CC BY
103Место ретиноидов в алгоритмах наружной терапии акне
М.М.Тлиш, Т.Г.Кузнецова, Ж.Ю.Наатыж*, Ф.А.Псавок
ФГБОУ ВО «Кубанский государственный медицинский университет» Минздрава России. 350000, Россия,
Краснодар, ул. Рашпилевская, д. 179
цель - изучить клиническую эффективность, безопасность и переносимость лекарственного препарата Адаклин крем в терапии больных па-пуло-пустулезным акне легкой и средней степени тяжести.
материалы и методы. Под наблюдением находились 30 пациентов с акне, из них 12 больных с легкой степенью тяжести акне и 18 - со средней степенью тяжести акне. Пациентам обеих групп проводилась наружная терапия кремом Адаклин.
результаты. Установлено, что к окончанию периода лечения депрессия показателей дерматологического индекса акне составила у пациентов с легкой степенью 62,5%, со средней - 58,88%. Значимое улучшение качества жизни отмечалось к моменту окончания терапии в группе больных с легкой степенью тяжести акне - 0,16. Эффективность лечения пациентов в обеих группах составила 100%. Переносимость препарата Адаклин крем у больных обеих групп оценена как хорошая.
заключение. Лекарственный препарат Адаклин крем является эффективным средством наружной терапии пациентов с папуло-пустулезной формой акне легкой и средней степени тяжести, что позволяет рекомендовать его как препарат выбора в практике врача-дерматолога. ключевые слова: акне, Адаклин, эффективность, безопасность, комплаентность.
для цитирования: Тлиш М.М., Кузнецова Т.Г., Наатыж Ж.Ю., Псавок Ф.А. Место ретиноидов в алгоритмах наружной терапии акне. Педиатрия (Прил. к журн. Consilium Medicum). 2017; 4: 74-77.
Place of the retinoids in the topical treatment of acne algorithms
M.M.Tlish, T.G.Kuznetsova, Z.Yu.Naatyzh*, F.A.Psavok
Kuban State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation. 350000, Russian Federation,
Krasnodar, ul. Rashpilevskaia, d. 179
Goal. To investigate the clinical efficacy, safety and tolerability of the drug Adaklin cream in the treatment of patients with papules, pustular acne, and mild to moderate severity.
Materials and methods. The study included 30 patients with acne, including 12 patients with mild degree of acne severity and 18 patients with an average degree of acne severity. Patients in both groups carried out external therapy Adaklin cream.
Results. It is established that by the end of the treatment period, depression rates DIA was in patients with mild to 62.5%, with an average - 58.88%. Significant improvement in quality of life was noted by the end of therapy in patients with mild acne severity - 0.16. The effectiveness of treatment in both groups of patients was 100%. Tolerability Adaklin cream in patients of both groups was assessed as good.
conclusion. The drug Adaklin cream is an effective topical treatment of patients papules-pustular form of acne mild to moderate degrees of severity that can be recommended as a drug of choice in practice dermatologist. Key words: acne, Adaklin, efficiency, safety, compliance.
For citation: Tlish M.M., Kuznetsova T.G., Naatyzh Z.Yu., Psavok F.A. Place of the retinoids in the topical treatment of acne algorithms. Pediatrics (Suppl. Consilium Medicum). 2017; 4: 74-77.
Акне (acne vulgaris) - распространенное полиморфное мультифакториальное воспалительное заболевание пилосеба-цейного комплекса, имеющее разнообразные клинические формы [1]. Страдают им, по данным отечественных и зарубежных исследователей, от 65,0 до 95,0% подростков и лиц молодого возраста [2]. У подавляющего большинства пациентов к 18-20 годам происходит обратное его развитие, однако у 20% инволюция акне идет более медленно, а у 5-10% больных оно не разрешается даже в зрелом возрасте [3].
