CC BY
0
КЛИНИЧЕСКИЕ СЛУЧАИ
Место гликлазила МВ в терапии сахарного диабета 2 типа. Клинический случай
Дудинская E.H., Чепыгова К.О.
Обособленное структурное подразделение «Российский геронтологи чески й научно-клинический центр», Федеральное государственное автономное образовательное учреждение высшего образования «Российский национальный исследовательский медицинский университет имени Н.И. Пирогова» Министерства здравоохранения Российской Федерации, 129226, г. Москва, Российская Федерация
Резюме
Распространенность сахарного диабета 2-го типа (СД2) считается серьезной медицинской проблемой. К 2030 г. более 643 млн людей будут болеть СД2, поэтому наличие эффективных и безопасных препаратов для его лечения - одна из приоритетных задач человечества [1]. Ограниченная доступность и высокая стоимость новых классов сахароснижающих препаратов, а также средний уровень сахароснижающей эффективности некоторых из них остаются сдерживающими факторами для достижения индивидуальных целевых показателей гликемии и профилактики осложнений СД2. Этим объясняется актуальность и востребованность препаратов сульфонилмочевины (ПСМ) II поколения, один из которых - гликлазид МВ (60 мг), представляющий собой недорогую альтернативу, а также привлекающий внимание клиницистов доказанной эффективностью и оптимальным профилем безопасности. Оригинальный препарат гликлазид МВ не только помогает снижать уровень гликированного гемоглобина (в среднем на 1,5-2%), но и обладает кардио- и нефропротектор-ными свойствами, а также оказывает гемоваскулярное воздействие. Исследования показывают восстановление первого пика секреции инсулина на фоне терапии гликлазидом МВ и низкий риск развития гипогликемических состояний по сравнению с другими ПСМ, что связано с особым его воздействием на (3-клетки поджелудочной железы. Кроме того, оригинальный гликлазид МВ демонстрирует удобство титрации доз препарата, что делает его привлекательным вариантом терапии для широкого круга пациентов с СД2.
Финансирование. Исследование не имело финансовой поддержки.
Конфликт интересов. Статья подготовлена при информационной поддержке компании «Сервье» (Франция).
Для цитирования: Дудинская Е.Н.,Чепыгова К.О. Место гликлазида МВ в терапии сахарного диабета 2 типа. Клинический случай // Эндокринология: новости, мнения, обучение. 2024. Т. 13, № 2. С. 55-60. 001: https://doi.org/10.33029/2304-9529-2024-13-2-55-60
Статья поступила в редакцию 02.05.2024. Принята в печать 06.06.2024.
Ключевые слова:
сахарный диабет 2-го типа; гликлазид МВ; препараты сульфонилмочевины; гипогликемия; пожилой возраст
The place of gliclazide MR in the treatment of type 2 diabetes mellitus. Clinical case
Dudinskaya E.N., Russian Gerontological Scientific and Clinical Center, Pirogov
Chepygova K.O. Russian National Research Medical University, Ministry of Health
of the Russian Federation, 129226, Moscow, Russian Federation
Abstract
The prevalence of type 2 diabetes mellitus (T2DM) represents a significant, pressing medical concern. Over 643 million individuals will grapple with T2DM by the year 2030, and the availability of effective and safe medications is one of the priorities of humanity. However, the limited accessibility and high prices
of modem glucose-Lowering therapies as well as average level of glucose-lowering effectiveness serve as barriers in the battle against T2DM complications and in achieving personalized glycemic goals. Amidst these challenges, second-generation sulfonylurea drugs (SUs) continue to hold relevance and garner interest. Gliclazide MR 60 mg stands out as a cost-effective alternative within this category, capturing the attention of healthcare providers for its established efficacy and favorable safety profile. Notably, original gliclazide MR not only proves effective in lowering glycated hemoglobin levels (by approximately 1.5-2%), but also exhibits cardioprotective, nephroprotective, and hemovascular properties. Research affirms its unique impact on pancreatic (B-cells, enhancing the initial peak of insulin secretion while minimizing the risk of hypoglycemic episodes compared to other SUs. Additionally, the original gliclazide MR offers ease of dosage titration, making it an appealing treatment choice for a broad spectrum of T2DM patients.
Funding. The study had no sponsor support.
Conflict of interest. The article was prepared with the information support of the Servier company (France).
For citation: Dudinskaya E.N., Chepygova K.O. The place of gliclazide MR in the treatment of type 2 diabetes mellitus. Clinical case. Endokrinologiya: novosti, mneniya, obuchenie [Endocrinology: News, Opinions,Training], 2024; 13 (2): 55-60. DOI: https://doi. org/10.33029/2304-9529-2024-13-2-55-60 (in Russian) Received 02.05.2024. Accepted 06.06.2024.
