CC BY
6
https://ctinical-joumaL ru
E-ISSN 2686-6838
ф
RESEARCH ARTICLE 3. Medical sciences
УДК 615.281.8
Corresponding Author: Gabdulkhakova Laysan Marsovna -Assistan t of the Departmen t of Pharmacy Managemen t and Economics with a course in Medical and Pharmaceutical Commodity Science of the Bashkir State Medical University of the Ministry of Health of the Russian Federation, Ufa, Russian Federation
E-mail: lgm@mail.ru
© Gabdulkhakova L.M., Mironenkova Zh.V., Umarov S.Z., Sharipova L.M., Akpaeva K.M.- 2022
| Accepted: 20.10.2022
http://dx.doi.org/Z10.26787/nydha-2686-6838-2022-24-10-91-95
маркетинговый анализ вакцин, применяемых для
иммунопрофилактики гриппа в республике башкортостан
Габдулхакова1 Л.М., Мироненкова2 Ж.В., Умаров2 С.З., Шарипова3 Л.М., Акпаева4 К.М.
ФГБОУ ВО «Башкирский государственный медицинский университет» Минздрава России, г. Уфа, Российская Федерация
2ФГБОУ ВО «Санкт-Петербургский государственный химико-фармацевтический университет» Минздрава России, г. Санкт-Петербург, Российская Федерация
3ГБУЗ Республиканский кожно-венерологический диспансер, г. Уфа, Российская Федерация 4Некоммерческое акционерное общество «Медицинский университет Астана», г. Нур-Султан, Республика Казахстан
Аннотация. Анализ выявленных впервые случаев заболеваемости инфекционными болезнями в Республике Башкортостан (РБ) показал, что в группе инфекционных болезней, природа которых хорошо изучена, но система эффективных мер по борьбе с ними еще не разработана, наибольшее увеличение заболеваемости в 2020 г. по сравнению с 2015 г. наблюдалось по гриппу - на 341,16%. Поэтому тема проведения маркетингового анализа по вакцинам, применяемым при иммунопрофилактике гриппа актуальна и своевременна. Анализ ассортимента вакцин для профилактики гриппа был проведен нами по данным фармацевтического рынка РБ с учетом сведений информационно-аналитической системы «Государственный реестр лекарственных средств» (ГРЛС) по состоянию на 23.08.2022 г. и представлен по 4-м поколениям (генерациям). Установлено, что в эпидсезоне 2020/2021 гг. относительно эпидсезона 2015/2016 гг. при общем снижении ассортимента вакцин на фармацевтическом рынке РБ наблюдалось на 30,00% увеличение доли тривалентных вакцин и на 10,84% - квадривалентных вакцин, эффективность которых повышает антигенное совпадение линий вируса гриппа, объем предотвращенных затрат. В рамках Национального календаря профилактических прививок в РБ не был осуществлен переход на квадривалентные вакцины при иммунопрофилактике, однако данные вакцины приобретались населением и организациями РБ в фармацевтических организациях за дополнительные средства.
Ключевые слова: эпидсезон, иммунопрофилактика, квадривалентные вакцины, Совигрипп, Ультрикс Квадри.
marketing analysis of vaccines used for influenza immunoprophylaxis in the republic of bashkortostan
Gabdulkhakova1 L.M., Mironenkova2 Zh.V., Umarov2 S.Z., Sharipova3 L.M., Akpaeva4 K.M.
