CC BY
25Контрацепция: эффективность и безопасность применения внутриматочной левоноргестрел-рилизинг-системы
Т.Ю.Пестрикова1, ИАДаниленко2, Н.А.Болоняева2, Е.К.Гапоненко2 'ГБОУ ВПО Дальневосточный государственный медицинский университет Минздрава России, Хабаровск;
2КГБУз КДЦ «Вивея» Минздрава Хабаровского края
Резюме
Под наблюдением находились 120 женщин в возрасте от 24 до 44 лет, обратившихся в гинекологическое отделение КГБУЗ КДЦ «Вивея» и желающих использовать с целью контрацепции внутриматочную левоноргестрел-рилизинг-систему (ЛНГ-ВМС).
После предварительного обследования и исключения противопоказаний к данному методу контрацепции ЛНГ-ВМС вводилась в первые 7 дней менструального кровотечения.
Полученные результаты свидетельствуют о высокой контрацептивной эффективности ЛНГ-ВМС, лечебном действии при дисмено-рее, предменструальном синдроме, меноррагиях, анемии.
Ключевые слова: левоноргестрел-рилизинг-система, анемия, дисменорея, предменструальный синдром.
Contraception: efficacy and safety of levonorgestrel-releasing intrauterine system
TYuPestrikova, ¡ADanilenko, NABolonyaeva, EKGaponenko
Summary
The study included 120 women aged 24 to 44years attending Vivea gynecology department and wanting to use an intrauterine levonorgestrel-relea-sing system (LNG-BMC) as a contraception method.
After a preliminary examination and exclusion of contraindicationsfor this method of contraception LNG-BMC is inserted into the first 7 days of menstrual bleeding.
The results indicate a high contraceptive efficacy of the LNG-BMC, a therapeutic effect in dysmenorrhea, premenstrual syndrome, menorrhagia, anemia. Key words: levonorgestrel-releasing system, anemia, dysmenorrhea, premenstrual syndrome.
Сведения об авторах
Пестрикова Татьяна Юрьевна - д-р мед. наук, проф., засл. врач РФ, зав. каф. акушерства и гинекологии ГБОУ ВПО ДВГМУ. E-mail: [email protected] Даниленко Ирина Александровна - канд. мед. наук, зав. гинекологическим отд-нием КГБУЗ КДЦ «Вивея». E-mail: [email protected] Болоняева Наталья Александровна - канд. мед. наук, засл. врач РФ, глав. врач КГБУЗ КДЦ «Вивея»» Гапоненко Елена Константиновна - зам. глав. врача по медицинской части КГБУЗ КДЦ «Вивея»
Ежегодно во всем мире увеличивается число женщин, применяющих гормональные методы контрацепции, поскольку использование данного способа планирования семьи, а также регулирования рождаемости эффективно, обратимо и удобно. Общепризнанно, что гормональная контрацепция оказывает благоприятное влияние на здоровье женщин, обеспечивает выраженное терапевтическое воздействие при фиброзно-кистозной мастопатии, разных нарушениях менструальной функции, гиперпластических процессах эндометрия, предменструальном синдроме, дисменорее [1].
Несмотря на эффективность, доступность и удобства применения оральных контрацептивов, многие женщины нарушают схему использования препаратов и полностью отказываются от них [1, 2].
Внутриматочная контрацепция - один из самых безопасных и эффективных методов предохранения от нежелательной беременности, который требует минимального контроля со стороны пациентки, в отличие от таблетиро-ванных форм гормональных контрацептивов или подкожных имплантатов [2, 3]. Внутриматочные контрацептивы относят к методам, наиболее приемлемым с точки зрения как врачей, так и пользовательниц в связи с их относительно низкой стоимостью, простотой установки и отсутствием необходимости тщательного контроля при условии правильной оценки показаний и противопоказаний во время первичного консультирования пациентки [2-5].
В последние годы большое внимание уделяется применению у женщин внутриматочной левоноргестрел-рилизинг-системы (ЛНГ-ВМС) в связи с ее высокой контрацептивной эффективностью, лечебными свойствами при некоторых гинекологических заболеваниях.
ЛНГ-ВМС - это Т-образное устройство с резервуаром, содержащим 52 мг левоноргестрела, который выделяется в полость матки со скоростью 20 мкг/сут [2].
