CC BY
20
о
00
2: о
<и
го
.а
£
.СХ
Комбинация препаратов
Амелотекс и КомплигамВ в лечении дорсапатии и артралгии
у пациентов с артериальной гипертензией
О.Г.Синченко
Городская поликлиника №31, Санкт-Петербург
Введение
Боли разной локализации - наиболее частая причина обращения больных к врачам. С жалобами на головные боли, боли в грудной клетке, нижней части спины или суставах пациенты обращаются к семейному врачу, участковому терапевту, неврологу, ревматологу и другим специалистам. Боль - это сигнал о возникшей неполадке в организме. Все болевые синдромы независимо от локализации можно разделить на две большие группы - острые и хронические. Если длительность болевого синдрома не превышает 12 нед, его считают острым, а когда боль сохраняется более 3 мес - хроническим.
С позиции доказательной медицины «золотым стандартом» лечения патологических состояний, проявляющихся острой болью или острой болью с последующей хронизацией, являются НПВС-препараты, содержащие кислотную группу в ароматическом кольце. Терапевтический эффект НПВС обусловлен прежде всего их воздействием на провоспалительный фермент циклооксигеназу (ЦОГ). Существуют две изоформы ЦОГ - ЦОГ-1 и ЦОГ-2, участвующие в образовании простагландинов из арахидоновой кислоты. ЦОГ-1 в основном опосредует синтез метаболитов, необходимых для поддержания нормальных физиологических процессов, тогда как ЦОГ-2 индуцируется в ответ на воспалительные стимулы и обеспечивает выработку медиаторов воспаления.
В настоящее время НПВС принято разделять на неселективные, подавляющие обе изоформы ЦОГ, и селективные ингибиторы ЦОГ-2. И те, и другие эффективно подавляют боль и воспаление, но существенно различаются по профилю побочных эффектов. Назначение неселективных НПВС связано с высоким риском нежелательных явлений со стороны желудочно-кишечного тракта.
Вероятность такого рода осложнений особенно высока при наличии факторов риска НПВС-гастро-патии, таких как:
• наличие язвенного анамнеза;
• одновременный прием НПВС различных групп;
• прием высоких доз НПВС;
• прием антикоагулянтов;
• пожилой возраст;
• прием высоких доз глюкокортикоидов.
Применение НПВС, избирательно подавляющих активность ЦОГ-2, снижает риск таких нарушений. Поэтому назначение этих препаратов показано во всех случаях, когда пациент нуждается в проведении противовоспалительной и анальгетической терапии, при этом имеет минимум один фактор риска развития НПВС-гастропатии.
Кроме того, продолжает исследоваться эффективность витаминов группы В (тиамина, пиридоксина, цианокобаламина) в сочетании с НПВС, которые не только обеспечивают нейротропное метаболическое действие, но и значительно потенцируют анальгети-ческий эффект последних.
С учетом высокой частоты встречаемости дорсал-гий и артралгий у пациентов с артериальной гипер-тензией (АГ) сегодня остро стоит вопрос о безопасности НПВС в плане развития сердечно-сосудистых осложнений, включая повышение артериального давления (АД), обусловленное задержкой жидкости в организме и увеличением объема циркулирующей крови вследствие ингибиции циклооксигеназы почечных канальцев.
Цель настоящего исследования - оценка эффективности и безопасности применения у пациентов с АГ, страдающих дорсапатией и/или артралгией, комбинации препаратов Амелотекс (содержащий 15 мг мелоксикама) и КомплигамВ (содержащий 100 мг тиамина гидрохлорида, 100 мг пиридоксина гидрохлорида, 1 мг цианокобаламина и 20 мг лидокаина гидрохлорида).
Фармакологическое действие
Амелотекс: НПВС. Относится к классу оксикамов, производное энолиевой кислоты. Оказывает противовоспалительное, жаропонижающее и анальгези-рующее действие. Селективно ингибирует ферментативную активность ЦОГ-2. Подавляет синтез про-стагландинов в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках. Реже вызывает эрозивно-язвенные поражения ЖКТ.