Keywords:
type 2 diabetes mellitus; gliclazide MR; sulfonylureas; hypoglycemia; old age
В настоящее время в диабетологии имеется множество различных руководств и клинических рекомендаций, касающихся инновационных сахароснижающих препаратов, воздействующих на различные звенья патогенеза сахарного диабета 2-го типа (СД2) и демонстрирующих свою безопасность в рандомизированных и наблюдательных исследованиях. Однако,учитывая неуклонно растущее число пациентов с СД2, социально-экономический статус большинства из них, а также значимость экономического бремени данного заболевания для системы здравоохранения любой страны, хорошо изученные препараты сульфонилмочевины (ПСМ) продолжают занимать важное место в его лечении, в том числе и у пожилых пациентов. Необходимо отметить, что до сих пор ведутся дискуссии относительно эффективности и целесообразности применения препаратов ПСМ в терапии СД2 и их места в сравнении с другими лекарственными препаратами. В результате данных обсуждений ПСМ принято рассматривать как отдельную группу, связанную с высоким риском гипогликемии и сердечно-сосудистых осложнений, в то время как известно, что эта спецификация подходит к ПСМ I поколения. Хотя все они действуют по одному и тому же принципу и оказывают выраженное сахароснижающее действие, внутри самой группы данные препараты отличаются как по фарма-кокинетическим и фармакодинамическим свойствам, так и по уровню безопасности [2]. Поэтому современная стратегия применения ПСМ включает усовершенствование их формулы, направленное на снижение вероятности возникновения гипогликемических состояний и связанных с ними сердечнососудистых осложнений, а также предотвращение набора избыточной массы тела.
Один из подобных препаратов, оригинальный гликлазид МВ (Диабетон МВ), принадлежит к группе ПСМ II поколения и обладает рядом положительных характеристик, включая оптимальный профиль безопасности и переносимости. Он восстанавливает нарушенный ранний пик секреции инсулина в ответ на поступление глюкозы и усиливает вторую фазу секреции инсулина, тем самым снижая глюкозотоксичность и повышая чувствительность к инсулину в периферических тканях. Кроме этого, демонстрирует тканевую специфичность благодаря избирательному
взаимодействию с рецепторами сульфонилмочевины (SUR 1), которые преимущественно расположены в (В-клетках поджелудочной железы. Это означает, что препарат не воздействует на рецепторы сульфонилмочевины 2А типа, которые преобладают в кардиомиоцитах миокарда. Также ряд экспериментальных и клинических исследований показывает, что особенность молекулы гликлазида, заключающаяся в наличии N-содержащего гетероциклического кольца с эндоциклической связью, может способствовать захвату реактивных форм кислорода и таким образом снижать последствия окислительного стресса [2,3].
Оценка вероятности фатальных исходов при сердечно-сосудистых заболеваниях на фоне терапии различными ПСМ хорошо изучена и на сегодняшний день подтверждена безопасность использования новых препаратов последней генерации, таких как гликлазид и глимепирид. Фактически анализы систематических обзоров и рандомизированных исследований показали, что гликлазид в классе ПСМ имеет наименьший риск развития гипогликемии. Оригинальный гликлазид также ассоциирован со значительно меньшим риском сердечно-сосудистой [относительный риск (ОР) 0,60; 95% доверительный интервал (ДИ) 0,45-00,84] и общей смертности (ОР 0,65; 95% ДИ 0,53-0,79]) по сравнению с глибенкламидом и другими ПСМ [4]. Действительно, исследования, изучающие связь между индивидуальными ПСМ и сердечно-сосудистыми исходами, подтверждают, что применение гликлазида, вероятно, связано с наименьшим риском.
Например, данные датского исследования, в котором приняли участие 107806 больных СД2, показали, что применение только гликлазида снижает риск сердечно-сосудистых осложнений в сравнении с другими ПСМ, такими как глимепирид, глибенкла-мид, глипизид и толбутамид [5]. Кроме того, результаты сетевого метаанализа 2015 г. свидетельствуют о том, что применение гликлазида и глимепирида связано с заметно меньшим риском общей смертности и развития сердечно-сосудистых заболеваний по сравнению с глибенкламидом [6]. В другом метаанализе, в который вошли данные из 47 клинических исследований с участием 37 650 пациентов, не было обнаружено повышенного риска общей смертности (ОР 1,12; 95% ДИ 0,96-1,3) или смерти от сердечно-сосудистых заболеваний (ОР 1,12; 95% ДИ 0,87-1,42), а также инфаркта миокарда (ОР 0,92; 95% ДИ
Дудинская E.H., Чепыгова К.О.
МЕСТО ГЛИКЛАЗИДА MB В ТЕРАПИИ САХАРНОГО ДИАБЕТА 2 ТИПА. КЛИНИЧЕСКИЙ СЛУЧАЙ
0,76-1,12) или инсульта (ОР 1,16; 95% ДИ 0,81-1,66) при использовании гликлазида [7].
Несмотря на обширное количество исследований, демонстрирующих высокий уровень безопасности современных ПСМ, все еще остается настороженность относительно повышения рисков возникновения гипогликемических состояний. Это может привести к задержке в интенсификации сахароснижающей терапии у пациентов с СД2. В то же время многие исследования показывают, что назначение современных ПСМ с модифицированным высвобождением, таких как гликлазид МВ, связано с эффективностью и безопасностью лечения, включая низкий риск гипогликемий. По данным наблюдательной программы DIAMOND (DIAMicrON MR in Daily practice), такие результаты были получены у 394 пациентов с недостаточным контролем уровня углеводного обмена [8].
