CC BY-ND
11
Апрель №4 (200)
ЗНиСО
49
УДК 614.38/.44
МЕТОД ОПРЕДЕЛЕНИЯ ПОТРЕБНОСТИ СПЕЦИАЛИЗИРОВАННОЙ ПРОТИВОЭПИДЕМИЧЕСКОЙ БРИГАДЫ РОСПОТРЕБНАДЗОРА В ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТАХ В ПЕРИОД МАССОВЫХ МЕРОПРИЯТИЙ
Д.В. Ефременко1, И.В. Кузнецова1, А.А. Ефременко2
1ФКУЗ «Ставропольский противочумный институт» Роспотребнадзора, Ставрополь, Россия
2ФГБОУ ВО «Ставропольский государственный медицинский университет» Минздрава России, Ставрополь, Россия
Описан новый метод определения потребности специализированной противоэпидемической бригады Роспотребнадзора в тест-системах для специфической индикации патогенных биологических агентов по эпидемическим показаниям в период массовых мероприятий. Метод заключается в группировке инфекций по 3 уровням необходимой готовности в соответствии с критериями оценки (вопросами), разработанными на основе многофакторного анализа с учетом существующих эпидемиологических рисков и особенностей мероприятия. Ключевое значение в рамках обеспечения готовности специализированной противоэпидемической бригады имеют риски, связанные с активизацией местных нозологических форм инфекций, однако удельный вес каждого фактора в общей структуре при необходимости (выделение важных региональных и событийных особенностей) может изменяться, что достигается включением дополнительных или исключением уже имеющихся критериев оценки (вопросов). Успешное применение разработанного метода при работе специализированной противоэпидемической бригады в период XXII Олимпийских зимних игр и XI Паралимпийских зимних игр 2014 года в г. Сочи определяет актуальность его дальнейшего использования.
Ключевые слова: массовые мероприятия, эпидемиологические риски, риск-ориентированный подход, специализированная противоэпидемическая бригада Роспотребнадзора, специфическая индикация, диагностические тест-системы.
Е/гвтвпко D. V., Kuznetsovor I. V., Б/гвтвпко А.А. □ METHOD OF DEFINITION OF NEEDS OF SAET OF ROSPOTREBNADZOR FOR DIAGNOSTIC MEDICINES DURING PUBLIC EVENTS □ Stavropol Plague Control Research Institute of the Rospotrebnadzor, Stavropol, Russia; Stavropol State Medical University, the Ministry of Health of the Russian Federation, Stavropol, Russia.
In the article the new approach for definition of needs of a specialized anti-epidemic team (SAET) of Rospotrebnadzor for test systems for specific indication of pathogenic biological agents on epidemic indications during public events based on division of the infections into 3 levels according to evaluation criteria (questions) developed on the basis of the multiple-factor analysis taking into account the existing epidemiological risks of an event is described. Within ensuring readiness of SAET the risks connected with activation of local nosological forms of infections, however the part of each factor in general structure if necessary for the purpose of allocation of important regional and event features have key value, can change that is reached by inclusion additional or an exception of available evaluation criteria (questions). Successful application of a developed method during the work of SAET during the XXII Olympic Winter Games and the XI Paralympic Winter Games of ■2014 in Sochi determines relevance of its further use.
Key words: public events, epidemiological risks, approach based on risks, specialized anti-epidemic team of Rospotrebnadzor, specific indication, diagnostic test systems.
Любое массовое событие связано с увеличением потенциальных угроз, в том числе в области санитарно-эпидемиологического благополучия населения. При проведении наиболее крупных мероприятий, особенно с международным участием, требуется обеспечение максимальной готовности задействованных служб, которая при необходимости может быть достигнута за счет привлечения дополнительных сил и средств из других административных территорий и субъектов. Вопросы интегрирования приданных сил в общую структуру при этом решаются на этапе подготовки путем создания необходимой распорядительной, регламентирующей, нормативной правовой и методической документальной базы [6].