1 Bashkir State Medical University of the Ministry of Health of Russian Federation, Ufa, Russian Federation 2Saint Petersburg State Chemical and Pharmaceutical University, Saint Petersburg, Russian Federation 3Republican Skin and Venereological Dispensary, Ufa, Russian Federation
4Non-profit joint-stock company «Astana Medical University», Nur-Sultan, Republic of Kazakhstan
Abstract. The study of cases of infectious diseases detected for the first time in the Republic of Bashkortostan (RB) revealed that in the group of infectious diseases, the nature of which is well studied, but the system of effective measures to combat them has not yet been developed, the greatest increase in morbidity in 2020 compared to 2015 was observed for influenza - by 341.16%. Therefore, the topic of marketing analysis on vaccines used in influenza immunoprophylaxis is relevant and timely. The analysis of the range of vaccines for the prevention of influenza was carried out by us according to the pharmaceutical market of the Republic of Bashkortostan, taking into account the information of the information and analytical system «State Register of Medicines» (GRLS) as of 08/23/2022 and presented by the 4th generation (generations). It was found that in the 2020/2021 epidemic season, relative to the 2015/2016 epidemic season, with a general decrease in the range of vaccines in the pharmaceutical market of the Republic of Bashkortostan, there was a 30.00% increase in the share of trivalent vaccines and 10.84% increase in the share of quadrivalent vaccines, the effectiveness of which increases the antigenic coincidence of influenza virus
https://clinical-journal. ru
E-ISSN 2686-6838
lines, the amount of costs prevented. Within the framework of the National Calendar of Preventive Vaccinations in the Republic of Bashkortostan, the transition to quadrivalent vaccines for immunoprophylaxis was not carried out, however, these vaccines were purchased by the population and organizations of Republic of Bashkortostan in pharmaceutical organizations for additional funds.
Key words: epidseason, immunoprophylaxis, quadrivalent vaccines, Sovigripp, Ultrix Quadri.
Введение. Грипп среди острых инфекций верхних дыхательных путей является потенциально наиболее тяжелым заболеванием, вызывается специфическими возбудителями, например, вирусами гриппа типа А и В. Регулярная изменчивость вирусов гриппа создает ежегодные сезонные эпидемии, периодически - пандемии инфекции. Анализ выявленных впервые случаев заболеваемости инфекционными болезнями в Республике Башкортостан (РБ) показал, что в группе инфекционных болезней, природа которых хорошо изучена, но система эффективных мер по борьбе с ними еще не разработана, наибольшее увеличение заболеваемости в 2020 г. по сравнению с 2015 г. наблюдалось именно по гриппу - на 341,16%. Наиболее важным фактором предупреждения гриппа является
иммунопрофилактика, включенная в Национальный календарь профилактических прививок (НКПП) согласно приказу Минздрава РФ от 6 декабря 2021 года N 1122н [1,2]. Однако имеющиеся на сегодняшний день научные публикации не в полной мере отражают вопросы иммунопрофилактики гриппа в Республике Башкортостан, сравнительного анализа применяемых вакцин в эпидсезонах с 2015 по 2021 гг. Поэтому тема проведения маркетингового анализа по вакцинам, применяемым при иммунопрофилактике гриппа актуальна и своевременна.
Цель настоящего исследования провести маркетинговый анализ вакцин, применяемых для иммунопрофилактики гриппа в Республике Башкортостан.
Материалы и методы. Анализ ассортимента вакцин для профилактики гриппа был проведен нами по данным фармацевтического рынка РБ с учетом сведений информационно-аналитической системы «Государственный реестр лекарственных средств» (ГРЛС) по состоянию на 01.01.2021 г. и представлен по 4-м поколениям (генерациям) в зависимости от состава, способа производства, степени очистки и наличия адъюванта и иммуномодулятора.
Результаты и обсуждение. В РБ в период с 2015 по 2019 гг. наблюдалось повышение уровня охвата населения прививками: с 28,7% до 46,8%. В 2020 г. охват населения профилактическими прививками значительно повысился, составив 60,0% (2422693 человека), что близко к уровню охвата прививками в РФ - 59,0%. Более значительным охват прививками был в группах риска, к которым
относятся медицинские работники, работники образовательных учреждений, взрослые старше 60 лет, дети, посещающие дошкольные учреждения и школы, а также в других группах риска. При этом в 2019 г. он при разнонаправленной динамике достигал 95,20% от плановых показателей. Так как грипп является вакциноуправляемой инфекцией, то интерес для нашего исследования представлял маркетинговый анализ вакцин, применяемых в рамках национального календаря
профилактических прививок, а также рекомендуемых в РБ органами здравоохранения при приобретении организациями для сотрудников, а также для населения.
В настоящее время в ГРЛС зарегистрировано 18 торговых наименований вакцин от гриппа, содержащих 4 МНН иммунобиологических лекарственных препаратов. Однако некоторые вакцины отсутствуют в производственном портфеле производителей, несмотря на наличие действующего регистрационного удостоверения, так как вакцины от гриппа производятся с учетом складывающейся эпидемиологической ситуации.