Акне развивается вследствие анд-рогензависимого нарушения деятельности сальных желез. Существует четыре основных патогенетических фактора, которые, взаимодействуя, обусловливают развитие акне: себорея, патологический фолликулярный гиперкератоз, активизация Propionibacterium acnes и высвобождение воспалительных медиаторов с формированием местного иммунного ответа [4, 5]. Колонизация P. acnes может быть
триггером воспаления посредством активации То11-подобных и протеазных рецепторов на клетках врожденного иммунитета, что приводит к синтезу антимикробных пептидов и интерлейкинов.
Заболевание характеризуется прогредиентным течением, формированием нозогенных психоэмоциональных расстройств преимущественно депрессивного ряда примерно у 1/2 пациентов и резко снижает качество жизни больных [6]. Степень выраженности нозо-генных реакций при данном заболевании зачастую не соответствует тяжести кожного процесса [7].
Последствия разрешившегося акне могут выражаться в виде рубцов и персистирующей гиперпигментации, которые трудно поддаются лечению. Ранняя терапия акне предотвращает образование рубцов и снижает эмоциональную нагрузку. Лечение акне невозможно представить без наружной терапии с использованием препаратов, действующих на основные патогенетические звенья заболевания. Вы-
бор методов лечения акне зависит от адекватной клинической оценки степени тяжести заболевания, характера высыпаний, типа кожи, наличия сопутствующей патологии, возраста пациента. Топическая терапия назначается всем больным независимо от степени тяжести заболевания. Для лечения пациентов с легкой и средней степенью акне препаратами выбора являются топические ретиноиды, которые обладают себостатическим и противовоспалительным свойствами. Выраженная комедонолитическая активность и антикомедогенный эффект обусловлены их способностью регулировать процессы ке-ратинизации и десквамации эпителия за счет воздействия на фолликулярный гиперкератоз [8]. Данным требованиям может соответствовать средство для наружного применения Адаклин, действующим веществом которого является адапа-лен - метаболит ретиноида. Обладает комедонолитическим и противовоспалительным действием, нормализует процессы кератинизации
и эпидермальной дифференци-ровки. Механизм действия адапа-лена основан на взаимодействии со специфическими у-рецепторами эпидермальных клеток кожи, в результате чего происходят снижение «сцепленности» эпителиальных клеток в устье сально-волосяного фолликула и уменьшение предпосылок для образования микрокоме-донов. Препарат оказывает противовоспалительное действие, воздействуя на факторы воспаления путем ингибирования миграции лейкоцитов в очаге воспаления и метаболизма арахидоновой кислоты.
Целью настоящего исследования является изучение клинической эффективности, безопасности и переносимости данного лекарственного препарата в терапии больных папуло-пустулезным акне легкой и средней степени тяжести.
Материалы и методы
На кафедре дерматовенерологии ФГБОУ ВО КубГМУ под наблюдением находились 30 пациентов с акне (11 мужчин и 19 женщин) в возрасте от 14 до 42 лет, с длительностью заболевания от 2 до 10 лет.
Критерии включения в исследование:
• пациенты мужского и женского пола в возрасте от 12 лет и старше;
• больные с папуло-пустулезным акне легкой и средней степени тяжести;
• согласие пациента на участие в исследовании.
Критерии исключения из исследования:
• пациенты мужского и женского пола в возрасте младше 12 лет;
• больные тяжелыми папуло-пусту-лезными акне; узловатым акне умеренной и тяжелой степени, конглобатным акне;
• отказ пациента или участие в других клинических исследованиях;
• больные, получающие другие традиционные средства для лечения акне;
• беременность и лактация;
• наличие гиперчувствительности к компонентам препарата;
• сопутствующие заболевания или острые состояния, способные повлиять на результаты настоящего исследования.
Критерии вывода пациента из исследования:
• появление тяжелых побочных реакций, требующих отмены препарата;
• отказ от продолжения проводимой терапии и/или участия в исследовании.