КомплигамВ: Нейротропные витамины группы В оказывают благоприятное действие на воспалительные и дегенеративные заболевания нервов и двигательного аппарата. Они применяются не для устранения дефицитных состояний, а в высоких дозах обладают анальгетическими свойствами, способствуют усилению кровотока, нормализуют работу нервной системы и процесс кроветворения.
Тиамин (В1) играет ключевую роль в процессах углеводного обмена, имеющих решающее значение в обменных процессах нервной ткани, а также в цикле Кребса с последующим участием в синтезе ТПФ (тиамин пирофосфат) и АТФ (аденозин трифосфат).
Пиридоксин (В6) участвует в метаболизме белков, и частично, в метаболизме углеводов и жиров. Физиологической функцией обоих витаминов (В1, В6) является потенцирование действия друг друга, проявляющееся в положительном влиянии на нервную, нейромышечную и сердечно-сосудистую системы.
Цианокобаламин (В12) участвует в синтезе миели-новой оболочки, стимулирует гемопоэз, уменьшает болевые ощущения, связанные с поражением периферической нервной системы, стимулирует нуклеиновый обмен через активацию фолиевой кислоты.
Лидокаин - местноанестезирующее средство, вызывающее все виды местной анестезии.
Материалы и методы
В исследование были включены 30 пациентов с АГ (женщин - 19 (63%), мужчин -11 (37%); средний воз-
Таблица 1. Распределение пациентов с АГ по стадиям заболевания
Стадия АГ Число пациентов %
I 10 33
II 16 53
III 4 14
Таблица 2. Распределение пациентов с АГ по получаемой медикаментозной терапии
Количество антигипертензивных препаратов Число пациентов %
0 5 17
1 14 46
2 5 17
3 и более 6 20
Таблица 3. Динамика интенсивности боли при применении комбинации препаратов Амелотекс и КомплигамВ по визуальной аналоговой шкале
Интенсивность боли Число пациентов
в баллах до лечения после лечения
9 14 0
8 7 0
7 5 0
6 1 0
5 2 0
4 1 1
3 0 5
2 0 6
1 0 10
0 0 8
Общий балл 7,9 1,38
раст - 49,9 лет) с установленным диагнозом «дорсал-гия» и/или «артралгия» (рис. 1).
Критерии включения пациентов в исследование:
• диагноз АГ с корригированными до целевых значений показателями АД;
• возраст 18 лет и старше;
• диагноз дорсалгия, входящий в разделы М50-М54 МКБ-10;
• диагноз артралгия, входящий в разделы М15-М19 МКБ-10;
• интенсивность боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) 3 балла и более.
Критерии исключения:
• возраст моложе 18 лет;
• беременность;
• лактация;
• гиперчувствительность к мелоксикаму и витаминам группы В;
• наличие в анамнезе указаний на кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки;
• значительные нарушения функции печени и почек;
• некорригированная АГ.
Для оценки эффективности терапии использовались:
• шкала общего клинического впечатления;
• шкала Освестри;
• шкала качества жизни;
Рис. 1. Процентное соотношение пациентов по половому признаку
Рис. 2. Пооиентное соотношение пациентов по нозологиям
П
□
Рис 3. Динамика интенсивности боли
Рис. 4. Оценка обезболивающего действия
Iis//
7
• шкала интенсивности боли;
• шкала Гамильтона;
• регистрационные карты пациентов;
• шкала оценки осложнений со стороны ЖКТ.
В табл. 1, 2 приводятся данные о распределении пациентов по тяжести АГ и получаемой терапии в связи с этим заболеванием.
Среди обследованных 13 (43%) пациентов беспокоила дорсалгия, 9 (30%) - артралгия, 8 (27%) больных жаловались на боли в спине и суставах (рис. 2).
Общая оценка интенсивности боли осуществлялась пациентами исходно по ВАШ, а также по окончании терапии - по шкале субъективных впечатлений. Всем пациентам назначался Амелотекс 1,5 мл внутримышечно в сочетании с препаратом КомплигамВ по 2 мл внутримышечно ежедневно №5, далее Компли-гамВ по 2 мл внутримышечно ежедневно №10.