В ходе исследования нами было установлено, что в эпидсезон 2015/2016 гг. в рамках национального календаря профилактических прививок в РБ закупались преимущественно такие вакцины как Гриппол, Гриппол+, Совигрипп, Ультрикс. Населению для проведения вакцинации было также рекомендовано еще 11 вакцин от гриппа.
Такие вакцины как Гриппол и Гриппол+ закупались в рамках НКПП до 2017 г. В последующем для плановой бесплатной вакцинации населения РБ приобретались 3-х компонентные вакцины Совигрипп, Ультрикс и 4-х компонентная вакцина Ультрикс Квадри, которые способствуют выработке высокого специфического иммунитета против гриппа типа А и В. Вакцина Совигрипп содержит в своем составе адъювант Совидон, который усиливает специфические иммунные реакции на антиген, увеличивая скорость развития иммунного ответа и уменьшая белковую нагрузку на организм, что повышает безопасность вакцины [3,4]. Иммунопрофилактика с помощью вакцины Ультрикс Квадри имеет высокую экономическую эффективность, так как увеличивает вероятность достижения необходимого результата вакцинации [5]. Следует отметить, что после вакцинации антитела формируются через 8-12 дней согласно инструкции по применению.
https://cllnical-journaL ru
E-ISSN 2686-6838
Далее нами была проведена структуризация вакцин от гриппа по количеству содержащихся в вакцинах антигенов (Рис. 1).
%
50
40
30
20
10
12015/2016 и 2020/2021
цГ1
ii37,50 26.66
■I
Одновалентные Двувалентные Трнвалентные Квлдривллентные Генерация
Рис. 1 - Структуризация противогриппозных вакцин по количеству антигенов на фармацевтическом рынке РБ в эпидсезоны 2015/2016 и 2020/2021 гг.
Fig.1 - Structuring of influenza vaccines by the number of antigens in the pharmaceutical market of the Republic of Bashkortostan in the 2015/2016 and 2020/2021 epidseasons
Установлено, что в эпидсезоне 2020/2021 гг. относительно эпидсезона 2015/2016 гг. при общем снижении ассортимента вакцин на фармацевтическом рынке РБ наблюдалось на 30,00% увеличение доли тривалентных вакцин и на 10,84% - квадривалентных вакцин, эффективность которых повышает антигенное совпадение линий вируса гриппа, объем предотвращенных затрат. В эпидсезон 2020/2021 гг. отсутствовали вакцины 1-го поколения (цельновирионные) и на 34,17% снизилась доля вакцин 2-го поколения (расщепленных).
В рамках НКПП в РБ не был осуществлен переход на квадривалентные вакцины при иммунопрофилактике, однако данные вакцины приобретались населением и организациями РБ в фармацевтических организациях за
дополнительные средства. Отметим, что в связи с увеличением доли лиц старше трудоспособного
возраста (на 2,0% в период с 2015 по 2020 гг.), то %
70 60 50 40 30 20 10 0
п
53,33
и
вакцины с адъювантами и иммуномодуляторами, которые позволяют выработать более сильный защитный ответ, подходят для лиц старше 65 лет и необходимы для вакцинации населения в РБ.
При проведенном нами сравнительном анализе представленных на фармацевтическом рынке РБ противогриппозных вакцин по производителям установлено, что в эпидсезоне 2015/2016 гг. ассортимент вакцин был представлен зарубежными производителями из таких стран как: Нидерланды, Бельгия, Италия, Франция, Швейцария, Китай. Более половины (53,33%) вакцин, представленных на фармацевтическом рынке РБ, было российского производства. В эпидсезоне 2020/2021 отсутствовали импортные вакцины, тем не менее были представлены вакцины совместного производства с Никарагуа и Тайванем. Вакцины российского производства превалировали, их доля составила 75,00% от общего ассортимента вакцин (Рис. 2).
И Отечественные lJ Импортные ■ Совместные
75,00
46,67
2015/2016
25,00
2020/2021 Эпндсеювы
https://clinical-journal. ru
E-ISSN 2686-6838
Рис. 2 - Структуризация противогриппозных вакцин по количеству антигенов на фармацевтическом рынке РБ в эпидсезоны 2015/2016 и 2020/2021 гг.