По результатам открытой наблюдательной программы DIAMOND после 6 мес лечения гликлазидом МВ в сочетании с другими пероральными сахароснижающими препаратами частота возникновения гипогликемии составила 2,28%, при этом тяжелых случаев гипогликемии не отмечалось. Уровень глюкозы натощак в крови в среднем уменьшился на 3,1 ммоль/л, а уровень гликированного гемоглобина (HbAlc) снизился на 1,7% [8]. Кроме того, также показано, что риск гипогликемии при приеме гликлазида снижается по сравнению с плацебо (в 3,6 раза), что сравнимо с приемом метформина (риск в 2,0 раза). А риск гипогликемий при приеме других ПСМ был гораздо выше: глимепирида - в 8,9 раза, глибурида - в 10,2 раза, глипизида - в 13,9 раза [9]. Особый интерес представляют результаты исследования DIA-RAMADAN, в котором была показана хорошая переносимость лечения оригинальным гликлазидом МВ у пациентов с СД2, соблюдающих пост во время Рамадана [10]. Отмечалась стабильно низкая частота гипогликемии при сохранении удовлетворительного гликемического контроля. Вдобавок при приеме оригинального гликлазида МВ не наблюдался набор массы тела у пациентов с исходной избыточной массой тела [10].
Рассмотрим пример конкретной пациентки с СД2 и определим характеристики тех пациентов, для которых гликлазид МВ был бы разумным выбором лечения.
Клинический случай
Пациентка М., 65 лет, обратилась для консультации с жалобами на сухость во рту, учащенное безболезненное мочеиспускание (до 2 раз за ночь), покалывание и ощущение ползания мурашек в области стоп, постоянное ощущение холода в стопах, боли в мелких суставах кистей и пальцев рук, снижение остроты зрения, сложность в засыпании, тревожность.
Анамнез заболевания
Около 1 года назад пациентка была госпитализирована по поводу гипертонического криза, когда при обследовании выявлена гипергликемия 7,3 ммоль/л. После проведения консультации эндокринолога установлен диагноз СД2. Назначена пероральная сахароснижающая терапия метформином в дозе 1000 мг 2 раза в сутки, а также рекомендована коррекция питания и образа жизни. Пациентка следовала рекомендациям по лечению, но не придерживалась диетического плана. За последние 3 мес она заметила увеличение уровня глюкозы в крови и ухудшение
состояния, включая более сильное ощущение сухости во рту, онемение в нижних конечностях, слабость верхних и нижних конечностей. При самостоятельном измерении уровня гликемии в домашних условиях 3-4 раза в неделю натощак уровень гликемии - 7,5-8,7 ммоль/л, в течение дня гликемию не контролирует. При дообследовании определен уровень глюкозы натощак 8,1 ммоль/л, HbAlc - 8,3%. Легкие и тяжелые гипогликемические состояния отрицает.
Анамнез жизни
По образованию - учитель старших классов, на момент консультации - пенсионерка, зиму и позднюю осень проводит в основном в квартире, все оставшиеся сезоны - в дачном доме. Вдова с двумя взрослыми детьми, проживает самостоятельно. Уровень физической активности умеренный. Не курит, иногда употребляет алкоголь, не более 250 мл красного полусладкого вина в неделю. Имеет отягощенную наследственность: у матери СД2 с 58 лет, артериальная гипертензия,у отца цирроз печени, инфаркт миокарда в возрасте 56 лет. Хронические заболевания: незрелая осложненная катаракта, многоузловой нетоксический зоб 1-й степени по классификации Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), артериальная гипертензия II стадии, сердечно-сосудистый риск4 (очень высокий).
Результаты физикального обследования: состояние удовлетворительное, масса тела 73 кг, рост 160 см, индекс массы тела (ИМТ) 28,5 кг/м2. Избыточное развитие подкожной жировой клетчатки, особенно в области живота. Кожный покров физиологической окраски, сухость на стопах и голенях. Отеков нет. Частота дыхания -16 в минуту, в легких нормальное везикулярное дыхание, хрипов нет. Частота сердечных сокращений - 76 в минуту. Артериальное давление 145/80 мм рт.ст. Язык влажный и чистый. Живот немного увеличен за счет жировой ткани, мягкий при пальпации, безболезненный. Печень не увеличена. Щитовидная железа увеличена до 1-й степени по классификации ВОЗ, мягкая при пальпации, подвижная. Чувствительность стоп в норме. Пульс на дистальных артериях в норме. Результаты лабораторного исследования приведены в таблице.
Рассчитана скорость клубочковой фильтрации по CKD-EPI 2021 (Chronic Kidney Desease Epidemiology Collaboration, Сотрудничество по эпидемиологии хронических болезней почек):
70.4 мл/мин/1,73м2.
После дополнительного обследования на предмет осложнений сахарного диабета (СД) при офтальмологическом обследовании признаки диабетической ретинопатии не обнаружены.
Пациентке выставлен диагноз: «СД2. Индивидуальный целевой уровень HbAlc <7,5%. Избыточная масса тела (ИМТ
28.5 кг/м2). Многоузловой нетоксический зоб 1-й степени по классификации ВОЗ. Гипертоническая болезнь II стадии, риск 4 (очень высокий). Неполная осложненная катаракта».
