаниям, устанавливаемая для каждого активного ингредиента и лекарственной формы.
Д.Б. Утепова, e-mail: utepova-88@mail.ru
НЕЙРОХИРУРГИЯ И НЕВРОЛОГИЯ КАЗАХСТАНА
№3 (48), 2017
Результаты и их обсуждение
Расчет потребности в лекарственных средствах необходим для формирования заявок на лекарственные средства.
Расчет потребности в лекарственных средствах производится:
- в соответствии с лекарственным формуляром медицинской организации;
- на основании данных динамики заболеваемости и эпидемиологической ситуации в регионе, а также статистических данных по прогнозируемым количествам койко-дней;
- с учетом регистров пролеченных больных;
- с учетом исторического потребления;
- с учетом прогнозируемого остатка на 1 января следующего финансового года;
- с учетом установленной суточной дозы (DDD) - Defined Daily Dose, на сайте ВОЗ - http:// www.whocc.no/atc_ddd_index/).
При отсутствии значений установленной суточной дозы расчет потребности в ЛС производится:
- с учетом средней суточной дозы, выбранной из инструкций по медицинскому применению ЛС.
Для расчета потребности в лекарственных средствах на стационарном уровне учитывается стоимость установленной суточной дозы, наименьшая предельная цена в соответствии с КНФ и прогнозируемое количество койко-дней.
Прогнозирование данных о количестве койко-дней и других показателей, используемых в расчетах потребности в ЛС, рекомендуется проводить с учетом трендов, определенных за последние минимум 3 года.
Методика расчета потребности в лекарственных средствах с учетом рекомендаций ВОЗ
Расчет потребности в лекарственных средствах осуществляется двумя способами:
- при наличии значения установленной суточной дозы (DDD) рекомендуемой ВОЗ - на основе стоимости установленной суточной дозы;
- при отсутствии значения установленной суточной дозы (DDD) рекомендуемой ВОЗ - на основе стоимости средней суточной дозы, определяемой из инструкции по медицинскому применению ЛС.
Для стационарного уровня расчет потребности (Пс) производится по формуле (3, 4):
^ = Cost DDD/ССД х К к-д /ПЦ (3), где
Cost DDD/ССД - стоимость установленной суточной дозы/средней суточной дозы;
К к-д - количество прогнозируемых койко-
дней;
ПЦ - наименьшая предельная цена в соответствии с КНФ.
Пс/закупа = Пс - О (4), где
Пс - общая потребность в лекарственных средствах на стационарном уровне;
О - прогнозируемый остаток лекарственных средств на 1 января следующего года.
Для удобства и быстроты расчета потребности в лекарственных средствах рекомендуется использовать модель расчета, представленную в электронной таблице Excel, состоящую из двух разделов: текущая ситуация и планирование потребности (Приложение №1). Данная электронная таблица заполняется медицинскими организациями самостоятельно, за исключением столбцов, содержащих формулы для автоматического расчета. В целях получения объективных и корректных результатов рекомендуется провести валидацию используемых данных.
Необходимая информация для заполнения электронных таблиц, источники их получения и промежуточные формулы, используемые для расчета потребности представлены в таблице 1.
Выводы
Проведение рациональной и эффективной фармакотерапии, создание запаса медикаментов невозможно без качественного и обоснованного определения потребности, и зависит от правильной организации бесперебойного обеспечения пациентов необходимыми лекарственными средствами [9]. Одним из современных подходов к планированию реальной потребности в лекарственных средствах как на амбулаторном, так и на стационарном уровне является использование единицы DDD, рекомендованной ВОЗ.
Использование DDD полезно для долгосрочных исследований потребления лекарственных средств, а также позволяет сравнивать показатели потребления на международном уровне [10]. Кроме верного расчета потребности, процесс планирования требует проведения постоянной аналитической работы и мониторинга потребления, для проведения которого наиболее подходит АТС/ DDD-методология.
Для рационального планирования потребности в лекарственных средствах медицинским организациям рекомендуется руководствоваться данной методикой и использовать автоматизированную модель расчета потребности в ЛС на стационарном уровне.