Fig.2 - Structuring of influenza vaccines by the number of antigens in the pharmaceutical market of the Republic of Bashkortostan in the 2015/2016 and 2020/2021 epidseasons
Результаты сравнительного анализа ассортимента противогриппозных вакцин по форме
выпуска показало в эпидсезоне 2020/2021 гг. %
100
so 60 40
20 ^ ^ ^
Лнофнлнгат д приготовления
раствора д/ннтраназального введения
относительно эпидсезона 2015/2016 гг. динамику роста лекарственных форм в виде раствора для внутримышечного и подкожного введения (Рис. 3).
Суспентня д внутримышечного и подкожного введения
Раствор д внутримышечного и подкожного введения
Вид ЛФ
12015/2016
12020/2021
Рис. 3 - Структуризация противогриппозных вакцин по форме выпуска на фармацевтическом рынке РБ в эпидсезоны 2015/2016 и 2020/2021 гг.
Fig.3 - Structuring of influenza vaccines according to the form of release on the pharmaceutical market of the Republic of Bashkortostan in the 2015/2016 and 2020/2021 epidseasons
Наименее распространенным видом ЛФ в данные эпидсезоны являлся лиофилизат для приготовления раствора для интраназального введения, который служит преимущественно для защиты слизистой оболочки носовых ходов.
Выводы. Анализ ассортимента вакцин для профилактики гриппа на фармацевтическом рынке Республики Башкортостан показал, что в эпидсезон 2020/2021 гг. относительно эпидсезона 2015/2016 гг. произошло снижение ассортимента вакцин от гриппа. При этом увеличилась доля вакцин 3 и 4 поколения. Вакцины с адьювантами и иммуномодуляторами нашли более широкое применение, так как они позволяют организму
вырабатывать более сильный защитный иммунный ответ. При этом превалировали вакцины как российского, так и совместного производства. В эпидсезоне 2020/2021 гг. отсутствовали импортные вакцины, что являлось результатом проводимой в РФ политики импортозамещения. Сравнительный анализ ассортимента противогриппозных вакцин по форме выпуска выявил в эпидсезоне 2020/2021 гг. относительно эпидсезона 2015/2016 гг. динамику роста лекарственных форм в виде раствора для внутримышечного и подкожного введения, что показало изменение предпочитаемых
потребителями форм выпуска противогриппозных вакцин.
REFERENCES
БИБЛИОГРАФИЧЕСКИМ СПИСОК
[1]. Order of the Ministry of Health of the Russian Federation No. 1122n dated 06.12.2021 "On approval of the national calendar of preventive vaccinations, the calendar of preventive vaccinations for epidemic indications and the procedure for preventive vaccinations".
[2]. Department of the Federal Service for Supervision of Consumer Rights Protection and Human Welfare in the Republic of Bashkortostan. [electronic resource]. - URL: http://02.rospotrebnadzor.ru (accessed: 08/23/2022).
[3]. Alpatova N. A., Avdeeva Zh. I., Lysikova S. L., Golovinskaya O. V., Gaiderova L. A., Bondarev V. P. General characteristics of adjuvants and the mechanism of their action (Part 2) // Biopreparations. Prevention, diagnosis, treatment. 2021. No. 1. [Electronic resource]. -URL: https://cyberleninka.ru/article/n/obschaya-
[1]. Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 06.12.2021 № 1122н «Об утверждении национального календаря профилактических прививок, календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям и порядка проведения профилактических прививок».
[2]. Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Республике Башкортостан. [Электронный ресурс]. -URL: http://02.rospotrebnadzor.ru (дата обращения: 23.08.2022).
[3]. Алпатова Н. А., Авдеева Ж. И., Лысикова С. Л., Головинская О. В., Гайдерова Л. А., Бондарев В. П. Общая характеристика адъювантов и механизм их действия (Часть 2) // БИОпрепараты. Профилактика, диагностика, лечение. 2021. №1. [Электронный
https://clinical-journaL ru
E-ISSN 2686-6838
harakteristika-adyuvantov-i-mehanizm-ih-deystviya-chast-2 (date of reference: 08/26/2022).
[4]. State Register of Medicines [Electronic resource]. - URL: http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx \ (date of reference: 08/23/2022).