Пациентке проведена коррекция сахароснижающей терапии: к метформину добавили ПСМ - оригинальный гликлазид МВ (Диабетон МВ'). На старте данной терапии доза Диабетона МВ составила 30 мг/сут. Затем, при динамическом наблюдении пациентки в течение 3 мес, дозу увеличили до 60 мг 1 раз в сутки, на фоне чего были достигнуты целевые показатели гликемии по данным дневника самоконтроля. Кроме этого, пациентке впервые назначили гиполипидемическую терапию розуваста-тином в дозе 10 мг с целью достижения целевых показателей
Лабораторные показатели пациентки М.
Референсные
Показатель Результат значения/ целевые уровни
Билирубин общий, мкмоль/л 19,1 5-21
Общий белок, г/л 79 65-81
Креатинин, мкмоль/л 78 74-110
Глюкоза в крови, ммоль/л 8,9 4,1-5,9
Аланинаминотрансфераза, ед/л 19 5-41
Аспартатаминотрансфераза, ед/л 22 5-37
Холестерин общий, ммоль/л 6,4 <5,0
Холестерин липопротеинов высокой плотности, ммоль/л 1,59 0,9-1,9
Холестерин липопротеинов низкой плотности, ммоль/л 4,2 <1,4
Триглицериды, ммоль/л 2,0 <1,7
НЬА1с, % 7,9 <7,5
холестерина липопротеинов низкой плотности и снижения сердечно-сосудистого риска. Для достижения оптимальных уровней артериального давления пациентке к этой терапии добавили блокатор рецепторов к ангиотензину кандесартан в дозе 8 мг.
Уровень НЬА1с у пациентки значительно улучшился после 8 мес терапии, снизившись с 8,3 до 6,9%. Важно отметить, что масса ее тела осталась неизменной, и это благоприятно сказывается на контроле уровня сахара в крови. Полученные результаты свидетельствуют о том, что пациентка успешно справляется с СД. Эпизодов гипогликемии за все время наблюдения пациентка не отмечала.
В данном случае назначение относительно небольшой дозы гликлазида МВ позволило достичь удовлетворительных результатов контроля глюкозы в крови без набора массы тела и без гипогликемических эпизодов. У большинства пациентов, по данным исследований реальной клинической практики, целевые показатели гликемии достигаются при приеме препарата в дозах 60-90 мг/сут.
Обсуждение
Проблема недостижения целевых значений глюкозы в крови и НЬА1с в реальной клинической практике остается крайне актуальной. Так, по данным Федерального регистра сахарного диабета Российской Федерации, в 2022 г. только 42,2% пациентов с СД2 находились в состоянии оптимальной компенсации (уровень НЬА1с<7%). Это означает, что большинство пациентов не достигли целевого уровня глюкозы в крови и подвергаются
повышенному риску развития сосудистых осложнений. В связи с этим задача достижения компенсации у пациентов с СД2 с самого начала заболевания остается актуальной.
По данным того же Федерального регистра сахарного диабета Российской Федерации, еще одной проблемой лечения больных СД2 остается недостаточная скорость интенсификации терапии: 41,6% пациентов продолжают получать только один препарат для снижения уровня сахара, а на начальной стадии заболевания частота назначения однокомпонентного лечения еще выше - 56% [11], в то время как в клинических рекомендациях указано постепенное увеличение продолжительности лечения, а комбинированная терапия разрешена с самого начала заболевания [12].
К сожалению, около половины пациентов с впервые диагностированным СД2 уже имеют клинические или доклинические проявления осложнений на микро- или макрососудистом уровне, связанных с СД [13]. Более того, поданным Британского биобанка, риск развития таких клинических состояний, как хроническая болезнь почек, хроническая сердечная недостаточность и атеросклеротические сердечно-сосудистые заболевания, возрастает с развитием предиабета даже до начала СД [14]. Иначе говоря, задолго до постановки диагноза СД у пациента уже формируются морфофункциональные изменения сосудистой стенки, приводящие к сердечно-сосудистым заболеваниям и сердечно-сосудистым катастрофам. Кроме того, в исследовании N. Laiteerapong и соавт. при оценке 10-летней выживаемости после диагностики СД2 показано, что уровни HbAlc 2:6,5% в течение 1-го года заболевания были связаны с повышенным риском развития осложнений СД в будущем по сравнению с пациентами с уровнем HbAlc <6,5% в течение первого года [15]. Уровень HbAlc >7,0% в течение первого года после постановки диагноза был связан с повышенным риском смертности в будущем. Эти результаты подтверждают необходимость раннего и немедленного начала оптимального лечения с целью тщательного и долгосрочного контроля уровня глюкозы в крови сразу после постановки диагноза, чтобы предотвратить развитие осложнений СД и смертность [16].