ОРИГИНАЛЬНЫЕ СТАТЬИ | 3 3
Таблица 1.
Данные и формулы, используемые для расчета потребности в ЛС на стационарном уровне
№ столбца Необходимая информация для заполнения электронной таблицы Источник получения информации Примечание
Текущая ситуация
1 №п/п Порядковый номер
2 Код АТХ Сайт ВОЗ http://www.whocc.no/atc_ddd_index/ ВОЗ
3 Перечень лекарственных средств по МНН в соответствии с КНФ Приказ МЗСР РК от 15.07.2016г. № 622 НПА
4 Единица измерения формы выпуска Приказ МЗСР РК от 15.07.2016г. № 622 НПА
5 Дозировка единицы измерения (ДЕИ) Приказ МЗСР РК от 15.07.2016г. № 622 Доза в одной единице измерения формы выпуска
6 Единица измерения (мг, доза и др.) Приказ МЗ СР РК от 15.07.2016 г. № 622 Сайт ВОЗ http://www.whocc.no/atc_ddd_index/
7 Количество израсходованного ЛС в единицах измерения формы выпуска за предыдущий год (К.израсх.ЛС) Материальная ведомость МО/ Отчет о движении ЛС
8 Количество койко-дней за предыдущий год (Кк-д) Статистические данные МО
9 Среднее потребление Ср.потребление К.израсх.ЛС - количество израс-
ЛС в единицах изме- ЛС = К.израсх.ЛС/Кк-д ходованного ЛС в единицах из-
рения формы выпу- мерения формы выпуска за пре-
ска на 1 койко-день за дыдущий год; К.к-д- количество
предыдущий год** койко-дней за предыдущий год.
10 Количество DDD/ССД DDDs/100 к-д= DDDs /С^ / 100 к-д - количест-
на 100 койко-дней за Ср.птр-е ЛС пред.год х во DDD/ССД на 100 койко-дней
предыдущий год** ДЕИ/ DDDх100 С^/100 к-д = Ср.птр-е ЛС пред.год х ДЕИ/ССДх100 за предыдущий год; Ср.потр-е ЛС пред.год -среднее потребление ЛС в единицах измерения формы выпуска на 1 койко-день за предыдущий год; ДЕИ- дозировка единицы измерения; DDD- установленная суточная доза; ССД - средняя суточная доза.
11 Наименьшая предельная цена в соответствии с КНФ, тенге Приказ МЗСР РК от 15.07.2016г. № 622 «Об утверждении Казахстанского национального лекарственного формуляра для лекарственного обеспечения в рамках гарантированного объема бесплатной медицинской помощи» НПА
12 Установленная су- Сайт ВОЗ
точная доза (DDD) / Средняя суточная доза (ССД) http://www.whocc.no/atc_ddd_index/
Инструкция по медицинскому применению ЛС, утвержденная ККМФД http://www.dari.kz/
13 Единица измерения DDD/ССД Сайт ВОЗ http://www.whocc.no/atc_ddd_index/ Инструкция по медицинскому применению ЛС, утвержденная ККМФД http://www.dari.kz/
34 НЕЙРОХИРУРГИЯ И НЕВРОЛОГИЯ КАЗАХСТАНА №3 (48), 2017
14 Стоимость установленной суточной дозы (DDD) / Средней суточной дозы (ССД)** CostDDD = ПЦх DDD/ ДЕИ CostCQA = ПЦ х ССД/ ДЕИ Cost DDD - стоимость установленной суточной дозы; Cost ССД - стоимость средней суточной дозы; DDD - установленная суточная доза; ССД - средняя суточная доза; ПЦ-наименьшая предельная цена; ДЕИ- дозировка единицы измерения.
15 Количество прогнозируемых койко-дней на следующий год Определить прогнозируемое количество койко-дней на следующий год
16 Потребность в ЛС в единицах измерения формы выпуска на следующий год** nc=CostDDD х К к-д/ПЦ ^=Cost ССД х К к-д/ПЦ Пс - потребность в ЛС на стационарном уровне; Cost DDD - стоимость установленной суточной дозы; Cost ССД - стоимость средней суточной дозы; ПЦ-наи-меньшая предельная цена; К к-д - количество прогнозируемых кой-ко-дней на следующий год.