Результаты исследования
Результаты проведенного исследования показали, что применение комбинации препаратов Амелотекс и КомплигамВ достоверно уменьшает выраженность боли в спине и суставах, что подтверждается
о с^
оо
Ж. Q
<и
го
-О
Таблица 4. Оценка пациентами обезболивающего действия комбинации препаратов Амелотекс и КомплигамВ по шкале субъективных впечатлений
Количество пациентов Значительно улучшилось Заметно улучшилось Немного улучшилось Без изменений Немного ухудшилось Заметно ухудшилось
Абс. 16 13 1 0 0 0
% 53 43 4 0 0 0
Таблица 5. Анализ побочных явлений при лечении комбинацией препаратов Амелотекс и КомплигамВ
Побочные явления Число пациентов(%) Вероятная причина Меры для устранения побочных явлений
Нежелательные реакции со стороны ЖКТ 4 (13) Хронический гастрит в анамнезе Омепразол 20 мг 2 раза/сут
Кожные аллергические реакции 2 (6,7) Аллергическая реакция на витамины группы В Цетрин 10 мг/сут
оценками по ВАШ и шкале субъективных впечатлений (табл. 3, 4, рис. 3, 4).
Следует отметить, что все пациенты после проведенной терапии высказали удовлетворение оказанной им медицинской помощью. Этот факт и положительная оценка препарата с помощью двух субъективных шкал указывает на достигнутое улучшение качества жизни больных.
Анализ побочных явлений при применение комбинации препаратов Амелотекс и КомплигамВ в основном свидетельствует о нежелательных реакциях со стороны желудочно-кишечного тракта в виде неприятных ощущений в эпигастральной области и кожных аллергических реакциях, быстрая медикаментозная коррекция которых позволила продолжить назначенную терапию препаратами без их отмены (табл. 5).
За время лечения комбинацией препаратов Аме-лотекс и КомплигамВ ни у одного из пациентов повышения систолического и диастолического АД по сравнению с исходными значениями не наблюдалось, и, следовательно, коррекции медикаментозной терапии АГ не потребовалось.
Выводы
Таким образом, анализ результатов применения комбинации препаратов Амелотекс и КомплигамВ
коротким курсом (15 дней) у 30 пациентов, страдав-щих дорсалгией и/или артралгией, подтвердил эффективность и безопасность применения препаратов, в том числе отсутствие отрицательного влияния на показатели АД у пациентов с АГ, что дает основание рекомендовать комбинацию препаратов Амелотекс и КомплигамВ для применения у данной категории больных.
Рекомендуемая литература
1.Рачин А. П., Белогорохов О.О. Применение Мильгаммы и Мильгаммы композитум в комплексом лечении острого периода дорсалгии. Фарматека. 2008; 8.
2. Щекина Е. Г., Дроговоз С.М., Страшный В.В. НПВС - проблемы безопасности Провизор .2003; 4.
3. Алексеев В.В. Диагностика и лечение болей в пояснице. Consilium Medicum. 2002; 4: 2: 96-102.
4. Насонов Е.Л., Лазебник Л.Б., Беленков Ю.Н. и др. Применение нестероидных противовоспалительных препаратов. Клинические рекомендации М.: 2006; 88.
5. Люльман Х., Мор К., Хайн Л. Наглядная фармакология. М.: Мир, 2008.
6. Болть. Руководство для врачей / Под редакцией академика РАМН Н.Н. Яхно Москва «МЕДпресс-инфом». 2009.
7. Камчатнов П.Р., Чугунов А.В., Умарова Х.Я., Воловец С. А. Терапия острого вертеброгенного синдрома. Consilium Medicum. 2005; 7: 2: 125-132.