В России наиболее распространенной начальной комбинацией препаратов для снижения уровня глюкозы в крови стала комбинация метформина и ПСМ. По данным Федерального регистра сахарного диабета, на конец 2022 г. частота назначения комбинации метформин + ПСМ составила 71,42% [11]. Необходимо подчеркнуть, что ПСМ представляют собой многообразную группу фармацевтических препаратов и известно, что ПСМ I поколения характеризуются появлением нежелательных эффектов, связанных со значительным гипогликемическим потенциалом. Таким образом, повышается риск неблагоприятных сердечно-сосудистых событий. Однако в известном исследовании ADVANCE интенсивный режим сахароснижающей терапии с применением гликлазида MB не только оказался эффективным в снижении и поддержании HbAlc на удовлетворительном уровне, но и сопровождался доказанными благоприятными эффектами терапии в виде снижения риска развития или прогрессирования нефропатии на 21% и развития всех макро- и микрососудистых заболеваний на 10% [17]. Предположительно преимущества гликлазида MB перед другими ПСМ могут быть обусловлены наличием аминоазабициклооктильного кольца, которое влияет на возможность обратного связывания гликлазида с SUR 1 на
Дудинская E.H., Чепыгова КО.
МЕСТО ГЛИКЛАЗИДА MB В ТЕРАПИИ САХАРНОГО ДИАБЕТА 2 ТИПА. КЛИНИЧЕСКИЙ СЛУЧАЙ
поверхности (В-клеток островков Лангерганса [18]. В силу этого механизм действия гликлазида MB отличается от механизма действия глимепирида и глибенкламида, у которых из-за их гидрофобного взаимодействия время разъединения с рецептором увеличивается [19].
Безопасность и эффективность гликлазида MB были подтверждены результатами многочисленных клинических исследований. Так, например, результаты наблюдательного нерандомизированного исследования EASYDia [20] показали, что постепенное поэтапное увеличение дозы гликлазида MB помогает достичь и поддерживать целевые уровни гликемии, обеспечивая хорошую переносимость как при низких, так и при высоких дозах без увеличения риска возникновения гипогликемии и повышения массы тела. Подобная эффективность с благоприятным профилем безопасности, а также востребованность всей линейки доз оригинального гликлазида MB была продемонстрирована в уже упомянутой выше наблюдательной программе DIAMOND, в которой 44% пациентов были в возрасте старше 60 лет. Количество пациентов, принимавших гликлазид MB в различных дозах, в процентном отношении составлял: 30 мг - 22,02%, 60 мг - 26,68%, 90 мг - 24,09% и 120 мг - 27,20% [8].
Результаты сравнительного исследования 2 широко используемых лекарственных препаратов - гликлазида MB и ситаглиптина в реальной клинической практике [«Сравнительная эффективность гликлазида MB и ситаглиптина в реальной практике в качестве препаратов 2-й линии после монотерапии метформином у пациентов с неконтролируемым сахарным диабетом 2-го типа»
СВЕДЕНИЯ ОБ АВТОРАХ
в ходе анализа базы данных для изучения клинической практики Великобритании (CPRD, англ. Clinical Practice Research Datalink)], показали что гликлазид MB эффективнее снижает уровень HbAlc, чем ситаглиптин. Так, пациенты, принимавшие гликлазид MB, имели на 35% больше шансов достичь целевого уровня HbAlc (<7%) по сравнению с пациентами, принимавшими ситаглиптин [21]. Обе группы пациентов показали низкую частоту развития гипогликемии в течение всего исследования. Эти результаты указывают на то, что плавное увеличение дозы гликлазида MB эффективно и безопасно для пациентов с СД2 с неадекватным контролем гликемии, что не только помогает достичь целей по уровню глюкозы в крови, но и улучшает соблюдение лечения благодаря удобному режиму приема препарата [22].
Заключение
Управление СД2 требует постоянной оценки различных медицинских, психологических, функциональных и социальных параметров. Кроме этого, современные исследования подчеркивают важность и необходимость раннего достижения целевого уровня глюкозы в крови, что обеспечивает максимальную пользу пациентам с СД2. Управление СД с помощью оригинального ПСМ гликлазида MB как в монотерапии, так и в сочетании с другими сахароснижающими препаратами, служит рациональным выбором не только для достижения целевых показателей гли-кемического контроля, но и для обеспечения оптимального профиля безопасности.