Перед началом исследования всем пациентам с помощью дерматологического индекса акне (ДИА) была определена тяжесть течения заболевания. Интерпретацию результатов проводили по следующим критериям: ДИА от 1 до 5 соот-
ветствовал легкой степени тяжести акне, от 6 до 10 - средней степени тяжести акне.
По степени тяжести пациенты были разделены на 2 группы: 1-я -12 больных с легкой степенью тяжести акне, 2-я - 18 больных со средней степенью тяжести акне. Пациентам обеих групп проводилась наружная терапия кремом Адаклин. Топический ретиноид рекомендовано было наносить на очищенную и высушенную кожу лица, избегая попадания препарата на слизистые оболочки глаз и губ, один раз в сутки перед сном в течение 3 мес.
Для оценки терапевтической эффективности лекарственного препарата Адаклин крем всем больным проводился следующий диагностический алгоритм:
• регистрация субъективных жалоб;
• объективная оценка кожного патологического процесса с помощью ДИА, дерматологического индекса качества жизни (ДИКЖ). Оценка общей клинической эффективности терапии осуществлялась по завершении 3-месячного курса по следующим критериям:
• клиническое выздоровление -полное исчезновение первичных элементов сыпи на коже;
• значительное улучшение - разрешение высыпаний не менее чем на 70% по сравнению с исходными данными;
• улучшение - снижение выраженности патологического процесса (не менее чем на 25% по сравнению с исходными данными);
• отсутствие эффекта - снижение выраженности патологического процесса менее чем на 25% по сравнению с исходными данными;
• ухудшение - отрицательная динамика со стороны кожного процесса по сравнению с исходным состоянием.
Переносимость препарата оценивалась по 5-балльной шкале:
• «отлично» - побочные реакции не отмечались;
• «хорошо» - наблюдались единичные случаи незначительных побочных эффектов, которые проходили самостоятельно и не требовали отмены препарата;
• «удовлетворительно» - наблюдались множественные случаи нежелательных побочных реакций, которые требовали назначения дополнительной медикаментозной терапии, но не требовали отмены препарата;
• «неудовлетворительно» - развивались серьезные побочные реакции, оказывающие отрицательное влияние на состояние больного, требующие отмены препарата, дополнительных медикаментозных мероприятий и приводящие к прекращению участия больного в данном исследовании.
SUN
А ДАНИЛИН
Адапален, крем для наружного применения 0,1% 30 г
Адапален включен в мировые стандарты наружной терапии акне1
Поддержание ремиссии через предотвращение развития микрокомедонов23
Меньше побочных эффектов по сравнению с комбинированными адапаленами4
Благоприятная форма выпуска -крем бережно воздействует на сухую, чувствительную и нормальную кожу5
На акне свет сошелся клином? Ответ: лечение Адаклином!
1. Рекомендации РОДВК 2015, JEADV 2016, JMD 2016.2. Инструкция к медицинскому применению препарата Адаклин. 3. Optimizing Non-Antibiotic Treatmentslbr Patients with Aoie: A Review Theresa N. Caravan. Edward Chen. Boni E Elewski/Dermatol Ther (Heidelb) (2016) 6:555-578.4. Инструкция по применению субстанции комбинированного адапалена: адапален + клиндамицин, адапален + бензоил пероксид. 5. Угри. Учебное пособие для врачей. Альбанова В.И.,Забненкова О.В. Москва 2013.
За дополнительной информацией просьба обращаться в Представительство компании с ограниченной ответственностью «Сан Фармасьютикал ИндастризЛимитед» (Индия); 129223, г. Москва, пр. Мира, ВДНХ, деловой центр «Технопарк», строение 537/4. Тел.: (495) 234-56-19, факс: (495) 234-56-19, www.sunpharma.com
Все об акне читайте на сайте:
www.acneclean.ru ¡Ц
При возникновении возможных нежелательных реакций (НР) на препараты компании Сан Фарма просьба информировать об этом своего регионального представителя, а также медицинский отдел представительства компании Сан Фарма в России по телефону: +7(495) 234 56 11 (доб.4) или по электронной почте [email protected]
ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТОВ.