ЛНГ-ВМС не оказывает клинически значимого влияния на метаболизм, характеризуется высокой безопасностью при длительном применении. Влияние ЛНГ-ВМС на струк-
Таблица 1. Данные гинекологического и акушерского анамнеза у женщин обследуемой группы(Р±т)
Параметры Обследуемая группа (n=120)
абс. %
Продолжительность менструального цикла (от 25 до 36 дней) 120 100,0
Длительность кровотечения (от 2 до 9 дней) 74 61,67±4,43
Интенсивность кровотечения: • легкая • умеренная • высокая • различная 5 20 59 36 4,16±1,82 16,67±3,40 49,17±4,56 30,0±4,18
Наличие дисменореи 46 38,33±4,43
Количество беременностей в анамнезе: • 1 • 2 • 3 77 42 1 64,10±4,37 35,00±4,35 0,83
Наличие родов в анамнезе 110 91,67±2,52
Гиперпластические процессы эндометрия в анамнезе 21 17,50±0,82
Цервициты (эндоцервициты): •уреаплазменной этиологии • микоплазменнойэтиологии 63 18 45 52,50±4,55 15,0±3,50 37,5±4,42
туру эндометрия проявляется в торможении гиперпластических и пролиферативных процессов вплоть до развития атрофии. Отмечен регресс гиперпластических процессов молочных желез у женщин, применяющих ЛНГ-ВМС с целью контрацепции. Подтверждены лечебные свойства ЛНГ-ВМС, проявляющиеся в уменьшении степени выраженности или купировании симптомов дисменореи, меноррагии, отмечено достоверное повышение гемоглобина у женщин с анемией [2-4].
Таблица 2. Динамика отдельных параметров крови у пациенток, использующих ЛНГ-ВМС (М±т)
Параметры Женщины группы обследования (n=120)
накануне установки через 3 мес через 6 мес
Билирубин крови, мкмоль/л 16,34±4,55 15,94±1,28 15,26±0,89
Общий холестерин, мкмоль/л 5,81±0,03 5,27±0,01 5,27±0,53
Глюкоза, ммоль/л 4,16±0,82 4,12±0,65 4,19±0,58
Гемоглобин, г/л 92,37±2,34 99,56±3,09 121,66±2,78 р<0,001
Таблица 3. Адаптационные эффекты, которые зарегистрированы в ходе исследования у пациенток, использующих ЛНГ-ВМС (Р±т)
Симптомы Пациентки группы обследования(n=120) р, степень статистической значимости
через 3 мес через 6 мес через 9 мес через 12 мес
абс. % абс. % абс. % абс. %
Ациклические кровянистые выделения 44 36,67±4,40 12 10,0±2,74 4 3,33±1,64 0 0+3,23 р<0,001
Масталгия 6 5,0±1,99 1 0,83±0,82 0+3,23 0+3,23 0 0+3,23 -
Прибавка массы тела 4 3,33±1,64 0 0+3,23 0+3,23 0+3,23 0 0+3,23 -
Acne vulgaris 6 5,0±1,99 0 0+3,23 0+3,23 0+3,23 0 0+3,23 -
На основании изложенного целью нашего исследования явилось изучение эффективности использования ЛНГ-ВМС у здоровых сексуально активных женщин с отсутствием ограничений для применения гормональной контрацепции.
женщин. У 73 (60,83%) пациенток обнаружена следующая экстра-генитальная патология: хронический холецистит - у62 (51,67%), хронический гастрит - 11 (9,16%), железодефицитная анемия -
Материалы и методы
В исследование включили 120 сексуально активных женщин в возрасте от 24 до 44 лет (средний возраст 33,26±1,2 года), желающих использовать в качестве контрацепции ЛНГ-ВМС. Всех участниц исследования проинструктировали о необходимости правильного ведения дневника менструальных кровотечений, в который женщины вносили информацию о каждом цикле. Перед введением ЛНГ-ВМС пациенток дополнительно обследовали, в объем обследования включили: анализ данных по соматическому и акушерско-гинекологи-ческому анамнезу, определение индекса массы тела, обследование молочных желез (маммография, ультразвуковое исследование молочных желез, консультация маммолога), изучение Пап-мазков, ультразвуковое исследование органов малого таза, ас-пирационную биопсию эндометрия, проведение бактериологического, иммуно-ферментного анализа и исследования методом полимеразной цепной реакции, определение отдельных параметров крови.
Полученные результаты были подвергнуты методике статистической обработки с вычислением средней арифметической величины, средней арифметической ошибки. Изучалось распределение признака в статистических совокупностях, в случае нормального распределения применялся попарный критерий Стьюдента, в остальных случаях рассчитывался непараметрический критерий х2. Для сопоставления данных, полученных из выборки с альтернативным варьированием признаков, применяли формулу, вытекающую из закона биномиального распределения: ш=уР х ц/п, где т - ошибка относительного показателя средней арифметической; р - доля изучаемого признака; ц=100р - доля противоположного признака; п - общее число исследований.
Результаты и обсуждение
С избыточной массой тела (индекс массы тела более 26,51±0,94 кг/м2) были 48 (40,00%)
24 (20,00%), патология молочной железы - 38 (31,67%). Данные гинекологического и акушерского анамнеза у женщин обследуемой группы представлены в табл. 1.
Перед введением ЛНГ-ВМС женщинам с наличием клинических проявлений патологии воспалительного генеза (цервицит/эндоцервицит) идентифицировали инфекционный агент и проводили этиотропную терапию.