Дудинская Екатерина Наильевна (Ека1еп'па N. йисНпзкауа)* - доктор медицинских наук, заведующий лабораторией возрастных метаболических и эндокринных нарушений ОСП «Российский геронтологический научно-клинический центр», профессор кафедры болезней старения Института непрерывного образования и профессионального развития ФДПО ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, Москва, Российская Федерация Е-шаН: Dudinskaya_en@rgnkc.ru https://orcid.org/0000-0001-7891-6850
Чепыгова Кристина Олеговна (Кп'БЬ'па 0. СИерудоуа) - младший научный сотрудник лаборатории возрастных метаболических нарушений ОСП «Российский геронтологический научно-клинический центр» ФГАОУ ВО РНИМУ им. Н.И. Пирогова Минздрава России, Москва, Российская Федерация Е-шаН: chepygova_ko@rgnkc.ru https://orcid.org/0009-0006-9764-8445
ЛИТЕРАТУРА
1. Sun H., Saeedi P., Karuranga S., Pinkepank M., Ogurtsova K, Duncan B.B. et al. Erratum to «IDF Diabetes Atlas: global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045« [Diabetes Res. Clin. Pract. 183 (2022) 109119] // Diabetes Res. Clin. Pract 2023. Vol. 204. Article ID 110945. DOI: https://dol.Org/10.1016/j.dlabres.2023.110945
2. Colaglurl S„ Matthews D„ Lelter LA., Chan S.P, Sestl G„ Marre M. The place of gllclazlde MR In the evolving type 2 diabetes landscape: a comparison with other sulfonylureas and newer oral antlhyperglycemlc agents // Diabetes Res. Clin. Pract. 2018. Vol. 143. P. 1-14. DOI: https://dol.Org/10.1016/j.diabres.2018.05.028
3. Tomlinson B., Li Y.H., Chan P. Evaluating gllclazlde for the treatment of type 2 diabetes mellltus// Expert Opin. Pharmacother. 2022. Vol. 23, N 17. P. 1869-1877. DOI: https://dol.org/10.1080/14656566.2022.2141108
4. Khunti K„ Hassaneln M., Lee M.K., Mohan V., Amod A. Role of gliclazide MR In the management of type 2 diabetes: report of a symposium on real-world evidence and new perspectives // Diabetes Ther. 2020. Vol. 11, suppl. 2. P. 33-48. DOI: https://doi.org/10.1007/sl3300-020-00833-x
5. Schramm Т.К., Glslason G.H., VaagA., Rasmussen J.N., Folke F., Hansen M.L. et al. Mortality and cardiovascular risk associated with different Insulin secretagogues compared with metformin In type 2 diabetes, with or without a previous myocardial Infarction: a nationwide study// Eur. Heart J. 2011. Vol. 32, N 15. P. 1900-1908. DOI: https://dol.org/10.1093/eurheartj/ehr077
6. Simpson S.H., Lee J., Choi S., Vandermeer В., Abdelmoneim A.S., Featherstone T.R. Mortality risk among sulfonylureas: a systematic review and network meta-analysis // Lancet Diabetes Endocrinol. 2015. Vol 3, N 1. P. 43-51. DOI: https://dol.Org/10.1016/S 2213-8587(14)70213-X
7. Rados D.V., Pinto L.C., Remontl L.R., Leitao C.B., Gross J.L. The association between sulfonylurea use and all-cause and cardiovascular mortality: a meta-analysis with trial sequential analysis of randomized clinical trials // PLoS Med. 2016. Vol. 13, N 4. Article ID el001992.
8. Шестакова M.B., Викулова O.K. Результаты открытой наблюдательной программы DIAMOND // Сахарный диабет. 2011. Т. 14, № 3. С. 96-102. D0I: https://doi.org/10.14341/2072-0351-6232
* Автор для корреспонденции.
9. MaloneyA., Rosenstock J, Fonseca V. A model-based meta-analysis of 24 antlhyperglycemlc drugs for type 2 diabetes: comparison of treatment effects at therapeutic doses // Clin. Pharmacol. Ther. 2019. Vol. 105, N 5. P. 1213-1223. DOI: https://dol.org/10.1002/cpt.1307
10. Hassaneln M., Al Slfrl S., Shaikh S., Abbas Raza S., Akram J., Pranoto A. et al. A real-world study In patients with type 2 diabetes mellltus treated with gllclazlde modlfled-release during fasting: DIA-RAMADAN // Diabetes Res. Clin. Pract. 2020. Vol. 163. Article ID 108154.
11. Дедов И.И., Шестакова М.В., Викулова O.K. и др. Сахарный диабет в Российской Федерации: динамика эпидемиологических показателей по данным Федерального регистра сахарного диабета за период 2010-2022 гг. // Сахарный диабет. 2023. Т. 26, № 2. С. 104-123. D0I: https://dol.org/10.14341/DM13035
12. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом (11-й выпуск) / Под ред. И.И. Дедова, M.B. Шестаковой, А.Ю. Майорова. Москва, 2023. D0I: https://dol.org/10.14341/DM13042
13. Bonora Е., Trombetta M., Daurlz M., Travla D., Cacclatorl V., Branganl С. etal. Chronic complications In patients with newly diagnosed type 2 diabetes: prevalence and related metabolic and clinical features: the Verona Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Study (VNDS) 9// BMJ Open Diabetes Res. Care. 2020. Vol. 8, N 1. Article ID e001549. DOI: https://dol.org/10.1136/bmjdrc-2020-001549
