CC BY
32
70 toaV РШШШМ
ТРЕЙД-ИНФО
Светлана РОМАНОВА, «Ремедиум»
Медицинские изделия:
ТРЕНДЫ РАЗВИТИЯ
Вопросам развития медицинской промышленности Российской Федерации, государственного регулирования рынка медицинских изделий, формирования благоприятного инвестиционного климата в этой сфере, а также гармонизации законодательства в области обращения медицинских изделий России и Евросоюза был посвящен ежегодный Международный медико-технологический форум «Медицинские изделия 2012».
Год 2012-й знаменателен рядом важнейших событий и изменений в сфере медицинских изделий: уже приняты и находятся на различных стадиях разработки и согласования более 15 нормативно-правовых актов, регулирующих обращение медицинских изделий (в т.ч. разрабатывается проект Федерального закона «Об обращении медицинских изделий»); готовятся изменения в правилах госзакупок и переход на Федеральную контрактную систему; существенным образом пополняется парк медицинской техники в региональных ЛПУ в рамках Программы модернизации здравоохранения; начата полномасштабная реализация ФЦП по развитию фармацевтической и медицинской промышленности России.
• СОСТОЯНИЕ РЫНКА
Мировой рынок медицинских изделий в 2011 г. оценивается в 290 млрд. долл., отметил ген. директор НТЦ «МЕДИТЭКС» Андрей Виленский. Основная
Ген. директор НТЦ «МЕДИТЭКС» Андрей Виленский.
доля рынка приходится на США — 45%, Японию — 15% и Германию — 8%. При этом доля России на мировом рынке составляет лишь 2%, т.е. в 22 с лишним раза меньше, чем США и в 3 раза ниже Китая. По оценке экспертов НТЦ «МЕ-ДИТЕКС», объем российского рынка
Исполнительный директор Ассоциации международных производителей медицинских изделий IMEDA Александра Третьякова.
медицинских изделий в 2012 г. находится на уровне 155 млрд. руб. Тем не менее нельзя не обратить внимание на динамичность развития российского рынка, который растет довольно высокими темпами. По сравнению с предыдущим годом его прирост составил 16%
рисунок 1 Динамика российского рынка медицинских изделий
рисунок 2 Структура российского рынка ВМИ
Источник: НТЦ «МЕДИТЭКС»
1 — МРТ, 13%
2 — аппараты УЗИ, 18%
3 — КТ, 15%
4 — аппараты рентгеновские, 15%
5 — ускорители медицинские линейные, 9%
6 — аппараты ИВЛ, 6%
7 — аппараты гемодиализные, 6%
8 — НДА, 3%
9 — аппараты ангиографические, 3%
10 — анализаторы авт. для иммунологических исследований, 3%
11 — Другие, 9%
11
МЕДИЦИНСКИЕ ИЗДЕЛИЯ: ТРЕНДЫ РАЗВИТИЯ
ршшиим 2збр; л
(рис. 1). При этом доля высокотехнологичной продукции находится на уровне 40% от общего объема рынка. ВМИ применяются во многих областях медицины. К ней относятся томографы, аппараты ультразвуковых исследований (УЗИ), аппараты рентгеновские медицинские, ускорители медицинские линейные для радиотерапии, анализаторы автоматические для исследований т^кго, аппараты искусственной вентиляции легких (ИВЛ), гемодиализ-ные, наркозные, рентгеновские ангио-графические и др. (рис. 2). Наибольшую долю в структуре ВМИ занимают аппараты УЗИ — 18%, КТ и рентгеновские аппараты — по 15%.
