CC BY
357
ЛАЗЕРНАЯ СЕПТОХОНДРОКОРРЕКЦИЯ: ОБОРУДОВАНИЕ И КЛИНИЧЕСКИЕ ИСПЫТАНИЯ
Н.Н. Воробьева, Э.Н. Соболь, Ю.М. Овчинников, В.М. Свистушкин Институт проблем лазерных и информационных технологий РАН Клиника болезней уха, горла, носа Московской Медицинской Академии им. Сеченова Корпорация"АркюоМедикал" электронная почта: [email protected]
Деформация перегородки носа и связанные с ней затруднения носового дыхания - одно из самых распространенных заболеваний в отоларингологии. Лазерная септохондрокоррекция - новый неинвазивный метод коррекции хряща деформированной носовой перегородки, отличающийся от традиционной хирургической операции безболезненностью, бескровностью и отсутствием осложнений. Процедура является амбулаторной, проводится без наркоза, не имеет возрастных ограничений, проста в исполнении. Специализированное оборудование включает инфракрасный волоконный лазер с длиной волны излучения 1,56 мкм, инструмент для выравнивания носовой перегородки и контрольную систему с обратной связью, которая обеспечивает контроль температуры в зоне воздействия Технология и оборудование для лазерной септохондрокоррекции сертифицированы Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ. Клинические испытания проводились в Клинике уха, горла, носа Московской медицинской академии им. Сеченова . Проведено более 100 процедур, результаты которых свидетельствуют о высокой эффективности и безопасности нового метода и оборудования.
Деформация перегородки носа и связанные с ней затруднения носового дыхания являются одними из самых распространенных заболеваний в отоларингологии. Существующие хирургические методы исправления носовой перегородки травматичны, сопровождаются кровотеченем, проводятся под
наркозом, и, кроме того, обычно требуют
пребывания в стационаре. При этом долговременный лечебный эффект не гарантируется, иногда
возникают осложнения и рецидивы. Традиционная операция, как правило, не проводится у детей и подростков.
Лазерная септохондрокоррекция - новый неинвазивный метод коррекции хряща деформированной носовой перегородки, отличающийся от традиционной хирургической операции безболезненностью, бескровностью и отсутствием осложнений. В основе метода лежит, открытое в 1992 году, явление лазерно-индуцированной релаксации напряжений в хрящевой ткани [1]. Лечебный эффект достигается путем создания пространственно-временных неоднородностей температуры и механических напряжений в хрящевой ткани путем ее нагрева лазерным излучением, модулированным в пространстве и во времени. Кратковременное облучение хрящевой перегородки позволяет придавать ей заданную форму без повреждения слизистой оболочки, надхрящницы и самого хряща носа. После окончания лазерного воздействия, которое продолжается несколько секунд, хрящ приобретает исходную упругость, сохраняя новую форму [2]. Процедура является
Рис. 1. Лазерная септохондрокоррекциия.
амбулаторной, проводится без наркоза, не имеет возрастных ограничений, проста в исполнении (Рис.1.).
Метод лазерной септохондпрокоррекции предусматривает следующие основные этапы проведения процедуры [3] (Рис.2.):
► механическое выпрямление хряща носовой перегородки с помощью специального инструмента
► подведение лазерного излучения к деформированной части носовой перегородки
► лазерное облучение хряща с целью достижения релаксации напряжений
Рис.2. Схема процедуры. a. Исходная деформация хряща носовой перегородки; б. Придание деформированному хрящу заданной формы путем механического воздействия. в.Введение контактора. г. Лазерное воздействие.
Для проведения процедур лазерной септохондрокоррекции разработано и изготавливается специализированное оборудование, блок-схема которого представлена на рис.3.
Рис. 3. Блок-схема оборудования для лазерной септохондрокоррекции.
Оборудование включает:
1) эрбиевый волоконный лазер с длиной волны излучения 1,56 мкм;
2) оптоволоконный инструмент (контактор) и оптоволоконный кабель для передачи излучения к месту воздействия и контактного облучения носовой перегородки;
3) специализированный инструмент для выпрямления носовой перегородки;
4) контрольную систему с обратной связью для контроля температуры в зоне воздействия и автоматического отключения излучения при достижении заданных условий, что обеспечивает эффективность и безопасность лазерной процедуры.
Оборудование оснащено компьютерной системой управления с программным обеспечением, которые позволяют: ввод данных о пациенте, выбор операционных режимов, контроль и мониторинг лазерного воздействия, автоматическое отключение излучения при достижении заданной температуры в зоне облучения, документирование и запись на внешние носители процесса лазерного воздействия, изменение операционных режимов.
Данное оборудование представлено на медицинском рынке установкой "Лазерный септокорректор ЛСК-701". Внешний вид ЛСК-701 показан на рис. 4.