14. Honlgberg M.C., ZekavatS.M., Plrruccello J.P., Natarajan P., Vadugana-than M. Cardiovascular and kidney outcomes across the glycemlc spectrum: Insights from the UK Blobank // J. Am. Coll. Cardiol. 2021. Vol. 78, N 5. P. 453-464. DOI: https://dol.org/10.1016/jjacc.2021.05.004
15. Lalteerapong N.. HamS.A., GaoY., MoffetH.H., LIuJ.Y., Huang E.S. et al. The legacy effect In type 2 diabetes: Impact of early glycemlc control on future complications (The Diabetes & Aging Study) // Diabetes Care. 2019. Vol. 42, N 3. P. 416-426. DOI: https://dol.org/10.2337/dcl7-1144
16. Vlsseren F.L.J., Mach F„ Smulders Y.M., Carballo D„ Kosklnas K.C., Back M. etal.: ESC National Cardiac Societies: ESC Scientific Document Group. 2021 ESC
Guidelines on cardiovascular disease prevention In clinical practice // Eur. Heart J. 2021. Vol. 42, N 34. P. 3227-3337. DOI: https://dol.org/10.1093/eurheartj/ ehab484
17. Zoungas S., de Galan B.E., Nlnomlya Т., Grobbee D., Hamet P., Heller S. et al.; ADVANCE Collaborative Group. Combined effects of routine blood pressure lowering and Intensive glucose control on macrovascular and microvascular outcomes In patients with type 2 diabetes: new results from the ADVANCE trial // Diabetes Care. 2009. Vol. 32, N 11. P. 2068-2074. DOI: https://dol. org/10.2337/dc09-0959
18. Selno S., Takahashl H., Takahashl Т., Shlbasakl T. Treating diabetes today: a matter of selectivity of sulphonylureas // Diabetes Obes. Metab. 2012. Vol. 14, N 10. P. 9-13. DOI: https://dol.Org/10.llll/j.1463-1326.2011.01507.x
19. Шамхалова М.Ш., Сухарева О.Ю. Ранняя интенсификация терапии сахарного диабета 2 типа и достижение целевого уровня гликогемоглобина HbAlc - необходимые факторы для снижения риска микро- и макрососудистых осложнений // Сахарный диабет. 2023. Т. 26, № 4. С. 343-351. DOI: https://dol. org/10.14341/DM13079
20. Lelter L.A., Shestakova M.V., Satman I. Effectiveness of gllclazlde MR 60 mg In the management of type 2 diabetes: analyses from the EASYDIa trial // Dlabetol. Metab. Syndr. 2018. Vol. 10, N 1. P. 30. DOI: https://dol.org/10.1186/sl3098-018-0331-8
21. Zaccardl F., Jacquot E., Cortese V., Tyrer F., Seldu S., Davles M.J. et al. Comparative effectiveness of gllclazlde modified release versus sltagllptln as second-line treatment after metformin monotherapy In patients with uncontrolled type 2 diabetes // Diabetes Obes. Metab. 2020. Vol. 22, N 12. P. 2417-2426. DOI: https://dol.org/10.llll/dom.14169
22. Трубицына Н.П., Шестакова M.B. Обзор результатов международного наблюдательного исследования EASYDIa. Влияние титрации дозы диабетона MB на эффективность терапии сахарного диабета 2 типа // Сахарный диабет. 2019. Т. 22, № 2. С. 159-164. D0I: https://dol.org/10.14341/DM10185
REFERENCES
1. Sun H., Saeedl P., Karuranga S., Plnkepank M., Ogurtsova K, Duncan B.B., et al. Erratum to «IDF Diabetes Atlas: global, regional and country-level diabetes prevalence estimates for 2021 and projections for 2045« [Diabetes Res. Clin. Pract. 183 (2022) 109119]. Diabetes Res Clin Pract. 2023; 204: 110945. DOI: https://dol. org/10.1016/j.dlabres.2023.110945
2. Colaglurl S„ Matthews D„ Lelter LA., Chan S.P, Sestl G„ Marre M. The place of gllclazlde MR In the evolving type 2 diabetes landscape: a comparison with other sulfonylureas and newer oral antlhyperglycemlc agents. Diabetes Res Clin Pract. 2018; 143: 1-14. DOI: https://dol.Org/10.1016/j.dlabres.2018.05.028
3. Tomllnson B., LI Y.H., Chan P. Evaluating gllclazlde for the treatment of type 2 diabetes mellltus. Expert Opln Pharmacother. 2022; 23 (17): 1869-77. DOI: https://dol.org/10.1080/14656566.2022.2141108
4. Khuntl K, Hassaneln M„ Lee M.K, Mohan V., Amod A. Role of gllclazlde MR In the management of type 2 diabetes: report of a symposium on real-world evidence and new perspectives. Diabetes Ther. 2020; 11 (suppl 2): 33-48. DOI: https://dol. org/10.1007/S13 300-020-008 33-x
5. Schramm T.K, Glslason G.H., VaagA., Rasmussen J.N., Folke F., Hansen M.L., etal. Mortality and cardiovascular risk associated with different Insulin secretagogues compared with metformin In type 2 diabetes, with or without a previous myocardial Infarction: a nationwide study Eur HeartJ. 2011; 32 (15): 1900-8. DOI: https://dol. org/10.1093/eurheartj/ehr077
6. Simpson S.H., Lee J., Choi S., Vandermeer B., Abdelmonelm A.S., Featherstone T.R. Mortality risk among sulfonylureas: a systematic review and network meta-analysis. Lancet Diabetes Endocrinol. 2015; 3 (1): 43-51. DOI: https://dol. org/10.1016/S 2213-8587(14)70213-X
7. Rados D.V., Pinto L.C., Remontl L.R., Leltao C.B., Gross J.L. The association between sulfonylurea use and all-cause and cardiovascular mortality: a meta-analysis with trial sequential analysis of randomized clinical trials. PLoS Med. 2016; 13 (4): el001992.
