CC BY
14
РЕКЛАМА
PEMffllUM
Николай ЛИТВАК, «Ремедиум»
Контур Плюс: МЕСТО АДЕКВАТНОГО КОНТРОЛЯ УРОВНЯ
ГЛИКЕМИИ В ПРОФИЛАКТИКЕ ОСЛОЖНЕНИЙ САХАРНОГО ДИАБЕТА
К моменту манифестации сахарного диабета (СД) 2-го типа у половины пациентов уже имеются осложнения [1]. Наиболее опасными считаются нефропатия, ретинопатия, поражение магистральных сосудов сердца, головного мозга, периферических сосудов нижних конечностей, так как они приводят к инвалидизации и смерти пациентов [2]. Эти факторы максимально повышают приоритет профилактики и замедления прогрессирования подобных нарушений [1—4].
• ПОДВОДНАЯ ЧАСТЬ АЙСБЕРГА
Среди всех осложнений СД особое место занимают сердечно-сосудистые заболевания (ССЗ), поскольку встречаются они у таких пациентов в 10 раз чаще, чем в популяции, и представляют собой основную причину их неблагоприятных исходов [3]. Так, ишемическая болезнь сердца (ИБС) диагностируется у 70-80% больных СД 2-го типа [1]. К 50-летнему возрасту почти у 50% больных СД развивается нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда (ИМ), угрожающие жизни нарушения сердечного ритма или хроническая сердечная недостаточность (ХСН) [1]. Анализ непосредственных причин смерти пациентов с СД 2-го типа показал, что большинство зарегистрированных случаев летальных исходов приходилось на долю ССЗ (34,4%) [1]. Среди них первенство принадлежит ХСН (24,7%), на втором месте с одинаковой частотой — ИМ и острые нарушения мозгового кровообращения (7,9°%) [1]. ИБС (22 и 26,1% среди мужчин и женщин соответственно) была отнесена к заболеваниям, способствующим наступлению смерти [1].
• ЦЕЛЬ — НОРМОГЛИКЕМИЯ
В многочисленных крупных проспективных клинических исследованиях (КИ) была убедительно доказана связь между осложнениями СД и гипергликемией [1, 3, 4]. Результаты многоцент-
Ключевые слова:
сахарный диабет, осложнения,
профилактика, Контур плюс
рового международного КИ DCCT (Diabetes Control and Complication Trial) показали, что адекватный контроль гликемии на 76% снижал риск развития ретинопатии, на 60% - невропатии [5]. В другом многоцентровом КИ UKPDS (United Kingdom Prospective Diabetes Study 34) было продемонстрировано, что нормогликемия на 16% уменьшает вероятность развития ИМ, на 25% — микрососудистых осложнений СД [6].
Следовательно, достижение и поддержание целевых показателей гликемии лежат в основе профилактики микро- и макрососудистых осложнений, что способствует снижению уровня инва-лидизации и смертности пациентов с СД [4, 7]. Улучшить показатели уровня глюкозы в крови за счет своевременной коррекции сахароснижающей терапии и изменения пищевого поведения позволяет регулярный самоконтроль гликемии с использованием портативных глюкометров (ПГ) [4]. Согласно алгоритмам специализированной медицинской помощи больным СД, обучение больных методам самоконтроля гликемии — одно из обязательных
1 Компания Ascensia Diabetes Care была образована в 2016 г. в результате приобретения подразделения Bayer Diabetes Care компанией Panasonic Healthcare Holdings.
условий профилактики и успешного лечения осложнений заболевания [2].
• ТЕХНИЧЕСКАЯ БАЗА
Главное требование к получаемым при измерении уровня глюкозы результатам — их достоверность, на которую влияет целый ряд различных факторов [4, 8]. Например, ошибки при введении кода тест-полосок (ТП), которые зачастую допускают пациенты, могут приводить к погрешности измерений гликемии как в сторону завышения, так и занижения показателя [4, 7—10]. Естественно, подобные ситуации влекут за собой неправильное дозирование инсулина, снижение эффективности управления СД и повышение риска развития осложнений [4, 7].
Чтобы минимизировать риск ошибок и улучшить контроль гликемии, целесообразно использовать ПГ, не требующие ручной настройки, а кодирующиеся каждый раз автоматически при введении ТП [4, 7—10]. Важны также точность прибора, простота и удобство применения, так как они значительно повышает приверженность пациентов регулярному самоконтролю уровня глюкозы в крови [3, 4, 7]. Перечисленным критериям соответствует инновационная система мониторинга гликемии Контур Плюс (Contour Plus) производства компании Ascensia Diabetes Care1.
• ЗАЩИТА ОТ ОШИБОК
Контур Плюс изготовлен с применением технологии «Без кодирования», которая позволят достичь сразу двух целей: заметно упростить процедуру настройки прибора и предотвратить по-
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С РУКОВОДСТВОМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
37
PEMEDUUM
РОССИЙСКИЙ И ЗАРУБЕЖНЫЙ РЫНКИ
38
лучение неточных результатов из-за неправильных манипуляций с установкой кода ТП [7, 11]. Контур Плюс автоматически распознает его, пациенту надо лишь расположить ТП так, чтобы она серым концом с электродом была обращена вверх, и установить ее в порт устройства.