17 Количество DDD/ССД в потребности в ЛС** DDDs = Пс х ДЕИ/DDD С^ = Пс х ДЕИ/ССД DDDs/O^s - количество DDD/ ССД в потребности ЛС; Пс - потребность в ЛС на стационарном уровне; ДЕИ - дозировка единицы измерения; DDD - установленная суточная доза; ССД - средняя суточная доза.
18 Прогнозируемый остаток ЛС в единицах измерения формы выпуска на 1 января следующего года Определить прогнозируемое количество ЛС, переходящее на следующий год
19 Количество DDD/ССД в прогнозируемом остатке ЛС на 1 января следующего года** DDDs = О х ДЕИ /DDD С^ = О х ДЕИ/ССД DDDs/ С^ - количество DDD/ССД в прогнозируемом остатке ЛС; О -прогнозируемый остаток ЛС на 1 января следующего года; ДЕИ - дозировка единицы измерения; DDD - установленная суточная доза; ССД - средняя суточная доза.
20 Потребность для закупа ЛС в единицах измерения формы выпуска на следующий год с учетом остатка** Пс/закуп = Пс - О Пс - потребность в ЛС на стационарном уровне; О - прогнозируемый остаток ЛС на 1 января следующего года.
21 Общая стоимость затрат на каждое ЛС в год, тенге ^1ЛСгод= Пс/закуп х ПЦ Пс/закуп - потребность для закупа ЛС в единицах измерения формы выпуска на следующий год с учетом остатка; ПЦ-наименьшая предельная цена.
22 Общая стоимость затрат на все ЛС в год, тенге** Общая Cost ЛС год = I Cost ЛС год Cost ЛС год- общая стоимость затрат на каждое ЛС в год; I Cost ЛС год -сумма стоимости всех ЛС в год.
23 Среднее потребление ЛС в единицах измерения формы выпуска на 1 койко-день на следующий год** Ср.птр-е ЛС след.год = Пс / К.прог.к-д Пс- потребность в ЛС на стационарном уровне; К.прог. к-д - количество прогнозируемых койко-дней на следующий год.
24 Количество DDD /ССД на 100 койко-дней на следующий год DDDs/100 к-д = Ср.птр-е ЛС след.год х ДЕИ/DDх100 С^/100 к-д = Ср.птр-е ЛС след.год х ДЕИ/ССДх100 DDDs /G^s/ 100 к-д - количество DDD/ССД на 100 койко-дней на следующий год; Ср.потр-е ЛС след. год -среднее потребление ЛС в единицах измерения формы выпуска на 1 койко-день на следующий год; ДЕИ - дозировка единицы измерения; DDD - установленная суточная доза; ССД - средняя суточная доза.