8. Shestakova M.V., Vlkulova O.K. The results of open observational trial DIAMOND. Sakharnly dlabet [Diabetes Mellltus], 2011; 14 (3): 96-102. DOI: https://dol.org/10.14341/2072-0351-6232 (In Russian)
9. MaloneyA., Rosenstock J, Fonseca V. A model-based meta-analysis of 24 antlhyperglycemlc drugs for type 2 diabetes: comparison of treatment effects at therapeutic doses. Clin Pharmacol Ther. 2019; 105 (5): 1213-23. DOI: https://dol. org/10.1002/cpt.l307
10. Hassaneln M., Al Slfrl S., Shaikh S„ Abbas Raza S., Akram J., Pranoto A., et al. A real-world study In patients with type 2 diabetes mellltus treated with gllclazlde modlfled-release during fasting: DIA-RAMADAN. Diabetes Res Clin Pract. 2020; 163: 108154.
11. Dedov 1.1., Shestakova M.V., Vlkulova O.K., et al. Diabetes mellltus In the Russian Federation: dynamics of epidemiological Indicators according to the Federal Register of Diabetes Mellltus for the period 2010-2022. Sakharnly dlabet [Diabetes Mellltus], 2023; 26 (2): 104-23. DOI: https://dol.org/10.14341/DM13035 (In Russian)
12. Standards of specialized diabetes care (11th edition). In: I.I. Dedov, M.V. Shestakova, A. Yu. Mayorov (eds). Moscow, 2023. DOI: https://dol.org/10.14341/ DM13042 (In Russian)
13. Bonora E., Trombetta M., Daurlz M., Travla D., Cacclatorl V., Branganl C., etal. Chronic complications In patients with newly diagnosed type 2 diabetes: prevalence and related metabolic and clinical features: the Verona Newly Diagnosed Type 2 Diabetes Study (VNDS) 9. BMJ Open Diabetes Res Care. 2020; 8 (1): e001549. DOI: https://dol.org/10.1136/bmjdrc-2020-001549
14. Honlgberg M.C., ZekavatS.M., PIrruccello J.P., Natarajan P., Vaduganathan M. Cardiovascular and kidney outcomes across the glycemlc spectrum: Insights from the UK Blobank. J Am Coll Cardiol. 2021; 78 (5): 453-64. DOI: https://dol.org/10.1016/jjacc.2021.05.004
15. Lalteerapong N.. HamS.A., GaoY, MoffetH.H., LIuJ.Y., Huang E.S., et al. The legacy effect In type 2 diabetes: Impact of early glycemlc control on future complications (The Diabetes & Aging Study). Diabetes Care. 2019; 42 (3): 416-26. DOI: https://dol.org/10.2337/dcl7-1144
16. Vlsseren F.L.J., Mach F„ Smulders Y.M., Carballo D., Kosklnas K.C., Back M., et al.; ESC National Cardiac Societies; ESC Scientific Document Group. 2021 ESC Guidelines on cardiovascular disease prevention In clinical practice. Eur HeartJ. 2021; 42 (34): 3227-37. DOI: https://dol.org/10.1093/eurheartj/ehab484
17. Zoungas S., de Galan B.E., Nlnomlya T„ Grobbee D„ Hamet P., Heller S„ etal.; ADVANCE Collaborative Group. Combined effects of routine blood pressure lowering and Intensive glucose control on macrovascular and microvascular outcomes In patients with type 2 diabetes: new results from the ADVANCE trial. Diabetes Care. 2009; 32 (11): 2 068 - 74. DOI: https://dol.org/10.2337/dc09-0959
18. Selno S., Takahashl H., Takahashl T., Shlbasakl T. Treating diabetes today: a matter of selectivity of sulphonylureas. Diabetes Obes Metab. 2012; 14 (10): 9-13. DOI: https://dol.Org/10.llll/j.1463-1326.2011.01507.x
19. Shamkhalova M.S., Sukhareva O.Y. Early Intensification of therapy for type 2 diabetes mellltus and achievement of the target level of glycohemoglobln HbAlc are necessary factors to reduce the risk of micro- and macrovascular complications. Sakharnly dlabet [Diabetes Mellltus], 2023; 26 (4): 343-51. DOI: https://dol. org/10.14341/DM13079 (In Russian)
20. Lelter LA., Shestakova M.V, Satman I. Effectiveness of gllclazlde MR 60 mg In the management of type 2 diabetes: analyses from the EASYDIa trial. Dlabetol Metab Syndr. 2018; 10 (1): 30. DOI: https://dol.org/10.1186/sl3098-018-0331-8
21. Zaccardl F., Jacquot E., Cortese V., Tyrer F., Seldu S., Davles M.J., et al. Comparative effectiveness of gllclazlde modified release versus sltagllptln as second-line treatment after metformin monotherapy In patients with uncontrolled type 2 diabetes. Diabetes Obes Metab. 2020; 22 (12): 2417-26. DOI: https://dol. org/10, llll/dom.14169
22. Trubltsyna N.P., Shestakova M.V. Review of the results of the EASYDIa International observational study The effect of dose titration of dlabeton MR on the effectiveness of treatment of type 2 diabetes. Sakharnly dlabet [Diabetes Mellltus], 2019; 22 (2): 159-64. DOI: https://dol.org/10.14341/DM10185 (In Russian)