С ПОДРОБНОЙ ИНФОРМАЦИЕЙ ОЗНАКОМЬТЕСЬ В ИНСТРУКЦИИ ПО ПРИМЕНЕНИЮ
Оценка безопасности препарата проводилась в течение всего периода терапии и включала субъективные жалобы, объективные данные и клинико-лабораторные показатели (общий и биохимический анализ крови).
Все результаты, полученные до начала лечения, через 1 и 2 мес от начала терапии, после ее окончания заносили в индивидуальную регистрационную карту.
результаты и обсуждение
На момент начала исследования легкая степень тяжести акне была диагностирована у 12 (40%) больных (средний балл ДИА составил 4,0) и средняя степень тяжести - у 18 (60%) человек (средний балл ДИА - 7,83). Проведенная наружная терапия способствовала положительной динамике показателей ДИА в обеих группах (рис. 1). Через 2 мес терапии значения ДИА у больных легкой степенью тяжести акне снизились на 27,25%, средней степенью тяжести - 30,53%. К окончанию периода лечения депрессия показателей ДИА составила у пациентов с легкой степенью 62,5%, со средней - 58,88%.
Величина ДИКЖ в 1-й группе до лечения составила 3,16, у больных 2-й группы - 10,00. На 30-й день терапии величина ДИКЖ у пациентов обеих групп снизилась незначительно до 2,0 и 7,8 соответственно. К концу 2-го месяца терапии показатель величины ДИКЖ в 1-й группе достиг 1,0, а во 2-й - 5,6. Более значимое улучшение качества жизни отмечалось к моменту окончания терапии в группе пациентов с легкой степенью тяжести акне - 0,16 (рис. 2).
Применение препарата Адаклин крем способствовало регрессу клинических проявлений, уменьшению площади и тяжести течения акне в обеих группах, о чем свидетельствует динамика показателей ДИА и ДИКЖ.
В результате лечения у пациентов 1 -й группы (с легкой степенью тяжести акне) клиническое выздоровление наступило в 2 (16,67%) случаях, значительное улучшение - 7 (58,33%), улучшение - 3 (25%). Во 2-й группе (со средней степенью тяжести акне) случаев регистрации клинического выздоровления у больных зафиксировано не было, значительное улучшение отмечалось только у 4 (22,22%), а улучшение - 14 (77,78%) человек (рис. 3). Эффективность лечения больных в обеих группах составила 100%. Однако следует отметить, что клиническое выздоровление наступило только у пациентов с легкой степенью тяжести акне - у 2 (6,67% от общего числа лиц, находившихся под наблюдением). Полученные данные свидетельствуют о том, что для получения выраженного клинического эффекта необходим более длительный курс терапии топическими ретиноидами у данной категории больных.
За время исследования случаев индивидуальной непереносимости препарата и развития аллергических реакций зарегистрировано не было. Побочные реакции в виде жжения, гиперемии, сухости, шелушения были зарегистрированы у 2 (16,6%) пациентов 1-й группы и 4 (22,2%) - 2-й. Данной категории больных было рекомендовано до регресса указанных побочных реакций использовать крем через день. Следует отметить, что изменение режима назначения препарата было кратковременным, так как клинические проявления дерматологических реакций регрессировали быстро, в среднем в течение 3-5 дней, что дало возможность продолжить начатую терапию согласно плану исследования и не потребовало отмены препарата. Таким образом, переносимость препарата у больных обеих групп можно оценить как хорошую.
У всех 30 пациентов, находящихся под наблюдением, в процессе терапии не было зафиксировано изменений в общем состоянии, отклонений в общем, биохимическом анализе крови, что свидетельствует о безопасности препарата.