Примечание: ** - столбцы с с Формулами для автоматического расчета
Приложение 1 к Методике расчета потребности в лекарственных средствах в медицинской организации
Автоматизированная модель расчета потребности в лекарственных средствах на стационарном уровне
и Главная Вставка 1 ^ Вырезать Ц^ Копировать •
4ть
^Г Формат по образцу Буфер обмена г»
Разметка страницы Формулы Данные Рецензирование
Вид
а ф сэ Si SS]
1=1* Перенос текста
Общий
¡ЕД Объединить и поместить в центре "* Выравнивание г
Ц Ш Ш I- & Ш пГ"1' й
ш ш щ заполнить -% ООО "^о® ->°с Условное Форматировать Стили Вставить Удалить Формат Сортировка Найти и
форматирование» кактаблицу* ячеек- - ^Очистить» и фильтр" выделить'
Число г; Стили Ячейки Редактирование
*
s : О « С 4 К J К I M N O 9 а » » т и ! V « х
Приложение 2 г-1
МОДЕЛЬ РАСЧЕТА ПОТРЕБНОСТИ В ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ НА СТАЦИОНАРНОМ УРОВНЕ =
ТЕКУЩАЯ СИТУАЦИЯ ПЛАНИРОВАНИЕ ПОТРЕБНОСТИ
Лг Fl Код AHÍ Fl Перечень лекарствен средств по МННв соответетв ЕВ с КНФ ЯШ ерення формы выпуска в соответствии с КНФ (приказ МЗСР PK от 15.07.201бг. № 622) г^" ДоЗНрОЕ ка 1диннпа измерен ■.(«,, JÚÍ3 Я лр.) Fl Количество израсходован во го ЛС Б измерения формы выпуска за год Е Количество конко-днен за гоз (кол-во пролеченных больныд*днн пребывания) Среднее потребление ЛС в бЗШЙЩЗХ измерения формы выпуска на 1 конко-деяь за предыдущий год** ^ Количеств о DDD/ССД на 100 койко-дней за предыдущ НИ год** Нанменьша я предельная цена В соответствн в с КНФ. тенге У стаиовл ени ан ci-точная доза (DDD по ВОЗ) Средняя суточная лоза (ССДнз инструкции по медкцннскому прнмеиенио •1С) g Гднннпа нзмеренн я DDD /сед F Стоимость установл енн он суточной дозы (DDD) Средней суточной доз ы (ССД)" F Количество прогнозируе МЫХ КОЙКО- дней на следую ШЕЙ год Е Потребность в измерения формы выпуска на следующий год44 Колкчест во DDD.CC Лв потребно ста в ЛС41 Прогнозируем ын остаток ЛС Количество DDD-'ССДв про г и озир уем ом остатке ЛС на 1 января следующего года** Потребность для закупа ЛС нзчгерення формы выпуска на следующий год с учетом остатка4* Обшая стонмост ь затрат на каждое ЛС в год, тенге44 Обшая стонмос затрат на все ЛС в год. тенге*4 Среднее потребление ЛС в единицах нзмереявя формы выпуска па 1 кон кто-день на сп едуюшнн год44 Количеств 0 ДДДССД на 100 КОЙКО- дяев на следующн 1 год**
измерен НЯ (ДЕИ) F »мереная формы выпуска на 1 января следующего года
; i 2 3 4 § « 7 8 4» 10 11 12 13 14. 15 16 17 13 19 20 21 22 23 24
» i JO 1. FA 10 АалрЮПШКЕ -гбП^ПЕ 125 UT 1500 500 3 125 139.1 300 УГ 334 550 1320 550 200 Ьз 1120 155792 703629.29 14 100
2 Í01GE06 Азпаэщо: ojuxok 5 СО иг &а> 1.6 10 144,03 1000 иг 288 lioo 550 150 "Г5 feo 135828,5 2 100
» S01ED0 2 Ьгггксолоп олхсок 35 мт 550 13 '6500 "24.03 03 иг 14 \\ 550 10 зОО \ "24.03 0.02 100
4 Бгшта ГрОГИЕ ИфуО*ОГО гетаткта "В' «вгю фгазви 2 лоза 1200 14 §60 160.5 0J яозг 40 Í35 350 130 520 & 1203.75 0.25 100
5 R03ACO 2 С-=пьб>—нот фГЗЯОИ 20 мт 500 1 ^500 483 i 8 0.8 иг 19 52 5» 18 3-50 г4 193432 0.04 100
í JCQAC01 Флукмазая ZT.lí'.Z к 500 иг 1600 ЗД fcoo 3107.99 200 иг 1243 Ьзо bso 29 Ьзз 1.31 407146,69 0,4 100
:«
ti
к
••
а
г»
а
я
гт
а
„ —1
И
>:
в
„
л
и
ат
к
и
«
«
Ч СТАЦ-1 / *
И i ► М~[ о/ II« и 1 »
36
НЕЙРОХИРУРГИЯ И НЕВРОЛОГИЯ КАЗАХСТАНА
№3 (48), 2017
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
1.
2.
3.
4.
5.