Дальнейшие действия тоже не потребуют особых усилий: чтобы поместить тестируемый образец на ТП, надо всего лишь коснуться капли заборным концом, и он втянет кровь за счет силы капиллярного всасывания. На этом этапе Контур Плюс оценит, достаточен ли объем для корректного тестирования. Если нет — сработает технология «Второй шанс»: прибор дважды издаст звуковой сигнал, а на экране появится изображение недозаполненной ТП. У пациента будет 30 сек, чтобы добавить кровь из той же капли, не делая еще один прокол. На достоверности результатов это никак не отразится. Для увеличения точности показаний Контур Плюс проводит многократную оценку образца крови с помощью нескольких электрических импульсов с помощью мультиимпульсной технологии. Каждый раз измеряется возвратный сигнал, полученный результат обрабатывается с помощью специального патентованного алгоритма. Он позволяет выделить сигнал от глюкозы, исключить интерферирующие сигналы, компенсировать потенциальные ошибки, связанные с влиянием факторов окружающей среды.
Для повышения избирательности и минимизации погрешностей, связанных с условиями хранения и интерферирующими субстанциями, в ТП используется новый медиатор, передающий электрический потенциал на электрод, и фермент флавинадениндинуклеотид-глю-козодегидрогеназа (ФАД-ГДГ). Он устойчив к действию неглюкозных сахаров (за исключением ксилозы), кислорода, парацетамола, аскорбиновой и ацетилсалициловой кислот. Специальный электрод определяет гематокрит для внесения необходимых соответст-
вующих корректировок в показания устройства.
• ВЫСОКАЯ ТОЧНОСТЬ
Совокупность инновационных технологических разработок, использованных при создании системы мониторинга гликемии Контур Плюс, обеспечивает получение достоверных результатов при измерении уровня глюкозы в крови. Аналитическая точность устройства, то есть степень близости результатов, получаемых с помощью ПГ и эталонных (референтных) измерений, полностью соответствует актуальным требованиям стандарта ISO 15197:2013 «Системы для диагностики in vitro. Требования к системам мониторинга уровня глюкозы в крови для самоконтроля при лечении сахарного диабета» и даже превосходит их [12]. Согласно результатам лабораторного исследования, 100% получаемых с помощью Контур Плюс показаний находятся в пределах установленных диапазонов значений гликемии (±15%) и в зоне A согласительной решетки ошибок [12]. Контур Плюс имеет 2 режима работы: базовый (L1, включен изначально) и расширенный (L2). В первом доступны лишь краткая информация о повышен-
ных и пониженных значениях гликемии за 7 дней и среднее значение за 14 дней. Во втором добавляются средние значения гликемии за неделю и месяц, метки «До еды» и «После еды», средние значения до и после еды за 30 дней. Можно также устанавливать личные настройки высоких и низких значений, настраиваемые напоминания о проведении тестирования через разные временные интервалы.
Память устройства способна хранить 480 результатов измерений. С помощью дополнительного программного обеспечения ГлюкоКонтро (не входит в комплект) можно синхронизировать необходимые данные с ПК и вести современный электронный дневник самоконтроля гликемии в соответствии с рекомендациями врача. Применение глюкометров, не требующих кодирования, например системы Контур Плюс, позволяет повысить приверженность пациентов к регулярному измерению уровня глюкозы в крови и эффективность управления СД и тем самым улучшить компенсацию углеводного обмена, снизить риск развития и замедлить прогрессирование осложнений заболевания [1, 3, 4, 7].
ИСТОЧНИКИ
1. Шаронова ЛА, Вербовой А.Ф. Особенности сердечно-сосудистой патологии и роль самоконтроля у пациентов с сахарным диабетом 2-го типа. Медицинский совет, 2015, 11: 72-75.
2. Алгоритмы специализированной медицинской помощи больным сахарным диабетом. Под ред. Дедова И.И., Шестако-вой М.В. (7-й выпуск). Сахарный диабет, 2015, 18(1S): 1-112.
3. Подачина С.В. Самоконтроль — важный компонент в лечении сахарного диабета. Медицинский совет, 2015, 2: 63-65.
4. Светлова О.В., Гурьева ИВ. Новый уровень технологий — новый уровень самоконтроля в управлении сахарным диабетом. Медицинский совет, 2015, 7: 48-50.
5. The effect of intensive treatment of diabetes on the development and progression of long-term complications in insulin-dependent diabetes mellitus. The Diabetes Control and Complications Trial Research Group. N Engl J Med, 1993 Sep 30, 329 (14): 977-986.
6. Effect of intensive blood-glucose control with metformin on complications in overweight patients with type 2 diabetes (UKPDS 34). UK Prospective Diabetes Study (UKPDS) Group. Lancet, 1998 Sep 12, 352(9131): 854-865.
7. Никонова Т.В. Самоконтроль гликемии — эффективное управление сахарным диабетом. Эффективная фармакотерапия. Эндокринология, 2014, 20: 48-51.
8. Светлова О.В. Самоконтроль гликемии как залог эффективного управления сахарным диабетом. Медицинский совет, 2013, 4: 82-86.
9. Raine CH 3rd, Schrock LE, Edelman SV Mudaliar SR, Zhong W, Proud LJ, Parkes JL Significant insulin dose errors may occur if blood glucose results are obtained from miscoded meters. J Diabetes Sci Technol, 2007 Mar, 1(2): 205-210.
10. Baum JM, Monhaut NM, Parker DR, Price CP Improving the quality of self-monitoring blood glucose measurement: a study in reducing calibration errors. Diabetes Technol Ther, 2006 Jun, 8(3): 347-357.
11. Frank J, Wallace JF Pardo S, Parkes JL Performance of the CONTOUR® TS Blood Glucose Monitoring System. J Diabetes Sci Technol., 2011, 5(1): 198-205.
12. Caswell M, Frank J, Viggiani MT, Pardo S, Dunne N, Warchal-Windham ME, Morin R. Accuracy and user performance evaluation of a blood glucose monitoring system. Diabetes Technol Ther., 2015, 17(3): 152-158.
ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ОЗНАКОМЬТЕСЬ С РУКОВОДСТВОМ ПОЛЬЗОВАТЕЛЯ