вывод
Лекарственный препарат Адаклин крем является эффективным средством наружной терапии пациентов с папуло-пустулезной формой акне легкой и средней
рис. 1. Сравнительная динамика показателей диА в результате лечения.
рис. 2. величины дикЖ у пациентов в процессе терапии. 12
10
8 б 4 2
0
10
7,8
^s. 5,16
3,16 2 1
3,6
0,16
До лечения 1 мес терапии 2 мес терапии 3 мес терапии
• Пациенты с легкой степенью тяжести акне Пациенты с средней степенью тяжести акне
I. Сравнительный анализ общей эффективности лечения ; завершения исследования, %.
степени тяжести, что позволяет рекомендовать его как препарат выбора в практике врача-дерматолога.
Литература/References
1. Strauss J, Krowchuk D, Leyden J et al. Guidelines of care for acne vulgaris management. J Am Acad Dermatol 2007; 56: 651-63.
2. Кунгуров Н.В., Толстая А.И., Зильберберг Н.В., Голиков М.Ю. Современные методы коррекции рубцов постакне. Обзор литературы. Уральский мед. журн. 2011; 8: 97-104. / Kungurov N.V., Tolstaia A.I., Zil'berberg N.V., Golikov M.Iu. Sovre-
mennye metody korrektsii rubtsov postakne. Obzor literatury. Ural'skii med. zhurn. 2011; 8: 97-104. [in Russian]
3. Gollnick H, Cunliffe W, Berson D et al. Global Alliance to Improve Outcomes in Acne. Management of acne: a report from a Global Alliance to Improve Outcomes in Acne. J Am Acad Dermatol 2003; 49 (Suppl. 1): 1-37.
4. Nast A, Dréno B, Bettoli V et al. European Dermatology Forum. European evidence-based (S3) guidelines for the treatment of acne. J Eur Acad Dermatol Vene-reol 2012; 26 (Suppl. 1): 1-29.
5. Санакоева Э.Т., Масюкова С.А., Ильина И.В. и др. Современная терапия акне и акнеформных дерматозов. Рос. журн. кожных и венерических болезней. 2013; 6: 37-42. / Sanakoeva E.T., Masiukova S.A., Il'ina I.V. i dr. Sovremennaia terapiia
Dermatology
akne i akneformnykh dermatozov. Ros. zhurn. kozhnykh i venericheskikh boleznei. 2013; 6: 37-42. [in Russian]
6. Самгин М.А., Монахов СА. Акне. Росс. журн. кожных и венерических болезней. 2005; 3: 45-52. / Samgin M.A., Monakhov S.A. Akne. Ross. zhurn. kozhnykh i venericheskikh boleznei. 2005; 3: 45-52. [in Russian]
7. Тлиш М.М., Катханова ОА., Кузнецова Т.Г., Наатыж Ж.Ю. Инновации в наружной терапии акне. Вестн. дерматологии и венерологии. 2013; 2: 79-83. / Tlish M.M., Katkhanova O.A., Kuznetsova T.G., Naatyzh Zh.Iu. Innovatsii v naruzh-noi terapii akne. Vestn. dermatologii i venerologii. 2013; 2: 79-83. [in Russian]
8. Waugh J, Noble S, Scott LJ. Adapalene: A Review of its Use in the Treatment of Acne Vulgaris. Drugs 2004; 64: (13): 1465-78.
Сведения об авторах
тлиш марина моссовна - д-р мед. наук, проф. каф., зав. каф. дерматовенерологии ФГБОУ ВО КубГМУ
кузнецова таисия Георгиевна - канд. мед. наук, ассистент каф. дерматовенерологии ФГБОУ ВО КубГМУ
наатыж Жанна Юрьевна - канд. мед. наук, ассистент каф. дерматовенерологии ФГБОУ ВО КубГМУ. E-mail: [email protected]
псавок Фатима Александровна - канд. мед. наук, ассистент каф. дерматовенерологии ФГБОУ ВО КубГМУ