Жусупова Г.К., Макалкина Л.Г., Жалдыбаева С.С., Утепова Д.Б. «Методика расчета потребности в лекарственных средствах на амбулаторном 6. уровне с учетом рекомендаций ВОЗ» // Фармация Казахстана. - 2016. - №11. Наркевич И.А., Баранкина Т.А., Богданов В.В. «Оптимизация закупок лекарственных 7. препаратов для стационара многопрофильной 8. медицинской организации» // Сибирское медицинское образование. - 2013. Ростова Н.Б., Солонина А.В., Киршина И.А. «О разработке методики расчета потребности 9. в необходимых финансовых средствах на лекарственное обеспечение» // Медицинский альманах-2012. - №2. 10.
http://labclinpharm.ru/220.html Зиганшина Л.Е., Магсумова Д.Р., Кучаева А.В. ATC/DDD-классификационная система в
фармакоэпидемиологических исследованиях // Фармакоэпидемиология. - 2004. - №1. WHO Pharmaceuticals NEWSLETTER. - 2015. - No.6, 2015 / WorldHealthorganization / Фармацевтический вестник ВОЗ, №6, 2015 / Всемирная организация здравоохранения. http://www.whocc.no/atc_ddd_index/ WHO Pharmaceuticals NEWSLETTER, 2015. - No.6 // WorldHealthorganization / Фармацевтический вестник ВОЗ, 2015. - №6 // Всемирная организация здравоохранения. Приказ МЗСР РК от 30.09.2015 года № 766 «Об утверждении правил обеспечения лекарственными средствами граждан». Центр сотрудничества ВОЗ по методологии статистики лекарственных средств, Норвежский институт здравоохранения, Ирэн Литлскаре, Семинар по АТХ/УСД, Копенгаген, 26.02.2015 г.
ТYИIНДЕМЕ
Г.К. Жусупова1, Л.Г. Макалкина (PhD)2, С.С. Жалдыбаева1, Д.Б. Утепова1
1 «Денсаулык сактауды дамыту республикалык орталыш» ШЖК РМК, Астана к., Казакстан
2 «Астана медицина университетi» АК, Астана к., Казакстан
ДД¥-НЫЦ ¥СЫНЫСТАРЫН ЕСЕПКЕ АЛА ОТЫРЫП, СТАЦИОНАРЛЫК, ДЕЦГЕЙДЕ ДЭР1Л1К ЗАТТАРfА ДЕГЕН КАЖЕТТ1Л1КТ1 ЕСЕПТЕУ
ЭД1СТЕМЕС!
Стационарда наукаска тэулк бойы KYTiM жэне кезе^ персонал бар болтаны тYрлi медициналык араласулар мен барлык жатдайлар Yшiн керек дэртк заттар коры болуын талап етедК Осытан бай-ланысты, дэртк заттарта деген жалпы кажетплтн жоспарлантан тесек-^н саны мен тарихи тутынуын колданып мукият есептеу кажет.
Осы тылыми макалада Дэрi-дэрмек орталыты ДД¥ усыныстарын есепке ала отырып, дэрiлiк заттар кажеттткт стационарлык децгейде есептеу эдктемеа мен автоматтандырылтан моделi усынылтан.
Heri3ri сездер: дэрiлiк заттар, ATC/DDD-эдiснамасы, ДЗ-та деген кажеттiлiктi есептеу.
SUMMARY
G.K. Zhusupova1, L.G. Makalkina (PhD)2, S.S. Zhaldybayeva1, D.B. Utepova1
RSE REM "Republican Center for Health Development", Astana, Republic of Kazakhstan JSC "Astana Medical University", Astana, Republic of Kazakhstan
METHOD OF MEDICINE NEEDS QUANTIFICATION USING WHO RECOMMENDATIONS IN INPATIENT
Inpatient includes day and night patient care and the presence of staff on duty that requires a constant supply of drugs in all cases and types of medical interventions. In this regard, it requires careful calculation of the total medicines demand based on historical consumption and the planned number of
bed-days. This article presents the methodology and automated medicine needs quantification model at the hospital level, developed by Drug center, taking into account WHO recommendations.
Keywords: drugs/medicines, ATC/DDD-methodology, medicine needs quantification.