Поскольку у 73 (60,83%) женщин была экстрагенитальная патология (хронический холецистит, железодефицитная анемия), нами было проведено мониторирование отдельных параметров крови.
По результатам динамического лабораторного обследования достоверной разницы между соответствующими показателями биохимических параметров крови в нашем исследовании получено не было, что свидетельствует об отсутствии отрицательного влияния ЛНГ-ВМС на функцию печени, углеводный обмен (табл. 2).
Следует отметить, что у пациенток группы обследования с 3-го месяца использования ЛНГ-ВМС отмечено повышение уровня гемоглобина, а через 6 мес у всех женщин, страдавших ранее анемией легкой степени, наблюдалось статистически значимое повышение уровня гемоглобина (р<0,001).
На фоне использования ЛНГ-ВМС ни одного случая наступления беременности у женщин группы обследования зарегистрировано не было. Удаления ЛНГ-ВМС по медицинским показаниям ни у одной женщины не проводилось, наличие экспульсий также не наблюдалось. В результате исследования установлено, что с 1-го месяца при использовании ЛНГ-ВМС с целью контрацепции наблюдалось значительное ослабление болевых ощущений во время менструальноподобной реакции, а через 6 мес после введения системы отмечены исчезновение симптомов дис-менореи (р<0,001) и улучшение эмоционального самочувствия у женщин с предменструальным синдромом (р<0,05).
В течение первых месяцев использования ЛНГ-ВМС у 60 (50,00%) женщин отмечено наличие адаптационных эффектов, спектр и динамика которых представлены в табл. 3.
Полученные результаты свидетельствуют о том, что ациклические кровянистые выделения были наиболее частым клиническим симптомом (р<0,001), сопровождающим использование ЛНГ-ВМС у женщин обследуемой группы в первые 3 мес, по сравнению с наличием других адаптационных проявлений, таких как масталгия, прибавка массы тела, аспе vulgaris. В дальнейшем частота ациклических кровянистых выделений постепенно уменьшалась, а через 12 мес они не были зарегистрированы ни у одной пациентки.
Полученные нами результаты совпадают с накопленными к настоящему времени данными ряда исследователей [6-9], подтверждающими, что ЛНГ-ВМС (Мирена) -это высокоэффективный, безопасный и доступный метод длительно действующей обратимой контрацепции с дополнительными лечебными эффектами. Основным и наиболее изученным лечебным свойством ЛНГ-ВМС является значительное уменьшение объема менструальной крово-потери [6-9].
В исследовании было продемонстрировано, что ЛНГ-ВМС (Мирена) не оказывает системного эффекта на процессы метаболизма у пациенток, использующих данное средство контрацепции.
Таким образом, ЛНГ-ВМС (Мирена) является эффективным и приемлемым методом контрацепции у фертильных женщин, обладает дополнительным лечебным эффектом при дисменорее, предменструальном синдроме.
Литература
1. Прилепская ВН. Гормональная контрацепция. Клинические лекции. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2014.
2. Шестакова ИГ., Хамошина МБ., Кайгородова Л А Дифференцированный подход к назначению левоноргестрелвыделяющей внутри-маточной системы. Доктор-Ру. 2014; 8 (96): 5-11.
3. Buhling KJ, Zite NB, Lotke P, Black K et al. Worldwide use of intrauterine contraception: a review. Contraception 2014; 89 (3): 162-73.
4. Chi C, Huq FY, Kadir RA Levonorgestrel-releasing intrauterine system for the management of heavy menstrual bleeding in women with inherited bleeding disorders: long-term follow-up. Contraception 2011; 83 (3): 242-7.
5. Wu JP, Pickle S. Extended use of the intrauterine device: a literature review and recommendation for the clinical practice. Contraception 2014; 89 (6): 495-503.
6. Nelson AL. Levonorgestrel intrauterine system: a first-line medical treatment for heavy menstrual bleeding. Womens Health (Lond Engl) 2010; 6: 347-56.
7. Kügük T, Ertan K. Continuous oral or intramuscular medroxyproges-terone acetate versus the levonorgestrel releasing intrauterine system in the treatment of perimenopausal menorrhagia: a randomized, prospective, controlled clinical trial in female smokers. Clin Exp Obstet Gynecol
2008; 35:57-60.
8. EndrikatJ, Shapiro H, Lukkari-LaxE et al. A Canadian, multicentre study comparing the efficacy of a levonorgestrel-releasing intrauterine system to an oral contraceptive in women with idiopathic menorrhagia. J Obstet Gy-naecol Can 2009; 31:340-79. Kaunitz AM, Bissonnette F, Monteiro I et al. Levonorgestrel-releasing in trauterine system or medroxyprogesterone for heavy menstrual bleeding:
a randomized controlled trial. Obstet Gynecol 2010; 116: 625-32. * -