О
оо
S О
<и
го
-О
IS
Информация о препарате
Амелотекс (Сотекс ФармФирма) Мелоксикам Таблетки 7,5 мг, 15 мг
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКОЕ ДЕЙСТВИЕ
НПВП, обладает противовоспалительным, жаропонижающим, анальгети-ческим действием. Относится к классу оксикамов; производное энолие-вой кислоты. Механизм действия - ингибирование синтеза Рд в результате избирательного подавления ферментативной активности ЦОГ-2. При назначении в высоких дозах, длительном применении и индивидуальных особенностях организма ЦОГ-2 селективность снижается. Подавляет синтез Рд в области воспаления в большей степени, чем в слизистой оболочке желудка или почках, что связано с относительно избирательным ингибированием ЦОГ-2. Реже вызывает эрозивно-язвенные заболевания ЖКТ.
ФАРМАКОКИНЕТИКА
Абсорбция из ЖКТ после приема внутрь 89 %. Прием пищи не влияет на абсорбцию. Концентрация в плазме дозозависима. Время достижения Стах - 5-6 ч. С55 создаётся через 3-5 дней. Связь с белками плазмы - 99%. Проходит через гистогематические барьеры, проникает в синовиальную
жидкость. Концентрация в синовиальной жидкости - 50% от концентрации в плазме. Метаболизм в печени - до неактивных метаболитов. Выводится через кишечник и почками (примерно в равной пропорции), в неизменённом виде - 5% суточной дозы (через кишечник). Т1/2 - 20 ч. Плазменный клиренс - в среднем 8 мл/мин (снижается в пожилом возрасте).
ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
Ревматоидный артрит; остеоартроз; анкилозирующий спондилит (болезнь Бехтерева) и другие воспалительные и дегенеративные заболевания суставов, сопровождающиеся болевым синдромом. Предназначен для симптоматической терапии, уменьшения боли и воспаления на момент использования, на прогрессирование заболевания не влияет.
Разделы: Противопоказания, С осторожностью, Способ применения и дозы, Побочные эффекты, Передозировка, Взаимодействие, Особые указания - см. в инструкции по применению.
Главное медицинское управление УД президента РФ ФГУ «учебно-научный медицинский центр» УД президента РФ
Календарный план мероприятий для медицинских работников на 2011 год Москва, Романов пер.,2
I полугодие 2011
Современные возможности диагностики и лечения неврологических заболеваний
3 февраля Руководитель: Профессор В.И.Шмырев, главный невролог Главного медицинского управления УД Президента РФ, заведующий кафедрой неврологии ФГУ «Учебно-научного медицинского центра» УД Президента РФ
Современные возможности диагностики и лечения бронхолёгочных заболеваний
17февраля Руководитель: Профессор В.Е.Ноников, главный пульмонолог Главного медицинского управления УД Президента РФ, заведующий пульмонологическим отделением ФГУ «Центральной клинической больницы с поликлиникой» УД Президента РФ
Оперативное лечение заболеваний органов мочеполовой системы. III Всероссийская видеоконференция
24-25 февраля Председатели: Академик РАМН Н.А.Лопаткин, председатель Российского общества урологов; Профессор С.П. Даренков, главный уролог Главного медицинского управления УД Президента РФ, заведующий кафедрой урологии ГОУ ВПО «Российского государственного медицинского университета им. Н.И.Пирогова» Росздрава; Профессор Д.Ю. Пушкарь, главный уролог МЗиСР РФ
16 марта Заболевания щитовидной железы. Диагностика и лечение
Руководитель: Академик РАН и РАМН И.И.Дедов, директор ФГУ «Эндокринологического научного центра» МЗиСР РФ
Фармакотерапия болезней уха, горла, носа с позиций доказательной медицины
30 марта Руководители: Профессор А.С.Лопатин, заведующий кафедрой болезней уха, горла и носа ГОУ ВПО «Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова» Росздрава; Член-корреспондент РАМН Г.З.Пискунов, заведующий кафедрой оториноларингологии ФГУ «Учебно-научного медицинского центра» УД Президента РФ
Актуальные проблемы детской неврологии