В зависимости от поставленных задач, которые определяются масштабностью, длительностью массового мероприятия и сопутствующими рисками, специализированные противо-
эпидемические бригады (СПЭБ) Роспотребнад-зора могут принимать участие в их обеспечении в нескольких форматах: в составе отдельных лабораторий или групп специалистов; в полном составе; в усиленном составе [3, 7, 8]. Лаборатории бригады функционируют на базе мобильного комплекса на автошасси, пневмо-каркасных систем или стационарных помещений, имеющих соответствующую разрешительную документацию.
Во время массовых мероприятий СПЭБ принимает участие в плановых мониторинговых исследованиях, но важнейшей задачей является готовность бригады к диагностике особо опасных инфекций бактериальной и вирусной этиологии, в том числе экзотических для территории Российской Федерации, способных привести к возникновению чрезвычайных ситуаций [2]. При этом перечень выявляемых патогенных биологических агентов (ПБА) должен оп-
50
ЗНиСО
Апрель №4 (200)
ределяться с учетом существующих эпидемиологических рисков, которые зависят от количества и регионального представительства участников мероприятия и зрителей, а также связаны с угрозой биологического терроризма [4]. В связи с этим как на этапе подготовки, так и во время проведения мероприятия необходим перманентный мониторинг эпидемиологической обстановки в мире с особым вниманием к странам-участницам.
Лабораторная диагностика в СПЭБ строится на основе многоуровневой системы - индикация возбудителя (при необходимости и соответствующей возможности с использованием двух или более методов анализа), выделение возбудителя на питательных средах (для ПБА бактериальной природы), идентификация и изучение свойств выделенного штамма, его геноти-пирование. Во время массовых мероприятий с целью максимальной оперативности решение о проведении профилактических и противоэпидемических мероприятий может быть принято с учетом эпидемиологической ситуации по результатам только специфической индикации.
Следующий этап после формирования перечня ПБА, в отношении которых обеспечивается готовность СПЭБ к лабораторной диагностике, это определение необходимого количества диагностических препаратов. Запасы питательных сред и реактивов для идентификации микроорганизмов создаются для особо опасных и острых кишечных инфекций бактериальной природы, а также для других ПБА в соответствии с задачами СПЭБ, определенными в порядках лабораторной диагностики и исследования проб окружающей среды. Подготовка к специфической индикации патогенов строится, исходя из возможности комплексного применения методов (в случае наличия сертифицированных наборов реагентов): ПЦР + ИФА, ПЦР + МФА и другие. При этом приоритетный метод для выявления большинства патогенов - ПЦР в реальном времени, обладающая высокими показателями диагностической чувствительности и специфичности, а остальные методики рассматриваются как дополнительные, используемые для уточнения (подтверждения) результата индикации. Следовательно, резерв наборов реагентов для ПЦР формируется для максимального количества ПБА бактериальной и вирусной природы.
Далее встает вопрос: на какое количество исследований для каждой отдельной нозологической единицы инфекций должен создаваться запас тест-систем? Объем плановых лабораторных анализов, выполняемых в СПЭБ, определяется заранее и прописывается в соответствующих документах. Таким образом, к количеству запланированных исследований необходимо добавить количество возможных исследований по эпидемическим показаниям, однако способ определения их потенциального объема отсутствует.
Очевидно, что эпидемиологические риски по различным инфекциям существенно варьи-
руют и определяются вероятностью их заноса, ^^ активизации местных нозологий, эпидемиче- ^^ ским потенциалом, который, в свою очередь, зависит от механизмов передачи возбудителя, = сезонного фактора. При расчете возможного объема исследований необходимо также учи- ^^ тывать потенциальную опасность применения патогена в целях биологического терроризма и ^ определенные в созданных специально к массовому мероприятию документах алгоритмы направления диагностического материала для анализа при подозрении на заболевание у разных клиентских групп, то есть какие лабораторные базы являются основными, а какие -дублирующими.
Цель исследования - разработать на основе риск-ориентированного подхода метод определения потребности СПЭБ Роспотребнадзо-ра в тест-системах для специфической индикации ПБА по эпидемическим показаниям во время массовых мероприятий, провести анализ результатов его практического применения в период Олимпиады-2014.
