CC BY
18
РЕКЛАМА
РШШиим|9|201б| 45
Николай ЛИТВАК, «Ремедиум»
Контур Плюс: роль точности
ПОРТАТИВНЫХ ГЛЮКОМЕТРОВ В ОПТИМИЗАЦИИ САХАРНОГО ДИАБЕТА
В статье рассматривается проблема управления сахарным диабетом с целью профилактики осложнений и сохранения качества жизни пациентов. В связи с важной ролью самоконтроля гликемии пристальное внимание уделяется характеристикам портативных глюкометров, влияющим на точность измерений, от которой во многом зависит своевременная и адекватная коррекция лечебных мероприятий.
• АБСОЛЮТНАЯ НЕОБХОДИМОСТЬ
Согласно алгоритмам специализированной медицинской помощи, после формулировки диагноза больным устанавливают индивидуальные целевые показатели уровня глюкозы в крови [1, 4]. Их достижение и поддержание возможно лишь путем адекватного регулярного самоконтроля гликемии, преимущества которого бесспорны [1]. Он не только служит ори-
тивность вносимых в комплекс терапевтических мероприятий изменений зависят от надежности показаний устройства [1, 5].
• ЧЕЛОВЕЧЕСКИЙ ФАКТОР
По оценкам экспертов, в России ежегодно пациенты самостоятельно проводят около 1 млрд измерений гликемии [5]. В настоящее время рынок насыщен высокотехнологичными современными ПГ,
Тщательный контроль гликемии как неотъемлемый компонент эффективного управления сахарным диабетом (СД) направлен на профилактику ранних и отсроченных осложнений заболевания, уменьшение уровня инвалидизации и смертности, сохранение работоспособности и улучшение качества жизни пациентов. Проспективное исследование диабета (UKPDS) наглядно доказало, что интенсивная тактика контроля гликемии приводит к снижению риска развития осложнений СД [1,2]. В исследованиях ADVANCE, ACCORD, VADTубедительно доказано положительное влияние гли-кемического контроля на частоту развития и исходы сердечно-сосудистых заболеваний [1,3].
ентиром для коррекции терапии (расчет дозы инсулина, сахароснижающих препаратов и т. д.), но и помогает предупредить развитие гипо- и гипергликемии [1]. С этими целями рекомендуется дополнительно проводить измерения перед физической нагрузкой и во время нее, а также перед сном [1, 4]. Увеличение частоты самоконтроля гликемии показано и во время интеркуррентных заболеваний или при травмах, сильном стрессе, беременности и целом ряде других состояний [1, 4]. Для врача результаты определения гликемии с помощью портативных глюкометров (ПГ) — основной источник информации для принятия взвешенного решения о коррекции лечения СД или дополнительном обучении пациента [1, 5]. Безопасность и эффек-
при повседневном использовании которых приоритетное значение приобретают следующие характеристики: точность измерения, простота и удобство применения [6].
На достоверность получаемых результатов могут влиять разные факторы, в т. ч. и техника проведения процедуры. Известно, что многие пациентов допускают ошибки в установке кода тест-полосок (ТП), что может привести к погрешности измерений уровня глюкозы в крови в сторону как завышения, так и занижения показателя. Некоторые больные смешивают ТП из старой и новой упаковок, не выбрасывают сразу старый код и затем путают
1 Компания Ascensia Diabetes Care была образована в 2016 г. в результате приобретения подразделения Bayer Diabetes Care компанией Panasonic Healthcare Holdings.
Ключевые слова:
глюкометр, стандарт ISO 15197:2013, мультиимпульсная технология, фермент ФАД-ГДГ, Контур Плюс
его с новым, теряют кодовые чипы или полоски, а иногда даже неверно считывают код с упаковки [5]. Как показывают исследования, в таких случаях среднее отклонение от истинного значения уровня глюкозы составляет от -37 до +29% [5, 7]. По данным других испытаний, при использовании больными СД неправильно кодированного ПГ эта величина может превышать 43% [5, 8]. Потенциальные нежелательные последствия таких существенных погрешностей в определении гликемии — ошибки в дозировке инсулина, негативно влияющие на развитие краткосрочных и долгосрочных осложнений СД [5]. Один из наиболее надежных способов избежать подобных ситуаций — избавить пациента от необходимости кодировать ПГ самостоятельно, что осуществимо при использовании устройств, автоматически кодирующихся при введении ТП [5, 7, 8]. К таким приборам относится современная система мониторинга гликемии Контур Плюс (Contour Plus) производства компании Ascensia Diabetes Care1.
• ПРОСТО И БЕЗ ОШИБОК
Контур Плюс — инновационная разработка, одной из важных для пациентов особенностью которой с уверенностью можно назвать технологию «Без кодирования». Ее преимущества очевидны: пациенту не надо кодировать прибор вручную, что делает процесс измерения более удобным и позволяет избегать возможных ошибок при введении цифрового кода или установке кодированного чипа [9]. Достаточно просто установить ТП в порт
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С РУКОВОДСТВОМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
РОССИЙСКИЙ И ЗАРУБЕЖНЫЙ РЫНКИ
46 |9|2016|РШШииМ
прибора серым концом с электродом вверх, и Контур Плюс настроится сам, автоматически.