[5]. Harit S. M., Rudakova A.V., Uskov A. N., Konovalova L.N., Lobzin Yu. V., Prevented damage during vaccination against influenza with 3 and 4 valent vaccines. - Journal of Infectology. - 2017. - Volume 9(2). - pp. 17-22 [Electronic resource]. - URL: https://doi.org/10/22625/2072-6732-2017-9-2-17-22 (date of application: 08/23/2022).
ресурс]. - URL:
https://cyberleninka.ru/artide/n/obschaya-harakteristika-adyuvantov-i-mehanizm-ih-deystviya-chast-2 (дата
обращения: 26.08.2022).
[4]. Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс]. - URL: http://grls.rosminzdrav.ru/grls.aspx\ (дата обращения: 23.08.2022).
[5]. Харит С. М., Рудакова А. В., Усков А. Н., Коновалова Л.Н., Лобзин Ю. В., Предотвращенный ущерб при вакцинации против гриппа 3-х и 4-х валентными вакцинами. - Журнал инфектологии. - 2017. - Том 9(2). - С. 17-22 [Электронный ресурс]. - URL: https://doi.org/10/22625/2072-6732-2017-9-2-17-22 (дата обращения: 23.08.2022).
Author Contributions. Concept and design of the study — Gabdulkhakova L.M., Mironenkova Zh.V.; collection and processing
of the material — Gabdulkhakova L.M., Sharipova L.M., Akpaeva K.M.; statistical data analysis — Gabdulkhakova L.M., Umarov
S.Z., Mironenkova Zh. V.; writing — Gabdulkhakova L.M., Mironenkova Zh. V.; editing — Mironenkova Zh. V.
Conflict of Interest Statement. The authors declare no conflict of interest.
Gabdulkhakova L.M. - SPIN ID: 7478-9822; ORCID ID: 0000-0002-1294-3976
Mironenkova Zh.V. - SPIN ID: 2508-9006; ORCID ID: 0000-0003-1029-093X
Umarov S.Z. - SPIN ID: 8479-9707; ORCID ID: 0000-0003-0771-6143
Akpaeva K.M. - ORCID ID: 0000-0001-9753-1315
For citation: Gabdulkhakova L.M., Mironenkova Zh.V., Umarov S.Z., Sharipova L.M., Akpaeva K.M. MARKETING ANALYSIS OF VACCINES USED FOR INFLUENZA IMMUNOPROPHYLAXIS IN THE REPUBLIC OF BASHKORTOSTAN. Medical & pharmaceutical journal "Pulse". - 2022;24(10): 91-95. http://dx.doi.org/A0.26787/nydha-2686-6838-2022-24-10-91-95.
Вклад авторов. Концепция и дизайн исследования — Габдулхакова Л.М., Мироненкова Ж.В. Сбор и обработка материала
— Габдулхакова Л.М., Шарипова Л.М., Акпаева К.М. Статистический анализ данных — Габдулхакова Л.М., Умаров С.З.,
Мироненкова Ж.В. Написание текста — Габдулхакова Л.М., Мироненкова Ж.В. Редактирование — Мироненкова Ж.В.
Заявление о конфликте интересов. Авторы заявляют об отсутствии конфликта интересов.
Габдулхакова Л.М. - SPIN-код: 7478-9822; ORCID ID: 0000-0002-1294-3976
Мироненкова Ж.В. - SPIN ID: 2508-9006; ORCID ID: 0000-0003-1029-093X
Умаров С.З. - SPIN-код: 8479-9707; ORCID ID: 0000-0003-0771-6143
Акпаева К.М. - ORCID ID: 0000-0001-9753-1315
Для цитирования: Габдулхакова Л.М., Мироненкова Ж.В., Умаров С.З., Шарипова Л.М., Акпаева К.М. МАРКЕТИНГОВЫЙ АНАЛИЗ ВАКЦИН, ПРИМЕНЯЕМЫХ ДЛЯ ИММУНОПРОФИЛАКТИКИ ГРИППА В РЕСПУБЛИКЕ БАШКОРТОСТАН // Медико-фармацевтический журнал "Пульс". 2022;24(10): 91-95. http://dx.doi.org/A0.26787/nydha-2686-6838-2022-24-10-91-95.