Материалы и методы. В работе использованы информационные материалы и отчетные данные ФКУЗ «Ставропольский противочумный институт» Роспотребнадзора. Текстовый материал оформлен на персональном компьютере с применением офисного пакета MS Office 2010.
Результаты исследования. Был разработан метод расчета потребности СПЭБ в тест-системах для специфической индикации возбудителей различных нозологий в период массового мероприятия, который основан на группировке инфекций по 3 уровням необходимой готовности в соответствии с критериями оценки (вопросами), учитывающими существующие эпидемиологические риски и особенности мероприятия (табл. 1). С этой целью для каждой нозологической единицы вычисляется среднее арифметическое суммы баллов, полученных при ответах на вопросы. При этом положительный ответ дает 1 балл, отрицательный - 0 баллов. Если среднеарифметическое по инфекции составляет 0,68-1,0, то укомплектованность тест-системами должна осуществляться из расчета на максимальное количество анализов (максимальный уровень готовности), если показатель от 0,34 до 0,67 - из расчета на среднее количество анализов (повышенный уровень готовности), если показатель от 0 до 0,33 - из расчета на наименьшее количество анализов (минимально необходимый уровень готовности).
Возможный объем исследований по эпидемическим показаниям для различных уровней готовности определяется для каждого массового мероприятия отдельно. При этом основными критериями должны быть длительность мероприятия, количество его участников и зрителей. В соответствии с этим в СПЭБ создаются запасы тест-систем для специфической индикации возбудителей каждой нозологической формы инфекций.
Апрель №4 (200)
ЗНиСО
51
Таблица 1. Метод определения потребности специализированной противоэпидемической бригады Роспотребнадзора в тест-системах для специфической индикации возбудителей инфекционных болезней в период массового мероприятия
№ п/п Критерии оценки (вопросы) Ответы
1 Является ли инфекционная болезнь эндемичной для региона проведения массового мероприятия Да - 1 балл Нет - 0 баллов
2 Характерны ли эпидемические проявления инфекционной болезни в регионе в сезон проведения массового мероприятия Да - 1 балл Нет - 0 баллов
3 Интенсивный показатель заболеваемости инфекционной болезнью в регионе за последние 5 лет достоверно > 10,0 на 100 тыс. населения Да - 1 балл Нет - 0 баллов
4 Интенсивный показатель заболеваемости инфекционной болезнью в регионе за последние 5 лет достоверно > 50,0 на 100 тыс. населения Да - 1 балл Нет - 0 баллов
5 Интенсивный показатель заболеваемости инфекционной болезнью в регионе в сезон проведения массового мероприятия за последние 5 лет достоверно > 10,0 на 100 тыс. населения Да - 1 балл Нет - 0 баллов
6 Интенсивный показатель заболеваемости инфекционной болезнью в регионе в сезон проведения массового мероприятия за последние 5 лет достоверно > 50,0 на 100 тыс. населения Да - 1 балл Нет - 0 баллов
7 Имелись ли эпидемические осложнения по инфекционной болезни в регионе проведения мероприятия за 3-12 месяцев до его начала Да - 1 балл Нет - 0 баллов
8 Имелись ли эпидемические осложнения по инфекционной болезни в странах-участницах за 3-12 месяцев до начала массового мероприятия Да - 1 балл Нет - 0 баллов
9 Имелись ли эпидемические осложнения по инфекционной болезни в мире за 3-12 месяцев до начала массового мероприятия Да - 1 балл Нет - 0 баллов
10 Имеется ли риск распространения инфекционной болезни (реализации механизмов передачи) в регионе в сезон проведения массового мероприятия Да - 1 балл Нет - 0 баллов
11 Обладает ли инфекционная болезнь в регионе в сезон проведения массового мероприятия высоким эпидемическим потенциалом Да - 1 балл Нет - 0 баллов