Лазерный Септокорректор ЛСК-701.
Технические характеристики
Тип лазера, длина волны: эрбиевый, волоконный, 1,56 мкм Мощность лазерного излучения: до 2 Вт Прицельное излучение: 0,2 - 2мВт; 0,532мкм Режим работы: непрерывный, модулированный Длина комбинированного (волоконного-электрического) кабеля: 3м Контрольная система с обратной связью: микропроцессорная
Система управления процессом облучения: компьютерная
Напряжение питания: 220 В, однофазное Максимальная потребляемая мощность: 500 Вт
Время установления рабочего режима лазера с момента включения: < 5 мин Время работы без отключения: 6 часов Габариты, мм: 500x450x1150 Вес, кг: 40
Рис.4.
Лазерный септокорректор ЛСК-701
Установка оснащена специальными инструментами:
инструмент
Клиническая испытания лазерной септохондрокоррекции с использованием "Лазерного септокорректора ЛСК-701" проводились в Клинике уха, горла, носа Московской медицинской академии им. Сеченова. Проведено более 100 процедур пациентам от 15 до 75 лет. Все больные жаловались на стойкое затруднённое дыхание одной половиной носа. Длительность заболевания составляла в среднем 520 лет. Причинами затруднённого дыхания были травма носа при занятии спортом, бытовая травма. В половине случаев искривление перегородки носа сочеталось с разными формами ринита, чаще у мужчин.
Критерии отбора больных - стойкое затруднение носового дыхания через одну из половин носа, несмотря на длительное постоянное или периодическое лечение всевозможными средствами. С помощью риноманометрии и эндофотодокументации подтверждали диагноз. В послеоперационном периоде также помимо клинического обследования констатировали результат операции -путём фотодокументации и риноманометрии. Все больные были соматически здоровы. Результаты клинических испытаний показали, что: 1) выпрямление носовой перегородки происходит у всех пациентов сразу же после процедуры; 2) у большинства пациентов (96%) улучшается носовое дыхание по данным первого года наблюдений; 3) все пациенты демонстрируют хорошую переносимость процедуры; 4) отсутствуют побочные эффекты и осложнения.
Эти данные свидетельствуют о высокой эффективности и безопасности нового метода и оборудования. Технология и оборудование для лазерной септохондрокоррекции сертифицированы Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ. Проведены клинические испытания в Греции [4], готовятся клинические испытания в Корее и США.
1. Helidonis E., SobolE.N., Kavvalos G., Bizakis J., Christodoulou P., Velegrakis G., Segas J. and Bagratashvili V.N. "Laser shaping of composite cartilage grafts", American Journal of Otolaryngology 14(1993): 410-412.
2. "Лазерная инженерия хряща" под ред. В.Н.Баграташвили, Э.Н.Соболя, А.Б.Шехтера. Физматлит, Москва, 2006.
3. Ovchinnikov Y, Sobol E, Svistushkin V, Shekhter A, Bagratashvili V, Sviridov A. "Laser septochondrocorrection" Archives of Facial Plastic Surgery 4(2002):180-5.
4. Sobol, E., E Helidonis., Yu. Ovchinnikov, V Svistushkin V., G Velegrakis G., C Bourolias., and N.Vorobieva. "Nasal septal cartilage reshaping using an Erbium doped glass fiber Laser." ENT News 16 (2008): 57-59.
LASER SEPTOCHONDROCORRECTION: EQUIPMENT AND CLINICAL TRIALS
Vorobieva N.N., Sobol E.N., Ovchinnikov Yu.M., .Svistushkin V.M. Institute of Laser and Information Technologies, Troitsk, Russia. e-mail:[email protected] ENT clinic Sechenov Medical Academy, Moscow, Russia "Arcuo Medical, Inc"
Correction of deformed nasal septum is most spread surgery in the ENT practice.
Laser septochondrocorrection is a new non-invasive procedure having many advantages over the traditional traumatic surgical techniques applied to correct septonasal deformities. Its main benefits are: non-invasive, bloodless, painless, safe and efficient treatment. The procedure is out-patient, repeatable, does not have age limitations. The special equipment for laser septochondrocorrection includes: Er-doped glass fiber laser; feedback control system, providing the temperature control in the irradiated area; an instrument for mechanical straightening of nasal septum. The technology and equipment for laser septochondrocorrection are certificated by Federal Service on Surveillance in Healthcare and Social Development of Russian Federation. The laser septochondrocorrection using new equipment has been performed at the Ear- Nose-Throat Clinics of the Sechenov Medical Academy of Moscow for more than 100 patients. The clinical trials have shown the high effectiveness and safety of laser septochondrocorrection procedure and equipment.