В новых ТП используется особый фермент, устойчивый к действию неглюкоз-ных сахаров (за исключением ксилозы), кислорода, парацетамола, аскорбиновой и ацетилсалициловой кислот: флавина-дениндинуклеотид-глюкозодегидрогена-за (ФАД-ГДГ). Новый медиатор, передающий электрический потенциал на электрод ТП, обеспечивает высокую избирательность, минимизирует погрешности, связанные с условиями хранения и интерферирующими субстанциями. Также в конструкции ТП предусмотрен специальный электрод, определяющий гематок-рит для внесения необходимых соответствующих корректировок в результаты измерения гликемии. Для удобства пациентов ТП разработана таким образом, что специально наносить кровь непосредственно на плоскую поверхность не нужно — достаточно коснуться каплей заборного конца, и он легко втянет ее в себя. Если объем образца окажется недостаточным для корректного тестирования, Контур Плюс подаст сигнал — так работает технология «Второй шанс». В этом случае пациент сможет дополнительно нанести кровь из той же капли — делать еще один прокол не потребуется, и точность измерения при этом не уменьшается. Образец крови проходит многократную оценку для увеличения точности показаний — за это отвечает мультиимпульсная технология, которая обеспечивает анализ образца крови с помощью нескольких электрических импульсов. Для каждого из них измеряется возвратный сигнал, полученный результат обрабатывается с помощью специального патентованного алгоритма. Он позволяет выделить сигнал от глюкозы, исключить интерферирующие сигналы, компенсировать потенциальные ошибки, связанные с влиянием факторов окружающей среды.
• ВЫСОКИЕ СТАНДАРТЫ
Все в Контур Плюс подчинено главной цели: получению надежных, достовер-
ных данных об уровне глюкозы в крови пациента. Аналитическая точность устройства, т. е. степень близости результатов, получаемых с помощью ПГ и эталонных (референтных) измерений, полностью соответствует актуальным требованиям стандарта ISO 15197:2013 «Системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета» и даже превосходит их [10]. Согласно результатам лабораторного исследования, 100% получаемых с помощью Контур Плюс показаний находятся в пределах установленных диапазонов значений гликемии (±15%) и в зоне A согласительной решетки ошибок [10].
• УЛУЧШАЯ ПРОГНОЗ
Контур Плюс имеет увеличенный объем памяти, ее емкость рассчитана на 480 результатов измерений. Пациенту доступно 2 режима работы в зависимости от его потребностей: базовый (L1, включен изначально) и расширенный (L2). В первом доступны лишь краткая информация о повышенных и пониженных значениях гликемии за 7 дней и среднее значение за 14 дней. Во втором добавля-
ИСТОЧНИКИ
ются средние значения гликемии за неделю и месяц, метки «До еды» и «После еды», средние значения до и после еды за 30 дней. Можно также устанавливать личные настройки высоких и низких значений, настраиваемые напоминания о проведении тестирования через определенные промежутки времени: 2,5, 2, 1,5 и 1 час после еды. Предусмотрена возможность синхронизации необходимых данных с компьютером и ведения современного электронного дневника самоконтроля гликемии в соответствии с рекомендациями врача. Для этого потребуется установить дополнительное программное обеспечение «ГлюкоКонтро» (не входит в комплект). Применение новой системы мониторинга гликемии Контур Плюс способно значительно повысить возможность проведения регулярного самоконтроля гликемии у пациентов с СД, улучшить компенсацию углеводного обмена, позволяет избежать гипогликемических состояний и, как следствие, развития и прогрессиро-вания осложнений, в т. ч. со стороны сердечно-сосудистой системы [11].
♦
1. Никонова Т.В. Самоконтроль гликемии — эффективное управление сахарным диабетом. Эффективная фармакотерапия. Эндокринология, 2014, 20: 48—51.
2. Stratton IM, Adler AI, Neil HA, Matthews DR, Manley SE, Cull CA, Hadden D, Turner RC, Holman RR. Association of gly-caemia with macrovascular and microvascular complications of type 2 diabetes (UKPDS 35): prospective observational study. BMJ, 2000 Aug 12, 321(7258): 405—412.
3. Radermecker RP, Philips JC, Jandrain B, Paquot N, Scheen AJ. Blood glucose control and cardiovascular disease in patients with type 2 diabetes. Results of ACCORD, ADVANCE and VA-Diabetes trials. Rev Med Liege, 2008 Jul-Aug, 63(7—8): 511—518.
4. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Под ред. Дедова И.И., Шестаковой М.В. (7-й выпуск). Сахарный диабет, 2015, 18(1S): 1—112.
5. Светлова О.В., Гурьева И.В. Новый уровень технологий — новый уровень самоконтроля в управлении сахарным диабетом. Медицинский совет, 2015, 7: 48—50.
6. Подачина С.В. Самоконтроль — важный компонент в лечении сахарного диабета. Медицинский совет, 2015, 2: 63—65.
7. Raine CH 3rd, Schrock LE, Edelman SV, Mudaliar SR, Zhong W, Proud LJ, Parkes JL Significant insulin dose errors may occur if blood glucose results are obtained from miscoded meters. J Diabetes Sci Technol., 2007 Mar, 1 (2): 205—210.
8. Baum JM, Monhaut NM, Parker DR, Price CP. Improving the quality of self-monitoring blood glucose measurement: a study in reducing calibration errors. Diabetes Technol Ther, 2006 Jun, 8 (3): 347—357.
9. Frank J, Wallace JF, Pardo S, Parkes JL. Performance of the CONTOUR® TS Blood Glucose Monitoring System. J Diabetes Sci Technol., 2011, 5(1): 198—205.
10. Caswell M, Frank J, Viggiani MT, Pardo S, Dunne N, Warchal-Windham ME, Morin R. Accuracy and user performance evaluation of a blood glucose monitoring system. Diabetes Technol Ther., 2015, 17(3): 152—158.
11. Шаронова Л.А., Вербовой А.Ф. Особенности сердечно-сосудистой патологии и роль самоконтроля у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Медицинский совет, 2015, 11: 72—75.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С РУКОВОДСТВОМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