20 апреля Руководитель: Профессор А.С.Петрухин, заведующий кафедрой нервных болезней педиатрического факультета ГОУ ВПО «Российского государственного медицинского университета им.Н.И.Пирогова» Росздрава
Современные аспекты диагностики и лечения аллергических заболеваний
27 апреля Руководитель: Профессор Л.А.Горячкина, главный аллерголог Главного медицинского управления УД Президента РФ, заведующая кафедрой клинической аллергологии ГОУ ДПО «Российской медицинской академии последипломного образования» Росздрава
Актуальные вопросы офтальмологии
25 мая Руководитель: Чл.-корр. РАМН С.Э.Аветисов, главный специалист по офтальмологии Главного медицинского управления УД Президента РФ, директор ГУ «Научно-исследовательский институт глазных болезней» РАМН
Генитальные инфекции и патология шейки матки
16 июня Руководитель: Профессор В.Н.Прилепская, заместитель директора по научной работе ФГУ «Научного центра акушерства, гинекологии и перинатологии им.акад.В.И.Кулакова» МЗиСР РФ
II полугодие 2011
21 сентября Современные возможности диагностики и лечения органов пищеварения с позиций доказательной медицины
Руководитель: Профессор О.Н.Минушкин, главный гастроэнтеролог Главного медицинского управления УД Президента РФ, заведующий кафедрой гастроэнтерологии ФГУ «Учебно-научного медицинского центра» УД Президента РФ
Современные подходы к диагностике и терапии деменции в рамках проведения Всемирного дня борьбы с болезнью Альцгеймера
28 сентября Руководитель: Академик РАМН А.С.Тиганов, главный психиатр Главного медицинского управления УД Президента РФ, главный психиатр Министерства здравоохранения и социального развития РФ, директор ГУ «Научного центра психического здоровья» РАМН
5 октября Современные проблемы наркологии
Руководитель: Профессор Б.Д.Цыганков, внештатный консультант по наркологии ГМУ УД Президента РФ, заведующий кафедрой психиатрии и наркологии ФПДО ГОУ ВПО «МГМСУ» Росздрава
Системный подход к диагностике и лечению остеопороза.
19 октября Руководители: Профессор А.М.Мкртумян, заведующий кафедрой эндокринологии и диабетологии ЛФ ГОУ ВПО «Московского государственного медико-стоматологического университета» Росздрава; Профессор С.А.Чорбинская, главный специалист по семейной медицине и гериатрии Главного медицинского управления УД Президента РФ, заместитель директора по учебной работе, заведующая кафедрой семейной медицины ФГУ «Учебно-научного медицинского центра» УД Президента РФ; Профессор И.А.Борисов, заведующий кафедрой нефрологии, иммунологии и ревматологии ФГУ «Учебно-научного медицинского центра» УД Президента РФ
Современная диагностика и терапия дерматозов
9 ноября Руководитель: Профессор О.Л.Иванов, главный дерматовенеролог Главного медицинского управления УД Президента РФ, заведующий кафедрой кожных и венерических болезней лечебного факультета ГОУ ВПО «Первого Московского государственного медицинского университета им. И.М. Сеченова» Росздрава
Сахарный диабет II типа и метаболический синдром
16 ноября Руководитель: Профессор А.М.Мкртумян, заведующий кафедрой эндокринологии и диабетологии ЛФ ГОУ ВПО «Московского государственного медико-стоматологического университета» Росздрава
7 декабря Современные подходы к диагностике и лечению онкологических заболеваний
Руководитель: Академик РАН и РАМН М.И.Давыдов, президент РАМН, главный онколог Главного медицинского управления УД Президента РФ, директор ГУ «Российского онкологического научного центра им. Н.Н.Блохина» РАМН
Новые методы диагностики, лечения и профилактики сердечной недостаточности
21 декабря Руководители: Профессор Б.А.Сидоренко, заместитель главного кардиолога Главного медицинского управления УД Президента РФ, заведующий кафедрой кардиологии и общей терапии ФГУ «Учебно-научного медицинского центра» УД Президента РФ; Профессор С.Н.Терещенко, руководитель отдела заболеваний миокарда и сердечной недостаточности Института клинической кардиологии им. А.Л.Мясникова ФГУ «Российский кардиологический научно-производственный комплекс» МЗиСР РФ