12 Относится ли возбудитель инфекционной болезни к категориям А или В по опасности их применения в целях биологического терроризма (в соответствии с [4]) Да - 1 балл Нет - 0 баллов
13 Имелись ли эпидемические осложнения по инфекционной болезни во время проведения массовых мероприятий ранее (ретроспективный анализ) Да - 1 балл Нет - 0 баллов
14 Является ли СПЭБ основной лабораторной базой при диагностике инфекционной болезни для всех клиентских групп Да - 1 балл Нет - 0 баллов
15 Является ли СПЭБ основной лабораторной базой при диагностике инфекционной болезни для одной или более клиентских групп Да - 1 балл Нет - 0 баллов
16 Является ли СПЭБ основной лабораторной базой при выявлении возбудителя инфекционной болезни в объектах окружающей среды Да - 1 балл Нет - 0 баллов
Среднее арифметическое суммы баллов / уровень готовности СПЭБ 0-0,33/минимально необходимый 0,34-0,67/повышенный 0,68-1,0/максимальный
Разработанный метод был использован при подготовке СПЭБ ФКУЗ «Ставропольский противочумный институт» Роспотребнадзора к участию в противоэпидемическом обеспечении XXII Олимпийских зимних игр и XI Паралим-пийских зимних игр 2014 года в г. Сочи (Олим-пиады-2014). На его основании все инфекции были разделены на 3 группы. Учитывая особенности мероприятия, для каждой группы был определен возможный объем исследований по эпидемическим показаниям, исходя из которого обеспечен запас соответствующих тест-систем для основного метода специфической индикации - «ПЦР в реальном времени» (табл. 2). Для дополнительного метода создавался запас из расчета 1 : 2-1 : 4 лабораторных исследований по отношению к количеству анализов основным методом.
Таблица 2. Расчет запаса тест-систем для исследований по эпидемическим показаниям методом «ПЦР в реальном времени» в соответствии с различными уровнями необходимой готовности СПЭБ в период Олимпиады-2014
Уровень готовности СПЭБ (среднее арифметическое суммы баллов) Создаваемый запас тест-систем для ПЦР в реальном времени (на какое количество исследований)
Минимально необходимый (0 - 0,33) 50
Повышенный (0,34 - 0,67) 200
Максимальный (0,68 - 1,0) 600
В результате была обеспечена готовность к специфической индикации возбудителей 82 нозологических форм инфекций [1, 5]. Мини-
52
ЗНивО
АПРеЛЬ №04 (200)
мально необходимый уровень готовности СПЭБ в период Олимпиады-2014 был определен для ПБА, вызывающих экзотические для территории Российской Федерации инфекционные болезни (например, контагиозные вирусные геморрагические лихорадки I группы патогенности и др.). Среднему уровню готовности СПЭБ, согласно выполненным расчетам, соответствовали по возбудителям особо опасных зоонозных и природно-очаговых инфекций, эндемичных для территории РФ и региона проведения мероприятия (чума, туляремия, сибирская язва, геморрагическая лихорадка с почечным синдромом, Крымская геморрагическая лихорадка, лихорадка Западного Нила и др.), биологическим токсинам и некоторым другим патогенам. Максимальный уровень готовности СПЭБ был обеспечен в отношении вируса гриппа, возбудителей острых кишечных инфекций бактериальной и вирусной природы [7].
Выводы. Разработанный новый метод определения потребности СПЭБ в тест-системах для специфической индикации возбудителей инфекционных болезней по эпидемическим показаниям в период массовых мероприятий базируется на систематизации и оценке имеющейся в распоряжении актуальной информации. Использование принципа, основанного на учете положительных (да) и отрицательных (нет) ответов на вопросы, с одной стороны, делает его максимально простым и удобным, с другой, позволяет минимизировать субъективность, характерную для многобалльной системы, широко используемой в рамках метода экспертной оценки эпидемиологических рисков.