Необходимо отметить, что в настоящее время доля отечественной продукции на российском рынке медицинских изделий составляет 17%, а импортной — соответственно 83%. Если посмотреть удельный вес отечественных медицинских изделий по отдельным сегментам рынка, то здесь картина очень разная (табл. 1). Наиболее благоприятная ситуация с маммографами, где доля отечественной продукции находится на уровне 43%. Российских рентгеновских аппаратов на нашем рынке 36%, а наркозно-дыхатель-ных — 24%. К сожалению, нашей промышленностью пока не выпускаются позитронно-эмиссионные томографы и ангиографическое оборудование. Хотя позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) весьма эффективна при ранней диагностике опухолей, метастазов рака, заболеваний сердца, нервной системы, хореи Гентингтона, применяется в хирургии опухолей голов-
ного мозга, а также для изучения сосудистых заболеваний мозга (инсультов). При этом методе терапии радиационная нагрузка меньше, чем при компьютерной томографии, а чувствительность ПЭТ на два порядка выше, чем у однофотонной эмиссионной компьютерной томографии. Андрей Виленский обратил внимание на ряд серьезных проблем в области исследования состояния рынка медицинских изделий, которые поможет решить Ассоциация медико-технического маркетинга.
• ИНСТРУМЕНТЫ РАЗВИТИЯ РЫНКА
Отличительными чертами российского рынка медицинских изделий в настоящее время являются высокие темпы роста (в т.ч. большой отложенный спрос), высокая степень изменений в регуляторно-правовой сфере и высокая зависимость от государственного заказа, отметила в своем выступлении исполнительный директор Ассоциации международных производителей медицинских изделий IMEDA Александра Третьякова.
Среди основных факторов развития рынка она выделила следующие: + Финансирование — увеличение финансирования здравоохранения; наличие четкой и прозрачной финансовой системы (в т.ч. стандарты, тарифы и др.) в государственной системе здравоохранения.
+ Инновации — переход на новые медицинские технологии (НМТ); внедре-
1 http://www.gos-zakaz.com
ние НМТ в широкую медицинскую практику; обучение и поддержка медицинского персонала. 4 Регулирование — прозрачные, предсказуемые и гармонизированные с лучшими международными практиками принципы регулирования; современная нормативно-правовая база по медицинским изделиям. ♦ Закупки — изменения в системе и принципах государственных закупок: приоритет ЦЕННОСТИ закупки медицинских изделий над дешевизной; внедрение процедур ОЦЕНКИ И ВЫБОРА медицинских изделий (HTA). В качестве основных инструментов развития рынка в сфере финансирования отмечены, прежде всего, государственные гарантии финансирования; консультации и постоянное взаимодействие со всеми участниками рынка; выработка прозрачных механизмов. В области инноваций необходимы партнерство с медицинской наукой и образованием, участие в программах непрерывного медицинского образования, а также здоровая конкурентная среда. В области регулирования следует осуществлять совместный поиск компромиссов и оптимальных решений для всех участников рынка путем создания постоянных советов при Минздраве России, а также открытый и предсказуемый процесс создания современной регуляторной среды. Что же касается сферы закупок, то здесь нужны изменения в системе госзакупок, т.е. реформа госзаказа — переход на Федеральную контрактную систему (ФКС), и выработка особых правил закупки медицинских изделий, учитывая специфику этой продукции. В этом году планируется масштабная реформа всей системы государственных и муниципальных закупок. Действующий сейчас от 21 июля 2005 г. закон №94-ФЗ будет отменен. Вместо него появится разработанный в Министерстве экономического развития Закон «О федеральной контрактной системе в сфере закупок товаров, работ и услуг«, который будет регламентировать все стадии размещения госзаказа, начиная от планирования закупок и заканчивая анализом и оценкой результатов1.
Ф
таблица i Структура отдельных сегментов рынка медицинских изделий
Сегменты рынка Отечественное производство, % Импортное производство, %
Томографы рентгеновские 8 92
МРТ 1 99
ПЭТ 0 100
УЗИ 6 94
ИВЛ 11 89
НДА 24 76
Рентген 36 64
Маммографы 43 57
Ангиограф. оборудование 0 100
Мониторы 19 81
Источник: НТЦ «МЕДИТЭКС»