В качестве критериев оценки применяется гибкий перечень вопросов, который может быть дополнен или изменен с целью выделения ключевых региональных и событийных особенностей. При этом составленный нами перечень учитывает широкий ряд факторов:
- вопросы 1-7 - «внутренние» эпидемиологические риски по инфекции;
- вопросы 8, 9 - «внешние» эпидемиологические риски по инфекции;
- вопросы 10, 11 - риск распространения инфекции в регионе;
- вопрос 12 - риск биологического терроризма;
- вопрос 13 - ретроспективные данные по эпидемическим осложнениям в период массовых мероприятий;
- вопросы 14-16 - особенности организации лабораторной диагностики в период запланированного массового мероприятия.
Таким образом, наибольшее значение среди рассмотренных факторов в разрезе обеспечения готовности СПЭБ имеют риски, связанные с активизацией местных нозологических форм инфекционных болезней. Однако удельный вес каждого фактора в общей структуре при необ-
ходимости может изменяться, что достигается включением дополнительных или исключением уже имеющихся критериев оценки (вопросов).
Применение разработанного метода, основанного на риск-ориентированном подходе и многофакторном анализе, при подготовке СПЭБ к 0лимпиаде-2014 позволило систематизировать и упростить работу по установлению потребности в тест-системах для специфической индикации ПБА. Фактическое количество выполненных лабораторных исследований по эпидемическим показаниям непосредственно во время мероприятия не превысило их планируемое (возможное) согласно проведенным расчетам количество ни по одной нозологической форме инфекций, что, в том числе, определяет актуальность дальнейшего использования методики.
ЛИТЕРАТУРА
1. Кузькин Б. П. и др. Результаты работы СПЭБ ФКУЗ «Ставропольский противочумный институт» Роспот-ребнадзора в период проведения XXII Олимпийских и XI Паралимпийских зимних игр в Сочи / Б.П. Кузькин,
A.Н. Куличенко, О.В. Малецкая, Д.В. Ефременко [и др.] // Проблемы особо опасных инфекций. 2015. № 2. С. 17-21.
2. Куличенко А.Н. и др. Обеспечение готовности специализированных противоэпидемических бригад к работе при проведении массовых мероприятий / А.Н. Куличенко, Д.В. Ефременко, И.В. Кузнецова, О.А. Зайцева // Журнал эпидемиологии, микробиологии и иммунобиологии. 2014. № 1. С. 76-80.
3. Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия в период подготовки и проведения саммита АТЭС-2012: Монография / Под ред. Г.Г. Онищенко. Новосибирск, 2013. 419 с.
4. Онищенко Г.Г. и др. Биотерроризм: национальная и глобальная угроза / Г.Г. Онищенко, Л.С. Сандахчиев, С.В. Нетесов, Р.А. Мартынюк // Вестник Российской Академии наук. 2003. Т. 73, № 3. С. 195-204.
5. Онищенко Г.Г. и др. Обеспечение готовности и организация работы СПЭБ ФКУЗ «Ставропольский противочумный институт» Роспотребнадзора в период проведения XXII Олимпийских и XI Паралимпийских зимних игр в Сочи / Г.Г. Онищенко, Б.П. Кузькин, Ю.В. Демина [и др.] // Проблемы особо опасных инфекций. 2015. № 1. С. 58-62.
6. Онищенко Г.Г. и др. Опыт стран-организаторов Олимпиад по обеспечению защиты от биологической угрозы / Г.Г. Онищенко, А. Н. Куличенко, О. А. Зайцева, Д. В. Еф-ременко // Журнал микробиологии, эпидемиологии и иммунобиологии. 2014. № 1. С. 70-75.
7. XXII Олимпийские зимние игры и XI Паралимпийские зимние игры 2014 года в г. Сочи. Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия: Монография / Под ред. Г. Г. Онищенко, А. Н. Куличенко. Тверь, 2015. 576 с.
8. XXVII Всемирная летняя универсиада 2013 года в Казани. Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия: Монография / Под ред. Г. Г. Онищенко,
B.В. Кутырева. Тверь, 2013. 528 с.
Контактная информация:
Ефременко Дмитрий Витальевич, тел.: +7 (8652) 26-03-12, e-mail: [email protected] Contact information: Efremenko Dmitriy, рИо^: +7 (8652) 26-03-12, e-mail: [email protected]
